克唑替尼(Crizotinib)说明书
克唑替尼(Crizotinib)
间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者以及ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
克唑替尼(Crizotinib)相关药讯
FDA批准克唑替尼(Xalkori)用于治疗ALK阳性炎性肌纤维母细胞瘤
2022年7月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准辉瑞公司研发的克唑替尼(商品名:Xalkori)用于治疗1岁及以上成人和儿童患者中不可切除、复发或难治性的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性炎性肌纤维母细胞瘤(IMT)。克唑替尼的安全性和有效克唑替尼的安全性和有效性通过两项多中心、单臂、开放标签临床试验进行评估,其中试验ADVL0912(临床试验编号:NCT00939770)纳入14例儿科患者,试验A8081013(临床试验编号:NCT01121588)纳入7例成人患者,所有受试者均为不可切除、复发或难治性ALK阳性炎性肌纤维母细胞瘤患者。这两项试验的主要疗效终点指标为客观缓解率(ORR)。克唑替尼的不良反应儿科患者中发生率≥35%的最常见不良反应包括呕吐、恶心、腹泻、腹痛、皮疹、视力障碍、上呼吸道感染、咳嗽、发热、肌肉骨骼疼痛、疲劳、水肿、便秘及头痛。成人患者中发生率≥35%的最常见不良反应为视力障碍、恶心和水肿。克唑替尼的推荐剂量成人患者的推荐剂量为口服250毫克,每日两次,持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性;儿科患者的推荐剂量为按体表面积口服280毫克/平方米,每日两次,持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。本次审评使用了由申请人自主提交的评估辅助材料,以协助FDA完成审评工作。该上市申请获得了优先审评资格,关于FDA加速审评项目的详细说明可参考《行业指南:严重疾病药物与生物制品加速审评项目》。克唑替尼还被授予了孤儿药资格认定。
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2026-01-09 14:19
辉瑞克唑替尼(Xalkori)获FDA批准用于治疗儿童及年轻成人ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤
2021年1月14日,辉瑞公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准克唑替尼(Xalkori)的补充新药申请(sNDA),将其适应症扩展至治疗1岁及以上儿童及年轻成人复发或难治性、系统性间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)。针对复发或难治性、系统性ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤的老年患者,克唑替尼的安全性和有效性尚未确立。间变性大细胞淋巴瘤是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤(NHL),约占青少年非霍奇金淋巴瘤病例的30%。在青少年群体的间变性大细胞淋巴瘤病例中,约90%为ALK阳性。FDA的此次批准基于ADVL0912研究FDA的此次批准基于ADVL0912研究(临床试验编号:NCT00939770)的结果。该研究是一项多中心、单臂、开放标签临床试验,共纳入121例1-21岁患者,其中26例为接受过至少一种全身性治疗后复发或难治的系统性ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤患者。儿童及年轻成人ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤患者使用克唑替尼的安全性特征,与ALK阳性及ROS1阳性转移性非小细胞肺癌患者的安全性特征基本一致。克唑替尼最常见的不良反应除实验室检查异常外,发生率≥35%的最常见不良反应包括腹泻、呕吐、恶心、视力障碍、头痛、肌肉骨骼疼痛、口腔炎、疲劳、食欲下降、发热、腹痛、咳嗽和瘙痒。发生率≥15%的最常见3级或4级实验室检查异常包括中性粒细胞减少、淋巴细胞减少和血小板减少。发生率≥15%的4级实验室检查异常包括中性粒细胞减少(62%)、淋巴细胞减少(35%)和血小板减少(19%)。在ADVL0912研究中,121例接受克唑替尼治疗的患者中,46%出现视力障碍,其中26例确诊为间变性大细胞淋巴瘤的患者中,该不良反应发生率达65%。2018年5月,针对ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤适应症,克唑替尼获得FDA授予的突破性疗法认定(BTD)。欧洲药品管理局(EMA)已同意克唑替尼的儿科研究计划(PIP),该计划涵盖复发或难治性系统性ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤儿科患者的治疗。此项协议为克唑替尼在欧盟申报复发或难治性ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤儿科适应症铺平了道路。关于克唑替尼(Xalkori)克唑替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI),适用于治疗经FDA批准的检测方法证实为ALK或ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌患者。除美国外,克唑替尼已在全球90多个国家和地区获批用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌,包括澳大利亚、加拿大、中国、日本、韩国以及欧盟等;同时,其ROS1阳性非小细胞肺癌适应症也已在全球70多个国家和地区获批。克唑替尼适用于治疗1岁及以上儿童及年轻成人复发或难治性、系统性ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤患者。针对复发或难治性、系统性ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤的老年患者,其安全性和有效性尚未确立。
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2026-01-09 14:19
美国食品药品监督管理局批准扩大克唑替尼(Xalkori)适应症,用于治疗ROS-1阳性非小细胞肺癌
2016年3月11日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准克唑替尼(Xalkori)用于治疗肿瘤存在ROS-1基因异常的晚期(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)患者。克唑替尼在当时是首款且唯一一款获FDA批准用于治疗ROS-1阳性非小细胞肺癌的药物。美国肺癌现状据美国国家癌症研究所数据显示,肺癌是美国癌症相关死亡的首要原因,2015年美国肺癌新发病例预计达221,200例,死亡病例达158,040例。ROS-1基因异常被认为会导致细胞癌变,该异常已在包括非小细胞肺癌在内的多种癌症中被发现,约1%的非小细胞肺癌患者存在ROS-1基因异常。具有ROS-1基因异常的非小细胞肺癌患者及疾病特征,与间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因异常的非小细胞肺癌患者及疾病特征相似,而克唑替尼此前已获批用于治疗ALK基因异常的晚期非小细胞肺癌患者。克唑替尼是什么克唑替尼是一种口服药物,可阻断存在ROS-1基因异常的肿瘤中ROS-1蛋白的活性,通过对ROS-1蛋白的作用,有望抑制非小细胞肺癌的生长与扩散。克唑替尼治疗ROS-1阳性肿瘤患者的安全性和有效性,通过一项多中心、单臂临床试验进行评估,该试验纳入了50例ROS-1阳性转移性非小细胞肺癌患者。患者每日两次服用克唑替尼,以评估药物对肺部肿瘤的疗效。克唑替尼最常见的副作用克唑替尼最常见的副作用包括视觉障碍、恶心、腹泻、呕吐、水肿、便秘、肝功能异常(转氨酶升高)、疲劳、食欲减退、上呼吸道感染以及头晕、手足麻木或刺痛感(周围神经病变)。此外,克唑替尼可能引发严重副作用,包括肝功能损伤、危及生命或致命的肺部炎症、心律失常以及单眼或双眼部分或完全失明。美国食品药品监督管理局授予克唑替尼扩大适应症的申请“突破性疗法认定”和“优先审评资格”。这两项特殊审评程序旨在针对可能为严重或危及生命疾病患者带来获益的新药,加速其研发与审评进程。同时,克唑替尼还获得了“孤儿药认定”,该认定可使药物研发企业享受税收减免、申请费豁免以及市场独占权等一系列激励政策,以助力和鼓励罕见病药物的研发。
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2026-01-09 14:18
美国FDA批准克唑替尼联合伴随诊断试剂用于治疗特定类型晚期肺癌
2011年8月26日,美国食品药品监督管理局(FDA)今批准克唑替尼(Xalkori,通用名:crizotinib)用于治疗特定晚期(局部晚期或转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)患者,此类患者需存在间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因异常。本次克唑替尼获批时同步附带一款伴随诊断检测试剂,该试剂可协助判断患者是否存在ALK基因异常,这款名为维赛斯ALK断裂荧光原位杂交(FISH)探针试剂盒的检测产品,是首款此类基因检测工具;克唑替尼也是FDA当年批准的第二款靶向治疗药物。关于ALK基因异常ALK基因异常是导致癌症发生与进展的重要原因,约1%-7%的非小细胞肺癌患者存在该基因异常,且此类肺癌患者通常为非吸烟者;克唑替尼的作用机制为抑制包括ALK异常基因所编码蛋白在内的多种激酶活性,该药物为口服片剂,推荐用法为每日两次,单药治疗。克唑替尼的安全性与有效性克唑替尼的安全性与有效性通过两项多中心、单臂临床试验验证,研究共纳入255例晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者;患者入组前需采集肺癌组织样本,并进行ALK基因异常检测,两项研究的主要疗效终点为客观缓解率,即肿瘤完全或部分缩小的患者占比,且入组患者大多接受过既往化疗。FDA对维赛斯ALK断裂荧光原位杂交探针试剂盒的批准,依据的是其中一项临床试验的相关数据。关于克唑替尼的上市克唑替尼的上市申请通过FDA优先审评通道完成审批,该通道专为具备显著治疗优势或针对尚无有效治疗方案疾病的药物设立,审评周期可缩短至6个月。克唑替尼的获批还基于FDA加速审批程序,该程序允许药物基于能够合理预测患者临床获益的替代终点数据获批,用于治疗严重疾病;其核心目的是让患者尽早获得具有治疗潜力的新药,药物获批后仍需开展后续临床试验,以进一步确证其临床获益。克唑替尼及其配套的维赛斯ALK断裂荧光原位杂交探针试剂盒,均提前于原定审批目标日期获批;其中克唑替尼原定审批截止日期为2011年9月30日,伴随诊断试剂原定审批截止日期为2011年9月28日。2011年7月,FDA发布了一项关于伴随诊断试剂与对应治疗药物联合审评政策的行业指南草案,当时该指南正处于公开征求意见阶段。克唑替尼由总部位于美国纽约的辉瑞公司负责上市销售,维赛斯ALK断裂荧光原位杂交探针试剂盒则由美国伊利诺伊州德斯普兰斯市的雅培分子诊断公司生产销售。
