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帕博西尼(palbociclib)相关药讯

哌柏西利国内什么时候上市?
哌柏西利国内什么时候上市?
哌柏西利主要和来曲唑联合用于雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的妇女晚期乳腺癌,能将疾病进展风险降低50%以上,甚至能将无疾病进展生存时间翻倍。在II期随机临床试验中,接受哌柏西利联合来曲唑治疗的患者中性粒细胞下降不良反应发生率为75%,3级和4级中性粒细胞下降分别达57%和5%。今天咱们就来了解一下哌柏西利国内什么时候上市? 哌柏西利至今已在全球80多个国家和地区获批上市。2018年7月31日,中国药监局批准了该药在华上市,是哌柏西利第87个获准上市的国家,也是中国10年来晚期乳腺癌唯一突破性创新疗法,目前哌柏西利还没有正式被纳入医保行列中。 哌柏西利的推荐剂量为125mg,每天一次,连续服用21天,之后停药7天,28天为一个治疗周期。治疗应当持续进行,除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。 当与来曲唑联用时,来曲唑的推荐剂量为2.5mg,口服,每天一次,在整个28天治疗周期连续服药,给药方法是口服。应与食物同服,最好随餐服药以确保哌柏西利暴露量一致,哌柏西利不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服,哌柏西利胶囊应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊),如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况,则不得服用,如果患者呕吐或者漏服,当天不得补服,应照常进行下次服药,老年人65岁的患者服用哌柏西利无需调整哌柏西利的剂量,哌柏西利在18岁儿童和青少年患者中的安全性和疗效。 在开始哌柏西利治疗前、每个治疗周期开始时、前2个治疗周期的第15天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。对于前6个治疗周期内发生最高严重程度为1或2级中性粒细胞减少症的患者,其后续周期的全血细胞计数监测时间应为每3个月一次、各周期开始之前以及有临床指征时。建议在中性粒细胞绝对计数≥1,000/mm3且血小板计数≥50,000/mm3时接受哌柏西利。 以上就是哌柏西利上市的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-17 14:44
哌柏西利国内上市没呢?
哌柏西利国内上市没呢?
哌柏西利是治疗晚期乳腺癌的药品,作为口服治疗药物,医学界认为哌柏西利和乳腺癌神药赫赛汀是如今针对性治疗乳腺癌比较好的药物。足以见得哌柏西利的疗效有多好。哌柏西利作用机制:哌柏西利能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征,CDK4/6在许多癌症中均过度活跃,导致细胞增殖失控。今天咱们就来了解一下哌柏西利国内上市没呢? 2015年2月辉瑞公司宣布,美国食品与药品管理局(FDA)加速批准了IBRANCE® (Palbociclib,帕博西林)联合Femara®(letrozole,来曲唑)作为内分泌治疗为基础的初始方案用于治疗ER /HER2-绝经后晚期乳腺癌。 2018年8月6日,CFDA(中国国家药监局)批准国内首款CDK4/6抑制剂——帕博西林(商品名:哌柏西利,Palbociclib,辉瑞制药)上市,国内此次批准适应症为:一线联合芳香化酶抑制剂,治疗激素受体阳性、HER2阴性(以下称HR+)的绝经后的局部晚期或转移乳腺癌女性患者。 哌柏西利的推荐剂量为每天一次125毫克,持续21天,然后在一个治疗周期中连续7天(3/1给药方案)和28天。除非患者不再有临床效益或有不可接受的毒性,否则应继续治疗。当与来曲唑联合使用时,推荐的来曲唑剂量为口服2.5 mg,每天一次,在整个28天的治疗周期中连续给药。给药方法为口服。应与食物一起服用,最好随餐服用该药,以确保帕博西林暴露量一致。建议根据个人安全性和耐受性来调整帕博西林的剂量。 另外特殊人群服用哌柏西利:65岁以上的病人不需要调整哌柏西利的剂量,哌柏西利在18岁以下的儿童和青少年中的安全性和疗效尚不确定。没有可用数据。患有轻度或中度肝损害并伴有肝损害的患者无需调整哌柏西利的剂量。重度肝损伤患者的推荐剂量为每天75 mg,采用3/1剂量方案。 肾损伤,轻度、中度或重度肾损伤患者无需调整哌柏西利的剂量。 以上就是哌柏西利上市的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-17 14:41
哌柏西利国内进入医保了没?
哌柏西利国内进入医保了没?
