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阿来替尼(安圣莎)相关药讯

阿来替尼上市后的价格
阿来替尼上市后的价格
阿来替尼 (alectinib) 是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向ALK和RET,阿来替尼由罗氏公司研发,是继克唑替尼后的第二代靶向抑制剂。 2015年底,美国食品药品监督管理局就已经批准使用阿来替尼治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌,适用于经克唑替尼治疗后病情恶化或不耐受的患者。同时,阿来替尼也适用于出现脑转移的患者。根据FDA公布的结果,参与试验的脑转移患者当中有61%的人脑部肿瘤缩小或消失了,效果平均持续大约9个月。 一项阿来替尼对比克唑替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌的临床试验显示,在无进展生存期方面,阿来替尼疗效超过克唑替尼2倍:25.7个月VS 10.4个月。在这项试验当中,两种药对癌症进展的控制效果更是天壤之别。阿来替尼组与克唑替尼组一年内疾病进展的发生率非别是9.4%和41.4%。 2018年,国家药品监督管理局正式批准了罗氏阿来替尼 (alectinib) 的进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 阿来替尼国内上市后的价格比较高昂,一盒高达五万元,这令很多患者无法负担。 除了目前市面上的原研药,印度和孟加拉也上市了阿来替尼的仿制药,印度版阿来替尼规格:150mg*56粒/盒,价格为 6000元人民币;孟加拉版阿来替尼规格:150mg*56粒/盒,价格为3000元人民币。
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2020-03-11 15:49
阿来替尼在中国上市了没?
阿来替尼在中国上市了没?
阿来替尼是用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的靶向药,多项研究显示,晚期ALK阳性非小细胞肺癌,首选阿来替尼治疗,并结合其他靶向药或者放化疗,患者的平均生存期已经超过5年。 阿来替尼是第二代ALK抑制剂,阿来替尼的系列临床研究更是证实了其在延长 PFS 以及应对脑转移方面的疗效优势和安全性。阿来替尼应该在有经验的正规医生的指导下用药,阿来替尼是一种口服药,每日服用2次,推荐剂量是600 mg。应直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。服用阿来替尼后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。 在国际临床研究中显示阿来替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,是现有治疗方案的近3倍,并且将患者脑转移的风险降低至84%。 2015年12月罗氏阿来替尼经美国FDA批准上市,2017年11月7日,美国FDA批准阿来替尼用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌。 2018年,国家药品监督管理局正式批准了罗氏阿来替尼(alectinib)的进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一,已成为我国城市人口恶性肿瘤死亡原因的第1位。非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%,约75%的患者发现时已处于中晚期,5年生存率很低,阿来替尼的出现给全球肺癌患者带来了希望。
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2020-03-11 14:40
阿来替尼需注意什么事项呢?
阿来替尼需注意什么事项呢?
阿来替尼用于治疗ALK基因突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。在非临床研究中,阿来替尼抑制ALK磷酸化和ALK介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的活化,并在多个含有ALK融合、扩增或激活突变的细胞系中降低肿瘤细胞存活率。 作为二代ALK抑制剂,阿来替尼服用期间应该注意什么呢? 阿来替尼是胶囊制剂,推荐剂量为600 mg,口服每天2次。阿来替尼需要与食物同服,不可挤压,咀嚼服用。服用阿来替尼后发生呕吐后,不要补服,等到第二天再正常吃即可。如果服药期间的副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止本品治疗。 除此之外以下几点也应引起重视: 1、肝毒性:监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间,和任何治疗期间定期。严重ALT,AST,或胆红素升高情况中,不给,然后减低剂量,或永久地终止阿来替尼。 2、间质性肺病(ILD)/肺炎:0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给阿来替尼和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。 3、心动过缓:常规地监视心率和血压。如症状性,不给阿来替尼然后减低剂量,或永久地终止。 4、严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:发生分别在1.2%和4.6%患者。治疗的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告不解释肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,不给予,然后恢复或减低剂量。 5、胚胎胎儿毒性:阿来替尼可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。
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2020-03-11 14:35
用阿来替尼多久会耐药呢?
用阿来替尼多久会耐药呢?