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2026-01-09 14:18
克唑替尼(Crizotinib)详细说明书:适应症、用法用量、不良反应、注意事项
克唑替尼(Crizotinib)由美国辉瑞公司研发,于2011年8月26日首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,是一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),剂型包括胶囊剂和片剂,主要通过抑制间变性淋巴瘤激酶(ALK)、ROS1等靶点发挥抗肿瘤作用,为精准治疗相关恶性肿瘤提供了重要选择。适应症用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。用于治疗ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。用于治疗ALK阳性的复发性或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)的1岁及以上儿童和青少年患者。图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。用法用量成人推荐剂量推荐剂量为250毫克(mg),每日两次口服,每次服用间隔约12小时。克唑替尼可与食物同服或空腹服用,整粒胶囊/片剂吞服,不得咀嚼、压碎或掰开。若患者出现严重不良反应,可根据临床情况调整剂量,具体调整方案需遵医嘱。儿童及青少年剂量(1岁及以上,ALK阳性ALCL患者)推荐剂量基于体表面积(BSA)计算:体表面积≥1.0平方米(m²)的患者,每日两次,每次280mg/m²(最大剂量不超过成人推荐剂量250mg每日两次)。体表面积<1.0m²的患者,需根据临床数据和耐受性个体化调整剂量,具体由医生确定。儿童患者应在成人监督下服用,确保剂量准确,服用方式同成人。肝功能不全患者剂量调整轻度肝功能不全患者(Child-PughA级):无需调整剂量。中度肝功能不全患者(Child-PughB级):推荐剂量调整为200mg,每日两次。重度肝功能不全患者(Child-PughC级):不推荐使用,除非经医生评估获益大于风险,且需严密监测。肾功能不全患者剂量调整轻度至中度肾功能不全患者(肌酐清除率≥30mL/min):无需调整剂量。重度肾功能不全患者(肌酐清除率<30mL/min):推荐克唑替尼剂量调整为250mg,每日一次;终末期肾病患者(ESRD)需在医生指导下使用,可能需要进一步调整剂量。不良反应克唑替尼常见不良反应(发生率≥25%)胃肠道反应:恶心、腹泻、呕吐、便秘、腹痛。全身症状:疲劳、乏力、发热。呼吸系统反应:咳嗽、呼吸困难、鼻咽炎。皮肤及附件反应:皮疹、瘙痒。其他:水肿、头晕、味觉障碍、食欲减退。克唑替尼严重不良反应(发生率<10%)肺部毒性间质性肺病(ILD)/非感染性肺炎,表现为呼吸困难、咳嗽、发热等,严重时可能危及生命,出现相关症状需立即停药并就医。心血管毒性心动过缓、QT间期延长,需定期监测心率和心电图。肝毒性转氨酶(ALT/AST)升高,严重时可能出现肝功能衰竭,用药期间需定期检查肝功能。血液系统毒性中性粒细胞减少、血小板减少、贫血,可能增加感染和出血风险。眼部毒性视力障碍(如视力模糊、复视、闪光感),若出现持续或严重眼部症状需及时就医。儿童及青少年患者特殊不良反应除成人常见不良反应外,儿童患者可能出现生长发育迟缓、性腺功能异常等,长期用药需监测生长发育情况。禁忌对克唑替尼或本品中任何成分过敏者禁用。注意事项肺部毒性监测克唑替尼用药期间若患者出现新的或加重的呼吸困难、咳嗽、发热等症状,应立即停药并进行相关检查(如胸部CT、肺功能测试)。确诊ILD/非感染性肺炎后,需永久停药,并根据病情给予糖皮质激素等对症治疗。心血管系统监测克唑替尼用药前需评估心率和心电图,用药期间定期监测。若患者出现心动过缓症状(如头晕、乏力、晕厥)或QT间期显著延长,需停药并调整治疗方案,必要时咨询心血管科医生。避免与其他可能导致QT间期延长的药物(如某些抗心律失常药、抗生素)同用,若需联用需严密监测。肝功能监测用药前及用药期间每2-4周检查一次肝功能(ALT、AST、胆红素等),若出现转氨酶显著升高,需暂停用药并给予保肝治疗,待肝功能恢复后再评估是否继续用药或调整剂量。重度肝损伤患者禁用,轻度至中度肝损伤患者需减量并密切监测。肾功能监测重度肾功能不全患者需减量使用,终末期肾病患者需在医生指导下使用,用药期间定期检查肾功能。眼部安全用药期间若出现视力障碍,应避免驾驶或操作机器,及时就医检查。定期进行眼科检查,尤其是长期用药患者。儿童及青少年用药仅批准用于1岁及以上ALK阳性复发性或难治性ALCL患者,儿童患者用药需严格遵循体重/体表面积计算剂量,且需在成人监督下使用。长期用药需监测生长发育、性腺功能及骨骼健康。孕妇及哺乳期妇女用药孕妇克唑替尼可能对胎儿造成危害,动物实验显示具有胚胎毒性,孕妇禁用。有生育能力的女性患者在用药期间及停药后至少45天内需采取有效的避孕措施。哺乳期妇女目前尚不明确克唑替尼是否通过乳汁分泌,为避免对婴儿造成潜在风险,哺乳期妇女用药期间及停药后至少45天内禁止哺乳。男性用药有生育能力的男性患者在用药期间及停药后至少90天内需采取有效的避孕措施,因为克唑替尼可能对精子产生潜在影响。特殊人群用药孕妇基于动物研究和作用机制,克唑替尼可致胎儿伤害。尚无孕妇使用数据。告知孕妇潜在风险,妊娠女性避免使用。哺乳期女性未知克唑替尼是否进入人乳,可能对乳儿有潜在风险。建议治疗期间及末次剂量后45天停止哺乳。具有生殖潜力的男性和女性克唑替尼可能损害男女生育能力。女性在治疗期间及末次剂量后45天需使用有效避孕措施;开始治疗前需确认妊娠状态。男性因潜在遗传毒性,治疗期间及末次剂量后90天需使用避孕套。儿童使用1岁及以上儿童患者的ALCL(复发或难治性、系统性ALK阳性)和IMT(不可切除、复发或难治性、ALK阳性)中安全性和有效性已确立。1岁以下儿童、NSCLC儿童患者中安全性和有效性尚未确立。与化疗合用治疗新诊断ALCL的安全性和有效性尚未确立(曾观察到血栓栓塞事件)。老年人使用ROS1阳性NSCLC老年患者数据不足,无法确定是否与年轻患者存在差异。ALCL老年患者中安全性和有效性尚未确立。肾功能损害轻度至中度肾功能损害(肌酐清除率30-89mL/min)患者无需调整剂量。重度肾功能损害(肌酐清除率<30mL/min,无需透析)患者需调整剂量。肝功能损害轻度肝功能损害无需调整剂量。中重度肝功能损害需调整剂量。药物相互作用强效CYP3A抑制剂与克唑替尼同用会增加克唑替尼的血药浓度,可能增加不良反应风险,需避免联用;若必须联用,需减少克唑替尼剂量并严密监测。强效CYP3A诱导剂与克唑替尼同用会降低克唑替尼的血药浓度,降低疗效,需避免联用。CYP3A底物药物克唑替尼可能抑制CYP3A活性,增加此类药物的血药浓度,联用需调整剂量并监测疗效和不良反应。延长QT间期的药物与克唑替尼同用会增加QT间期延长的风险,需避免联用,若必须联用需严密监测心电图。药物过量目前尚无明确的药物过量治疗方法,过量服用可能会增加不良反应的严重程度(如严重的胃肠道反应、肝肾功能损伤、心血管毒性等)。若发生药物过量,需立即停药并就医,给予对症支持治疗(如洗胃、补液、保肝、保护心脏功能等),密切监测患者生命体征及器官功能。药代动力学吸收口服后克唑替尼吸收迅速,约4-6小时达到血药峰浓度(Cmax),绝对生物利用度约为43%。与食物同服时,血药峰浓度(Cmax)降低约14%,曲线下面积(AUC)无显著变化,因此可与食物同服或空腹服用。分布克唑替尼在体内分布广泛,稳态分布容积(Vss)约为1772升,血浆蛋白结合率约为91%-92%,主要与白蛋白和α1-酸性糖蛋白结合。代谢克唑替尼主要通过肝脏代谢,CYP3A4是其主要的代谢酶,代谢产物主要包括活性代谢产物PF-06260182(约占总暴露量的10%)和无活性代谢产物。排泄克唑替尼主要通过粪便排泄(约63%),其次通过尿液排泄(约22%),消除半衰期(t1/2)约为42小时。规格与贮藏规格胶囊剂:200mg/粒、250mg/粒。贮藏密封,置于25℃以下干燥处保存,避免阳光直射和高温潮湿环境。远离儿童,防止误服。
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2026-01-09 14:17
克唑替尼(Crizotinib)中文说明书
