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阿来替尼(Alectinib)相关药讯

阿雷替尼在国内什么时候上市?
阿雷替尼在国内什么时候上市?
阿雷替尼用于治疗晚期转移性ALK阳性的非小细胞肺癌,也可用于经克唑替尼治疗疾病后疾病进展或耐受的患者。其治疗效果非常显著,能过延长患者生存期,提高患者生活质量。今天咱们就来了解一下阿雷替尼在国内什么时候上市? 1.2015年12月,阿雷替尼经美国FDA批准上市,2017年11月7日,美国FDA批准阿雷替尼用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌。 2.在2018年12月,阿雷替尼在中国上市,商品名为安圣莎。 阿雷替尼作为靶向药,患者该如何服用? 1、阿雷替尼是一种口服药,每日服用2次,和早餐/晚餐同吃。 2、阿雷替尼为胶囊状态,直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。 3、服用阿雷替尼后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。 4、如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止本品治疗。 而在治疗效果方面:阿雷替尼控制肿瘤能力超强,在日本进行的的一个小规模临床试验AF-001JP一共招募了46位刚刚确诊为的ALK突变的晚期非小肺癌患者,直接口服300mg阿雷替尼,每天两次。46位患者里面有14名脑转移的患者。 结果发现,经过三年的随访,46位患者中,还有28位患者肿瘤没有进展,其中25位还在吃阿雷替尼;对于14位脑转移的高危患者,还有6位患者依然健在,脑部和全身的肿瘤没有进展的迹象。三年的肿瘤无进展率高达高达62%。 2018年,《Future Oncology》杂志刊登了将阿雷替尼作为晚期ALK阳性非小细胞肺癌的一线治疗方案的临床报告。以阿雷替尼和克唑替尼作比较,同样是一线治疗的情况下,阿雷替尼以甩了克唑替尼三条街的成果胜出了:克唑替尼有效率61%,无进展生存期10个月;阿雷替尼组的中位持续时间能长到46个月,4年内的PFS和OS率分别是52%和70%! 以上就是阿雷替尼上市的内容,希望可以帮助到您!
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2020-05-11 13:35
艾乐替尼用法以及用量
艾乐替尼用法以及用量
最新关于比较克唑替尼与艾乐替尼副作用的临床报道,克唑替尼组有20%的患者因为副作用而停药,而艾乐替尼组的停药人数只有8%。名副其实的疗效好、效果持续久、副作用低!艾乐替尼用于治疗晚期转移性ALK阳性的非小细胞肺癌,也可用于经克唑替尼治疗疾病后疾病进展或耐受的患者。其治疗效果非常显著,能过延长患者生存期,提高患者生活质量。今天咱们就来了解一下艾乐替尼用法以及用量。 艾乐替尼用法以及用量是怎样的呢?艾乐替尼应该在有经验的正规医生的指导下用药,艾乐替尼是一种口服药,每日服用2次,推荐剂量是600 mg。应直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。 服用艾乐替尼后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止本品治疗。 尚未对本品用于儿童和青少年(<18岁)的安全性和有效性进行研究。年龄≥65岁的患者接受艾乐替尼治疗无需调整剂量。艾乐替尼可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。 对于轻度或中度肝功能受损患者无需调整艾乐替尼服用剂量,重度肝功能受损患者的给药剂量应该是450mg,口服给药,每日两次。特殊情况请参照医生建议。 艾乐替尼入脑能力强,控制颅内转移灶效果好,通过ALUR试验和之前提到的ALEX试验发现艾乐替尼可以很好的控制ALK突变的晚期非小细胞肺癌脑转移的病情,不管是在一线治疗还是二线治疗中,都可以起到很好的作用。 试验针对ALK突变的晚期非小细胞肺癌患者,他们之前或者接受了化疗,或者使用了克唑替尼。然后他们被随机分为:使用艾乐替尼或者化疗。 结果发现艾乐替尼组的疾病控制时间是9.6个月,而标准化疗方案组仅仅为1.4个月。而且在那些有脑转移的患者中,艾乐替尼组对颅内转移病灶的有效率是54.2%,而标准化疗组为0. 以上就是艾乐替尼用法用量的内容,希望可以帮助到您!
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2020-05-11 13:33
艾乐替尼一盒多少元?
艾乐替尼一盒多少元?
