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阿来替尼(安圣莎)相关药讯

安圣莎治疗肺癌疗效怎么样呢?
安圣莎治疗肺癌疗效怎么样呢?
安圣莎是一种高效间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,在ALK阳性非小细胞肺癌I/II期临床试验中表现出良好的活性及安全性。2015年12月,FDA已经批准安圣莎上市,用于克唑替尼耐药或者副作用不耐药的ALK融合的肺癌患者。 在我国,安圣莎2018年获批上市,属于一款用于治疗肺癌的新药,很多患者想要知道安圣莎治疗肺癌的效果到底怎样。 在安圣莎被首次获批上市前,两项针对安圣莎二线治疗ALK阳性NSCLC患者的临床研究显示,安圣莎治疗克唑替尼耐药的肺癌患者的客观缓解率为44%,中位无进展生存期为11.2个月。对于出现脑转移的患者,颅内应答率达到61%。 对比安圣莎和克唑替尼一线治疗ALK阳性的肺癌患者的三期临床试验显示,安圣莎相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%,显著延长患者无病生存时间达34.8个月。显著延缓脑转移的发生。 安全性上,与克唑替尼相比,一线应用安圣莎需减量的病人比例低,安全性更好;另外,安圣莎血脑屏障的通透能力强于克唑替尼,显著延缓颅内进展。这三点奠定了安圣莎在ALK阳性肺癌中的一线治疗地位。 在安全性方面,安圣莎最常见的不良反应(≥20%)是疲劳、便秘、水肿及肌痛,并且反应轻微可耐受。其他轻度不良事件如恶心、腹泻、呕吐、视觉异常等均较克唑替尼的发生率明显降低。 综上所述,安圣莎不仅治疗效果显著,并且安全性也更高,它的上市为国内外ALK阳性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗方案。
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2020-07-15 16:55
安圣莎治疗肺癌效果如何?
安圣莎治疗肺癌效果如何?
安圣莎(Alecensa)是具有高选择性和CNS活性的ALK抑制剂,IRC(独立评估委员会)的数据显示,安圣莎的数据优于克唑替尼。安圣莎是二代ALK抑制剂,临床试验中,无论是二线治疗还是一线治疗都发挥了积极的效果。 在非临床研究中,安圣莎(Alecensa)抑制ALK磷酸化和ALK介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的活化,并在多个含有ALK融合、扩增或激活突变的细胞系中降低肿瘤细胞存活率。安圣莎的优势在于不仅对经克唑替尼治疗后疾病进展或耐药的晚期(转移性)ALK 阳性的NSCLC有效,还可使脑转移患者的脑肿瘤缩小。 在两个促成安圣莎(Alecensa)批准的其中一个研究中,一天两次用药,使87名参与者中的38%肺肿瘤缩小,这一效果持续了平均7个半月。在第二份临床研究中,138名患者中44%的患者肿瘤缩小了,这一效果持续了平均大约11个月。 在国际临床研究中显示安圣莎(Alecensa)用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,是现有治疗方案的近3倍,并且将患者脑转移的风险降低至84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上,这意味着可以将肺癌转化为慢性病,极大的提高了肺癌患者的生存时间以及生活质量。 迄今为止,安圣莎(Alecensa)已获全球58个国家批准,并且,2018年8月12日也通过我国食品药品监督管理局(CFDA)的准批,正式登陆中国,安圣莎治疗肺癌的效果显著,为全球肺癌患者带来了新的希望。
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2020-07-15 16:48
安圣莎详细的说明书
安圣莎详细的说明书
安圣莎又叫阿来替尼,是继克唑替尼(crizotinib)和色瑞替尼(ceritinib)后美国食品和药物管理局(FDA)批准的第3个用于治疗ALK 阳性的NSCLC 的药物。安圣莎2018年在我国获批上市,以下是安圣莎的说明书。 【通用名称】艾乐替尼 【商品名称】安圣莎 【全部名称】阿来替尼,安圣莎,艾乐替尼,阿雷替尼,Alectinib,Alecensa,LuciAlect 【适应症】治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 【服用方法】安圣莎是一种口服药,每日服用2次,和早餐/晚餐同吃。安圣莎是胶囊状态,直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。服用安圣莎后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。 如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止本品治疗。 【不良反应】贫血、AST增加、碱性磷酸酶增加、增加CPK、疲劳、高胆红素血症、高血糖、ALT增加、便秘、低钙血症、水肿、低钾血症、肌痛、肌酐增加、淋巴细胞减少症、低磷血症、低钠血症、咳嗽、皮疹、恶心、头痛、腹泻、呼吸困难、背痛、呕吐、心动过缓、体重增加。 【注意事项】(1)肝毒性:监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间,和任何治疗期间定期。严重ALT,AST,或胆红素升高情况中,不给,然后减低剂量,或永久地终止安圣莎。 (2)间质性肺病(ILD)/肺炎:0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给安圣莎和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。 (3)心动过缓:常规地监视心率和血压。如症状性,不给安圣莎然后减低剂量,或永久地终止。 (4)严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:发生分别在1.2%和4.6%患者。治疗的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,不给予,然后恢复或减低剂量。 (5)胚胎胎儿毒性:安圣莎可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。 以上就是安圣莎的说明书,希望对您有所帮助。
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2020-07-15 16:41
阿来替尼在中国的价格是多少呢?
