阿来替尼是近两年在我国上市的治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的新药。一经上市便引起广泛关注。阿来替尼是二代ALK抑制剂，2015年被批准用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。2017年11月6日，FDA又批准阿来替尼作为ALK阳性患者的一线用药。 阿来替尼在国内上市后，治疗肺癌的效果一直都是大家讨论的话题，而研究数据是最能客观清晰的展现阿来替尼效果的方法，医伴旅搜集整理了以下试验数据，希望对您有所帮助。 在2018年公布的官方数据中，阿来替尼无进展生存可高达34.8个月，大大超过了目前现有标准治疗药物的生存时间。值得一提的是，就无进展生存期而言，直接使用阿来替尼（34.8个月）的获益不仅超过了一线使用克唑替尼（10.9个月），同时也超过了先使用克唑替尼至耐药，然后再用阿来替尼（共20个月）。同时，在已经发生脑转的患者中，一线使用阿来替尼后，无进展生存期依旧长达27.7个月，相对于对照组的7.4个月来说，可以说是革命性的提升。 在缓解率方面，阿来替尼的缓解率比克唑替尼高，克唑替尼组和阿来替尼组分别为77.4%和91.2%，相差近15个百分点，P值具有显著性差异；反应维持时间，克唑替尼是9.3个月，阿来替尼目前尚未达到，可能会＞20个月。 从上述试验中，我们都能看到阿来替尼有效的延长了肺癌患者的生存时间，一线治疗的获益也远超克唑替尼，降低了疾病进展风险，治疗效果十分显著。

阿来替尼是第二代ALK抑制剂，我们一起来了解一下它的上市历程吧。阿来替尼于2015年12月11日首次获美国FDA批准，用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。 2017年11月6日，FDA又批准阿来替尼作为ALK阳性患者的一线用药。2018年，阿来替尼在我国获批上市，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase，ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 在阿来替尼被首次获批上市前，两项针对阿来替尼二线治疗ALK阳性NSCLC患者的临床研究显示，阿来替尼治疗克唑替尼耐药的肺癌患者的客观缓解率为44%，中位无进展生存期为11.2个月。对于出现脑转移的患者，颅内应答率达到61%。 对比阿来替尼和克唑替尼一线治疗ALK阳性的肺癌患者的三期临床试验显示，阿来替尼相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%，显著延长患者无病生存时间达34.8个月。 阿来替尼推荐服用剂量为每次4粒(600mg)，每日两次，随餐服用，整粒吞服，禁止打开、碾碎或咀嚼。服用阿来替尼后发生呕吐或漏服，不要补吃，第二天再正常吃。如果期间副作用严重难以忍受，可以尝试减少服用剂量，按照每次150mg每日递减，如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量，应该永久停止本品治疗。 除了目前已经上市的阿来替尼原研药，在印度和孟加拉也上市了阿来替尼的仿制药，效果与原研药相同，价格更低。患者有需要的话可以咨询医伴旅了解。

阿来替尼也叫安圣莎，是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向ALK和RET，由罗氏研发2015年12月11日首次获美国FDA批准，用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。 2018年阿来替尼在我国获批上市，因其显著的治疗效果广受患者的信赖，不过作为原研药，阿来替尼的价格也比较高。国内阿来替尼规格150mg *224粒/盒，价格在50000元左右，按照标准使用剂量的话大概能用一个月。而对于长期用药的患者来说根本无力长期负担。在我国，如果药物能够通过医保报销将会给患者们减轻一大部分的负担，那阿来替尼入医保了吗，医保后的价格是多少？ 2019年11月28日，2019年中国医保谈判药品目录公布。阿来替尼，ALK肺癌药被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2019年版）》乙类范围，2020年1月1日执行。根据医保局公布的数字，此次谈判进入医保的肿瘤、糖尿病等治疗用药的降幅平均在65%左右。 医伴旅查到，阿来替尼的医保价格目前处于保密当中，报销限间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。 除了国内的原研药，在印度和孟加拉已经上市了价格更低的仿制药。印度版阿来替尼规格：150mg*56粒/盒，价格约为 6000元人民币；孟加拉版阿来替尼规格：150mg*56粒/盒，价格约为3000元人民币，价格相对国内来说比较低，受汇率等其他因素的影响，具体以医伴旅客服提供的为准。

