




阿来替尼(安圣莎)于2015年12月11日首次获美国FDA批准,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。在阿来替尼(安圣莎)被首次获批上市前,两项针对阿来替尼(安圣莎)二线治疗ALK阳性NSCLC患者的临床研究显示,阿来替尼治疗克唑替尼耐药的肺癌患者的客观缓解率为44%,中位无进展生存期为11.2个月。对于出现脑转移的患者,颅内应答率达到61%。
阿来替尼(安圣莎)是用于治疗ALK基因突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的靶向药。阿来替尼(安圣莎)作为一种以ALK和RET为靶点的酪氨酸激酶抑制剂,治疗肺癌疗效非常好。
但是无论效果多好的靶向药在服用一段时间后都会产生相应的耐药性,一旦耐药性出现,就意味着该药抑制肿瘤的效果将大打折扣,那么安圣莎用多久会耐药呢?
研究表明,几乎所有的靶向药在初始治疗后的9-12个月都会出现耐药问题,且中枢神经系统的复发进展较为常见。
与一代靶向药物吉非替尼比较,阿来替尼(安圣莎)降低肺癌进展风险和治疗失败风险达26%,治疗两年后接受阿来替尼治疗的无进展患者数是接受吉非替尼治疗的两倍。因为阿来替尼(安圣莎)可以与EGFR不可逆结合,所以阿来替尼(安圣莎)的抗耐药性也比较强大,正常人服用阿来替尼(安圣莎)出现耐药,可会在6个月到18个月左右出现耐药。但是不同的患者,治疗方案不同,服用阿来替尼的反应不同,出现耐药的时间也是不相同的。
在一项实验中,阿来替尼(安圣莎)创造了新的记录,50%的患者可以维持34.8个月之后才可能会发生耐药,开创了肺癌靶向药治疗的新历史。阿来替尼(安圣莎)足以让患者生存期延长4-5年。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434