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阿贝西利(Abemaciclib)相关药讯

玻玛西林在治疗乳腺癌时可能会产生哪些不良反应?
玻玛西林在治疗乳腺癌时可能会产生哪些不良反应?
玻玛西林是一种CD4/6激酶抑制剂,这类激酶通过连接D-细胞周期蛋白而启动,在雌激素受体阳性(HR+)的乳腺癌细胞系中,细胞周期蛋白D1与CD4/6结合能视网膜母细胞瘤蛋白(Rb)。玻玛西林加上芳香化酶抑制剂可显著减少HR +,HER2-转移性乳腺癌女性的肿瘤大小和延缓疾病进展!那么,玻玛西林在治疗乳腺癌时可能会产生哪些不良反应? 玻玛西林使用过程中可能出现腹泻、白细胞水平低(嗜中性白细胞减少和白细胞减少)、肝血液检查和血块升高(深静脉血栓形成/肺栓塞)、恶心、腹痛、感染、疲劳、低血红细胞(贫血)、食欲下降、呕吐和头痛等不良反应。 玻玛西林常见严重副作用有:关节痛、疲倦、右上腹痛、四肢或者关节浮肿、气喘、胸痛、呼吸急促、心跳加速、发热、发冷、咳嗽或其他感染迹象、皮肤苍白等。 玻玛西林的治疗效果是十分显著的,该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。但患者不可盲目使用该药品进行治疗,患者在接受玻玛西林治疗前,应到医院做详细检查,并按照医生的诊疗建议严格用药。 玻玛西林Abemaciclib推荐的用法用量:口服,每日2次,建议固定时间,可与食物同服。含芳香酶抑制剂:玻玛西林Abemaciclib,150毫克口服, 每天2次;有氟维司群:玻玛西林Abemaciclib:150毫克口服, 每天2次;氟维司群,第1天,第15天和第29天使用500毫克肌肉注射,然后每月一次。患者在接受玻玛西林Abemaciclib治疗时,不可擅自增加或减少药物剂量,增加药物剂量不会使病情迅速好转,反而会导致不良反应的发生,因此应严格遵循医嘱用药。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:乳腺癌患者使用玻玛西林治疗可以使肿瘤缩小吗?
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2022-10-26 14:52
阿贝西利每天需要服用几次?长期用阿贝西利会耐药吗
阿贝西利每天需要服用几次?长期用阿贝西利会耐药吗
阿贝西利(Abemaciclib)是一种口服细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂,在HR+,HER2乳腺癌细胞中,CDK4和CDK6会促进成视网膜细胞瘤蛋白的磷酸化,并且推动细胞周期前进和细胞增生。那阿贝西利每天需要服用几次?长期用阿贝西利会耐药吗? 阿贝西利使用方法 阿贝西利使用方法为:口服,每日2次,建议固定时间,可与食物同服。 含芳香酶抑制剂时,阿贝西利的用药剂量为:150毫克口服, 每天2次。 有氟维司群时,阿贝西利的用药剂量为:150毫克口服, 每天2次;氟维司群,第1天,第15天和第29天使用500毫克肌肉注射,然后每月一次。患者的病情进展及个人体质有差异,使用阿贝西利(Abemaciclib)治疗时的使用剂量、用药的疗程时间等也会不一样,实际用药时可根据患者的身体情况、对药物的耐受程度调整用药剂量。 阿贝西利耐药 长期使用药物治疗,会对药物产生耐药性,长期用阿贝西利(Abemaciclib)治疗也会产生耐药性。每位患者对药物的耐受程度是不同的,病情进展、身体状况也有差异,因为患者在接受阿贝西利(Abemaciclib)治疗后产生耐药的时间、耐药后的具体表现及耐药后的处理方式也会有差异,阿贝西利(Abemaciclib)耐药的具体时间、表现及处理方法等是由患者自身情况决定的。 患者在阿贝西利(Abemaciclib)耐药后,不能擅自使用其他药物治疗,因为错误用药,可能会导致产生其他不良反应。因此患者在耐药后,应及时到医院就诊,由专业的医生进行诊疗,并调整用药方案。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:CDK4/6抑制剂阿贝西利能显著降低早期乳腺癌复发风险!
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2022-03-30 16:23
CDK4/6抑制剂阿贝西利能显著降低早期乳腺癌复发风险!
CDK4/6抑制剂阿贝西利能显著降低早期乳腺癌复发风险!
阿贝西利(Abemaciclib)属于一款靶向药物,它最早是由美国礼来公司研发的一种靶向性口服抑制剂,主要靶向CDK4以及CDK6。阿贝西利(Abemaciclib)作为治疗乳腺癌的靶向药物,能够控制肿瘤细胞的增殖,恢复细胞周期的控制。该药品目前已经获得了美国食品药品监督管理局的批准,在美国上市了。 阿贝西利疗效 monarchE研究是一项多中心、随机、开放标签的3期临床试验,纳入5637例高风险、淋巴结阳性、HR 、HER2-早期乳腺癌患者,按1:1比例随机分配到阿贝西利(Abemaciclib)标准辅助内分泌治疗组或单纯标准辅助内分泌治疗组,所有患者接受至多2年阿贝西利(Abemaciclib)治疗。 研究结果表明:在Luminal型乳腺癌患者中,在内分泌治疗的基础上联用CDK4/6抑制剂阿贝西利(Abemaciclib),2年无浸润性肿瘤复发生存率(IDFS率)为92.2%,显著降低25%复发风险,治疗2年后组间差异为3.5%,并且总体耐受性良好。 通过该项试验结果可知,阿贝西利(Abemaciclib)能降低乳腺癌患者的复发风险,改善患者的生活质量及疾病进展状况,对患者的病情能产生积极作用,治疗效果显著。该药品的上市为众多乳腺癌患者带来新的治疗方案及选择。 以上就是关于阿贝西利(Abemaciclib)的介绍,患者如果想要了解到更多关于该药品的最新药物资讯(如阿贝西利的价格、购买方式、注意事项、使用方法等等),可随时联系医伴旅客服。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:辅酶Q10(Coenzyme Q10)作用功效是什么?有哪些用药禁忌
