必妥维(Biktarvy)是由比克替拉韦（BIC，一种HIV-1整合酶链转移抑制剂INSTI）与恩曲他滨（FTC）、替诺福韦艾拉酚胺（TAF（两种HIV-1核苷类逆转录酶抑制剂NRTIs）组成的三药复方制剂。必妥维(Biktarvy)适应症必妥维适用于作为完整方案治疗HIV-1感染：用于无抗逆转录病毒治疗史的成人和体重至少14公斤的儿科患者。具有抗逆转录病毒治疗史但未达到病毒学抑制、且无已知或疑似对整合酶链抑制剂类、恩曲他滨或替诺福韦耐药相关替换突变的患者。用于替代当前抗逆转录病毒方案，适用于病毒学抑制（HIV-1RNA＜50拷贝/毫升）、正在接受稳定抗逆转录病毒治疗且无已知或疑似对比克替拉韦或替诺福韦耐药相关替换突变的患者。必妥维(Biktarvy)的用法用量1、在进行必妥维治疗前及启动治疗时的检测要求在开始必妥维治疗前或启动治疗时，需对患者进行乙型肝炎病毒感染的检测。对于所有患者，应根据临床情况在治疗前、治疗启动时以及治疗期间评估血清肌酐、估算肌酐清除率、尿糖和尿蛋白水平。对于慢性肾病患者，还需额外评估血清磷水平。2、成人及体重至少25公斤儿科患者的推荐剂量推荐剂量为每日口服一次单片复方制剂（含50毫克BIC、200毫克FTC和25毫克TAF），可与食物同服或空腹服用。适用于以下人群：肌酐清除率估算值≥30毫升/分钟的成人及体重至少25公斤的儿科患者，或接受长期血液透析且肌酐清除率估算值＜15毫升/分钟的病毒学抑制成人患者。对于血液透析患者，应在完成当日透析治疗后给药。3、体重至少14公斤至不足25公斤儿科患者的推荐剂量对于体重至少14公斤至不足25公斤且肌酐清除率估算值≥30毫升/分钟的儿科患者，推荐剂量为每日口服一次单片复方制剂（含30毫克BIC、120毫克FTC和15毫克TAF），可与食物同服或空腹服用。若儿童无法吞服整片药片，可将药片分割后分次服用，所有部分需在10分钟内完整摄入。图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。必妥维(Biktarvy)特殊人群用药1、妊娠期患者的推荐剂量对于病毒学抑制（HIV-1RNA＜50拷贝/毫升）、正在接受稳定抗逆转录病毒治疗且无已知必妥维(Biktarvy)任一成分耐药相关替换突变的妊娠期患者，推荐剂量为每日口服一次单片复方制剂（含50毫克BIC、200毫克FTC和25毫克TAF），可与食物同服或空腹服用。由于妊娠期患者体内必妥维(Biktarvy)暴露量会降低，需密切监测病毒载量。2、不推荐用于严重肾功能损害患者必妥维(Biktarvy)不推荐用于以下患者：严重肾功能损害（肌酐清除率估算值为15至＜30毫升/分钟）；或终末期肾病（肌酐清除率估算值＜15毫升/分钟且未接受长期血液透析）；或无抗逆转录病毒治疗史且接受长期血液透析的终末期肾病患者。3、不推荐用于严重肝功能损害患者必妥维(Biktarvy)不推荐用于严重肝功能损害（Child-PughC级）患者。

必妥维(Biktarvy)是一种包含比克替拉韦(BIC)、恩曲他滨(FTC)和替诺福韦艾拉酚胺(TAF)的三药固定剂量复方制剂。必妥维(Biktarvy)适应症必妥维适用于作为完整方案，治疗成人和体重至少14公斤的儿科患者的1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染：无抗逆转录病毒治疗史的患者。有抗逆转录病毒治疗史但未达到病毒学抑制，且无已知或疑似与对整合酶链转移抑制剂类别、恩曲他滨或替诺福韦耐药相关的替代突变的患者。用于替换当前抗逆转录病毒方案，适用于在稳定抗逆转录病毒方案中已达到病毒学抑制（HIV-1RNA低于50拷贝/mL）、且无已知或疑似与对比克替拉韦或替诺福韦耐药相关的替代突变的患者。必妥维(Biktarvy)用法用量1、开始和必妥维(Biktarvy)治疗期间的检测在开始或启用必妥维之前，检测患者是否存在乙型肝炎病毒（HBV）感染。在开始或启用必妥维之前，以及在必妥维治疗期间，根据临床需要评估所有患者的血清肌酐、估算肌酐清除率、尿糖和尿蛋白。对于慢性肾病患者，还需评估血清磷。2、成人和体重至少25公斤儿科患者的推荐剂量推荐剂量是每日一次口服一片，其中包含50mgBIC、200mgFTC和25mgTAF，随餐或不随餐服用，适用于：体重至少25公斤且估算肌酐清除率大于或等于30mL/min的成人和儿科患者。估算肌酐清除率低于15mL/min并接受慢性血液透析且已达到病毒学抑制的成人。在血液透析日，应在血液透析治疗完成后服用每日剂量的必妥维。图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。3、体重至少14公斤至低于25公斤儿科患者的推荐剂量推荐剂量是每日一次口服一片，其中包含30mgBIC、120mgFTC和15mgTAF，随餐或不随餐服用，适用于：体重至少14公斤至低于25公斤且估算肌酐清除率大于或等于30mL/min的儿科患者。对于无法吞咽整片药片的儿童，可以将药片分开，并在大约10分钟内分别服用所有部分。4、妊娠个体的推荐剂量对于在稳定抗逆转录病毒方案中已达到病毒学抑制（HIV-1RNA低于50拷贝/mL）、且无已知与必妥维(Biktarvy)任何单个成分耐药相关的替代突变的妊娠个体，必妥维(Biktarvy)的推荐剂量是每日一次口服一片，其中包含50mgBIC、200mgFTC和25mgTAF，随餐或不随餐服用。妊娠期间观察到必妥维(Biktarvy)的暴露量降低，因此，应密切监测病毒载量。5、不建议用于严重肾功能损害患者必妥维(Biktarvy)不建议用于以下患者：严重肾功能损害（估算肌酐清除率为15至低于30mL/min）。终末期肾病（ESRD；估算肌酐清除率低于15mL/min）且未接受慢性血液透析的患者。无抗逆转录病毒治疗史且患有ESRD并接受慢性血液透析的患者。6、不建议用于严重肝功能损害患者必妥维(Biktarvy)不建议用于严重肝功能损害（Child-PughC级）患者。7、剂型和规格必妥维(Biktarvy)片剂有两种剂量规格：50mg/200mg/25mg片剂：含50mg比克替拉韦(BIC)（相当于52.5mg比克替拉韦钠）、200mg恩曲他滨(FTC)和25mg替诺福韦艾拉酚胺(TAF)（相当于28mg富马酸替诺福韦艾拉酚胺）。这些片剂为紫棕色，胶囊形，薄膜包衣，一侧刻有“GSI”，另一侧刻有“9883”。30mg/120mg/15mg片剂：含30mgBIC（相当于31.5mg比克替拉韦钠）、120mgFTC和15mgTAF（相当于16.8mg富马酸替诺福韦艾拉酚胺）。这些片剂为粉红色，胶囊形，薄膜包衣，一侧刻有“GSI”，另一侧刻有“B”；或者一侧带有非功能性平分刻痕线，另一侧刻有“BVY”。8、用药过量尚无关于患者必妥维过量的数据。如果发生过量，应监测患者的毒性迹象。必妥维过量的治疗包括一般支持性措施，包括监测生命体征以及观察患者的临床状态。血液透析治疗在开始FTC给药后1.5小时内进行3小时透析，可清除约30%的FTC剂量（血流速为400mL/min，透析液流速为600mL/min）。尚不清楚腹膜透析是否能清除FTC。替诺福韦可通过血液透析有效清除，提取系数约为54%。必妥维(Biktarvy)禁忌症禁止将必妥维与以下药物联合使用：1、多非利特(Dofetilide)：因为可能导致多非利特血浆浓度升高及相关严重和/或危及生命的事件。2、利福平(Rifampin)：因为会降低BIC血浆浓度，可能导致失去治疗效果并对必妥维产生耐药性。必妥维(Biktarvy)注意事项1、HIV-1和HBV合并感染患者中乙肝严重急性加重HIV-1患者应在开始抗逆转录病毒治疗之前或之时检测是否存在慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染。2、因药物相互作用导致不良反应或病毒学应答丧失的风险必妥维与某些其他药物合用可能导致已知或潜在的重大药物相互作用，其中一些可能导致：必妥维治疗效果丧失并可能产生耐药性。合用药物暴露量增加可能导致临床显著的不良反应。3、免疫重建综合征已有报道在接受联合抗逆转录病毒治疗的患者中出现免疫重建综合征。在联合抗逆转录病毒治疗的初始阶段，免疫系统有反应的患者可能对隐匿性或残留的机会性感染（如鸟分枝杆菌感染、巨细胞病毒、耶氏肺孢子菌肺炎(PCP)或结核病）产生炎症反应，可能需要进行进一步评估和治疗。4、新发或加重的肾功能损害在开始或启用必妥维之前，以及在必妥维治疗期间，根据临床需要评估所有患者的血清肌酐、估算肌酐清除率、尿糖和尿蛋白。对于慢性肾病患者，还需评估血清磷。对于出现临床显著肾功能下降或范可尼综合征证据的患者，应停用必妥维。5、乳酸酸中毒/伴有脂肪变性的严重肝肿大对于出现提示乳酸酸中毒或明显肝毒性（可能包括肝肿大和脂肪变性，即使没有显著的转氨酶升高）的临床或实验室发现的患者，应暂停必妥维治疗。必妥维(Biktarvy)不良反应必妥维(Biktarvy)报告的最常见不良反应（所有级别）是腹泻、恶心和头痛，发生率至少为5%。必妥维(Biktarvy)药物相互作用1、其他抗逆转录病毒药物由于必妥维(Biktarvy)是一个完整方案，不建议将其与其他用于治疗HIV-1感染的抗逆转录病毒药物联合使用。未提供与其他抗逆转录病毒药物潜在药物相互作用的全面信息，因为联合使用HIV-1抗逆转录病毒治疗的安全性和有效性未知。2、必妥维影响其他药物的潜力BIC在体外抑制有机阳离子转运蛋白2(OCT2)和多药及毒性化合物外排转运蛋白1(MATE1)。必妥维与作为OCT2和MATE1底物的药物（例如，多非利特）合用可能会增加其血浆浓度。3、其他药物对必妥维(Biktarvy)一种或多种成分的潜在影响BIC是CYP3A和UGT1A1的底物。既是CYP3A强诱导剂又是UGT1A1诱导剂的药物可显著降低BIC的血浆浓度，可能导致必妥维失去治疗效果并产生耐药性。将必妥维与既是CYP3A强抑制剂又是UGT1A1抑制剂的药物合用可能会显著增加BIC的血浆浓度。4、影响肾功能的药物由于FTC和替诺福韦主要通过肾脏的肾小球滤过和主动肾小管分泌的组合作用排泄，因此将必妥维(Biktarvy)与降低肾功能或竞争主动肾小管分泌的药物合用可能会增加FTC、替诺福韦和其他经肾脏排泄药物的浓度，从而可能增加不良反应的风险。5、与必妥维(Biktarvy)存在临床意义相互作用的药物：抗心律失常药：多非利特(Dofetilide)-合用禁忌：禁止与必妥维合用，因为BIC抑制肾小管分泌转运蛋白OCT2和MATE1，可能增加多非利特的血浆浓度，并伴有严重和/或危及生命的事件风险。抗分枝杆菌药：利福平(Rifampin)-合用禁忌：禁止与必妥维合用，因为利福平是CYP3A和UGT1A1的强诱导剂，会显著降低BIC的血浆浓度，这可能导致治疗失败和耐药性。必妥维(Biktarvy)特定人群用药1、妊娠必妥维仅在已达到病毒学抑制的妊娠个体中进行研究，并且妊娠期间观察到必妥维的血浆暴露量低于产后。因此，建议必妥维用于在稳定抗逆转录病毒方案中已达到病毒学抑制、且无已知与必妥维任何单个成分耐药相关替代突变的妊娠个体。2、哺乳期母乳喂养的潜在风险包括：HIV-1传播给HIV-1阴性婴儿；HIV-1阳性婴儿产生病毒耐药性；以及母乳喂养婴儿出现与成人相似的不良反应。3、儿科用药必妥维作为完整方案治疗体重至少14公斤的儿科患者的1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染的安全性和有效性已经确立，尚未确定必妥维在体重低于14公斤的儿科患者中的安全性和有效性。4、老年用药在老年参与者和18至小于65岁成人之间未观察到安全性或有效性的总体差异，并且其他报告的临床经验也未发现老年患者和年轻患者之间的反应差异，但不能排除某些老年人敏感性更高的情况。5、肾功能损害对于估算肌酐清除率大于或等于30mL/min的患者，或病毒学抑制且估算肌酐清除率低于15mL/min并接受慢性血液透析的成人，不建议调整必妥维(Biktarvy)的剂量。在血液透析日，应在血液透析治疗完成后服用每日剂量的必妥维。6、肝功能损害对于轻度（Child-PughA级）或中度（Child-PughB级）肝功能损害患者，不建议调整必妥维(Biktarvy)的剂量。尚未在严重肝功能损害（Child-PughC级）患者中研究必妥维(Biktarvy)。因此，不建议将必妥维(Biktarvy)用于严重肝功能损害患者。必妥维(Biktarvy)作用机制必妥维(Biktarvy)是抗逆转录病毒药物比克替拉韦(BIC)、恩曲他滨(FTC)和替诺福韦艾拉酚胺(TAF)的固定剂量组合。比克替拉韦：BIC抑制HIV-1整合酶的链转移活性（整合酶链转移抑制剂；INSTI），这是一种HIV-1编码的酶，为病毒复制所必需。抑制整合酶可阻止线性HIV-1DNA整合到宿主基因组DNA中，从而阻断HIV-1前病毒的形成和病毒的传播。恩曲他滨：FTC是一种合成的胞苷核苷类似物，被细胞酶磷酸化为恩曲他滨5'-三磷酸。恩曲他滨5'-三磷酸通过与天然底物脱氧胞苷5'-三磷酸竞争并掺入新合成的病毒DNA中导致链终止，从而抑制HIV-1逆转录酶(RT)的活性。恩曲他滨5′-三磷酸是哺乳动物DNA聚合酶α、β、Ɛ和线粒体DNA聚合酶γ的弱抑制剂。替诺福韦艾拉酚胺：TAF是替诺福韦（2′-脱氧腺苷一磷酸类似物）的磷酰胺酯前药。TAF的血浆暴露允许其渗透到细胞中，然后TAF在细胞内通过组织蛋白酶A水解转化为替诺福韦。替诺福韦随后被细胞激酶磷酸化为活性代谢物替诺福韦二磷酸。替诺福韦二磷酸通过被HIVRT掺入病毒DNA来抑制HIV-1复制，从而导致DNA链终止。替诺福韦二磷酸是包括线粒体DNA聚合酶γ在内的哺乳动物DNA聚合酶的弱抑制剂，并且在细胞培养中没有线粒体毒性的证据。必妥维(Biktarvy)药代动力学1、吸收比克替拉韦（BIC）在口服给药后约2.0至4.0小时达到中位血浆峰浓度（Tmax）。恩曲他滨（FTC）在口服给药后1.5至2.0小时达到Tmax。替诺福韦艾拉酚胺（TAF）在口服给药后0.5至1.0小时达到Tmax。BIKTARVY与高脂肪餐同服时，BIC的AUC和Cmax没有临床相关变化，FTC的暴露量没有影响，TAF的AUC和Cmax分别增加45%和39%，可以在有或没有食物的情况下服用。2、分布必妥维与人血浆蛋白的结合率>99%。FTC与人血浆蛋白的结合率<4%。TAF与人血浆蛋白的结合率约80%。替诺福韦与人血浆蛋白的结合率<0.7%。3、代谢BIC主要通过UGT1A1和CYP3A代谢。FTC部分通过肝脏代谢，也通过肾脏排泄。TAF通过CathepsinA在细胞内水解转化为替诺福韦（主要在淋巴组织中和部分在肝脏中）。替诺福韦通过蛋白激酶的磷酸化形成活性代谢物替诺福韦二磷酸。替诺福韦二磷酸不是CYP450酶的底物。4、消除BIC的终末半衰期约为17.3小时。FTC的终末半衰期约为10.4小时。TAF的终末半衰期约为0.5小时。替诺福韦二磷酸的细胞内半衰期约为150小时。5、排泄单次口服放射性标记的BIC后，粪便中回收了约79.2%的剂量，尿液中回收了约8.2%的剂量。单次口服放射性标记的FTC后，约86%的剂量通过尿液排泄，13%通过粪便排泄。单次口服放射性标记的TAF后，粪便中回收了约31.7%的剂量，尿液中回收了约0.001%的TAF。必妥维(Biktarvy)特殊人群药代动力学1、肾功能损害轻度至中度肾功能损害（eCrCl30至89mL/min）对BIC的药代动力学没有临床相关影响。严重肾功能损害（eCrCl15至29mL/min）和终末期肾病（ESRD；eCrCl<15mL/min）且正在接受血液透析的患者中，BIC的暴露量与肾功能正常者相似。2、肝功能损害轻度（Child-PughA级）或中度（Child-PughB级）肝功能损害对BIC或TAF的药代动力学没有临床相关影响。尚未在严重肝功能损害（Child-PughC级）患者中进行研究。3、妊娠与产后相比，妊娠期间（第二和第三孕期）BIC、FTC和TAF的暴露量较低。4、儿科在体重≥25kg的儿科患者中，BIC、FTC和TFV的暴露量与成人相当。在体重14至<25kg的儿科患者中，BIC和TFV的暴露量与成人相当，FTC的暴露量比成人低约30%。5、老年年龄（至少65岁）对必妥维的药代动力学没有临床相关影响。6、性别/种族性别和种族对必妥维的药代动力学没有临床相关影响。必妥维(Biktarvy)储存必妥维(Biktarvy)储存在30°C(86°F)以下，保持药瓶紧闭。将泡罩包装储存在25°C(77°F)下，允许在15°C–30°C(59°F–86°F)之间偏移（参见USP控室温），仅以原始容器分发。