阿来替尼作用于ALK，为ATP竞争性的，解离常数(KD)为2.4nM。阿来替尼对ALK和L1196M具有强大的抑制效果，Ki分别为0.83和1.56nM。阿来替尼作用于表达EML4-ALK的NCI-H2228NSCLC细胞，抑制ALK自磷酸化。 阿来替尼哪里购买的到呢？ 2018年，阿来替尼在我国获批上市，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase，ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。阿来替尼在我国上市之后，患者在国内的一些医院凭借医生开具的处方就能买到，不过作为原研药，阿来替尼的定价比较高。在国内阿来替尼价格在50000元左右，所以即使是患者们在国内可以买到阿来替尼，但是也无力长期负担此药。 好在阿来替尼在印度和孟加拉都有仿制药，印度版阿来替尼规格：150mg*56粒/盒，价格为 6000元人民币；孟加拉版阿来替尼规格：150mg*56粒/盒，价格为3000元人民币；碧康阿来替尼150mg*120粒售价大概6600元左右。价格比较亲民，受很多国内患者喜爱。因为受汇率等其他因素的影响，阿来替尼的价格可能会有浮动，具体以医伴旅客服提供的为准。 购买仿制版阿来替尼可以通过两种方法，一是本人或家属自行出国购买。亲自前往印度或孟加拉正规的药房购买，不用担心买到假药。不过很多患者表示出国语言不通，路途遥远。二是通过国内专业的海外医疗服务公司（如：医伴旅）购买。通过直邮的方式，方便省心，不用担心买到假药，

阿来替尼是一个小分子靶向抑制剂，它通过靶向作用于“ALK”基因，而使有ALK基因突变的这部分非小细胞肺癌患者得到有效治疗。阿来替尼单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。 使用阿来替尼治疗肺癌前了解它的使用方法是非常有必要的，正确的用法用量才能发挥阿来替尼的治疗效果，减少不良反应的出现。 服用阿来替尼，应在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下使用。而且使用阿来替尼必须获得经充分验证的检测方法证实的ALK阳性评估结果。 阿来替尼推荐剂量为600mg（4粒150mg胶囊），口服给药，每日两次（每日总剂量1200mg） 。应随餐服用，整粒吞服，不应打开或溶解后服用。患者如果漏服一剂计划的剂量，应该补服该剂量，除非距离下一次服药的时间小于6小时。如果服药后发生呕吐，应按计划时间服用下一剂药物。切忌：一次服用两次计划的剂量。 特殊人群：轻、中度肾功能受损的患者，无需进行剂量调整。重度肾功能受损患者无需调整剂量。轻中度肝功能受损患者，无需调整剂量。重度肝功能受损患者的给药剂量为450mg（每次3粒，每日2次）每日两次。儿童用药：尚未对阿来替尼用于儿童和青少年（＜18岁）的安全性和有效性进行研究。 如果期间副作用严重难以忍受，可以尝试减少服用剂量，按照每次150mg每日递减，如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量，应该永久停止阿来替尼治疗。 以上就是阿来替尼的使用方法，希望对您有所帮助。

2018年，国家药品监督管理局正式批准了罗氏阿来替尼(安圣莎，alectinib)的进口注册申请，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase，ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 阿来替尼是胶囊制剂，口服，不要压碎，溶解或打开胶囊。每日服用2次，和早餐/晚餐同吃。如果服药后发生呕吐，不要补吃，第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受，可以尝试减少服用剂量，按照每次150mg每日递减，如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量，应该永久停止本品治疗。 下面再来看看阿来替尼的作用功效吧。 在阿来替尼被首次获批上市前，两项针对安圣莎（阿来替尼）二线治疗ALK阳性NSCLC患者的临床研究显示，阿来替尼治疗克唑替尼耐药的肺癌患者的客观缓解率为44%，中位无进展生存期为11.2个月。对于出现脑转移的患者，颅内应答率达到61%。 2017年11月6日，FDA又批准阿来替尼作为ALK阳性患者的一线用药。对比阿来替尼和克唑替尼一线治疗ALK阳性的肺癌患者的三期临床试验显示，阿来替尼相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%，显著延长患者无病生存时间达34.8个月。 阿来替尼最常见的不良反应（≥20%）是疲劳、便秘、水肿及肌痛，上述不良反应轻微可耐受。其他轻度不良事件如恶心、腹泻、呕吐、视觉异常等均较克唑替尼的发生率明显降低。 综上所述，阿来替尼不仅治疗肺癌效果显著，而且安全性也更高。

