安圣莎用于克唑替尼耐药或者副作用不耐受的ALK融合的肺癌患者，推荐服用剂量为每次4粒(600mg)，每日两次，随餐服用，整粒吞服，禁止打开、碾碎或咀嚼。服用安圣莎后发生呕吐或漏服，不要补吃，第二天再正常吃。 安圣莎治疗肺癌的疗效怎样呢？ 安圣莎对比化疗的临床报告显示：安圣莎组的无进展生存期可延长至9.6个月，而化疗组仅仅有1.4个月不良反应发生率方面安圣莎组27%，化疗组41%。总体来说，在无进展生存率、CNS疗效和耐受性方面，安圣莎都优于其化疗。 安圣莎是一个强效和高度选择性的ALK酪氨酸激酶抑制剂有IC50 1.9 nM[65，66]。更重要的是，安圣莎对L1196M它是在ALK基因中常见继发性突变之一导致对克唑替尼耐药有活性。临床试验表明，肺癌靶向药安圣莎对这些患者的肺部原发肿瘤和脑内转移瘤均有抗肿瘤疗效。 2015年12月罗氏安圣莎经美国FDA批准上市，2017年11月7日，美国FDA批准安圣莎用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌。2018年，国家药品监督管理局正式批准了罗氏安圣莎的进口注册申请，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase，ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 多项研究显示，晚期ALK阳性非小细胞肺癌，首选安圣莎治疗，并结合其他靶向药或者放化疗，患者的平均生存期已经超过5年。截止目前，安圣莎已经在全球五十多个国家获批，为世界各地的肺癌患者带去了希望。

安圣莎是治疗晚期转移性ALK阳性的非小细胞肺癌的一线靶向药，在国际临床研究中显示阿来替尼（安圣莎）用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月，是现有治疗方案的近3倍，并且将患者脑转移的风险降低至84%，将疾病进展或死亡风险降低一半以上。 2018年8月12日安圣莎通过我国食品药品监督管理局（CFDA）的准批，正式登陆中国。在我国的一些正规医院里便可以买到。在国内安圣莎价格在50000元左右，多数患者面对这个价格纷纷表示无力接受。2019年11月28日，2019年中国医保谈判药品目录公布。安圣莎，ALK肺癌药被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2019年版）》乙类范围，2020年1月1日执行。根据医保局公布的数字，此次谈判进入医保的肿瘤、糖尿病等治疗用药的降幅平均在65%左右。 即使是安圣莎可以通过医保报销，但是每盒还是要上万元，普通家庭将难以负担。而仿制药则很好的减轻了患者的用药经济压力。 印度版安圣莎规格：150mg*56粒/盒，价格为 6000元人民币；孟加拉版安圣莎规格：150mg*56粒/盒，价格为3000元人民币。碧康安圣莎150mg*120粒售价大概6600元左右。 患者如果需要购买价格比较便宜的仿制版安圣莎，可以自行前往印度或孟加拉等国家的正规药房购买，如果不方便出国的话也可以咨询我们医伴旅海外医疗公司购买。