克唑替尼是一种口服的小分子酪氨酸激酶抑制剂,主要作用机制是抑制间变性淋巴瘤激酶(ALK)、c-ros原癌基因1(ROS1)以及间变性淋巴瘤激酶(ALK)融合基因等靶点,该药临床上主要用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)、ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌等恶性肿瘤,为特定基因突变的肿瘤患者提供了重要治疗的选择。克唑替尼(Crizotinib)适应症用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。用于治疗ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。克唑替尼(Crizotinib)用法用量推荐剂量克唑替尼成人常用推荐剂量为250mg,每日2次,早晚餐后服用,整粒吞服,不可咀嚼、溶解或打开胶囊。剂量调整根据患者的耐受性和不良反应情况,可进行剂量调整。如出现3级或4级不良反应,可暂停用药直至不良反应缓解或恢复至1级,随后可降低剂量至200mg,每日2次。若不良反应持续或再次出现,可进一步降低剂量至250mg,每日1次。若仍无法耐受,应永久停药。特殊人群肾功能不全患者轻度至中度肾功能不全患者无需调整剂量;重度肾功能不全患者(肌酐清除率<30mL/min)应慎用,如需使用,推荐剂量为250mg,每日1次。肝功能不全患者轻度至中度肝功能不全患者无需调整剂量;重度肝功能不全患者应避免使用。儿童与青少年尚未确定18岁以下患者的安全性和有效性,不推荐使用。老年人65岁以上患者无需调整剂量,但需密切监测不良反应。克唑替尼(Crizotinib)不良反应常见不良反应(发生率≥25%)克唑替尼常见的不良反应为视觉异常(如视力模糊、畏光、复视等)、恶心、呕吐、腹泻、便秘、水肿(如外周水肿、眼睑水肿等)、疲劳、乏力、食欲减退、皮疹、头晕等。严重不良反应(发生率<5%)肺部毒性如间质性肺病、肺炎等,表现为呼吸困难、咳嗽、胸闷等,一旦出现应立即停药并就医。心血管毒性如QT间期延长、心动过缓等,用药期间应定期监测心电图和心率。肝肾功能损伤表现为转氨酶升高、胆红素升高、肌酐升高等,需定期监测肝肾功能。血液系统毒性如白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少等,应定期复查血常规。克唑替尼(Crizotinib)禁忌对克唑替尼或本品中任何成分过敏者禁用。克唑替尼(Crizotinib)注意事项1、用药前需确认患者的ALK或ROS1基因状态,仅适用于相关基因阳性的患者。2、用药期间如出现视觉异常,应避免驾驶或操作机器,直至症状缓解。3、避免与强效CYP3A抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素等)或强效CYP3A诱导剂(如利福平、卡马西平、苯妥英钠等)合用,以免影响克唑替尼的血药浓度。4、孕妇或哺乳期妇女禁用,育龄期男女在用药期间及停药后至少90天内应采取有效的避孕措施。5、用药期间如出现发热、寒战、呼吸困难等感染症状,应及时就医,警惕感染风险。6、定期进行影像学检查(如胸部CT)、实验室检查(血常规、肝肾功能、电解质等),以评估治疗效果和监测不良反应。克唑替尼(Crizotinib)药物相互作用CYP3A抑制剂合用强效CYP3A抑制剂会增加克唑替尼的血药浓度,可能增加不良反应的风险,应避免合用;如必须合用,需密切监测患者的耐受性,并考虑降低克唑替尼的剂量。CYP3A诱导剂合用强效CYP3A诱导剂会降低克唑替尼的血药浓度,可能降低治疗效果,应避免合用。CYP3A底物克唑替尼可能抑制CYP3A的活性,与经CYP3A代谢的药物(如环孢素、他克莫司、华法林等)合用时,可能增加这些药物的血药浓度,需密切监测相关药物的血药浓度并调整剂量。克唑替尼(Crizotinib)药代动力学吸收口服后克唑替尼吸收迅速,血药浓度达峰时间(Tmax)约为4-6小时,绝对生物利用度约为43%。食物对克唑替尼的吸收影响较小,可与食物同服或空腹服用。分布克唑替尼的表观分布容积(Vd)较大,提示其广泛分布于全身组织,血浆蛋白结合率约为91%-92%。代谢克唑替尼主要通过肝脏代谢,代谢酶主要为CYP3A4/5,代谢产物主要为活性代谢产物PF-06260182,其药理活性与克唑替尼相似。排泄克唑替尼主要通过粪便排泄(约63%),少量通过尿液排泄(约22%),消除半衰期(t1/2)约为42小时。克唑替尼储存条件克唑替尼应在密封,置于阴凉干燥处(25℃以下)保存,避免阳光直射和高温潮湿环境。克唑替尼有效期24个月。
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2026-01-09 14:16
克唑替尼用法用量及特殊人群用药指南
克唑替尼是一种抗癌药,用于非小细胞肺癌。炎症性肌纤维母细胞瘤。间变性大细胞淋巴瘤(ALK阳性)的治疗,它的用药剂量需要严格遵守医嘱。克唑替尼的成人常规剂量1、非小细胞肺癌成人常规剂量克唑替尼推荐剂量为250毫克,口服,每日两次。治疗持续时间:直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。2、间变性大细胞淋巴瘤(ALK阳性)成人常规剂量青年患者推荐剂量为280毫克/平方米体表面积,口服,每日两次。治疗持续时间:直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。基于体表面积(BSA)的推荐剂量:体表面积0.6-0.8平方米:200毫克,口服,每日两次。体表面积0.81-1.16平方米:250毫克,口服,每日两次。体表面积1.17-1.51平方米:400毫克,口服,每日两次。体表面积1.52-1.69平方米:450毫克,口服,每日两次。体表面积≥1.7平方米:500毫克,口服,每日两次。使用局限性:克唑替尼在复发或难治性系统性ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤的老年患者中的安全性和有效性尚未确立。必要时,可通过组合不同规格的胶囊来达到所需剂量。对于出现胃肠道毒性反应的患者,应给予标准的止吐和止泻药物。建议在治疗前及治疗期间使用止吐药,以预防恶心和呕吐症状。对于存在脱水风险的患者,应考虑采用静脉或口服补液的方式。并根据临床指征及时补充电解质。3、炎症性肌纤维母细胞瘤成人常规剂量推荐剂量为250毫克,口服,每日两次。治疗持续时间:直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。克唑替尼儿童常规剂量1、炎症性肌纤维母细胞瘤儿童常规剂量1岁及以上儿童推荐剂量为280毫克/平方米体表面积,口服,每日两次。治疗持续时间:直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。基于体表面积(BSA)的推荐剂量:体表面积0.6-0.8平方米:200毫克,口服,每日两次。体表面积0.81-1.16平方米:250毫克,口服,每日两次。体表面积1.17-1.51平方米:400毫克,口服,每日两次。体表面积1.52-1.69平方米:450毫克,口服,每日两次。体表面积≥1.7平方米:500毫克,口服,每日两次。注意:在开具本药处方前,需评估儿童患者吞服完整胶囊的能力。必要时,可通过组合不同规格的胶囊来达到所需剂量。儿童患者用药时需在成人监护下进行。对于出现胃肠道毒性反应的患者,应给予标准的止吐和止泻药物。建议在治疗前及治疗期间使用止吐药,以预防恶心和呕吐症状。对于存在脱水风险的患者,应考虑采用静脉或口服补液的方式。并根据临床指征及时补充电解质。2、间变性大细胞淋巴瘤(ALK阳性)儿童常规剂量1岁及以上儿童推荐剂量为280毫克/平方米体表面积,口服,每日两次。治疗持续时间:直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。基于体表面积(BSA)的推荐剂量:体表面积0.6-0.8平方米:200毫克,口服,每日两次。体表面积0.81-1.16平方米:250毫克,口服,每日两次。体表面积1.17-1.51平方米:400毫克,口服,每日两次。体表面积1.52-1.69平方米:450毫克,口服,每日两次。体表面积≥1.7平方米:500毫克,口服,每日两次。注意:在开具本药处方前,需评估儿童患者吞服完整胶囊的能力。必要时,可通过组合不同规格的胶囊来达到所需剂量。儿童患者用药时需在成人监护下进行。对于出现胃肠道毒性反应的患者,应给予标准的止吐和止泻药物。建议在治疗前及治疗期间使用止吐药,以预防恶心和呕吐症状。对于存在脱水风险的患者,应考虑采用静脉或口服补液的方式。并根据临床指征及时补充电解质。克唑替尼特殊人群剂量调整1、肾功能不全时的剂量调整ALK阳性或ROS1阳性转移性非小细胞肺癌成人患者、ALK阳性炎症性肌纤维母细胞瘤成人患者轻至中度肾功能不全(肌酐清除率30-89毫升/分钟):无需调整剂量。重度肾功能不全(肌酐清除率<30毫升/分钟)且无需透析治疗:250毫克,口服,每日一次。ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤的儿童及青年患者、ALK阳性炎症性肌纤维母细胞瘤的儿童患者轻至中度肾功能不全(肌酐清除率30-89毫升/分钟):无需调整剂量。重度肾功能不全(肌酐清除率<30毫升/分钟)且无需透析治疗。体表面积0.6-0.8平方米:应永久停用本药。体表面积0.81-1.16平方米:250毫克,口服,每日一次。体表面积1.17-1.69平方米:200毫克,口服,每日两次。体表面积≥1.7平方米:250毫克,口服,每日两次。2、肝功能不全时的剂量调整ALK阳性或ROS1阳性转移性非小细胞肺癌成人患者、ALK阳性炎症性肌纤维母细胞瘤成人患者轻度肝功能不全(谷草转氨酶>正常值上限,且总胆红素≤正常值上限的1倍。或谷草转氨酶水平不限,且总胆红素>正常值上限的1倍至1.5倍):无需调整剂量。中度肝功能不全(谷草转氨酶水平不限,且总胆红素>正常值上限的1.5倍至3倍):200毫克,口服,每日两次。重度肝功能不全(谷草转氨酶水平不限,且总胆红素>正常值上限的3倍):250毫克,口服,每日一次。ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤的儿童及青年患者、ALK阳性炎症性肌纤维母细胞瘤的儿童患者轻度肝功能不全(谷草转氨酶>正常值上限,且总胆红素≤正常值上限的1倍。或谷草转氨酶水平不限,且总胆红素>正常值上限的1倍至1.5倍):无需调整剂量。中度肝功能不全(谷草转氨酶水平不限,且总胆红素>正常值上限的1.5倍至3倍):体表面积0.6-0.8平方米:250毫克,口服,每日一次。体表面积0.81-1.16平方米:200毫克,口服,每日两次。体表面积1.17-1.69平方米:250毫克,口服,每日两次。体表面积≥1.7平方米:400毫克,口服,每日两次。重度肝功能不全(谷草转氨酶水平不限,且总胆红素>正常值上限的3倍):体表面积0.6-0.8平方米:应永久停用本药。体表面积0.81-1.16平方米:250毫克,口服,每日一次。体表面积1.17-1.69平方米:200毫克,口服,每日两次。体表面积≥1.7平方米:250毫克,口服,每日两次。3、治疗期间出现肝毒性反应时的剂量调整谷丙转氨酶或谷草转氨酶>正常值上限的5倍,且总胆红素≤正常值上限的1.5倍:应暂停用药,直至指标恢复至基线水平或≤正常值上限的3倍,之后按下调后的下一个剂量水平恢复用药。谷丙转氨酶或谷草转氨酶>正常值上限的3倍,且同时合并总胆红素>正常值上限的1.5倍(无胆汁淤积或溶血情况):应永久停用本药。克唑替尼不良反应时的剂量调整对于ALK阳性或ROS1阳性转移性非小细胞肺癌成人患者、ALK阳性炎症性肌纤维母细胞瘤成人患者,不良反应剂量调整如下:1、不良反应的剂量降低方案第一次剂量降低:200毫克,口服,每日两次。