阿来替尼是2018年在我国上市的一款用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的二代ALK抑制剂。间变性淋巴瘤激酶（anaplasticlymphomakinase，ALK）是一种可逆性的酪氨酸激酶，国内外大量研究数据显示，发生ALK基因突变的非小细胞肺癌患者占3%-7% 。 ALK靶向药是治疗此类肺癌非常有效的药物，市面上第一代ALK靶向药是克唑替尼，但是克唑替尼也会出现耐药现象，于是出现了二代药物——阿来替尼。 阿来替尼的作用效果是大家比较关注的一件事。在两个促成阿来替尼批准的其中一个研究中，一天两次用药，使87名参与者中的38%肺肿瘤缩小，这一效果持续了平均7个半月。在第二份临床研究中，138名患者中44%的患者肿瘤缩小了，这一效果持续了平均大约11个月。 在国际临床研究中显示阿来替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月，是现有治疗方案的近3倍，并且将患者脑转移的风险降低至84%，将疾病进展或死亡风险降低一半以上，这意味着可以将肺癌转化为慢性病，极大的提高了肺癌患者的生存时间以及生活质量。 阿来替尼有效的改善了患者的生活质量，极大地延长了患者的生存时间，在治疗ALK阳性相关的非小细胞肺癌中发挥了积极的作用。需要注意的是，在此治疗前应对患者进行测试并呈现ALK阳性肿瘤，并且应忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。

阿来替尼用于治疗ALK基因突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，2015年12月11日首次获美国FDA批准上市。在非临床研究中，阿来替尼抑制ALK磷酸化和ALK介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的活化，并在多个含有ALK融合、扩增或激活突变的细胞系中降低肿瘤细胞存活率。 阿来替尼作为一种以ALK和RET为靶点的酪氨酸激酶抑制剂，治疗肺癌疗效非常好。下面我们来从试验中了解一下吧。 两项针对阿来替尼二线治疗ALK阳性NSCLC患者的临床研究显示，阿来替尼治疗克唑替尼耐药的肺癌患者的客观缓解率为44%，中位无进展生存期为11.2个月。对于出现脑转移的患者，颅内应答率达到61%。 ALEX试验是一项国际性的，随机，开放标签的3期试验，患者随机1:1入组，阿来替尼 600 mg BID（n=152）和克唑替尼 250 mg BID（n=151）。阿来替尼中位持续随访时间为48.2个月，阿克唑替尼23.3个月。结果显示：克唑替尼组 OS 为57.4个月，阿来替尼组的中位OS仍然未成熟，说明将大大超过克唑替尼。两组5年生存率阿来替尼组比克唑替尼组数据更优（62.5% vs 45.5%）。 阿来替尼作为ALK抑制剂，针对ALK突变的肺癌患者的治疗效果十分显著。在真实世界里，有患者的生存时长超过7年，十分令人惊叹。目前阿来替尼已经在我国上市（商品名：安圣莎），为治疗我国肺癌患者提供了有效的方法。

阿来替尼作为处方药不能擅自使用，需要通过FDA批准的测试检测到的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性，转移性非小细胞肺癌（NSCLC）每天口服2次(每日总剂量1200mg)，每次600mg(4粒150mg胶囊) ，每日两次直至疾病进展或不可接受的毒性。 剂量调整：起始剂量：600mg/每次，一天两次；首次剂量减少：450毫克/每次，一天两次；第二剂量减少：300毫克/每次，一天两次。如果患者不能耐受300mg/每次，则停止使用。 除此之外，阿来替尼还需要注意以下事项： 1、肝毒性：监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间，和任何治疗期间定期。严重ALT，AST，或胆红素升高情况中，不给，然后减低剂量，或永久地终止阿来替尼。 2、间质性肺病(ILD)/肺炎：0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给阿来替尼和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。 3、心动过缓：常规地监视心率和血压。如症状性，不给阿来替尼然后减低剂量，或永久地终止。 4、严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高：发生分别在1.2%和4.6%患者。治疗的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告不解释肌痛，触痛，或乏力。在严重CPK升高情况中，不给予，然后恢复或减低剂量。 5、胚胎胎儿毒性：阿来替尼可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。 以上就是服用阿来替尼需要注意的事项，希望对您有所帮助。