安圣莎于2015年12月11日首次获美国FDA批准，用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。克唑替尼是全球首个获批的针对ALK突变的肺癌靶向药，但是使用克唑替尼的患者大多会在服药1~2年后发生耐药。在安圣莎被首次获批上市前，两项针对安圣莎二线治疗ALK阳性NSCLC患者的临床研究显示，安圣莎治疗克唑替尼耐药的肺癌患者的客观缓解率为44%，中位无进展生存期为11.2个月。 安圣莎的效果十分有效，但也离不开正确的服药方法。安圣莎应在有治疗经验的医生的指导下使用，推荐服用剂量为每次4粒(600mg)，每日两次，随餐服用，整粒吞服，禁止打开、碾碎或咀嚼。服用安圣莎后发生呕吐或漏服，不要补吃，第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受，可以尝试减少服用剂量，按照每次150mg每日递减，如果患者不能耐受300mg每日两次的给药剂量，应该永久停止安圣莎治疗。 肾毒性：3级：暂时停止直至血清肌酐恢复至≤1.5xULN，然后以减少的剂量恢复；4年级：永久停止。 肝毒性：ALT或AST升高> 5x ULN，总胆红素（TB）≤2xULN：暂时停用至恢复至基线或≤3倍ULN，然后以减量剂量恢复；ALT或AST升高> 3x ULN，结肠升高> 2x ULN，无胆汁淤积或溶血：永久停药；TB升高> 3x ULN：暂时停止直至恢复到基线或≤1.5xULN，然后以减少的剂量恢复。 间质性肺病（ILD）/肺炎：任何与治疗相关的ILD /肺炎等级：永久停药。 根据动物研究及其作用机制，给孕妇服用安圣莎会导致胎儿伤害没有关于怀孕期间人类使用的数据，女性在治疗期间和最终剂量后1周使用有效的避孕措施；男性在治疗期间和最终剂量后3个月使用有效的避孕措施。

安圣莎推荐服用剂量为每次4粒(600mg)，每日两次，随餐服用，整粒吞服，禁止打开、碾碎或咀嚼。用于克唑替尼耐药后ALK阳性肺癌患者的治疗。 服用安圣莎后发生呕吐或漏服，不要补吃，第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受，可以尝试减少服用剂量，按照每次150mg每日递减，如果患者不能耐受300mg每日两次的给药剂量，应该永久停止安圣莎治疗。 除了服药方法，安圣莎治疗期间的注意事项也不要忽略： 1、肝毒性：监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间，和任何治疗期间定期。严重ALT，AST，或胆红素升高情况中，不给，然后减低剂量，或永久地终止安圣莎。 2、间质性肺病(ILD)/肺炎：0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给安圣莎和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。 3、心动过缓：常规地监视心率和血压。如症状性，不给安圣莎然后减低剂量，或永久地终止。 4、严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高：发生分别在1.2%和4.6%患者。治疗的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告不解释肌痛，触痛，或乏力。在严重CPK升高情况中，不给予，然后恢复或减低剂量。 5、胚胎胎儿毒性：安圣莎可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。 以上就是安圣莎治疗期间的注意事项，因为每个患者的疾病程度都是不同的，所以患者们在用药前应先将自身情况如实告知医生，并在医生的建议下积极接受治疗。

安圣莎也就是阿来替尼，2015年最早在美国获批上市，用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。在安圣莎被首次获批上市前，两项针对安圣莎二线治疗ALK阳性NSCLC患者的临床研究显示，安圣莎治疗克唑替尼耐药的肺癌患者的客观缓解率为44%，中位无进展生存期为11.2个月。对于出现脑转移的患者，颅内应答率达到61%。 2017年11月6日，FDA又批准安圣莎作为ALK阳性患者的一线用药。对比安圣莎和克唑替尼一线治疗ALK阳性的肺癌患者的三期临床试验显示，安圣莎相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%，显著延长患者无病生存时间达34.8个月。 在日本进行的J-ALEX临床试验招募的患者全部为晚期刚刚确诊为的ALK突变的非小肺癌患者：安圣莎组口服300mg，每天两次；克唑替尼组口服250mg，每天两次。结果发现：安圣莎的患者的有效率是92%，中位无进展生存期至少20.3个月，而使用克唑替尼的只有79%，无进展生存期10.2个月。 安圣莎也可以说是目前治疗肺癌的最强靶向药。在非临床研究中，安圣莎抑制ALK磷酸化和ALK介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的活化，并降低了携带ALK融合，扩增或激活突变的多个细胞系中的肿瘤细胞活力。安圣莎的主要活性代谢物M4显示出相似的体外效力和活性。安圣莎和M4在ALK酶的多种突变形式中表现出体外和体内活性，包括在克唑替尼上进展的患者的NSCLC肿瘤中发现的一些突变。