第二次剂量降低:250毫克,口服,每日一次。若患者无法耐受250毫克每日一次的剂量:应永久停用本药。2、血液系统不良反应的剂量调整方案血液系统毒性反应(淋巴细胞减少症除外,除非合并出现机会性感染等临床事件):3级毒性反应:应暂停用药,直至指标恢复至2级或以下,之后按原剂量恢复用药。4级毒性反应:应暂停用药,直至指标恢复至2级或以下,之后按下调后的下一个剂量水平恢复用药。3、非血液系统不良反应的剂量调整方案心动过缓(心率<60次/分钟)有症状的心动过缓(可能为重度,具有临床意义,需进行医疗干预):应暂停用药,直至患者症状缓解或心率恢复至≥60次/分钟。需评估患者正在使用的可能导致心动过缓的合并用药,以及降压药物。若确定了引起心动过缓的合并用药并停用或调整剂量:待患者症状缓解或心率恢复至≥60次/分钟后,可按原剂量恢复用药。若未确定引起心动过缓的合并用药,或无法停用/调整相关合并用药剂量:待患者症状缓解或心率恢复至≥60次/分钟后,需按下调后的剂量水平恢复用药。危及生命的心动过缓(需进行紧急医疗干预):若未确定引起心动过缓的合并用药:应永久停用本药。若确定了引起心动过缓的合并用药并停用或调整剂量:待患者症状缓解或心率恢复至≥60次/分钟后,可按250毫克每日一次的剂量恢复用药,并密切监测患者情况。若再次出现心动过缓:应永久停用本药。间质性肺病(肺炎)任何级别的药物相关性间质性肺病/肺炎:应永久停用本药。QT间期延长经两次独立心电图检查证实,校正心率后的QT间期(QTc)>500毫秒:应暂停用药,直至QT间期恢复至基线水平或<481毫秒,之后按下调后的下一个剂量水平恢复用药。校正心率后的QT间期(QTc)>500毫秒,或较基线水平延长≥60毫秒,且合并出现尖端扭转型室速、多形性室性心动过速,或严重心律失常的症状/体征:应永久停用本药。重度视力丧失4级眼部疾病导致的视力丧失:在对重度视力丧失情况进行评估期间,应暂停用药。合并使用强效CYP4503A酶抑制剂时的剂量调整方案应避免合并使用强效CYP4503A酶抑制剂。若无法避免合并使用:需将本药剂量调整为250毫克,口服,每日一次。停用强效CYP4503A酶抑制剂后:可恢复使用合并用药前的本药剂量。4、不良反应的剂量降低方案对于ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤的儿童及青年患者、ALK阳性炎症性肌纤维母细胞瘤的儿童患者,不良反应的剂量调整如下:体表面积0.6-0.8平方米第一次剂量降低:250毫克,口服,每日一次。第二次剂量降低:应永久停用本药。体表面积0.81-1.16平方米第一次剂量降低:200毫克,口服,每日两次。第二次剂量降低:250毫克,口服,每日一次。若患者经过两次剂量降低后仍无法耐受本药:应永久停用本药。体表面积1.17-1.69平方米第一次剂量降低:250毫克,口服,每日两次。第二次剂量降低:200毫克,口服,每日两次。若患者经过两次剂量降低后仍无法耐受本药:应永久停用本药。体表面积≥1.7平方米第一次剂量降低:400毫克,口服,每日两次。第二次剂量降低:250毫克,口服,每日两次。若患者经过两次剂量降低后仍无法耐受本药:应永久停用本药。5、血液系统不良反应的剂量调整方案中性粒细胞绝对计数(ANC)中性粒细胞绝对计数<0.5×10^9/L(首次出现):应暂停用药,直至中性粒细胞绝对计数恢复至>1.0×10^9/L,之后按下调后的下一个剂量水平恢复用药。中性粒细胞绝对计数<0.5×10^9/L(第二次出现):若再次出现时合并发热性中性粒细胞减少症或感染:应永久停用本药。若为单纯性4级中性粒细胞减少症:可选择永久停用本药,或暂停用药直至中性粒细胞绝对计数恢复至>1.0×10^9/L,之后按下调后的下一个剂量水平恢复用药。体表面积0.6-0.8平方米的患者经过1次剂量降低后、体表面积≥0.81平方米的患者经过2次剂量降低后,若仍无法耐受本药:应永久停用本药。贫血血红蛋白<8克/分升:应暂停用药,直至血红蛋白水平恢复至≥8克/分升,之后按原剂量恢复用药。危及生命的贫血(需进行紧急医疗干预):应暂停用药,直至血红蛋白水平恢复至≥8克/分升,之后按下调后的下一个剂量水平恢复用药。若再次出现贫血:应永久停用本药。血小板计数血小板计数为25-50×10^9/L且合并出血症状:应暂停用药,直至血小板计数恢复至>50×10^9/L且出血症状缓解,之后按原剂量恢复用药。血小板计数<25×10^9/L:应暂停用药,直至血小板计数恢复至>50×10^9/L,之后按下调后的下一个剂量水平恢复用药。若再次出现血小板减少:应永久停用本药。6、非血液系统不良反应的剂量调整方案心动过缓有症状的心动过缓(可能为重度,具有临床意义,需进行医疗干预):应暂停用药,直至患者静息心率恢复至符合相应年龄段的标准(基于同年龄组正常参考值的第2.5百分位数),具体标准如下:1岁至<2岁:心率≥91次/分钟。2-3岁:心率≥82次/分钟。4-5岁:心率≥72次/分钟。6-8岁:心率≥64次/分钟。>8岁:心率≥60次/分钟。危及生命的心动过缓(需进行紧急医疗干预):若未确定引起心动过缓的合并用药:应永久停用本药。若确定了引起心动过缓的合并用药并停用或调整剂量:待患者症状缓解或心率恢复至上述标准后,可按第二次剂量降低后的水平恢复用药,并密切监测患者情况。若再次出现心动过缓:应永久停用本药。胃肠道毒性反应腹泻:3级腹泻(每日排便次数较基线水平增加≥7次、大便失禁、需住院治疗)或4级腹泻(危及生命,需进行紧急医疗干预),且经最大剂量的药物治疗后症状仍未缓解:应暂停用药,直至症状缓解,之后按下调后的下一个剂量水平恢复用药。恶心:3级恶心(经治疗后仍无法正常进食超过3天,需进行医疗干预),且经最大剂量的药物治疗后症状仍未缓解:应暂停用药,直至症状缓解,之后按下调后的下一个剂量水平恢复用药。呕吐:3级呕吐(24小时内呕吐次数超过6次,且持续超过3天,需进行医疗干预,如鼻饲或住院治疗)或4级呕吐(危及生命,需进行紧急医疗干预),且经最大剂量的药物治疗后症状仍未缓解:应暂停用药,直至症状缓解,之后按下调后的下一个剂量水平恢复用药。体表面积0.6-0.8平方米的患者经过1次剂量降低后、体表面积≥0.81平方米的患者经过2次剂量降低后,若仍无法耐受本药:应永久停用本药。间质性肺病(肺炎)任何级别的药物相关性间质性肺病/肺炎:应永久停用本药。眼部毒性反应(包括视力丧失)1级视觉症状(轻度症状)或2级视觉症状(中度症状,影响患者完成与年龄相符的日常生活活动能力):需密切监测患者症状,任何异常均应及时报告眼科专科医生。对于2级眼部疾病,可考虑降低剂量。3级或4级眼部疾病导致的视力丧失(视力显著下降):若经评估未发现其他明确病因,应永久停用本药。QT间期延长经两次独立心电图检查证实,校正心率后的QT间期(QTc)>500毫秒:应暂停用药,直至QT间期恢复至基线水平或<481毫秒,之后按下调后的下一个剂量水平恢复用药。校正心率后的QT间期(QTc)>500毫秒,或较基线水平延长≥60毫秒,且合并出现尖端扭转型室速、多形性室性心动过速,或严重心律失常的症状/体征:应永久停用本药。合并使用强效CYP4503A酶抑制剂时的剂量调整方案应避免合并使用强效CYP4503A酶抑制剂。若无法避免合并使用:需根据患者体表面积调整剂量,具体方案如下:体表面积0.6-0.8平方米:应永久停用本药。体表面积0.81-1.16平方米:250毫克,口服,每日一次。体表面积1.17-1.69平方米:200毫克,口服,每日两次。体表面积≥1.7平方米:250毫克,口服,每日两次。停用强效CYP4503A酶抑制剂后:可恢复使用合并用药前的本药剂量。
已帮助247人
2026-01-09 14:15
克唑替尼(Crizotinib)不良反应及副作用说明
克唑替尼在发挥治疗作用的同时,可能产生部分不良反应。这些不良反应并非全部都会出现,但一旦发生,大多需要医疗干预。克唑替尼需要立即就医的不良反应使用克唑替尼期间,若出现以下任何症状,请立即就医:较常见副作用柏油样黑便;面部、手臂、手部、小腿或足部肿胀;视物模糊或失明;全身酸痛;胸痛、胸闷或胸部发紧;寒战;腹部绞痛或灼痛;便秘;咳嗽;呼吸困难;吞咽困难;色觉异常;复视;耳闷;发热;视物出现光晕;头痛;声音嘶哑;对疼痛或触摸敏感度增加;心律不齐;头晕、眩晕或晕厥;食欲减退;失声。腰背部或侧腹部疼痛;神经痛;夜盲症;视物过亮;吞咽时咽喉或胸骨后疼痛;咽喉疼痛或灼痛;排尿疼痛或困难;面色苍白;体重快速增加;反复晕厥;流鼻涕或鼻塞;眼前闪光;心跳过缓或心律不齐;打喷嚏;咽喉肿痛;嘴唇或口腔黏膜出现溃疡、糜烂或白斑;管状视野;异常出血或瘀斑;异常乏力或虚弱;体重异常增减;呕吐;呕血或呕吐物呈咖啡渣样;手臂、手部、腿部或足部无力。较不常见副作用焦虑;嘴唇、指甲或皮肤发绀;陶土色大便;意识模糊;尿液颜色加深;口干;心跳过速;皮肤潮红、干燥;呼吸带有烂苹果味;食欲亢进;口渴加剧;排尿增多;呼吸节律不齐、过快、过缓或浅促;皮肤瘙痒、皮疹;意识丧失;恶心;腹部疼痛或压痛;多汗;足部或小腿肿胀;眼结膜或皮肤发黄。克唑替尼需要立即咨询医生的副作用克唑替尼可能引发部分通常无需医疗干预的副作用。若以下副作用持续存在、加重,或患者存在相关疑问,应咨询医护人员:较常见副作用胃酸过多或反酸;背部疼痛;嗳气;皮肤出现烧灼感、蚁行感、瘙痒、麻木、刺痛感;味觉改变;烧心;体重增加;消化不良;味觉丧失;肌肉痉挛或无力;手臂或腿部疼痛;胃部不适或胀气;行走困难;身体失衡或动作笨拙;手臂、手部、腿部或足部无力。罕见副作用皮肤对日光敏感性增加;皮肤发红或色素异常;严重晒伤。克唑替尼供医疗人员参考的不良反应总体不良反应(1)非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者最常见的不良反应包括:视力障碍、恶心、腹泻、呕吐、水肿、便秘、转氨酶升高、乏力、食欲减退、上呼吸道感染、头晕及周围神经病变。(2)间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)患者最常见的不良反应包括:腹泻、呕吐、恶心、视力障碍、头痛、肌肉骨骼疼痛、口腔炎、乏力、食欲减退、发热、腹痛、咳嗽及瘙痒;最常见的3-4级实验室检查异常为中性粒细胞减少、淋巴细胞减少和血小板减少。(3)炎性肌纤维母细胞瘤(IMT)成年患者最常见的不良反应包括:视力障碍、恶心和水肿;儿童患者最常见的不良反应包括:呕吐、恶心、腹泻、腹痛、皮疹、视力障碍、上呼吸道感染、咳嗽、发热、肌肉骨骼疼痛、乏力、水肿、便秘及头痛。心血管系统不良反应极常见(发生率≥10%):高血压(最高达31%)、低血压(最高达21%)、心动过缓(含窦性心动过缓、心率减慢等,最高达26%)。常见(发生率1%-10%):心电图QT间期延长、校正QT间期延长、低血压、心力衰竭(含充血性心力衰竭、射血分数降低、左心室衰竭、肺水肿)。发生率未明确:感染性休克、心律失常。