迄今为止，阿来替尼已经在全球50多个国家获批上市，我国是在2018年批准阿来替尼上市用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。阿来替尼售价多少一盒呢？ 在国内阿来替尼规格150mg *224粒/盒，价格在50000元左右，瑞士原研药规格150mg *224粒/盒，价格在20000元左右。 在ALK突变的疾病中，ALK抑制剂治疗效果非常显著。在国际临床研究中显示阿来替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月，是现有治疗方案的近3倍，并且将患者脑转移的风险降低至84%，将疾病进展或死亡风险降低一半以上，这意味着可以将肺癌转化为慢性病，极大的提高了肺癌患者的生存时间以及生活质量。 但是阿来替尼的国内售价如此之高，患者服用一盒大概一个月的时间，也就是说每个月都要花费50000元左右，长期用药的压力更是难以负担，很多患者咨询医伴旅，有没有其他版本的阿来替尼呢？售价是多少？ 目前阿来替尼在印度、孟加拉都上市了仿制药，由于投入的研发成本较低，价格也比较低。印度版阿来替尼规格：150mg*56粒/盒，价格约为6000元人民币；孟加拉版阿来替尼规格：150mg*56粒/盒，价格约为3000元人民币。 仿制版阿来替尼的售价远远低于国内价格，在很大程度上减轻了患者们的用药经济负担，如果您需要购买此版本的阿来替尼，可以咨询医伴旅客服了解购药的相关信息。

肺癌患者中80%－85％是非小细胞肺癌（NSCLC），ALK阳性非小细胞肺癌是其中一个非常凶险的亚型。艾乐替尼（Alectinib）是一种靶向ALK的新型小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），于2015年12月获美国FDA批准，作为一种单药疗法，用于既往接受过Xalkori（克唑替尼）治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的二线治疗。 2018年，国家药品监督管理局正式批准了罗氏艾乐替尼 (alectinib) 的进口注册申请，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase，ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。艾乐替尼国内上市后的价格比较高昂，一盒高达五万$，这令很多患者无法负担。即使是进入医保后每盒还要上万$，对于长期用药的患者来说，难免无法接受。 很多患者会问到，有没有比较便宜的艾乐替尼可以购买？价格是多少？ 随着仿制药逐渐进入人们的视线中，越来越多的患者开始关注并选择购买价格更低的艾乐替尼仿制药。印度版艾乐替尼规格：150mg*56粒/盒，价格为 6000$；孟加拉版艾乐替尼规格：150mg*56粒/盒，价格为3000$。碧康艾乐替尼150mg*120粒售价大概6600$左右。治疗效果与原研药基本相同，而且价格更能被患者接受。因为受汇率等其他因素的影响，艾乐替尼的价格可能会有浮动，具体以医伴旅客服提供的为准。

艾乐替尼在国内什么时候上市？2018年，国家药品监督管理局正式批准了罗氏艾乐替尼 (alectinib) 的进口注册申请，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase，ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 艾乐替尼(alectinib) 是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向ALK和RET，艾乐替尼由罗氏公司研发，是继克唑替尼后的第二代靶向抑制剂。 2015年底，美国食品药品监督管理局就已经批准使用艾乐替尼治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌，适用于经克唑替尼治疗后病情恶化或不耐受的患者。同时，艾乐替尼也适用于出现脑转移的患者。根据FDA公布的结果，参与试验的脑转移患者当中有61%的人脑部肿瘤缩小或消失了，效果平均持续大约9个月。 艾乐替尼推荐剂量为600 mg口服，每天2次。与食物给予。艾乐替尼为胶囊状态，应直接吞服，不要压碎，溶解或打开胶囊。服用艾乐替尼后发生呕吐，不要补吃，第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受，可以尝试减少服用剂量，按照每次150mg每日递减，如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量，应该永久停止本品治疗。 安全性上，与克唑替尼相比，一线应用艾乐替尼需减量的病人比例低，安全性更好；另外，艾乐替尼血脑屏障的通透能力强于克唑替尼，显著延缓颅内进展。这三点奠定了艾乐替尼在ALK阳性肺癌中的一线治疗地位。截止目前，艾乐替尼已经在全球五十多个国家获批，为世界各地的肺癌患者带去了希望。

