阿来替尼(Alectinib)说明书
阿来替尼(Alectinib)
适用于成人患者,包括肿瘤切除后需辅助治疗的ALK阳性NSCLC成人患者,以及ALK阳性转移性NSCLC成人患者。
阿来替尼(Alectinib)相关药讯
艾乐替尼一线治疗转移性非小细胞肺癌的疗效
艾乐替尼(alectinib、阿雷替尼、Alecensa)是一种具有高度选择性的间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,在治疗ALK阳性非小细胞肺癌中表现出全身和中枢神经系统(CNS)疗效。 一项III期临床研究,比较艾乐替尼与克唑替尼(Crizotinib、赛可瑞、Xalkori)一线治疗转移性非小细胞肺癌的疗效和安全性。 艾乐替尼一线治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的中位无进展生存期(PFS)时间达到令人惊讶的34.8个月,而克唑替尼组为10.9个月。艾乐替尼显著优于克唑替尼。另外在安全性方面,与克唑替尼相比,艾乐替尼治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌安全性更好。 目前,艾乐替尼已获全球57个国家批准,用于ALK阳性转移性NSCLC的初始(一线)治疗。更多艾乐替尼的信息,患者可以咨询医伴旅。
已帮助1108人
2019-01-21 13:59
阿来替尼治疗ALK阳性NSCLC临床数据
阿来替尼是一种具有高度选择性的间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,2015年12月获美国FDA批准,作为一种单药疗法,用于既往接受过Xalkori(克唑替尼)治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的二线治疗。 一项关于阿来替尼二线治疗ALK阳性NSCLC患者的临床研究显示,阿来替尼治疗克唑替尼耐药的肺癌患者中位无进展生存期为11.2个月,客观缓解率为44%。阿来替尼入脑能力佳,可有效延缓脑转移患者的疾病进展。对于出现脑转移的患者,颅内应答率达到61%。 由于阿来替尼的出色疗效,国家药品监督管理局批准了安圣莎(阿来替尼,艾乐替尼)的进口注册申请,用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
已帮助803人
2019-01-18 17:48
艾乐替尼一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌
艾乐替尼(alectinib、阿雷替尼、Alecensa)是一种具有高度选择性的间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂。 2015年,美国FDA正式批准艾乐替尼应用于ALK阳性晚期非小细胞肺癌在服用克唑替尼治疗后进展或不能耐受的患者。艾乐替尼在临床前研究中对ALK表现出了很强的选择性。 临床研究Ⅲ期试验,对比了艾乐替尼与克唑替尼治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的数据。 临床数据显示,与克唑替尼相比,二代ALK抑制剂艾乐替尼一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的中位无进展生存期(PFS)时间达到令人惊讶的34.8个月,是克唑替尼组(10.9个月)的近3倍。且艾乐替尼相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%。
已帮助1436人
2019-01-18 14:00
儿童和老年肺癌患者可以服用艾乐替尼吗?
艾乐替尼(alectinib、阿雷替尼、Alecensa)是一种更有效的新一代ALK抑制剂。它在2015年获批用于克唑替尼治疗后进展的晚期NSCLC患者。 临床试验显示,在未经治疗的ALK阳性非小细胞肺癌患者治疗中,与克唑替尼相比,艾乐替尼表现出优越的疗效和较低的毒性。 儿童和老年肺癌患者可以服用艾乐替尼吗? 艾乐替尼使用说明书中,未确定在儿童患者中艾乐替尼的安全性和有效性。针对老年人肺癌患者,艾乐替尼的临床研究没有包括足够数量年龄65和以上受试者以确定他们的反应是否不同于较年轻受试者。因此儿童和老年肺癌患者服用艾乐替尼应谨慎,需要在专业的医生指导下服用。
已帮助1514人
2019-01-18 10:24
艾乐替尼治疗ALK突变阳性的NSCLC安全有效
艾乐替尼(阿雷替尼,Alectinib)是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向作用于ALK和RET。2017年11月7日,FDA批准艾乐替尼(alectinib,Alecensa)用于一线治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 此次获批基于一项III期临床试验的研究数据。研究纳入303例初治ALK阳性NSCNC成人患者,患者随机接受克唑替尼或艾乐替尼的治疗。 相比克唑替尼,艾乐替尼可使ALK突变阳性的NSCLC患者疾病进展和死亡风险降低47%,而且可以显著延长患者无进展生存期(25.7 vs 10.4个月)。艾乐替尼表现出了更有利的安全性和耐受性。