阿来替尼是用于治疗ALK基因突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的靶向药。阿来替尼作为一种以ALK和RET为靶点的酪氨酸激酶抑制剂,治疗肺癌疗效非常好。 多项研究显示,晚期ALK阳性非小细胞肺癌,首选阿来替尼治疗,并结合其他靶向药或者放化疗,患者的平均生存期已经超过5年。由于阿来替尼治疗效果显著,很多患者用药期间会担心耐药问题的产生,那么,用阿来替尼多长时间会产生耐药呢? 研究表明,几乎所有的靶向药在初始治疗后的9-12个月都会出现耐药问题,且中枢神经系统的复发进展较为常见。 与一代靶向药物吉非替尼比较,阿来替尼降低肺癌进展风险和治疗失败风险达26%,治疗两年后接受阿来替尼治疗的无进展患者数是接受吉非替尼治疗的两倍。因为阿来替尼可以与EGFR不可逆结合,所以阿来替尼的抗耐药性也比较强大,正常人服用阿来替尼出现耐药,可会在6个月到18个月左右出现耐药。但是不同的患者,治疗方案不同,服用阿来替尼的反应不同,出现耐药的时间也是不相同的。 阿来替尼是传统的分子靶向药,一般10-12个月之后,50%左右的患者就耐药了,多数患者往往在1年-2年内出现对阿来替尼耐药。而阿来替尼也创造了新的记录,部分患者可以维持34.8个月之后才可能会发生耐药,开创了肺癌靶向药治疗的新历史。这在整个肺癌靶向药物治疗史上是非常重要的里程碑事件,也是绝无仅有的现象,阿来替尼足以让患者生存期延长4-5年,真正使得“让肺癌变成慢性病”成为现实。
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2020-03-11 13:59
阿来替尼治疗肺癌的效果怎样?
阿来替尼治疗肺癌的效果怎样?
阿来替尼(Alectinib)是一款治疗肺癌ALK阳性的靶向药,获批用于既往接受过克唑替尼治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。在非临床研究,阿来替尼(Alectinib)抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活,和在窝藏ALK融合、扩增、或激活突变多种细胞系减低肿瘤细胞活力。 一项关于阿来替尼(Alectinib)治疗亚洲肺癌患者III期临床研究,纳入187例初治ALK+晚期或转移性NSCLC患者,评估阿来替尼与克唑替尼的疗效。结果显示,与克唑替尼相比,阿来替尼使疾病进展或死亡风险显著降低78%。 阿来替尼有效率高达92%,在日本进行的J-ALEX临床试验,从2013年11月份就开始招募患者(亚裔)。以此招募的患者全部为晚期刚刚确诊为的ALK突变的非小肺癌患者:阿来替尼组口服300mg,每天两次;克唑替尼组口服250mg,每天两次。结果发现阿来替尼(Alectinib)的患者的有效率是92%,中位无进展生存期至少20.3个月,而使用克唑替尼的只有79%,无进展生存期10.2个月。 2018年,阿来替尼(Alectinib)获批在国内上市。多项研究显示,晚期ALK阳性非小细胞肺癌,首选阿来替尼治疗,并结合其他靶向药或者放化疗,患者的平均生存期已经超过5年。 服药过程中,对于轻度或中度肾功能受损患者无需调整阿来替尼服用剂量,尚未对重度肾功能受损患者接受本品进行研究,但是由于通过肾脏排泄的阿来替尼可以忽略不计,因此,重度肾功能受损患者无需调整剂量。
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2020-03-11 13:49
阿来替尼推荐的使用量多少呢?
阿来替尼推荐的使用量多少呢?