艾乐替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向ALK和RET。临床试验表明,肺癌靶向药艾乐替尼对这些患者的肺部原发肿瘤和脑内转移瘤均有抗肿瘤疗效。艾乐替尼用于治疗晚期转移性ALK阳性的非小细胞肺癌,也可用于经克唑替尼治疗疾病后疾病进展或耐受的患者。其治疗效果非常显著,能过延长患者生存期,提高患者生活质量。今天咱们就来了解一下艾乐替尼一盒多少元? 2018年,艾乐替尼获批在中国上市艾乐替尼已获全球58个国家批准,用于ALK阳性晚期NSCLC的初始(一线)治疗。在国内艾乐替尼规格150mg *224粒/盒,价格在50000元左右,瑞士原研药规格150mg *224粒/盒,价格在20000元左右,对于普通经济患者来说简直是天价。 幸运的是艾乐替尼在印度和孟加拉都有仿制药,印度版艾乐替尼规格:150mg*56粒/盒,价格为 6000元人民币;孟加拉版艾乐替尼规格:150mg*56粒/盒,价格为3000元人民币;价格比较亲民,受很多国内患者青睐。 FDA批准艾乐替尼用于治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌,600mg口服每天2次。被诊断ILD/肺炎患者立即不给艾乐替尼;艾乐替尼可能致胎儿危害,忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。 《Future Oncology》杂志刊登了将艾乐替尼作为晚期ALK阳性非小细胞肺癌的一线治疗方案的临床报告。以艾乐替尼和克唑替尼作比较,同样是一线治疗的情况下,艾乐替尼以甩了克唑替尼三条街的成果胜出了:克唑替尼有效率61%,无进展生存期10个月;艾乐替尼组的中位持续时间能长到46个月,4年内的PFS和OS率分别是52%和70%! 为了保证药效的有效发挥,患者在服用艾乐替尼时应谨遵医嘱。艾乐替尼是口服胶囊状药物,推荐剂量是600 mg。艾乐替尼应直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。服用艾乐替尼后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止本品治疗。 以上就是艾乐替尼价格的内容,希望可以帮助到您!
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2020-05-11 13:30
什么样的人适用艾乐替尼?
什么样的人适用艾乐替尼?
艾乐替尼治疗效果非常显著,能过延长患者生存期,提高患者生活质量。在治疗晚期或转移性间变性恶性淋巴瘤(ALK)阳性的非小细胞肺癌方面,有口服艾乐替尼对比化疗的临床报告显示:在无进展生存率、CNS疗效和耐受性方面,艾乐替尼都优于化疗。艾乐替尼组的无进展生存期可延长至9.6个月,而化疗组仅仅有1.4个月。不良反应发生率方面艾乐替尼组27%,化疗组41%。今天咱们就来了解一下什么样的人适用艾乐替尼? 艾乐替尼获批的适应症: 2014年7月,艾乐替尼在日本首次被批准用于ALK融合的不可切除疾病进展或复发的非小细胞肺癌患者。 2015年12月11日,美国FDA批准艾乐替尼用于克唑替尼治疗失败的晚期/转移性ALK阳性NSCLC患者。 2017年FDA批准了艾乐替尼的补充新药申请(sNDA),用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。2018年8月15日在我国获批用于治疗ALK(间变性淋巴瘤激酶)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 艾乐替尼作为靶向药患者具体服用情况可以详细了解一下:1、艾乐替尼是一种口服药,每日服用2次,和早餐/晚餐同吃。2、艾乐替尼为胶囊状态,直接吞服,切记不要压碎,溶解或打开胶囊。 3、服用艾乐替尼后发生呕吐,不要进行补吃,第二天再正常吃就可以。4、如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止艾乐替尼治疗。 2018年美国在《肿瘤靶点与治疗(Oncotargets & Therapy)》上刊登了用艾乐替尼做替补的临床报告。在207位参与试验的患者中,二线使用艾乐替尼后疾病控制率达到了89.9%,只有3%的患者因为副作用减少用量,而且并没有因为副作用被迫停药的患者。 以上就是艾乐替尼适应症的内容,希望可以帮助到您!
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2020-05-11 13:27
使用艾乐替尼期间需要注意什么?
使用艾乐替尼期间需要注意什么?
艾乐替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向ALK和RET。2015年底,美国食品药品监督管理局就已经批准使用艾乐替尼治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌,适用于经克唑替尼治疗后病情恶化或不耐受的患者。那么使用艾乐替尼期间需要注意什么?今天咱们就来详细看一下。 艾乐替尼注意事项如下:(1)肝脏毒性:坚持肝实验测试,在服药的前两个月,每个月前两周检查。对于严重ALT,AST,或胆红素升高的情况,可以考虑降低艾乐替尼的使用剂量,或永久停止使用艾乐替尼。(2)心动过缓:常规地检测心率和血压。如症状性,停止使用艾乐替尼,或者减低使用剂量,或永久停止使用艾乐替尼。(3)严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:发生率分别为1.2%和4.6%。治疗的第一个月期间每2周评估CPK,并注意肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,可以降低艾乐替尼的推荐使用剂量,待CPK正常后可以恢复推荐使用剂量。(4)胚胎/胎儿毒性:艾乐替尼可能致胎儿危害。因此在服用艾乐替尼期间应该尽量避免怀孕。 服用艾乐替尼后有>30%的患者出现贫血、疲劳(虚弱),肝功指标升高(氨基转移酶、胆红素),高血糖症,便秘,低钙血症,肿胀(水肿),低钾血症,肌肉骨骼痛,肌酐升高,淋巴细胞减少,低磷血症,低钠血症,恶心;有10-29%的患者出现咳嗽、皮疹、头痛、腹泻、呼吸急促、背痛、呕吐、体重增加、心率减慢。服药期间应该避免的药物:在合用其他药物(包括非处方药、维生素、中草药)之前一定要先咨询医生。 此前有曾服用克唑替尼治疗后无效的患者参与服用艾乐替尼的临床试验,结果显示44%的患者肿瘤缩小,效果持续了11个月之久。同时,艾乐替尼也适用于出现脑转移的患者。根据FDA公布的结果,参与试验的脑转移患者当中有61%的人脑部肿瘤缩小或消失了,效果平均持续大约9个月。 以上就是艾乐替尼注意事项的内容,希望可以帮助到您!