2025年7月30日，吉利德科学公司今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予必妥维（比克替拉韦50mg/恩曲他滨200mg/替诺福韦艾拉酚胺25mg片剂，B/F/TAF）一项新的批准，增加了一个新颖的适应症。这项新适应症扩大了必妥维的标签范围，将其纳入用于治疗有抗逆转录病毒治疗（ART）史、未达到病毒学抑制、且对整合酶链转移抑制剂（INSTI）类别、恩曲他滨或替诺福韦无已知或疑似耐药性的HIV感染者（PWH）。此项补充新药申请（sNDA）的批准将有助于满足病毒血症且正在重新开始ART的HIV感染者中未被满足的公共卫生需求，因为此前FDA批准用于该人群的治疗选择有限。“持续的科学发现和以人为中心的HIV护理进步帮助改变了治疗格局，”病毒学治疗领域负责人、医学博士JaredBaeten说。“与此同时，并非每个人都能实现长期的HIV治疗成功，尤其是当有人经历HIV护理中断时。凭借这一新适应症，必妥维现在能够支持更广泛的HIV感染者实现其长期治疗目标，包括那些未达到病毒学抑制且正在重新开始治疗的人。我们为朝着实现吉利德终结HIV流行的承诺又迈出一步而感到自豪，这一承诺通过以人为中心的治疗研究方法，旨在为HIV感染者扩大选择并改善治疗效果。”在美国，必妥维的这一新适应症有助于解决一个关键且未被满足的需求。目前，估计仅有65%的HIV感染者在任何时间点达到病毒抑制，并且许多人会中断治疗并在之后需要重新开始治疗。研究表明，HIV传播在那些未参与护理或未达到病毒抑制的人群中最高。护理中断占新诊断HIV感染的近80%，这凸显了关注重新参与护理和重新开始治疗以帮助减少HIV潜在传播的必要性。根据美国卫生与公众服务部的说法，当HIV感染者按规定接受治疗，并达到并维持至少六个月的检测不到病毒载量时，可以防止HIV通过性途径传播给其伴侣。“对于已停止治疗或脱离护理且未达到病毒抑制的HIV感染者来说，重新参与和重新开始治疗对于防止病毒传播和支持个体长期outcomes至关重要，”布莱根妇女医院传染病科临床主任、医学博士PaulE.Sax表示。“这一扩大的适应症现在可以帮助医疗保健提供者更有信心地支持更广泛的HIV感染者，包括那些未达到病毒学抑制且正在重新开始HIV治疗的人。”关于必妥维(Biktarvy)必妥维是一种完整的HIV治疗方案，结合了三种强效药物，形成了目前可用的最小的基于INSTI的3药单片方案（STR），提供简单的每日一次随餐或不随餐服药方式，药物相互作用潜力有限，且具有高耐药屏障。必妥维将新颖的、无需增效的INSTI比克替拉韦与F/TAF骨干药物相结合。必妥维是一个完整的STR，不应与其他HIV药物同服。必妥维(Biktarvy)的美国适应症必妥维适用于作为一个完整方案，治疗体重≥14公斤、无抗逆转录病毒治疗史的成人和儿科患者的HIV-1感染；或用于有抗逆转录病毒治疗史且未达到病毒学抑制、对整合酶链转移抑制剂类别、恩曲他滨或替诺福韦无已知或疑似耐药相关替换的患者；或用于替换那些正在接受稳定抗逆转录病毒方案、已达到病毒学抑制（HIV-1RNA<50拷贝/毫升）、且对比克替拉韦或替诺福韦无已知或疑似耐药相关替换的患者的当前抗逆转录病毒方案。必妥维(Biktarvy)的美国重要安全信息黑框警告：治疗后乙型肝炎严重急性恶化已有报告称，在同时感染HIV-1和HBV（乙型肝炎病毒）并停用含恩曲他滨（FTC）和/或替诺福韦富马酸二吡呋酯（TDF）产品的患者中发生乙型肝炎严重急性恶化，停用必妥维时也可能发生。对于同时感染HIV-1和HBV并停用必妥维的患者，应密切监测肝功能，进行至少数个月的临床和实验室随访。如果适用，可能需要启动抗乙型肝炎治疗。禁忌症药物同服：禁止将必妥维与多非利特或多非利特或利福平同服。警告和注意事项药物相互作用：请参阅禁忌症和药物相互作用部分。在必妥维治疗前和治疗期间，考虑药物相互作用的可能性并监测不良反应。免疫重建综合征，包括发生自身免疫性疾病，其发生时间可变，已有报告。新发或加重的肾功能损害：已有上市后报告称，含替诺福韦艾拉酚胺（TAF）的产品会导致肾功能损害，包括急性肾衰竭、近端肾小管病变（PRT）和范可尼综合征。对于估计肌酐清除率（CrCl）<30mL/min的患者，不要开始使用必妥维，除非是病毒学抑制且正在接受慢性血液透析的成人患者（CrCl<15mL/min）。肾功能受损和/或正在服用肾毒性药物（包括非甾体抗炎药NSAIDs）的患者发生肾脏相关不良反应的风险增加。对于出现临床意义肾功能下降或范可尼综合征证据的患者，应停用必妥维。肾功能监测：在开始必妥维治疗之前或之时，以及治疗期间，根据临床需要评估所有患者的血清肌酐、肌酐清除率（CrCl）、尿糖和尿蛋白。对于慢性肾病患者，评估血清磷。乳酸酸中毒和伴有脂肪变的严重肝肿大：已有报告称，使用核苷类似物（包括FTC和TDF）会出现致命病例。如果出现提示乳酸酸中毒或明显肝毒性的临床或实验室发现（包括在没有明显转氨酶升高情况下的肝肿大和脂肪变），应停用必妥维。不良反应在截至第144周的临床研究中，最常见的不良反应（发生率≥5%；所有级别）是腹泻（6%）、恶心（6%）和头痛（5%）。药物相互作用处方信息：有关禁忌症、警告和潜在显著药物相互作用（包括临床评论）的更多信息，请查阅必妥维的完整处方信息。酶/转运蛋白：诱导P-gp或同时诱导CYP3A和UGT1A1的药物可显著降低必妥维各组分的浓度。抑制P-gp、BCRP或同时抑制CYP3A和UGT1A1的药物可能会显著增加必妥维各组分的浓度。必妥维可增加OCT2或MATE1底物药物的浓度。影响肾功能的药物：将必妥维与降低肾功能或竞争性影响肾小管主动分泌的药物同服，可能会增加FTC和替诺福韦的浓度以及不良反应的风险。剂量和给药剂量：体重≥25公斤的成人和儿科患者：每日一次口服1片（含50毫克比克替拉韦（BIC）、200毫克恩曲他滨（FTC）和25毫克替诺福韦艾拉酚胺（TAF）），随餐或不随餐均可。体重≥14公斤至<25公斤的儿科患者：每日一次口服1片（含30毫克BIC、120毫克FTC和15毫克TAF），随餐或不随餐均可。对于无法吞服整片药片的儿童，可以将药片分开，只要所有部分在大约10分钟内服用完毕即可。肾功能不全：对于体重≥25公斤的患者，不建议用于肌酐清除率（CrCl）为15至<30mL/min，或<15mL/min且未接受慢性血液透析，或<15mL/min、正在接受慢性血液透析但无抗逆转录病毒治疗史的患者。对于体重≥14公斤至<25公斤的患者，不建议用于CrCl<30mL/min的患者。肝功能不全：不建议用于严重肝功能不全患者。开始治疗前或之时：检测患者是否感染HBV。开始治疗前或之时，以及治疗期间：根据临床需要，评估所有患者的血清肌酐、肌酐清除率（CrCl）、尿糖和尿蛋白。对于慢性肾病患者，评估血清磷。妊娠和哺乳期妊娠：必妥维推荐用于正在接受稳定抗逆转录病毒方案、已达到病毒学抑制、且对必妥维任何单个组分无已知耐药相关替换的妊娠个体。妊娠期间观察到必妥维的血浆暴露量较低；因此，应在妊娠期间密切监测病毒载量。哺乳期：应告知HIV-1感染者母乳喂养的潜在风险。