2018年,阿来替尼获批在国内上市。到目前为止,阿来替尼已获全球58个国家批准,用于ALK阳性晚期NSCLC的初始(一线)治疗。 在治疗晚期或转移性间变性恶性淋巴瘤(ALK)阳性的非小细胞肺癌方面,有口服阿来替尼对比化疗的临床报告显示:在无进展生存率、CNS疗效和耐受性方面,阿来替尼都优于化疗。阿来替尼组的无进展生存期可延长至9.6个月,而化疗组仅仅有1.4个月。不良反应发生率方面阿来替尼组27%,化疗组41%。 为了保证药效的有效发挥,患者在服用阿来替尼时应谨遵医嘱。阿来替尼是口服胶囊状药物,推荐剂量是600 mg。阿来替尼应直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。 服用阿来替尼后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止本品治疗。 对于轻度或中度肾功能受损患者无需调整阿来替尼服用剂量,尚未对重度肾功能受损患者接受本品进行研究,但是由于通过肾脏排泄的阿来替尼可以忽略不计,因此,重度肾功能受损患者无需调整剂量。对于轻度或中度肝功能受损患者无需调整剂量,重度肝功能受损患者的给药剂量应该是450mg,口服给药,每日两次。 阿来替尼最常见的药物不良反应(≥20%)包括便秘(36%)、水肿(34%,包括外周水肿、全身水肿、眼睑水肿、眶周水肿)、肌痛(31%,包括肌痛和肌肉骨骼疼痛)、恶心(22%)、胆红素升高(21%,包括血胆红素升高、高胆红素血症和结合胆红素升高)、贫血(20%,包括贫血和血红蛋白降低)和皮疹(20%,包括皮疹、斑丘疹、痤疮样皮炎、红斑、全身皮疹、丘疹样皮疹、瘙痒性皮疹和斑状皮疹)
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2020-03-11 13:00
阿来替尼国内是什么时候上市的呢?
阿来替尼国内是什么时候上市的呢?
阿来替尼用于克唑替尼耐药或者副作用不耐受的ALK融合的肺癌患者,推荐服用剂量为每次4粒(600mg),每日两次,随餐服用,整粒吞服,禁止打开、碾碎或咀嚼。服用阿雷替尼后发生呕吐或漏服,不要补吃,第二天再正常吃。 阿来替尼对比化疗的临床报告显示:阿来替尼组的无进展生存期可延长至9.6个月,而化疗组仅仅有1.4个月不良反应发生率方面阿来替尼组27%,化疗组41%。总体来说,在无进展生存率、CNS疗效和耐受性方面,阿来替尼都优于其化疗。 2015年12月罗氏阿来替尼经美国FDA批准上市,2017年11月7日,美国FDA批准阿来替尼(安圣莎)用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌。那阿来替尼在我国上市了吗? 2018年,国家药品监督管理局正式批准了罗氏阿来替尼(alectinib)的进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 阿来替尼是一个强效和高度选择性的ALK酪氨酸激酶抑制剂有IC50 1.9 nM[65,66]。更重要的是,阿来替尼对L1196M它是在ALK基因中常见继发性突变之一导致对克唑替尼耐药有活性。临床试验表明,肺癌靶向药阿来替尼对这些患者的肺部原发肿瘤和脑内转移瘤均有抗肿瘤疗效。 多项研究显示,晚期ALK阳性非小细胞肺癌,首选阿来替尼治疗,并结合其他靶向药或者放化疗,患者的平均生存期已经超过5年。截止目前,阿来替尼已经在全球五十多个国家获批,为世界各地的肺癌患者带去了希望。
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2020-03-11 12:56
怎么购买阿来替尼呢?
怎么购买阿来替尼呢?
阿来替尼能够抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活,并且抑制ALK融合、扩增等。2015年12月,美国FDA批准罗氏的阿来替尼上市,用于克唑替尼耐药或者副作用不耐受的ALK融合的肺癌患者。 在国际临床研究中显示阿来替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,是现有治疗方案的近3倍,并且将患者脑转移的风险降低至84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上,这意味着可以将肺癌转化为慢性病,极大的提高了肺癌患者的生存时间以及生活质量。 阿来替尼对比化疗的临床报告显示:阿来替尼组的无进展生存期可延长至9.6个月,而化疗组仅仅有1.4个月不良反应发生率方面阿来替尼组27%,化疗组41%。总体来说,在无进展生存率、CNS疗效和耐受性方面,阿来替尼都优于其化疗。 如何购买阿来替尼呢? 2018年,阿来替尼在我国获批上市,在国内阿来替尼价格在50000元左右,这是一个对于大多数患者来说都望而却步的价格,很多患者根本无法长期负担此药。 而现在越来越多的患者会选择购买仿制药,仿制药的药物效果与原研药相同,目前市面上比较受欢迎的是印度和孟加拉的阿来替尼仿制药,印度版阿来替尼规格:150mg*56粒/盒,价格为 6000元人民币;孟加拉版阿来替尼规格:150mg*56粒/盒,价格为3000元人民币。 如果患者方便出国的话可以选择自行前往这两个地区的正规药房去买阿来替尼,但是在异国通常会有语言不通等问题产生,不方便出国的患者也可以通过咨询国内靠谱的海外医疗机构(比如医伴旅)进行购买。
已帮助496人
2020-03-11 12:51
怎么吃阿来替尼呢?