安圣莎是在什么时候上市的？安圣莎于2015年12月11日首次获美国FDA批准，用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。 2017年11月6日，FDA又批准安圣莎作为ALK阳性患者的一线用药。 2018年，国家药品监督管理局正式批准了罗氏阿来替尼(安圣莎，alectinib)的进口注册申请，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。迄今为止，安圣莎已获全球58个国家批准，用于ALK阳性晚期NSCLC的初始(一线)治疗。 了解了安圣莎的上市时间，医伴旅再为大家科普一下安圣莎如何服用吧。 安圣莎应在有使用经验的专业医生指导下使用，推荐剂量为600 mg口服，每天2次。与食物给予。安圣莎应直接吞服，不要咀嚼或压碎药物。服用安圣莎后出现呕吐现象也不要再次服用，等到第二天再按照正常进度服用即可。 对比安圣莎和克唑替尼一线治疗ALK阳性的肺癌患者的三期临床试验显示，安圣莎相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%，显著延长患者无病生存时间达34.8个月。 不过并不是所有患者都可以服用安圣莎，在临床试验中有0.4%患者发生间质性肺病(ILD)/肺炎。被诊断ILD/肺炎患者立即不给安圣莎和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。还可能出现心动过缓，需要常规地监视心率和血压。如症状性，不给安圣莎然后减低剂量，或永久地终止。安圣莎可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。

阿来替尼2018年在我国获批上市，对于一些新确诊的患者来说可能并不了解，下面医伴旅来为大家介绍一下，阿来替尼是一种什么样的药物。 阿来替尼由罗氏研发，是继克唑替尼（crizotinib）和色瑞替尼（ceritinib）后美国食品和药物管理局（FDA）批准的第3个用于治疗ALK 阳性的NSCLC 的药物。阿来替尼的优势在于不仅对经克唑替尼治疗后疾病进展或耐药的晚期（转移性）ALK 阳性的NSCLC有效，还可使脑转移患者的脑肿瘤缩小。 阿来替尼是一种作用于ALK（IC50=1.9nmol/L）和RET（IC50=4.8 nmol/L）的酪氨酸激酶抑制剂，ATP结合竞争实验表明阿来替尼与RET 的解离常数KD约为7.6nmol/L。在非临床研究中发现阿来替尼能抑制ALK 的磷酸化进程和ALK介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活，并能降低具有ALK蛋白融合、增殖或者激活突变能力的细胞株的存活率。 在激酶抑制实验中，阿来替尼对ALK 的抑制强度超过克唑替尼的5倍，它能抑制大多数临床可见的对克唑替尼耐药的ALK的活性。多项试验发现阿来替尼及其代谢产物对 ALK的多种重排都具有较好的疗效，包括经克唑替尼治疗后病情进展的 NSCLC患者。 阿来替尼是胶囊制剂，口服给药（与食物同服），及其代谢产物 M4 均对 ALK 具有抑制作用。口服给药 4 h 后达到最大血药浓度，其绝对生物利用度为 34%～40%。

阿来替尼对于一些患者来说并不是特别陌生，2018年在我国上市。阿来替尼是用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的靶向药，也可以说是目前治疗肺癌的最强靶向药，效果十分显著。 阿来替尼（alectinib）是继克唑替尼（crizotinib）和色瑞替尼（ceritinib）后美国食品和药物管理局（FDA）批准的第3个用于治疗ALK 阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）的药物。阿来替尼的优势在于不仅对经克唑替尼治疗后疾病进展或耐药的晚期（转移性）ALK 阳性的NSCLC有效，还可使脑转移患者的脑肿瘤缩小。 在两个促成阿来替尼批准的其中一个研究中，一天两次用药，使87名参与者中的38%肺肿瘤缩小，这一效果持续了平均7个半月。在第二份临床研究中，138名患者中44%的患者肿瘤缩小了，这一效果持续了平均大约11个月。 对于肺癌脑转移，阿来替尼的疗效更加突出。肺癌脑转移患者吃阿来替尼治疗，中位无进展生存期达到25.4个月，而克唑替尼仅有7.4个月。 在国际临床研究中显示阿来替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月，是现有治疗方案的近3倍，并且将患者脑转移的风险降低至84%，将疾病进展或死亡风险降低一半以上，而且，阿来替尼与之前的用药相比，安全性更高，这意味着阿来替尼可以将肺癌转化为慢性病，极大的提高了肺癌患者的生存时间以及生活质量。

