安圣莎2019版中文说明书： 安圣莎的适应症：阿来替尼在国内的商品名是安圣莎，获批治疗间变性淋巴瘤激酶ALK阳性突变的非小细胞肺癌。 安圣莎的推荐剂量：本品硬胶囊应随餐服用，整粒吞服，不应打开或溶解后服用。 本品的推荐剂量为600 mg(4粒150mg胶囊)，口服给药，每日两次(每日总剂量1200 mg)。 安圣莎的不良反应:最常见不良反应(发生率≥20%)是疲乏，便秘，水肿和肌痛。 安圣莎的注意事项: ⑴ 肝毒性：监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间，和任何治疗期间定期。严重ALT，AST，或胆红素升高情况中，不给，然后减低剂量，或永久地终止ALECENSA。 ⑵间质性肺病(ILD)/肺炎：0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给ALECENSA和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。 ⑶心动过缓：常规地监视心率和血压。如症状性，不给ALECENSA然后减低剂量，或永久地终止。 ⑷严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高：发生分别在1.2%和4.6%患者。治疗的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告不解释肌痛，触痛，或乏力。在严重CPK升高情况中，不给予，然后恢复或减低剂量。 ⑸胚胎胎儿毒性：安圣莎可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。

安圣莎有没有进入医保？安圣莎2018年获批在国内上市，获批了一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌，但由于刚上市不久，安圣莎在国内还没有进入医保。 安圣莎阿来替尼于2015年12月11日首次获美国FDA批准，用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。2018年8月，安圣莎正式在中国获批用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 安圣莎治疗ALK阳性NSCLC患者的临床研究显示，阿来替尼治疗克唑替尼耐药的肺癌患者的客观缓解率为44%，中位无进展生存期为11.2个月。对于出现脑转移的患者，颅内应答率达到61%。效果可以说非常显著。

安圣莎是新一代ALK抑制剂，2015年12月，在美国获批用于既往接受克唑替尼治疗后病情进展或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性、转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。2018年8月，安圣莎正式在中国获批用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 作为抗肺癌新药，安圣莎在临床试验成绩显著。在试验中接受安圣莎一线治疗的 ALK 阳性晚期非小细胞肺癌患者，其中位无进展生存期(PFS)为34.8 个月，显著降低进展风险57%。并且安圣莎阿来替尼有着更高的缓解率高达82.9%，并且数据表明，安圣莎阿来替尼可明显使患者脑转移的风险降低84%。

安圣莎哪里有卖？目前，孟加拉已经上市售卖安圣莎仿制药，安圣莎仿制药是由孟加拉珠峰制药生产。仿制药因为忽视专利而得以用非常低廉的价格在市场上销售。 仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用、以及适应症上相同的一种仿制品。患者购买孟加拉版安圣莎有以下两种方式。 1、亲自去孟加拉进行购买，这种方式耗时耗力。 2、寻找国内正规的海外医疗服务机构进行购药。医伴旅是一家海外医疗服务机构，医伴旅与孟加拉药厂合作，可以直接联系药厂帮助患者购买正品安圣莎。

安圣莎是哪个公司的？安圣莎(阿来替尼)原产自瑞士罗氏公司，2015年12月，安圣莎阿来替尼(alectinib)在美国获批用于既往接受克唑替尼治疗后病情进展或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性、转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。 目前，安圣莎的仿制药已经获批上市，常见的为孟加拉版的。孟加拉版安圣莎是孟加拉珠峰制药生产。仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用、以及适应症上相同的一种仿制品。孟加拉版安圣莎市目前最物美价廉的一款。

安圣莎怎么吃？安圣莎应在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下服用。 安圣莎为硬胶囊应随餐服用，整粒吞服，不应打开或溶解后服用。 安圣莎的推荐剂量为600 mg(4粒150mg胶囊)，口服给药，每日两次(每日总剂量1200 mg)。建议患者接受本品治疗直到疾病进展或出现无法耐受的毒性。 患者如果漏服一剂计划剂量的本品，应补服该剂量，除非距离下一次服药的时间小于6小时。患者如果服药后发生呕吐，应按计划时间服用下一剂安圣莎。

