




2018年经过谈判国家医保局就宣布将有17种抗癌药物被纳入医保报销范围,AZD9291就在其中纳入医保。
靶向治疗相较全身化疗更显著的延长了这类患者的生存期, 提高了这些患者的生存质量,高效低毒,已然成为晚期非小细胞肺癌的一线用药。但一代TKIs在经过9-13个月的治疗后,便会发生耐药,疾病进展。耐药机制有很多,在这其中T790M突变引发的耐药最为常见,AZD9291是“肺癌神药”,这个称号得到了患者的认可,而AZD9291也是肺癌患者最信赖的靶向药之一,不管是鳞癌患者还是腺癌患者,有突变或者是没有突变,正在服用AZD9291的患者的数量都不少。
而AZD9291之所以受欢迎,最主要的原因就是治疗效果显著。早在上市之初,美国肿瘤协会就公布了AZD9291一期以及后期临床实验的数据,在一期临床实验中,60名EGFR T790M突变阳性晚期非小细胞肺癌患者接受了AZD9291一线治疗。该试验数据显示,AZD9291客观缓解率为 77%,无进展生存期为19.3个月,其中55%的患者在18个月中没有进展。在三期临床实验中,411位 EGFR T790M 突变阳性晚期非小细胞肺癌患者使用AZD9291进行治疗。该实验最终的研究汇总结果显示,AZD9291的中位无进展生存期为11个月,客观缓解率为66%,中位缓解持续时间为12.5个月。
相对化疗或者是放疗来说,靶向药治疗过程简单方便,患者无需在医院进行住院治疗,每天只需要口服一粒靶向药就可以良好的控制病情,副作用小且不会造成例如血小板减少、红细胞数下降等对患者正常生活造成影响的副作用,所以在延长患者生存期的同时,患者的生活质量也得到了保证,可以说是两全其美。综上,AZD9291效果优于第一代EGFR-TKI,安全高效,因此最新的服用指南中也提到,建议口服AZD9291作为靶向治疗的一线首选。
参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065