皮肤及皮下组织不良反应极常见(发生率≥10%):皮疹(含斑丘疹、脓疱疹、痤疮样皮炎,最高达57%)、瘙痒(最高达35%)、皮肤感染(最高达29%)。不常见(发生率0.1%-1%):光敏感。内分泌系统不良反应常见(发生率1%-10%):血睾酮水平降低(含性腺功能减退、继发性性腺功能减退)。消化系统不良反应极常见(发生率≥10%):胃肠道毒性反应(最高达100%)、腹泻(最高达92%)、呕吐(最高达92%)、恶心(最高达86%)、腹痛(含腹部不适、上腹痛、下腹痛、腹部压痛,最高达57%)、便秘(最高达48%)、口腔炎(含口腔疼痛、口咽疼痛,最高达46%)、消化不良(最高达14%)、吞咽困难(10%)。常见(发生率1%-10%):食管炎(含食管溃疡)。不常见(发生率0.1%-1%):胃肠道穿孔(含肠穿孔、大肠穿孔)。血液系统不良反应极常见(发生率≥10%):中性粒细胞减少(含中性粒细胞计数降低、发热性中性粒细胞减少,最高达100%)、中性粒细胞计数降低(最高达64%)、淋巴细胞减少(含淋巴细胞计数降低,最高达58%)、贫血(含血红蛋白降低、低色素性贫血,最高达54%)、血小板减少(含血小板计数降低,最高达38%)、白细胞减少(含白细胞计数降低,最高达22%)。常见(发生率1%-10%):发热性中性粒细胞减少。肝胆系统不良反应极常见(发生率≥10%):谷丙转氨酶(ALT)升高(最高达81%)、谷草转氨酶(AST)升高(最高达66%)、转氨酶升高(含谷氨酰转肽酶升高、肝功能异常、肝酶升高,最高达43%)。常见(发生率1%-10%):肝毒性、肝功能衰竭、谷氨酰转肽酶升高。代谢及营养障碍极常见(发生率≥10%):低钙血症(最高达62%)、低白蛋白血症(最高达54%)、高血糖症(最高达46%)、低镁血症(最高达46%)、食欲减退(最高达42%)、低血糖症(最高达35%)、低磷血症(最高达32%)、低钾血症(最高达31%)、高镁血症(最高达27%)、高钾血症(最高达23%)、高钠血症(最高达19%)、低钠血症(最高达12%)、高尿酸血症(最高达12%)。发生率未明确:糖尿病酮症酸中毒。肌肉骨骼系统不良反应极常见(发生率≥10%):肌肉骨骼疼痛(含关节痛、背痛、肌痛、非心源性胸痛、肢体疼痛,最高达58%)、肢体疼痛(最高达16%)。常见(发生率1%-10%):肌肉痉挛、肌无力。上市后报告:肌酸磷酸激酶升高。神经系统不良反应极常见(发生率≥10%):头痛(最高达58%)、头晕(含平衡障碍、体位性头晕、晕厥前兆,最高达40%)、神经病变(含感觉异常、步态障碍、感觉减退、肌无力、神经痛、周围神经病变、感觉迟钝、多发性神经病变、感觉障碍、皮肤烧灼感、蚁行感、感觉过敏、肌张力减退、运动功能障碍、肌肉萎缩、神经炎、神经毒性、周围运动神经病变、周围感觉运动神经病变、腓神经麻痹,最高达30%)、味觉障碍(最高达26%)、周围神经病变(12%)。常见(发生率1%-10%):晕厥。眼部不良反应极常见(发生率≥10%):视力障碍(含复视、畏光、闪光感、视力下降、视物模糊、玻璃体飞蚊症、视觉损害、蓝视症、隐斜视、视野缺损、视物光晕、视物过亮、视觉残留,最高达92%)。其他不良反应极常见(发生率≥10%):水肿(含外周水肿、面部水肿、全身性水肿、局部肿胀,最高达55%)、发热(最高达50%)、乏力(最高达46%)、血钙降低(最高达36%)、疼痛(含骨痛、耳痛,最高达29%)、寒战(最高达23%)、血镁升高(最高达23%)、碱性磷酸酶升高(最高达19%)、血磷降低(最高达15%)、体重减轻(10%)。常见(发生率1%-10%):体重增加。发生率未明确:败血症。泌尿系统不良反应极常见(发生率≥10%):血肌酐升高(含肌酐清除率降低,最高达100%)、估算肾小球滤过率(eGFR)降低(最高达76%)。常见(发生率1%-10%):肾囊肿(含肾脓肿、肾囊肿出血、肾囊肿感染)、急性肾损伤。不常见(发生率0.1%-1%):肾功能衰竭、急性肾功能衰竭。呼吸系统不良反应极常见(发生率≥10%):上呼吸道感染(含喉炎、鼻咽炎、咽炎、鼻炎,最高达64%)、咳嗽(含咳痰,最高达64%)、过敏性鼻炎(最高达31%)。常见(发生率1%-10%):间质性肺病(含急性呼吸窘迫综合征、肺炎、肺泡炎)、呼吸困难、肺栓塞(含肺动脉血栓形成)、肺部感染。发生率未明确:急性呼吸衰竭、急性呼吸窘迫综合征、呼吸衰竭。
已帮助240人
2026-01-09 14:14
克唑替尼(Crizotinib)正品的最新价格
克唑替尼适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者以及ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,通过选择性抑制间变性淋巴瘤激酶(ALK)、ROS1原癌基因(ROS1)及肝细胞生长因子受体(c-Met)等激酶的活性,阻断肿瘤细胞增殖和生存信号通路。克唑替尼(Crizotinib)正品的最新价格(1)克唑替尼已在全球多个国家上市,并且在中国已纳入国家医保目录,这显著减轻了患者的经济负担。(2)克唑替尼的具体价格并非固定不变,会受到诸多因素影响,如不同地区、不同医院的采购政策,以及医保报销比例、药品规格以及患者选择的购买渠道等。建议有需求的患者直接咨询专业人士。克唑替尼(Crizotinib)的特殊用药人群肝功能不全患者(1)轻度肝损伤患者则无需调整剂量。(2)中度肝损伤患者推荐使用首次剂量降低后的方案。(3)重度肝损伤患者推荐使用第二次剂量降低后的方案。肾功能不全患者(1)轻度至中度肾功能不全的患者无需调整剂量。(2)重度肾功能不全但不需透析的患者推荐使用第二次剂量降低后的方案。儿童及年轻成年患者(1)儿童及年轻成年患者的用药需特别关注,剂量通常基于体表面积计算。(2)推荐剂量为280 mg/m²,每日口服两次。具体的剂量需根据患者的体表面积,参照药品说明书中的详细表格进行精确计算和组合。妊娠期女性(1)基于其作用机制,克唑替尼可能对胎儿造成伤害。(2)建议有生育潜力的女性在治疗期间及末次给药后45天内采取有效的避孕措施。哺乳期女性(1)建议女性在治疗期间及末次给药后45天内不要哺乳。男性患者(1)鉴于其潜在的遗传毒性,建议有生育潜力女性伴侣的男性患者在治疗期间及末次给药后90天内使用避孕套。生育能力影响(1)克唑替尼可能对女性和男性的生育能力产生负面影响。老年患者(1)65岁及以上老年患者与年轻患者在安全性和有效性方面未观察到总体差异。购买克唑替尼(Crizotinib)后怎么储存温度要求(1)应在20°C至25°C(68°F至77°F)的室温下储存。(2)允许的短途运输或临时存放温度范围为15°C至30°C(59°F至86°F)。湿度要求(1)应存放在干燥的地方,避免潮湿。(2)避免阳光直接照射,远离热源。放置位置(1)将克唑替尼以及所有其他药品放在儿童无法触及和看不到的地方,最好上锁保管。(2)同样需防止宠物误食。
已帮助426人
2025-11-17 13:47
克唑替尼(Crizotinib)可以在哪里购买
克唑替尼又称Crizotinib、XALKORI、赛可瑞,主要用于治疗ALK阳性或ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌、ALK阳性的系统性间变性大细胞淋巴瘤以及ALK阳性的不可切除、复发或难治性炎性肌纤维母细胞瘤。克唑替尼(Crizotinib)可以在哪里购买克唑替尼已在包括中国在内的多个国家上市,并已被纳入国家医保目录,购买渠道主要包括:1、医院药房(1)在医院药房购买克唑替尼的优点是药品来源可靠,可由医生直接指导用药。(2)缺点是可能受医院库存限制,且需挂号就诊。2、线上平台(1)购买克唑替尼的优点是方便快捷、可对比价格。(2)缺点是必须选择具备药品销售资质的正规平台,避免假药风险,同时需上传处方并经药师审核。克唑替尼(Crizotinib)会引起哪些副作用1、肝毒性(1)使用克唑替尼可能引起药物性肝损伤,严重时甚至致命。在治疗期间需定期监测肝功能。(2)具体表现包括:1) 转氨酶(ALT/AST)升高;2) 总胆红素上升;3) 出现乏力、食欲下降、黄疸等症状。2、间质性肺病/肺炎(1)该药可能诱发严重或致命的间质性肺病/肺炎。(2)患者应注意以下情况:1) 新出现或加重的呼吸困难;2) 咳嗽伴或不伴痰;3) 发热。3、心脏相关副作用(1)克唑替尼对心脏电生理及心率可能造成影响。(2)症状主要包括:1) QTc间期延长:可能诱发心律失常,需定期监测心电图和电解质;2) 心动过缓:部分患者会出现心率下降,需定期监测心率和血压。4、视力问题(1)视觉障碍是克唑替尼常见的不良反应,严重时可能导致视力丧失。(2)常见表现包括:1) 视物模糊;2) 闪光感、飞蚊症;3) 光敏感;4) 视力下降。5、胃肠道反应(1)尤其在儿童和年轻成人患者中,胃肠道症状较为突出。(2)具体包括:1) 恶心、呕吐:建议预防性使用止吐药;2) 腹泻:严重时需用止泻药并补充水分;3) 口腔炎或口腔疼痛。6、其他常见副作用(1)水肿(如手、脚、面部浮肿)。(2)疲劳、食欲下降、便秘。(3)神经病变(如四肢麻木或刺痛)。(4)皮疹或瘙痒、上呼吸道感染、肌肉或关节疼痛。
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2025-11-14 13:16
克唑替尼(Crizotinib)的用法用量
克唑替尼又名赛可瑞、Crizotinib、Xalkori、Crizalk,临床中用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者以及ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。克唑替尼(Crizotinib)的用法用量一、推荐剂量方案非小细胞肺癌(NSCLC)1、成人标准剂量:250mg口服,每日两次,更具体服用剂量请参考说明书。2、治疗周期:持续用药直至疾病进展或出现不可耐受毒性。3、给药方式:可与食物同服或空腹服用。间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)1、适用人群:1岁及以上儿童及年轻成人。2、剂量计算:按体表面积280mg/m²,每日两次,更具体服用剂量请参考说明书。炎性肌纤维母细胞瘤(IMT)1、成人剂量:250mg口服,每日两次。2、儿童剂量:按体表面积280mg/m²,每日两次。更具体服用剂量请参考说明书。二、给药注意事项正确给药方法1、胶囊应整粒吞服,不可咀嚼或拆开。2、口服微粒需从胶囊壳中取出后服用,每次服药后应饮用足量水。剂量调整原则1、首次剂量降低:200mg每日两次。2、二次剂量降低:250mg每日一次,如仍不能耐受应永久停药。漏服处理1、忘记服药时应立即补服,若距下次服药不足6小时则跳过此次剂量。2、服药后呕吐不应补服额外剂量。三、治疗监测要求实验室监测1、肝功能:前2个月每2周一次,之后每月一次。2、血常规:第1个月每周一次,之后每月一次。3、电解质:定期监测血钾、血镁水平。克唑替尼(Crizotinib)的特殊用药人群一、肝功能障碍患者1、轻度损伤无需调整剂量。2、中度损伤需首次剂量降低,重度损伤需第二次剂量降低。二、肾功能不全患者1、轻中度损伤无需调整。2、重度损伤需剂量降低,透析患者用药需谨慎。三、特殊生理状态人群育龄期患者1、女性治疗期间及停药后45天内避孕。2、男性治疗期间及停药后90天内避孕。老年患者无需常规剂量调整,但需要加强不良反应监测。儿童患者严格按照体表面积计算剂量,加强生长发育监测,注意视力保护。