哌柏西利的推荐剂量为125mg,每天一次,连续服用21天,之后停药7天,28天为一个治疗周期。治疗应当持续进行,除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。 当与来曲唑联用时,来曲唑的推荐剂量为2.5mg,口服,每天一次,在整个28天治疗周期连续服药,给药方法是口服。今天咱们就来了解一下哌柏西利国内进入医保了没? 2015年2月辉瑞公司宣布,美国食品与药品管理局(FDA)已经加速批准了哌柏西利,作为内分泌治疗为基础的初始方案用于治疗ER /HER2-绝经后晚期乳腺癌。2018年,帕博西林在国内上市,但是哌柏西利还没有纳入医保。 在治疗效果上:1.氟维司群+哌柏西利:521名接受传统内分泌疗法(如来曲唑,阿那曲唑,依西美坦)的治疗失败的绝经后激素受体阳性的乳腺癌患者,在三期临床试验中,有347例患者接受了氟维司群+哌柏西利治疗,有174例患者接受了氟维司群药治疗。联合疗法将无病生存期从4.6个月增加到9.5个月,并将疾病进展的风险降低了64%。没有疾病进展的生存率也增加了一倍。 2.来曲唑+哌柏西利:165例未经治疗的绝经后激素受体阳性患者,84例来曲唑+哌柏西利患者和81例81例患者的临床研究用来曲唑治疗。结果,无病组的生存时间在联合组中为20.2个月,在来曲唑组中仅为10.2个月,在10个月中几乎翻了一番。同时,疾病进展的风险联合治疗组只有单药组的48.8%,或一半以上。 3.以上两项临床试验为哌柏西利铺平了道路,与传统疗法相比,添加哌柏西利的两项临床试验使无疾病进展生存时间增加了一倍,一个从10.2个月延长到20.2个月,另一个从4.6个月增加到9.5个月。哌柏西利治疗效果显著,哌柏西利与来曲唑联合与来曲唑单药治疗相比,可使乳腺癌无进展生存期延长一倍以上。 以上就是哌柏西利医保的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-17 14:38
帕博西尼(帕博西林)的注意事项
帕博西尼(帕博西林)的注意事项
帕博西尼(帕博西林)适应症:与来曲唑治疗绝经后妇女的雌激素受体(ER)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期乳腺癌,作为初始内分泌为基础的治疗对于其转移性疾病治疗中的激酶抑制剂。帕博西尼(帕博西林)起效时间一般都比较慢,一般在2-3个月才会出现疗效。所以,一定要持续服用并在医生的指导下进行,临床治疗期间帕博西尼(帕博西林)一个月还没有起效是非常正常的,部分患者在第三个月才看到了效果,尽管起效慢,但是疗效非常好,对乳腺癌的疾病控制效果远比其他靶向药物要好,而且靶向精准。今天咱们就来了解一下帕博西尼(帕博西林)的注意事项。 1、请勿用于肝肾损害或肝肾功能不全的患者。2、有生育能力的女性或其男性配偶在使用帕博西尼(帕博西林)治疗期间必须使用一种高效的避孕方法 3、本产品可能会导致疲劳,驾驶或操作机器时应小心。4、患有严重内脏疾病的患者不得服用。 5、接受帕博西尼(帕博西林)和芳香酶抑制剂合用的绝经前/未绝经前妇女时,需要切除卵巢或使用促黄体激素释放激素抑制卵巢功能。 无论何种肿瘤,都必须要注意配合良好的饮食习惯:1、不提倡饮酒、吸烟 。2、食物多样:每餐应包括各种蔬菜、水果、豆类以及粗加工的主食。多吃蔬菜和水果:坚持每天400~800g各种蔬菜水果,每天保持3~5种蔬菜和2~4种水果。3、遵循低盐、低糖、低脂、低蛋白、高纤维饮食 4、不提倡暴饮暴食、油腻、盐腌、烟熏、火烤和油炸的食物,特别是烤糊焦化了食物。5、忌花椒、桂皮、茴香等辛辣刺激性食物,可放少许做调料。6、忌霉变食物,如霉花生、霉黄豆等。7、忌多骨、多剌、粗糙坚硬、粘滞不易消化食物。8、忌味重、过酸、过甜、过咸、过冷、过热以及含气过多食物。9、多食对肿瘤有抑制作用的食物:香菇、蘑菇、木耳、芦笋、花椰菜、卷心菜、菜花、芹菜、茄子、胡萝卜、白萝卜、金针菜、西红柿、大葱、大蒜、红薯、乌鱼、鱼、家禽肉、酸奶、刀豆、猕猴桃、苡仁、杏仁等。10、多食碱性食物:螺旋藻、奶类、鸡蛋白、大豆、小豆、绿豆、蚕豆、豆腐、芹菜、莴苣、黄瓜 、茄子、藕、胡萝卜、圆葱、土豆、番薯、葡萄、香蕉、草莓、苹果、桔子、梨、西瓜、栗子、百合、咖啡、茶、海带、玉米、牡蛎等。 以上就是帕博西尼(帕博西林)注意事项的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-17 14:33
帕博西林(帕博西尼)要注意的事项有什么?
帕博西林(帕博西尼)要注意的事项有什么?
帕博西林(帕博西尼)最常见的副作用有中性粒细胞减少,白细胞减少,疲乏,贫血,上呼吸道感染,恶心,口腔炎,脱发,腹泻,血小板减少,食欲减退,呕吐,乏力,周围神经病变,和鼻衄。可能发生中性粒细胞减少。监视完全血细胞计数帕博西林(帕博西尼)治疗开始前和在每个疗程开始,以及在头两个疗程第14天,和当临床指示时。帕博西林(帕博西尼)可能致胎儿危害,忠告患者对胎儿潜在风险和使用有效避孕。今天咱们就来了解一下帕博西林(帕博西尼)要注意的事项有什么? (1)中性粒细胞减少:在临床试验用帕博西林(帕博西尼)中曾观察到嗜中性中性粒细胞计数减低减少。在治疗开始前和每个疗程开始,以及在头两个疗程第14天,和当临床需要时检测全血细胞计数。发生3或4级中性粒细胞减少的患者推荐中断治疗、减量或延迟治疗周期开始时间。 (2)感染:帕博西林(帕博西尼)联合来曲唑组报告的感染发生率(55%)高于来曲唑单药组(34%)。接受帕博西林(帕博西尼)联合来曲唑治疗的患者有5% 发生了3 或4 级感染,而来曲唑单药组没有感染发生。监测患者感染的症状和体征,给予适当的医学处理。 (3)肺栓塞(PE):帕博西林(帕博西尼)联合来曲唑组报告的PE发生率为5%,来曲唑单药组没有PE发生。监测患者PE感染的症状和体征,给予适当的医学处理。 (4)胚胎-胎儿毒性:根据动物中发现和作用机制,帕博西林(帕博西尼)可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性育龄妇女在用帕博西林(帕博西尼)治疗期间和末次剂量后至少2周内采取有效避孕措施。这几点如果处理得当,帕博西林(帕博西尼)的效果就可以发挥得最好。 另外帕博西林(帕博西尼)对操作和操作机器的能力影响很小,爱博新可能会引起疲劳,因此在驾驶或操作机器时,患者应格外小心。 以上就是帕博西林(帕博西尼)注意事项的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-17 14:28
帕博西林(帕博西尼)的价格是多少?