阿来替尼能够抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活，并且抑制ALK融合、扩增等，来降低肿瘤细胞的活力，最终促进肿瘤细胞的凋亡。阿来替尼适用症目前主要用在ALK阳性转移性非小细胞肺癌的一线治疗用药和克唑替尼耐受的患者的治疗。作为一款靶向药，阿来替尼应服用多久呢？ 阿来替尼的推荐剂量是300mg/次，每天2次。阿来替尼作为胶囊状态，可直接吞服，不要压碎，溶解或打开胶囊。服用阿来替尼后发生呕吐，不要补吃，第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受，可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减，如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量，应该永久停止本品治疗。阿来替尼可以一直服用直至疾病进展或不耐受。 在两个促成阿来替尼批准的其中一个研究中，一天两次用药，使87名参与者中的38%肺肿瘤缩小，这一效果持续了平均7个半月。在第二份研究中(也是由基因泰克资助)，138名患者中44%的患者肿瘤缩小了，这一效果持续了平均大约11个月。所有参与研究的患者之前都用过克唑替尼，但是已经无效了。两个研究也都测试了阿来替尼(化学上称alectinib)对已经蔓延到大脑的肿瘤的效果，在这类病人中，这种肿瘤转移经常发生。根据FDA的结果，两项研究中61%的患者脑部肿瘤缩小或消失了，效果平均持续大约九个月。50%的患者可以维持34.8个月之后才可能会发生耐药，开创了肺癌靶向药治疗的新历史。相对于传统的分子靶向药，一般10-12个月之后，50%左右的患者就耐药了。

阿来替尼可治疗哪些病症呢？阿来替尼2018年在我国获批上市，国内一些患者已经对此药有了一定的了解，阿来替尼在我国用于治疗间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase，ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 阿来替尼早先是2015年在美国获批上市，用于治疗转移性非小细胞肺癌。2017年11月6日，FDA又批准阿来替尼作为ALK阳性患者的一线用药。 阿来替尼卓越的治疗效果使其自上市以来就广受欢迎，在阿来替尼被首次获批上市前，两项针对阿来替尼二线治疗ALK阳性NSCLC患者的临床研究显示，阿来替尼治疗克唑替尼耐药的肺癌患者的客观缓解率为44%，中位无进展生存期为11.2个月。对于出现脑转移的患者，颅内应答率达到61%。对比阿来替尼和克唑替尼一线治疗ALK阳性的肺癌患者的三期临床试验显示，阿来替尼相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%，显著延长患者无病生存时间达34.8个月。 肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一,已成为我国城市人口恶性肿瘤死亡原因的第1位。非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%，约75%的患者发现时已处于中晚期，5年生存率很低。随着医学水平的不断进步，越来越多的相关药物获批上市，阿来替尼就是其中之一。大量的研究已经显示，一线接受阿来替尼治疗的ALK阳性晚期肺癌患者，其平均总生存时间已经能突破5年，为全球范围内的非小细胞肺癌患者带来了希望。