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2025-11-13 13:43
克唑替尼的副作用和不良反应
一、需立即就医的副作用如果在服用克唑替尼期间出现以下任何副作用,请立即检查并联系医生:(一)较常见的副作用1. 黑色柏油样便2. 面部、手臂、手、小腿或脚部肿胀3. 视力模糊或丧失4. 身体疼痛5. 胸痛、不适或紧迫感6. 发冷7. 腹绞痛或烧灼痛8. 便秘9. 咳嗽10. 腹泻11. 呼吸困难或费力12. 吞咽困难13. 色觉感知障碍14. 复视15. 耳朵闷胀感16. 发烧17. 看灯光有光晕18. 头痛19. 声音嘶哑20. 对疼痛或触摸的敏感性增加21. 心律不齐22. 头晕、眩晕或昏厥23. 食欲不振24. 失声25. 下背部或侧腹疼痛26. 神经痛27. 夜盲症28. 灯光看起来异常明亮29. 吞咽时喉咙或胸部后方疼痛30. 喉咙痛或灼痛感31. 排尿疼痛或困难32. 皮肤苍白33. 体重快速增加34. 反复昏厥35. 流涕或鼻塞36. 看到闪光或火花37. 心跳缓慢或不规则38. 打喷嚏39. 喉咙痛40. 嘴唇、舌头或口腔内部出现溃疡、疮或白点41. 肿胀42. 呼吸困难43. 管状视野(周边视力丧失)44. 异常出血或瘀伤45. 异常疲倦或虚弱46. 体重异常增加或减少47. 呕吐48. 呕吐物带血或类似咖啡渣的物质49. 手臂、手、腿或脚部无力(二)不常见的副作用1. 焦虑2. 嘴唇、指甲或皮肤发紫3. 陶土色粪便4. 意识混乱5. 尿液颜色变深6. 口干7. 心跳过快8. 皮肤潮红、干燥9. 呼吸有水果味10. 食欲增加11. 口渴感增加12. 排尿增多13. 呼吸不规则、快速、缓慢或浅表14. 瘙痒、皮疹15. 失去知觉16. 恶心17. 胃痛或压痛18. 出汗19. 脚或小腿肿胀20. 眼睛或皮肤变黄二、通常无需立即就医的副作用(一)较常见的副作用1. 胃酸过多或反酸2. 背痛3. 打嗝4. 灼烧感、爬行感、瘙痒感、麻木感、刺痛感、"针刺感"5. 味觉改变6. 胃灼热7. 体重增加8. 消化不良9. 味觉丧失10. 肌肉痉挛或无力11. 手臂或腿部疼痛12. 胃部不适或不适感13. 行走困难14. 不稳或笨拙15. 手臂、手、腿或脚部无力(二)罕见的副作用1. 皮肤对日光敏感性增加2. 皮肤发红或变色3. 严重晒伤克唑替尼副作用的出现概率(一)心血管系统1. 非常常见(≥10%):高血压(高达31%)、低血压(高达21%)、心动过缓(包括心动过缓、窦性心动过缓、心率降低;高达26%)。2. 常见(1%-10%):心电图QT间期延长、QTc间期延长、低血压、心力衰竭(包括心力衰竭、充血性心力衰竭、射血分数降低、左心室衰竭、肺水肿)。3. 病例报告:感染性休克、心律失常。(二)皮肤及皮下组织1. 非常常见(≥10%):皮疹(包括斑丘疹、脓疱性皮疹、痤疮样皮炎;高达57%)、瘙痒(高达35%)、皮肤感染(高达29%)。2. 不常见(0.1%-1%):光敏感。(三)内分泌系统1. 常见(1%-10%):血睾酮降低(包括性腺功能减退、血睾酮降低、继发性性腺功能减退)。(四)胃肠道系统1. 非常常见(≥10%):胃肠道毒性(高达100%)、腹泻(高达92%)、呕吐(高达92%)、恶心(高达86%)、腹痛(包括腹部不适、腹痛、下腹痛、上腹痛、腹部压痛;高达57%)、便秘(高达48%)、口腔炎(包括口腔痛、口咽痛、口腔炎;高达46%)、消化不良(高达14%)、吞咽困难(10%)。2. 常见(1%-10%):食管炎(包括食管炎、食管溃疡)。3. 不常见(0.1%-1%):胃肠道穿孔(包括胃肠道穿孔、肠穿孔、大肠穿孔)。(五)血液及淋巴系统1. 非常常见(≥10%):中性粒细胞减少(包括中性粒细胞计数下降、发热性中性粒细胞减少、中性粒细胞减少;高达100%)、中性粒细胞减少(高达64%)、淋巴细胞减少(包括淋巴细胞计数下降;高达58%)、贫血(包括贫血、血红蛋白下降、低色素性贫血;高达54%)、血小板减少(包括血小板计数下降;高达38%)、白细胞减少(包括白细胞减少、白细胞计数下降;高达22%)。2. 常见(1%-10%):发热性中性粒细胞减少。(六)肝胆系统1. 非常常见(≥10%):丙氨酸氨基转移酶升高(高达81%)、天冬氨酸氨基转移酶升高(高达66%)、转氨酶升高(包括ALT升高、AST升高、GGT升高、肝酶升高、肝功能异常、肝功能测试异常、转氨酶升高;高达43%)。2. 常见(1%-10%):肝毒性、肝衰竭、GGT升高。(七)代谢及营养类1. 非常常见(≥10%):低钙血症(高达62%)、低白蛋白血症(高达54%)、高血糖(高达46%)、低镁血症(高达46%)、食欲下降(高达42%)、低血糖(高达35%)、低磷血症(高达32%)、低钾血症(高达31%)、高镁血症(高达27%)、高钾血症(高达23%)、高钠血症(高达19%)、低钠血症(高达12%)、高尿酸血症(高达12%)。2. 病例报告:糖尿病酮症酸中毒。(八)肌肉骨骼及结缔组织1. 非常常见(≥10%):肌肉骨骼疼痛(包括关节痛、背痛、肌痛、非心源性胸痛、肢体疼痛;高达58%)、肢体疼痛(高达16%)。2. 常见(1%-10%):肌肉痉挛、肌无力。3. 上市后报告:肌酸磷酸激酶升高。(九)神经系统1. 非常常见(≥10%):头痛(高达58%)、头晕(包括平衡障碍、头晕、体位性头晕、前兆晕厥;高达40%)、神经病变(包括感觉迟钝、步态障碍、感觉减退、肌无力、神经痛、周围神经病变、感觉异常、周围感觉神经病变、多发性神经病、感觉障碍、皮肤灼烧感、灼烧感、蚁行感、感觉过敏、张力减退、运动功能障碍、肌肉萎缩、神经炎、神经毒性、周围运动神经病变、周围感觉运动神经病变、腓神经麻痹;高达30%)、味觉障碍(高达26%)、周围神经病变(高达12%)。2. 常见(1%-10%):晕厥。(十)眼部1. 非常常见(≥10%):视力障碍(包括复视、畏光、光幻觉、视力敏锐度降低、视力模糊、玻璃体浮影、视力损伤、蓝视症、隐斜视、视野缺损、虹视、视觉亮度、视觉暂留;高达92%)。(十一)全身性及给药部位反应1. 非常常见(≥10%):水肿(包括水肿、周围性水肿、面部水肿、全身性水肿、局部肿胀、局部水肿、眶周水肿;高达55%)、发热(高达50%)、疲劳(高达46%)、血钙降低(高达36%)、疼痛(包括疼痛、骨痛、耳痛;高达29%)、发冷(高达23%)、血镁升高(高达23%)、碱性磷酸酶升高(高达19%)、血磷降低(高达15%)、体重减轻(10%)。2. 常见(1%-10%):体重增加。3. 病例报告:败血症。(十二)肾脏及泌尿系统1. 非常常见(≥10%):血肌酐升高(包括血肌酐升高、肾肌酐清除率降低;高达100%)、估算肾小球滤过率降低(高达76%)。2. 常见(1%-10%):肾囊肿(包括肾脏脓肿、肾囊肿、肾囊肿出血、肾囊肿感染)、急性肾损伤。3. 不常见(0.1%-1%):肾功能衰竭、急性肾功能衰竭。(十三)呼吸系统、胸廓及纵隔1. 非常常见(≥10%):上呼吸道感染(包括喉炎、鼻咽炎、咽炎、鼻炎、上呼吸道感染;高达64%)、咳嗽(包括咳嗽、排痰性咳嗽;高达64%)、过敏性鼻炎(高达31%)。2. 常见(1%-10%):间质性肺病(包括急性呼吸窘迫综合征、ILD、肺炎、肺泡炎)、呼吸困难、肺栓塞(包括肺动脉血栓形成、肺栓塞)、肺炎。3. 病例报告:急性呼吸衰竭、急性呼吸窘迫综合征、呼吸衰竭。
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2025-11-12 13:44
克唑替尼2025年可以在国内买到本药吗
导读:克唑替尼是一种用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌的靶向药物,其在国内的可及性和使用注意事项备受关注。本文将从克唑替尼2025年是否可以在国内购买、禁忌症以及保存方法三个方面进行详细分析,帮助患者更好地了解这一药物。克唑替尼2025年可以在国内买到本药吗克唑替尼是一种重要的肺癌治疗药物,其在国内的可及性是患者关注的重点,以下将从购买渠道和购买条件两个方面进行说明。购买渠道克唑替尼在国内的购买渠道主要包括医院药房和大型连锁药店、在线药店,患者需要凭借医生处方在医院药房购买,部分药店也可能提供该药物的销售服务。由于克唑替尼属于特殊管理药品,购买时需提供有效的处方和相关证明文件。购买条件购买克唑替尼需要满足一定的条件,患者需确诊为ALK阳性非小细胞肺癌,并由主治医生开具处方。部分地区可能要求患者提供医保卡或其他相关证明文件,以便享受医保报销政策。克唑替尼已经在国内上市,患者可以通过合法渠道购买。2025年,克唑替尼在国内的可及性预计将进一步提升,更多患者将能够获得这一高效药物。了解克唑替尼的购买渠道和条件,有助于患者更好地规划治疗和管理药物。克唑替尼的禁忌症克唑替尼虽然疗效显著,但并非所有患者都适合使用,以下将从禁忌症和注意事项两个方面进行说明。禁忌症克唑替尼的禁忌症包括对药物成分过敏的患者、严重肝功能不全的患者以及孕妇和哺乳期妇女。这些患者使用克唑替尼可能导致严重的不良反应,需在医生指导下选择其他治疗方案。注意事项使用克唑替尼期间,患者需定期进行肝功能、肾功能和心电图检查,以监测药物的副作用和疗效。如果出现异常情况,应及时就医并调整治疗方案。了解克唑替尼的禁忌症和注意事项,有助于患者更好地使用药物,提高治疗效果,减少副作用的发生。克唑替尼怎么保存克唑替尼的正确保存方法直接影响药物的疗效和安全性。保存温度克唑替尼需要在常温下保存,理想温度为20°C-25°C。药物应避免暴露在高温或低温环境中,例如阳光直射的窗台或冰箱冷藏室。高温可能导致药物成分分解,低温则可能影响药物的稳定性。存放位置克唑替尼应存放在儿童和宠物无法触及的地方,避免误食。同时,药物应远离潮湿环境,选择一个干燥、阴凉且通风良好的地方存放药物,有助于延长其有效期。克唑替尼为处方药,患者需在医生指导下使用,并严格按照说明书进行保存和管理。
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2025-03-12 13:46
克唑替尼一次能囤几盒?多少钱?