已帮助849人
2019-01-17 16:28
艾乐替尼对肺癌脑转移治疗优于克唑替尼
艾乐替尼(alectinib、阿雷替尼、Alecensa)是一种具有高度选择性的间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,2015年获批用于既往接受过克唑替尼(crizotinib、赛可瑞、Xalkori)治疗的ALK阳性晚期NSCLC成人患者的二线治疗。 一项临床试验中显示,艾乐替尼相比克唑替尼(赛可瑞),对于脑转移的肺癌患者治疗效果较好。 研究入组了303例既往未经治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者,随机接受艾乐替尼和克唑替尼的治疗,艾乐替尼组151人,给药剂量(600mg,每日两次);克唑替尼组152人,给药剂量(250mg,每日两次)。 研究结果显示,在ALK阳性非小细胞肺癌的治疗中,与克唑替尼相比,艾乐替尼表现出优越的疗效。艾乐替尼降低非小细胞肺癌患者53%的死亡风险,颅内有效率达59%。
已帮助1029人
2019-01-17 15:37
艾乐替尼治疗肺癌脑转移
艾乐替尼(Alectinib、阿雷替尼、Alecensa)是一种靶向ALK的新型小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),获批用于既往接受过Xalkori(克唑替尼)治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的二线治疗。 相关研究显示,艾乐替尼对克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者,尤其是脑转移患者,具有较高的完全缓解率。 一项Ⅱ期临床实验NP28673数据,研究共评估了138位ALK阳性非小细胞肺癌患者,其中35位有脑转移。 数据显示,35位脑转移患者中,ORR为57%,缓解持续时间10.3个月。目前已经有多项研究证实,对于ALK突变的晚期非小细胞肺癌脑转移的病情,不管是在一线治疗还是二线治疗中,艾乐替尼都可以起到很好的作用。
已帮助822人
2019-01-15 13:35
艾乐替尼可用于克唑替尼治疗进展的肺癌患者
克唑替尼的主要适应症就是应用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。虽然克唑替尼对肺癌有显著疗效,但一部分患者服用克唑替尼会出现不耐受。 研究显示,艾乐替尼可用于治疗克唑替尼治疗后进展的肺癌患者。 一项临床试验入组了138例既往接受过克唑替尼治疗失败的ALK阳性非小细胞肺癌患者,122例患者可以进行疗效评价,其中61%(84/138)患者入组时有脑转移。 研究结果显示,接受艾乐替尼治疗的ORR为49.2%;中位PFS为8.9月。对于有基线有脑转移的患者,其颅内病灶疾病控制率为83%,其中,27.4%患者颅内病灶完全缓解,且疗效维持时间长,颅内病灶中位疗效维持时间为10.3个月。 艾乐替尼治疗克唑替尼治疗后进展的肺癌患者,能显著降低肺癌患者的脑转移率。
已帮助1297人
2019-01-14 14:00
艾乐替尼治疗克唑替尼耐药肺癌患者安全性良好
艾乐替尼(Alectinib、阿雷替尼、Alecensa)是一种靶向ALK的新型小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),临床试验结果显示艾乐替尼治疗克唑替尼耐药的非小细胞肺癌患者具有良好的疗效及安全性。 研究入组的225例既往接受过克唑替尼耐药的ALK阳性的非小细胞肺癌患者。患者接受艾乐替尼 600毫克每日两次口服的治疗方案。 临床研究显示,患者中位随访时间为12.8个月。在入组的95例接受过放射线治疗的中枢神经系统转移的患者中12个月时达到39.7%,而未接受过放疗的患者为20.1%。 艾乐替尼为克唑替尼耐药的ALK阳性转移性NSCLC患者提供了一种新的治疗方案,了解更多艾乐替尼的信息,患者可以咨询医伴旅。
已帮助1012人
2019-01-14 11:29
新一代ALK抑制剂-艾乐替尼
非小细胞肺癌(NSCLC)是肺癌常见的类型,非小细胞肺癌其占全球肺癌病例的约85%。其中非小细胞肺癌约中3~5%的转移性NSCLC患者有ALK基因重排。 艾乐替尼(Alectinib、阿雷替尼、Alecensa)是一种靶向ALK的新型小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),于2015年12月获准上市。 艾乐替尼是一种更有效的新一代ALK抑制剂。艾乐替尼用于既往接受过Xalkori(克唑替尼)治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的二线治疗。 临床研究显示,艾乐替尼与第一代ALK抑制剂相比,延长了患者的无进展生存期,使患者疾病进展或死亡风险显著降低了47%。在未经治疗的ALK阳性非小细胞肺癌患者中,艾乐替尼表现出优越的疗效和较低的毒性。
已帮助816人
2019-01-11 13:57
艾乐替尼ALK+NSCLC的一线治疗药物