阿来替尼在中国的价格是多少呢?
阿来替尼(也被叫做艾乐替尼、安圣莎等)于2015年12月11日首次获美国FDA批准,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。在阿来替尼被首次获批上市前,两项针对阿来替尼二线治疗ALK阳性NSCLC患者的临床研究显示,阿来替尼治疗克唑替尼耐药的肺癌患者的客观缓解率为44%,中位无进展生存期为11.2个月。对于出现脑转移的患者,颅内应答率达到61%。 阿来替尼自从2018年在我国上市后一直受到大家的广泛关注,特别是它国内的售价,价格的高低意味着患者能否吃得起,用得上此药。 阿来替尼在中国的定价比较高,规格为150mg *224粒/盒,价格在50000元左右,瑞士原研药规格150mg *224粒/盒,价格在20000元左右。而阿来替尼作为需要长期使用的一款药物,国内的价格对于大多数患者来说无疑是天价,那国内患者有没有其他选择呢? 我们了解到,阿来替尼目前在印度和孟加拉等国家上市了仿制药,很大程度的减轻了患者的负担。印度版阿来替尼规格:150mg*56粒/盒,价格为 6000元人民币左右;孟加拉版阿来替尼规格:150mg*56粒/盒,价格为3000元人民币左右。碧康阿来替尼150mg*120粒售价大概6600元左右。因为受汇率等其他因素的影响,阿来替尼的价格可能会有浮动,具体以医伴旅客服提供的为准。 以上就是阿来替尼的价格介绍,如果您需要购买仿制版阿来替尼也可以咨询医伴旅了解购买方法。
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2020-07-15 16:19
阿来替尼去哪里买的到呢?
阿来替尼去哪里买的到呢?
阿来替尼又叫安圣莎,最早2015年在美国获批上市。阿来替尼治疗肺癌的效果十分惊人,在日本进行的的一个小规模临床试验AF-001JP一共招募了46位刚刚确诊为的ALK突变的晚期非小肺癌患者,直接口服300mg阿来替尼,每天两次。46位患者里面有14名脑转移的患者。结果发现,经过三年的随访,46位患者中,还有28位患者肿瘤没有进展,其中25位仍然在服用阿来替尼;对于14位脑转移的高危患者,还有6位患者依然健在,脑部和全身的肿瘤没有进展的迹象。三年的肿瘤无进展率高达高达62%。 2018年,阿来替尼获批在中国上市。迄今为止,阿来替尼已获全球58个国家批准,用于ALK阳性晚期NSCLC的初始(一线)治疗。阿来替尼去哪里买的到呢? 在国内阿来替尼规格150mg *224粒/盒,价格在50000元左右,瑞士原研药规格150mg *224粒/盒,价格在20000元左右,对于普通经济患者来说简直是天价。幸运的是阿来替尼在印度和孟加拉都有仿制药,印度版阿来替尼规格:150mg*56粒/盒,价格为 6000元人民币;孟加拉版阿来替尼规格:150mg*56粒/盒,价格为3000元人民币,碧康版阿来替尼150mg*120粒售价大概6600元左右。 对于经济条件比较好的患者来说可以购买国内的阿来替尼,而对于国内大部分的普通患者来说,购买印度和孟加拉版的阿来替尼更合适一些,患者可以亲自前往这两个地区购药,也可以联系医伴旅通过直邮的方式将药物送到患者手中。
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2020-07-15 16:03
阿来替尼治疗肺癌效果如何呢?
