导读：阿贝西利（Abemaciclib）是一种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂，主要用于治疗HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌，尤其是在内分泌治疗失效后的患者。这篇文章主要讲了阿贝西利的用药参考、用药禁忌、作用机制、治疗效果等内容。用药参考阿贝西利成人推荐剂量为每日两次，每次150毫克，与食物同时服用。与氟维司群联合用药时，氟维司第1天，第15天和第29天使用500毫克肌肉注射，然后每月一次。阿贝西利治疗应由具有抗肿瘤治疗经验的医师起始使用，并进行治疗期间的监测。如果患者呕吐或漏服一次阿贝西利，应告知患者在计划的下一次服药时间继续服药；而不应补服。用药禁忌1、过敏反应：对阿贝西利或其任何成分过敏的患者禁用。2、妊娠：由于阿贝西利可能对胎儿造成伤害，因此孕妇禁用。育龄女性在接受治疗期间和治疗结束后至少3周内应使用有效的避孕措施以防止怀孕。3、哺乳期女性：哺乳期女性在接受阿贝西利治疗期间和最后一次用药后至少3周内不应哺乳。4、半乳糖不耐受：患有罕见遗传性半乳糖不耐受的患者禁用，因为阿贝西利含有乳糖成分。作用机制阿贝西利通过抑制CDK4/6蛋白的活性，从而防止视网膜母细胞瘤蛋白（Rb）的磷酸化，阻止细胞从G1期进入S期，进而抑制肿瘤细胞的增殖。治疗效果在MONARCH-2研究中，阿贝西利联合氟维司群与单独氟维司群相比，显著改善了HR+/HER-2-患者内分泌治疗后的中位无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。MONARCH-3的结果显示，阿贝西利联合芳香化酶抑制剂可显著延长既往未接受系统治疗的晚期乳腺癌患者的PFS。在monarchE研究中，阿贝西利联合内分泌治疗2年相比单独内分泌治疗，对于HR+, HER2-型、淋巴结阳性、高复发风险的早期乳腺癌患者，降低了浸润性疾病的风险，并且在5年时无浸润性疾病生存（IDFS）和无远处复发生存（DRFS）的绝对获益进一步提升。阿贝西利作为新上市的CDK4/6抑制剂，为乳腺癌患者提供了显著的疗效和生存质量改善，为临床治疗提供了新的选择。在使用阿贝西利期间，患者需要定期进行验血检查，以监测药物的疗效和副作用。这些检查可能包括白细胞计数、血小板计数和肝功能指标的检测。如果出现任何不寻常的症状或疾病恶化迹象，应立即告知医生。

阿贝西利（Abemaciclib）的副作用持续时间会因个体差异而异，服用阿贝西利后的副作用在1-2周会消失，但是具体的时间需要结合患者的身体情况来进行判断。阿贝西利的副作用表现阿贝西利临床试验中最常见的副作用（发生率≥20%）为：腹泻、中性粒细胞减少、恶心、腹痛、感染、疲劳、贫血、白细胞减少、食欲下降、呕吐、头痛、脱发和血小板减少。不同的患者、不同的病情、不同的体质和用药方案，用药后的副作用表现也是不一样的，患者用药期间注意身体反应，若有不耐受，及时联系医生，对症治疗。阿贝西利相关副作用可以点击了解：阿贝西利副作用有哪些。阿贝西利副作用的处理措施1、腹泻：在医生的指导下使用抗腹泻药物，如洛哌丁胺（loperamide）。增加水分和电解质的摄入，以预防脱水。调整饮食习惯，避免刺激性食物。2、中性粒细胞减少：定期监测血液计数。在严重情况下，可能需要暂停治疗或使用生长因子刺激剂。3、恶心：恶心严重时，在医生的指导下使用抗恶心药物，如奥坦西龙（ondansetron）。避免在空腹时服用阿贝西利。4、腹痛：腹痛时在医生的指导下使用非处方止痛药，如布洛芬（ibuprofen）。避免可能引起腹痛的食物。5、感染：监测发热或其他感染迹象。在出现感染时及时就医。6、疲劳：保证充足的休息和睡眠。适度运动以提高能量水平。7、贫血：补充含铁食物或铁剂。定期监测血液计数。8、白细胞减少：定期监测血液计数。在严重情况下，可能需要治疗，如使用白细胞生长因子。9、食欲下降：可以少量多次的饮食，严重时可在医生的指导下考虑使用食欲增进剂。10、呕吐：严重时在医生的指导下使用抗呕吐药物。避免在呕吐后立即进食。11、头痛：使用非处方止痛药，保持充足的水分摄入。12、脱发：使用温和的洗发水和护发素，考虑使用头皮冷却疗法。13、血小板减少：定期监测血液计数。在严重情况下，可能需要治疗，如使用血小板生长因子。阿贝西利用药须知服用阿贝西利前，请告知医生患者的所有身体状况，包括是否:1、有发烧、发冷或任何其他感染迹象。2、血管中有血块的历史。3、肺部或呼吸有问题。4、肝脏或肾脏有问题。5、已经怀孕或计划怀孕。阿贝西利可能会伤害未出生的婴儿。6、正在哺乳或计划哺乳。7、告诉医生患者服用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。总结阿贝西利主要用于乳腺癌，能够抑制Rb的磷酸化并且阻断细胞从细胞周期的G1期前进到S期，从而导致细胞衰老和凋亡。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。相关热文推荐：多塔利单抗治疗后的副作用及处理措施是怎样的?

吃了阿贝西利后关节疼痛、身体痒一般是由于关节炎样反应、药物副作用、过敏反应所致，患者可在医生的指导下通过药物治疗、调整治疗方案、一般治疗等方法缓解。阿贝西利药物介绍阿贝西利是一种口服细胞周期蛋白依赖性激酶4和6抑制剂，由礼来公司开发。阿贝西利已在美国获得批准，用于治疗激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（her2）阴性的晚期或转移性乳腺癌，与氟维司群联合用于内分泌治疗后疾病进展的女性，以及作为单药用于内分泌治疗后疾病进展的成人患者和既往化疗的转移性患者。吃阿贝西利关节痛的原因1、药物的直接作用：阿贝西利在阻止肿瘤细胞过度增殖的同时，可能对正常细胞产生一定影响，其中包括关节组织。阿贝西利有可能通过间接途径引起关节炎样反应或肌肉骨骼系统的不良反应。2、免疫系统反应：阿贝西利治疗期间可能会释放出一些炎症介质，这些炎症物质进入血液后可能引发全身性的炎症反应，表现为关节疼痛、肌肉酸痛等症状。3、尿酸水平变化：对有些患者来说阿贝西利可能会影响体内尿酸代谢，导致血尿酸水平升高，进而诱发痛风，表现为急性关节炎的症状。4、骨髓抑制：阿贝西利作为一种细胞周期调节剂，虽然主要针对CDK4/6，但也可能对骨髓细胞有一定程度的影响，间接导致关节不适或其他骨相关问题，导致患者出现关节疼痛的不适症状。吃阿贝西利身体痒的原因1、药物过敏：如果患者对阿贝西利中的任一成分过敏，或者属于过敏体质，在治疗期间可能会产生过敏反应，进而出现皮疹、皮肤瘙痒、水肿、呼吸困难等过敏症状、2、皮疹：阿贝西利是通过影响细胞周期调控而发挥作用，但此过程也可能间接导致免疫系统的异常激活，从而引起皮肤炎症和皮疹，表现为瘙痒感。吃阿贝西利关节痛的处理措施1、限制活动：患者使用阿贝西利期间出现关节痛应注意休息，避免过度活动，以免摔倒等行为加重关节痛的症状。2、热敷或者按摩：此外，患者也可通过热敷关节，促进血液循环，也可进行局部按摩，改善关节痛。3、使用镇痛药物：如果阿贝西利治疗期间关节痛的症状严重，此时患者也可在医生的指导下使用镇痛药物缓解，例如布洛芬、塞来昔布、萘普生等，能够改善疼痛症状。4、调整治疗方案：若关节痛严重，患者可在医生的评估下减小药物剂量或者停药，等副作用好转后继续回复用药。吃阿贝西利身体痒的处理措施1、皮肤护理：首现患者应避免剧烈抓挠受痒部位，可使用温和无刺激性的皮肤保湿品，保持皮肤湿润有助于缓解轻度瘙痒。同时应穿宽松舒适的棉质衣物以减少对皮肤的摩擦和刺激。2、抗过敏治疗：患者可及时到医院就诊，在医生的指导下使用氯雷他定、苯海拉明、西替利嗪等药物进行抗过敏治疗，也可外用炉甘石洗剂等药物缓解。3、停药或者减量：必要时患者可在医生的指导下减量或者停药。4、注意饮食：饮食方面应避免吃辣椒、麻辣火锅等辛辣刺激性食物，尽量饮食清淡，避免进食已知过敏或者任何诱发过敏的食物。总结除了关节痛、皮肤瘙痒外，患者还可能出现其他副作用，例如口疮、食欲不振、体重减少、脱发、气喘、胸痛、呼吸急促、心跳加速等。建议患者用药前及时了解药物副作用，出现不适后遵医嘱正确处理。相关热文推荐：抗病毒抑制剂阿莫奈韦的作用机制与临床疗效？