除了其所需的疗效外，必妥维(Biktarvy)能会引起一些不良作用。虽然并非所有副作用都会发生，但如果确实发生，则可能需要医疗救助。必妥维(Biktarvy)的需要立即就医的副作用1、较少见的副作用腹痛。2、罕见的副作用行为改变、自杀的想法或企图。必妥维(Biktarvy)其他副作用一些必妥维(Biktarvy)副作用可能通常不需要医疗关注。这些副作用可能会在治疗期间随着身体对药物的适应而消失。图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。必妥维(Biktarvy)的需要立即咨询医生的副作用较少见的副作用异常梦境、打嗝、饱胀感、气馁、头晕、胃或肠道中有过多空气或气体、饱腹感、感到悲伤或空虚、头痛、胃灼热、消化不良、易怒、失去兴趣或愉悦感、排气、胃部不适、注意力不集中、睡眠困难。针对医疗保健专业人员的副作用管理1、总体不良事件在临床试验中，必妥维最常报告的副作用是腹泻、恶心和头痛。约有1%的患者因副作用停用该药。2、肝脏相关(1)、十分常见（10%或以上）：总胆红素升高（高达15%）。(2)、常见（1%至10%）：AST（天门冬氨酸氨基转移酶）升高，ALT（丙氨酸氨基转移酶）升高。(3)、不常见（0.1%至1%）：高胆红素血症。(4)、发生率未报告：肝炎急性发作。3、胃肠道相关(1)、常见（1%至10%）：腹泻、恶心、淀粉酶升高。(2)、不常见（0.1%至1%）：呕吐、肠胃胀气、消化不良、腹痛。(3)、发生率未报告：腹部不适。4、神经系统相关常见（1%至10%）：头痛、头晕。5、肌肉骨骼相关(1)、常见（1%至10%）：肌酸激酶升高。(2)、不常见（0.1%至1%）：关节痛。(3)、发生率未报告：骨坏死。6、精神相关(1)、常见（1%至10%）：异常梦境、失眠、抑郁。(2)、不常见（0.1%至1%）：自杀意念、自杀企图、焦虑、睡眠障碍。(3)、发生率未报告：自杀性抑郁。7、其他常见（1%至10%）：疲劳、低密度脂蛋白（LDL）胆固醇升高（空腹）。8、血液学相关(1)、常见（1%至10%）：中性粒细胞减少。(2)、不常见（0.1%至1%）：贫血。9、肾脏相关(1)、常见（1%至10%）：血清肌酐升高。(2)、上市后报告：急性肾衰竭、急性肾小管坏死、近端肾小管病变、范可尼综合征。10、皮肤相关(1)、不常见（0.1%至1%）：皮疹、瘙痒。(2)、上市后报告：史蒂文斯-约翰逊综合征。11、代谢相关(1)、十分常见（10%或以上）：高钾血症。(2)、常见（1%至10%）：液体负荷过重。12、呼吸系统相关十分常见（10%或以上）：肺炎。