阿来替尼治疗肺癌效果如何呢?
阿来替尼(Alectinib)是一款用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的靶向药,2018年在我国上市。对于很多新确诊的患者来说,最迫切想要知道的就是阿来替尼治疗肺癌效果如何。 阿来替尼(Alectinib)于2015年12月11日首次获美国FDA批准,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。在阿来替尼(Alectinib)被首次获批上市前,两项针对阿来替尼(Alectinib)二线治疗ALK阳性NSCLC患者的临床研究显示,阿来替尼治疗克唑替尼耐药的肺癌患者的客观缓解率为44%,中位无进展生存期为11.2个月。对于出现脑转移的患者,颅内应答率达到61%。 2017年11月6日,FDA又批准阿来替尼(Alectinib)作为ALK阳性患者的一线用药。对比阿来替尼和克唑替尼一线治疗ALK阳性的肺癌患者的三期临床试验显示,阿来替尼(Alectinib)相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%,显著延长患者无病生存时间达34.8个月。显著延缓脑转移的发生。 阿来替尼(Alectinib)是具有高选择性和CNS活性的ALK抑制剂,IRC(独立评估委员会)的数据显示,阿来替尼的数据优于克唑替尼。缓解率方面,阿来替尼的缓解率比克唑替尼高,克唑替尼组和阿来替尼组分别为77.4%和91.2%,相差近15个百分点,P值具有显著性差异;反应维持时间,克唑替尼是9.3个月,阿来替尼目前尚未达到,可能会>20个月。 以上就是阿来替尼治疗肺癌的效果,希望对您有所帮助。
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2020-07-15 15:22
阿来替尼治疗肺癌的疗效如何呢?
阿来替尼治疗肺癌的疗效如何呢?
阿来替尼是近两年在我国上市的治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的新药。一经上市便引起广泛关注。阿来替尼是二代ALK抑制剂,2015年被批准用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。2017年11月6日,FDA又批准阿来替尼作为ALK阳性患者的一线用药。 阿来替尼在国内上市后,治疗肺癌的效果一直都是大家讨论的话题,而研究数据是最能客观清晰的展现阿来替尼效果的方法,医伴旅搜集整理了以下试验数据,希望对您有所帮助。 在2018年公布的官方数据中,阿来替尼无进展生存可高达34.8个月,大大超过了目前现有标准治疗药物的生存时间。值得一提的是,就无进展生存期而言,直接使用阿来替尼(34.8个月)的获益不仅超过了一线使用克唑替尼(10.9个月),同时也超过了先使用克唑替尼至耐药,然后再用阿来替尼(共20个月)。同时,在已经发生脑转的患者中,一线使用阿来替尼后,无进展生存期依旧长达27.7个月,相对于对照组的7.4个月来说,可以说是革命性的提升。 在缓解率方面,阿来替尼的缓解率比克唑替尼高,克唑替尼组和阿来替尼组分别为77.4%和91.2%,相差近15个百分点,P值具有显著性差异;反应维持时间,克唑替尼是9.3个月,阿来替尼目前尚未达到,可能会>20个月。 从上述试验中,我们都能看到阿来替尼有效的延长了肺癌患者的生存时间,一线治疗的获益也远超克唑替尼,降低了疾病进展风险,治疗效果十分显著。
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2020-07-15 15:14
阿来替尼什么时候上市的?
阿来替尼什么时候上市的?