阿贝西利是礼来公司研发的周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂，单独用药对转移性乳腺癌有显著疗效。虽然阿贝西利能够抑制肿瘤细胞周期蛋白依赖性激酶，改善病情，但阿贝西利吃40天不能让肿瘤消失。阿贝西利药物介绍治疗转移性乳腺癌新药阿贝西利是周期蛋白依赖激酶(CDK)4/6抑制药，由美国礼来公司(EliLillyandcompany)研发，曾用名为Bemaciclib，用于治疗激素受体(HR)阳性(HR+)及人表皮生长因子受体2(HER2)阴性(HER2-)，经内分泌治疗后乳腺癌已进展或转移的成人晚期患者。阿贝西尼于2015年10月9日获得美国食品药品管理局(FDA)突破性疗法的认定，给予在HR+/HER2-乳腺癌患者中优先评审资格，2017年9月28日批准上市，商品名为Verzenio。用法用量当阿贝西利与芳香化酶抑制剂、氟维司群、他莫昔芬联合使用时，剂量为150mg，每天服用两次。阿贝西利单药治疗时，推荐剂量为200mg，每天口服两次。对于早期乳腺癌患者，应继续接受阿贝西利疗，直到完成2年治疗或疾病复发或出现不可接受的毒性。对进展期或转移性的乳腺癌患者，应持续治疗，直到病情恶化或产生无法承受的毒副作用为止。阿贝西利不能使肿瘤消失礼来公司宣布阿贝西利Ⅲ期临床MONARCH2试验治疗晚期或复发乳腺癌达到主终点，无病情加重，存活改善。阿贝西利是细胞周期蛋白依赖激酶(CDK)4和6抑制剂，与氟维司群(fulvestrant)伍用治疗激素受体(HR)阳性及人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的女性患者，即内分泌治疗后病情进展的晚期或复发性乳腺癌。结果证实，与安慰剂组和单药氟维司群组比，伍用阿贝西利组无病情加重，存活明显改善。因此阿贝西利虽然能够延长患者寿命，改善病情，但单独使用阿贝西利药物不能使肿瘤完全消失。临床疗效研究重要性：尚未证实CDK4和CDK6抑制剂联合氟维司群对激素受体(HR)阳性、ERBB2(以前为HER2)阴性的晚期乳腺癌(ABC)患者的总体生存(OS)有统计学意义的益处，无论既往内分泌治疗(ET)后的绝经状态如何。目的：比较阿贝西利加氟维司群与安慰剂加氟维司群对HR阳性、ERBB2阴性的晚期乳腺癌患者在预先指定的MONARCH2间期(338个事件)OS的影响。设计、设置和参与者：MONARCH2是一项全球性、随机、安慰剂对照、双盲的3期试验，对绝经前或围绝经期妇女(伴有卵巢抑制)和绝经后HR阳性、ERBB2阴性且在ET期间进展的ABC进行治疗。干预措施：患者按2:1的比例随机接受150毫克的阿贝西利布或安慰剂，每12小时一次，并按连续方案接受500毫克的氟维司群。主要结果和测量：主要终点是研究者评估的无进展生存期。总生存率是一个门控关键次要终点。中期分析的边界P值为0.02。结果：在入选的669名妇女中，446名(中位年龄范围，59[32-91]岁)被随机分配到阿贝西利联合氟维司群组，223名(中位年龄范围，62[32-87]岁)被随机分配到安慰剂联合氟维司群组。在预先指定的中期，在意向性治疗人群中观察到338例死亡(占计划的441例死亡的77%)，阿贝西利加氟维司群的中位OS为46.7个月，安慰剂加氟维司群的中位OS为37.3个月。OS的改善在所有分层因素中是一致的。在分层因素中，在内脏疾病患者中观察到更显著的影响和对既往ET的原发性抵抗。与安慰剂组相比，阿贝西利组的第二次疾病进展时间(中位数，23.1个月比20.6个月)、化疗时间(中位数，50.2个月比22.1个月)和无化疗生存期(中位数，25.5个月比18.2个月)也有统计学上的显著改善。结论和相关性：对于HR阳性、ERBB2阴性、既往ET后进展的ABC患者，无论其绝经状态如何，使用阿贝西利联合氟维司群治疗可使中位OS改善9.4个月，具有统计学意义和临床意义。总结阿贝西利是一种内分泌治疗药物，能够抑制肿瘤细胞周期蛋白依赖性激酶，对于改善病情有一定辅助治疗作用。但是，单独使用阿贝西利药物不能使肿瘤完全消失。相关热文推荐：阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗的效果？

