艾乐替尼(alectinib、阿来替尼、安圣莎)是一种具有高度选择性的间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂，在治疗ALK阳性非小细胞肺癌中表现出全身和中枢神经系统（CNS）疗效。 根据三期临床试验（代号ALEX）结果，艾乐替尼VS克唑替尼：艾乐替尼组的有效率是82.9%，包括4%的患者肿瘤完全消失；克唑替尼组的有效率75.5%，1%的患者肿瘤完全消失。艾乐替尼组的无进展生存期是25.7个月，克唑替尼组只有10.4个月。 值得注意的是，该项研究发现针对有明确脑部病灶的患者，艾乐替尼的有效率81%，克唑替尼组的有效率只有50%。用药一年之后，艾乐替尼组的脑部进展比例只有9.4%，而克唑替尼组高达41.4%。 艾乐替尼的效果我们有目共睹，那艾乐替尼售价多少一盒？ 在2018年12月，艾乐替尼在中国上市，商品名为安圣莎。艾乐替尼在国内上市时间短，价格还比较贵，国内艾乐替尼一个月的治疗费用达49980元，一盒是224粒(胶囊)、每粒150mg。 而仿制药的上市大大减轻了患者的用药负担。印度版艾乐替尼规格：150mg*56粒/盒，价格为 6000元人民币；孟加拉版艾乐替尼规格：150mg*56粒/盒，价格为3000元人民币。患者可以联系医伴旅购买。 需要注意的是，与克唑替尼影响胃肠道不同，艾乐替尼的副作用主要体现在内分泌方面。报道的艾乐替尼主要副作用包括贫血、胆红素升高、体重增加、肌肉骨骼疼痛等，在选择药物时需要权衡利弊。

2015年12月，美国FDA批准罗氏的艾乐替尼上市，用于克唑替尼耐药或者副作用不耐受的ALK融合的肺癌患者，作为二代ALK+抑制剂；2017年11月7日，美国FDA批准艾乐替尼用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。 艾乐替尼治疗肺癌疗效如何？ 根据三期临床试验（代号ALEX）结果，艾乐替尼VS克唑替尼：艾乐替尼组的有效率是82.9%，包括4%的患者肿瘤完全消失；克唑替尼组的有效率75.5%，1%的患者肿瘤完全消失。艾乐替尼组的无进展生存期是25.7个月，克唑替尼组只有10.4个月。 值得注意的是，该项研究发现针对有明确脑部病灶的患者，艾乐替尼的有效率81%，克唑替尼组的有效率只有50%。用药一年之后，艾乐替尼组的脑部进展比例只有9.4%，而克唑替尼组高达41.4%。 不仅如此，在临床试验中，艾乐替尼副作用明显比克唑替尼副作用的发生率要低很多，并且因为副作用而停药率克唑替尼是20.2%，艾乐替尼只有8.7%。 多方面的对比可以看出艾乐替尼不仅疗效胜过克唑替尼，而且身为二代ALK靶向药在药效比一代克唑替尼强的情况下，其副作用还比一代小，可见艾乐替尼相比克唑替尼的优势是相当之大的。 2018年，艾乐替尼在我国获批上市，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。艾乐替尼在我国的上市极大的改善了国内肺癌患者的治疗现状，为国内肺癌患者带来了希望。