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2022-03-30 15:54
乳腺癌新药阿贝西利片获批早期乳腺癌适应证
乳腺癌新药阿贝西利片获批早期乳腺癌适应证
​近日,礼来制药抗肿瘤新药唯择(阿贝西利,Abemaciclib)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合内分泌治疗(他莫昔芬或芳香化酶抑制剂)适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、淋巴结阳性,高复发风险且Ki-67≥20%早期乳腺癌成人患者的辅助治疗,成为国内首个且目前唯一被批准用于早期乳腺癌患者的CDK4/6抑制剂。这也是阿贝西利片继2020年12月获得NMPA批准用于治疗HR+ HER2-的局部晚期或转移性乳腺癌后,再次获批新适应证。 乳腺癌现状: 据《2020全球癌症报告》显示,乳腺癌是全球发病率最高的恶性肿瘤。在我国,乳腺癌是女性发病率最高的恶性肿瘤,严重威胁女性身体健康。乳腺癌分为4种不同特征和预后的分子亚型,其中激素受体阳性(HR+)和人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌是最常见的亚型。HR+乳腺癌生长依赖于细胞周期蛋白依赖性激酶4和6 (CDK4/6) ,促进细胞周期从G1期到S期。CDK4/6抑制剂将细胞周期阻滞于C1期,从而抑制肿瘤细胞增殖,可能克服或延缓晚期乳腺癌对内分泌治疗耐药。美国FDA已经批准上市的CDK4/6抑制剂有帕博西尼、瑞博西林和阿贝西利,而今天,小编就给大家讲讲阿贝西利这个药品。 阿贝西利是什么药? 阿贝西利是一类小分子激酶抑制剂,可选择性抑制细胞周期依赖性激酶(CDK) 4/6,抑制视网膜母细胞瘤蛋白(RB)磷酸化,将肿瘤细胞的细胞周期阻滞于G1期,对细胞增殖起到抑制作用。周期蛋白D(cyclin D)的表达受到多种信号因子(如内皮生长因子受体( EGFR)、核因子κB ( NF-κB)等)调控。 阿贝西利的治疗效果: Ⅱ期MONARCH-1研究21发现,在既往内分泌治疗和化疗失败的HR+/HER2-晚期乳腺癌(中位三线治疗后),阿贝西利单药有效率为19.7%,大于6个月的临床获益率(CR+PR+SD)为 42.4% ,PFS为6个月,0S为17.7个月。Ⅲ期MONARCH-2研究的]表明, 阿贝西利联合氟维司群用于内分泌治疗进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌, PFS为16.4个月,而单药氟维司群PFS为9.3个月(P<0.001);有效率分别为 48.1%和21.3%。 Ⅲ期MONARCH-3研究28-29]探索阿贝西利联合非甾体类AI初始治疗绝经后HR+/HER2-晚期乳腺癌的疗效和安全性。结果表明,阿贝西利联合阿那曲唑或来曲唑组的PFS明显长于单用阿那曲唑或来曲唑组(28.18个月vs 14.76个月, HR=0.54,P<0.001);客观有效率分别为61.0%和 45.5%(P=0.003)。 总结 得益于中国研究者对MONARCH研究的突出贡献,中国成为首批批准阿贝西利片早期乳腺癌适应证的国家之一。阿贝西利片新适应证获批,将开创HR+、HER2-早期乳腺癌高危患者辅助治疗新时代,带来更多治愈的希望。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:乳腺癌新药阿贝西利片获批早期乳腺癌适应证​
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2022-03-30 13:42
辅助性CDK4/6抑制剂在早期HR+乳腺癌治疗中取得进展
辅助性CDK4/6抑制剂在早期HR+乳腺癌治疗中取得进展
导语:CDK4/6抑制剂在激素受体阳性乳腺癌患者中显示出临床益处,并为临床试验PALLAS(NCT0251394)、PENELOPE-B(NCT01864746)和Monare(NCT03155997)创造了条件。 转移环境中的CDK4/6抑制剂已在激素受体阳性乳腺癌患者中显示出临床益处,这使人们对其在早期患者中的活性感到好奇,并为一些探索性临床试验——PALLAS(NCT0251394)、PENELOPE-B(NCT01864746)和Monare(NCT03155997)创造了条件。 多模式受累的乳腺癌患者,尤其是有4个或更多腋窝淋巴结(ALN)的患者,10年后复发的风险高于30%;有1到3个ALN加上另一个不良预后因素的患者,复发风险高于20%。 第39届迈阿密乳腺癌年会®上,医学博士Sara M. Tolaney表示:“尽管内分泌治疗在这一患者群体中取得了成功,但仍有医疗需求尚未得到满足,即确定那些具有原发性内分泌耐药的患者,并通过额外治疗预防或延迟其复发。我们仍然可以看到患有内分泌耐药疾病的患者,即使在内分泌治疗的前2到3年内,也可能会出现复发。” 使用CDK4/6抑制剂阿贝西利(abemaciclib,Verzenio)进行辅助治疗是对早期、淋巴结阳性、激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌患者的最新治疗进展,应该用于符合3期Monare试验资格的患者。 Tolaney表示,这项研究是2021年10月FDA批准阿贝西利与内分泌治疗相结合的基础,这些患者的复发风险高,Ki-67评分至少为20%,并在临床实践中带来了巨大的转变。 马萨诸塞州波士顿哈佛医学院医学副教授Tolaney说:“辅助性阿贝西利治疗显然可以降低高危激素受体阳性乳腺癌患者的复发风险,是早期药物开发的一个里程碑,先前,我们只有内分泌疗法,但现在我们有了一种口服靶向药物来帮助患者。” Tolaney在她的演讲中扩大了先前在这一人群中利用CDK4/6抑制剂(包括帕博西尼[palbociclib,Ibrance])的研究的局限。 PALLAS 开放标签的3期PALLAS试验将5600名II至III期激素受体阳性、HER2阴性的乳腺癌患者按照1:1的比例随机分组,一组(n = 2883)接受CDK4/6抑制剂帕博西尼(palbociclib,Ibrance)治疗,每天125mg,按3周-1周-1周的时间表口服,为期2年,外加内分泌治疗;另一组(n = 2877)单独接受内分泌治疗,包括芳香化酶抑制剂或他莫昔芬,伴或不伴黄体生成素释放激素激动剂。 