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安圣莎怎么使用呢?

郭药师
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2025-01-21 15:03:36
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阿来替尼(安圣莎)用于治疗ALK基因突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。在非临床研究中,阿来替尼(安圣莎)抑制ALK磷酸化和ALK介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的活化,并在多个含有ALK融合、扩增或激活突变的细胞系中降低肿瘤细胞存活率。

2018年,国家药品监督管理局正式批准了罗氏阿来替尼(安圣莎)的进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

一项关于阿来替尼(安圣莎)治疗亚洲肺癌患者III期临床研究,纳入187例初治ALK+晚期或转移性NSCLC患者,评估阿来替尼(安圣莎)与克唑替尼的疗效。结果显示,与克唑替尼相比,阿来替尼(安圣莎)使疾病进展或死亡风险显著降低78%。

阿来替尼(安圣莎)是胶囊制剂,推荐剂量为600 mg,口服每天2次。阿来替尼(安圣莎)需要与食物同服,不可挤压,咀嚼服用。服用阿来替尼(安圣莎)后发生呕吐后,不要补服,等到第二天再正常吃即可。如果服药期间的副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止本品治疗。

对于轻度或中度肝功能受损患者无需调整阿来替尼(安圣莎)服用剂量,重度肝功能受损患者的给药剂量应该是450mg,口服给药,每日两次。安圣莎可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。

参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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