阿来替尼主要治什么呢？阿来替尼胶囊（Alectinib，商品名称安圣莎，Alecensa），是由罗氏公司研制2015年阿来替尼通过了美国食品药品监督管理局（FDA）的审批，用于治疗转移性非小细胞肺癌。2017年11月6日，FDA又批准阿来替尼作为ALK阳性患者的一线用药。对比阿来替尼和克唑替尼一线治疗ALK阳性的肺癌患者的三期临床试验显示，阿来替尼相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%，显著延长患者无病生存时间达34.8个月。 阿来替尼的推荐剂量是300mg/次，每天2次。阿来替尼作为胶囊状态，可直接吞服，不要压碎，溶解或打开胶囊。服用阿来替尼后发生呕吐，不要补吃，第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受，可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减，如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量，应该永久停止本品治疗。 迄今为止，阿来替尼已获全球58个国家批准，用于ALK阳性晚期NSCLC的初始(一线)治疗。在两个促成阿来替尼批准的其中一个研究中，一天两次用药，使87名参与者中的38%肺肿瘤缩小，这一效果持续了平均7个半月。在第二份临床研究中，138名患者中44%的患者肿瘤缩小了，这一效果持续了平均大约11个月。 2018年，国家药品监督管理局正式批准了罗氏阿来替尼(alectinib)的进口注册申请，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase，ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

阿来替尼2015年在美国获批上市，2017年11月6日，FDA又批准阿来替尼作为ALK阳性患者的一线用药。对比阿来替尼和克唑替尼一线治疗ALK阳性的肺癌患者的三期临床试验显示，阿来替尼相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%，显著延长患者无病生存时间达34.8个月。显著延缓脑转移的发生。 安全性上，与克唑替尼相比，一线应用阿来替尼需减量的病人比例低，安全性更好；另外，阿来替尼血脑屏障的通透能力强于克唑替尼，显著延缓颅内进展。这三点奠定了阿来替尼在ALK阳性肺癌中的一线治疗地位。 阿来替尼效果十分显著，那阿来替尼售价贵吗？多少钱一盒？ 2018年，阿来替尼在我国获批上市，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase，ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。在国内阿来替尼价格在50000元左右，这是一个对于大多数患者来说都望而却步的价格，很多患者根本无法长期负担此药。 而仿制药的上市很大程度的减轻了患者的负担。印度版阿来替尼规格：150mg*56粒/盒，价格为 6000元人民币；孟加拉版阿来替尼规格：150mg*56粒/盒，价格为3000元人民币。碧康阿来替尼150mg*120粒售价大概6600元左右。因为受汇率等其他因素的影响，阿来替尼的价格可能会有浮动，具体以医伴旅客服提供的为准。 以上就是阿来替尼的售价信息，如果您需要购买此药，请联系医伴旅客服。

阿来替尼（也叫安圣莎），是一种作用于ALK和RET靶点的酪氨酸激酶抑制剂，阿来替尼在2015年12月被美国FDA批准上市，在2017年底美国FDA批准阿来替尼用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。而且2018年阿来替尼也在我国获批上市。 阿来替尼在我国上市后，很多患者对于阿来替尼治疗肺癌的效果十分期待，今天我们来一起了解一下吧。 三期临床实验ALEX研究中入组的患者中，接受阿来替尼治疗的中位无疾病进展生存时间是34.8个月，差不多3年的时间。也就是说，接受阿来替尼治疗的患者，要到3年左右才会有50%的人出现耐药性。 来看看阿来替尼在治疗脑转移方面的成效。接受阿来替尼的治疗后，有效率达到73%，而脑转移的控制率更是达到100%。这说明，这19位接受阿来替尼治疗的患者后来都没有出现脑部进展，有73%的病人脑部病灶缩小了30%以上。这次试验的疗效维持中位时间是19.3个月。 阿来替尼能透过血脑屏障，快速缓解脑部病灶，降低脑转移发生和进展风险，不良反应减少，无疾病进展生存时间更长，从而也减轻了医生的负担和患者的痛苦，阿来替尼的一线治疗地位不可动摇。 需要注意的是，使用阿来替尼时可能会出现肝毒性，应监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间，和任何治疗期间定期。严重ALT，AST，或胆红素升高情况中，不给，然后减低剂量，或永久地终止阿来替尼。还有0.4%患者发生间质性肺病(ILD)/肺炎。被诊断ILD/肺炎患者立即不给阿来替尼和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。