克唑替尼是一种用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌的靶向药物,其购买数量、价格以及保存方法对患者来说至关重要。本文将从克唑替尼的购买数量、价格以及正确保存方法三个方面进行详细分析,帮助患者更好地规划治疗和管理药物。克唑替尼一次能囤几盒克唑替尼的购买数量受到多种因素的影响,包括药物有效期、医生建议以及患者的经济能力,以下将从药物有效期和医生建议两个方面进行说明。药物有效期克唑替尼的有效期通常为24或36个月,具体时间以药品包装上的标注为准。患者在囤药时需注意药物的有效期,避免因囤积过多而导致药物过期失效。通常建议患者根据治疗周期和药物消耗速度合理规划购买数量。医生建议医生通常会根据患者的病情和治疗方案建议购买数量,对于需要长期服药的患者,医生可能会建议一次性购买2-3个月的用量,以减少频繁购药的不便,具体数量仍需根据患者的实际情况和医生的指导来确定。合理规划克唑替尼的购买数量,既能满足治疗需求,又能避免药物浪费,是患者需要重点考虑的问题。克唑替尼多少钱克唑替尼的价格因品牌、规格和购买渠道而异,患者需要根据自身经济条件选择合适的药物,以下几价格仅供参考。原研药价格克唑替尼的原研药由辉瑞公司生产,在中国市场的价格较高。一盒250mg*60粒的克唑替尼原研药价格约为1422美元、1199美元。由于该药物已纳入国家医保目录,患者可以通过医保报销降低自付费用,具体报销比例因地区而异。仿制药价格仿制版本的克唑替尼价格相对较低,老挝卢修斯生产的克唑替尼规格为250mg*60粒一盒,价格约为150美元,孟加拉伊思达生产的同规格药物价格约为218美元。这些仿制药在剂量和疗效上与原研药基本一致,适合经济条件有限的患者。了解克唑替尼的价格有助于患者根据自身经济条件选择合适的药物,同时也能更好地规划治疗费用。克唑替尼如何正确保存克唑替尼的正确保存方法直接影响药物的疗效和安全性,以下将从保存温度、包装完整性和存放位置三个方面进行说明。保存温度克唑替尼需要在常温下保存,理想温度为20°C-25°C。药物应避免暴露在高温或低温环境中,例如阳光直射的窗台或冰箱冷藏室。高温可能导致药物成分分解,低温则可能影响药物的稳定性。包装完整性克唑替尼的包装应保持完整,避免受潮或破损。每次取药后,需将药盒密封好,防止空气和湿气进入。如果发现包装破损或药物外观异常,应立即停止使用并咨询医生。存放位置克唑替尼应存放在儿童和宠物无法触及的地方,避免误食。同时,药物应远离潮湿环境,例如浴室或厨房水槽附近。选择一个干燥、阴凉且通风良好的地方存放药物,有助于延长其有效期。正确保存克唑替尼可避免因保存不当导致的药物浪费或安全隐患,建议用药前仔细查看药物有效期。
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2025-03-12 13:29
克唑替尼在中国上市了吗?好购买吗?
克唑替尼是一种用于治疗特定类型非小细胞肺癌的靶向药物,近年来在中国逐渐受到关注。本文将从克唑替尼是否在中国上市、购买渠道是否便利以及是否纳入国家医保三个方面展开详细分析,帮助患者更好地了解这一药物的可及性。克唑替尼在中国上市了吗克唑替尼是一种重要的肺癌治疗药物,其在中国市场的上市情况备受关注,以下将从上市时间和批准情况两个方面进行说明。上市时间克唑替尼的原研药由辉瑞公司研发,最早于2011年在美国获批上市。在中国,克唑替尼于2013年获得国家药品监督管理局的批准,正式进入中国市场,这一时间点标志着中国患者可以合法使用这一创新药物。批准情况克唑替尼在中国获批的适应症主要是用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。这一批准基于多项国际和国内的临床试验数据,证明了其在特定患者群体中的显著疗效。克唑替尼在中国的上市为肺癌患者提供了新的治疗选择,同时也推动了国内靶向药物市场的发展。克唑替尼好购买吗克唑替尼比较好购买,其购买渠道和便利性是患者及其家属关注的重点,以下将从医院购买和药店购买两个方面进行分析。医院购买克唑替尼是一种处方药,患者需要凭借医生的处方在医院的药房购买。由于该药物属于特殊管理药品,通常在三甲医院或肿瘤专科医院更容易获取。患者可以通过主治医生开具处方后直接在医院药房购买。药店购买除了医院,部分大型连锁药店也可能提供克唑替尼的销售服务。由于该药物的特殊性,药店库存可能有限,患者需要提前咨询并确认是否有货。此外,购买时仍需提供有效的处方。克唑替尼的购买渠道相对集中,患者可以通过医院或大型药店获取,但需提前做好准备。克唑替尼纳入国家医保了吗克唑替尼是否纳入国家医保直接关系到患者的经济负担和治疗可及性,以下将从医保纳入时间和报销比例两个方面进行说明。医保纳入时间克唑替尼于2018年被纳入中国国家医保目录,降低了患者的经济负担,使得更多患者能够负担得起这一高效药物。纳入医保后,克唑替尼的价格显著下降,进一步提升了药物的可及性。报销比例克唑替尼的报销比例因地区而异,通常在50%-70%之间。克唑替尼的医保中标价格约为每盒1422美元,报销后患者自付部分可能降至400-600美元,具体报销比例和金额需根据当地医保政策进行确认。克唑替尼纳入国家医保目录是中国医疗保障体系不断完善的重要体现,为肺癌患者提供了更多的治疗机会和经济支持。
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2025-03-12 13:29
克唑替尼有几种规格?多少钱?
导读:克唑替尼用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,以及ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,其规格和价格因品牌和地区而异。本文将从克唑替尼的规格、价格以及使用注意事项三个方面进行详细阐述,帮助读者更好地了解这一药物。克唑替尼有几种规格克唑替尼的规格主要根据其剂量和包装形式来区分,不同品牌和地区的克唑替尼规格可能有所不同,但常见的规格主要集中在250mg的剂量上。原研药规格克唑替尼的原研药由辉瑞公司生产,常见的规格为250mg*60粒一盒。这种规格的药物在中国已经上市,并且被纳入医保目录,患者可以根据医保政策进行报销。仿制药规格除了原研药,市场上还有一些仿制版本的克唑替尼。例如,老挝卢修斯和孟加拉伊思达生产的克唑替尼,规格也是250mg*60粒一盒。这些仿制药在剂量和包装形式上与原研药基本一致,但价格相对较低。了解克唑替尼的规格有助于患者根据自身需求选择合适的药物,同时也能更好地规划治疗费用。克唑替尼不同规格多少钱克唑替尼的价格因品牌、规格和地区而异,原研药和仿制药的价格差异较大,患者可以根据自身经济条件和医保政策选择合适的药物。原研药价格克唑替尼的原研药在中国已经上市,并且被纳入医保目录。医保中标价格大约为1422美元和1199美元,具体价格可能因地区和医院有所不同。报销后的价格会进一步降低,患者需要根据具体的报销比例进行计算。仿制药价格老挝卢修斯仿制的克唑替尼规格为250mg*60粒一盒,价格约为150美元。孟加拉伊思达仿制的克唑替尼规格也是250mg*60粒一盒,价格约为218美元。这些仿制药的价格相对较低,适合经济条件有限的患者。了解克唑替尼的价格有助于患者根据自身经济条件选择合适的药物,同时也能更好地规划治疗费用。克唑替尼的注意事项使用克唑替尼时,患者需要注意一些事项。用药前咨询医生在使用克唑替尼之前,患者应咨询医生,了解药物的适应症、禁忌症以及可能的副作用。医生会根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案。定期检查使用克唑替尼期间,患者需要定期进行肝功能、肾功能和心电图等检查,以监测药物的副作用和疗效。如果出现异常情况,应及时就医。注意药物相互作用克唑替尼可能与其他药物发生相互作用,影响药效或增加副作用。患者在使用克唑替尼期间,应告知医生正在使用的其他药物,避免不必要的药物相互作用。了解克唑替尼的注意事项有助于患者更好地使用药物,提高治疗效果,减少副作用的发生。
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2025-03-12 13:29
克唑替尼多少钱一盒?在哪里购买?