2018年8月15日，新一代间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂艾乐替尼（商品名：安圣莎）在我国获批上市，适应症为ALK（间变性淋巴瘤激酶）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 目前全球一共批准了四款ALK抑制剂上市，分别是克唑替尼、塞瑞替尼、艾乐替尼和Brigatinib，那艾乐替尼治疗肺癌患者疗效怎么样？ 一项艾乐替尼对比克唑替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌的临床试验显示，在无进展生存期方面，艾乐替尼疗效超过克唑替尼2倍：25.7个月VS 10.4个月。在这项试验当中，两种药对癌症进展的控制效果更是天壤之别。艾乐替尼组与克唑替尼组一年内疾病进展的发生率非别是9.4%和41.4%。 而在官方公布的其他数据中，艾乐替尼无进展生存可高达34.8个月，大大超过了目前现有标准治疗药物的生存时间。值得一提的是，就无进展生存期而言，直接使用艾乐替尼（34.8个月）的获益不仅超过了一线使用克唑替尼（10.9个月），同时也超过了先使用克唑替尼至耐药，然后再用阿来替尼（共20个月）。 同时，在已经发生脑转的患者中，一线使用艾乐替尼后，无进展生存期依旧长达27.7个月，相对于对照组的7.4个月来说，可以说是革命性的提升。 一项关于艾乐替尼治疗亚洲肺癌患者III期临床研究，纳入187例初治ALK+晚期或转移性NSCLC患者，评估艾乐替尼与克唑替尼的疗效。结果显示，与克唑替尼相比，艾乐替尼使疾病进展或死亡风险显著降低78%。

艾乐替尼是用于治疗ALK基因突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的靶向药。艾乐替尼作为一种以ALK和RET为靶点的酪氨酸激酶抑制剂，治疗肺癌疗效非常好。 从2018年艾乐替尼在我国上市以来，除了效果之外，人们最关注的就是阿来替尼的售价了，众所周知，原研药在我国上市通常定价会比较高，艾乐替尼也不例外，一盒艾乐替尼的价格高达五万元，这无疑是国内患者无法承受的经济压力。 2019年11月28日，2019年中国医保谈判药品目录公布。艾乐替尼，ALK肺癌药被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2019年版）》乙类范围，2020年1月1日执行。根据医保局公布的数字，此次谈判进入医保的肿瘤、糖尿病等治疗用药的降幅平均在65%左右。 医保报销后虽然很大程度上减轻了患者的用药负担，但是每盒还需要1.5万元左右，很多患者依旧无法长期购买使用。于是很多患者咨询医伴旅，有没有比较便宜一些的艾乐替尼呢？ 据医伴旅了解，印度和孟加拉已经上市了艾乐替尼的仿制药，印度版艾乐替尼规格：150mg*56粒/盒，价格为 6000元人民币；孟加拉版艾乐替尼规格：150mg*56粒/盒，价格为3000元人民币。 一些患者可能对仿制药并不了解，仿制药并不是没有效果的假药，仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品，在临床上与原研药可以相互替代。所以患者完全不需要担心仿制版艾乐替尼的效果，如果您有需要的话，可以联系医伴旅购买。

艾乐替尼的说明书是患者在服药前必须要认真阅读了解的，以下是艾乐替尼最新版的说明书，希望对您有所帮助。 通用名称：阿来替尼 商品名称：安圣莎 其他名称：艾乐替尼，阿雷替尼，Alectinib，Alecensa，LuciAlect 适应症：用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 推荐剂量：600 mg口服，每天2次。与食物给予。艾乐替尼为胶囊状态，应直接吞服，不要压碎，溶解或打开胶囊。 服用艾乐替尼后发生呕吐，不要补吃，第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受，可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减，如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量，应该永久停止本品治疗。 注意事项： ⑴ 肝毒性：监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间，和任何治疗期间定期。严重ALT，AST，或胆红素升高情况中，不给，然后减低剂量，或永久地终止艾乐替尼。 ⑵间质性肺病(ILD)/肺炎：0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给艾乐替尼和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。 ⑶心动过缓：常规地监视心率和血压。如症状性，不给艾乐替尼然后减低剂量，或永久地终止。 ⑷严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高：发生分别在1.2%和4.6%患者。治疗的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告肌痛，触痛，或乏力。在严重CPK升高情况中，不给予，然后恢复或减低剂量。 ⑸胚胎胎儿毒性：艾乐替尼可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。 特殊人群：儿童：尚未对本品用于儿童和青少年（＜18岁）的安全性和有效性进行研究。 老年人：年龄≥65岁的患者接受艾乐替尼治疗无需调整剂量。 肝功能损伤：对于轻度或中度肝功能受损患者无需调整艾乐替尼服用剂量，重度肝功能受损患者的给药剂量应该是450mg，口服给药，每日两次。 不良反应：艾乐替尼最常见不良反应(发生率≥20%)是疲乏，便秘，水肿和肌痛。