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2020-05-11 13:24
艾乐替尼去哪可以买的到呢?
艾乐替尼去哪可以买的到呢?
艾乐替尼和克唑替尼作比较,同样是一线治疗的情况下,艾乐替尼以甩了克唑替尼三条街的成果胜出了:克唑替尼有效率61%,无进展生存期10个月;艾乐替尼组的中位持续时间能长到46个月,4年内的PFS和OS率分别是52%和70%!可见艾乐替尼治疗效果非常显著,能过延长患者生存期,提高患者生活质量。今天咱们就来了解一下艾乐替尼去哪可以买的到呢? 患者购买艾乐替尼时一定要选择正规渠道进行购买,一可以亲自去原厂地进行购买,但这样不仅费时还费力。二可以选择国内专业的海外医疗服务机构,比如医伴旅,与孟加拉、印度药厂均有合作,可以帮助患者买到正品的艾乐替尼。 艾乐替尼作为一种酪氨酸激酶抑制剂靶向ALK和RET。2015年底,美国食品药品监督管理局就已经批准使用艾乐替尼治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌,适用于经克唑替尼治疗后病情恶化或不耐受的患者。此前有曾服用克唑替尼治疗后无效的患者参与服用艾乐替尼的临床试验,结果显示44%的患者肿瘤缩小,效果持续了11个月之久。同时,艾乐替尼同样适用于出现脑转移的患者。根据FDA公布的结果,参与试验的脑转移患者当中有61%的人脑部肿瘤缩小或消失了,效果平均持续大约9个月。 为了保证药效的有效发挥,患者在服用艾乐替尼时应谨遵医嘱。艾乐替尼是口服胶囊状药物,推荐剂量是600 mg。艾乐替尼应直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。 服用艾乐替尼后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止本品治疗。 对于轻度或中度肾功能受损患者无需调整艾乐替尼服用剂量,尚未对重度肾功能受损患者接受本品进行研究,但是由于通过肾脏排泄的艾乐替尼可以忽略不计,因此,重度肾功能受损患者无需调整剂量。对于轻度或中度肝功能受损患者无需调整剂量,重度肝功能受损患者的给药剂量应该是450mg,口服给药,每日两次。 以上就是艾乐替尼购买渠道的内容,希望可以帮助到您!
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2020-05-11 13:22
艾乐替尼治疗肺癌的效果怎样?
艾乐替尼治疗肺癌的效果怎样?
艾乐替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向ALK和RET。2015年底,美国食品药品监督管理局就已经批准使用艾乐替尼治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌,适用于经克唑替尼治疗后病情恶化或不耐受的患者。今天咱们就来详细了解一下艾乐替尼治疗肺癌的效果怎样? 艾乐替尼有效率高达92%,在日本进行的J-ALEX临床试验,不从2013年11月份就开始招募患者(都是亚裔患者,对我们中国患者也很有参考意义)。 以此招募的患者全部为晚期刚刚确诊为的ALK突变的非小肺癌患者:艾乐替尼组口服300mg,每天两次;克唑替尼组口服250mg,每天两次。 结果发现艾乐替尼的患者的有效率是92%,中位无进展生存期至少20.3个月,而使用克唑替尼的只有79%,无进展生存期10.2个月。 此前有曾服用克唑替尼治疗后无效的患者参与服用艾乐替尼的临床试验,结果显示44%的患者肿瘤缩小,效果持续了11个月之久。同时,艾乐替尼也适用于出现脑转移的患者。根据FDA公布的结果,参与试验的脑转移患者当中有61%的人脑部肿瘤缩小或消失了,效果平均持续大约9个月。 另外我们惊奇的发现艾乐替尼控制肿瘤能力超强,在日本进行的的一个小规模临床试验AF-001JP一共招募了46位刚刚确诊为的ALK突变的晚期非小肺癌患者,直接口服300mg艾乐替尼,每天两次。46位患者里面有14名脑转移的患者。 结果发现,经过三年的随访,46位患者中,还有28位患者肿瘤没有进展,其中25位还在吃艾乐替尼;对于14位脑转移的高危患者,还有6位患者依然健在,脑部和全身的肿瘤没有进展的迹象。三年的肿瘤无进展率高达高达62%。 2018年《Future Oncology》杂志刊登了将艾乐替尼作为晚期ALK阳性非小细胞肺癌的一线治疗方案的临床报告。以艾乐替尼和克唑替尼作比较,同样是一线治疗的情况下,艾乐替尼以甩了克唑替尼三条街的成果胜出了:克唑替尼有效率61%,无进展生存期10个月;艾乐替尼组的中位持续时间能长到46个月,4年内的PFS和OS率分别是52%和70%! 以上就是艾乐替尼效果的内容,希望可以帮助到您!