患者按阶段(IIA vs IIB/III)、化疗(有 vs 无)、年龄(≤50 vs >50)和地理区域(北美 vs 欧洲 vs 其他)进行分层。两组患者中的大多数都是IIB期(33.4%)或III期(48.8%)的疾病,并且以前接受过化疗(82.6%)。 4年后,结果显示,作为研究的主要终点,帕博西尼/内分泌治疗和单纯内分泌治疗的侵入性无病生存(iDFS)率相似,分别为84.2%和84.5%(HR,0.96;95% CI,0.81-1.14;log-rank P =.65)。 PENELOPE-B 3期PENELOPE-B试验中也对帕博西尼进行了评估,该试验招募了1250名激素受体阳性、HER2阴性的乳腺癌患者,这些患者在新辅助化疗后没有产生病理完全缓解,并且临床和病理分期(CPS)-雌激素受体状态和肿瘤分级(EG)评分为3分及以上,或至少有2个淋巴结转移(YpN)。 在新辅助化疗、手术±放疗后,患者按1:1的比例随机分组,口服125mg的帕博西尼(n = 631)或安慰剂(n = 619),每天一次,每28天一个周期。所有患者同时接受内分泌治疗。分层因素包括结节状态(ypN 0-1 vs ypN2-3)、年龄(≤50岁 vs >50岁)、Ki-67(>15% vs ≤15%)、地区(亚洲 vs 非亚洲)和CPS-EG评分(≥3 vs 2 和 ypN+)。 同样,使用帕博西尼治疗也没有观察到iDFS获益。在42.8个月的中位随访中,加入帕博西尼的4年iDFS率为73.0%,单独使用内分泌治疗的4年iDFS率为72.4%(分层HR,0.93;95%CI,0.74-1.17;P=0.525)。 monarchE 阿贝西利的3期monarchE试验的数据令人鼓舞。研究人员招募了5637名激素受体阳性、HER2阴性、高危、绝经前/绝经后状态的早期乳腺癌患者,无论是否接受过新辅助化疗和/或辅助化疗。 该试验被分成2组。第1组包括基于临床病理特征的高危疾病患者(≥4个ALNs或1至3个ALNs,且至少有3级疾病或肿瘤大小≥5厘米)。第2组包括基于Ki-67状态的高危疾病患者(1-3个ALNs,Ki-67表达≥20%,无3级疾病,且肿瘤大小<5厘米)。 患者按1:1的比例随机分组,一组接受150mg的阿贝西利治疗,每天两次,并接受内分泌治疗,一组单独接受内分泌治疗,研究治疗期为2年;内分泌治疗的随访期为3至8年。 患者按先前使用化疗、绝经状态和地区进行分层。除了iDFS这一主要终点外,次要结果测量包括高Ki-67人群的iDFS、无复发远期生存(DRFS)、总生存期(OS)、药代动力学和患者报告的结果。 数据显示,添加阿贝西利降低了30.4%侵入性疾病进展或死亡的风险(HR,0.696;95%CI,0.588-0.823;P=0.0001)。使用阿贝西利的2年和3年的iDFS率为92.7%和88.8%,而单独使用内分泌治疗的iDFS率为90.0%和83.4%;3年的iDFS率绝对差异为5.4%。 此外,Tolaney指出,所有亚组都可以看到这种益处,他们进行了一项分段分析,以检查阿贝西利治疗的效果。 她表示:“从第1年到第2年,随访时间越长,受益越大。2年后iDFS的分段HR为0.596(95% CI,0.397-0.855);DRFS为0.692(95% CI,0.448-1.032)。” 具体分析ITT人群中高Ki-67组时,数据显示,阿贝西利导致发生iDFS事件的风险降低了33.7%(HR,0.663;95%CI,0.524-0.839;P=0.0006)。使用阿贝西利的2年和3年iDFS率分别为91.9%和86.8%;而单独使用内分泌治疗分别为87.9%和80.8%。 在第1组中,在Ki-67高的患者中,使用阿贝西利治疗的3年iDFS率为86.1%,单独使用内分泌治疗的3年iDFS率为79.0%(n = 2003;HR,0.626;95% CI,0.488-0.803)。Ki-67低的亚组(n = 1914)3年的iDFS率分别为91.7%和87.2%(HR,0.704;95% CI,0.506-0.979)。 此外,初步的OS研究结果没有显示在ITT人群中增加阿贝西利治疗的益处(HR,1.091;95%CI,0.818-1.455),但在Ki-67亚组中看到了益处(HR,0.767;95%CI,0.511-1.152)。两组的死亡人数相当,阿贝西利组为3.4%,内分泌治疗组为3.2%。 monarchE中,阿贝西利的安全性与之前的分析一致。在阿贝西利治疗的中位时间为23.7个月时,使用CDK4/6抑制剂的静脉血栓栓塞(VTE)发生率较高,为2.5%,而单独使用内分泌治疗的发生率为0.6%;间质性肺病发生率分别为3.2%和1.3%。 基于这些数据,FDA于2021年10月批准阿贝西利用于辅助治疗激素受体阳性、HER2阴性、结节阳性、复发风险高、Ki-67评分至少为20%的早期乳腺癌成年患者。 美国临床肿瘤学会已经发布了对早期乳腺癌患者选择辅助化疗和靶向治疗的建议更新。 ASCO关于早期乳腺癌辅助化疗和靶向治疗的最新建议 ·对于激素受体阳性、HER2阴性、结节阳性、复发风险高且Ki-67评分≥20%的早期乳腺癌患者,可提供两年的阿贝西利(150mg,每天两次)加内分泌治疗。 ·对于切除激素受体阳性、HER2阴性、淋巴结阳性、早期乳腺癌复发风险高、定义为至少有4个ALN阳性或1-3个ALN阳性的患者群体,可提供2年的阿贝西利治疗以及至少5年的内分泌治疗,患者需具有≥1个以下特征: -组织学上的3级疾病 -肿瘤大小≥5厘米 -Ki-67指数≥20%。 ·尽管探索性分析表明,无论Ki-67状态如何,阿贝西利的危险比均相似,但MonarchE中Ki-67低的肿瘤相对较少。 ·在与患者讨论治疗方案时,应对潜在的益处(改善iDFS)与潜在的风险(治疗毒性、经济成本)进行权衡。 Tolaney向那些符合monarchE标准的患者推荐阿贝西利:“比如那些有4个或更多阳性结节的患者,或者有1到3个阳性结节且肿瘤超过5厘米或为高等级的患者。” 