帕博西林(帕博西尼)的价格是多少?
帕博西林(帕博西尼)主要和来曲唑联合用于雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的妇女晚期乳腺癌,能将疾病进展风险降低50%以上,甚至能将无疾病进展生存时间翻倍。在II期随机临床试验中,接受帕博西林(帕博西尼)联合来曲唑治疗的患者中性粒细胞下降不良反应发生率为75%,3级和4级中性粒细胞下降分别达57%和5%。今天咱们就来了解一下帕博西林(帕博西尼)的价格是多少? 目前市场上用的最多的帕博西林(帕博西尼)有4种:美版辉瑞帕博西林(帕博西尼):作为原产药品价格大概为12000元。孟加拉伊思达仿制药帕博西林(帕博西尼)价格大概为2500元。孟加拉碧康仿制药帕博西林(帕博西尼)价格大概为4000元。印度的仿制药帕博西林(帕博西尼)价格大概为8700元。 临床试验研究的是帕博西林(帕博西尼)联合来曲唑治疗晚期乳腺癌的疗效。试验招募了666名没有接受过系统性治疗ER阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者。患者分成2组,一组接受帕博西林(帕博西尼)+来曲唑治疗,另一组接受安慰剂+来曲唑治疗。 治疗结果是:帕博西林(帕博西尼)+来曲唑治疗,患者的中位无进展生存期为24.8个月 ,而对照组仅有14.5个月,帕博西林(帕博西尼)组延长了10个月!患者的客观缓解率对比是55.3% VS 44.4%。另一项临床试验研究了亚洲晚期乳腺癌患者使用帕博西林(帕博西尼)治疗的疗效,效果更突出。帕博西林(帕博西尼)+来曲唑治疗组,患者的中位无进展生存期超过2年,达到25.7个月。安慰剂+来曲唑治疗组,患者的中位无进展生存期是13.9个月,帕博西林(帕博西尼)组延长了11个月,接近一倍! 以上就是帕博西林(帕博西尼)价格的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-17 14:25
帕博西林对乳腺癌有多大的效果呢?
帕博西林对乳腺癌有多大的效果呢?
2018年7月31日,乳腺癌靶向药帕博西林胶囊(商品名:帕博西林)正式在国内获批上市,成为国内首款CDK4/6抑制剂,帕博西林用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。今天咱们就来了解一下帕博西林对乳腺癌有多大的效果呢? 帕博西林联合来曲唑治疗晚期乳腺癌的疗效。试验招募了666名没有接受过系统性治疗ER阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者。患者分成2组,一组接受帕博西林+来曲唑治疗,另一组接受安慰剂+来曲唑治疗。治疗结果是:帕博西林+来曲唑治疗,患者的中位无进展生存期为24.8个月 ,而对照组仅有14.5个月,帕博西林组延长了10个月!患者的客观缓解率对比是55.3% VS 44.4%。 另一项临床试验研究了亚洲晚期乳腺癌患者使用帕博西林治疗的疗效,效果更突出。帕博西林+来曲唑治疗组,患者的中位无进展生存期超过2年,达到25.7个月。安慰剂+来曲唑治疗组,患者的中位无进展生存期是13.9个月,帕博西林组延长了11个月,接近一倍! 作为全球首个CDK4/6抑制剂,帕博西林的问世成为中国10年来晚期乳腺癌唯一突破性创新疗法。事实上,除了联合AI用于HR+/HER2-晚期绝经后乳腺癌的初始内分泌治疗,帕博西林的另一适应证——联合氟维司群用于HR+/HER2-、内分泌治疗进展的进展期或者转移性乳腺癌已经获得美国FDA批准。 这一适应症是基于PALOMA-3Ⅲ期临床研究的无进展生存期(PFS)结果。当时,帕博西林+氟维司群PFS达到9.5个月,而安慰剂+氟维司群的PFS仅有4.6个月,帕博西林联合组疗效优越性十分显著。时隔两年,PALOMA-3研究再次更新。结果显示:帕博西林+氟维司群的总人群中位OS达到34.9个月。 以上就是帕博西林效果的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-17 14:23
帕博西林(帕博西尼)的说明书
帕博西林(帕博西尼)的说明书