怎么吃阿来替尼呢?
阿来替尼(安圣莎)是二代ALK抑制剂,被FDA批准用于ALK治疗的一线用药。于2018年8月12日通过我国食品药品监督管理局(CFDA)的准批,正式登陆中国。 在国际临床研究中显示阿来替尼(安圣莎)用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,是现有治疗方案的近3倍,并且将患者脑转移的风险降低至84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上,这意味着可以将肺癌转化为慢性病,极大的提高了肺癌患者的生存时间以及生活质量。 为了更加有效的发挥阿来替尼的治疗效果,一定要了解它的服用方法,那么,阿来替尼该如何服用呢? 阿来替尼应该在有经验的正规医生的指导下用药,阿来替尼是一种口服药,每日服用2次,推荐剂量是600 mg。应直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。 服用阿来替尼后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止本品治疗。 尚未对本品用于儿童和青少年(<18岁)的安全性和有效性进行研究。年龄≥65岁的患者接受阿来替尼治疗无需调整剂量。阿来替尼可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。 对于轻度或中度肝功能受损患者无需调整阿来替尼服用剂量,重度肝功能受损患者的给药剂量应该是450mg,口服给药,每日两次。特殊情况请参照医生建议。
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2020-03-11 12:47
阿来替尼    说明书
阿来替尼 说明书
通用名称:阿来替尼 商品名称:安圣莎 其他名称:艾乐替尼,阿雷替尼,Alectinib,Alecensa,LuciAlect 适应症:用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 推荐剂量:600 mg口服,每天2次。与食物给予。阿来替尼为胶囊状态,应直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。 服用阿来替尼后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止本品治疗。 不良反应:最常见不良反应(发生率≥20%)是疲乏,便秘,水肿和肌痛。 注意事项: ⑴ 肝毒性:监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间,和任何治疗期间定期。严重ALT,AST,或胆红素升高情况中,不给,然后减低剂量,或永久地终止ALECENSA。 ⑵间质性肺病(ILD)/肺炎:0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给ALECENSA和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。 ⑶心动过缓:常规地监视心率和血压。如症状性,不给ALECENSA然后减低剂量,或永久地终止。 ⑷严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:发生分别在1.2%和4.6%患者。治疗的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,不给予,然后恢复或减低剂量。 ⑸胚胎胎儿毒性:阿来替尼可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。 特殊人群:儿童:尚未对本品用于儿童和青少年(<18岁)的安全性和有效性进行研究。 老年人:年龄≥65岁的患者接受阿来替尼治疗无需调整剂量。
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2020-03-11 12:43
阿来替尼疗效怎样呢?
阿来替尼疗效怎样呢?
阿来替尼也叫安圣莎,是用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的靶向药,也可以说是目前治疗肺癌的最强靶向药。 阿来替尼于2015年12月11日首次获美国FDA批准,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。克唑替尼是全球首个获批的针对ALK突变的肺癌靶向药,但是使用克唑替尼的患者大多会在服药1~2年后发生耐药。 在阿来替尼被首次获批上市前,两项针对阿来替尼二线治疗ALK阳性NSCLC患者的临床研究显示,阿来替尼治疗克唑替尼耐药的肺癌患者的客观缓解率为44%,中位无进展生存期为11.2个月。对于出现脑转移的患者,颅内应答率达到61%。 2017年11月6日,FDA又批准阿来替尼作为ALK阳性患者的一线用药。对比阿来替尼和克唑替尼一线治疗ALK阳性的肺癌患者的三期临床试验显示,阿来替尼相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%,显著延长患者无病生存时间达34.8个月。显著延缓脑转移的发生。 安全性上,与克唑替尼相比,一线应用阿来替尼需减量的病人比例低,安全性更好;另外,阿来替尼血脑屏障的通透能力强于克唑替尼,显著延缓颅内进展。这三点奠定了阿来替尼在ALK阳性肺癌中的一线治疗地位。 阿来替尼推荐服用剂量为每次4粒(600mg),每日两次,随餐服用,整粒吞服,禁止打开、碾碎或咀嚼。 服用阿来替尼后发生呕吐或漏服,不要补吃,第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300mg每日两次的给药剂量,应该永久停止阿来替尼治疗。
已帮助424人
2020-03-11 12:39
阿来替尼去哪里买?