解决生殖系统BRCA突变问题 目前的一个临床设想是,如何将CDK4/6抑制纳入携带有生殖系BRCA突变的早期乳腺癌患者的治疗中。3期OlympiA研究(NCT02032823)的数据显示,与安慰剂相比,PARP抑制剂奥拉帕尼(olaparib,Lynparza)对高风险、HER2阴性的早期乳腺癌患者进行1年的辅助治疗,可使浸润性疾病或死亡的风险降低42%(分层HR,0.58;95%CI,0.41-0.82;P<.001)。 因此,应该向大多数生殖系BRCA突变疾病患者推荐奥拉帕尼,而不是阿贝西利,除非他们有特别的高风险特征,可以考虑序贯治疗。然而,Tolaney总结说,目前还没有关于这种方法的数据。 参考资料: https://www.onclive.com/view/adjuvant-cdk4-6-inhibitors-demonstrate-success-in-early-stage-hr-breast-cancer-development
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2022-03-08 17:28
阿贝西利/内分泌治疗组合治疗HR+高危早期乳腺癌产生了长期临床获益
阿贝西利/内分泌治疗组合治疗HR+高危早期乳腺癌产生了长期临床获益
导语:在激素受体阳性、HER2阴性、结节阳性的早期乳腺癌患者中,辅助性阿贝西利(Abemaciclib)联合和内分泌治疗在3年内产生了具有临床意义的益处。 第39届迈阿密乳腺癌年会®期间公布的3期monarchE试验(NCT03155997)的长期随访结果显示,辅助性阿贝西利(abemaciclib,Verzenio)联合内分泌治疗(ET)在3年内对激素受体(HR)阳性、HER2阴性、结节阳性的早期乳腺癌患者具有临床意义的益处。 在3年的时间里,阿贝西利联合ET使侵入性无病生存(iDFS)事件的风险降低了30.4%,与单独使用ET的标准治疗组相比,显示出5.4%的绝对差异。 在早期的研究分析中,阿贝西利/ET在iDFS和远端无复发生存期(DRFS)方面都产生了具有临床意义的改善,在主要终点和1个关键次要终点显示出积极的结果。 最新公布的数据基于卫生部门要求进行的27个月的中位随访。 monarchE研究包括5637名HR阳性、HER2阴性的高危早期乳腺癌患者。患者根据临床病理特征分为2组。第1组患者有≥4个腋窝淋巴结(ALN)或1-3个ALN,同时有3级疾病或肿瘤大小≥5厘米。第二组患者有1-2个ALN,Ki-67≥20%,没有3级疾病,肿瘤大小≥5厘米。两组都是意向性治疗人群。 患者按1:1的比例随机分组,一组接受150mg的阿贝西利,每天两次,同时接受ET,另一组单独接受ET。患者接受研究治疗2年,接受ET的随访期为3-8年。患者按先前的化疗、绝经状态和地区进行分层,以评估主要终点(iDFS)和次要终点——包括高Ki-67人群的iDFS、DRFS、总生存期(OS)、安全性、药代动力学和患者报告结果。 结果显示,在第1年至第2年期间,添加阿贝西利后,iDFS和DRFS效应的大小都有所增加。在2年的治疗期后,疗效得以维持。使用分段危险比(HR)评估年度治疗效果,在1-2个里程碑分析中,联合治疗组有98例iDFS事件,而ET组有146例(分段HR,0.681;95%CI,0.523-0.869)。联合治疗组有85名患者发生DRFS事件,而ET组有129名患者发生DRFS事件(分段HR,0.675;95%CI,0.507-0.875)。 第2年及以后的标志性分析数据显示,接受阿贝西利/ET治疗的患者有41例iDFS事件,而单独使用ET的患者有71例(分段HR,0.596;95%CI,0.397-0.855)。阿贝西利/ET组有39名患者出现DRFS事件,而ET组有58名患者出现DRFS事件(分段HR,0.692;95%CI,0.448-1.032)。 试验还研究了ITT人群中高Ki-67患者的Ki-67亚组的疗效。接受阿贝西利加ET治疗2年的iDFS率为91.9%,而单独使用ET为87.9%。阿贝西利/ET的3年iDFS率为86.8%,而单独使用ET则为80.8%。总的来说,阿贝西利组/ET组有18例iDFS事件,而ET组有172例(HR,0.663;95%CI,0.524-0.839;P=.0006),阿贝西利加ET的iDFS事件风险降低33.7%。 在Ki-67高的第1组患者中,接受阿贝西利/ET治疗的2年iDFS率为91.5%,而单独使用ET的iDFS率为86.4%。3年后,iDFS率分别为86.1%和79.0%。从iDFS事件的数量来看,阿贝西利/ET组有104例,而ET组有158例(HR,0.626;95%CI,0.488-0.803;名义P=0.0002)。与单独使用ET相比,阿贝西利/ET发生iDFS事件的风险降低了37.4%,3年后绝对差异为7.1%。 所有接受了至少1个剂量的治疗的患者都进行了安全性评估。阿贝西利/ET组最常见的任何级别的不良事件(AEs)是腹泻(84%)、中性粒细胞减少(46%)、疲劳(41%)和白细胞减少(38%)。在ET组中,最常见的任何级别的AE是关节痛(38%)、潮热(23%)、疲劳(18%)和腹痛(10%)。在两个治疗组中都很少观察到3级或以上的AE。 总的来说,就IDFS和DRFS而言,阿贝西利联合SOC的益处是强有力的。该研究的随访工作正在进行中,以评估阿贝西利/ET在HR阳性、HER2阴性、高风险早期乳腺癌患者中的最终OS结果。 2021年10月,FDA批准阿贝西利联合ET用于辅助治疗激素受体(HR)阳性、HER2阴性、结节阳性、复发风险高、Ki-67评分≥20%(高Ki-67)的早期乳腺癌成年患者,monarchE对此提供了支持性数据。 参考资料: https://www.onclive.com/view/abemaciclib-endocrine-therapy-combo-showcases-long-term-clinical-benefit-in-hr-high-risk-early-breast-cancer
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2022-03-07 15:04
阿贝西利的治疗效果很好吗?
阿贝西利的治疗效果很好吗?