阿来替尼是第二代ALK抑制剂,我们一起来了解一下它的上市历程吧。阿来替尼于2015年12月11日首次获美国FDA批准,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。 2017年11月6日,FDA又批准阿来替尼作为ALK阳性患者的一线用药。2018年,阿来替尼在我国获批上市,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 在阿来替尼被首次获批上市前,两项针对阿来替尼二线治疗ALK阳性NSCLC患者的临床研究显示,阿来替尼治疗克唑替尼耐药的肺癌患者的客观缓解率为44%,中位无进展生存期为11.2个月。对于出现脑转移的患者,颅内应答率达到61%。 对比阿来替尼和克唑替尼一线治疗ALK阳性的肺癌患者的三期临床试验显示,阿来替尼相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%,显著延长患者无病生存时间达34.8个月。 阿来替尼推荐服用剂量为每次4粒(600mg),每日两次,随餐服用,整粒吞服,禁止打开、碾碎或咀嚼。服用阿来替尼后发生呕吐或漏服,不要补吃,第二天再正常吃。如果期间副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止本品治疗。 除了目前已经上市的阿来替尼原研药,在印度和孟加拉也上市了阿来替尼的仿制药,效果与原研药相同,价格更低。患者有需要的话可以咨询医伴旅了解。
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2020-07-15 14:55
阿来替尼医保后价格多少?
阿来替尼医保后价格多少?
阿来替尼也叫安圣莎,是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向ALK和RET,由罗氏研发2015年12月11日首次获美国FDA批准,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。 2018年阿来替尼在我国获批上市,因其显著的治疗效果广受患者的信赖,不过作为原研药,阿来替尼的价格也比较高。国内阿来替尼规格150mg *224粒/盒,价格在50000元左右,按照标准使用剂量的话大概能用一个月。而对于长期用药的患者来说根本无力长期负担。在我国,如果药物能够通过医保报销将会给患者们减轻一大部分的负担,那阿来替尼入医保了吗,医保后的价格是多少? 2019年11月28日,2019年中国医保谈判药品目录公布。阿来替尼,ALK肺癌药被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版)》乙类范围,2020年1月1日执行。根据医保局公布的数字,此次谈判进入医保的肿瘤、糖尿病等治疗用药的降幅平均在65%左右。 医伴旅查到,阿来替尼的医保价格目前处于保密当中,报销限间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。 除了国内的原研药,在印度和孟加拉已经上市了价格更低的仿制药。印度版阿来替尼规格:150mg*56粒/盒,价格约为 6000元人民币;孟加拉版阿来替尼规格:150mg*56粒/盒,价格约为3000元人民币,价格相对国内来说比较低,受汇率等其他因素的影响,具体以医伴旅客服提供的为准。
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2020-07-15 14:42
阿来替尼哪里购买的到呢?
阿来替尼哪里购买的到呢?
阿来替尼作用于ALK,为ATP竞争性的,解离常数(KD)为2.4nM。阿来替尼对ALK和L1196M具有强大的抑制效果,Ki分别为0.83和1.56nM。阿来替尼作用于表达EML4-ALK的NCI-H2228NSCLC细胞,抑制ALK自磷酸化。 阿来替尼哪里购买的到呢? 2018年,阿来替尼在我国获批上市,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。阿来替尼在我国上市之后,患者在国内的一些医院凭借医生开具的处方就能买到,不过作为原研药,阿来替尼的定价比较高。在国内阿来替尼价格在50000元左右,所以即使是患者们在国内可以买到阿来替尼,但是也无力长期负担此药。 好在阿来替尼在印度和孟加拉都有仿制药,印度版阿来替尼规格:150mg*56粒/盒,价格为 6000元人民币;孟加拉版阿来替尼规格:150mg*56粒/盒,价格为3000元人民币;碧康阿来替尼150mg*120粒售价大概6600元左右。价格比较亲民,受很多国内患者喜爱。因为受汇率等其他因素的影响,阿来替尼的价格可能会有浮动,具体以医伴旅客服提供的为准。 购买仿制版阿来替尼可以通过两种方法,一是本人或家属自行出国购买。亲自前往印度或孟加拉正规的药房购买,不用担心买到假药。不过很多患者表示出国语言不通,路途遥远。二是通过国内专业的海外医疗服务公司(如:医伴旅)购买。通过直邮的方式,方便省心,不用担心买到假药,
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2020-07-15 13:10
阿来替尼应如何使用呢?
阿来替尼应如何使用呢?