阿贝西利治疗早期乳腺癌和晚期乳腺癌的疗效较好，阿贝西利是一种CDK4/6抑制剂，可以用于治疗早期乳腺癌和晚期乳腺癌，但在不同阶段的疗效可能会有所不同。 阿贝西利治疗不同阶段乳腺癌的疗效 1、早期乳腺癌： 阿贝西利通常与内分泌疗法（如雌激素受体阳性的乳腺癌患者常用的类雌激素药物）联合使用。研究显示，与单独使用内分泌疗法相比，联合使用阿贝西利可以显著延长无进展生存期，并降低复发风险。这使得阿贝西利成为早期乳腺癌治疗的重要选择之一。 2、晚期乳腺癌： 阿贝西利通常与内分泌疗法联合使用，用于治疗激素受体阳性和HER2阴性的晚期乳腺癌。研究表明，与单独使用内分泌疗法相比，联合使用阿贝西利可以显著延长无进展生存期，并提高总体生存率。 阿贝西利适应症 阿贝西利(Abemaciclib)是一种激酶抑制剂，适用于治疗以下病症。 1、联合内分泌治疗用于辅助治疗激素受体 (HR) 阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2) 阴性、淋巴结阳性、复发风险高且通过FDA批准的检测方法确定Ki-67评分≥20%的早期乳腺癌成人患者。 2、联合芳香化酶抑制剂作为基于内分泌的初始治疗，用于治疗激素受体 (HR) 阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2) 阴性的晚期或转移性乳腺癌绝经后女性和男性。 3、与氟维司群联合给药，用于治疗激素受体 (HR) 阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2) 阴性、内分泌治疗后疾病进展的晚期或转移性乳腺癌成人患者。 4、单药治疗内分泌治疗和转移性背景下既往化疗后疾病进展的HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌成人患者。 阿贝西利治疗早期乳腺癌的疗效 在一项随机、开放性、2队列、多中心研究中，纳入HR 阳性、HER2阴性早期乳腺癌的成年女性和男性患者，患者随机接受2年阿贝西利+标准内分泌治疗或单纯标准内分泌治疗。 研究结果显示，阿贝西利+标准内分泌治疗组的36个月时无侵袭性疾病生存期 (IDFS)为86.1个月，单纯标准内分泌治疗为79个月。 阿贝西利治疗晚期乳腺癌的疗效 在一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究中，纳入493例HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌绝经后女性患者，随机接受150mg阿贝西利或安慰剂治疗，加上来曲唑或阿那曲唑。 研究显示，阿贝西利组的无进展生存期中位数为28.2个月，安慰剂组的无进展生存期中位数为14.8个月，阿贝西利组的客观缓解率为55.4%，安慰剂组的客观缓解率为40.2%。 阿贝西利的服用剂量 1、与氟维司群、他莫昔芬或芳香化酶抑制剂联合给药：推荐剂量为150mg，每天服用两次。 2、单药治疗：推荐剂量为200mg，每天服用两次。 阿贝西利可与或不与食物一起服用，还要根据个体安全性和耐受性，中断给药或降低药物剂量。 阿贝西利的注意事项 1、腹泻：阿贝西利可引起严重腹泻，与脱水和感染相关，应在首次出现稀便体征时开始止泻治疗，增加口服液体，并告知医生。 2、中性粒细胞减少症：在开始使用阿贝西利治疗前、前2个月每2周一次、后2个月每月一次以及有临床指征时监测全血细胞计数。 3、间质性肺病或非感染性肺炎：监测提示间质性肺病或非感染性肺炎的临床症状或放射学变化，所有3级或4级间质性肺病或非感染性肺炎患者应永久停用阿贝西利。 4、肝毒性：已观察到血清转氨酶水平升高。在开始使用阿贝西利治疗前应进行肝功能检查，治疗期间根据临床指征进行监测。 5、静脉血栓栓塞：用药期间监测是否出现血栓形成和肺栓塞的症状，并进行适当的治疗。 6、胚胎-胎儿毒性：阿贝西利可导致胎儿损害，告知患者对胎儿的潜在风险，并采取有效的避孕措施。 总结 根据不同的临床试验结果，阿贝西利联合其他药物治疗晚期乳腺癌的疗效显著，能够显著延长患者的无进展生存期、总生存期以及提高患者的客观缓解率。 虽然阿贝西利在治疗乳腺癌方面显示出良好的疗效，但具体的疗效还取决于患者的个体情况和疾病阶段。 相关热文推荐：瑞博西尼(瑞博西林)的注意事项和用药禁忌症？

阿贝西利是靶向药，用于激素受体阳性( HR + )、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的乳腺癌患者。阿贝西利联合免疫治疗、内分泌治疗的临床方案也正在研究中,也有很多研究针对颈部鳞状细胞癌及非小细胞肺癌等。 关于阿贝西利 阿贝西利2020年12月29日被批准进入中国市场，该药作为CDK4/6抑制剂对许多肿瘤表现出显著活性。它能精准地抑制乳腺癌细胞中 CDK4和CDK6激酶的活性,阻断Rb磷酸化,阻滞细胞周期进程,从而抑制乳腺肿瘤细胞增殖。同时, CDK4/6抑制剂抑制雌激素受体上游信号通路的表达,阿贝西利联合内分泌治疗,对抗肿瘤起到了协同增效的作用,并且可以达到延缓和逆转内分泌耐药的作用。 阿贝西利相关研究 一项临床前研究表明玻玛西林可以在较低剂量下穿过血脑屏障,并且可能比帕博西林在靶上停留更长的时间,这些特征使玻玛西林用于乳腺癌脑转移的治疗成为可能。 1、与其他2种种药物不同的是,1期临床试验结果显示,玻玛西林单药治疗HR阳性晚期乳腺癌患者的总有效率为31% ,这表明其单药治疗是可以获益的。 2、2期临床试验MONARCH-1( NCTO2102490)同样评估了玻玛西林单药治疗HR阳性/HER2阴性转移性乳腺癌患者的安全性和有效性,玻玛西林治疗的ORR为19.7% ,临床受益率为42.4% ，平均PFS为6.0个月。 3、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验MONARCH-2( NCTO2107703)表明,与单独使用氟维司群相比,玻玛西林联合氟维司群显著改善了患者的中位PFS(9.3个月到16.4个月,P<0.001)。 另一项3期临床试验MONARCH -3( NCT02246621)显示玻玛西林联合芳香化酶抑制剂组患者中位PFS优于安慰剂联合芳香化酶抑制剂组(14.76个月到28.18个月,P=0.00002)。 相比于单独内分泌治疗,2年的玻玛西林治疗联合内分泌治疗后,浸润性疾病的复发风险降低了25%,远处复发率也降低了28%( P=0.01)。 阿贝西利用法用量 1、与氟维司群联用口服阿贝西尼150 mg, bid;氟维司群于第1个疗程第1天,第15天和第29天口服500mg,其后每月一次，直至疾病进展或不能耐受不良反应。 2、单药治疗口服阿贝西尼200 mg,bid,直至疾病进展或不能耐受不良反应。 3、用法：阿贝西尼是否在进餐时服药均可,建议在每日接近同一时间服药,药片应整片吞服，不可咀嚼,粉碎或劈开服用,因呕吐或缺失一剂,当日不可追加服药剂量，应按服药时间表服下一次剂量。 阿贝西利禁忌 1、阿贝西利治疗期间避免服用酮康唑。如果您使用了含有酮康唑的药物，请告知您的医疗保健提供者。 2、在阿贝西利治疗期间，避免食用葡萄柚和含葡萄柚的产品。葡萄柚可能会增加您血液中 阿贝西利的含量。 阿贝西利副作用 阿贝西利最常见的副作用包括： 1、恶心、腹痛、感染、疲倦、红细胞计数低（贫血）； 2、白细胞计数低（白细胞减少症）、食欲减退、呕吐； 3、头痛、低血小板计数（血小板减少症）、头发稀疏或脱发（脱发）。 阿贝西利可能导致男性生育问题。这可能会影响您的生育能力。如果您有任何问题，请告知您的医疗保健提供者。 相关热文推荐：帕博西尼治疗什么病？ https://www.1blv.com/newsDetail/121144.html