阿来替尼治疗肺癌疗效怎样呢？这是自2018年阿来替尼在我国上市以来患者们一直非常关注的一个问题。阿来替尼是一种治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的靶向药，甚至被称为“肺癌最强靶向药”，可见其治疗效果十分显著。试验数据往往是判断药物治疗效果最直观的依据，医伴旅搜集到了以下数据，希望能为大家带来帮助。 《柳叶刀.呼吸病学》发布了由中山大学附属肿瘤医院张力教授和上海肺科医院周彩存教授领衔的亚洲多国多中心团队，在以华人为主的亚太地区开展的关于靶向药阿来替尼三期临床试验的结果。 这次阿来替尼的临床试验有187名ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者参与，试验时间为2016年8月至2017年5月。 在所有肺癌中，非小细胞肺癌约占80%，约75%的患者发现时已处于中晚期。中晚期患者的5年生存率并不高。经手术治疗的2期和3期非小细胞肺癌患者的5年生存率分别是40~50%和25~30%。至于4期患者的平均5年生存率只有2%。但阿来替尼给了这些患者更多希望。 187名患者按2：1的原则分组，一组接受阿来替尼治疗，另一组则接受克唑替尼治疗。中位随访16.2个月，阿来替尼的有效率是91%，而克唑替尼的有效率是77%。另外，和克唑替尼相比，接受阿来替尼治疗的患者出现脑转移的风险下降了86%。合并脑转移的患者中，阿来替尼组的有效率是77%，而克唑替尼组的有效率是22%。 以上数据明显表明了阿来替尼的治疗肺癌的效果不容小觑，极大的降低了脑转移的风险，改善了患者的生存质量。

阿来替尼主要用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，由罗氏公司研发，当患者们选择一款新药治疗时，最想要了解的便是这款药的效果，那阿来替尼的作用及效果到底怎样呢？下面我们一起来看看吧。 阿来替尼是一个强效和高度选择性的ALK酪氨酸激酶抑制剂有IC50 1.9 nM[65，66]。更重要的是，阿来替尼对L1196M它是在ALK基因中常见继发性突变之一导致对克唑替尼耐药有活性。临床试验表明，肺癌靶向药阿来替尼对这些患者的肺部原发肿瘤和脑内转移瘤均有抗肿瘤疗效。 2018年，国家药品监督管理局正式批准了罗氏阿来替尼(alectinib)的进口注册申请，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 阿来替尼对比化疗的临床报告显示：阿来替尼组的无进展生存期可延长至9.6个月，而化疗组仅仅有1.4个月不良反应发生率方面阿来替尼组27%，化疗组41%。总体来说，在无进展生存率、CNS疗效和耐受性方面，阿来替尼都优于其化疗。 在国际临床研究中显示阿来替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月，是现有治疗方案的近3倍，并且将患者脑转移的风险降低至84%，将疾病进展或死亡风险降低一半以上。也就是说，阿来替尼的作用和效果值得关注，不仅能够很大程度的延长患者的生存期，而且安全性也比较高，有效的改善了患者的生存质量，是患者治疗肺癌的不错的选择。