安圣莎耐药后处理方法，医伴旅建议：在安圣莎的耐药之后，要重新进行一项基因检测，寻找发生耐药的机制，对症治疗，选择正确的药物治疗可以从中获益更多的生存期。 ALK的三代靶向药物劳拉替尼（3922）可用于安圣莎耐药后患者的治疗。 安圣莎阿来替尼，别名艾乐替尼、阿雷替尼。服用安圣莎治疗的患者50%可以维持34.8个月之后才可能会发生耐药，这在整个肺癌靶向药物治疗史上是非常重要的里程碑事件，也是绝无仅有的现象，阿来替尼足以让患者生存期延长4-5年，真正使得“让肺癌变成慢性病”成为现实。 安圣莎目前是用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的疗效最显著的药物，阿来替尼提升了ALK抑制剂的活性，改善了对ALK的亲和力，对ALK的抑制效果更好。

安圣莎治疗肺癌效果：在试验中接受安圣莎一线治疗的 ALK 阳性晚期非小细胞肺癌患者，其中位无进展生存期(PFS)为34.8 个月，显著降低进展风险57%。 2015年12月，安圣莎阿来替尼(alectinib)在美国获批用于既往接受克唑替尼治疗后病情进展或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性、转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。 根据国际临床研究ALEX结果（一项阿来替尼与克唑替尼头对头比较的一线ALK阳性晚期NSCLC的III期临床试验）显示，安圣莎阿来替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期（PFS）时间达到34.8个月，是现有治疗方案的近3倍，并可以将患者脑转移的风险降低84%，将疾病进展或死亡风险降低一半以上。

安圣莎的售价是多少？孟加拉珠峰生产的安圣莎仿制药Alecnib是全球性价比最高的一款。规格：150mg*56胶囊，售价约3000元。 安圣莎(Alectinib)是一种新型小分子酪氨酸激酶抑制剂，也叫阿来替尼、艾乐替尼或阿雷替尼。安圣莎作为一种单药疗法，主要用于克唑替尼不耐受或克唑替尼耐药后的ALK突变的非小细胞肺癌肺癌患者。 仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用、以及适应症上相同的一种仿制品。孟加拉珠峰制药生产的安圣莎是获得政府监管机构批准合法生产的，因此患者服用疗效有保障。

安圣莎医保可以报销多少？安圣莎目前还未纳入医保，因此安圣莎及医保报销比例及医保后的价格，我们并不知晓。 安圣莎属于第二代ALK抑制剂，用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。在2018年8月罗氏安圣莎(阿来替尼)中国获批上市，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase，简称 ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 在国际临床研究中显示安圣莎阿来替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月，是现有治疗方案的近3倍，并且将患者脑转移的风险降低至84%，将疾病进展或死亡风险降低一半以上，极大的提高了肺癌患者的生存时间以及生活质量。

安圣莎大概多久耐药？安圣莎一线治疗的 ALK 阳性晚期非小细胞肺癌患者，其中位无进展生存期(PFS)为34.8 个月，显著降低进展风险57%。试验表明，服用安圣莎的患者50%可以维持34.8个月之后才可能会发生耐药。 阿来替尼（安圣莎）是罗氏公司的ALK/RET抑制剂，2015年12月，安圣莎阿来替尼(alectinib)在美国获批用于既往接受克唑替尼治疗后病情进展或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性、转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。2017年11月，安圣莎阿来替尼在美国获批一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌。 2018年8月，安圣莎正式在中国获批上市，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase，简称 ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

安圣莎用法用量：本品的推荐剂量为600 mg(4粒150mg胶囊)，口服给药，每日两次(每日总剂量1200 mg)。建议患者接受本品治疗直到疾病进展或出现无法耐受的毒性。 剂量调整：如治疗过程中出现不良事件，可能需要暂时中断给药、降低剂量或者停止本品治疗。应根据患者耐受性，以每次减量150 mg的方式逐步降低本品的剂量。如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量，应该永久停止本品治疗。 医伴旅提醒：安圣莎应在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下使用。服用安圣莎前，必须获得经充分验证的检测方法证实的ALK阳性评估结果。

安圣莎的推荐服用剂量：为每次4粒(600mg)，每日两次，随餐服用，整粒吞服，禁止打开、碾碎或咀嚼。建议患者接受本品治疗直到疾病进展或出现无法耐受的毒性。 延误或漏服：服用阿来替尼Alectinib后发生呕吐或漏服，不要补吃，第二天再正常吃。患者如果漏服一剂计划剂量的本品，应补服该剂量，除非距离下一次服药的时间小于6小时。 剂量调整：如果副作用严重难以忍受，可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减，如果患者不能耐受300mg每日两次的给药剂量，应该永久停止安圣莎阿来替尼治疗。