​阿贝西利(Abemaciclib),是由礼来(Eli Lilly)公司开发的一种以抑制细胞周期依赖性激酶4和6(CDK4/6)为机理的乳腺癌治疗药物。一期临床数据表明该药单药治疗转移性乳腺癌患者早期疗效较好,尤其对于那些激素受体阳性的乳腺癌患者,临床获益率可达61%,这意味着患者疾病控制的时间超过了24周,或肿瘤大小下降30%以上。目前该药已经进入乳腺癌三期临床,非小细胞肺癌的临床研究也已开始。 阿贝西利片的获批是基于关键III期临床研究MONARCH plus的结果。MONARCH plus是第一个在以中国患者为主的HR+, HER2-晚期乳腺癌女性中证实CDK4和CDK6抑制剂临床获益的国际多中心III期临床研究。这项国际多中心临床研究由中国学者领衔,验证了阿贝西利片联合内分泌治疗用于中国晚期乳腺癌患者的疗效和安全性。 在实验中观察到的阿贝西利的副作用为体重减少、脱发、胃痛、便秘、痒痒、恶心、呕吐、口味变化、疲倦、右上腹痛、气喘、心跳加速、发热、晕眩、关节痛、发冷、皮疹、头疼、咳嗽、口疮、食欲不振、四肢或者关节浮肿、呼吸急促、皮肤苍白、其他感染迹象、胸痛等。医伴旅小编在最后想要提醒目前正在使用阿贝西利的患者,只有只有谨遵医嘱用药,才能最大程度的发挥药物本身的作用。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:唯一列入2021年国家医保目录的CDK4/6抑制剂:阿贝西利
已帮助299人
2022-03-02 16:48
阿贝西利的效果很好吗?
阿贝西利的效果很好吗?
阿贝西利(Abemaciclib),是由礼来(Eli Lilly)公司开发的一种以抑制细胞周期依赖性激酶4和6(CDK4/6)为机理的乳腺癌治疗药物。一期临床数据表明该药单药治疗转移性乳腺癌患者早期疗效较好,尤其对于那些激素受体阳性的乳腺癌患者,临床获益率可达61%,这意味着患者疾病控制的时间超过了24周,或肿瘤大小下降30%以上。目前该药已经进入乳腺癌三期临床,非小细胞肺癌的临床研究也已开始。 阿贝西利片的获批是基于关键III期临床研究MONARCH plus的结果。MONARCH plus是第一个在以中国患者为主的HR+, HER2-晚期乳腺癌女性中证实CDK4和CDK6抑制剂临床获益的国际多中心III期临床研究。这项国际多中心临床研究由中国学者领衔,验证了阿贝西利片联合内分泌治疗用于中国晚期乳腺癌患者的疗效和安全性。 在实验中观察到的阿贝西利的副作用为体重减少、脱发、胃痛、便秘、痒痒、恶心、呕吐、口味变化、疲倦、右上腹痛、气喘、心跳加速、发热、晕眩、关节痛、发冷、皮疹、头疼、咳嗽、口疮、食欲不振、四肢或者关节浮肿、呼吸急促、皮肤苍白、其他感染迹象、胸痛等。医伴旅小编在最后想要提醒目前正在使用阿贝西利的患者,只有只有谨遵医嘱用药,才能最大程度的发挥药物本身的作用。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:唯一列入2021年国家医保目录的CDK4/6抑制剂:阿贝西利
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2022-03-02 16:41
唯一列入2021年国家医保目录的CDK4/6抑制剂:阿贝西利
唯一列入2021年国家医保目录的CDK4/6抑制剂:阿贝西利
2021年12月4日,礼来制药宣布:唯择(阿贝西利片,Abemaciclib)被列入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年版)》乙类范围。根据官方公告显示,这是国家医保目录首次纳入CDK4/6抑制剂,而阿贝西利片(Abemaciclib)是此次通过医保谈判唯一成功列入国家医保目录的CDK4/6抑制剂。 阿贝西利(Abemaciclib)是由礼来公司研发的一款新型口服细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂,先后于2017年和2020年在美国和中国获批上市,其适适应症为与芳香化酶抑制剂联用作为激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性绝经后女性乳腺癌患者初始内分泌治疗。阿贝西利(Abemaciclib)联合免疫治疗、内分泌治疗的临床方案也正在开发中,其针对颈部鳞状细胞癌,非小细胞肺癌等适应症均处于临床Ⅱ期试验中。 一期临床数据表明阿贝西利(Abemaciclib)单药治疗转移性乳腺癌患者早期疗效较好,尤其对于那些激素受体阳性的乳腺癌患者,临床获益率可达61%,这意味着患者疾病控制的时间超过了24周,或肿瘤大小下降30%以上。该药的使用方法非常简单,,口服,每日2次,建议固定时间,可与食物同服。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:辅酶Q10应该怎么用呢?有没有什么副作用?
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2022-03-02 16:27
国内获批上市的第二款CDK4/6抑制剂阿贝西利效果显著!
国内获批上市的第二款CDK4/6抑制剂阿贝西利效果显著!
阿贝西利主要用于治疗乳腺癌,先后于2017年和2020年在美国和中国获批上市,阿贝西利是礼来制药研发生产的,不仅抑制肿瘤细胞增殖,还可诱导乳腺癌肿瘤细胞衰老和凋亡 ,是新型口服细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂。 阿贝西利在中国的上市给100万乳腺癌患者带来了福音,多中心III期临床(monarchE)试验,共从38个国家603个中心入组了5637例患者,其中包括501例中国患者。实验结果显示,阿贝西利联合标准内分泌治疗显著降低高危早期乳腺癌患者复发风险37%,3年无浸润性疾病生存(IDFS)率绝对获益达7.1%;同时,阿贝西利联合标准内分泌治疗也显著降低远处转移风险40%,3年无远处转移生存(DRFS)率绝对获益达5.2%。 Ⅱ期临床研究中,阿贝西利作为单药服用,产生了很好的临床疗效和可耐受的安全性,132名患者中,中位无进展生存期为6.0个月,中位总生存期达到了17.7个月。另一项研究中,阿贝西利结合抗PD-L1治疗可以增强人体T细胞的活化,上调 MCF-7乳腺癌细胞中抗原呈递基因表达,提高PD-L1检查点阻断效率,为肿瘤的免疫治疗提供了新思路。 阿贝西利片是口服药物,每日2次,建议固定时间,可与食物同服。用药时,含芳香酶抑制剂时,阿贝西利片150毫克口服, 每天2次;有氟维司群时阿贝西利片150毫克口服, 每天2次;氟维司群,第1天,第15天和第29天使用500毫克肌肉注射,然后每月一次。患者需遵医嘱用药,不可随意更改剂量和用法,应在医生的指导下用药,对症治疗才能有效果。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿贝西利片获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市!
