AZD9291在国内纳入医保了吗？

2018年国家医保局就宣布将AZD9291抗癌药物纳入医保报销范围。AZD9291是表皮生长因子受体(EGFR)的激酶抑制剂，与EGFR某些突变体不可逆性结合的浓度较野生型低约9倍。在细胞培养和动物肿瘤移植瘤模型中，AZD9291对携带EGFR突变(T790M/L858R、L858R、T790M/外显子19缺失和外显子19缺失)的非小细胞肺癌细胞株具有抗肿瘤作用，对野生型EGFR基因扩增的抗肿瘤活性较弱。

早在上市之初，美国肿瘤协会就公布了AZD9291一期以及后期临床实验的数据，在一期临床实验中，60名EGFR T790M突变阳性晚期非小细胞肺癌患者接受了AZD9291一线治疗。该试验数据显示，AZD9291客观缓解率为 77%，无进展生存期为 19.3 个月，其中 55% 的患者在 18 个月中没有进展。在三期临床实验中，411 位 EGFR T790M 突变阳性晚期非小细胞肺癌患者使用AZD9291进行治疗。该实验最终的研究汇总结果显示，AZD9291的中位无进展生存期为 11 个月，客观缓解率为 66%，中位缓解持续时间为12.5 个月。

在一项3期临床研究中，邀请了400多名经EGFR-TKI治疗、携带EGFR T790M阳性突变的NSCLC患者中，对比AZD9291与含铂双药化疗方案的有效性和安全性。换句话说就是要回答患者使用第一代EGFR-TKI耐药后，用化疗还是用AZD9291的问题。结果显示，与化疗相比，AZD9291组患者的中位无进展生存（mPFS）更长（10.1 vs 4.4个月）、客观缓解率（ORR）更好（71%vs 31%）、中位缓解持续时间更长（9.7 vs 4.1个月）。研究表明80mg AZD9291对脑转患者的颅内客观有效率54%，颅内疾病控制率92%，一年颅内无进展生存率56%；对T790M状态不明的疑似脑膜转移患者，160mg AZD9291治疗的具体数据为脑膜客观有效率43%，脑膜疾病控制率86%，中位有效缓解时间为18.9个月。如此有力的数据证明AZD9291对肺癌的治疗还是比较有效的。