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2020-05-11 13:19
艾乐替尼医保后的价格是多少?
艾乐替尼医保后的价格是多少?
艾乐替尼用于治疗晚期转移性ALK阳性的非小细胞肺癌,也可用于经克唑替尼治疗疾病后疾病进展或耐受的患者。其治疗效果非常显著,能过延长患者生存期,提高患者生活质量。今天咱们就来了解一下艾乐替尼医保后的价格是多少? 《Future Oncology》杂志刊登了将艾乐替尼作为晚期ALK阳性非小细胞肺癌的一线治疗方案的临床报告。以艾乐替尼和克唑替尼作比较,同样是一线治疗的情况下,艾乐替尼以甩了克唑替尼三条街的成果胜出了:克唑替尼有效率61%,无进展生存期10个月;艾乐替尼组的中位持续时间能长到46个月,4年内的PFS和OS率分别是52%和70%! 艾乐替尼的治疗效果非常显著,在2018年在我国上市,但是我国的艾乐替尼价格非常昂贵,每盒大约5万元,这对于国内的大多数患者来说是个无法承担的经济压力。很多患者因此会问,艾乐替尼进入医保了吗?医保后的价格是多少呢? 2019年11月28日,2019年中国医保谈判药品目录公布。艾乐替尼,ALK肺癌药被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版)》乙类范围,2020年1月1日执行。根据医保局公布的数字,此次谈判进入医保的肿瘤、糖尿病等治疗用药的降幅平均在65%左右。 艾乐替尼在印度和孟加拉都有仿制药,印度版艾乐替尼规格:150mg*56粒/盒,价格为 6000元人民币;孟加拉版艾乐替尼规格:150mg*56粒/盒,价格为3000元人民币;价格比较亲民,受很多国内患者青睐。 常见的艾乐替尼的副作用是疲劳、便秘、肿胀(水肿)和肌肉疼痛(肌痛)。此外,艾乐替尼还可能会导致严重的副作用,如肝脏疾病、严重或危及生命的肺部炎症、心跳过慢以及严重的肌肉疾病。艾乐替尼治疗可能会使患者在暴露于阳光下时被晒伤。 以上就是艾乐替尼价格的内容,希望可以帮助到您!
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2020-05-11 13:18
艾乐替尼售价多少钱一盒呢?
艾乐替尼售价多少钱一盒呢?
艾乐替尼是一种激酶抑制剂,适用于: 接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。其治疗效果非常显著,能过延长患者生存期,提高患者生活质量。今天咱们就来了解一下艾乐替尼售价多少钱一盒呢? 2018年,艾乐替尼获批在中国上市。迄今为止,艾乐替尼已获全球58个国家批准,用于ALK阳性晚期NSCLC的初始(一线)治疗。 在国内艾乐替尼规格150mg *224粒/盒,价格在50000元左右,瑞士原研药规格150mg *224粒/盒,价格在20000元左右,对于普通经济患者来说简直是天价。 幸运的是艾乐替尼在印度和孟加拉都有仿制药,印度版艾乐替尼规格:150mg*56粒/盒,价格为 6000元人民币;孟加拉版艾乐替尼规格:150mg*56粒/盒,价格为3000元人民币;价格比较亲民,受很多国内患者青睐。 艾乐替尼有效率高达92%。 在日本进行的J-ALEX临床试验,不从2013年11月份就开始招募患者(都是亚裔患者,对我们中国患者也很有参考意义)。 以此招募的患者全部为晚期刚刚确诊为的ALK突变的非小肺癌患者:艾乐替尼组口服300mg,每天两次;克唑替尼组口服250mg,每天两次。 结果发现艾乐替尼的患者的有效率是92%,中位无进展生存期至少20.3个月,而使用克唑替尼的只有79%,无进展生存期10.2个月。 为了保证药效的有效发挥,患者在服用艾乐替尼时应谨遵医嘱。艾乐替尼是口服胶囊状药物,推荐剂量是600 mg。艾乐替尼应直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。 服用艾乐替尼后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止本品治疗。 对于轻度或中度肾功能受损患者无需调整艾乐替尼服用剂量,尚未对重度肾功能受损患者接受本品进行研究,但是由于通过肾脏排泄的艾乐替尼可以忽略不计,因此,重度肾功能受损患者无需调整剂量。对于轻度或中度肝功能受损患者无需调整剂量,重度肝功能受损患者的给药剂量应该是450mg,口服给药,每日两次。 以上就是艾乐替尼价格的内容,希望可以帮助到您!