艾乐替尼(Alectinib,阿来替尼)是一种ALK二代激酶抑制剂,美国国立综合癌症网络NCCN指南中优先推荐艾乐替尼作为ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗用药。 艾乐替尼的优势在于对克唑替尼治疗后疾病进展或耐药的晚期 (转移性) ALK 阳性的NSCLC有效, 还可使已经发生脑转移患者的脑肿瘤缩小。 一项III期临床研究结果显示,与克唑替尼相比,艾乐替尼使病情进展或死亡风险显著降低了47%;在无进展生存方面,艾乐替尼显著优于克唑替尼,分别为25.7个月、10.4个月。 艾乐替尼治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者具有良好的疗效和较低的不良反应。更多肺癌靶向药物的信息,患者可以咨询医伴旅。
已帮助830人
2019-01-10 10:43
艾乐替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌效果显著
艾乐替尼(Alectinib、阿雷替尼、Alecensa)是一种靶向ALK的新型小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),艾乐替尼在2015年被美国批准应用于克唑替尼治疗失败的ALK+非小细胞肺癌。 一项关于艾乐替尼的临产研究,研究人员对比了艾乐替尼和克唑替尼针对未经治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者的效果。 研究结果显示,相比于克唑替尼的10.4个月,艾乐替尼的无进展生存时间达到了25.7个月,延长了15.3个月。与克唑替尼相比,艾乐替尼使病情进展或死亡风险显著降低了47%。用药一年之后,艾乐替尼组的脑部进展比例只有9.4%,而克唑替尼组高达41.4%。 研究总结,与克唑替尼相比,艾乐替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌表现出优越的疗效。
已帮助930人
2019-01-09 15:04
哺乳期可以服用艾乐替尼吗?
2015年艾乐替尼获美国FDA批准,作为一种单药疗法,用于既往接受过Xalkori(克唑替尼)治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的二线治疗。 艾乐替尼治疗肺癌显示出了优越的疗效,为非小细胞癌患者提供了新的治疗方式。但一些特殊人群服用艾乐替尼需要注意,像哺乳期妇女在艾乐替尼治疗期间不要哺乳喂养。 虽然没有艾乐替尼或其代谢物在乳汁中存在,艾乐替尼对哺乳喂养婴儿影响,或对乳汁产生影响的数据。因为哺乳喂养婴儿来自艾乐替尼严重不良反应的潜能,忠告哺乳妇女用艾乐替尼治疗期间和最后剂量后共1周不要哺乳喂养。
已帮助979人
2019-01-08 16:47
阿来替尼的适应症
阿来替尼(alectinib、阿雷替尼、Alecensa)是第二代ALK抑制剂,在治疗ALK阳性非小细胞肺癌中表现出全身和中枢神经系统(CNS)疗效。 阿来替尼获批的适应症: 2014年7月,阿来替尼在日本首次被批准用于ALK融合的不可切除疾病进展或复发的非小细胞肺癌患者。 2015年12月11日,美国FDA批准阿来替尼用于克唑替尼治疗失败的晚期/转移性ALK阳性NSCLC患者。 2017年FDA批准了阿来替尼的补充新药申请(sNDA),用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。 2018年8月15日在我国获批用于治疗ALK(间变性淋巴瘤激酶)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 更多阿来替尼的信息,患者可以咨询医伴旅。
已帮助1133人
2019-01-04 16:48
艾乐替尼获批一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌患者
艾乐替尼(Alectinib、阿雷替尼、Alecensa)是一种靶向ALK的新型小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),2017年底,艾乐替尼分别在欧美获批一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌。 一项随机、开放标签的三期临床试验纳入303名未经治疗的ALK阳性非小细胞肺癌患者分别给予艾乐替尼和克唑替尼治疗。 研究中位随访时间为18个月,在无进展生存方面,艾乐替尼占据绝对优势并显著优于克唑替尼,分别为25.7个月、10.4个月。更令人惊叹的是,艾乐替尼组有约60%的患者无进展生存期已有2年之长,克唑替尼组只有20%! 艾乐替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌患者疗效优于克唑替尼,艾乐替尼应被推荐作为ALK+晚期肺癌一线治疗的首选。
已帮助1270人
2019-01-04 16:29
克唑替尼耐药的ALK阳性NSLCL患者可以选择艾乐替尼