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2022-01-24 15:53
阿贝西利片获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市!
阿贝西利片获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市!
阿贝西利商品名为唯择,是由礼来制药研发生产的,可显著降低早期乳腺癌复发风险,是一款新型口服细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂。阿贝西利能够恢复细胞周期调控,选择性抑制周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6),并阻止肿瘤细胞增殖。 阿贝西利被美国FDA批准上市的时间是2017年,又于2020年在中国获得批准上市。阿贝西利可抑制RB的磷酸化,阻止细胞周期从G1到S期,从而导致衰老和凋亡。该药主要用于治疗乳腺癌,口服,每日2次,建议固定时间,可与食物同服,为我国乳腺癌患者们带来了希望。 阿贝西利在国内上市基于一项试验,在中国HR+/HER2-绝经后晚期乳腺癌女性患者中进行的III期临床研究——MONARCH plus。该研究共从38个国家603个中心入组了5637例患者,其中包括501例中国患者,与标准内分泌治疗相比,阿贝西利联合标准内分泌治疗显著降低高危早期乳腺癌患者复发风险37%,3年无浸润性疾病生存(IDFS)率绝对获益达7.1%;阿贝西利联合标准内分泌治疗也显著降低远处转移风险40%,3年无远处转移生存(DRFS)率绝对获益达5.2%。 阿贝西利治疗乳腺癌效果显著,但该药也是有副作用的,恶心、呕吐、体重减少、脱发、痒痒、胃痛、便秘、口疮、食欲不振、皮疹、头疼、口味变化、晕眩等是阿贝西利比较常见的副作用,另外该药还有一些比较严重的副作用,包括关节痛、疲倦、胸痛、呼吸急促、心跳加速、右上腹痛、四肢或者关节浮肿、气喘、发热、发冷、咳嗽或其他感染迹象、皮肤苍白等。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:辅酶q10治疗效果怎么样?辅酶q10治疗期间需要注意什么?
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2022-01-24 15:48
阿贝西利的疗效解读以及治疗期间的注意事项
阿贝西利的疗效解读以及治疗期间的注意事项
阿贝西利属CDK4/6抑制剂,能阻断CDK4/6(细胞周期蛋白依赖性激酶4和6),而这些分子能够促进癌细胞的生长。不论是在体外还是体内,阿贝西利均可以减缓Rb的磷酸化,从而导致G1期是特异性停滞,从而抑制了乳腺癌细胞中的肿瘤生长。接下来一起了解阿贝西利的疗效以及在治疗期间应该要注意的事项。 阿贝西利的疗效 MonarchE是一项开放性的III期研究,研究纳入HR+、HER2-、高风险EBC患者5637例。1:1随机分为阿贝西利片(Abemaciclib)+内分泌疗法(ET)或单纯ET治疗。 试验结果显示:与单独应用ET相比,阿贝西利片(Abemaciclib)+ET治疗IDF在统计学上有显著改善,IDF事件的风险降低了25.3%。2年IDF率分别为92.2%和88.7%。 SABCS大会首次公布了MonarchE研究主要终点IDFS的最终分析结果。数据显示:中位随访时间为19.1个月,IDFS有统计学和临床意义的获益,降低了28.7%的复发风险。治疗2年后组间差异为3.0%。由此可知,阿贝西利片治疗效果显著,可延长患者的生存期,降低复发风险,改善患者的生活质量,对患者的病情有积极作用。 阿贝西利的注意事项 服用阿贝西利治疗期间不要吃柚子或喝柚子汁,以免影响药效。 患者如果对阿贝西利片(Abemaciclib)或该药品中任何一种成分过敏则不可使用该药品治疗,以免产生其他不良反应。在治疗期间如果产生过敏反应或严重不良反应,要及时寻求专业医生的帮助,不可擅自用药治疗。 妊娠女性使用阿贝西利片(Abemaciclib)治疗可能会危害胎儿。因此妊娠女性不可使用该药品治疗,在接受该药品治疗前应告知医生是否怀孕。患者在接受阿贝西利片(Abemaciclib)治疗期间应采取有效的避孕措施。哺乳期的患者应立即停药或停止哺乳。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:乳腺癌新药阿贝西利片2021年被纳入国家医保目录
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2021-12-24 16:46
乳腺癌新药阿贝西利片2021年被纳入国家医保目录
乳腺癌新药阿贝西利片2021年被纳入国家医保目录
乳腺癌是威胁中国女性健康的第一大恶性肿瘤。在晚期乳腺癌的各种亚型中,HR+,HER2-最为常见。乳腺癌威胁患者生命,现在患者急需一种有效的治疗方案。阿贝西利片(Abemaciclib)是一种口服细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂,主要用于治疗乳腺癌。临床前研究显示,阿贝西利(Abemaciclib)不仅抑制肿瘤细胞增殖,还可诱导乳腺癌肿瘤细胞衰老和凋亡。 MONARCHplus是第一个在以中国患者为主的HR+,HER2-晚期乳腺癌女性中证实CDK4和CDK6抑制剂临床获益的国际多中心III期临床研究。这项国际多中心临床研究验证了阿贝西利片(Abemaciclib)联合内分泌治疗用于中国晚期乳腺癌患者的疗效和安全性。根据试验结果可知,该药品治疗效果显著,可改善患者的生活质量,延长患者生命,对患者的病情有积极作用。 近日,阿贝西利片(Abemaciclib)被列入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年版)》乙类范围。阿贝西利片(Abemaciclib)是此次通过医保谈判唯一成功列入国家医保目录的CDK4/6抑制剂(医保报销细则等相关信息,以政府公示信息为准)。阿贝西利片(Abemaciclib)被纳入医保目录,对于很多患者来说是一个好消息,这意味着患者在购买该药品后可以医保报销,享受一部分优惠政策,减轻患者的经济压力。 以上就是关于阿贝西利片(Abemaciclib)的介绍,患者如果想要了解更多关于阿贝西利片(Abemaciclib)的药物资讯(如购买渠道、药品价格等),可以向医伴旅客服咨询。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:一分钟带您了解曲恩汀胶囊的不良反应及注意事项