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2020-05-11 13:16
艾乐替尼医保能给予报销吗?
艾乐替尼医保能给予报销吗?
艾乐替尼是抗癌药,有曾服用克唑替尼治疗后无效的患者参与服用阿雷替尼的临床试验,结果显示44%的患者肿瘤缩小,效果持续了11个月之久。同时,阿雷替尼也适用于出现脑转移的患者。根据FDA公布的结果,参与试验的脑转移患者当中有61%的人脑部肿瘤缩小或消失了,效果平均持续大约9个月。今天咱们就来了解一下艾乐替尼医保能给予报销吗? 2019年11月28日,2019年中国医保谈判药品目录公布。艾乐替尼,ALK肺癌药被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版)》乙类范围,2020年1月1日执行。根据医保局公布的数字,此次谈判进入医保的肿瘤、糖尿病等治疗用药的降幅平均在65%左右。 在国内艾乐替尼规格150mg *224粒/盒,价格在50000元左右,瑞士原研药规格150mg *224粒/盒,价格在20000元左右。 幸运的是艾乐替尼在印度和孟加拉都有仿制药,印度版艾乐替尼规格:150mg*56粒/盒,价格为 6000元人民币;孟加拉版艾乐替尼规格:150mg*56粒/盒,价格为3000元人民币;价格比较亲民,受很多国内患者喜爱。 作为一种酪氨酸激酶抑制剂靶向ALK和RET。2015年底,美国食品药品监督管理局就已经批准使用艾乐替尼治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌,适用于经克唑替尼治疗后病情恶化或不耐受的患者。 通过ALUR试验和之前提到的ALEX试验发现艾乐替尼可以很好的控制ALK突变的晚期非小细胞肺癌脑转移的病情,不管是在一线治疗还是二线治疗中,都可以起到很好的作用。 试验针对ALK突变的晚期非小细胞肺癌患者,他们之前或者接受了化疗,或者使用了克唑替尼。然后他们被随机分为:使用艾乐替尼或者化疗。 结果发现艾乐替尼组的疾病控制时间是9.6个月,而标准化疗方案组仅仅为1.4个月。而且在那些有脑转移的患者中,艾乐替尼组对颅内转移病灶的有效率是54.2%,而标准化疗组为0. 以上就是艾乐替尼医保的内容,希望可以帮助到您!
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2020-05-11 13:12
艾乐替尼作用及功效
艾乐替尼作用及功效
艾乐替尼是一种靶向ALK的新型小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),在美国和欧盟,该药分别于2015年12月和2017年2月获得加速批准和有条件批准,作为一种单药疗法,用于既往接受过Xalkori(克唑替尼)治疗的ALK阳性晚期NSCLC成人患者的二线治疗。今天咱们就来了解一下艾乐替尼作用及功效。 艾乐替尼疗效优于第一代Xalkori:一项III期临床研究ALEX,比较了艾乐替尼与第一代ALK抑制剂Xalkori(crizotinib,克唑替尼)用于一线治疗的疗效和安全性。与Xalkori相比,艾乐替尼使病情进展或死亡风险显著降低了47%; 在无进展生存方面,艾乐替尼占据绝对优势并显著优于Xalkori,分别为25.7个月、10.4个月; 在治疗脑转移瘤方面 艾乐替尼总缓解率数据为81%,明显高于Xalkori(50%)。研究显示艾乐替尼能够透过血脑屏障,在中枢神经系统中保持活性。 艾乐替尼有效率高达92%。在日本进行的J-ALEX临床试验,不从2013年11月份就开始招募患者(都是亚裔患者,对我们中国患者也很有参考意义)。 以此招募的患者全部为晚期刚刚确诊为的ALK突变的非小肺癌患者:艾乐替尼组口服300mg,每天两次;克唑替尼组口服250mg,每天两次。 结果发现艾乐替尼的患者的有效率是92%,中位无进展生存期至少20.3个月,而使用克唑替尼的只有79%,无进展生存期10.2个月。 艾乐替尼控制肿瘤能力超强,在日本进行的的一个小规模临床试验AF-001JP一共招募了46位刚刚确诊为的ALK突变的晚期非小肺癌患者,直接口服300mg艾乐替尼,每天两次。46位患者里面有14名脑转移的患者。 结果发现,经过三年的随访,46位患者中,还有28位患者肿瘤没有进展,其中25位还在吃艾乐替尼;对于14位脑转移的高危患者,还有6位患者依然健在,脑部和全身的肿瘤没有进展的迹象。三年的肿瘤无进展率高达高达62%。 以上就是艾乐替尼作用功效的内容,希望可以帮助到您!