帕博西林(帕博西尼)的说明书 通用名称:帕博西尼 商品名称:palbociclib 全部名称:帕博西尼,帕博西林,哌柏西利,爱博新,palbociclib,Ibrance,Palbonix 帕博西林(帕博西尼)简介: 帕博西尼(palbociclib,又译为:帕博西林)是全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂。因优秀疗效及安全性,哌柏西利至今已在全球80多个国家和地区获批上市,在中国是第87个获准上市的国家。孟加拉上市药企Beacon碧康制药生产,商品名称:Palbonix。 帕博西林(帕博西尼)适应症: (1)与来曲唑联合,用于治疗绝经后ER阳性、HER2阴性进展期转移性乳腺癌患者。 (2)与氟维司群联合,用于内分泌治疗后进展的ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者。 帕博西林(帕博西尼)的推荐剂量:每天一次125毫克,持续21天,然后在一个治疗周期中连续7天(3/1给药方案)和28天。除非患者不再有临床效益或有不可接受的毒性,否则应继续治疗。当与来曲唑联合使用时,推荐的来曲唑剂量为口服2.5 mg,每天一次,在整个28天的治疗周期中连续给药。给药方法为口服。应与食物一起服用,最好随餐服用该药,以确保帕博西林(帕博西尼)暴露量一致,建议根据个人安全性和耐受性来调整爱博新的剂量。 帕博西林(帕博西尼)注意事项:(1)中性粒细胞减少:在临床试验用帕博西林(帕博西尼)中曾观察到嗜中性中性粒细胞计数减低减少。在治疗开始前和每个疗程开始,以及在头两个疗程第14天,和当临床需要时检测全血细胞计数。发生3或4级中性粒细胞减少的患者推荐中断治疗、减量或延迟治疗周期开始时间。 (2)感染:帕博西林(帕博西尼)联合来曲唑组报告的感染发生率(55%)高于来曲唑单药组(34%)。接受哌柏西利联合来曲唑治疗的患者有5% 发生了3 或4 级感染,而来曲唑单药组没有感染发生。监测患者感染的症状和体征,给予适当的医学处理。 (3)肺栓塞(PE):帕博西林(帕博西尼)联合来曲唑组报告的PE发生率为5%,来曲唑单药组没有PE发生。监测患者PE感染的症状和体征,给予适当的医学处理。 (4)胚胎-胎儿毒性:根据动物中发现和作用机制,帕博西林(帕博西尼)可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性育龄妇女在用哌柏西利治疗期间和末次剂量后至少2周内采取有效避孕措施。这几点如果处理得当,哌柏西利的效果就可以发挥得最好。 帕博西林(帕博西尼)不良反应:最常见的不良反应有中性粒细胞减少,白细胞减少,疲乏,贫血,上呼吸道感染,恶心,口腔炎,脱发,腹泻,血小板减少,食欲减退,呕吐,乏力,周围神经病变,和鼻衄。可能发生中性粒细胞减少。监视完全血细胞计数哌柏西利治疗开始前和在每个疗程开始,以及在头两个疗程第14天,和当临床指示时。哌柏西利可能致胎儿危害,忠告患者对胎儿潜在风险和使用有效避孕。 以上就是帕博西林(帕博西尼)说明书的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-17 14:21
爱博新治疗乳腺癌的效果好吗?
爱博新治疗乳腺癌的效果好吗?
2018年7月31日,乳腺癌靶向药爱博新正式在国内获批上市,成为国内首款CDK4/6抑制剂,用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。今天咱们就来了解一下爱博新治疗乳腺癌的效果好吗? 临床试验研究的是爱博新联合来曲唑治疗晚期乳腺癌的疗效。试验招募了666名没有接受过系统性治疗ER阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者。患者分成2组,一组接受爱博新+来曲唑治疗,另一组接受安慰剂+来曲唑治疗。治疗结果是:爱博新+来曲唑治疗,患者的中位无进展生存期为24.8个月 ,而对照组仅有14.5个月,爱博新组延长了10个月!患者的客观缓解率对比是55.3% VS 44.4%。 上面主要是白人患者的数据,那么爱博新对亚洲患者的疗效怎么样?另一项临床试验研究了亚洲晚期乳腺癌患者使用爱博新治疗的疗效,效果更突出。爱博新+来曲唑治疗组,患者的中位无进展生存期超过2年,达到25.7个月。安慰剂+来曲唑治疗组,患者的中位无进展生存期是13.9个月,爱博新组延长了11个月,接近一倍! 除了联合AI用于HR+/HER2-晚期绝经后乳腺癌的初始内分泌治疗,爱博新的另一适应证——联合氟维司群用于HR+/HER2-、内分泌治疗进展的进展期或者转移性乳腺癌已经获得美国FDA批准。 这一适应症是基于PALOMA-3Ⅲ期临床研究的无进展生存期(PFS)结果。当时,爱博新+氟维司群PFS达到9.5个月,而安慰剂+氟维司群的PFS仅有4.6个月,爱博新联合组疗效优越性十分显著。时隔两年,PALOMA-3研究再次更新。结果显示:爱博新+氟维司群的总人群中位OS达到34.9个月。 以上就是爱博新效果的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-17 14:15
爱博新治疗乳腺癌的疗效好吗?
爱博新治疗乳腺癌的疗效好吗?
