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奥希替尼治疗期间需要注意什么呢?

郭药师
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2025-01-21 16:09:30
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非小细胞肺癌是一种影响广泛的癌症,其中有相当一部分的患者体内会带有EGFR突变。肺癌新药奥希替尼(泰瑞沙Osimertinib)即AZD91921,一款能靶向治疗EGFR T790M阳性肺癌的创新药,成为第三代肺癌靶向药物。和常规化疗治疗方案相比,奥希替尼能显着延长患者的无进展生存期,肿瘤也显著减小,客观缓解率和疾病控制率也有显著改善。

奥希替尼效果这么显著,治疗期间需要注意什么呢?

1、奥希替尼AZD9291是一种口服药,每日一剂。它可以带或不带食物。

2、如果你不能吞下奥希替尼AZD9291片整个:将您的剂量的奥希替尼AZD9291放入含有2盎司水的容器中。不要使用碳酸水或任何其他液体。将奥希替尼AZD9291片剂和水搅拌直至片剂成片(片剂不会完全溶解)。不要挤压或加热。立即喝奥希替尼AZD9291和水混合物。

3、除非您的医疗保健提供者告诉您,否则不要改变剂量或停用奥希替尼AZD9291。

4、如果您错过了剂量,请跳过错过的剂量,并在您的常规时间服用下一剂。

5、一次不要服用超过1剂的奥希替尼AZD9291。如果服用过量,请立即致电您的医疗保健提供者。

6、间质性肺病/肺炎

可能发生严重或致命的间质性肺病或肺炎。

暂时中断治疗并及时评估患者是否出现提示间质性肺病的呼吸道表现;如果确诊,则永久停止。

7、延长QT间期

报告了QT c-interval延长。似乎以浓度依赖的方式发生。

定期监测先天性长QT综合征,充血性心力衰竭或电解质异常患者的ECG和血清电解质,以及接受已知延长QT间期的伴随药物的患者。

如果发生QT间期延长,则可能需要减少剂量,暂时中断或永久性中断治疗。

如果QT c-间期延长伴有危及生命的心律失常的体征和/或症状,则永久停止。

8、心肌病

报道了心肌病(例如,心力衰竭,CHF,肺水肿,射血分数降低)。

在开始治疗之前评估具有心脏危险因素的患者的心脏功能(包括LVEF),并且此后定期评估。在治疗期间发生心脏并发症的任何患者中评估LVEF。

对于出现症状性CHF或无症状LV功能障碍但在4周内无法消退的患者,应永久停药。

9、角膜炎

据报道,角膜炎。如果出现暗示角膜炎的表现(例如,眼睛发炎,流泪,光敏,视力模糊,眼睛疼痛,红眼),请立即将患者转诊给眼科医生进行评估。

10、胎儿/新生儿发病率和死亡率

奥希替尼可能会造成胎儿伤害。在动物中证实了胚胎毒性(例如,植入后丢失和早期胚胎死亡,胎儿体重减轻)。治疗期间避免怀孕。有生育能力的妇女应在治疗期间使用有效的避孕方法,并在停药后使用6周。具有生育潜力的女性伴侣的男性应在治疗期间和停药后4个月内使用有效的避孕方法。

参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065

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