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2020-05-11 13:10
安圣莎怎么使用呢?
安圣莎怎么使用呢?
阿来替尼(安圣莎)用于治疗ALK基因突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。在非临床研究中,阿来替尼(安圣莎)抑制ALK磷酸化和ALK介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的活化,并在多个含有ALK融合、扩增或激活突变的细胞系中降低肿瘤细胞存活率。 2018年,国家药品监督管理局正式批准了罗氏阿来替尼(安圣莎)的进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 一项关于阿来替尼(安圣莎)治疗亚洲肺癌患者III期临床研究,纳入187例初治ALK+晚期或转移性NSCLC患者,评估阿来替尼(安圣莎)与克唑替尼的疗效。结果显示,与克唑替尼相比,阿来替尼(安圣莎)使疾病进展或死亡风险显著降低78%。 阿来替尼(安圣莎)是胶囊制剂,推荐剂量为600 mg,口服每天2次。阿来替尼(安圣莎)需要与食物同服,不可挤压,咀嚼服用。服用阿来替尼(安圣莎)后发生呕吐后,不要补服,等到第二天再正常吃即可。如果服药期间的副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止本品治疗。 对于轻度或中度肝功能受损患者无需调整阿来替尼(安圣莎)服用剂量,重度肝功能受损患者的给药剂量应该是450mg,口服给药,每日两次。安圣莎可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。
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2020-03-11 17:33
安圣莎用多久会耐药呢?
安圣莎用多久会耐药呢?
阿来替尼(安圣莎)于2015年12月11日首次获美国FDA批准,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。在阿来替尼(安圣莎)被首次获批上市前,两项针对阿来替尼(安圣莎)二线治疗ALK阳性NSCLC患者的临床研究显示,阿来替尼治疗克唑替尼耐药的肺癌患者的客观缓解率为44%,中位无进展生存期为11.2个月。对于出现脑转移的患者,颅内应答率达到61%。 阿来替尼(安圣莎)是用于治疗ALK基因突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的靶向药。阿来替尼(安圣莎)作为一种以ALK和RET为靶点的酪氨酸激酶抑制剂,治疗肺癌疗效非常好。 但是无论效果多好的靶向药在服用一段时间后都会产生相应的耐药性,一旦耐药性出现,就意味着该药抑制肿瘤的效果将大打折扣,那么安圣莎用多久会耐药呢? 研究表明,几乎所有的靶向药在初始治疗后的9-12个月都会出现耐药问题,且中枢神经系统的复发进展较为常见。 与一代靶向药物吉非替尼比较,阿来替尼(安圣莎)降低肺癌进展风险和治疗失败风险达26%,治疗两年后接受阿来替尼治疗的无进展患者数是接受吉非替尼治疗的两倍。因为阿来替尼(安圣莎)可以与EGFR不可逆结合,所以阿来替尼(安圣莎)的抗耐药性也比较强大,正常人服用阿来替尼(安圣莎)出现耐药,可会在6个月到18个月左右出现耐药。但是不同的患者,治疗方案不同,服用阿来替尼的反应不同,出现耐药的时间也是不相同的。 在一项实验中,阿来替尼(安圣莎)创造了新的记录,50%的患者可以维持34.8个月之后才可能会发生耐药,开创了肺癌靶向药治疗的新历史。阿来替尼(安圣莎)足以让患者生存期延长4-5年。
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2020-03-11 17:26
安圣莎对肺癌有多大疗效呢?
安圣莎对肺癌有多大疗效呢?
阿来替尼(安圣莎)是二代ALK抑制剂,被FDA批准用于ALK治疗的一线用药。于2018年8月12日通过我国食品药品监督管理局(CFDA)的准批,正式登陆中国。 在国际临床研究中显示阿来替尼(安圣莎)用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,是现有治疗方案的近3倍,并且将患者脑转移的风险降低至84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上,这意味着可以将肺癌转化为慢性病,极大的提高了肺癌患者的生存时间以及生活质量。 在两个促成阿来替尼(安圣莎)批准的其中一个研究中,一天两次用药,使87名参与者中的38%肺肿瘤缩小,这一效果持续了平均7个半月。在第二份临床研究中,138名患者中44%的患者肿瘤缩小了,这一效果持续了平均大约11个月。 阿来替尼(安圣莎)是一个强效和高度选择性的ALK酪氨酸激酶抑制剂有IC50 1.9 nM [65,66]。更重要的是,阿来替尼(安圣莎)对L1196M它是在ALK基因中常见继发性突变之一导致对克唑替尼耐药有活性。临床试验表明,肺癌靶向药阿来替尼(安圣莎)对这些患者的肺部原发肿瘤和脑内转移瘤均有抗肿瘤疗效。 肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一,已成为我国城市人口恶性肿瘤死亡原因的第1位。非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%,约75%的患者发现时已处于中晚期,5年生存率很低,阿来替尼(安圣莎)的出现给全球肺癌患者带来了新的希望。
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2020-03-11 17:18
安圣莎治疗肺癌疗效怎样呢?