安圣莎(Alectinib、阿来替尼、Alecensa)是一种靶向ALK的新型小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），于2015年12月获美国FDA批准，作为一种单药疗法，用于既往接受过Xalkori（克唑替尼）治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的二线治疗。 2017年11月6日，FDA又批准安圣莎作为ALK阳性患者的一线用药。安圣莎获批用于治疗非小细胞肺癌ALK突变的一线治疗基于一项代号为ALEX的III期临床试验的研究数据。在这项研究中，相比一线标准用药克唑替尼，安圣莎可使ALK突变阳性的NSCLC患者疾病进展和死亡风险降低47%，而且可以显著延长患者无进展生存期（25.7 vs 10.4个月）。此外，安圣莎相比克唑替尼，还可使肿瘤转移至脑部或在脑部/中枢神经系统继续生长的风险降低84%。 研究结果显示，相比克唑替尼，安圣莎无论从无进展生存期还是抑制脑转移方面，都显示出了明显的优势。安圣莎获批上市为克唑替尼耐药的ALK阳性转移性NSCLC患者提供了一种新的治疗方案。 在非临床研究中，安圣莎抑制ALK磷酸化和ALK介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的活化，并在多个含有ALK融合、扩增或激活突变的细胞系中降低肿瘤细胞存活率。 2018年，国家药品监督管理局正式批准了罗氏安圣莎的进口注册申请，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。由此可见，安圣莎的治疗效果十分值得信赖。

在使用安圣莎治疗晚期非小细胞肺癌前我们应先认真阅读安圣莎的说明书，并且记住安圣莎的使用剂量。正确的使用剂量才能更好的发挥药物的效果。 安圣莎需要通过FDA批准的测试检测到的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性，转移性非小细胞肺癌（NSCLC）每天口服2次(每日总剂量1200mg)，每次600mg(4粒150mg胶囊) ，每日两次直至疾病进展或不可接受的毒性。 剂量调整：起始剂量：600mg/每次，一天两次；首次剂量减少：450毫克/每次，一天两次；第二剂量减少：300毫克/每次，一天两次。如果患者不能耐受300mg/每次，则停止使用安圣莎。 肾毒性：3级：暂时停止直至血清肌酐恢复至≤1.5xULN，然后以减少的剂量恢复；4年级：永久停止 肝毒性：ALT或AST升高> 5x ULN，总胆红素（TB）≤2xULN：暂时停用至恢复至基线或≤3倍ULN，然后以减量剂量恢复。ALT或AST升高> 3x ULN，结肠升高> 2x ULN，无胆汁淤积或溶血：永久停药。TB升高> 3x ULN：暂时停止直至恢复到基线或≤1.5xULN，然后以减少的剂量恢复。 肾功能不全：轻度至中度：无需调整剂量。严重（CrCl <30 mL / min）或ESRD：未研究。 肝功能损害：轻度（TB≤ULN和AST> ULN或TB> 1-1.5x ULN和任何AST）：无需调整剂量。中度至重度：未研究。 安圣莎可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。 以上就是安圣莎的使用剂量说明，请患者们在用药期间谨遵医嘱，配合治疗，如果您还有其他问题也可以咨询医伴旅客服了解。