一项全球III期ALUR研究,评估了与化疗相比艾乐替尼在治疗铂类化疗和克唑替尼进展后的ALK阳性NSCLC患者时的疗效和安全性。。 研究招募了多个国家的克唑替尼耐药的ALK阳性晚期NSLCL患者,入组患者按2:1的比例进行随机分配,接受艾乐替尼治疗或化疗。 研究结果显示,与化疗相比,Alecensa(艾乐替尼)将既往接受过铂类化疗和克唑替尼治疗的ALK阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者疾病恶化或死亡(无进展生存期,PFS)的风险显著降低了85%。艾乐替尼治疗组的中位缓解持续时间(DOR)是9.3个月,化疗组为2.7个月;艾乐替尼治疗组的疾病控制率为80.6%,化疗组为28.6%。 艾乐替尼治疗克唑替尼耐药的晚期ALK阳性NSCLC的疗效显著优于化疗。
已帮助1029人
2019-01-03 17:52
艾乐替尼治疗ALK阳性晚期NSCLC患者安全耐受
艾乐替尼(alectinib、阿雷替尼、Alecensa)是一种具有高度选择性的间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂, 2015年美国FDA获批准用于既往接受过克唑替尼(crizotinib、赛可瑞、Xalkori)治疗的ALK阳性晚期NSCLC成人患者的二线治疗。 临床研究比较老年艾乐替尼与克唑替尼用于一线肺癌患者治疗的疗效和安全性,研究纳入在303例初治ALK阳性NSCNC成人患者152位接受艾乐替尼治疗,151位接受克唑替尼。 研究结果如下:经过两年随访,艾乐替尼组的中位无进展生存期最高达到34.8个月,而克唑替尼组只有10.9个月,与克唑替尼相比,艾乐替尼使病情进展或死亡风险(无进展生存期[PFS])显著降低53%。 艾乐替尼在治疗的ALK阳性晚期NSCLC成人患者中表现出了更有利的安全性和耐受性。
已帮助837人
2019-01-02 15:31
艾乐替尼获批一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌
艾乐替尼是一种具有高度选择性的间变性淋巴瘤激酶抑制剂(ALK),在治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)中表现出全身和中枢神经系统(CNS)疗效。 2015年11月,阿来替尼被批准了ALK基因阳性的非小细胞肺癌的二线治疗。2017年底,艾乐替尼分别在欧美获批一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌。 此次获批基于一项关于阿来替尼的ALEX实验数据,结果显示阿来替尼对于一线治疗ALK基因阳性的非小细胞肺癌,无进展生存期延长到34.8月,明显高于克唑替尼和色瑞替尼,并对脑转移的风险降低84%,对疾病进展或者死亡风险降低一半以上。 艾乐替尼突破性的延长了患者的无进展生存期,且推迟并降低了脑转移的发生,
已帮助1394人
2018-12-28 16:30
阿来替尼有效降低肺癌患者脑转移的风险
阿来替尼(alectinib、阿雷替尼、Alecensa)是一种具有高度选择性的间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂, 在随机开放的III期临床试验中,研究人员对比了艾乐替尼和克唑替尼针对未经治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者的效果。阿来替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌相比克唑替尼,中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月。 另外,阿来替尼还能穿过血脑屏障,有效降低患者脑转移的风险。在临床研究中,对已经发生脑转移的患者进行分组,阿来替尼组患者的无进展生存期达到了27.7个月,几乎是克唑替尼组(7.7个月)的4倍!总体来说,阿来替尼将患者脑转移风险降低了84%,疾病进展或死亡风险降低了50%以上! 在ALK阳性非小细胞肺癌患者治疗中,与克唑替尼相比,艾乐替尼表现出优越的疗效和较低的毒性。
已帮助1024人
2018-12-28 13:28
艾乐替尼治疗肺癌的优势
艾乐替尼(alectinib、阿雷替尼、Alecensa)是一种具有高度选择性的间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,对于ALK基因突变阳性的肺癌患者,美国食品和药品管理局批准了艾乐替尼作为治疗药物的使用。 2015年12月获美国FDA批准艾乐替尼,作为一种单药疗法,用于既往接受过Xalkori(克唑替尼)治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的二线治疗。临床试验证明,新一代ALK抑制剂艾乐替尼在肺癌患者的PFS、脑转移控制、疗效持续时间和安全性方面疗效显著。 专家解释:艾乐替尼的优势在于不仅对经克唑替尼治疗后疾病进展或耐药的晚期 (转移性) ALK 阳性的NSCLC有效, 还可使已经发生脑转移患者的脑肿瘤缩小。
已帮助1385人
2018-12-27 15:30
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