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2021-12-24 16:17
【药来了】乳腺癌重磅新药阿贝西利上市
【药来了】乳腺癌重磅新药阿贝西利上市
阿贝西利属CDK4/6抑制剂,能阻断CDK4/6(细胞周期蛋白依赖性激酶4和6),而这些分子能够促进癌细胞的生长。阿贝西利是继2015年2月被批准的辉瑞Ibrance (palbociclib)和2017年3月被批准的诺华Kisqali(ribociclib)后的第3个上市的CDK4/6抑制剂。2021年3月8日,礼来中国宣布其乳腺癌新药阿贝西利在中国正式上市,中国乳腺癌患者的治疗又多了一种创新药物。 阿贝西利可以通过吡啶环上的氮原子、嚰啶环上的氮原子、与密啶环相连的氨基,咪唑上的氮原子与分别与CDK6激酶的HIS100、VAL101、LYS43氨基酸形成4个氢键,使得阿贝西利分子牢牢镶嵌在CDK6激酶的口袋中,保障了阿贝西利药物的高效性。 阿贝西利的剂型为口服片剂,其与氟维司群联合用药的推荐起始剂量为一天两次,每次150 mg,其单药治疗的推荐起始剂量为每日二次,每次200 mg,有无食物均可,可持续服用直至病情进展或患者无法接受毒性。 阿贝西利的副作用为恶心、呕吐、胃痛、食欲不振、体重减少、脱发、四肢或者关节浮肿、痒痒、皮疹、便秘、口疮、心跳加速、其他感染迹象、发冷、关节痛、疲倦、咳嗽、右上腹痛、气喘、胸痛、晕眩、发热、呼吸急促、头疼、口味变化、皮肤苍白等。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:抗癌新星阿贝西利改变HR阳性乳腺癌治疗现状
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2021-12-06 14:50
抗癌新星阿贝西利改变HR阳性乳腺癌治疗现状
抗癌新星阿贝西利改变HR阳性乳腺癌治疗现状
乳腺癌是女性常见恶性肿瘤,虽然近年来治疗水平明显提升,但整体预后仍不容乐观,原因与肿瘤远处转移紧密相关。胸腰椎、髋关节及肋骨等骨组织为乳腺癌常见转移部位,且骨转移后5年生存率仅20%~30%。1月5日,礼来制药公司宣布其抗癌新药CDK4/6抑制剂阿贝西利正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,与芳香化酶抑制剂联合用于激素受体(HR)阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性绝经后女性乳腺癌初始内分泌治疗,或与氟维司群联合用于内分泌治疗失败的晚期或转移性HR阳性、HER2阴性女性乳腺癌患者。 阿贝西利别名: Verzenio,不论是在体外还是体内,阿贝西利均可以减缓Rb的磷酸化,从而导致G1期是特异性停滞,从而抑制了乳腺癌细胞中的肿瘤生长。阿贝西利呈高选择性,有效地抑制了CDK4和CDK6的活性,半数抑制浓度(IC50)分别为2 nmol·L-1和 10 nmol·L-1,在大鼠异种移植模型中,单一剂量(15 mg·kg-1)的阿贝西利可缩小肿瘤体积。阿贝西利联用其他化疗药物时也可以抑制肿瘤生长,而且效果远远超过单独给药。另外, 阿贝西利可通过血脑屏障,无论是单独给药还是联合口服烷化剂替莫唑胺使用,均可以抑制肿瘤。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:辅酶Q10,传说中的神药到底有多神?
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2021-12-06 13:58
阿贝西利为何对乳腺癌如此有效?五分钟带你一探究竟
阿贝西利为何对乳腺癌如此有效?五分钟带你一探究竟
乳腺癌患者多是女性,素有“粉红杀手”之称,根据国际癌症研究机构(IARC)调查数据显示,中国乳腺癌发病呈急剧上升趋势。其中激素受体(HR)阳性乳腺癌约占所有乳腺癌的70%~80%,这意味着内分泌治疗是乳腺癌最主流、使用群体最广的治疗方式。阿贝西利(Abemaciclib)作为CDK4/6抑制剂,在治疗乳腺癌方面大放异彩。 CDK4/6抑制剂阿贝西利为什么如此强大? 2020年12月阿贝西利(Abemaciclib)在中国获批用于治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+HER2-)的局部晚期或转移性乳腺癌。 说到阿贝西利的强大疗效,还要从CDK4和CDK6说起。CDK4和CDK6是控制细胞生长的重要基因,调节细胞的生长和分裂。通俗的讲,CDK4/6在细胞里充当了“汽车发动机”的作用,为细胞的分裂提供动力。 可是当CDK4/6过度表达时,细胞将会出现失控增殖。于是CDK4/6这个重要的“发动机”助纣为虐,成了癌细胞疯狂分裂的好帮手。阿贝西利正是通过抑制CDK4/6激酶的活性,从而抑制了癌细胞的增殖,如同箭中靶心,直击要害。 阿贝西利为什么如此突出? 目前已上市的CDK4/6抑制剂有3种,阿贝西利上市时间较晚,但是其地位不容小觑,究其原因,正是因为其可以有效降低乳腺癌复发概率。 Luminal 型乳腺癌在乳腺癌当中的占比较高(可达60%左右),Luminal 型乳腺癌早期预后较好,但远期预后却不容乐观。患者在治疗后的数十年间都存在复发或者转移的风险。而患者一旦发生复发或者转移,在使用之前的一二线治疗方法,疗效大打折扣难以治愈。 所以能在初始治疗中,提前阻断复发转移才算真正的治愈患者,免去其后顾之忧。而阿贝西利是第一个也是唯一一个在高风险HR+/HER2-早期乳腺癌患者中证明改善无浸润性肿瘤复发生存率的CDK4/6抑制剂。 在欧洲肿瘤内科学会上,邵志敏教授公布使用阿贝西利临床治疗数据,结果表明在Luminal 型乳腺癌患者中,在内分泌治疗的基础上联用CDK4/6抑制剂阿贝西利,2年无浸润性肿瘤复发生存率(IDFS率)为92.2%,显著降低25%复发风险,并且总体耐受性良好。 服用阿贝西利你需要注意的事情 1本药物不可以与柚子或者柚子制品同食 2服用阿贝西利前,若服用了以下任何一种药物:克拉霉素、地尔硫卓、伊曲康唑(Sporanox)、酮康唑、利福平和维拉帕米,需告知医生,医生可能需要更改药物剂量或仔细监测你的副作用 3本药物有可能会伤害胎儿,若果孕妇或者有备孕计划的患者,请事先咨询医生 4本药物有可能会引起腹泻,请服用止泻药物防止脱水,严重时请咨询医生 以上详细阐述了阿贝西利治疗乳腺癌的作用机制,并对其突出优点:降低复发风险做了详细介绍。同时患者在使用过程中需要注意该药物的副作用,在医生指导下使用。阿贝西利已在国内上市,但是没有进入医保,价格较为昂贵。如患者有药物及相关购买问题,请咨询医伴旅客服。