爱博新需与AI(芳香化酶抑制剂,如来曲唑、阿那曲唑、依西美坦)联合,用于激素受体阳性、HER2阴性的绝经后晚期乳腺癌的初始治疗。对于晚期乳腺癌,治疗的目的不是治愈,而是尽量控制肿瘤,提高生活质量,以及尽量延长生存时间。今天咱们就来看一下爱博新治疗乳腺癌的疗效好吗? 乳腺癌是严重威胁全世界女性健康的第一大恶性肿瘤,晚期乳腺癌的形势更为严峻,总体中位生存期仅有2-3年,5年生存率仅约20%。爱博新(Palbociclib,又译为帕博西尼),是全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂,适用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。CDK4/6抑制剂是近年来热门的抗癌“神药”,正在迅速改变HR + HER2-晚期乳腺癌的治疗格局,有效地克服或延迟内分泌抵抗的出现,为晚期患者争取更多的生存时间。 一项研究纳入521例内分泌治疗后进展的转移性乳腺癌患者,随机入组接受氟维司群+安慰剂(对照组)或氟维司群+爱博新(palbociclib)(治疗组)治疗。其结果显示:爱博新(palbociclib)+氟维司群治疗组的中位无进展生存期为14.1 个月,显著高于安慰剂+氟维司群 的中位无进展生存期4.8个月。由此可见,爱博新明显提升治疗效果。 爱博新联合氟维司群用于HR+/HER2-、内分泌治疗进展的进展期或者转移性乳腺癌已经获得美国FDA批准。这一适应症是基于PALOMA-3Ⅲ期临床研究的无进展生存期(PFS)结果。当时,爱博新+氟维司群PFS达到9.5个月,而安慰剂+氟维司群的PFS仅有4.6个月,爱博新联合组疗效优越性十分显著。时隔两年,PALOMA-3研究再次更新。结果显示:爱博新+氟维司群的总人群中位OS达到34.9个月。 以上就是爱博新效果的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-17 14:12
爱博新在国内上市了吗?
爱博新在国内上市了吗?
爱博新与来曲唑联合治疗乳腺癌治疗效果好。爱博新与来曲唑联合,可使乳腺癌无进展生存期延长一倍,是乳腺癌患者的新希望,疗效显著。 爱博新是一种实验性、口服、靶向性制剂,能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。今天咱们就来看一下爱博新在国内上市了吗? 2018年7月31日,乳腺癌靶向药爱博新胶囊正式在国内获批上市,成为国内首款CDK4/6抑制剂,用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。 一项临床试验研究了亚洲晚期乳腺癌患者使用爱博新治疗的疗效,效果更突出。爱博新+来曲唑治疗组,患者的中位无进展生存期超过2年,达到25.7个月。安慰剂+来曲唑治疗组,患者的中位无进展生存期是13.9个月,爱博新组延长了11个月,接近一倍! 在开始爱博新治疗之前,每个治疗周期开始时,前两个治疗周期的第15天以及有临床特征时应监测总血细胞计数。对于在前6个治疗周期中严重度为1或2级中性粒细胞减少的患者,应每3个月,每个周期之前以及在临床试验期间对全血细胞计数进行监测。检测过程中,如果中性粒细胞的绝对数量为1,000/mm3以上,并且血小板计数为50,000/mm3以上,则建议使用爱博新。 65岁以上特殊人群中的患者无需调整爱博新的剂量。儿科人群尚未确定哌柏西利在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性。没有可用数据。轻度或中度肝损害伴有肝损害的患者无需调整爱博新的剂量。对于严重肝损害的患者,建议的剂量是每天使用3/1剂量方案一次75毫克。患有轻度,中度或重度肾功能不全且伴有肾功能不全的患者无需调整爱博新的剂量。如果需要血液透析的患者的数据不足,那就没有针对该人群的剂量调整建议。 以上就是爱博新上市的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-17 14:10
爱博新要注意哪些事项呢?
爱博新要注意哪些事项呢?
爱博新是一款抗癌靶向药,从2013年2月至2014年7月间,研究招募了666名绝经后女性晚期乳腺癌患者,随机分配至爱博新+来曲唑(治疗组)或安慰剂+来曲唑组(安慰机组)。治疗最终结果显示:爱博新组临床获益率为81.5%,安慰剂组临床获益率为66.7%,并且接受爱博新加来曲唑治疗的亚组患者的最长中位缓解持续时间(DOR)为28.0个月。使用爱博新获得了惊人的治疗效果。今天咱们就来了解一下爱博新要注意哪些事项呢? 1.中性粒细胞减少:在临床试验用爱博新中曾观察到嗜中性中性粒细胞计数减低减少。在治疗开始前和每个疗程开始,以及在头两个疗程第14天,和当临床需要时检测全血细胞计数。发生 3 或 4 级中性粒细胞减少的患者推荐中断治疗、减量或延迟治疗周期开始时间。 2.感染:爱博新联合来曲唑组报告的感染发生率(55%)高于来曲唑单药组(34%)。接受爱博新联合来曲唑治疗的患者有5%发生了3或4级感染,而来曲唑单药组没有感染发生。监测患者感染的症状和体征,给予适当的医学处理。 3.肺栓塞(PE) :爱博新联合来曲唑组报告的PE发生率为5%,来曲唑单药组没有PE发生。监测患者PE感染的症状和体征,给予适当的医学处理。 4胚胎-胎儿毒性:根据动物中发现和作用机制,爱博新可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性育龄妇女在用爱博新治疗期间和末次剂量后至少2周内采取有效避孕措施。这几点如果处理得当,爱博新的效果就可以发挥得最好。 5.肝损伤:中度或重度肝损伤患者应慎用爱博新,并密切监测毒性体征。 6.肾损伤:中度或重度肾损伤患者应慎用爱博新,并密切监测毒性体征。 以上就是爱博新注意事项的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-17 14:08
爱博新要如何用呢?
爱博新要如何用呢?