艾乐替尼（安圣莎）是具有高选择性和CNS活性的ALK抑制剂，IRC(独立评估委员会)的数据显示，艾乐替尼的数据优于克唑替尼。缓解率方面，艾乐替尼的缓解率比克唑替尼高，克唑替尼组和艾乐替尼组分别为77.4%和91.2%，相差近15个百分点。效果十分明显。 艾乐替尼在国内应怎么购买？ 2018年艾乐替尼顺利在我国获批上市，作为二代ALK抑制剂，用于克唑替尼耐药后ALK阳性肺癌患者的治疗。患者在我国内的正规的医院凭借医生开具的处方便可以买到，十分方便。不过和其他原研药一样，艾乐替尼在我国上市的价格非常高，每盒需要大约5万元，堪称“天价”。 2019年11月28日，2019年中国医保谈判药品目录公布。阿来替尼，ALK肺癌药被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2019年版）》乙类范围，2020年1月1日执行。根据医保局公布的数字，此次谈判进入医保的肿瘤、糖尿病等治疗用药的降幅平均在65%左右。医伴旅了解到，医保报销后的阿来替尼价格大约在15000元左右一盒（224粒）具体以当地为准。 迄今为止，艾乐替尼已获全球58个国家批准，用于ALK阳性晚期NSCLC的初始(一线)治疗。在两个促成艾乐替尼批准的其中一个研究中，一天两次用药，使87名参与者中的38%肺肿瘤缩小，这一效果持续了平均7个半月。在第二份临床研究中，138名患者中44%的患者肿瘤缩小了，这一效果持续了平均大约11个月。

艾乐替尼(alectinib、阿来替尼、安圣莎)是一种具有高度选择性的间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂，在治疗ALK阳性非小细胞肺癌中表现出全身和中枢神经系统（CNS）疗效。 根据三期临床试验（代号ALEX）结果，艾乐替尼VS克唑替尼：艾乐替尼组的有效率是82.9%，包括4%的患者肿瘤完全消失；克唑替尼组的有效率75.5%，1%的患者肿瘤完全消失。艾乐替尼组的无进展生存期是25.7个月，克唑替尼组只有10.4个月。 值得注意的是，该项研究发现针对有明确脑部病灶的患者，艾乐替尼的有效率81%，克唑替尼组的有效率只有50%。用药一年之后，艾乐替尼组的脑部进展比例只有9.4%，而克唑替尼组高达41.4%。 艾乐替尼的效果我们有目共睹，那艾乐替尼售价多少一盒？ 在2018年12月，艾乐替尼在中国上市，商品名为安圣莎。艾乐替尼在国内上市时间短，价格还比较贵，国内艾乐替尼一个月的治疗费用达49980元，一盒是224粒(胶囊)、每粒150mg。 而仿制药的上市大大减轻了患者的用药负担。印度版艾乐替尼规格：150mg*56粒/盒，价格为 6000元人民币；孟加拉版艾乐替尼规格：150mg*56粒/盒，价格为3000元人民币。患者可以联系医伴旅购买。 需要注意的是，与克唑替尼影响胃肠道不同，艾乐替尼的副作用主要体现在内分泌方面。报道的艾乐替尼主要副作用包括贫血、胆红素升高、体重增加、肌肉骨骼疼痛等，在选择药物时需要权衡利弊。

2015年12月，美国FDA批准罗氏的艾乐替尼上市，用于克唑替尼耐药或者副作用不耐受的ALK融合的肺癌患者，作为二代ALK+抑制剂；2017年11月7日，美国FDA批准艾乐替尼用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。 艾乐替尼治疗肺癌疗效如何？ 根据三期临床试验（代号ALEX）结果，艾乐替尼VS克唑替尼：艾乐替尼组的有效率是82.9%，包括4%的患者肿瘤完全消失；克唑替尼组的有效率75.5%，1%的患者肿瘤完全消失。艾乐替尼组的无进展生存期是25.7个月，克唑替尼组只有10.4个月。 值得注意的是，该项研究发现针对有明确脑部病灶的患者，艾乐替尼的有效率81%，克唑替尼组的有效率只有50%。用药一年之后，艾乐替尼组的脑部进展比例只有9.4%，而克唑替尼组高达41.4%。 不仅如此，在临床试验中，艾乐替尼副作用明显比克唑替尼副作用的发生率要低很多，并且因为副作用而停药率克唑替尼是20.2%，艾乐替尼只有8.7%。 多方面的对比可以看出艾乐替尼不仅疗效胜过克唑替尼，而且身为二代ALK靶向药在药效比一代克唑替尼强的情况下，其副作用还比一代小，可见艾乐替尼相比克唑替尼的优势是相当之大的。 2018年，艾乐替尼在我国获批上市，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。艾乐替尼在我国的上市极大的改善了国内肺癌患者的治疗现状，为国内肺癌患者带来了希望。