安圣莎用于克唑替尼耐药或者副作用不耐受的ALK融合的肺癌患者，推荐服用剂量为每次4粒(600mg)，每日两次，随餐服用，整粒吞服，禁止打开、碾碎或咀嚼。服用安圣莎后发生呕吐或漏服，不要补吃，第二天再正常吃。 安圣莎治疗肺癌的疗效怎样呢？ 安圣莎对比化疗的临床报告显示：安圣莎组的无进展生存期可延长至9.6个月，而化疗组仅仅有1.4个月不良反应发生率方面安圣莎组27%，化疗组41%。总体来说，在无进展生存率、CNS疗效和耐受性方面，安圣莎都优于其化疗。 安圣莎是一个强效和高度选择性的ALK酪氨酸激酶抑制剂有IC50 1.9 nM[65，66]。更重要的是，安圣莎对L1196M它是在ALK基因中常见继发性突变之一导致对克唑替尼耐药有活性。临床试验表明，肺癌靶向药安圣莎对这些患者的肺部原发肿瘤和脑内转移瘤均有抗肿瘤疗效。 2015年12月罗氏安圣莎经美国FDA批准上市，2017年11月7日，美国FDA批准安圣莎用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌。2018年，国家药品监督管理局正式批准了罗氏安圣莎的进口注册申请，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase，ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 多项研究显示，晚期ALK阳性非小细胞肺癌，首选安圣莎治疗，并结合其他靶向药或者放化疗，患者的平均生存期已经超过5年。截止目前，安圣莎已经在全球五十多个国家获批，为世界各地的肺癌患者带去了希望。

安圣莎是治疗晚期转移性ALK阳性的非小细胞肺癌的一线靶向药，在国际临床研究中显示阿来替尼（安圣莎）用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月，是现有治疗方案的近3倍，并且将患者脑转移的风险降低至84%，将疾病进展或死亡风险降低一半以上。 2018年8月12日安圣莎通过我国食品药品监督管理局（CFDA）的准批，正式登陆中国。在我国的一些正规医院里便可以买到。在国内安圣莎价格在50000元左右，多数患者面对这个价格纷纷表示无力接受。2019年11月28日，2019年中国医保谈判药品目录公布。安圣莎，ALK肺癌药被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2019年版）》乙类范围，2020年1月1日执行。根据医保局公布的数字，此次谈判进入医保的肿瘤、糖尿病等治疗用药的降幅平均在65%左右。 即使是安圣莎可以通过医保报销，但是每盒还是要上万元，普通家庭将难以负担。而仿制药则很好的减轻了患者的用药经济压力。 印度版安圣莎规格：150mg*56粒/盒，价格为 6000元人民币；孟加拉版安圣莎规格：150mg*56粒/盒，价格为3000元人民币。碧康安圣莎150mg*120粒售价大概6600元左右。 患者如果需要购买价格比较便宜的仿制版安圣莎，可以自行前往印度或孟加拉等国家的正规药房购买，如果不方便出国的话也可以咨询我们医伴旅海外医疗公司购买。

安圣莎于2015年12月11日首次获美国FDA批准，用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。克唑替尼是全球首个获批的针对ALK突变的肺癌靶向药，但是使用克唑替尼的患者大多会在服药1~2年后发生耐药。在安圣莎被首次获批上市前，两项针对安圣莎二线治疗ALK阳性NSCLC患者的临床研究显示，安圣莎治疗克唑替尼耐药的肺癌患者的客观缓解率为44%，中位无进展生存期为11.2个月。 安圣莎的效果十分有效，但也离不开正确的服药方法。安圣莎应在有治疗经验的医生的指导下使用，推荐服用剂量为每次4粒(600mg)，每日两次，随餐服用，整粒吞服，禁止打开、碾碎或咀嚼。服用安圣莎后发生呕吐或漏服，不要补吃，第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受，可以尝试减少服用剂量，按照每次150mg每日递减，如果患者不能耐受300mg每日两次的给药剂量，应该永久停止安圣莎治疗。 肾毒性：3级：暂时停止直至血清肌酐恢复至≤1.5xULN，然后以减少的剂量恢复；4年级：永久停止。 肝毒性：ALT或AST升高> 5x ULN，总胆红素（TB）≤2xULN：暂时停用至恢复至基线或≤3倍ULN，然后以减量剂量恢复；ALT或AST升高> 3x ULN，结肠升高> 2x ULN，无胆汁淤积或溶血：永久停药；TB升高> 3x ULN：暂时停止直至恢复到基线或≤1.5xULN，然后以减少的剂量恢复。 间质性肺病（ILD）/肺炎：任何与治疗相关的ILD /肺炎等级：永久停药。 根据动物研究及其作用机制，给孕妇服用安圣莎会导致胎儿伤害没有关于怀孕期间人类使用的数据，女性在治疗期间和最终剂量后1周使用有效的避孕措施；男性在治疗期间和最终剂量后3个月使用有效的避孕措施。