必妥维(Biktarvy)是一种单片复方制剂，由吉利德科学公司(Gilead Sciences)研发。必妥维(Biktarvy)适应症必妥维适用于作为完整方案，治疗体重至少14公斤的成人和儿科患者的1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染：无抗逆转录病毒治疗史者或有抗逆转录病毒治疗史但未达到病毒学抑制，且无已知或疑似与对整合酶链转移抑制剂类、恩曲他滨或替诺福韦耐药相关的替代突变者。用于替换当前抗逆转录病毒方案，适用于在稳定抗逆转录病毒方案中已达到病毒学抑制（HIV-1RNA低于50拷贝/毫升）、且无已知或疑似与对比克替拉韦或替诺福韦耐药相关的替代突变的患者。必妥维(Biktarvy)用法用量1、开始使用必妥维时及治疗期间的检测在开始或即将开始必妥维治疗前，应检测患者是否存在乙型肝炎病毒（HBV）感染。在开始或即将开始必妥维治疗前以及治疗期间，应根据临床需要评估所有患者的血清肌酐、估算肌酐清除率、尿糖和尿蛋白。对于慢性肾病患者，还应评估血清磷。2、成人和体重至少25公斤儿科患者的推荐剂量推荐剂量是每日一次口服一片，含50mgBIC、200mgFTC和25mgTAF，随餐或不随餐服用。图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。3、体重至少14公斤至低于25公斤儿科患者的推荐剂量推荐剂量是每日一次口服一片，含30mgBIC、120mgFTC和15mgTAF，随餐或不随餐服用，适用于估算肌酐清除率大于或等于30mL/min、体重至少14公斤至低于25公斤的儿科患者。对于无法吞服整片药片的儿童，可以将药片分开，只要所有部分在大约10分钟内服用完毕，各部分可以分开服用。4、妊娠的推荐剂量推荐剂量是每日一次口服一片，含50mgBIC、200mgFTC和25mgTAF，随餐或不随餐服用。5、不建议用于严重肾功能损害患者严重肾功能损害（估算肌酐清除率为15至低于30mL/min）。终末期肾病（ESRD；估算肌酐清除率低于15mL/min）且未接受慢性血液透析。无抗逆转录病毒治疗史且患有终末期肾病（ESRD）并正在接受慢性血液透析。6、不建议用于严重肝功能损害患者不建议严重肝功能损害（Child-PughC级）患者使用必妥维(Biktarvy)。7、剂型和规格必妥维有两种剂量规格：(1)、50mg/200mg/25mg片剂：含50mg比克替拉韦（BIC）（相当于52.5mg比克替拉韦钠）、200mg恩曲他滨（FTC）和25mg替诺福韦艾拉酚胺（TAF）（相当于28mg富马酸替诺福韦艾拉酚胺）。这些片剂为紫褐色，胶囊形，薄膜衣包衣，一侧刻有“GSI”，另一侧刻有“9883”。(2)、30mg/120mg/15mg片剂：含30mgBIC（相当于31.5mg比克替拉韦钠）、120mgFTC和15mgTAF（相当于16.8mg富马酸替诺福韦艾拉酚胺）。这些片剂为粉红色，胶囊形，薄膜衣包衣，一侧刻有“GSI”另一侧刻有“B”；或者一侧带有非功能性平分刻痕线，另一侧刻有“BVY”。必妥维(Biktarvy)禁忌症禁止必妥维与以下药物联合给药：1、多非利特(Dofetilide)可能导致多非利特血浆浓度升高及相关严重和/或危及生命的事件。2、利福平(Rifampin)会降低BIC的血浆浓度，可能导致失去治疗效果并产生对BIKTARVY的耐药性。必妥维(Biktarvy)注意事项1、HIV-1和HBV合并感染患者中乙型肝炎严重急性加重HIV-1患者应在开始抗逆转录病毒治疗前或开始时检测是否存在慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染。2、因药物相互作用导致不良反应或失去病毒学反应的风险必妥维与某些其他药物同时使用可能导致已知或潜在的重大药物相互作用，其中一些可能导致 失去必妥维(Biktarvy)的治疗效果并可能产生耐药性，合并用药暴露量增加可能导致具有临床意义的不良反应。3、免疫重建综合征已有报告在接受联合抗逆转录病毒治疗的患者中出现免疫重建综合征。在联合抗逆转录病毒治疗的初始阶段，免疫系统有反应的患者可能对隐匿性或残余的机会性感染（如鸟胞内分枝杆菌感染、巨细胞病毒、耶氏肺孢子菌肺炎（PCP）或结核病）产生炎症反应，可能需要进行进一步的评估和治疗。4、新发或恶化的肾功能损害在开始或即将开始必妥维治疗前，以及必妥维治疗期间，应根据临床需要评估所有患者的血清肌酐、估算肌酐清除率、尿糖和尿蛋白。对于慢性肾病患者，还应评估血清磷。对于出现临床意义肾功能下降或范可尼综合征证据的患者，应停用必妥维。5、乳酸酸中毒/伴有脂肪变性的严重肝肿大已有使用必妥维时出现乳酸酸中毒和伴有脂肪变性的严重肝肿大的报告，其中包括致命病例。对于出现提示乳酸酸中毒或明显肝毒性（可能包括肝肿大和脂肪变性，即使没有显著的转氨酶升高）的临床或实验室检查结果的任何患者，应暂停必妥维治疗。必妥维(Biktarvy)不良反应发生率至少为5%的最常见不良反应（所有级别）是腹泻、恶心和头痛，大多数不良反应的严重程度为轻度至中度。必妥维(Biktarvy)药物相互作用1、其他抗逆转录病毒药物由于必妥维是一个完整方案，因此不建议与用于治疗HIV-1感染的其他抗逆转录病毒药物联合使用。未提供与其他抗逆转录病毒药物潜在药物相互作用的全面信息，因为联合使用HIV-1抗逆转录病毒治疗的安全性和有效性未知。2、必妥维影响其他药物的可能性比克替拉韦（BIC）在体外抑制有机阳离子转运蛋白2（OCT2）和多药及毒性化合物外排转运蛋白1（MATE1）。必妥维与作为OCT2和MATE1底物的药物（例如多非利特）联合使用可能会增加其血浆浓度。3、影响肾功能的药物必妥维与降低肾功能或竞争activetubularsecretion的药物合用可能会增加FTC、替诺福韦和其他经肾脏排泄药物的浓度，从而可能增加不良反应的风险。必妥维(Biktarvy)特殊人群用药1、妊娠对孕妇及胎儿的影响尚不明确，应在医生权衡利弊后谨慎使用，用药期间需密切监测母婴状况。2、哺乳期没有关于必妥维对母乳喂养儿童影响的数据，母乳喂养的潜在风险包括：HIV-1传播给HIV-1阴性婴儿；HIV-1阳性婴儿产生病毒耐药性；母乳喂养婴儿出现与成人相似的不良反应。3、儿科使用必妥维作为完整方案治疗体重至少14公斤的儿科患者的1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染的安全性和有效性已经确立。尚未确定必妥维在体重低于14公斤的儿科患者中的安全性和有效性。4、老年用药在老年受试者与18至65岁以下的成人之间，未观察到安全性或有效性的总体差异，并且其他报告的临床经验也未发现老年患者和年轻患者之间的反应存在差异，但不能排除某些老年人敏感性更高的可能性。5、肾功能损害不建议估算肌酐清除率低于30mL/min的患者，或终末期肾病（估算肌酐清除率低于15mL/min）且未接受慢性透析的患者，或无抗逆转录病毒治疗史且患有终末期肾病并正在接受慢性透析的患者使用必妥维。6、肝功能损害对于轻度（Child-PughA级）或中度（Child-PughB级）肝功能损害患者，不建议调整必妥维的剂量。尚未在严重肝功能损害（Child-PughC级）患者中对必妥维进行研究。因此，不建议严重肝功能损害患者使用必妥维。必妥维(Biktarvy)作用机制必妥维是抗逆转录病毒药物比克替拉韦（BIC）、恩曲他滨（FTC）和替诺福韦艾拉酚胺（TAF）的固定剂量复方制剂。必妥维(Biktarvy)药代动力学1、吸收比克替拉韦（BIC）在口服给药后约2.0至4.0小时达到中位血浆峰浓度（Tmax）。恩曲他滨（FTC）在口服给药后1.5至2.0小时达到Tmax。替诺福韦艾拉酚胺（TAF）在口服给药后0.5至1.0小时达到Tmax。BIKTARVY与高脂肪餐同服时，BIC的AUC和Cmax没有临床相关变化，FTC的暴露量没有影响，TAF的AUC和Cmax分别增加45%和39%，可以在有或没有食物的情况下服用。2、分布必妥维与人血浆蛋白的结合率>99%。FTC与人血浆蛋白的结合率<4%。TAF与人血浆蛋白的结合率约80%。替诺福韦与人血浆蛋白的结合率<0.7%。3、代谢BIC主要通过UGT1A1和CYP3A代谢。FTC部分通过肝脏代谢，也通过肾脏排泄。TAF通过CathepsinA在细胞内水解转化为替诺福韦（主要在淋巴组织中和部分在肝脏中）。替诺福韦通过蛋白激酶的磷酸化形成活性代谢物替诺福韦二磷酸。替诺福韦二磷酸不是CYP450酶的底物。4、消除BIC的终末半衰期约为17.3小时。FTC的终末半衰期约为10.4小时。TAF的终末半衰期约为0.5小时。替诺福韦二磷酸的细胞内半衰期约为150小时。5、排泄单次口服放射性标记的BIC后，粪便中回收了约79.2%的剂量，尿液中回收了约8.2%的剂量。单次口服放射性标记的FTC后，约86%的剂量通过尿液排泄，13%通过粪便排泄。单次口服放射性标记的TAF后，粪便中回收了约31.7%的剂量，尿液中回收了约0.001%的TAF。必妥维(Biktarvy)特殊人群药代动力学1、肾功能损害轻度至中度肾功能损害（eCrCl30至89mL/min）对BIC的药代动力学没有临床相关影响。严重肾功能损害（eCrCl15至29mL/min）和终末期肾病（ESRD；eCrCl<15mL/min）且正在接受血液透析的患者中，BIC的暴露量与肾功能正常者相似。2、肝功能损害轻度（Child-PughA级）或中度（Child-PughB级）肝功能损害对BIC或TAF的药代动力学没有临床相关影响。尚未在严重肝功能损害（Child-PughC级）患者中进行研究。3、妊娠与产后相比，妊娠期间（第二和第三孕期）BIC、FTC和TAF的暴露量较低。4、儿科在体重≥25kg的儿科患者中，BIC、FTC和TFV的暴露量与成人相当。在体重14至<25kg的儿科患者中，BIC和TFV的暴露量与成人相当，FTC的暴露量比成人低约30%。5、老年年龄（至少65岁）对必妥维的药代动力学没有临床相关影响。6、性别/种族性别和种族对必妥维的药代动力学没有临床相关影响。必妥维(Biktarvy)储存必妥维(Biktarvy)每瓶包含30片、一个硅胶干燥剂、聚酯线圈，并采用防儿童开启的瓶盖封闭。请勿取出干燥剂包，将药瓶储存在30°C(86°F)以下，保持药瓶紧闭。每个泡罩包装包含30片（4条各含7片，1条含2片）。泡罩包装采用防儿童开启的层压箔盖材料（peel-push）密封，每个泡罩腔包含一个模切的干燥剂薄膜，该薄膜热固定在箔盖材料上。将泡罩包装储存在25°C(77°F)下，允许在15°C–30°C(59°F–86°F)之间偏移（参见USP控室温），仅以原始容器分发。

必妥维(Biktarvy)是一种用于治疗人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染的三合一复方制剂，包含比克替拉韦（bictegravir）、恩曲他滨（emtricitabine）和替诺福韦艾拉酚胺（tenofoviralafenamide）。必妥维(Biktarvy)的注意事项1、乙肝病毒（HBV）共感染者的肝炎急性加重在停用含恩曲他滨或替诺福韦的药物后，已报告有HBV/HIV共感染者出现肝炎加重甚至肝衰竭。因此，在开始必妥维前需检测HBV感染状态，停药后至少数月内需密切监测肝功能。2、肾功能损害(1)、需在治疗前及治疗期间定期检测血清肌酐、肌酐清除率、尿糖及尿蛋白。(2)、不推荐用于肌酐清除率低于30mL/min且未接受慢性血液透析的患者，或未接受过抗病毒治疗的终末期肾病患者。3、乳酸酸中毒/严重肝肿大伴脂肪变性虽罕见但可能危及生命，如果出现不明原因的乏力、肌肉痛、呼吸困难、恶心、呕吐等症状，建议立即就医。图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。4、妊娠与哺乳(1)、妊娠期使用需密切监测病毒载量，因必妥维在孕期的暴露量较低。(2)、不建议母乳喂养，因病毒可能通过乳汁传播，且婴儿可能出现类似成人的不良反应。5、儿科用药适用于体重≥14kg的儿童，但对于无法吞服整片的患儿，药片可拆分服用，但需在10分钟内全部服下。6、老年用药在临床研究中未发现与年轻患者有明显差异，但仍需个体化评估。必妥维(Biktarvy)的禁忌症必妥维在与以下药物合用时属禁忌，原因包括可能引发严重不良反应或导致治疗失败：1、多非利特（Dofetilide）合用会升高多非利特的血药浓度，增加发生严重或危及生命的心律失常风险。2、利福平（Rifampin）利福平是强效的CYP3A和UGT1A1诱导剂，会显著降低比克替拉韦的血药浓度，可能导致病毒学反应失败及耐药性产生。必妥维(Biktarvy)的药物相互作用1、禁止与其他抗HIV药物联用必妥维本身为完整治疗方案，联用其他抗逆转录病毒药物可能增加不良反应风险或导致药物暴露量异常。2、与酶诱导剂或抑制剂合用(1)、避免与卡马西平、苯妥英、利福布汀、圣约翰草等合用，这些药物会降低比克替拉韦或TAF的血药浓度。(2)、与伏立康唑等强效CYP3A抑制剂合用可能升高比克替拉韦浓度。3、含多价阳离子的药物如含铝、镁的抗酸药，含钙、铁的补充剂，需与必妥维服用时间间隔至少2小时（空腹）或与食物同服以减少影响。4、影响肾功能的药物与非甾体抗炎药（NSAIDs）、阿昔洛韦、氨基糖苷类等具有肾毒性或经肾脏主动分泌的药物合用，可能增加替诺福韦或恩曲他滨的暴露量，需密切监测肾功能。5、与二甲双胍合用必妥维可能升高二甲双胍的血药浓度，合用时需评估其获益与风险。