阿来替尼是一个小分子靶向抑制剂,它通过靶向作用于“ALK”基因,而使有ALK基因突变的这部分非小细胞肺癌患者得到有效治疗。阿来替尼单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。 使用阿来替尼治疗肺癌前了解它的使用方法是非常有必要的,正确的用法用量才能发挥阿来替尼的治疗效果,减少不良反应的出现。 服用阿来替尼,应在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下使用。而且使用阿来替尼必须获得经充分验证的检测方法证实的ALK阳性评估结果。 阿来替尼推荐剂量为600mg(4粒150mg胶囊),口服给药,每日两次(每日总剂量1200mg) 。应随餐服用,整粒吞服,不应打开或溶解后服用。患者如果漏服一剂计划的剂量,应该补服该剂量,除非距离下一次服药的时间小于6小时。如果服药后发生呕吐,应按计划时间服用下一剂药物。切忌:一次服用两次计划的剂量。 特殊人群:轻、中度肾功能受损的患者,无需进行剂量调整。重度肾功能受损患者无需调整剂量。轻中度肝功能受损患者,无需调整剂量。重度肝功能受损患者的给药剂量为450mg(每次3粒,每日2次)每日两次。儿童用药:尚未对阿来替尼用于儿童和青少年(<18岁)的安全性和有效性进行研究。 如果期间副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止阿来替尼治疗。 以上就是阿来替尼的使用方法,希望对您有所帮助。
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2020-07-15 11:22
阿来替尼的作用功效
阿来替尼的作用功效
2018年,国家药品监督管理局正式批准了罗氏阿来替尼(安圣莎,alectinib)的进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 阿来替尼是胶囊制剂,口服,不要压碎,溶解或打开胶囊。每日服用2次,和早餐/晚餐同吃。如果服药后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止本品治疗。 下面再来看看阿来替尼的作用功效吧。 在阿来替尼被首次获批上市前,两项针对安圣莎(阿来替尼)二线治疗ALK阳性NSCLC患者的临床研究显示,阿来替尼治疗克唑替尼耐药的肺癌患者的客观缓解率为44%,中位无进展生存期为11.2个月。对于出现脑转移的患者,颅内应答率达到61%。 2017年11月6日,FDA又批准阿来替尼作为ALK阳性患者的一线用药。对比阿来替尼和克唑替尼一线治疗ALK阳性的肺癌患者的三期临床试验显示,阿来替尼相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%,显著延长患者无病生存时间达34.8个月。 阿来替尼最常见的不良反应(≥20%)是疲劳、便秘、水肿及肌痛,上述不良反应轻微可耐受。其他轻度不良事件如恶心、腹泻、呕吐、视觉异常等均较克唑替尼的发生率明显降低。 综上所述,阿来替尼不仅治疗肺癌效果显著,而且安全性也更高。
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2020-07-15 11:04
阿来替尼的作用效果
阿来替尼的作用效果
阿来替尼是2018年在我国上市的一款用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的二代ALK抑制剂。间变性淋巴瘤激酶(anaplasticlymphomakinase,ALK)是一种可逆性的酪氨酸激酶,国内外大量研究数据显示,发生ALK基因突变的非小细胞肺癌患者占3%-7% 。 ALK靶向药是治疗此类肺癌非常有效的药物,市面上第一代ALK靶向药是克唑替尼,但是克唑替尼也会出现耐药现象,于是出现了二代药物——阿来替尼。 阿来替尼的作用效果是大家比较关注的一件事。在两个促成阿来替尼批准的其中一个研究中,一天两次用药,使87名参与者中的38%肺肿瘤缩小,这一效果持续了平均7个半月。在第二份临床研究中,138名患者中44%的患者肿瘤缩小了,这一效果持续了平均大约11个月。 在国际临床研究中显示阿来替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,是现有治疗方案的近3倍,并且将患者脑转移的风险降低至84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上,这意味着可以将肺癌转化为慢性病,极大的提高了肺癌患者的生存时间以及生活质量。 阿来替尼有效的改善了患者的生活质量,极大地延长了患者的生存时间,在治疗ALK阳性相关的非小细胞肺癌中发挥了积极的作用。需要注意的是,在此治疗前应对患者进行测试并呈现ALK阳性肿瘤,并且应忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。
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2020-07-15 10:51
阿来替尼治疗肺癌患者效果怎样?
阿来替尼治疗肺癌患者效果怎样?