吃了阿贝西利不管用首先要明确具体的原因，比如使用方法错误、用药时间过短、产生耐药性等，只有明确原因后才能够进行针对性的处理，比如正确用药、使用替代药物等。 服用阿贝西利不管用的原因 1、使用方法错误：如果没有按照药物说明书或者是医生指导服用药物，出现错服、漏服等，就有可能导致药物不能很好地发挥疗效，作用不佳，感觉服用阿贝西利不管用。 2、用药时间过短：阿贝西利并不是服用后立马起效，药物发挥作用需要一定的时间，如果服用阿贝西利的时间过短，就有可能导致阿贝西利没有来得及发挥作用，误以为是不管用。 3、产生耐药性：如果自身对阿贝西利不敏感，长时间用药后可能会产生耐药性，此时阿贝西利失效，无法控制病情，反而会导致病情进展。 服用阿贝西利不管用的处理方法 一、正确用药 患者应严格遵医嘱使用阿贝西利，无论是否与氟维司群、他莫昔芬或芳香化酶抑制剂联合使用，阿贝西利的推荐剂量都为150mg，每天服用两次，每天在大致相同的时间内服用，可与食物或不与食物同服。一定要坚持用药，不要随意暂停服用，以免疗效不佳。 二、 使用替代药物 1、戈沙妥珠单抗：是一种Trop-2导向的抗体和拓扑异构酶抑制剂偶联物，适用于治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌，既往接受过两种或多种全身治疗，其中至少一种用于转移性疾病。 2、曲妥珠单抗：是一种Trop-2导向的抗体和拓扑异构酶抑制剂偶联物，适用于治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌。 3、玛格妥昔单抗：可与化学疗法联合使用，用于治疗已接受两种或多种先前抗HER2疗法的转移性HER2阳性乳腺癌。 4、托瑞米芬：适用于治疗绝经后妇女雌激素受体阳性或不详的转移性乳腺癌。 5、他莫昔芬：为非甾体激素的抗雌激素药物，通过影响基因转录来抑制肿瘤细胞生长，适用于乳腺癌细胞中雌激素受体阳性的患者，能够降低乳腺癌术后复发及转移。 以上替代药物均需在有经验的医生指导下使用，医生会综合患者的病情选择最为合适的药物进行治疗，争取降低患者术后复发率，提高患者的生存率。 相关热文推荐：为什么玛格妥昔单抗是转移性HER2阳性乳腺癌的新疗法？

阿贝西利和氟维司群可以一起吃。阿贝西利联合氟维司群对比单用氟维司群在MONARCH 2临床试验中展现出的良好的有效性优势为二线治疗HR阳性的晚期乳腺癌提供了新的治疗选择。 关于阿贝西利 2018年2月26日，美国食品药品管理局(FDA)批准阿贝西利上市，与非甾体芳香酶抑制剂来曲唑或阿那曲唑联合用于一线治疗绝经后HR+HER2-晚期或转移性乳腺癌。2020年12月30日，国家药品监督管理局(NMPA)批准阿贝西利上市，成为国内第二个获批的CDK4/6抑制剂。2021年12月31日,阿贝西利获得NMPA批准，用于HR+HER2-、淋巴结阳性、高复发风险且Ki-67≥20%早期乳腺癌患者的辅助治疗,成为国内首个且唯一被批准用于早期乳腺癌的CDK4/6抑制剂。 阿贝西利联合氟维司群效果 一项名为MONARCH 2的III期临床试验探索了阿贝西利联合氟维司群同单用氟维司群相比二线治疗经内分泌治疗后进展的HR阳性的晚期乳腺癌患者的安全性和有效性。临床试验结果显示，阿贝西利联合氟维司群方案较单用氟维司群方案相比显著改善了患者的中位无进展生存期及中位总生存期(PFS)[16.4个月vs.9.3个月;风险比为0.553，95%CI 为0.449~0.681]及中位总生存期(OS)[46.7个月vs.37.3个月;风险比为0.757,95%CI 为0.606~0.945]。 阿贝西利的副作用 阿贝西利可能会引起副作用：口味变化、晕眩、口疮、食欲不振、痒痒、皮疹、头疼、体重减少、脱发、呕吐、胃痛、恶心、便秘等。 常见严重副作用有：发热、发冷、胸痛、关节痛、四肢或者关节浮肿、气喘、心跳加速、呼吸急促、咳嗽或其他感染迹象、疲倦、右上腹痛、皮肤苍白等。 相关热文推荐：阿贝西利作用及不良反应 https://www.1blv.com/newsDetail/120151.html

根据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)公布的2020年全球疾病负担研究结果显示，乳腺癌目前已超越肺癌成为全球发病率最高的癌症种类,乳腺癌是中国女性中发病率最高的癌种，2020年新发病例数高达42万例。近年来，细胞周期依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂如阿贝西利、哌柏西利、瑞博西利等药物的出现为HR阳性的晚期乳腺癌患者提供了新的治疗选择，那么，阿贝西利作用及不良反应是什么？ 阿贝西利作用 阿贝西利作为CDK4/6抑制剂对许多肿瘤表现出显著活性。它能精准地抑制乳腺癌细胞中 CDK4和CDK6激酶的活性,阻断Rb磷酸化,阻滞细胞周期进程,从而抑制乳腺肿瘤细胞增殖。同时, CDK4/6抑制剂抑制雌激素受体上游信号通路的表达,阿贝西利联合内分泌治疗,对抗肿瘤起到了协同增效的作用,并且可以达到延缓和逆转内分泌耐药的作用。 阿贝西利不良反应 既往研究发现,CDK4/6抑制剂的不良反应主要表现为血液系统毒性、胃肠道反应、疲劳及转氨酶升高。其中,阿贝西利联合内分泌治疗导致的疲劳和胃肠道毒性发生率更高。阿贝西利导致的腹泻通常在早期就出现,中位发病时间为1周,使用常规止泻药或降低剂量即可控制。与化疗导致的骨髓抑制不同,CDK4/6抑制剂导致的血液系统毒性更易恢复,主要原因为其药理学机制是通过周期停滞导致骨髓抑制。 阿贝西利可能会引起副作用：恶心、呕吐、胃痛、便秘、口疮、食欲不振、体重减少、脱发、痒痒、皮疹、头疼、口味变化、晕眩等。 相关热文推荐：拉帕替尼的作用与功效价格？ https://www.1blv.com/newsDetail/120149.html