阿来替尼去哪里买?
阿来替尼于2015年12月11日首次获美国FDA批准,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。 在阿来替尼被首次获批上市前,两项针对阿来替尼二线治疗ALK阳性NSCLC患者的临床研究显示,阿来替尼治疗克唑替尼耐药的肺癌患者的客观缓解率为44%,中位无进展生存期为11.2个月。对于出现脑转移的患者,颅内应答率达到61%。 2017年11月6日,FDA又批准阿来替尼作为ALK阳性患者的一线用药。对比阿来替尼和克唑替尼一线治疗ALK阳性的肺癌患者的三期临床试验显示,阿来替尼相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%,显著延长患者无病生存时间达34.8个月。 阿来替尼的推荐剂量是300mg/次,每天2次。阿来替尼作为胶囊状态,可直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。服用阿来替尼后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止本品治疗。 2018年,阿来替尼在我国上市。国内的阿来替尼价格比较高昂,一盒高达五万元,很多患者无法负担。 除了目前市面上的原研药,印度和孟加拉也上市了阿来替尼的仿制药,印度版阿来替尼规格:150mg*56粒/盒,价格为 6000元人民币;孟加拉版阿来替尼规格:150mg*56粒/盒,价格为3000元人民币。 对于经济条件比较好的患者来说可以购买国内的阿来替尼,而对于国内大部分的普通患者来说,购买印度和孟加拉版的阿来替尼比较合适,患者可以亲自前往这两个地区购药,也可以联系医伴旅通过直邮的方式将药物送到患者手中。
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2020-03-11 12:36
阿来替尼仿制药的价格是多少?
阿来替尼仿制药的价格是多少?
盐酸阿来替尼胶囊(Alectinib,商品名称安圣莎,Alecensa),是由罗氏公司研制用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。2015年阿来替尼通过了美国食品药品监督管理局(FDA)的审批,用于治疗转移性非小细胞肺癌。 阿来替尼应在有使用经验的专业医生指导下使用,推荐剂量为600 mg口服,每天2次。与食物给予。阿来替尼应直接吞服,不要咀嚼或压碎药物。服用阿来替尼后出现呕吐现象也不要再次服用,等到第二天再按照正常进度服用即可。 迄今为止,阿来替尼已获全球58个国家批准,用于ALK阳性晚期NSCLC的初始(一线)治疗。在两个促成阿来替尼批准的其中一个研究中,一天两次用药,使87名参与者中的38%肺肿瘤缩小,这一效果持续了平均7个半月。在第二份临床研究中,138名患者中44%的患者肿瘤缩小了,这一效果持续了平均大约11个月。 2018年,国家药品监督管理局正式批准了罗氏阿来替尼(alectinib)的进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 在国内阿来替尼规格150mg *224粒/盒,价格在50000元左右,瑞士原研药规格150mg *224粒/盒,价格在20000元左右。 高昂的价格令国内很多患者都望而却步,很多患者也会问阿来替尼有仿制药吗,价格是多少? 幸运的是阿来替尼在印度和孟加拉都有仿制药,印度版阿来替尼规格:150mg*56粒/盒,价格为 6000元人民币;孟加拉版阿来替尼规格:150mg*56粒/盒,价格为3000元人民币。
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2020-03-11 12:26
一盒阿雷替尼卖多少钱?
一盒阿雷替尼卖多少钱?
