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什么样的人适合使用奥希替尼?

郭药师
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2025-01-18 14:05:41
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奥希替尼,别名泰瑞沙,因研发代号是AZD9291,又被称为9291。奥希替尼Osimertinib是一个EGFR酪氨酸激酶抑制剂,不可逆的与特定的EGFR突变结合,包括T790M,L858R和19号外显子缺失等。奥希替尼(AZD9291)被选择性的用于敏感性突变和T790M耐药突变(该突变为一代EGFR TKI类靶向药最常见的耐药因素)。

什么样的人适合使用奥希替尼?

2015年11月,奥希替尼被美国FDA加速批准上市。使得9291(奥希替尼)成为国际上首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗失败后,病情进展的T790M突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物。

2017年3月24日,中国食品药品监督管理总局(CFDA)正式批准第三代肺癌靶向药物9291(奥希替尼)上市。

2018年4月,9291(奥希替尼)被美国FDA批准可作为EGFR阳性肺癌患者的一线用药。

2019年09月05日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准9291(奥希替尼)用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。

9291(奥希替尼)每天推荐服用剂量为80mg,每日服药一次,一次一片,空腹或低脂餐后服用皆可,对于有些耐受性差的患者可以遵从医嘱进行减少服药剂量,可以降低至每天40mg。每天服药的时间相同最好一致,如果患者出现忘记吃药的情况,如果在12小时以内,可以补服,如果超过12个小时,就按照下一次用药剂量服用,不能多吃。

有吞咽困难的患者可以用纯净水溶解药物后服用,不能使用其他液体饮料,也可以通过鼻咽管给药。如果因为特殊原因患者身体不耐受,可在主治医生的建议下暂停用药,或减量将剂量减至40mg,每日1次。

服用9291(奥希替尼)最常见的沙副作用是皮肤干燥、腹泻、甲沟炎、皮疹。

参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065

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