阿贝西利的功效 阿贝西利为细胞周期素依赖型激酶4、6的抑制因子，其作用机制是与D-细胞周期素结合并激活。前期研究发现，在雌激素受体阳性（ER+）乳腺癌细胞系中， CyclinD1、CDK4/6均能诱导Rb的磷酸化，并促进细胞周期的进程。 在体外实验中，阿贝西利可以通过抑制 Rb蛋白的磷酸化，阻断细胞周期的G1向 S期的转换，从而引起肿瘤细胞的衰老与凋亡。在一个乳癌裸鼠体内，每天连续服用阿贝西利或者与雌激素受体结合，可以明显减少肿瘤的体积。 阿贝西利的作用 阿贝西利（Abemaciclib）适用于治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，可与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。 阿贝西利的副作用 1、血液及淋巴系统疾病：十分常见的有中性粒细胞减少症、白细胞减少症、贫血、血小板减少症，常见的有淋巴细胞减少症，偶见的是发热性中性粒细胞减少症。 2、代谢及营养类疾病：十分常见的是食欲下降。 3、神经系统疾病：十分常见的是味觉障碍、头晕。 4、胃肠系统疾病：十分常见的包括腹泻、呕吐、恶心。 5、皮肤及皮下组织类疾病：十分常见的包括脱发、瘙痒、皮疹，常见的是皮肤干燥。 6、全身性疾病：十分常见的是发热、疲乏。 如何服用阿贝西利 阿贝西利与内分泌治疗联合使用的推荐剂量为150mg，每天服用2次，持续服用直至发生不可接受的毒性。如果呕吐或漏服一次阿贝西利，应在下一次服药时间继续服药，不可以补服。 关于阿贝西利的疗效 在一项全球III期开放标签试验中，随机分配5637名患者接受辅助ET治疗≥5年±2年阿贝西利治疗，研究显示，患者的中位随访时间为19个月，阿贝西利+ET导致发生IDFS事件的风险降低29%，3年IDFS和DRFS的绝对改善率分别为5.4%和4.2%。 阿贝西利联合 ET对激素受体阳性，hEGFR2阴性，淋巴结阳性，早期高危乳腺癌的 IDFS有较好的疗效，且比较安全。 参考文献： Harbeck N, Rastogi P, Martin M, Tolaney SM, Shao ZM, Fasching PA, Huang CS, Jaliffe GG, Tryakin A, Goetz MP, Rugo HS, Senkus E, Testa L, Andersson M, Tamura K, Del Mastro L, Steger GG, Kreipe H, Hegg R, Sohn J, Guarneri V, Cortés J, Hamilton E, André V, Wei R, Barriga S, Sherwood S, Forrester T, Munoz M, Shahir A, San Antonio B, Nabinger SC, Toi M, Johnston SRD, O'Shaughnessy J; monarchE Committee Members. Adjuvant abemaciclib combined with endocrine therapy for high-risk early breast cancer: updated efficacy and Ki-67 analysis from the monarchE study. Ann Oncol. 2021 Dec;32(12):1571-1581. doi: 10.1016/j.annonc.2021.09.015. Epub 2021 Oct 14. PMID: 34656740. 相关热文推荐：玛格妥昔单抗的治疗效果怎么样？

阿贝西利副作用 阿贝西利可能会引起严重的副作用，包括：腹泻。腹泻在阿贝西利治疗中很常见，有时可能很严重。腹泻可能会导致脱水或感染。发生腹泻的最常见时间是在阿贝西利治疗的第一个月。如果患者在使用阿贝西利治疗期间出现腹泻，应在医生的指导下暂时停止服用 阿贝西利、停止治疗或减少剂量。 如果患者有任何稀便，请开始服用止泻药（如洛哌丁胺），多喝水，并立即告诉医生。 阿贝西利还可引起白细胞计数低（中性粒细胞减少）。白细胞计数低在阿贝西利治疗期间很常见，并可能导致死亡的严重感染。医生应在治疗前和治疗期间检查患者的白细胞计数。如果在使用阿贝西利治疗期间出现白细胞计数低，医生可能会告诉患者暂时停止服用阿贝西利、减少剂量或等待开始下个月的治疗。如果患者有白细胞计数低或感染的体征和症状，例如发烧和发冷，请立即告诉医生。 阿贝西利在治疗期间可能导致严重或危及生命的肺部炎症，从而导致死亡。如果患者在使用阿贝西利治疗期间出现肺部问题，医生可能会告诉患者暂时停止服用阿贝西利，减少剂量或停止治疗。如果患者有任何新的或恶化的症状，请立即告诉医生，包括：呼吸困难或呼吸急促、咳嗽伴或不伴粘液、胸痛、肝脏问题。 阿贝西利可引起严重的肝脏问题。医生应在使用阿贝西利治疗之前和期间进行血液检查以检查患者的肝脏。如果患者在使用阿贝西利治疗期间出现肝脏问题，医生可能会减少患者的剂量或停止治疗。如果患者有以下任何肝脏问题的体征和症状，请立即告诉医生：感觉很累、胃部右上方（腹部）疼痛、食欲不振、比正常人更容易出血或瘀伤。 静脉或肺部动脉中的血凝块。阿贝西利可能导致严重的血栓，导致死亡。如果患者在使用阿贝西利治疗期间出现血栓，医生可能会告诉患者暂时停止服用阿贝西利。如果出现以下任何血栓体征和症状，请立即告诉主治医生：手臂或腿部疼痛或肿胀、呼吸急促、胸痛、呼吸急促、心率加快。 以上是阿贝西利副作用的相关内容，更多详情可以阅读药物说明书，建议遵医嘱用药，对症治疗。 相关热文推荐：阿贝西利2023医保价格

阿贝西利2023医保价格 阿贝西利用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，目前了解到2023年，阿贝西利医保价格是规格50mg*14片，价格是513元左右；规格100mg*14片，价格是872元左右；规格是150mg*14片，价格是1190元左右。由于各地区医保政策不同，报销后价格也是不一样的，具体报销情况建议咨询医保局。 海外市场上也已经有阿贝西利礼来出口到印度版的，获取方式主要有两种，一种是患者出国购买，另一种是不出国，通过国内专业的海外医疗服务机构获取，但海外药物价格受汇率浮动影响不固定，具体费用和获取流程建议咨询客服人员。这种方式可以将药物从海外直邮到家，在保证是正品的同时价格也实惠，性价比更高。 阿贝西利的用法用量 阿贝西利联合内分泌治疗：推荐剂量为150mg，每日2次。也就是说规格150mg*14片的阿贝西利一个月需要至少4盒。患者应在每天大约相同的时间服用阿贝西利。阿贝西利应整片吞服，在吞咽前不应咀嚼、压碎或分割片剂。阿贝西利不应随葡萄柚或葡萄柚汁同服。 阿贝西利片一般建议在饭后或与食物同服，可以减少胃肠道刺激，降低不良反应发生率。目前，在阿贝西利片使用过程中，比较常见的副作用就是胃肠道不良反应，患者在服用药物以后可能会出现恶心、呕吐、便秘、腹泻等或者会引起食欲减退、消化不良等症状。 阿贝西利属于内分泌治疗药物，比较适合激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的治疗，通过去除和阻断激素的作用，从而阻止癌细胞的生长。阿贝西利抑制 Rb 的磷酸化，阻止细胞从 G1 期进入细胞周期的 S 期，并导致细胞衰老和凋亡。 以上是阿贝西利2023医保价格的相关内容，建议患者遵医嘱用药，对症治疗。 相关热文推荐：瑞博西尼的注意事项有哪些?

礼来公司（Lilly）表示，美国食品和药物管理局（FDA）已批准 Verzenio（abemaciclib）的扩展适应症，联合内分泌治疗（ET），作为某些早期高危患者的额外治疗乳腺癌。 决定取消之前对患者选择的 20% Ki-67 评分要求意味着现在可以仅根据淋巴结状态、肿瘤大小和肿瘤分级来识别 HR 阳性、HER2 阴性早期乳腺癌患者。 Loxo@Lilly 的首席执行官 Jacob Van Naarden 说：“这次扩大的批准将使我们能够将 Verzenio 带给更多患有 HR 阳性、HER2 阴性、高风险早期乳腺癌的女性和男性。患者经历复发，可能是无法治愈的转移性疾病。” 标签扩展得到了 3 期 monarchE 试验的四年数据的支持，该试验表明，与单独使用 ET 相比，将 Verzenio 添加到 ET 中可将复发风险降低 35%。 该公司表示，在 Verzenio 加 ET 治疗组中，还观察到两年疗程后在无侵袭性无病生存期（ IDFS ）方面的显着益处。 四年后，85.5% 的患者在接受联合治疗后仍然没有复发，而单独使用 ET 的患者为 78.6%，IDFS 的绝对差异为 6.9%。两年和三年时，治疗组之间的绝对差异分别为 3.1% 和 5.0%。 预计到 2023 年，美国将有超过 300,000 人被诊断出患有乳腺癌，估计所有病例中的 90% 都是在早期发现的。 尽管 HR 阳性、HER2 阴性早期乳腺癌的预后通常良好，但高危患者复发的可能性是低风险患者的三倍左右，其中大多数是无法治愈的转移性疾病。 内科肿瘤学家、Sarah Cannon 研究所乳腺癌和妇科癌症研究主任、monarchE 临床试验研究者 Erika Hamilton 说：“最初 Verzenio FDA 批准用于治疗早期乳腺癌正在改变实践，现在，通过这一适应症扩展，我们有可能降低更多患者乳腺癌复发的风险，仅依靠常用的临床病理学特征来识别它们。”