阿来替尼也叫艾乐替尼、安圣莎，是一款治疗肺癌ALK阳性的靶向药，2015年12月11日首次获美国FDA批准，用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。2017年11月6日，FDA又批准阿来替尼作为ALK阳性患者的一线用药。很多患者都迫不及待的想知道阿来替尼的治疗效果是怎样的，医伴旅整理了以下试验数据供大家了解。 在阿来替尼被首次获批上市前，两项针对阿来替尼二线治疗ALK阳性NSCLC患者的临床研究显示，阿来替尼治疗克唑替尼耐药的肺癌患者的客观缓解率为44%，中位无进展生存期为11.2个月。对于出现脑转移的患者，颅内应答率达到61%。 阿来替尼和克唑替尼一线治疗ALK阳性的肺癌患者的三期临床试验显示，阿来替尼相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%，显著延长患者无病生存时间达34.8个月。显著延缓脑转移的发生。 安全性上，与克唑替尼相比，一线应用阿来替尼需减量的病人比例低，安全性更好；另外，阿来替尼血脑屏障的通透能力强于克唑替尼，显著延缓颅内进展。这奠定了阿来替尼在ALK阳性肺癌中的一线治疗地位。 由此可见，阿来替尼的治疗效果十分显著，明显降低了患者的死亡风险。2018年8月12日阿来替尼通过我国食品药品监督管理局（CFDA）的准批，正式登陆中国。多项研究显示，晚期ALK阳性非小细胞肺癌，首选阿来替尼治疗，并结合其他靶向药或者放化疗，患者的平均生存期已经超过5年。截止目前，阿来替尼已经在全球五十多个国家获批，为世界各地的肺癌患者带去了希望。

阿来替尼是用来治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的第2代间变性淋巴瘤激酶(ALk) 抑制剂，2015年12月11日首次获美国FDA批准上市，下面来看看阿来替尼的用法和用量都是怎样的吧。 阿来替尼是一种口服药，每日服用2次，和早餐/晚餐同吃。阿来替尼为胶囊状态，直接吞服，不要压碎，溶解或打开胶囊。服用阿来替尼后发生呕吐，不要补吃，第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受，可以尝试减少服用剂量，按照每次150mg每日递减，如果患者不能耐受300mg每日两次的给药剂量，应该永久停止本品治疗。 轻度（TB≤ULN和AST> ULN或TB> 1-1.5x ULN和任何AST）肝损伤无需调整剂量，轻度至中度肾功能不全者无需调整剂量。 因为阿来替尼可能会对婴儿产生伤害，忠告哺乳妇女用阿来替尼治疗期间和最后剂量后共1周不要哺乳喂养。除此之外使用阿来替尼可能会出现肝毒性，应监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间，和任何治疗期间定期。严重ALT，AST，或胆红素升高情况中，不给，然后减低剂量，或永久地终止阿来替尼。 阿来替尼的副作用> 10％（所有等级）包括：贫血、AST增加、碱性磷酸酶增加、增加CPK、疲劳、高胆红素血症、高血糖、ALT增加、便秘、低钙血症、水肿、低钾血症、肌痛、肌酐增加、淋巴细胞减少症、低磷血症、低钠血症、咳嗽、皮疹、恶心、头痛、腹泻、呼吸困难、背痛、呕吐、心动过缓、体重增加。 以上就是阿来替尼的用法和用量的介绍，患者在用药期间应谨遵医嘱，如果您还有其他问题请咨询医伴旅客服。

二代ALK抑制剂——Alectinib（盐酸阿来替尼又称阿雷替尼、艾乐替尼，商品名：安圣莎）于2018年8月12日通过我国食品药品监督管理局（CFDA）的准批，正式登陆中国，作为非小细胞肺癌靶向药中的有一口宝刀它对肺癌有多大治疗效果呢？ 在国际临床研究中显示Alectinib阿来替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月，是现有治疗方案的近3倍，并且将患者脑转移的风险降低至84%，将疾病进展或死亡风险降低一半以上，这意味着可以将肺癌转化为慢性病，极大的提高了肺癌患者的生存时间以及生活质量。 Alectinib阿来替尼对比化疗的临床报告显示：Alectinib阿来替尼组的无进展生存期可延长至9.6个月，而化疗组仅仅有1.4个月不良反应发生率方面Alectinib阿来替尼组27%，化疗组41%。总体来说，在无进展生存率、CNS疗效和耐受性方面，Alectinib阿来替尼都优于化疗。 Alectinib(阿来替尼)最常见的实验室异常数据有：贫血（62%）、高胆红素血症（54%）、AST升高（50%）、碱性磷酸酶升高（50%）、ALT升高（40%）、肌酸酐增加（38%）、肌酸磷酸激酶增加（37%）、低钙血症（29%）、高血糖（22%）、低钠血症（18%）、低钙血症（17%）、低白蛋白血症（14%）、淋巴球减少症（14%）、嗜中性白血球减少症（14%）、高钾血症（12%）、低磷酸盐血症（9%）、谷氨酰胺转移酶升高（7%）。