安圣莎治疗肺癌疗效怎样呢?
2018年,国家药品监督管理局正式批准了罗氏阿来替尼(安圣莎,alectinib)的进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 对于肺癌脑转移,阿来替尼(安圣莎)的疗效更加突出。肺癌脑转移患者吃阿来替尼(安圣莎)治疗,中位无进展生存期达到25.4个月,而克唑替尼仅有7.4个月。 在两个促成阿来替尼(安圣莎)批准的其中一个研究中,一天两次用药,使87名参与者中的38%肺肿瘤缩小,这一效果持续了平均7个半月。在第二份临床研究中,138名患者中44%的患者肿瘤缩小了,这一效果持续了平均大约11个月。 在国际临床研究中显示阿来替尼(安圣莎)用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,是现有治疗方案的近3倍,并且将患者脑转移的风险降低至84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上,这意味着可以将肺癌转化为慢性病,极大的提高了肺癌患者的生存时间以及生活质量。 阿来替尼(安圣莎)推荐服用剂量为每次4粒(600mg),每日两次,随餐服用,整粒吞服,禁止打开、碾碎或咀嚼。服用阿来替尼(安圣莎)后发生呕吐或漏服,不要补吃,第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300mg每日两次的给药剂量,应该永久停止阿来替尼(安圣莎)治疗。 安圣莎(阿来替尼)可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。儿童:尚未对本品用于儿童和青少年(<18岁)的安全性和有效性进行研究。老年人:年龄≥65岁的患者接受阿来替尼治疗无需调整剂量。
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2020-03-11 17:14
安圣莎(阿来替尼)需注意的事项有什么?
安圣莎(阿来替尼)需注意的事项有什么?
安圣莎(阿来替尼)是用于治疗ALK基因突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的靶向药。安圣莎(阿来替尼)作为一种以ALK和RET为靶点的酪氨酸激酶抑制剂,治疗肺癌疗效非常好。 但是患者在服用安圣莎(阿来替尼)还应注意以下事项: 肝毒性:监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间,和任何治疗期间定期。严重ALT,AST,或胆红素升高情况中,不给,然后减低剂量,或永久地终止ALECENSA。间质性肺病(ILD)/肺炎:0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给安圣莎(阿来替尼)和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。 心动过缓:常规地监视心率和血压。如症状性,不给安圣莎(阿来替尼)然后减低剂量,或永久地终止。严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:发生分别在1.2%和4.6%患者。治疗的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,不给予,然后恢复或减低剂量。 胚胎胎儿毒性:安圣莎(阿来替尼)可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。儿童:尚未对安圣莎(阿来替尼)用于儿童和青少年(<18岁)的安全性和有效性进行研究。老年人:年龄≥65岁的患者接受安圣莎(阿来替尼)治疗无需调整剂量。 肝功能损伤:对于轻度或中度肝功能受损患者无需调整安圣莎(阿来替尼)服用剂量,重度肝功能受损患者的给药剂量应该是450mg,口服给药,每日两次。
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2020-03-11 17:11
安圣莎(阿来替尼) 说明书
安圣莎(阿来替尼) 说明书
商品名称:安圣莎 通用名称:阿来替尼 其他名称:艾乐替尼,阿雷替尼,Alectinib,Alecensa,LuciAlect 适应症:用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 推荐剂量:600 mg口服,每天2次。与食物给予。安圣莎为胶囊状态,应直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。 服用安圣莎后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止本品治疗。 不良反应:最常见不良反应(发生率≥20%)是疲乏,便秘,水肿和肌痛。 注意事项: ⑴ 肝毒性:监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间,和任何治疗期间定期。严重ALT,AST,或胆红素升高情况中,不给,然后减低剂量,或永久地终止ALECENSA。 ⑵间质性肺病(ILD)/肺炎:0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给ALECENSA和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。 ⑶心动过缓:常规地监视心率和血压。如症状性,不给安圣莎然后减低剂量,或永久地终止。 ⑷严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:发生分别在1.2%和4.6%患者。治疗的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,不给予,然后恢复或减低剂量。 ⑸胚胎胎儿毒性:阿来替尼可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。 特殊人群:儿童:尚未对本品用于儿童和青少年(<18岁)的安全性和有效性进行研究。 老年人:年龄≥65岁的患者接受阿来替尼治疗无需调整剂量。 肝功能损伤:对于轻度或中度肝功能受损患者无需调整阿来替尼(安圣莎)服用剂量,重度肝功能受损患者的给药剂量应该是450mg,口服给药,每日两次。
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2020-03-11 17:07
安圣莎国内上市了吗?