阿贝西利(Abemaciclib,Verzenio)作为细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6特异性抑制剂,abemaciclib对乳腺癌HER2阴性的晚期或复发乳腺癌的治疗获得了美国食品药物管理局(FDA)“突破性药物”认证,2017年9月28日,FDA批准礼来公司的乳腺癌新药abemaciclib(商品名Verzenio)上市,那么，阿贝西利最佳服用时间是什么？ 阿贝西利最佳服用时间 由阿贝西利片的药物说明书可知，可以在有或者没有食物的情况下使用，所以阿贝西利片在饭前吃还是饭后吃都可以，一般没有严格的时间规定。在服用阿贝西利片期间，建议每天服药的时间固定在同一时间段内，不要随意更改用药时间。 阿贝西利用法用量 1、当与氟维司群、他莫昔芬或芳香化酶抑制剂联合使用时，VERZENIO的推荐剂量为 150 mg 口服给药，每日两次。 2、根据现行临床实践标准，接受 VERZENIO 联合芳香化酶抑制剂治疗的绝经前/围绝经期女性和男性应接受促性腺激素释放激素激动剂 (GnRH) 治疗。 3、接受VERZENIO + 氟维司群联合治疗的绝经前/围绝经期女性应根据现行临床实践标准接受 GnRH 治疗。 4、当用作单药治疗时，VERZENIO的推荐剂量为200 mg，口服给药，每日两次。 5、对于早期乳腺癌，应继续接受 VERZENIO 治疗，直至完成2年治疗或疾病复发或出现不可接受的毒性。 如果患者呕吐或漏服一剂VERZENIO，指导患者在计划时间服用下一剂。指导患者整片吞服 VERZENIO 片剂，吞服前请勿咀嚼、压碎或掰开片剂。指导患者如果出现破损、裂纹或其他不完整的情况，请勿服用 VERZENIO 片剂。 相关热文推荐：阿贝西利一个月要多少钱？

2020年世界卫生组织（WHO）癌症报告指出，乳腺癌已超过肺癌，成为全球第一大肿瘤。另据统计,乳腺癌患者中大约有70%为激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性。周期蛋白依赖性激酶（CDK )4/6抑制剂用于治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌获得了国内外权威指南的一致推荐。阿贝西利为一种新型CDK4/6抑制剂，2020年12月29日上市中国，目前已经进入医保，那么，阿贝西利一个月要多少钱？ 阿贝西利一个月用量 阿贝西利的用法用量十分简单，服用方式为口服，每日使用2次即可，当与氟维司群、他莫昔芬或芳香化酶抑制剂联合使用时，阿贝西利的推荐剂量为 150 mg 口服给药，每日两次，已知阿贝西利规格为150mg*14片，一个月总共需要60片阿贝西利，也就需要四盒以上。 阿贝西利一个月要多少钱 阿贝西利进入医保之后价格分别为：1190元/盒(150 mg)、872.48元/盒(100 mg)、513.24元/盒(50 mg)。如果使用医保，那么一个月将需花费5000元左右，但国内医保报销条件苛刻，很多人都不符合条件，因此只能全额自费，如果不能使用医保，那么150mg*14的阿贝西利一盒就要3875元，一个月下来要花费16000元左右。 不过目前更多人选择使用海外版本的阿贝西利，规格为150mg*14粒，价格仅为900元，一个月下来才仅仅需要3600元左右，比国内医保后的还要划算许多，更适合患者长期使用。 相关热文推荐：氟维司群联合阿贝西利效果怎么样？

2021年8月，阿贝西利联合氟维司群用于既往曾接受内分泌治疗进展的激素受体（HR）阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌的适应症在中国正式获批，造福更多的中国晚期HR阳性乳腺癌患者，那么，氟维司群联合阿贝西利效果怎么样？ 氟维司群联合阿贝西利效果 MONARCH 2(NCT02107703) 是一项随机、安慰剂对照、多中心研究，在内分泌治疗后疾病进展且未接受化疗的 HR 阳性、HER2阴性转移性乳腺癌女性患者中联合氟维司群治疗。随机化按疾病部位（内脏、仅骨或其他）和既往内分泌治疗的敏感性（原发性或继发性耐药）分层。原发性内分泌治疗耐药定义为在辅助内分泌治疗的前2年内复发或转移性乳腺癌一线内分泌治疗的前6个月内疾病进展。 共有669例患者随机接受 VERZENIO 或安慰剂口服给药，每日两次，并在周期1第1天和第15天肌内注射 500 mg 氟维司群，然后在周期2及以后（28天周期）第1天肌内注射。绝经前/围绝经期女性入组研究，并接受促性腺激素释放激素激动剂戈舍瑞林至少MONARCH 2 之前4周和期间。患者继续接受治疗，直至发生疾病进展或无法控制的毒性。 患者中位年龄为60岁（范围：32-91岁），37%的患者年龄大于65岁。大多数为白人 (56%)，99%的患者美国东部肿瘤协作组 (ECOG) 体能状态为0或1。20%的患者患有新发转移性疾病，27%的患者仅患有骨疾病，56%的患者患有内脏疾病。25%的患者原发内分泌治疗抵抗。17%的患者为绝经前或围绝经期。 MONARCH 2 研究的疗效结果总结见表1、图1和图2。基于盲态独立放射学审查的 PFS 评估与研究者评估一致。在疾病部位和内分泌治疗耐药的患者分层亚组中，PFS和 OS 的结果一致。 表1：MONARCH 2的疗效结果（意向治疗人群） 图1：无进展生存期的 Kaplan-Meier 曲线：VERZENIO + 氟维司群 vs 安慰剂 + 氟维司群 (MONARCH 2) 图2：总生存期的 Kaplan-Meier 曲线：VERZENIO + 氟维司群 vs 安慰剂 + 氟维司群 (MONARCH 2) 相关热文推荐：阿贝西利2023价格多少钱一盒？

阿贝西利是经FDA 批准上市的新型细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂,可通过抑制细胞周期来阻断恶性细胞的增生和繁殖,于2020年12月29日被批准进入中国市场。很多研究证实，阿贝西利可以有效提高有复发高风险的激素受体阳性( HR+)早期乳腺癌患者无浸润性肿瘤复发生存率，该药目前已经进入医保，那么，阿贝西利2023价格多少钱一盒？ 阿贝西利2023价格 阿贝西利进入医保之后价格分别为：1190元/盒(150 mg)、872.48元/盒(100 mg)、513.24元/盒(50 mg)。医保报销前，根据不同规格，阿贝西利的月治疗费用约在2053-4760元不等，自1月1日新医保报销落地之后，月治疗费用仅616-1428元，降幅达7成。但.阿贝西利的报销条件为ER或PR阳性；HER-2未扩增；3-4期患者。（必须要2阳1阴患者，淋巴结转移4个及以上或肿瘤大于5cm的才能报销，TNM分期为3期。） 阿贝西利其他版本价格 虽然医保过后的阿贝西利非常实惠，但是由于其报销条件较为苛刻，因此很多人在国内也无法使用医保购买阿贝西利，如果不使用医保，阿贝西利片每盒的价格是1671.16元（50mg）、2840.98元（100mg）、3875元（150mg），还是比较昂贵的，因此患者可以选择使用海外版本的阿贝西利，据了解，海外版本的阿贝西利规格为150mg*14粒，价格仅为900元左右一盒，相比起来更加划算。 相关热文推荐：阿贝西利适应症,作用效果,用法用量,副作用,不良反应及价格说明