阿来替尼用于治疗ALK基因突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,2015年12月11日首次获美国FDA批准上市。在非临床研究中,阿来替尼抑制ALK磷酸化和ALK介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的活化,并在多个含有ALK融合、扩增或激活突变的细胞系中降低肿瘤细胞存活率。 阿来替尼作为一种以ALK和RET为靶点的酪氨酸激酶抑制剂,治疗肺癌疗效非常好。下面我们来从试验中了解一下吧。 两项针对阿来替尼二线治疗ALK阳性NSCLC患者的临床研究显示,阿来替尼治疗克唑替尼耐药的肺癌患者的客观缓解率为44%,中位无进展生存期为11.2个月。对于出现脑转移的患者,颅内应答率达到61%。 ALEX试验是一项国际性的,随机,开放标签的3期试验,患者随机1:1入组,阿来替尼 600 mg BID(n=152)和克唑替尼 250 mg BID(n=151)。阿来替尼中位持续随访时间为48.2个月,阿克唑替尼23.3个月。结果显示:克唑替尼组 OS 为57.4个月,阿来替尼组的中位OS仍然未成熟,说明将大大超过克唑替尼。两组5年生存率阿来替尼组比克唑替尼组数据更优(62.5% vs 45.5%)。 阿来替尼作为ALK抑制剂,针对ALK突变的肺癌患者的治疗效果十分显著。在真实世界里,有患者的生存时长超过7年,十分令人惊叹。目前阿来替尼已经在我国上市(商品名:安圣莎),为治疗我国肺癌患者提供了有效的方法。
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2020-07-15 10:28
阿来替尼注意事项有哪些?
阿来替尼注意事项有哪些?
阿来替尼作为处方药不能擅自使用,需要通过FDA批准的测试检测到的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性,转移性非小细胞肺癌(NSCLC)每天口服2次(每日总剂量1200mg),每次600mg(4粒150mg胶囊) ,每日两次直至疾病进展或不可接受的毒性。 剂量调整:起始剂量:600mg/每次,一天两次;首次剂量减少:450毫克/每次,一天两次;第二剂量减少:300毫克/每次,一天两次。如果患者不能耐受300mg/每次,则停止使用。 除此之外,阿来替尼还需要注意以下事项: 1、肝毒性:监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间,和任何治疗期间定期。严重ALT,AST,或胆红素升高情况中,不给,然后减低剂量,或永久地终止阿来替尼。 2、间质性肺病(ILD)/肺炎:0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给阿来替尼和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。 3、心动过缓:常规地监视心率和血压。如症状性,不给阿来替尼然后减低剂量,或永久地终止。 4、严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:发生分别在1.2%和4.6%患者。治疗的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告不解释肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,不给予,然后恢复或减低剂量。 5、胚胎胎儿毒性:阿来替尼可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。 以上就是服用阿来替尼需要注意的事项,希望对您有所帮助。
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2020-07-15 10:10
阿来替尼售价多少一盒呢?
阿来替尼售价多少一盒呢?
迄今为止,阿来替尼已经在全球50多个国家获批上市,我国是在2018年批准阿来替尼上市用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。阿来替尼售价多少一盒呢? 在国内阿来替尼规格150mg *224粒/盒,价格在50000元左右,瑞士原研药规格150mg *224粒/盒,价格在20000元左右。 在ALK突变的疾病中,ALK抑制剂治疗效果非常显著。在国际临床研究中显示阿来替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,是现有治疗方案的近3倍,并且将患者脑转移的风险降低至84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上,这意味着可以将肺癌转化为慢性病,极大的提高了肺癌患者的生存时间以及生活质量。 但是阿来替尼的国内售价如此之高,患者服用一盒大概一个月的时间,也就是说每个月都要花费50000元左右,长期用药的压力更是难以负担,很多患者咨询医伴旅,有没有其他版本的阿来替尼呢?售价是多少? 目前阿来替尼在印度、孟加拉都上市了仿制药,由于投入的研发成本较低,价格也比较低。印度版阿来替尼规格:150mg*56粒/盒,价格约为6000元人民币;孟加拉版阿来替尼规格:150mg*56粒/盒,价格约为3000元人民币。 仿制版阿来替尼的售价远远低于国内价格,在很大程度上减轻了患者们的用药经济负担,如果您需要购买此版本的阿来替尼,可以咨询医伴旅客服了解购药的相关信息。
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2020-07-15 09:53
艾乐替尼仿制药的价格是多少?
艾乐替尼仿制药的价格是多少?