爱博新至今已在全球80多个国家和地区获批上市。2018年7月31日,中国药监局批准了该药在华上市,是爱博新第87个获准上市的国家,也是中国10年来晚期乳腺癌唯一突破性创新疗法,因此备受关注。今天咱们就来看一下爱博新要如何用呢? 爱博新的推荐剂量为125mg,每天一次,连续服用21天,之后停药7天(3/1给药方案),28天为一个治疗周期。治疗应当持续进行,除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。 当与来曲唑联用时,来曲唑的推荐剂量为2.5mg,口服,每天一次,在整个28天治疗周期连续服药。具体请参见来曲唑批准的说明书。 给药方法 口服。应与食物同服,最好随餐服药以确保爱博新暴露量一致。 爱博新不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服。 爱博新胶囊应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊)。如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况,则不得服用。 应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。如果患者呕吐或者漏服,当天不得补服。应照常进行下次服药。 剂量调整:建议根据个体安全性和耐受性调整爱博新的剂量。 出现某些不良反应时可能需要暂时中断/延迟给药和/或减低剂量,或永久停药来进行控制。 在开始爱博新治疗前、每个治疗周期开始时、前2个治疗周期的第15天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。 对于前6个治疗周期内发生最高严重程度为1或2级中性粒细胞减少症的患者,其后续周期的全血细胞计数监测时间应为每3个月一次、各周期开始之前以及有临床指征时。 建议在中性粒细胞绝对计数(AbsoluteNeutrophilCount,ANC)≥1,000/mm3且血小板计数≥50,000/mm3时接受爱博新。 以上就是爱博新服用方法的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-17 14:05
爱博新入医保了吗?
爱博新入医保了吗?
爱博新的推荐剂量为每天一次125毫克,持续21天,然后在一个治疗周期中连续7天(3/1给药方案)和28天。除非患者不再有临床效益或有不可接受的毒性,否则应继续治疗。当与来曲唑联合使用时,推荐的来曲唑剂量为口服2.5 mg,每天一次,在整个28天的治疗周期中连续给药。给药方法为口服。应与食物一起服用,最好随餐服用该药,以确保爱博新暴露量一致,建议根据个人安全性和耐受性来调整爱博新的剂量。今天咱们就来了解一下爱博新入医保了吗? 爱博新已被批准在世界86个国家和地区上市。中国是第87个国家,于2018年7月31日获准在中国上市。但是爱博新尚未进入医疗保险报销范围。2020年的爱博新(哌柏西利)国内的价格:75mg/21粒;¥20155 元/人民币,100mg/21粒;¥25121 元/人民币,125mg/21粒;¥29800 元/人民币。 爱博新治疗优势:(1)治疗效果好:爱博新与来曲唑联合与来曲唑单药治疗相比,可使乳腺癌无进展生存期延长一倍以上,是乳腺癌患者的新希望,疗效获得突破。(2)不良反应发生率低:爱博新是胶囊剂,口服即可,与注射剂相比,安全性更高,便于患者服用,提高患者依从性。此外这种药并没有传统化疗的副作用,如肠道反应等较轻微。(3)靶向性强:由于肿瘤细胞Cyclin D水平升高,能够增加细胞对药物的敏感性,增加药物的靶向性。(4)服用方便:爱博新是口服药物,只需每天一次,一次125mg,连续吃3周,休息1周,不受地点限制。 临床试验研究的是哌柏西利联合来曲唑治疗晚期乳腺癌的疗效。试验招募了666名没有接受过系统性治疗ER阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者。患者分成2组,一组接受哌柏西利+来曲唑治疗,另一组接受安慰剂+来曲唑治疗。治疗结果是:哌柏西利+来曲唑治疗,患者的中位无进展生存期为24.8个月 ,而对照组仅有14.5个月,哌柏西利组延长了10个月! 以上就是爱博新医保内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-17 14:03
爱博新如何吃呢?
爱博新如何吃呢?
爱博新刚开始使用时,Ⅲ ~ Ⅳ度粒细胞减少发生率还是挺高的,达到60%,大家还是有所惧怕。医生在给病人用药前,进行充分的宣教是非常重要的。首先,在使用爱博新的前两个周期,对患者的血象监测和安全性管理也非常重要。如果患者对前两个周期治疗耐受,后期一般不会出现更严重的毒性。今天咱们就来了解一下爱博新如何吃呢? 爱博新的推荐剂量为每天一次125毫克,持续21天,然后在一个治疗周期中连续7天(3/1给药方案)和28天。除非患者不再有临床效益或有不可接受的毒性,否则应继续治疗。当与来曲唑联合使用时,推荐的来曲唑剂量为口服2.5 mg,每天一次,在整个28天的治疗周期中连续给药。给药方法为口服。应与食物一起服用,最好随餐服用该药,以确保爱博新暴露量一致,建议根据个人安全性和耐受性来调整爱博新的剂量。 特殊人群服用爱博新:65岁以上的病人不需要调整爱博新的剂量,爱博新在18岁以下的儿童和青少年中的安全性和疗效尚不确定。没有可用数据。患有轻度或中度肝损害并伴有肝损害的患者无需调整爱博新的剂量。重度肝损伤患者的推荐剂量为每天75 mg,采用3/1剂量方案。 肾损伤,轻度、中度或重度肾损伤患者无需调整爱博新的剂量。 服用爱博新可能产生的严重不良反应:1. 升中性粒细胞数治疗:可服用维生素B6、非格司亭。2. 治疗感染相关症状。3. 对于中性粒细胞数严重减少者,出现发热应立即住院治疗。4. 对于严重感染患者,还可给予中性粒细胞输注。 爱博新适应症:适用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。 以上就是爱博新服用方法的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-17 14:00
爱博新国内是什么时候上市的呢?
爱博新国内是什么时候上市的呢?