2017年9月30日,由礼来(EliLilly)公司研制的abemaciclib获FDA批准上市,商品名为Verzenio,它 是美国FDA批准的第三款CDK4/6抑制剂，以下对阿贝西利适应症,作用效果,用法用量,副作用,不良反应及价格说明进行综述。 阿贝西利适应症 1、早期乳腺癌 VERZENIO ® (abemaciclib) 适用于：与内分泌治疗（他莫昔芬或芳香化酶抑制剂）联合给药，用于辅助治疗激素受体 (HR) 阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2) 阴性、淋巴结阳性、复发风险高且 Ki-67 评分≥20%（通过 FDA 批准的试验测定）的早期乳腺癌成人患者。 2、晚期或转移性乳腺癌 VERZENIO(abemaciclib) 适用于： （1）联合芳香化酶抑制剂作为基于内分泌的初始治疗，用于治疗激素受体 (HR) 阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2) 阴性的晚期或转移性乳腺癌绝经后女性和男性。 （2）与氟维司群联合给药，用于治疗激素受体 (HR) 阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2) 阴性、内分泌治疗后疾病进展的晚期或转移性乳腺癌成人患者。 （3）作为单药治疗，用于内分泌治疗和转移性背景下既往化疗后疾病进展的 HR 阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌成人患者。 阿贝西利成分 1、活性成分：abemaciclib。 2、非活性成分：微晶纤维素102、微晶纤维素101、乳糖一水合物、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酰富马酸钠、二氧化硅。 3、色素混合物成分：聚乙烯醇、二氧化钛、聚乙二醇、滑石粉、氧化铁黄、氧化铁红。 阿贝西利用法用量 1、患者选择 早期乳腺癌的患者选择：根据肿瘤标本中 Ki-67 评分≥20%，选择接受 VERZENIO 联合内分泌治疗的早期乳腺癌患者。 2、推荐剂量和给药方案 （1）当与氟维司群、他莫昔芬或芳香化酶抑制剂联合使用时，VERZENIO的推荐剂量为 150 mg 口服给药，每日两次。 （2）根据现行临床实践标准，接受 VERZENIO 联合芳香化酶抑制剂治疗的绝经前/围绝经期女性和男性应接受促性腺激素释放激素激动剂 (GnRH) 治疗。 （3）接受VERZENIO + 氟维司群联合治疗的绝经前/围绝经期女性应根据现行临床实践标准接受 GnRH 治疗。 （4）当用作单药治疗时，VERZENIO的推荐剂量为200 mg，口服给药，每日两次。 （5）对于早期乳腺癌，应继续接受 VERZENIO 治疗，直至完成2年治疗或疾病复发或出现不可接受的毒性。 （6）对于晚期或转移性乳腺癌，继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 VERZENIO 可与或不与食物同服，指导患者每天在大致相同的时间服用VERZENIO。如果患者呕吐或漏服一剂VERZENIO，指导患者在计划时间服用下一剂。指导患者整片吞服 VERZENIO 片剂，吞服前请勿咀嚼、压碎或掰开片剂。指导患者如果出现破损、裂纹或其他不完整的情况，请勿服用 VERZENIO 片剂。 阿贝西利不良反应 阿贝西利不良反应主要有腹泻、中性粒细胞减少症、间质性肺病 (ILD) 、非感染性肺炎、肝毒性、静脉血栓栓塞。 阿贝西利治疗效果 VERZENIO 联合芳香化酶抑制剂（阿那曲唑或来曲唑）(MONARCH 3)既往未针对该疾病接受过全身治疗的 HR 阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌绝经后女性。 MONARCH 3(NCT02246621) 是一项在 HR 阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌绝经后女性患者中开展的随机 (2:1)、双盲、安慰剂对照、多中心研究，患者联合非甾体类芳香化酶抑制剂作为初始内分泌治疗，包括既往未接受过乳腺癌全身治疗的患者。 随机化按疾病部位（内脏、仅骨或其他）和既往（新）辅助内分泌治疗（芳香化酶抑制剂 vs 其他 vs 无既往内分泌治疗）分层。共有493例患者随机接受 150 mg VERZENIO 或安慰剂口服，每日2次，加医生选择的来曲唑（80%的患者）或阿那曲唑（20%的患者）。患者中位年龄为63岁（范围：32-88岁），大多数为白人 (58%) 或亚裔 (30%)。共有51%的患者既往接受过全身治疗，39%的患者接受过化疗，53%的患者患有内脏疾病，22%的患者仅患有骨骼疾病。 疗效结果总结见表1和图1。根据 RECIST 第1.1版评价PFS，基于盲态独立放射学审查的 PFS 评估与研究者评估一致。在疾病部位和既往（新）辅助内分泌治疗的患者分层亚组中观察到一致的结果。在 PFS 分析时，19%的患者已死亡，总生存期数据不成熟。 阿贝西利副作用及处理方式 1、腹泻。VERZENIO治疗中常见腹泻，有时可能为重度。腹泻可能导致您出现脱水或感染。发生腹泻最常见的时间是 VERZENIO 治疗的第一个月。 处理方式：如果您在 VERZENIO 治疗期间发生腹泻，您的医疗保健提供者可能会告诉您暂时停用VERZENIO、停止治疗或降低剂量。如果您出现任何稀便，请开始服用止泻药（如洛哌丁胺），饮用更多液体，并立即告知您的医疗保健提供者。 2、白细胞计数降低（中性粒细胞减少症）。白细胞计数降低在 VERZENIO 治疗期间很常见，可能会引起严重感染，从而导致死亡。 处理方式：您的医疗保健提供者应在治疗前和治疗期间检查您的白细胞计数。如果您在 VERZENIO 治疗期间出现白细胞计数降低，您的医疗保健提供者可能会告诉您暂时停用VERZENIO、降低剂量或等待，然后开始下一个月的治疗。如果您出现白细胞计数降低或感染的体征和症状，如发热和寒战，请立即告知您的医疗保健提供者。 3、肺部问题。VERZENIO在治疗期间可能引起重度或危及生命的肺部炎症，可导致死亡。 处理方式：如果您在 VERZENIO 治疗期间出现肺部问题，您的医疗保健提供者可能会告诉您暂时停用VERZENIO、降低剂量或停止治疗。如果您出现任何新症状或症状恶化，请立即告知您的医疗保健提供者，包括：呼吸困难或呼吸短促、咳嗽伴或不伴粘液、胸痛。 4、肝脏问题。VERZENIO可引起严重的肝脏问题。 处理方式：您的医疗保健提供者应在 VERZENIO 治疗前和治疗期间进行血液检查，以检查您的肝脏。如果您在 VERZENIO 治疗期间出现肝脏问题，您的医疗保健提供者可能会减少您的剂量或停止您的治疗。如果您出现以下任何肝脏问题体征和症状，请立即告知您的医疗保健提供者：感觉非常疲倦、食欲不振、胃部右上侧疼痛、比正常情况更容易出血或瘀伤（腹部）。 4、静脉或肺动脉中有血凝块。VERZENIO可能引起严重的血凝块，从而导致死亡。 处理方式：如果您在 VERZENIO 治疗期间出现血凝块，您的医疗保健提供者可能会告诉您暂时停用VERZENIO。如果您出现以下任何血凝块体征和症状，请立即告知医务人员：手臂或腿部疼痛或肿胀、呼吸急促、呼吸短促、心率快、胸痛。 阿贝西利注意事项 1、腹泻：接受 VERZENIO 治疗的患者发生了与脱水和感染相关的重度腹泻。指导患者在首次出现稀便体征时开始洛哌丁胺等止泻药治疗，增加口服液，并通知其医疗保健提供者以获得进一步指导和适当随访。 2、中性粒细胞减少症：接受 VERZENIO 治疗的患者发生中性粒细胞减少症，包括发热性中性粒细胞减少症和致死性中性粒细胞减少性脓毒症。 3、间质性肺病 (ILD) 或非感染性肺炎：接受 VERZENIO 和其他 CDK4/6 抑制剂治疗的患者可能发生重度、危及生命或致死性间质性肺病 (ILD) 或肺炎。 4、肝脏毒性：接受 VERZENIO 治疗的患者报告了≥3级 ALT(2%-6%) 和AST(2%-3%)。 5、静脉血栓栓塞：尚未在有静脉血栓栓塞病史的早期乳腺癌患者中研究VERZENIO。监测患者是否出现静脉血栓形成和肺栓塞的体征和症状，并进行适当的医学治疗。 6、胚胎-胎仔毒性：告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在 VERZENIO 治疗期间和末次给药后3周内采取有效的避孕措施。 阿贝西利禁忌 1、VERZENIO 治疗期间避免服用酮康唑。如果您使用了含有酮康唑的药物，请告知您的医疗保健提供者。 2、在 VERZENIO 治疗期间，避免食用葡萄柚和含葡萄柚的产品。葡萄柚可能会增加您血液中 VERZENIO 的含量。 阿贝西利规格及储存方式 1、规格 （1）50 mg 片剂：椭圆形米黄色片剂，一面凹刻“Lilly”，另一面凹刻“50”。 （2）100 mg 片剂：白色至几乎白色椭圆形片剂，一面凹刻“Lilly”，另一面凹刻“100”。150 mg片剂：椭圆形黄色片剂，一面凹刻“Lilly”，另一面凹刻“150”。 （3）200 mg 片剂：椭圆形米黄色片剂，一面凹刻“Lilly”，另一面凹刻“200”。 2、储存 储存于20°C-25°C(68°F-77°F)；允许波动范围为15°C-30°C(59°F-86°F)。 阿贝西利价格 阿贝西利进入医保之后价格分别为：1190元/盒(150 mg)、872.48元/盒(100 mg)、513.24元/盒(50 mg)。如果使用医保，那么一个月将需花费5000元左右，但国内医保报销条件苛刻，很多人都不符合条件，因此只能全额自费，如果不能使用医保，阿贝西利片每盒的价格是1671.16元（50mg）、2840.98元（100mg）、3875元（150mg）。 目前海外版本阿贝西利价格合适，为150mg*14粒，价格仅为900元左右。 热文推荐：罗米司亭的配药方法？