肺癌患者中80%-85%是非小细胞肺癌(NSCLC),ALK阳性非小细胞肺癌是其中一个非常凶险的亚型。艾乐替尼(Alectinib)是一种靶向ALK的新型小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),于2015年12月获美国FDA批准,作为一种单药疗法,用于既往接受过Xalkori(克唑替尼)治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的二线治疗。 2018年,国家药品监督管理局正式批准了罗氏艾乐替尼 (alectinib) 的进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。艾乐替尼国内上市后的价格比较高昂,一盒高达五万元,这令很多患者无法负担。即使是进入医保后每盒还要上万元,对于长期用药的患者来说,难免无法接受。 很多患者会问到,有没有比较便宜的艾乐替尼可以购买?价格是多少? 随着仿制药逐渐进入人们的视线中,越来越多的患者开始关注并选择购买价格更低的艾乐替尼仿制药。印度版艾乐替尼规格:150mg*56粒/盒,价格为 6000元人民币;孟加拉版艾乐替尼规格:150mg*56粒/盒,价格为3000元人民币。碧康艾乐替尼150mg*120粒售价大概6600元左右。治疗效果与原研药基本相同,而且价格更能被患者接受。因为受汇率等其他因素的影响,艾乐替尼的价格可能会有浮动,具体以医伴旅客服提供的为准。
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2020-06-23 17:42
艾乐替尼在国内什么时候上市?
艾乐替尼在国内什么时候上市?
艾乐替尼在国内什么时候上市?2018年,国家药品监督管理局正式批准了罗氏艾乐替尼 (alectinib) 的进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 艾乐替尼(alectinib) 是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向ALK和RET,艾乐替尼由罗氏公司研发,是继克唑替尼后的第二代靶向抑制剂。 2015年底,美国食品药品监督管理局就已经批准使用艾乐替尼治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌,适用于经克唑替尼治疗后病情恶化或不耐受的患者。同时,艾乐替尼也适用于出现脑转移的患者。根据FDA公布的结果,参与试验的脑转移患者当中有61%的人脑部肿瘤缩小或消失了,效果平均持续大约9个月。 艾乐替尼推荐剂量为600 mg口服,每天2次。与食物给予。艾乐替尼为胶囊状态,应直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。服用艾乐替尼后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止本品治疗。 安全性上,与克唑替尼相比,一线应用艾乐替尼需减量的病人比例低,安全性更好;另外,艾乐替尼血脑屏障的通透能力强于克唑替尼,显著延缓颅内进展。这三点奠定了艾乐替尼在ALK阳性肺癌中的一线治疗地位。截止目前,艾乐替尼已经在全球五十多个国家获批,为世界各地的肺癌患者带去了希望。
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2020-06-23 17:34
艾乐替尼在国内应怎么购买?
艾乐替尼在国内应怎么购买?
艾乐替尼(安圣莎)是具有高选择性和CNS活性的ALK抑制剂,IRC(独立评估委员会)的数据显示,艾乐替尼的数据优于克唑替尼。缓解率方面,艾乐替尼的缓解率比克唑替尼高,克唑替尼组和艾乐替尼组分别为77.4%和91.2%,相差近15个百分点。效果十分明显。 艾乐替尼在国内应怎么购买? 2018年艾乐替尼顺利在我国获批上市,作为二代ALK抑制剂,用于克唑替尼耐药后ALK阳性肺癌患者的治疗。患者在我国内的正规的医院凭借医生开具的处方便可以买到,十分方便。不过和其他原研药一样,艾乐替尼在我国上市的价格非常高,每盒需要大约5万元,堪称“天价”。 2019年11月28日,2019年中国医保谈判药品目录公布。阿来替尼,ALK肺癌药被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版)》乙类范围,2020年1月1日执行。根据医保局公布的数字,此次谈判进入医保的肿瘤、糖尿病等治疗用药的降幅平均在65%左右。医伴旅了解到,医保报销后的阿来替尼价格大约在15000元左右一盒(224粒)具体以当地为准。 迄今为止,艾乐替尼已获全球58个国家批准,用于ALK阳性晚期NSCLC的初始(一线)治疗。在两个促成艾乐替尼批准的其中一个研究中,一天两次用药,使87名参与者中的38%肺肿瘤缩小,这一效果持续了平均7个半月。在第二份临床研究中,138名患者中44%的患者肿瘤缩小了,这一效果持续了平均大约11个月。
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