安圣莎国内上市了吗?
安圣莎(阿来替尼)于2015年12月11日首次获美国FDA批准,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。 在安圣莎(阿来替尼)被首次获批上市前,两项针对安圣莎(阿来替尼)二线治疗ALK阳性NSCLC患者的临床研究显示,安圣莎(阿来替尼)治疗克唑替尼耐药的肺癌患者的客观缓解率为44%,中位无进展生存期为11.2个月。对于出现脑转移的患者,颅内应答率达到61%。 2017年11月6日,FDA又批准安圣莎(阿来替尼)作为ALK阳性患者的一线用药。对比安圣莎(阿来替尼)和克唑替尼一线治疗ALK阳性的肺癌患者的三期临床试验显示,安圣莎(阿来替尼)相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%,显著延长患者无病生存时间达34.8个月。 2018年,安圣莎(阿来替尼)在我国上市。国内的安圣莎(阿来替尼)价格比较高昂,一盒高达五万元,很多患者无法负担。 除了目前市面上的原研药,印度和孟加拉也上市了安圣莎(阿来替尼)的仿制药,印度版阿来替尼规格:150mg*56粒/盒,价格为 6000元人民币;孟加拉版阿来替尼规格:150mg*56粒/盒,价格为3000元人民币。患者可以联系医伴旅购买。 需要注意的是,与克唑替尼影响胃肠道不同,安圣莎(阿来替尼)的副作用主要体现在内分泌方面。报道的安圣莎(阿来替尼)主要副作用包括贫血(20%)、胆红素升高(15%)、体重增加(10%)、肌肉骨骼疼痛(7%)等,在选择药物时需要权衡利弊。
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2020-03-11 17:04
安圣莎应怎么使用?
安圣莎应怎么使用?
一项关于阿来替尼(安圣莎)治疗亚洲肺癌患者III期临床研究,纳入187例初治ALK+晚期或转移性NSCLC患者,评估阿来替尼(安圣莎)与克唑替尼的疗效。结果显示,与克唑替尼相比,阿来替尼(安圣莎)使疾病进展或死亡风险显著降低78%。 阿来替尼(安圣莎)推荐服用剂量为每次4粒(600mg),每日两次,随餐服用,整粒吞服,禁止打开、碾碎或咀嚼。 服用阿来替尼(安圣莎)后发生呕吐或漏服,不要补吃,第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300mg每日两次的给药剂量,应该永久停止阿来替尼(安圣莎)治疗。 如果期间副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止本品治疗。安圣莎用药期间可能会产生肝毒性,应监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间,和任何治疗期间定期。严重ALT,AST,或胆红素升高情况中,不给,然后减低剂量,或永久地终止安圣莎。 迄今为止,阿来替尼(安圣莎)已获全球58个国家批准,用于ALK阳性晚期NSCLC的初始(一线)治疗。在两个促成阿来替尼(安圣莎)批准的其中一个研究中,一天两次用药,使87名参与者中的38%肺肿瘤缩小,这一效果持续了平均7个半月。在第二份临床研究中,138名患者中44%的患者肿瘤缩小了,这一效果持续了平均大约11个月。
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2020-03-11 16:48
安圣莎治疗效果怎么样呢?
安圣莎治疗效果怎么样呢?
2015年12月11日安圣莎(阿来替尼)首次获美国FDA批准,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。2017年11月6日,FDA又批准安圣莎作为ALK阳性患者的一线用药。 在2018年公布的官方数据中,安圣莎(阿来替尼)无进展生存可高达34.8个月,大大超过了目前现有标准治疗药物的生存时间。值得一提的是,就无进展生存期而言,直接使用安圣莎(34.8个月)的获益不仅超过了一线使用克唑替尼(10.9个月),同时也超过了先使用克唑替尼至耐药,然后再用安圣莎(共20个月)。同时,在已经发生脑转的患者中,一线使用安圣莎(阿来替尼)后,无进展生存期依旧长达27.7个月,相对于对照组的7.4个月来说,可以说是革命性的提升。 在缓解率方面,安圣莎的缓解率比克唑替尼高,克唑替尼组和安圣莎组分别为77.4%和91.2%,相差近15个百分点,P值具有显著性差异;反应维持时间,克唑替尼是9.3个月,安圣莎目前尚未达到,可能会>20个月。 安圣莎是一种口服药,每日服用2次,推荐剂量是600 mg。应直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。服用安圣莎后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。 但是需要注意的是,与克唑替尼影响胃肠道不同,安圣莎(阿来替尼)的副作用主要体现在内分泌方面。报道的安圣莎(阿来替尼)主要副作用包括贫血(20%)、胆红素升高(15%)、体重增加(10%)、肌肉骨骼疼痛(7%)等,在选择药物时需要权衡利弊。
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2020-03-11 16:43
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