2021年01月05日，礼来制药宣布，其抗肿瘤新药阿贝西利（Abemaciclib）于2020年12月29日获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准, 用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌：阿贝西利（Abemaciclib）与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。阿贝西利（Abemaciclib）与氟维司群联合用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。让我们先来了解一下抗肿瘤新药阿贝西利（Abemaciclib）的治疗效果。 III期临床试验MONARCH plus确认了阿贝西利（Abemaciclib）治疗HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的疗效，该临床试验的对象大部分是中国乳腺癌患者。试验结果表明，阿贝西利（Abemaciclib）联合非甾体芳香化酶抑制剂使乳腺癌患者的无进展生存期PFS得到显著改善；阿贝西利（Abemaciclib）联合氟维司群相比单药氟维司群治疗，中位无进展生存期PFS延长了 5.88个月。接受该药品治疗也会产生一定的副作用或不良反应。 阿贝西利不良反应看过来：阿贝西利（Abemaciclib）可能会引起副作用：恶心/呕吐/胃痛/便秘/口疮/食欲不振/体重减少/脱发/痒痒/皮疹/头疼/口味变化/晕眩等。阿贝西利（Abemaciclib）常见严重副作用有：关节痛/疲倦/右上腹痛/四肢或者关节浮肿/气喘/胸痛/呼吸急促/心跳加速/发热/发冷/咳嗽或其他感染迹象/皮肤苍白等。 以上就是关于阿贝西利（Abemaciclib）的介绍，患者若对该药品还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等）。可以向医伴旅客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：【阿贝西利（Abemaciclib）说明书】深度了解阿贝西利请看完这篇

乳腺癌是威胁中国女性健康的第一大恶性肿瘤。根据国际癌症研究机构统计数据显示，2020年中国新发乳腺癌病例约41.6万，死亡病例约11.7万，约占全球乳腺癌死亡病例17.1%。在晚期乳腺癌的各种亚型中，HR+, HER2-最为常见，约占60%左右。然而，疾病的复杂性为HR+, HER2-晚期乳腺癌治疗带来巨大挑战，亟需新型方案提升治疗效果，延长患者生命。阿贝西利唯择有望成为中国广大HR+, HER2-晚期乳腺癌患者治疗新选择。 阿贝西利唯择此次获批是基于一项在中国HR+/HER2-绝经后晚期乳腺癌女性患者中进行的代号为MONARCH plus的III期临床研究：队列A入组了306名之前未接受过系统治疗的进展期乳腺癌患者，分别接受阿贝西利唯择或安慰剂联合非甾体类芳香酶抑制剂作为初始内分泌治疗。队列B入组了157名初始内分泌治疗后进展的患者，分别接受阿贝西利唯择或安慰剂联合氟维司群治疗。 结果显示：队列A中，阿贝西利唯择联合非甾体类芳香化酶抑制剂组患者的中位无进展生存时间长于安慰剂联合非甾体类芳香化酶抑制剂组（未成熟vs 14.7个月）。队列B中阿贝西利唯择组中位无进展生存时间与安慰剂组相比也有显著性差异（11.5 vs 5.6 个月）。阿贝西利唯择联合非甾体类芳香酶抑制剂或氟维司群耐受性良好，且安全性数据与阿贝西利唯择既往研究结果一致。 阿贝西利唯择的治疗效果是十分显著的，阿贝西利唯择的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。但患者不可盲目使用该药品进行治疗，接受阿贝西利唯择治疗也会产生一定的副作用或不良反应，阿贝西利唯择常见副作用：恶心/呕吐/胃痛/便秘/口疮/食欲不振/体重减少/脱发/皮疹/头疼/口味变化/晕眩等。阿贝西利唯择常见严重副作用有：关节痛/疲倦/右上腹痛/四肢或者关节浮肿/气喘/胸痛/呼吸急促/心跳加速/发热/发冷/咳嗽或其他感染迹象/皮肤苍白等。患者在接受阿贝西利唯择治疗前，应到医院做详细检查，并按照医生的诊疗建议严格用药。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：HR+/HER2-转移性乳腺癌克星药-阿贝西利