爱博新(Palbociclib,又译为帕博西尼),是全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂,爱博新适用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。CDK4/6抑制剂是近年来热门的抗癌“神药”,正在迅速改变HR + HER2-晚期乳腺癌的治疗格局,有效地克服或延迟内分泌抵抗的出现,为晚期患者争取更多的生存时间。今天咱们就来了解一下爱博新国内是什么时候上市的呢? 2015年2月辉瑞公司宣布,美国食品与药品管理局(FDA)加速批准了爱博新联合Femara(letrozole,来曲唑)作为内分泌治疗为基础的初始方案用于治疗ER /HER2-绝经后晚期乳腺癌。 2018年8月6日,CFDA(中国国家药监局)批准国内首款CDK4/6抑制剂——爱博新上市,国内此次批准适应症为:一线联合芳香化酶抑制剂,治疗激素受体阳性、HER2阴性(以下称HR+)的绝经后的局部晚期或转移乳腺癌女性患者。 爱博新是由辉瑞(Pfizer)公司研发的突破性乳腺癌药物,爱博新的推荐剂量为每天一次125毫克,持续21天,然后在一个治疗周期中连续7天(3/1给药方案)和28天。除非患者不再有临床效益或有不可接受的毒性,否则应继续治疗。当与来曲唑联合使用时,推荐的来曲唑剂量为口服2.5 mg,每天一次,在整个28天的治疗周期中连续给药。给药方法为口服。应与食物一起服用,最好随餐服用该药,以确保爱博新暴露量一致。建议根据个人安全性和耐受性来调整爱博新的剂量。 研究人员近日在JAMA Oncology杂志上发表了其最新研究成果,他们对130项相关论文进行分析评估后发现,爱博新除了可以有效安全地抵御特定类型的乳腺癌外,其早期临床试验结果还揭示了其对淋巴瘤、肉瘤、畸胎瘤等肿瘤的效力。而与其它抗癌疗法比如内分泌疗法、化疗及其它靶向疗法结合或许可以对骨髓瘤和其它实体瘤带来较好的疗效。在乳腺癌和其它癌症的临床试验中,每日服用一次爱博新是安全的,而且爱博新的主要副作用可以对嗜中性白血球减少症进行逆转,除了中性粒细胞外,爱博新对正常细胞的效应也较小。 以上就是爱博新上市的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-17 13:58
爱博新该如何使用呢?
爱博新该如何使用呢?
爱博新是全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂。因优秀疗效及安全性,爱博新至今已在全球80多个国家和地区获批上市,在中国是第87个获准上市的国家。孟加拉上市药企Beacon碧康制药生产,商品名称:爱博新。今天咱们就来了解一下爱博新该如何使用呢? 爱博新的验证性临床试验是一项随机、双盲、多中心的3期临床试验(PALOMA-3)。爱博新联合氟维司群治疗疾病进展的,无论是否绝经的HR+/HER2-晚期转移性乳腺癌患者。PALOMA-3 因提前达到主要研究终点而终止,爱博新Ibrance联合氟维司群较单药氟维司群的PFS 延长 5.4 个月。FDA 基于这一结果,扩大批准爱博新用于治疗 HR+/HER2-晚期转移性乳腺癌患者。这两项试验中的不良反应主要有嗜中性粒细胞减少、白细胞减少、贫血和疲劳等。 在服用方面: 1.爱博新的推荐剂量为每天一次125毫克,持续21天,然后在一个治疗周期中连续7天(3/1给药方案)和28天。除非患者不再有临床效益或有不可接受的毒性,否则应继续治疗。当与来曲唑联合使用时,推荐的来曲唑剂量为口服2.5 mg,每天一次,在整个28天的治疗周期中连续给药。给药方法为口服。应与食物一起服用,最好随餐服用该药,以确保爱博新暴露量一致,建议根据个人安全性和耐受性来调整爱博新的剂量。 2.特殊人群服用爱博新:65岁以上的病人不需要调整爱博新的剂量,爱博新在18岁以下的儿童和青少年中的安全性和疗效尚不确定。没有可用数据。患有轻度或中度肝损害并伴有肝损害的患者无需调整爱博新的剂量。重度肝损伤患者的推荐剂量为每天75 mg,采用3/1剂量方案。 肾损伤,轻度、中度或重度肾损伤患者无需调整爱博新的剂量。 以上就是爱博新使用方法的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-17 13:56
爱博新对乳腺癌有多大的疗效?
爱博新对乳腺癌有多大的疗效?
爱博新除了可以有效安全地抵御特定类型的乳腺癌外,其早期临床试验结果还揭示了其对淋巴瘤、肉瘤、畸胎瘤等肿瘤的效力,而与其它抗癌疗法比如内分泌疗法、化疗及其它靶向疗法结合或许可以对骨髓瘤和其它实体瘤带来较好的疗效。在乳腺癌和其它癌症的临床试验中,每日服用一次爱博新是安全的,而且爱博新的主要副作用可以对嗜中性白血球减少症进行逆转,除了中性粒细胞外,爱博新对正常细胞的效应也较小。今天咱们就来看一下爱博新对乳腺癌有多大的疗效? 氟维司群+爱博新:521名接受传统内分泌疗法(如来曲唑,阿那曲唑,依西美坦)的治疗失败的绝经后激素受体阳性的乳腺癌患者,在三期临床试验中,有347例患者接受了氟维司群+爱博新治疗,有174例患者接受了氟维司群药治疗。联合疗法将无病生存期从4.6个月增加到9.5个月,并将疾病进展的风险降低了64%。没有疾病进展的生存率也增加了一倍。 来曲唑+爱博新:165例未经治疗的绝经后激素受体阳性患者,84例来曲唑+爱博新患者和81例81例患者的临床研究用来曲唑治疗。结果,无病组的生存时间在联合组中为20.2个月,在来曲唑组中仅为10.2个月,在10个月中几乎翻了一番。同时,疾病进展的风险联合治疗组只有单药组的48.8%,或一半以上。 以上两项临床试验为爱博新铺平了道路,与传统疗法相比,添加爱博新的两项临床试验使无疾病进展生存时间增加了一倍,一个从10.2个月延长到20.2个月,另一个从4.6个月增加到9.5个月。爱博新治疗效果显著,爱博新与来曲唑联合与来曲唑单药治疗相比,可使乳腺癌无进展生存期延长一倍以上。 以上就是爱博新效果的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-17 13:53
爱博新的效果好吗?