必妥维(Biktarvy)是一种单片复方制剂，由吉利德科学公司(Gilead Sciences)研发，主要用于治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人及体重至少14公斤的儿童患者。必妥维(Biktarvy)是治疗什么疾病的必妥维是一种三药组合制剂，包含比克替拉韦（BIC，一种人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）整合酶链转移抑制剂（INSTI））以及恩曲他滨（FTC）和替诺福韦艾拉酚胺（TAF）（两者均为HIV-1核苷类逆转录酶抑制剂（NRTI））。必妥维作为完整方案，适用于治疗体重至少14公斤的成人和儿科患者的HIV-1感染，具体人群包括：1、无抗逆转录病毒治疗史的患者。2、有抗逆转录病毒治疗史但未实现病毒学抑制，且无已知或疑似对整合酶链抑制剂类、恩曲他滨或替诺福韦相关耐药替代的患者。3、用于替换当前抗逆转录病毒方案，适用于已在稳定的抗逆转录病毒方案上实现病毒学抑制（HIV-1RNA低于50拷贝/mL）、且无已知或疑似对比克替拉韦或替诺福韦耐药的患者。图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。必妥维(Biktarvy)用药指南1、检测(1)、在开始必妥维治疗之前或之时，应检测患者是否存在乙型肝炎病毒感染者。(2)、在开始必妥维治疗之前或之时，以及治疗期间，应根据临床情况适时评估所有患者的血清肌酐、估计肌酐清除率、尿糖和尿蛋白。对于慢性肾病患者，还应评估血清磷水平。2、剂量(1)、成人及体重至少25公斤的儿科患者，或估计肌酐清除率低于15mL/min且正在接受慢性血液透析的病毒学抑制成人患者的推荐剂量每日一次口服一片含50毫克比克替拉韦（BIC）、200毫克恩曲他滨（FTC）和25毫克替诺福韦艾拉酚胺（TAF）的片剂，可与食物同服或空腹服用。(2)、体重至少14公斤至不足25公斤的儿科患者的推荐剂量每日一次口服一片含30毫克比克替拉韦（BIC）、120毫克恩曲他滨（FTC）和15毫克替诺福韦艾拉酚胺（TAF）的片剂，可与食物同服或空腹服用。(3)、适用于病毒学抑制（HIV-1RNA低于50拷贝/mL）、正在接受稳定的抗逆转录病毒方案且无已知对必妥维各组分耐药替代的孕妇的推荐剂量每日一次口服一片含50毫克比克替拉韦（BIC）、200毫克恩曲他滨（FTC）和25毫克替诺福韦艾拉酚胺（TAF）的片剂，可与食物同服或空腹服用。(4)、肾功能不全不建议将必妥维用于估计肌酐清除率为15至低于30mL/min的患者，或估计肌酐清除率低于15mL/min且未接受慢性血液透析的患者，或估计肌酐清除率低于15mL/min且无抗逆转录病毒治疗史的患者。(5)、肝功能不全不建议将必妥维用于严重肝功能不全的患者。3、剂型与规格(1)、片剂：每片含50毫克比克替拉韦（BIC）、200毫克恩曲他滨（FTC）和25毫克替诺福韦艾拉酚胺（TAF）。(2)、片剂：每片含30毫克比克替拉韦（BIC）、120毫克恩曲他滨（FTC）和15毫克替诺福韦艾拉酚胺（TAF）。必妥维(Biktarvy)注意事项1、免疫重建综合征可能需要进行进一步的评估和治疗。2、新发或恶化的肾功能损害在开始必妥维治疗时以及治疗期间，应根据临床情况适时评估所有患者的血清肌酐、估计肌酐清除率、尿糖和尿蛋白。对于慢性肾病患者，还应评估血清磷水平。3、乳酸酸中毒/伴有脂肪变性的严重肝肿大对于出现提示乳酸中毒或明显肝毒性的症状或实验室检查结果的患者，应停止治疗。

必妥维(Biktarvy)可作为一种完整的治疗方案，用于治疗成人和体重至少为14kg且无抗逆转录病毒治疗史的儿童患者的1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染，也可用于替代病毒学抑制(HIV-1RNA低于50拷贝/ml)，使用稳定的抗逆转录病毒治疗方案且无治疗失败史、未发现与必妥维单个成分耐药性相关的替代药物的患者的现有抗逆转录病毒治疗方案。必妥维(Biktarvy)副作用1、常见副作用必妥维的常见副作用（所有等级）发生率≥5%，主要包括腹泻、恶心、头痛。2、少见副作用包括疲劳、失眠、头晕、腹胀等，大多数副作用为轻度，通常在治疗初期出现，随用药时间延长逐渐减轻。3、严重副作用(1)、乙肝急性加重在合并感染HIV与乙肝病毒（HBV）的患者中，停用含恩曲他滨或替诺福韦的药物可能导致乙肝复发。(2)、免疫重建综合征（IRS）部分患者在治疗初期可能出现免疫系统恢复导致的炎症反应，表现为潜伏感染（如结核、巨细胞病毒等）的症状显现。(3)、乳酸酸中毒与肝脂肪变性罕见但严重的不良反应，症状包括乏力、肌肉痛、呼吸困难、恶心等。图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。必妥维(Biktarvy)副作用的管理1、胃肠道不适可随餐服药以减轻恶心，保持水分摄入，避免脱水。若腹泻持续，可考虑使用益生菌或遵医嘱使用止泻药。2、头痛建议休息、补充水分。可酌情使用对乙酰氨基酚，但需避免与含相同成分的其他药物同服。3、心理与神经系统症状出现失眠、焦虑、抑郁等，应及时与医生沟通，必要时进行心理支持或药物干预。必妥维(Biktarvy)药代动力学1、吸收(1)、比克替拉韦：Tmax为2–4小时，高脂餐可提高AUC约24%。(2)、恩曲他滨：Tmax为1.5–2小时，食物影响较小。(3)、替诺福韦艾拉酚胺：Tmax为0.5–2小时，高脂餐可显著提高AUC。2、分布比克替拉韦蛋白结合率>99%，恩曲他滨<4%，替诺福韦艾拉酚胺约80%。3、代谢与排泄比克替拉韦经CYP3A和UGT1A1代谢，35%经尿排出，60%经粪便排出。恩曲他滨主要以原形经肾脏排泄。替诺福韦艾拉酚胺在细胞内转化为替诺福并磷酸化为活性代谢物，主要经代谢后排泄。

必妥维(Biktarvy)是一种用于治疗HIV-1感染的三合一复方制剂，包含比克替拉韦、恩曲他滨和替诺福韦艾拉酚胺。作为一种高效的抗逆转录病毒药物，必妥维已在中国上市，已纳入中国医保。必妥维(Biktarvy)用药前注意事项1、全面健康评估使用必妥维前进行全面的健康检查，如肝功能、肾功能等各项指标的检测，对乙型肝炎病毒（HBV）感染也应加以筛查等。若合并HBV感染，需特别警惕停药后可能出现的肝炎急性加重情况。2、药物相互作用筛查必妥维与多种药物存在相互作用，尤其是与多非利特、利福平等药物合用为禁忌。但也应注意在服用含有铝、镁、钙、铁的抗酸剂或补充剂时，应尽量避免同时服用必妥维，如有必要可将其分2小时以上的时间间隔服用。3、特殊人群用药评估尤其要对孕妇、哺乳期的妇女、老年人、儿童等及肝肾功能不全的患者都要在医生的指导下用药，可能需要调整剂量或选择合适的替代治疗方案。图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。必妥维(Biktarvy)用药后注意事项1、不可擅自停药突然停用必妥维可能导致乙肝病毒反弹，引发严重肝炎。停药应在医生指导下逐步进行，并持续监测肝功能。2、儿童与老年人用药后的特别关注儿童需确保药片完整吞服，若需分片，应在10分钟内服完所有部分。老年人因生理机能下降，更易出现不良反应，需密切观察。3、哺乳期妇女需避免母乳喂养HIV-1感染母亲不应母乳喂养，以免病毒通过乳汁传播给婴儿，或导致婴儿出现药物相关不良反应。必妥维(Biktarvy)用法用量1、标准剂量成人及青少年(≥35kg)：每日1次，每次1片，随餐或空腹服用。2、特殊剂量调整(1)、肾功能不全：eGFR30-49mL/min者减量至每48小时1片；eGFR＜30mL/min者禁用。(2)、血液透析患者：无推荐剂量，需密切监测。3、漏服处理若距下次用药＞18小时，立即补服，否则跳过本次剂量。必妥维(Biktarvy)不良反应1、常见反应(≥5％)(1)、胃肠道：恶心、腹泻。(2)、神经系统：头痛、头晕。2、严重反应(1)、免疫反应重建综合征(如发热、淋巴结肿大)。(2)、肾功能损害(血肌酐升高、蛋白尿)。(3)、乳酸酸中毒(罕见，但可能致命)。

导读：必妥维是一种用于治疗HIV-1感染的药物，由比替拉韦、恩曲他滨和替诺福韦阿拉芬酰胺组成。本文将详细介绍必妥维在国内的购买渠道、用法用量以及艾滋病患者的日常护理建议，帮助患者更好地管理病情。必妥维国内哪里可以买到必妥维是一种处方药，在国内已经上市，患者在国内可以通过多种渠道购买，以下是几种常见的购买方式。医院药房患者可以在大型综合医院或传染病专科医院的药房购买必妥维，医生会根据患者的病情开具处方，患者凭处方在医院药房直接购买药物，这种方式安全可靠，药物来源有保障。连锁药店一些大型连锁药店也提供必妥维的销售服务。患者可以凭医生开具的处方在药店购买。连锁药店通常药品齐全，药师还可以提供专业的用药指导。在线药店随着互联网的发展，部分合法的在线药店也提供必妥维的销售服务。患者可以通过上传处方，在线购买药物并配送到家。这种方式方便快捷，尤其适合行动不便的患者。必妥维的用法用量正确使用必妥维对于确保治疗效果和减少副作用至关重要，以下是必妥维的用法用量指南。用药时间和剂量必妥维的推荐剂量为每日一次，每次一片。成人和体重至少25公斤的儿童患者应服用含有50毫克比替拉韦、200毫克恩曲他滨和25毫克替诺福韦阿拉芬酰胺的片剂。体重在14公斤至25公斤之间的儿童患者应服用含有30毫克比替拉韦、120毫克恩曲他滨和15毫克替诺福韦阿拉芬酰胺的片剂。与其他药物的相互作用必妥维可能会与其他药物产生相互作用，影响药效或增加副作用。因此，患者在使用必妥维前应告知医生所有正在使用的药物，包括处方药、非处方药和补充剂。艾滋病患者的日常护理艾滋病患者除了按时服药外，日常护理也非常重要，以下是一些日常护理建议。饮食调理艾滋病患者应保持均衡饮食，摄入足够的蛋白质、维生素和矿物质，以增强免疫力。避免食用生冷、不洁的食物，防止感染。心理支持艾滋病患者可能会面临心理压力和社会歧视，因此心理支持非常重要。患者可以通过与家人、朋友沟通，或参加支持小组来缓解心理压力。定期检查艾滋病患者应定期进行血液检查，监测CD4细胞计数和病毒载量，评估治疗效果。同时，定期检查肝肾功能，及时发现和处理药物副作用。