安圣莎推荐服用剂量为每次4粒(600mg)，每日两次，随餐服用，整粒吞服，禁止打开、碾碎或咀嚼。用于克唑替尼耐药后ALK阳性肺癌患者的治疗。 服用安圣莎后发生呕吐或漏服，不要补吃，第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受，可以尝试减少服用剂量，按照每次150mg每日递减，如果患者不能耐受300mg每日两次的给药剂量，应该永久停止安圣莎治疗。 除了服药方法，安圣莎治疗期间的注意事项也不要忽略： 1、肝毒性：监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间，和任何治疗期间定期。严重ALT，AST，或胆红素升高情况中，不给，然后减低剂量，或永久地终止安圣莎。 2、间质性肺病(ILD)/肺炎：0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给安圣莎和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。 3、心动过缓：常规地监视心率和血压。如症状性，不给安圣莎然后减低剂量，或永久地终止。 4、严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高：发生分别在1.2%和4.6%患者。治疗的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告不解释肌痛，触痛，或乏力。在严重CPK升高情况中，不给予，然后恢复或减低剂量。 5、胚胎胎儿毒性：安圣莎可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。 以上就是安圣莎治疗期间的注意事项，因为每个患者的疾病程度都是不同的，所以患者们在用药前应先将自身情况如实告知医生，并在医生的建议下积极接受治疗。

安圣莎也就是阿来替尼，2015年最早在美国获批上市，用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。在安圣莎被首次获批上市前，两项针对安圣莎二线治疗ALK阳性NSCLC患者的临床研究显示，安圣莎治疗克唑替尼耐药的肺癌患者的客观缓解率为44%，中位无进展生存期为11.2个月。对于出现脑转移的患者，颅内应答率达到61%。 2017年11月6日，FDA又批准安圣莎作为ALK阳性患者的一线用药。对比安圣莎和克唑替尼一线治疗ALK阳性的肺癌患者的三期临床试验显示，安圣莎相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%，显著延长患者无病生存时间达34.8个月。 在日本进行的J-ALEX临床试验招募的患者全部为晚期刚刚确诊为的ALK突变的非小肺癌患者：安圣莎组口服300mg，每天两次；克唑替尼组口服250mg，每天两次。结果发现：安圣莎的患者的有效率是92%，中位无进展生存期至少20.3个月，而使用克唑替尼的只有79%，无进展生存期10.2个月。 安圣莎也可以说是目前治疗肺癌的最强靶向药。在非临床研究中，安圣莎抑制ALK磷酸化和ALK介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的活化，并降低了携带ALK融合，扩增或激活突变的多个细胞系中的肿瘤细胞活力。安圣莎的主要活性代谢物M4显示出相似的体外效力和活性。安圣莎和M4在ALK酶的多种突变形式中表现出体外和体内活性，包括在克唑替尼上进展的患者的NSCLC肿瘤中发现的一些突变。