阿雷替尼作为晚期ALK阳性非小细胞肺癌的一线治疗方案的临床报告。以阿雷替尼和克唑替尼作比较,同样是一线治疗的情况下,阿雷替尼以甩了克唑替尼三条街的成果胜出了:克唑替尼有效率61%,无进展生存期10个月;阿雷替尼组的中位持续时间能长到46个月,4年内的PFS和OS率分别是52%和70%!今天咱们就来看一下一盒阿雷替尼卖多少钱? 2015年12月,阿雷替尼经美国FDA批准上市,2017年11月7日,美国FDA批准阿雷替尼用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌。在2018年12月,阿雷替尼在中国上市,商品名为安圣莎。阿雷替尼目前尚未纳入医保,由于在国内上市时间短,价格还比较贵,国内阿雷替尼一个月的治疗费用达49980元,一盒是224粒(胶囊)、每粒150mg。阿来替尼孟加拉珠峰版规格为150mg*56,一个月的治疗费用大概为6000元,瑞士罗氏的规格为150mg*224,一个月治疗费用大概为6000元,印度版的安圣莎(阿来替尼)规格为150mg*56,一个月的治疗费用大概为12000元。 阿雷替尼是一款治疗肺癌ALK阳性的靶向药,获批用于既往接受过克唑替尼治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。在非临床研究,阿雷替尼alectinib抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活,和在窝藏ALK融合、扩增、或激活突变多种细胞系减低肿瘤细胞活力。 阿雷替尼的推荐剂量是300mg/次,每天2次。阿雷替尼一粒150mg,相当于一天服用4粒的剂量。可以与食物同服。阿雷替尼作为胶囊状态,可直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。服用阿雷替尼后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止本品治疗。 以上就是阿雷替尼价格的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-03 14:36
什么样的人适合用阿雷替尼?
什么样的人适合用阿雷替尼?
阿雷替尼作为靶向药,医生给出的推荐剂量为600mg(150mg胶囊*4粒),口服,每日两次,每日总剂量1200mg,整粒温水吞服,不要打开胶囊溶解服用。阿雷替尼与食物同服或不与食物同服都可以。每日在同一时间服用,连续给药直到耐药。今天咱们就来了解一下什么样的人适合用阿雷替尼? 阿雷替尼是获批用于间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,简称ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的疗效最显著的一种药物,已经超过克唑替尼。2018年8月15日,CFDA正式批准了罗氏的新一代阿雷替尼 ALK抑制剂上市,阿雷替尼国内获批的适应症用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。阿雷替尼是目前首个第二代ALK抑制剂。 与一代抗癌靶向克唑替尼相比阿来替尼的中位PFS为20.3个月,而克唑替尼中位PFS为10.2个月。也就是说,有一半的患者,吃阿来替尼治疗,疾病没有出现进展的时间达到34.8个月,接近3年!这个数据是来自于针对欧美肺癌病人的临床试验,那么阿来替尼替尼对中国肺癌病人的疗效怎么样呢?近日,阿来替尼治疗华人肺癌患者的临床数据公布,疗效同样惊人。在以华人为主的亚太地区开展的三期临床试验的结果。安全性方面,阿来替尼治疗组不良事件较克唑替尼治疗组少,只有便秘(36%)发生率超过30%。而克唑替尼组,超过30%的不良事件包括恶心、腹泻、呕吐、视力障碍等。服用阿来替尼出现不良反应不要慌张,按照医嘱进行调理就可以。 在以入组中国人群为主的Ⅲ期临床ALESIA13研究中,阿雷替尼同样表现出了显著的疗效优势。相较克唑替尼降低疾病进展或死亡风险达63%(HR=0.37,95%CI0.22-0.61)。脑转移始终是制约靶向治疗长期获益的一个重要因素,而且阿雷替尼血脑屏障穿透力更强。有一半的晚期肺癌患者,能有效控制疾病不出现进展达到三年!这堪称奇迹。目前中国ALK阳性非小细胞肺癌患者一线标准疗法的无进展生存期是10个月左右,而安圣莎一下子把这个数据提高了近3倍! 以上就是阿雷替尼适应症的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-03 14:34
国内怎么购买阿雷替尼?
国内怎么购买阿雷替尼?