导读：必妥维是由美国吉利德科学公司研发生产的一种艾滋病治疗药物，其购买渠道、价格以及禁忌症是患者和消费者关注的重点。本文将详细探讨必妥维的购买渠道、价格范围以及禁忌症，帮助读者更好地了解如何获取和使用这一药物。必妥维购买渠道有哪些必妥维的购买渠道多样化，患者可以根据自身需求和条件选择合适的购买方式，以下是几种常见的购买渠道。医院药房医院药房是最直接的购买渠道之一，患者可以在就诊后，凭医生开具的处方在医院药房直接购买必妥维，这种方式安全可靠，药物来源有保障。连锁药店连锁药店也是购买必妥维的常见渠道。大型连锁药店通常药品齐全，患者可以凭处方在药店购买。此外，连锁药店的服务质量较高，药师可以提供专业的用药指导。在线药店随着互联网的发展，在线药店成为越来越多患者的选择。患者可以通过合法的在线药店平台，上传处方后购买必妥维。这种方式方便快捷，尤其适合行动不便的患者。必妥维的价格必妥维的价格因地区、购买渠道和药品规格的不同而有所差异。必妥维已经在国内上市，目前已经纳入医保，目前了解到的医保中标价格大约是129美元、155美元、507美元不等，报销后的价格会低一些。购买渠道的影响购买渠道对必妥维的价格也有较大影响。医院药房和连锁药店的价格通常较为稳定，而在线药店由于运营成本较低，有时会提供更为优惠的价格。药品规格必妥维的价格还受到药品规格的影响。不同规格的药品，如片剂数量、剂量大小等，价格会有所不同。患者应根据自身需求选择合适的规格。必妥维的禁忌症虽然必妥维对大多数患者是安全有效的，但某些特定人群应避免使用，以防止可能的风险和副作用。孕妇和哺乳期妇女孕妇和哺乳期妇女在使用必妥维前应咨询医生。由于必妥维可能对胎儿或婴儿产生影响，在使用时应格外谨慎。有特定病史的患者有特定病史的患者，如严重肝肾功能不全、心脏病等，应在医生指导下使用必妥维。这些患者可能对药物更为敏感，需要调整剂量或选择其他治疗方案。对药物成分过敏者对必妥维或其任何成分过敏的患者应避免使用，过敏反应可能包括皮疹、呼吸困难等症状，严重时可能危及生命，需及时进行抗过敏治疗。

必妥维是一种复方制剂的抗病毒药物，其结合了三种不同的活性成分，通过不同的机制共同抑制人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）的复制，实现对HIV感染的有效治疗。本文将详细介绍必妥维的最新价格、用药指南以及禁忌人群，帮助读者更好地了解和使用这一药物。必妥维全网公布的2025年最新价格必妥维已经在国内上市，目前已经纳入医保，目前了解到的医保中标价格大约是129美元、155美元、507美元不等，报销后的价格会低一些，价格仅供参考。价格的变动对患者的影响是双重的，一方面价格上涨可能会增加患者的经济负担，另一方面，价格的透明化和合理化也有助于患者更好地规划治疗预算。必妥维用药指南正确使用必妥维对于确保治疗效果和减少副作用至关重要。用药时间和剂量必妥维的用药时间和剂量应根据患者的具体情况和医生的指导来确定。必妥维建议在饭后服用，以减少胃肠道不适，剂量则根据患者的体重、年龄和病情严重程度进行调整。可能的副作用使用必妥维可能会引起一些副作用，如头痛、恶心、腹泻等。患者在使用过程中应密切关注自身反应，并及时与医生沟通，以便调整用药方案。与其他药物的相互作用必妥维可能会与其他药物产生相互作用，影响药效或增加副作用。在使用必妥维前，患者应告知医生所有正在使用的药物，包括处方药、非处方药和补充剂。必妥维的禁忌人群虽然必妥维对大多数患者是安全有效的，但某些特定人群应避免使用这一药物，以防止可能的风险和副作用。孕妇和哺乳期妇女孕妇和哺乳期妇女在使用必妥维前应咨询医生。由于必妥维可能对胎儿或婴儿产生影响，在使用时应格外谨慎。有特定病史的患者有特定病史的患者，如严重肝肾功能不全、心脏病等，应在医生指导下使用必妥维。这些患者可能对药物更为敏感，需要调整剂量或选择其他治疗方案。对药物成分过敏者对必妥维或其任何成分过敏的患者应避免使用这一药物。过敏反应可能包括皮疹、呼吸困难等症状，严重时可能危及生命。

导读：必妥维是治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的创新药物，其原研药与仿制药的价格差异显著，且在国内的上市与医保报销情况也备受关注。本文将详细介绍必妥维原研药与仿制药的价格差异、在国内的上市历程以及医保报销情况。必妥维原研药和仿制药价格必妥维原研药由美国吉利德科学公司研发，是一种融合了三种抗病毒成分的药物，包括比克替韦（Bictegravir）、恩曲他滨（Emtricitabine）和阿仑福韦（Tenofovir Alafenamide），商品名为比克恩丙诺片。原研药价格必妥维原研药已经在国内上市，目前已经纳入医保，目前了解到的医保中标价格大约是129美元、155美元、507美元不等，报销后的价格会低一些。仿制药价格为了降低患者的经济负担，仿制药的生产和上市逐渐成为趋势。目前，我国已有多家药企开始生产必妥维仿制药，包括莱科宁、德奥等。相较于原研药，仿制药在价格上具有明显优势。必妥维在国内的上市情况必妥维于2018年2月获得美国食品药品监督管理局批准率先在美国上市。2019年8月，必妥维获得中国国家药监局批准，用于治疗人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染的成人，且患者和既往无对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦产生病毒耐药。2020年1月11日，吉利德科学宣布必妥维（比克恩丙诺片）在中国正式上市，为中国的HIV感染者提供了更安全、强效、简单的治疗选择，有助于患者回归正常生活。上市意义必妥维的上市标志着中国在HIV治疗领域取得了重要进展，必妥维能够更快地降低病毒载量，安全性较好，与其他药物的相互作用较少。单一片剂的设计也使得患者服药更为简便，大大提高了患者的生活质量。此外，必妥维的上市也促进了国内抗HIV药物市场的竞争，有助于推动药物价格的降低。必妥维的医保报销情况必妥维作为一种高效的治疗药物，其医保报销情况也备受关注。必妥维已被纳入国家医保目录，属于医保乙类药品，可以享受一定程度的医保报销，具体的报销比例和条件可能因地区而异。医保报销流程患者在享受必妥维医保报销时，需遵循一定的流程。患者需要确认自己的医保类型和报销政策，了解必妥维是否属于报销范围内的药品。患者需要在指定的医疗机构接受治疗，并确保医生开具的处方符合医保报销的规定。患者在购买必妥维时，需携带有效的医保卡和相关证件，以便药店或医院进行报销操作。注意事项在享受必妥维医保报销时，患者还需注意一些事项。医保报销政策可能因地区和时间的不同而有所变化，患者需要及时了解最新的报销政策。患者还应关注必妥维的市场价格变化，以便在合适的时候购买药物，减轻经济负担。

导读：必妥维由美国吉利德科学公司研发生产，是一种用于治疗HIV感染的药物。本文将介绍必妥维的最新价格、备药数量建议以及特殊人群用药时需注意的事项，旨在为患者提供参考信息。必妥维最新公布价格市场定价情况必妥维原研药已经在国内上市，目前已经纳入医保，目前了解到的医保中标价格大约是129美元、155美元、507美元不等，报销后的价格会低一些。医保报销政策部分地区的医疗保险计划可能覆盖必妥维的部分费用，减轻患者的经济负担。具体报销比例和条件需咨询当地医保部门，通过医保报销，可以在一定程度上缓解患者的经济压力。必妥维的备药数量医生建议与处方限制必妥维属于处方药，购买和囤积数量通常由医生根据患者的病情及治疗需要决定。医生会考虑药物的有效性和潜在副作用来确定合适的剂量和用药周期。遵循医生建议不仅有助于控制病情，还能避免因过量囤积导致的资源浪费或不当使用。法律法规要求不同国家和地区对处方药的购买和储存有严格规定。在中国，患者应按照药品管理法规的要求进行购药，不可超出合理需求。必妥维的特殊人群用药孕妇与哺乳期妇女孕妇和哺乳期妇女使用必妥维时需特别谨慎。这类人群的身体状况较为特殊，药物可能对其产生不同于成人的影响。在开始治疗前，进行全面的健康检查，并定期复查，以监测药物对母体及胎儿的影响。儿童与青少年儿童和青少年使用必妥维时，剂量和用药方案需要根据年龄、体重等因素进行调整。由于该群体的身体仍在发育中，药物代谢过程可能与成人有所不同。详细咨询专业人员，评估风险与收益，并制定个性化的治疗方案。老年人群老年人使用必妥维时需格外小心，因为他们的肝肾功能可能有所下降，这会影响药物的代谢和排泄。老年人群更容易出现药物不良反应。在开始治疗前，进行全面的肝肾功能检查，并定期复查，以便及时调整治疗方案。肝肾功能不全者肝肾功能不全者使用必妥维时需格外小心，因为肝脏和肾脏是药物代谢和排泄的主要器官。肝肾功能受损可能导致药物在体内蓄积，增加不良反应风险。在开始治疗前，进行全面的肝肾功能检查，并定期复查，以便及时调整治疗方案。

导读：必妥维的阻断效果非常显著，能够有效地抑制病毒的复制，提高艾滋病病人的生活质量，减轻症状和副作用。必妥维是一种日服单片复方制剂，每片包含比克替拉韦50mg、恩曲他滨200mg和丙酚替诺福韦25mg（BIC/FTC/TAF）。它是基于整合酶链转移抑制剂的最小的三联复方单片制剂。这篇文章主要讲了必妥维的作用效果、阻断效果、病毒抑制效果、注意事项和上市背景等内容。作用效果必妥维成功地抑制了病毒的复制，对多种耐药病毒具有显著的疗效。在一项名为GS-1844的研究中，接受必妥维治疗的HIV阳性人群中超过90%的患者在48周后完成了病毒RNA下降至不可检测水平的治疗目标。必妥维的疗效不仅仅体现在病毒复制的抑制上，还包括CD4+T细胞的增加和病毒载量减少，这些指标是判断艾滋病病人病情控制情况的关键。阻断效果必妥维在48小时内的阻断成功率高达98%。这一结果证明了必妥维对HIV病毒的快速阻截效果，能够在短时间内大幅度降低病毒载量，从而极大地减少了病毒的扩散和传播。这一研究结果对于艾滋病的治疗和预防具有重要意义。病毒抑制效果必妥维还在临床3期研究中显示了出色的效果。针对初治HIV-1感染的成人研究，96周（2年）的数据显示，其病毒抑制率可高达99%（PP分析）。注意事项对必妥维中的任何成分过敏的人不应使用此药。孕妇和哺乳期妇女在使用前需要咨询医生，因为药物可能对胎儿或婴儿产生影响。18岁以下儿童使用必妥维的安全性和疗效尚未确定，因此需要在医生的指导下使用。必妥维禁止与利福平及治疗乙型肝炎病毒的药物同用，因为可能会产生药物相互作用，影响药效。如果患者正在使用其他药物，需要在用药前将确诊的疾病及治疗方案告知医生。上市背景必妥维于2018年2月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，并在2019年8月获得中国国家药监局批准，用于治疗无对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦产生病毒耐药的HIV-1感染成人患者。它的上市满足了临床上对于HIV感染者治疗的更高需求，提高了患者的生活质量，有助于患者回归正常生活。必妥维服用过程中可能会出现头痛、腹泻、恶心等不良反应。如果不良反应严重，应立即停药并就医，遵医嘱给予对症治疗。在使用任何药物时，都应遵循医生的建议和指导，以确保用药的安全和有效。