安圣莎是在什么时候上市的？安圣莎于2015年12月11日首次获美国FDA批准，用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。 2017年11月6日，FDA又批准安圣莎作为ALK阳性患者的一线用药。 2018年，国家药品监督管理局正式批准了罗氏阿来替尼(安圣莎，alectinib)的进口注册申请，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。迄今为止，安圣莎已获全球58个国家批准，用于ALK阳性晚期NSCLC的初始(一线)治疗。 了解了安圣莎的上市时间，医伴旅再为大家科普一下安圣莎如何服用吧。 安圣莎应在有使用经验的专业医生指导下使用，推荐剂量为600 mg口服，每天2次。与食物给予。安圣莎应直接吞服，不要咀嚼或压碎药物。服用安圣莎后出现呕吐现象也不要再次服用，等到第二天再按照正常进度服用即可。 对比安圣莎和克唑替尼一线治疗ALK阳性的肺癌患者的三期临床试验显示，安圣莎相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%，显著延长患者无病生存时间达34.8个月。 不过并不是所有患者都可以服用安圣莎，在临床试验中有0.4%患者发生间质性肺病(ILD)/肺炎。被诊断ILD/肺炎患者立即不给安圣莎和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。还可能出现心动过缓，需要常规地监视心率和血压。如症状性，不给安圣莎然后减低剂量，或永久地终止。安圣莎可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。

阿来替尼2018年在我国获批上市，对于一些新确诊的患者来说可能并不了解，下面医伴旅来为大家介绍一下，阿来替尼是一种什么样的药物。 阿来替尼由罗氏研发，是继克唑替尼（crizotinib）和色瑞替尼（ceritinib）后美国食品和药物管理局（FDA）批准的第3个用于治疗ALK 阳性的NSCLC 的药物。阿来替尼的优势在于不仅对经克唑替尼治疗后疾病进展或耐药的晚期（转移性）ALK 阳性的NSCLC有效，还可使脑转移患者的脑肿瘤缩小。 阿来替尼是一种作用于ALK（IC50=1.9nmol/L）和RET（IC50=4.8 nmol/L）的酪氨酸激酶抑制剂，ATP结合竞争实验表明阿来替尼与RET 的解离常数KD约为7.6nmol/L。在非临床研究中发现阿来替尼能抑制ALK 的磷酸化进程和ALK介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活，并能降低具有ALK蛋白融合、增殖或者激活突变能力的细胞株的存活率。 在激酶抑制实验中，阿来替尼对ALK 的抑制强度超过克唑替尼的5倍，它能抑制大多数临床可见的对克唑替尼耐药的ALK的活性。多项试验发现阿来替尼及其代谢产物对 ALK的多种重排都具有较好的疗效，包括经克唑替尼治疗后病情进展的 NSCLC患者。 阿来替尼是胶囊制剂，口服给药（与食物同服），及其代谢产物 M4 均对 ALK 具有抑制作用。口服给药 4 h 后达到最大血药浓度，其绝对生物利用度为 34%～40%。

阿来替尼对于一些患者来说并不是特别陌生，2018年在我国上市。阿来替尼是用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的靶向药，也可以说是目前治疗肺癌的最强靶向药，效果十分显著。 阿来替尼（alectinib）是继克唑替尼（crizotinib）和色瑞替尼（ceritinib）后美国食品和药物管理局（FDA）批准的第3个用于治疗ALK 阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）的药物。阿来替尼的优势在于不仅对经克唑替尼治疗后疾病进展或耐药的晚期（转移性）ALK 阳性的NSCLC有效，还可使脑转移患者的脑肿瘤缩小。 在两个促成阿来替尼批准的其中一个研究中，一天两次用药，使87名参与者中的38%肺肿瘤缩小，这一效果持续了平均7个半月。在第二份临床研究中，138名患者中44%的患者肿瘤缩小了，这一效果持续了平均大约11个月。 对于肺癌脑转移，阿来替尼的疗效更加突出。肺癌脑转移患者吃阿来替尼治疗，中位无进展生存期达到25.4个月，而克唑替尼仅有7.4个月。 在国际临床研究中显示阿来替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月，是现有治疗方案的近3倍，并且将患者脑转移的风险降低至84%，将疾病进展或死亡风险降低一半以上，而且，阿来替尼与之前的用药相比，安全性更高，这意味着阿来替尼可以将肺癌转化为慢性病，极大的提高了肺癌患者的生存时间以及生活质量。