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2021-11-11 13:35
乳腺癌重磅新药阿贝西利的治疗效果
乳腺癌重磅新药阿贝西利的治疗效果
阿贝西利是一种CDK4/CDK6抑制剂,由礼来公司开发,商品名Verzenio。2017年9月28日,FDA批准阿贝西利用于单用或与氟维司群联用治疗HR+、HER2晚期转移性乳腺癌。2015年10月8日,FDA授予阿贝西利治疗转移性乳腺癌的突破性疗法认定,2017年7月10日,FDA受理阿贝西利的上市申请,并授予了优先审评资格。 阿贝西利此次获得批准基于一项单臂、开放性Ⅱ期临床研究(MONARCH1研究,NCT02102490)和一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究(MONARCH2研究,NCT02107703)结果。MONARCH1研究共招募132例经内分泌疗法和化疗治疗失败的IR+、IER2-转移性乳腺癌患者,评估阿贝西利单用的疗效;MONARCH2研究共招募669例经内分泌疗法治疗失败的IR+、IER2-转移性乳腺癌患者,评估阿贝西利与氟维司群联用的疗效。 MONARCH1研究结果显示,阿贝西利治疗组客观缓解率(ORR)为19.7%(n=26),应答持续时间中位数为8.6个月。MONARCH2研究结果显示,阿贝西利+氟维司群治疗组的无进展生存期(PFS)为16.4个月,而安慰剂+氟维司群对照组的PFS仅为9.3个月;阿贝西利+氟维司群治疗组的客观缓解率为48.1%,其中部分缓解率为44.7%,完全缓解率为3.5%。两项临床研究均达到主要临床终点。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:国内第2款CDK4/6抑制剂-阿贝西利
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2021-11-05 14:30
国内第2款CDK4/6抑制剂-阿贝西利
国内第2款CDK4/6抑制剂-阿贝西利
阿贝西利是由礼来公司研发的一款口服细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂,于2017 年9月28日由美国FDA批准上市,商品名为Verzenio,用于联合氟维司群二线治疗接受过内分泌疗法后疾病进展的激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期或转移性乳腺癌,或单药治疗接受过内分泌疗法和化疗后疾病进展的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌。2018年2月,FDA又批准了阿贝西利 联合芳香酶抑制剂作为HR+、HER2-绝经后女性晚期或转移性乳腺癌的初始内分泌疗法的新适应症。2020年12月29日,阿贝西利在我国获批上市,商品名为唯择,阿贝西利是国内上市的第2款CDK4/6抑制剂。 2020年9月的欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO)和12月的圣安东尼奥乳腺癌大会(SABCS)相继公布的Ⅲ期MONARCHE研究结果显示,阿贝西利联合标准辅助内分泌治疗用于HR+、HER2-的高危早期乳腺癌患者,较单独使用标准辅助内分泌治疗显著改善患者的无浸润性疾病生存期(DFS)和无远处复发生存期(DRFS)。阿贝西利是唯一一个被证实可以显著降低高危HR+,HER2-早期乳腺癌患者复发风险的CDK4/6抑制剂,这一研究结果有望改变早期乳腺癌治疗的模式。 在实验中发现阿贝西利的副作用为胃痛、头疼、恶心、便秘、口疮、食欲不振、痒痒、皮疹、呕吐、口味变化、体重减少、脱发、晕眩等。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:你也在吃辅酶Q10吗?
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2021-11-05 13:57
阿贝西利中国上市了吗?可以医保报销吗?
阿贝西利中国上市了吗?可以医保报销吗?
阿贝西利(Abemaciclib)是最后批准的口服生物利用的CDK4/6抑制剂,也是唯一被批准可用于单药治疗的 CDK4/6 抑制剂,与其他CDK4/6抑制剂相比,阿贝西利显示出更广泛的抑制作用。该药物于2017年获批,可与氟维司群联合治疗HR+/HER -2-晚期乳腺癌或转移性乳腺癌。 在Ⅱ期单臂MONARCH -1研究中对阿贝西利 单药治疗进行了研究,研究显示患者的客观缓解率(ORR)为19.7%,中位PFS为6个月﹐中位总生存期(OS)为 17.7个月。同时,已有临床研究表明它可以单独或与吉西他滨组合使用。此外,在异种移植肿瘤模型中阿贝西利可以通过血脑屏障,而且阿贝西利在血脑屏障中的吸收要比 Palbociclib更好,阿贝西利在颅内成胶质细胞瘤异种移植模型中延长了生存期,并且表示出对于包括脑转移瘤在内的脑部肿瘤的相关疗效。 阿贝西利中国上市了吗?可以医保报销吗?阿贝西利是已经在中国上市的药品了,患者可以凭借药方前往当地各大医院以及药店来购买该药品了,许多患者都十分开心。但患者们并没有高兴太早,因为阿贝西利目前尚未进入医保,也就是说,患者即使可以在国内购药,但还是只能全额自费,这样一来其实患者的经济压力还是比较大的,因此,在阿贝西利尚未进入医保之前,患者仍旧迫切需要一个新的购药途径。这时患者可以求助于国内的海外医疗服务机构医伴旅,不仅安全便捷,且在价格上要比您自己购买的阿贝西利更加优惠,是患者购药的不二之选。如想了解其他的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:抗癌“新星”CDK4/6抑制剂阿贝西利显著降低早期乳腺癌复发风险
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