必妥维2024年参考价格区间在235~250元之间。必妥维已经在中国上市并且进入医保当中了，患者可以自己在国内购买，也可以选择信赖国内海外医疗服务机构来帮助自己购买必妥维。关于必妥维必妥维(比克恩丙诺片)，商品名Biktarvy，最初于2018年2月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准，在美国上市。随后，由于其在治疗艾滋病方面的显著临床优势，必妥维被纳入了中国的优先审评通道，并在2019年获得了在中国上市的许可。必妥维属整合酶链转移抑制剂,是一种治疗HIV/AIDS的新型靶点药物,并因具有较强的HIV抑制效果和较高的耐药屏障,而被各国指南列为最新加入的初治HIV患者首选药物。必妥维的作用必妥维通过与HIV整合酶催化位点结合,阻断病毒DNA复制，据细胞生物学研究表明,比克恩丙诺抑制HIV整合酶的强度与多替拉韦较为接近,但从其立体结构上来看,比克恩丙诺与HIV整合酶的结合相比多替拉韦更牢固，并且能在一定程度上降低孕烷X受体活性,这也是比克恩丙诺的血浆半衰期相对更长,药物相互作用也更少的原因。更多关于必妥维的资讯可以参考：比克恩丙诺片(必妥维)的适应证,用法用量及注意事项？该篇文章详细介绍了必妥维的相关信息。必妥维的价格线上平台信息显示，1月2日当天，京东大药房必妥维比克恩丙诺片的售价为905元/盒。同款药品在阿里健康大药房单价为1080元/ 盒（3盒装每盒1039元）；美团自营大药房单盒价格为948元（3盒单价约为938.52元）。但更多人选择使用海外版本的必妥维：据了解，海外版本的必妥维价格区间在235~250元之间。必妥维如何购买必妥维（比克恩丙诺片）是一种用于治疗艾滋病的药物，在中国已经上市并且进入医保，因此购买必妥维在国内相对较为便利。以下是关于必妥维购买的两种常见方式：1、国内购买渠道（1）医院药房：首先，您可以前往当地的医院药房购买必妥维。由于必妥维是一种处方药物，您需要持有医生开具的处方才能购买。因此，确保在购买前咨询医生并获得合适的处方非常重要。此外，由于必妥维进入了医疗保险报销范围，您可咨询医院药房工作人员，了解是否可以使用医保卡支付一部分或全部费用。（2）互联网药店：另一种购买必妥维的方式是使用互联网药店。现在许多在线药店提供药品的订购和送货服务。您可以通过搜索引擎或购物平台查找可靠的在线药店，并确保其具备合法的药品销售许可证。在购买前，务必核实药店的信誉和评价，以确保所购买的药物质量和真实性。2、寻找国内海外医疗服务机构如果您希望通过国内的海外医疗服务机构购买必妥维，以下是一般的购买流程：（1）咨询服务机构：首先，您可以联系国内的海外医疗服务机构，咨询他们是否提供必妥维的购买服务。这些机构通常与境外合法的药店或医院合作，并可以为您提供药品订购和国际快递等服务。（2）提供相关资料：一旦确定购买必妥维的服务机构，您可能需要提供一些相关的医疗资料，例如您的诊断证明、处方和身份证明等。这些资料将用于确保您的购买合法和符合医疗要求。（3）定制购买计划：根据您的需求和药物剂量，服务机构将为您定制购买计划，并提供价格和购买方式的详细说明。（4）支付和配送：一旦购买计划确定，您可以通过服务机构提供的支付方式完成购买。随后，服务机构将与合作药店或医院联系，并安排必妥维的配送。国际快递通常用于将药物送至您所在的地址。热文推荐：马立巴韦的药物相互作用是什么？

必妥维（比克恩丙诺片）印度版价格目前了解到必妥维（比克恩丙诺片）印度版2024的价格大概在300$到600$左右，但价格受多种因素影响不固定。必妥维（比克恩丙诺片）印度版的购买渠道由于必妥维（比克恩丙诺片）印度版截止到2024年1月24日还没有在中国大陆地区上市，目前的购买渠道如下：1、去印度购买：患者可以去印度医院看诊，选择当地正规医院药房，经医生评估后买药，但需要选择有资质的医院药房，以防上当受骗。这种方式相对来说经济负担更重一些。2、通过病友的介绍：可以了解一下病友购买药物的方法，但需要辨别药物的真假和安全性。3、通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助：可以在线查找有资质的医疗服务机构，可以帮助患者获取药物，可以签订合同，将药物邮寄到家，能保证正品。这种方式性价比更高，而且适合长期用药，知需在网上咨询客服人员即可了解购买和用药情况。必妥维（比克恩丙诺片）的购买渠道有多种，值得注意的是，在购买必妥维的过程中，一定要选购正规的渠道，以防上当受骗，注意辨别药物的真假和安全性。在选择购买时一定要选择信誉好、资质齐全的平台，以确保药品的质量和购药的可靠性。总之，购买必妥维时，一定要选择正规的渠道，以保证药品的品质和安全。同时，在使用药品时，也要注意药品的副作用和注意事项，避免出现不良反应。如果想了解必妥维（比克恩丙诺片）的不良反应，可以点击服用必妥维的副作用查看。必妥维（比克恩丙诺片）的作用必妥维（比克恩丙诺片）适用于作为完整方案治疗人类免疫缺陷病毒 1 型（HIV-1）感染的成人，且患者目前和既往无对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦产生病毒耐药性的证据。必妥维（比克恩丙诺片）通过不同的机制与艾滋病病毒发生相互作用，以达到有效抑制病毒复制的目的。必妥维（比克恩丙诺片）能够在短时间内显著降低病毒载量，使得患者的免疫系统能够恢复和重建。这使得患者的身体可以更好地抵御各种感染和疾病，提高生活质量和预期寿命。必妥维（比克恩丙诺片）的禁忌1、必妥维（比克恩丙诺片）不应与其他抗反转录病毒药品合用，患者所用所有药物应告知医生。2、必妥维（比克恩丙诺片）对肾脏有影响，用药前以及用药期间做好肾脏的监测。3、对必妥维（比克恩丙诺片）活性成分或任一辅料出现超敏反应者禁用，以免引起过敏反应。4、禁止与利福平或圣约翰草合用。5、用药前监测患者的肝脏功能，在医生的指导下用药。相关热文推荐：巴瑞替尼(艾乐明)治疗斑秃有副作用吗?

印度仿制的必妥维可以从印度医院、印度药店、医疗服务机构、咨询病友、添加病友群等途径买到，可根据自身实际情况选择合适的购药途径。印度仿制的必妥维2019年12月13日，吉德利授权印度Hetero公司仿制必妥维的TAFFIC在印度上市，属于正规的仿制药。Hetero公司是印度领先的非专利制药公司之一，也是世界上最大的抗逆转录病毒药物生产商。 必妥维也叫做比克恩丙诺片、Biktarvy（比克替拉韦50mg/恩曲他滨200mg/丙酚替诺福韦25mg） 是一种每日口服一次的单一片剂方案，用于治疗体重至少25公斤的儿童和成人HIV-1感染。印度仿制必妥维的购买渠道1、印度医院：可以前往印度医院购买印度仿制的必妥维，而且还可以在医院就诊，就诊后医生会根据病情开具印度仿制必妥维的处方，然后可以直接在医院的药房中购买。2、印度药店：大部分印度药店都或售卖印度仿制的必妥维，而且价格比较便宜，可以在印度药店进行购买。3、医疗服务机构：在国内有一些医疗服务机构与各个国家药厂合作，能够提供全球找药、购药等医疗服务，可以在国内找一些靠谱的医疗机构，然后咨询客服了解是否能够买到印度版的必妥维，一般是通过邮寄的方式获取药物。4、咨询病友：可以咨询身边或网上认识的艾滋病病友，问问他们都是从哪些途径买到印度必妥维的，还能够了解在购买期间需要注意的事项。5、添加病友群：可在网上添加靠谱的病友群，咨询群里的成员是否了解如何购买印度仿制的必妥维，以及价格区间，以免买到贵的药物。印度仿制的必妥维价格据了解，在目前的市场上，印度仿制的必妥维很有价格优势，一盒的价格大约是235$，相对于进口的必妥维来说，价格比较便宜，是不错的购药选择。印度仿制必妥维的效果必妥维印度版本的仿制药在效果上与正版药物基本相同，印度仿制药在剂量、安全性和效力以及质量、作用和适应症上与正版药物具有相同的能力，但价格却相对较低。必妥维的治疗效果在3期试验中，必妥维在通过96周治疗对未接受治疗的成人建立病毒学抑制方面不劣于基于dolutegravir的治疗（dolutegravir/阿巴卡韦/拉米夫定或dolutegravir加恩曲他滨/替诺福韦AF），同样，在预防超过48周的病毒学反弹方面不劣于正在进行的dolutegravir/阿巴卡韦/拉米夫定或加强的基于elvitegravir或蛋白酶抑制剂（PI）的治疗STR中没有出现对任何抗逆转录病毒药物的耐药性。必妥维通常耐受性良好，无需事先进行HLA-B*5701检测，符合乙肝病毒（HBV）合并感染患者的抗逆转录病毒治疗方案要求，可用于肌酐清除率（CRCL）≥30mL/min的肾功能受损患者。必妥维是成年HIV-1病毒感染者（包括合并感染HBV病毒的患者）的一种方便的初始和后续治疗选择，并提供了首个适用于CRCL病毒30-50mL/min患者的非药物强化、基于输注的三联组合STR。参考文献：Deeks ED. Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide: A Review in HIV-1 Infection. Drugs. 2018 Nov;78(17):1817-1828. doi: 10.1007/s40265-018-1010-7. Erratum in: Drugs. 2019 Mar 22;: PMID: 30460547; PMCID: PMC6424950.相关热文推荐：醋酸格拉替雷能延缓脑萎缩吗？