阿来替尼能够抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活，并且抑制ALK融合、扩增等，来降低肿瘤细胞的活力，最终促进肿瘤细胞的凋亡。阿来替尼适用症目前主要用在ALK阳性转移性非小细胞肺癌的一线治疗用药和克唑替尼耐受的患者的治疗。作为一款靶向药，阿来替尼应服用多久呢？ 阿来替尼的推荐剂量是300mg/次，每天2次。阿来替尼作为胶囊状态，可直接吞服，不要压碎，溶解或打开胶囊。服用阿来替尼后发生呕吐，不要补吃，第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受，可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减，如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量，应该永久停止本品治疗。阿来替尼可以一直服用直至疾病进展或不耐受。 在两个促成阿来替尼批准的其中一个研究中，一天两次用药，使87名参与者中的38%肺肿瘤缩小，这一效果持续了平均7个半月。在第二份研究中(也是由基因泰克资助)，138名患者中44%的患者肿瘤缩小了，这一效果持续了平均大约11个月。所有参与研究的患者之前都用过克唑替尼，但是已经无效了。两个研究也都测试了阿来替尼(化学上称alectinib)对已经蔓延到大脑的肿瘤的效果，在这类病人中，这种肿瘤转移经常发生。根据FDA的结果，两项研究中61%的患者脑部肿瘤缩小或消失了，效果平均持续大约九个月。50%的患者可以维持34.8个月之后才可能会发生耐药，开创了肺癌靶向药治疗的新历史。相对于传统的分子靶向药，一般10-12个月之后，50%左右的患者就耐药了。

阿来替尼可治疗哪些病症呢？阿来替尼2018年在我国获批上市，国内一些患者已经对此药有了一定的了解，阿来替尼在我国用于治疗间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase，ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 阿来替尼早先是2015年在美国获批上市，用于治疗转移性非小细胞肺癌。2017年11月6日，FDA又批准阿来替尼作为ALK阳性患者的一线用药。 阿来替尼卓越的治疗效果使其自上市以来就广受欢迎，在阿来替尼被首次获批上市前，两项针对阿来替尼二线治疗ALK阳性NSCLC患者的临床研究显示，阿来替尼治疗克唑替尼耐药的肺癌患者的客观缓解率为44%，中位无进展生存期为11.2个月。对于出现脑转移的患者，颅内应答率达到61%。对比阿来替尼和克唑替尼一线治疗ALK阳性的肺癌患者的三期临床试验显示，阿来替尼相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%，显著延长患者无病生存时间达34.8个月。 肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一,已成为我国城市人口恶性肿瘤死亡原因的第1位。非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%，约75%的患者发现时已处于中晚期，5年生存率很低。随着医学水平的不断进步，越来越多的相关药物获批上市，阿来替尼就是其中之一。大量的研究已经显示，一线接受阿来替尼治疗的ALK阳性晚期肺癌患者，其平均总生存时间已经能突破5年，为全球范围内的非小细胞肺癌患者带来了希望。