Alecensa作用：Alecensa安圣莎是一种靶向ALK和RET的酪氨酸激酶抑制剂。alectinib抑制ALK磷酸化和ALK介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活，并降低了携带ALK融合、扩增或激活突变的多种细胞系中的肿瘤细胞活力。 功效：在国际临床研究中显示Alecensa安圣莎用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月，是现有治疗方案的近3倍，并且将患者脑转移的风险降低至84%，将疾病进展或死亡风险降低一半以上，这意味着可以将肺癌转化为慢性病，极大的提高了肺癌患者的生存时间以及生活质量。 Alecensa安圣莎对比化疗的临床报告显示：Alecensa安圣莎组的无进展生存期可延长至9.6个月，而化疗组仅仅有1.4个月不良反应发生率方面Alecensa安圣莎组27%，化疗组41%。总体来说，在无进展生存率、CNS疗效和耐受性方面，Alecensa安圣莎都优于化疗。 Alecensa安圣莎的剂量为每次600 mg ，口服，每天2次，随餐服用，以一杯温开水吞服。在治疗过程中，患者需长期服用此药品，直至Alecensa安圣莎药效降低或患者不能忍受阿来替尼的副作用。多数患者往往在1年-2年内出现对Alecensa安圣莎耐药，药品的耐药性一旦产生，药物的疗效作用就明显下降，这时患者再服用此药品就无效了，需停药采用新的治疗方案。 Alecensa安圣莎警告和注意事项：⑴ 肝毒性：监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间，和任何治疗期间定期。严重ALT，AST，或胆红素升高情况中，不给，然后减低剂量，或永久地终止ALECENSA。 ⑵间质性肺病(ILD)/肺炎：0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给Alecensa安圣莎和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。 ⑶心动过缓：常规地监视心率和血压。如症状性，不给Alecensa安圣莎然后减低剂量，或永久地终止。

阿来替尼是一种以ALK和RET为靶点的酪氨酸激酶抑制剂。在非临床研究中，阿来替尼抑制ALK磷酸化和ALK介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的活化，并在多个含有ALK融合、扩增或激活突变的细胞系中降低肿瘤细胞存活率。2015年12月，美国FDA加速批准阿来替尼上市，用于克唑替尼耐药或者副作用不耐受的间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase，简称 ALK）阳性的肺癌患者。2017年11月，美国FDA批准阿来替尼用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。 那阿来替尼治疗肺癌患者效果怎么样呢？ 3期国际临床试验ALEX研究表明了阿来替尼对比克唑替尼的治疗优势，其中34.8个月的中位无进展生存期（PFS）数据尤为惊人。 在2016年8月3日至2017年5月16日期间，共纳入187名患者，其中125名接受阿来替尼治疗，62名接受克唑替尼治疗。阿来替尼组和克唑替尼组的中位随访时间分别为16.2个月和15个月。在阿来替尼组中，研究者评估的无进展生存期（PFS）显著更长（截至数据分析时尚未达到vs11.1个月），疾病进展风险降低78%。阿来替尼组的独立审查委员会评估PFS也具有明显优势，进展风险降低63%。阿来替尼组的客观缓解率更高（91%vs77%），缓解持续时间也更长。阿来替尼还能显著延缓CNS进展，患者CNS进展风险降低86%，CNS缓解率也更高（73%vs22%）。