药品名称通用名称：比克恩丙诺片商品名称：必妥维英文名称：Bictegravir Sodium, Emtricitabine and Tenofovir Alafenamide Fumarate Tablets药物成分每片含比克替拉韦钠(以比克替拉韦计)50mg，恩曲他滨200mg，富马酸丙酚替诺福韦(以丙酚替诺福韦计)25mg。适应症必妥维适用于作为完整方案治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人患者。功效与作用1、抑制HIV病毒的复制：这是导致艾滋病发展的主要原因之一。通过抑制病毒复制，必妥维可以有效地控制病情，使病毒无法进一步破坏免疫系统。这样，患者的免疫系统就能够更好地抵抗其他感染，并保持免疫系统的稳定状态。2、提供简单、方便的治疗方案：必妥维不需要联合用药，所以用药相对较方便。另外，患者只需每天服用一次，就能够充分发挥药物的治疗效果，这种便利性大大提高了患者的依从性，使得治疗过程更加顺利和有效。3、具有药效强、不耐药、副作用少等优点：必妥维属于初治HIV感染者抗反转录病毒治疗的首选用药，其病毒抑制率相对较高。而且产生耐药性的概率相对较小。此外，必妥维的副作用相对较少，一般不会对肝肾造成太大影响。4、对肾脏和骨骼系统的影响较小：在药物治疗中，对肾脏和骨骼系统的影响问题是常见的，但必妥维对这两方面的影响较小。5、药物相互作用较少：患者可以与其他药物同时使用，而不会影响两种药物的疗效。作用机制必妥维是抗反转录病毒药比克替拉韦(BC)恩曲他滨(FTC)和丙酚替诺福韦(TAF)组成的固定剂量复方制剂。1、比克替拉韦：是一种整合酶链转移抑制剂(INST)，可抑制HIV-1整合酶的链转移活性，抑制整合酶可阻止线性DNA整合到宿主基因组DNA中，阻断HIV-1前病毒形成和病毒增殖。2、恩曲他滨：是一种合成的胞昔核昔类似物，能够中终止DNA链合成，从而抑制HIV-1反转录酶活性。用法用量每天服用一次，每次一片。 如果患服用必妥维后1小时内呕吐，应再补服一片。如果患者在服用必妥维后超过1小时出现呕吐，则不需要补服。疗效研究背景在两项3期研究的第48周的主要分析中，在首次接受治疗的HIV感染者中，联合配方的比克替拉韦、恩曲他滨和富马酸丙酚替诺福韦并不劣于含多替拉韦钠片的方案。我们报告了这些研究的144周疗效和安全性结果。研究方法进行了两项双盲、主动对照研究，研究1随机分配629名(HLA-B*5701阴性无乙型肝炎病毒共感染的成年人接受联合配方的必妥维，或联合配方的多替拉韦钠50mg、阿巴卡韦600mg和拉米夫定300mg，每日一次。研究结果在第144周，必妥维的疗效不劣于两种含dolutegravir的方案。在研究1中，必妥维组有256名(82%)的血浆HIV-1 RNA低于50拷贝/mL，而在dolutegravir、阿巴卡韦和拉米夫定组的315名参与者中，有265名(84%)的血浆RNA低于50拷贝/mL。直到第144周，没有参与者对研究药物产生治疗性耐药性。研究结论这些长期数据支持使用必妥维作为对HIV感染者的安全、耐受性良好和持久的治疗，且没有出现耐药性。副作用1、血液及淋巴系统疾病：贫血。2、精神疾病：抑郁、异常梦魇。3、神经系统疾病：头痛、头晕。4、肠道疾病：腹泻、恶心、呕吐、腹痛、消化不良、肠胃胀气。5、肝胆疾病：高胆红素血症。6、皮肤及皮下组织疾病：血管性水肿、皮疹、瘙痒。7、肌肉骨骼和结缔组织疾病：关节痛。8、全身性疾病和用药部位状况：疲劳。注意事项1、HIV和乙型肝炎或丙型肝炎病毒合并感染患者：HIV-1患者应在开始抗反转录病毒治疗之前或之时检测是否存在慢性乙型肝炎病毒 (HBV)感染，HIV和HBV合并感染患者停止必妥维治疗可能会导致肝炎重度急性加重。 2、乳酸性酸中毒/重度肝肿大伴脂肪变性：如果提示有乳酸性酸中毒或显著的肝毒性，应当暂停必妥维治疗。3、机会性感染：应由具备HIV相关疾病治疗经验的医生继续对患者进行密切的观察。价格1、印度版必妥维：30片*275mg规格的参考价格大约是235元。2、GileadSciencesIrelandUC生产的必妥维：医保报销后的价格还是比较贵，挂网价格是3680元，医保报销后的价格会便宜一些。储存和有效期储存在30摄氏度的环境中，有效期是24个月。参考文献：Orkin C, DeJesus E, Sax PE, Arribas JR, Gupta SK, Martorell C, Stephens JL, Stellbrink HJ, Wohl D, Maggiolo F, Thompson MA, Podzamczer D, Hagins D, Flamm JA, Brinson C, Clarke A, Huang H, Acosta R, Brainard DM, Collins SE, Martin H; GS-US-380-1489; GS-US-380-1490 study investigators. Fixed-dose combination bictegravir, emtricitabine, and tenofovir alafenamide versus dolutegravir-containing regimens for initial treatment of HIV-1 infection: week 144 results from two randomised, double-blind, multicentre, phase 3, non-inferiority trials. Lancet HIV. 2020 Jun;7(6):e389-e400. doi: 10.1016/S2352-3018(20)30099-0. PMID: 32504574.相关热文推荐：舒沃替尼(舒沃哲)一年的费用？

必妥维(比克恩丙诺片)是一种三合一复方单片制剂，漏服一天的影响通常需要根据患者的个人体质等进行分析，一般影响不大。但如果患者经常频繁漏服，会影响阻断效果。建议患者治疗期间按时、按剂量服药，避免漏服。关于必妥维(比克恩丙诺片)必妥维(比克恩丙诺片)是治疗人类免疫缺陷-Ⅰ型病毒(HIV-Ⅰ)感染的复方新药，由HIV核苷类逆转录酶抑制药恩曲他滨(emtricitabine)、核苷酸逆转录酶抑制药富马酸替诺福韦艾拉酚酸(tenofoviralafenamide fumarate)和首次上市的HIV整合酶链转移抑制药比特拉韦(bictegravir)等3种固定剂量抗HIV药物组成，由美国Gilead Sci.Inc公司研制。必妥维(比克恩丙诺片)作为"鸡尾酒"疗法用于治疗HIV感染，bictegravir是其主要的新成分，恩曲他滨是一种核苷逆转录酶抑制剂(NRTI)，是胞苷合成的核苷类似物，比特拉韦(bictegravir)是首次上市的HIV整合酶链转移抑制药。必妥维(比克恩丙诺片)用法用量1、对于体重至少25kg的成人和儿童患者的推荐剂量：必妥维(比克恩丙诺片)的建议服用剂量为一片含有50mgBIC、200mgFTC、25mgTAF的药片，每日一次，在以下情况下与或不与食物一起口服：估计肌酐清除率大于或等于30 mL/min、体重至少为25 kg的成人和儿科患者，或者接受长期血液透析的病毒学抑制成人。2、对于体重在14-25千克的儿科患者的推荐剂量：必妥维(比克恩丙诺片)的建议服用剂量为每天1次，BI30毫克、FTC120毫克、TA15毫克，在以下情况下与或不与食物一起口服:估计肌酐清除率大于或等于30 mL/min、体重在14-25g的儿科患者。如果患儿不能一口吞下整个药片，可以把药片分成小块，在10分钟之内咽下。3、不荐用于严重肝肾功能损的患者：（1）不建议严重肾功能损害的患者使用：必妥维(比克恩丙诺片)不推荐用于严重肾功能损害(估计肌酐清除率为15至30毫升/分钟以下)，或者终末期肾病(ESRD，未接受慢性血液透析的估计肌酐清除率低于15毫升/分钟，或无抗逆转录病毒治疗史和正在接受长期血液透析的ESRD。（2）不建议严重肝功能损害的患者使用：严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者不建议使用必妥维(比克恩丙诺片)，以免加重损害。必妥维(比克恩丙诺片)漏服一天的影响如果患者个人体质好，并且体内病毒载量低，此时偶尔一次漏服必妥维(比克恩丙诺片)通常影响不大。但如果患者个人体质差、免疫力低下，并且体内病毒载量高，此时漏服一次可能会影响阻断的效果。此外，治疗过程中患者应在每天大致相同的时间服药，能够维持体内的药物浓度，充分发挥药效。但如果患者经常漏服药物，此时可能会影响体内的药物浓度，导致药物疗效下降，影响较大。必妥维(比克恩丙诺片)漏服后多久补服必妥维(比克恩丙诺片)漏服一剂，如果患者发现漏服后时间不超过18个小时，此时应尽快补服，并且按照计划进行下一剂服药。但如果漏服后时间超过18个小时，此时不可补服，以免药物过量引起不良反应，患者可按照计划进行下一剂服药。必妥维(比克恩丙诺片)治疗效果目的：探讨必妥维(比克恩丙诺片)与一线ART抗病毒治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)/获得性免疫缺陷综合征(AIDS)的效果评价。方法 ：前瞻性选取82例HIV/AIDS患者作为研究对象，按照随机数字表法将其分为观察组与对照组，每组各41例。观察组给予必妥维(比克恩丙诺片)治疗，对照组给予一线ART抗病毒治疗。比较两组患者的T淋巴细胞亚群(CD4+、CD8+、CD4+CD45RA+)、HIV RNA定量、白细胞介素(IL)-17、IL-23、免疫重建成功率及不良反应发生率。结果 治疗后，两组CD4+、CD8+、CD4+CD45RA+均较治疗前明显升高，且观察组CD4+、CD8+、CD4+CD45RA+均高于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后，两组HIV RNA定量较治疗前明显降低，且观察组的HIV RNA定量低于对照组，差异均有统计学意义。治疗后，两组的IL-17、IL-23水平均较治疗前升高，且观察组的IL-17、IL-23水平均高于对照组。观察组免疫重建成功率为73.17%，高于对照组(51.22%)。观察组不良反应总发生率为7.32%，低于对照组(24.39%)。结论：必妥维(比克恩丙诺片)治疗HIV/AIDS效果优于一线ART抗病毒，不仅能更好地调整患者机体免疫，并且能降低HIV RNA定量，且安全性高，无严重不良反应。 总结建议患者在治疗过程中严格遵医嘱用药，不可私自增加或者减少必妥维(比克恩丙诺片)的剂量，以免影响治疗效果，危害身体健康。参考文献[1]周巧玉,莫金荣,廖炯等.比克恩丙诺片与一线ART抗病毒治疗HIV/AIDS的效果评价[J].临床和实验医学杂志,2023,22(20):2168-2171.相关热文推荐：瑞戈非尼(Regorafenib)与仑伐替尼(Lenvatinib)哪个治疗肝癌好？