克唑替尼是一种靶向治疗药物,主要用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌。由于其疗效显著,患者对药物的价格和购买渠道尤为关注。本文将从克唑替尼的价格、购买渠道以及药物动力学三个方面进行详细探讨,帮助患者更好地了解这一药物的经济性和使用注意事项。克唑替尼多少钱一盒克唑替尼的价格因品牌、规格和购买渠道不同而有所差异,价格仅供参考。克唑替尼原研药克唑替尼原研药已经在中国上市,且纳入医保,医保中标价格大约是1422美元、1199美元,报销后的价格会低一些,需要按照具体的报销比例进行计算。克唑替尼仿制药老挝卢修斯仿制的克唑替尼规格是250mg*60粒一盒,一盒的价格大约是150美元。孟加拉伊思达仿制的克唑替尼规格是250mg*60粒一盒,一盒的价格大约是218美元。医保报销后价格在中国,克唑替尼已纳入医保目录,医保报销后的价格进一步降低。患者需根据当地的医保政策了解具体的报销比例和流程,以减轻经济负担。克唑替尼的价格因版本和地区不同而有所差异,患者可根据自身需求选择合适的药物版本的购买渠道。克唑替尼在哪里购买购买克唑替尼时,患者需选择正规渠道,以免买到假冒伪劣的药物。医院药房医院药房是购买克唑替尼的主要渠道之一,患者需凭医生开具的处方购买,确保药物的来源正规。医院药房通常有严格的药品管理制度,能够提供质量有保障的药物。线上药店正规的线上处方购药平台是购买克唑替尼的便捷途径。患者可以通过平台上传电子处方,经审核后直接在线购买。医疗服务机构如果想要购买仿制版克唑替尼,可以通过正规的医疗服务机构购买药物,购药后通过直邮的方式即可获取药物。克唑替尼的购买渠道多样,患者需选择正规渠道。克唑替尼的药物动力学克唑替尼的药物动力学特性直接影响其疗效和安全性,以下是关于克唑替尼药物动力学的具体信息。吸收与分布克唑替尼口服后吸收迅速,生物利用度较高。药物在体内广泛分布,主要与血浆蛋白结合,能够有效到达肿瘤组织。代谢与排泄克唑替尼主要通过肝脏代谢,代谢产物经尿液和粪便排出体外。药物的半衰期约为42小时,患者需按照医生的建议定期服药,以维持稳定的血药浓度。药物相互作用克唑替尼可能与其他药物发生相互作用,影响药效或增加副作用风险。患者在用药期间需告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药和保健品。医生会根据情况调整用药方案。克唑替尼的药物动力学特性为患者提供了科学的用药指导,患者需严格按照医生的建议使用。
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2025-03-11 17:53
克唑替尼有哪几个版本?分别多少钱?
克唑替尼是一种靶向治疗药物,主要用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌。由于其疗效显著,克唑替尼在全球范围内有多种版本,价格也因品牌和地区不同而有所差异。本文将从克唑替尼的版本、不同版本的价格以及在中国上市和医保情况三个方面进行详细探讨,帮助患者更好地了解这一药物的经济性和可及性。克唑替尼有哪几个版本克唑替尼在全球范围内有多种版本,主要分为原研药和仿制药两大类。原研药版本克唑替尼的原研药由辉瑞公司生产,商品名为“赛可瑞”(Xalkori)。原研药以其高质量和严格的药品监管著称,是全球范围内使用最广泛的版本。仿制药版本随着专利到期,部分国家已上市克唑替尼的仿制药,老挝、印度、孟加拉国等国家均有生产和销售克唑替尼仿制药。仿制药的价格相对较低,但需注意药物的来源和质量。不同规格版本克唑替尼的规格通常为200mg和250mg两种。不同规格的版本适用于不同体重的患者,医生会根据患者的具体情况选择合适的剂量。克唑替尼的版本多样,患者可根据自身需求选择合适的药物版本。克唑替尼不同版本分别多少钱克唑替尼的价格因版本、规格和购买渠道不同而有所差异。以下是关于克唑替尼不同版本价格的具体信息。原研药价格克唑替尼原研药已经在中国上市,且纳入医保,医保中标价格大约是1422美元、1199美元,报销后的价格会低一些,需要按照具体的报销比例进行计算。仿制药价格老挝卢修斯仿制的克唑替尼规格是250mg*60粒一盒,一盒的价格大约是150美元。孟加拉伊思达仿制的克唑替尼规格是250mg*60粒一盒,一盒的价格大约是218美元。克唑替尼的价格因版本和地区不同而有所差异,价格仅供参考,患者可根据自身需求选择合适的药物版本。克唑替尼在中国的上市和医保情况克唑替尼在中国的上市和医保情况直接影响患者的用药可及性。以下是关于克唑替尼在中国上市和医保情况的具体信息。上市时间克唑替尼于2013年在中国正式上市,商品名为赛可瑞,上市后为国内ALK阳性非小细胞肺癌患者提供了重要的治疗选择。医保纳入时间克唑替尼于2018年被纳入国家医保目录,减轻了患者的经济压力,使更多患者能够负担得起这一重要的抗癌药物。医保报销比例克唑替尼的医保报销比例因地区而异,通常在50%-70%之间。患者需根据当地的医保政策了解具体的报销比例和流程。部分地区的特殊医保政策可能提供更高的报销比例。克唑替尼在中国的上市和医保情况为患者提供了重要的经济支持,患者需了解当地的医保政策,确保能够顺利享受报销待遇。
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2025-03-11 17:53
克唑替尼服用期间的饮食禁忌指南
导读:克唑替尼是用于治疗特定类型非小细胞肺癌的药物,治疗期间患者应注意饮食,例如避免进食辛辣刺激性食物、避免抽烟及饮酒、避免食用葡萄柚及其制品等,否则可能会影响药物吸收,甚至影响患者体内的血药浓度,从而增加副作用出现的风险。辛辣刺激性食物由于克唑替尼本身就会引起患者出现一些恶心、胃痛等胃部不适,如果此时进食辣椒、花椒、芥末、葱姜、麻辣烫、麻辣火锅等辛辣刺激性食物,可能会加重克唑替尼引起的恶心和呕吐等胃肠道不良反应。抽烟及饮酒烟草和酒精的摄入可能会影响肝脏功能,从而影响克唑替尼的代谢和清除。此外,酒精还可能与药物产生不良反应,如果饮酒过多,可能会难以分辨是醉酒状态还是药物不良反应。葡萄柚及其制品克唑替尼通过CYP3A4酶进行代谢,而葡萄柚及葡萄柚汁含有的呋喃香豆素可抑制CYP3A4酶活性,可能导致克唑替尼血药浓度升高,增加副作用风险。因此,应避免食用葡萄柚、葡萄柚汁及含有葡萄柚成分的食品和饮料。高脂饮食克唑替尼与高脂肪食物同时摄入可能影响药物的吸收。因此应尽量避免在服药前后短时间内食用大量油脂、炸食、奶油等高脂肪食品。富含维生素K的食物由于克唑替尼可能会增加出血风险,因此如果患者大量摄入富含维生素K的食物,如绿叶蔬菜、豆制品、奶酪等,可能会影响抗凝药物效果。如果患者同时使用抗凝药物,应保持维生素K摄入相对稳定。克唑替尼治疗期间,为了减轻胃肠道的负担,建议患者采取少量多餐的饮食方式,避免一次性进食过多。同时应注意适量饮水,适量饮水可以帮助维持身体的水分平衡,尤其是在出现腹泻等不良反应时,需要额外补充水分和电解质。
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2024-04-16 17:41
克唑替尼60粒的在哪里能买到?
克唑替尼是一种用于治疗非小细胞肺癌和其他类型肺癌的药物,通常需要医生的处方才能购买和使用。目前了解到克唑替尼60粒的购买方式主要包括医院或诊所、药店、在线药店、海外医疗服务机构、病友交流等方式,以下是几种购买克唑替尼的途径:1、医院或诊所您可以前往医院或诊所,向医生咨询并获取克唑替尼的处方。然后,您可以在医院的药房或者与医院合作的药品零售店购买药物。2、药店一些大型的药店或连锁药店可能也有售卖克唑替尼。您可以向药店咨询,看看他们是否有这种药物,并了解购买的具体流程。3、在线药店在互联网上,您也可以找到一些在线药店或电子商务平台购买克唑替尼。但请注意,选择在线购买药物时,一定要确保网站是合法和可靠的,避免购买到假冒伪劣的产品。4、海外医疗服务机构患者也可以在线查找正规专业有资质的海外医疗服务机构,他们可能会和海外药房有合作,可以将需要的药物邮寄到家,既能保证是正品,价格也实惠,相对于到处奔波买药来说性价比更高。5、病友交流患者也可以和病友交流沟通,了解他们购买克唑替尼60粒规格的方式,或者和他们一起购买,但需要做好药物的质量和安全性辨别。无论您选择哪种购买方式,都需要先咨询医生并获取合适的处方。同时,也要注意药物的质量和安全性,遵循医生的用药建议,确保药物的有效性和安全性。关于克唑替尼克唑替尼是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。克唑替尼通过抑制ALK的活性,从而阻止癌细胞的生长和扩散。克唑替尼的出现为ALK阳性的非小细胞肺癌患者提供了一种新的治疗选择,并且在临床试验中显示出了一定的疗效。对于孕妇、哺乳期妇女、儿童以及老年人等特殊人群,克唑替尼的使用需要特别谨慎,并遵循医生的建议和指导。更多关于克唑替尼用药的内容可以点击:克唑替尼适应症,作用功效,用法用量,副作用及价格说明。这篇文章详细讲述了克唑替尼的用法用量等内容。克唑替尼用药须知1、如果您对克唑替尼、任何其他药物或克唑替尼胶囊中的任何成分过敏,请告诉您的医生和药剂师。2、告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用哪些处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。3、服用这种药物时不要吃葡萄柚或喝葡萄柚汁。4、如果您患有或曾经患有长 QT 综合征(一种罕见的心脏问题,可能导致心律不齐、昏厥或猝死)、心跳缓慢、心力衰竭、视力问题、肺癌以外的肺部问题或肝癌,请告诉您的医生或肾脏疾病。5、告知医生自己的怀孕计划。6、计划避免不必要或长时间暴露在阳光下,并穿戴防护服、太阳镜和防晒霜。克唑替尼可能会使您的皮肤对阳光敏感。相关热文推荐:艾曲波帕50mg的在哪里能买到正品?
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2024-02-20 16:45
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