阿雷替尼能够抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活,并且抑制ALK融合、扩增等。2015年12月,美国FDA批准罗氏的阿雷替尼上市,用于克唑替尼耐药或者副作用不耐受的ALK融合的肺癌患者,阿雷替尼则更适合用于ALK融合基因的患者。今天咱们就来看一下国内怎么购买阿雷替尼? 阿雷替尼推荐服用剂量为每次4粒(600mg),每日两次,随餐服用,整粒吞服,禁止打开、碾碎或咀嚼。服用阿雷替尼后发生呕吐或漏服,不要补吃,第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300mg每日两次的给药剂量,应该永久停止阿雷替尼治疗。 在国际临床研究中显示阿雷替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,是现有治疗方案的近3倍,并且将患者脑转移的风险降低至84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上,这意味着可以将肺癌转化为慢性病,极大的提高了肺癌患者的生存时间以及生活质量。阿雷替尼对比化疗的临床报告显示:阿雷替尼组的无进展生存期可延长至9.6个月,而化疗组仅仅有1.4个月不良反应发生率方面阿雷替尼组27%,化疗组41%。总体来说,在无进展生存率、CNS疗效和耐受性方面,阿雷替尼都优于其化疗。 在与原商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用、以及适应症上相同的情况下出现了三种药厂生产的阿雷替尼。患者购买阿雷替尼有以下两种方式: 1、亲自去原产地进行购买,这种方式耗时耗力。2、寻找国内正规的海外医疗服务机构进行购药。医伴旅是一家海外医疗服务机构,医伴旅与孟加拉药厂合作,可以直接联系药厂帮助患者购买正品阿雷替尼。 以上就是阿雷替尼购买渠道的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-03 14:31
安圣莎在国内是什么时候上市的?
安圣莎在国内是什么时候上市的?
安圣莎上市以来,以其良好的疗效和安全性在 ALK 阳性 NSCLC 患者的一线治疗中取得极大的优势。由于显著的临床证据,成就了阿来替尼在 ALK 阳性 NSCLC 患者的一线优选地位。安圣莎是口服药物,使用便捷,而且其无进展生存期(PFS)特别长;其次,安圣莎能够透过血脑屏障,对于脑转移患者是非常好的选择;同时其安全性也非常好。今天咱们就来看一下安圣莎在国内是什么时候上市的? 2015年12月,安圣莎经美国FDA批准上市,2017年11月7日,美国FDA批准安圣莎用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌。在2018年12月,安圣莎在中国上市,由于目前尚未纳入医保,而且在国内上市时间短,价格还比较贵,安圣莎一个月的治疗费用高达49980元,一盒是224粒(胶囊)、每粒150mg。原版药价格对患者来说压力很大,也有很多其他药厂生产的药,缓解了患者的经济压力。孟版安圣莎是孟加拉珠峰制药生产,每盒价格3200元(150mg一粒,56粒一盒),一个月需要花费12800元(4盒),价格在国内原研药安圣莎的十分之一左右。患者可以根据自身情况选择购买。 《Future Oncology》杂志刊登了将安圣莎作为晚期ALK阳性非小细胞肺癌的一线治疗方案的临床报告。以安圣莎和克唑替尼作比较,同样是一线治疗的情况下,安圣莎以甩了克唑替尼三条街的成果胜出了:克唑替尼有效率61%,无进展生存期10个月;安圣莎组的中位持续时间能长到46个月,4年内的PFS和OS率分别是52%和70%! 最新关于比较克唑替尼与安圣莎副作用的临床报道,克唑替尼组有20%的患者因为副作用而停药,而安圣莎组的停药人数只有8%。安圣莎名副其实的疗效好、效果持续久、副作用低! 以上就是安圣莎上市的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-03 14:29
安圣莎在国内上市没呢?
安圣莎在国内上市没呢?