阿来替尼主要治什么呢？阿来替尼胶囊（Alectinib，商品名称安圣莎，Alecensa），是由罗氏公司研制2015年阿来替尼通过了美国食品药品监督管理局（FDA）的审批，用于治疗转移性非小细胞肺癌。2017年11月6日，FDA又批准阿来替尼作为ALK阳性患者的一线用药。对比阿来替尼和克唑替尼一线治疗ALK阳性的肺癌患者的三期临床试验显示，阿来替尼相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%，显著延长患者无病生存时间达34.8个月。 阿来替尼的推荐剂量是300mg/次，每天2次。阿来替尼作为胶囊状态，可直接吞服，不要压碎，溶解或打开胶囊。服用阿来替尼后发生呕吐，不要补吃，第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受，可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减，如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量，应该永久停止本品治疗。 迄今为止，阿来替尼已获全球58个国家批准，用于ALK阳性晚期NSCLC的初始(一线)治疗。在两个促成阿来替尼批准的其中一个研究中，一天两次用药，使87名参与者中的38%肺肿瘤缩小，这一效果持续了平均7个半月。在第二份临床研究中，138名患者中44%的患者肿瘤缩小了，这一效果持续了平均大约11个月。 2018年，国家药品监督管理局正式批准了罗氏阿来替尼(alectinib)的进口注册申请，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase，ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

阿来替尼2015年在美国获批上市，2017年11月6日，FDA又批准阿来替尼作为ALK阳性患者的一线用药。对比阿来替尼和克唑替尼一线治疗ALK阳性的肺癌患者的三期临床试验显示，阿来替尼相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%，显著延长患者无病生存时间达34.8个月。显著延缓脑转移的发生。 安全性上，与克唑替尼相比，一线应用阿来替尼需减量的病人比例低，安全性更好；另外，阿来替尼血脑屏障的通透能力强于克唑替尼，显著延缓颅内进展。这三点奠定了阿来替尼在ALK阳性肺癌中的一线治疗地位。 阿来替尼效果十分显著，那阿来替尼售价贵吗？多少钱一盒？ 2018年，阿来替尼在我国获批上市，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase，ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。在国内阿来替尼价格在50000元左右，这是一个对于大多数患者来说都望而却步的价格，很多患者根本无法长期负担此药。 而仿制药的上市很大程度的减轻了患者的负担。印度版阿来替尼规格：150mg*56粒/盒，价格为 6000元人民币；孟加拉版阿来替尼规格：150mg*56粒/盒，价格为3000元人民币。碧康阿来替尼150mg*120粒售价大概6600元左右。因为受汇率等其他因素的影响，阿来替尼的价格可能会有浮动，具体以医伴旅客服提供的为准。 以上就是阿来替尼的售价信息，如果您需要购买此药，请联系医伴旅客服。

阿来替尼（也叫安圣莎），是一种作用于ALK和RET靶点的酪氨酸激酶抑制剂，阿来替尼在2015年12月被美国FDA批准上市，在2017年底美国FDA批准阿来替尼用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。而且2018年阿来替尼也在我国获批上市。 阿来替尼在我国上市后，很多患者对于阿来替尼治疗肺癌的效果十分期待，今天我们来一起了解一下吧。 三期临床实验ALEX研究中入组的患者中，接受阿来替尼治疗的中位无疾病进展生存时间是34.8个月，差不多3年的时间。也就是说，接受阿来替尼治疗的患者，要到3年左右才会有50%的人出现耐药性。 来看看阿来替尼在治疗脑转移方面的成效。接受阿来替尼的治疗后，有效率达到73%，而脑转移的控制率更是达到100%。这说明，这19位接受阿来替尼治疗的患者后来都没有出现脑部进展，有73%的病人脑部病灶缩小了30%以上。这次试验的疗效维持中位时间是19.3个月。 阿来替尼能透过血脑屏障，快速缓解脑部病灶，降低脑转移发生和进展风险，不良反应减少，无疾病进展生存时间更长，从而也减轻了医生的负担和患者的痛苦，阿来替尼的一线治疗地位不可动摇。 需要注意的是，使用阿来替尼时可能会出现肝毒性，应监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间，和任何治疗期间定期。严重ALT，AST，或胆红素升高情况中，不给，然后减低剂量，或永久地终止阿来替尼。还有0.4%患者发生间质性肺病(ILD)/肺炎。被诊断ILD/肺炎患者立即不给阿来替尼和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。