爱博新的效果好吗?
爱博新能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。在开始爱博新治疗之前,每个治疗周期开始时、前2个治疗周期的第15天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。对于在前6个治疗周期中严重度为1或2级中性粒细胞减少的患者,应每3个月,每个周期之前以及在临床试验期间对全血细胞计数进行监测。今天咱们就来了解一下爱博新的效果好吗? 研究人员近日在JAMA Oncology杂志上发表了其最新研究成果,他们对130项相关论文进行分析评估后发现,爱博新除了可以有效安全地抵御特定类型的乳腺癌外,其早期临床试验结果还揭示了其对淋巴瘤、肉瘤、畸胎瘤等肿瘤的效力。而与其它抗癌疗法比如内分泌疗法、化疗及其它靶向疗法结合或许可以对骨髓瘤和其它实体瘤带来较好的疗效。在乳腺癌和其它癌症的临床试验中,每日服用一次爱博新是安全的,而且爱博新的主要副作用可以对嗜中性白血球减少症进行逆转,除了中性粒细胞外,爱博新对正常细胞的效应也较小。 治疗效果方面: 1. 一项研究纳入521例内分泌治疗后进展的转移性乳腺癌患者,随机入组接受氟维司群+安慰剂(对照组)或氟维司群+爱博新(治疗组)治疗。其结果显示:爱博新+氟维司群治疗组的中位无进展生存期为14.1 个月,显著高于安慰剂+氟维司群 的中位无进展生存期4.8个月。由此可见,爱博新明显提升治疗效果。 2. 从2013年2月至2014年7月间,研究招募了666名绝经后女性晚期乳腺癌患者,随机分配至爱博新+来曲唑(治疗组)或安慰剂+来曲唑组(安慰机组)。治疗最终结果显示:爱博新组临床获益率为81.5%,安慰剂组临床获益率为66.7%,并且接受爱博新加来曲唑治疗的亚组患者的最长中位缓解持续时间(DOR)为28.0个月。使用爱博新获得了惊人的治疗效果。 以上就是爱博新效果的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-17 13:51
爱博新的疗效好吗?
爱博新的疗效好吗?
在开始爱博新治疗之前,每个治疗周期开始时,前两个治疗周期的第15天以及有临床特征时应监测总血细胞计数。对于在前6个治疗周期中严重度为1或2级中性粒细胞减少的患者,应每3个月,每个周期之前以及在临床试验期间对全血细胞计数进行监测。检测过程中,如果中性粒细胞的绝对数量为1,000/mm3以上,并且血小板计数为50,000/mm3以上,则建议使用爱博新。今天咱们就来了解一下爱博新的疗效好吗? 2018年8月6日,美国辉瑞公司的CDK4/6抑制剂埃爱博新经中国国家药品监督管理局(CFDA)正式批准,可与HR+、HER2高级芳香化酶抑制剂或转移性乳腺癌联合用于患者的初始治疗。这一消息立即引发了中国医学界新一轮的乳腺癌辩论,在一项临床试验中,爱博新在亚洲治疗晚期乳腺癌的疗效已经得到证实,甚至更加突出。爱博新+来曲唑治疗组患者的中位无进展生存期超过2年,达到25.7个月。安慰剂+来曲唑组的中位无进展生存期为13.9个月,爱博新组延长了11个月。 在一项临床试验中,数名雌激素受体阳性和雌激素受体2阴性但未接受系统治疗的白色晚期乳腺癌患者被纳入研究。将患者分为两组,一组接受爱博新+来曲唑治疗,另一组接受安慰剂+来曲唑治疗。治疗结果为:爱博新+来曲唑治疗的患者中位无进展生存期为24.8个月,而对照组仅为14.5个月,爱博新组延长10个月!患者客观缓解率为55.3%对44.4%。 爱博新在PALOMA-1的研究里面已经证实了是一个非常有效的药物,亚组分析显示不论病人的年龄、月经状态,有没有内脏转移等等都是非常有效的一个药物。例如,在只有骨转移的患者中,来曲唑单药治疗,PFS是13.3个月,但是加上CDK4/6抑制剂的话 PFS远远超过13.3个月。对于内脏转移的患者来曲唑单药治疗的话,PFS是7.7个月,而联合应用CDK4/6抑制剂则达到了12.8个月。另外,对年龄来说,不管年龄小于65岁还是大于65岁,患者的PFS都得到了显著延长。所以综合分析,爱博新是一个非常安全而高效的药物,即使在年龄大于65岁的患者中,加上爱博新的治疗后PFS可以达到26个月之多。 以上就是爱博新效果的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-17 13:49
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