安圣莎推荐服用剂量为每次4粒(600mg),每日两次,随餐服用,整粒吞服,禁止打开、碾碎或咀嚼。服用安圣莎后发生呕吐或漏服,不要补吃,第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300mg每日两次的给药剂量,应该永久停止安圣莎治疗。今天咱们就来看一下安圣莎在国内上市没呢? 安圣莎于2015年12月11日首次获美国FDA批准,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。在2018年8月,国家药品监督管理局正式批准了安圣莎的进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。安圣莎目前是Best in class的ALK抑制剂,为中国ALK阳性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。 有曾服用克唑替尼治疗后无效的患者参与服用安圣莎的临床试验,结果显示44%的患者肿瘤缩小,效果持续了11个月之久。同时,安圣莎也适用于出现脑转移的患者。根据FDA公布的结果,参与试验的脑转移患者当中有61%的人脑部肿瘤缩小或消失了,效果平均持续大约9个月。《肿瘤靶点与治疗(Oncotargets & Therapy)》上刊登了用安圣莎做替补的临床报告。在207位参与试验的患者中,二线使用安圣莎后疾病控制率达到了89.9%,只有3%的患者因为副作用减少用量,而且并没有因为副作用被迫停药的患者。 安圣莎最常见的副作用是疲劳、便秘、肿胀(水肿)和肌肉疼痛(肌痛)。此外,安圣莎还可能会导致严重的副作用,如肝脏疾病、严重或危及生命的肺部炎症、心跳过慢以及严重的肌肉疾病。安圣莎治疗可能会使患者在暴露于阳光下时被晒伤。 以上就是安圣莎上市的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-03 14:27
安圣莎药物说明书
安圣莎药物说明书
安圣莎能够抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活,并且抑制ALK融合、扩增等。降低肿瘤细胞的活力,最终促进肿瘤细胞的凋亡。2015年12月,美国FDA批准罗氏的安圣莎上市,用于克唑替尼耐药或者副作用不耐受的ALK融合的肺癌患者,安圣莎则更适合用于ALK融合基因的患者。今天咱们就来看一下安圣莎药物说明书。 通用名称:艾乐替尼 商品名称:安圣莎 全部名称:阿来替尼,安圣莎,艾乐替尼,阿雷替尼,Alectinib,Alecensa,LuciAlect 适应症:治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 。 服用推荐剂量是300mg/次,每天2次。安圣莎一粒150mg,相当于一天服用4粒的剂量。可以与食物同服。安圣莎作为胶囊状态,可直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。服用安圣莎后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止本品治疗。 注意事项:⑴ 肝毒性:监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间,和任何治疗期间定期。严重ALT,AST,或胆红素升高情况中,不给,然后减低剂量,或永久地终止ALECENSA。 ⑵间质性肺病(ILD)/肺炎:0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给ALECENSA和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。 ⑶心动过缓:常规地监视心率和血压。如症状性,不给ALECENSA然后减低剂量,或永久地终止。 ⑷严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:发生分别在1.2%和4.6%患者。治疗的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,不给予,然后恢复或减低剂量。 ⑸胚胎胎儿毒性:ALECENSA可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。 安圣莎不良反应:最常见不良反应(发生率≥20%)是疲乏,便秘,水肿和肌痛。 以上就是安圣莎说明书的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-03 14:22
安圣莎需要注意的事项有什么呢?
安圣莎需要注意的事项有什么呢?
2015年12月,美国FDA批准罗氏的安圣莎上市,用于克唑替尼耐药或者副作用不耐受的ALK融合的肺癌患者,安圣莎则更适合用于ALK融合基因的患者。2017年底美国FDA批准安圣莎用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。安圣莎能够抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活,并且抑制ALK融合、扩增等。今天咱们就来看一下安圣莎需要注意的事项有什么呢? 安圣莎的注意事项如下:(1)肝脏毒性:坚持肝实验测试,在服药的前两个月,每个月前两周检查。对于严重ALT,AST,或胆红素升高的情况,可以考虑降低安圣莎的使用剂量,或永久停止使用安圣莎。(2)心动过缓:常规地检测心率和血压。如症状性,停止使用安圣莎,或者减低使用剂量,或永久停止使用安圣莎。(3)严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:发生率分别为1.2%和4.6%。治疗的第一个月期间每2周评估CPK,并注意肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,可以降低安圣莎的推荐使用剂量,待CPK正常后可以恢复推荐使用剂量。(4)胚胎/胎儿毒性:安圣莎可能致胎儿危害。因此在服用安圣莎期间应该尽量避免怀孕。 服用安圣莎替尼后有>30%的患者出现贫血、疲劳(虚弱),肝功指标升高(氨基转移酶、胆红素),高血糖症,便秘,低钙血症,肿胀(水肿),低钾血症,肌肉骨骼痛,肌酐升高,淋巴细胞减少,低磷血症,低钠血症,恶心;有10-29%的患者出现咳嗽、皮疹、头痛、腹泻、呼吸急促、背痛、呕吐、体重增加、心率减慢。服药期间应该避免的药物:在合用其他药物(包括非处方药、维生素、中草药)之前一定要先咨询医生。 以上就是安圣莎注意事项的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-03 14:17
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