2018年8月15日，新一代间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂艾乐替尼（商品名：安圣莎）在我国获批上市，适应症为ALK（间变性淋巴瘤激酶）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 目前全球一共批准了四款ALK抑制剂上市，分别是克唑替尼、塞瑞替尼、艾乐替尼和Brigatinib，那艾乐替尼治疗肺癌患者疗效怎么样？ 一项艾乐替尼对比克唑替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌的临床试验显示，在无进展生存期方面，艾乐替尼疗效超过克唑替尼2倍：25.7个月VS 10.4个月。在这项试验当中，两种药对癌症进展的控制效果更是天壤之别。艾乐替尼组与克唑替尼组一年内疾病进展的发生率非别是9.4%和41.4%。 而在官方公布的其他数据中，艾乐替尼无进展生存可高达34.8个月，大大超过了目前现有标准治疗药物的生存时间。值得一提的是，就无进展生存期而言，直接使用艾乐替尼（34.8个月）的获益不仅超过了一线使用克唑替尼（10.9个月），同时也超过了先使用克唑替尼至耐药，然后再用阿来替尼（共20个月）。 同时，在已经发生脑转的患者中，一线使用艾乐替尼后，无进展生存期依旧长达27.7个月，相对于对照组的7.4个月来说，可以说是革命性的提升。 一项关于艾乐替尼治疗亚洲肺癌患者III期临床研究，纳入187例初治ALK+晚期或转移性NSCLC患者，评估艾乐替尼与克唑替尼的疗效。结果显示，与克唑替尼相比，艾乐替尼使疾病进展或死亡风险显著降低78%。

艾乐替尼是用于治疗ALK基因突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的靶向药。艾乐替尼作为一种以ALK和RET为靶点的酪氨酸激酶抑制剂，治疗肺癌疗效非常好。 从2018年艾乐替尼在我国上市以来，除了效果之外，人们最关注的就是阿来替尼的售价了，众所周知，原研药在我国上市通常定价会比较高，艾乐替尼也不例外，一盒艾乐替尼的价格高达五万元，这无疑是国内患者无法承受的经济压力。 2019年11月28日，2019年中国医保谈判药品目录公布。艾乐替尼，ALK肺癌药被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2019年版）》乙类范围，2020年1月1日执行。根据医保局公布的数字，此次谈判进入医保的肿瘤、糖尿病等治疗用药的降幅平均在65%左右。 医保报销后虽然很大程度上减轻了患者的用药负担，但是每盒还需要1.5万元左右，很多患者依旧无法长期购买使用。于是很多患者咨询医伴旅，有没有比较便宜一些的艾乐替尼呢？ 据医伴旅了解，印度和孟加拉已经上市了艾乐替尼的仿制药，印度版艾乐替尼规格：150mg*56粒/盒，价格为 6000元人民币；孟加拉版艾乐替尼规格：150mg*56粒/盒，价格为3000元人民币。 一些患者可能对仿制药并不了解，仿制药并不是没有效果的假药，仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品，在临床上与原研药可以相互替代。所以患者完全不需要担心仿制版艾乐替尼的效果，如果您有需要的话，可以联系医伴旅购买。

艾乐替尼的说明书是患者在服药前必须要认真阅读了解的，以下是艾乐替尼最新版的说明书，希望对您有所帮助。 通用名称：阿来替尼 商品名称：安圣莎 其他名称：艾乐替尼，阿雷替尼，Alectinib，Alecensa，LuciAlect 适应症：用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 推荐剂量：600 mg口服，每天2次。与食物给予。艾乐替尼为胶囊状态，应直接吞服，不要压碎，溶解或打开胶囊。 服用艾乐替尼后发生呕吐，不要补吃，第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受，可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减，如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量，应该永久停止本品治疗。 注意事项： ⑴ 肝毒性：监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间，和任何治疗期间定期。严重ALT，AST，或胆红素升高情况中，不给，然后减低剂量，或永久地终止艾乐替尼。 ⑵间质性肺病(ILD)/肺炎：0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给艾乐替尼和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。 ⑶心动过缓：常规地监视心率和血压。如症状性，不给艾乐替尼然后减低剂量，或永久地终止。 ⑷严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高：发生分别在1.2%和4.6%患者。治疗的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告肌痛，触痛，或乏力。在严重CPK升高情况中，不给予，然后恢复或减低剂量。 ⑸胚胎胎儿毒性：艾乐替尼可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。 特殊人群：儿童：尚未对本品用于儿童和青少年（＜18岁）的安全性和有效性进行研究。 老年人：年龄≥65岁的患者接受艾乐替尼治疗无需调整剂量。 肝功能损伤：对于轻度或中度肝功能受损患者无需调整艾乐替尼服用剂量，重度肝功能受损患者的给药剂量应该是450mg，口服给药，每日两次。 不良反应：艾乐替尼最常见不良反应(发生率≥20%)是疲乏，便秘，水肿和肌痛。

安圣莎(Alectinib、阿来替尼、Alecensa)是一种靶向ALK的新型小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），于2015年12月获美国FDA批准，作为一种单药疗法，用于既往接受过Xalkori（克唑替尼）治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的二线治疗。 2017年11月6日，FDA又批准安圣莎作为ALK阳性患者的一线用药。安圣莎获批用于治疗非小细胞肺癌ALK突变的一线治疗基于一项代号为ALEX的III期临床试验的研究数据。在这项研究中，相比一线标准用药克唑替尼，安圣莎可使ALK突变阳性的NSCLC患者疾病进展和死亡风险降低47%，而且可以显著延长患者无进展生存期（25.7 vs 10.4个月）。此外，安圣莎相比克唑替尼，还可使肿瘤转移至脑部或在脑部/中枢神经系统继续生长的风险降低84%。 研究结果显示，相比克唑替尼，安圣莎无论从无进展生存期还是抑制脑转移方面，都显示出了明显的优势。安圣莎获批上市为克唑替尼耐药的ALK阳性转移性NSCLC患者提供了一种新的治疗方案。 在非临床研究中，安圣莎抑制ALK磷酸化和ALK介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的活化，并在多个含有ALK融合、扩增或激活突变的细胞系中降低肿瘤细胞存活率。 2018年，国家药品监督管理局正式批准了罗氏安圣莎的进口注册申请，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。由此可见，安圣莎的治疗效果十分值得信赖。

在使用安圣莎治疗晚期非小细胞肺癌前我们应先认真阅读安圣莎的说明书，并且记住安圣莎的使用剂量。正确的使用剂量才能更好的发挥药物的效果。 安圣莎需要通过FDA批准的测试检测到的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性，转移性非小细胞肺癌（NSCLC）每天口服2次(每日总剂量1200mg)，每次600mg(4粒150mg胶囊) ，每日两次直至疾病进展或不可接受的毒性。 剂量调整：起始剂量：600mg/每次，一天两次；首次剂量减少：450毫克/每次，一天两次；第二剂量减少：300毫克/每次，一天两次。如果患者不能耐受300mg/每次，则停止使用安圣莎。 肾毒性：3级：暂时停止直至血清肌酐恢复至≤1.5xULN，然后以减少的剂量恢复；4年级：永久停止 肝毒性：ALT或AST升高> 5x ULN，总胆红素（TB）≤2xULN：暂时停用至恢复至基线或≤3倍ULN，然后以减量剂量恢复。ALT或AST升高> 3x ULN，结肠升高> 2x ULN，无胆汁淤积或溶血：永久停药。TB升高> 3x ULN：暂时停止直至恢复到基线或≤1.5xULN，然后以减少的剂量恢复。 肾功能不全：轻度至中度：无需调整剂量。严重（CrCl <30 mL / min）或ESRD：未研究。 肝功能损害：轻度（TB≤ULN和AST> ULN或TB> 1-1.5x ULN和任何AST）：无需调整剂量。中度至重度：未研究。 安圣莎可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。 以上就是安圣莎的使用剂量说明，请患者们在用药期间谨遵医嘱，配合治疗，如果您还有其他问题也可以咨询医伴旅客服了解。