安圣莎是什么？安圣莎是非小细胞肺癌的靶向药物。 安圣莎于2015年12月11日首次获美国FDA批准，用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。2018年8月12号被CFDA批准在国内上市，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase，简称 ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 安圣莎阿来替尼推荐服用剂量为每次4粒(600mg)，每日两次，随餐服用，整粒吞服，禁止打开、碾碎或咀嚼。阿来替尼的临床报告显示，阿来替尼单药治疗ALK阳性非小细胞肺癌的效果：疾病控制率88%，客观缓解率70%，颅内转移客观缓解率52%。

安圣莎是治什么的？安圣莎2018年8月12号被CFDA批准在国内上市，国家药品监督管理局正式批准新药品阿来替尼治疗间变性淋巴瘤激酶ALK阳性突变的非小细胞肺癌。安圣莎作为二代ALK抑制剂，获批用于克唑替尼耐药后ALK阳性肺癌患者的治疗。 安圣莎阿来替尼推荐服用剂量为每次4粒(600mg)，每日两次，随餐服用，整粒吞服，禁止打开、碾碎或咀嚼。服用阿来替尼Alectinib后发生呕吐或漏服，不要补吃，第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受，可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减，如果患者不能耐受300mg每日两次的给药剂量，应该永久停止安圣莎治疗。

安圣莎可以延长肺癌患者多久的生存期？临床试验显示，安圣莎阿来替尼组的无进展生存期(PFS)历史性的达到了34.8个月，是现有治疗方案的近3倍 ，肺癌患者服用安圣莎可以实现近3年的无进展生存。 一项在全球开展的头对头比较阿来替尼与克唑替尼的随机Ⅲ期临床研究，研究显示，研究者评估的中位PFS阿来替尼组达到34.8个月，克唑替尼组中位PFS为仅有10.9个月(HR=0.43，P<0.001)。与克唑替尼相比，阿来替尼一线治疗晚期ALK阳性NSCLC患者可将疾病进展风险下降 53%。 对于确诊发生脑转移的高危患者，安圣莎阿来替尼组的PFS达到了27.7个月，几乎是克唑替尼组(7.4个月)的4倍。阿来替尼组的肿瘤缓解程度也大幅提升：超过90%的患者肿瘤缩小超过50%，而克唑替尼组只有64%。

安圣莎有入医保吗？2018年8月第二代ALK抑制剂罗氏安圣莎(阿来替尼)中国获批上市。安圣莎上市之后，患者最关心的就是安圣莎有没有入医保，据医伴旅了解到目前为止，安圣莎还没有进入医保。 阿来替尼于2015年12月11日首次获美国FDA批准，用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。 克唑替尼是全球首个获批的针对ALK突变的肺癌靶向药，2011年上市便迅速成为ALK阳性非小细胞肺癌患者的标准用药。但是使用克唑替尼的患者大多会在服药1~2年后发生耐药。安圣莎阿来替尼的上市为克唑替尼耐药的患者提供了新的治疗选择。

安圣莎的治疗效果好吗？临床试验显示，新一代ALK抑制剂阿来替尼在晚期ALK阳性非小细胞肺癌的治疗上展现了其非凡的疗效。 国际临床研究ALEX研究，对比了安圣莎阿来替尼与克唑替尼一线ALK阳性晚期NSCLC的临床效果。 试验结果显示，阿来替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期（PFS）时间达到34.8个月，相比ALK一代抑制剂的10.9个月，这意味着阿来替尼的耐药性大大提高，一半的晚期肺癌患者可以有效控制疾病的时间提高了三倍，生活质量也随之显著提高。且安圣莎可以将患者脑转移的风险降低84%，将疾病进展或死亡风险降低一半以上。 这个临床试验结果，会成为世界肺癌史上的一个重要里程碑事件，安圣莎的上市，让肺癌成为慢性病变为现实。

安圣莎要多少钱？市面上常见的安圣莎有原厂安圣莎(阿来替尼)和仿制药安圣莎(包括印度和孟加拉)。不同版本的安圣莎价格不同，下面跟随小编一起来看一下安圣莎的价格？ 原厂安圣莎由罗氏集团旗下的中外制药公司开发，其在土耳其的售价最低，规格150mg *224粒/盒，价格在20000元左右。 孟加拉版安圣莎由孟加拉珠峰生产，规格150mg*56胶囊，一盒的价格为3000元人民币。 印度版安圣莎，规格150mg*56胶囊，一盒的价格为6000元人民币。 以上就是不同版本安圣莎的价格，患者可以根据自身需求以及经济条件进行购买。

安圣莎已经在中国上市售卖。2018年，国家药品监督管理局正式批准了安圣莎（阿来替尼）的进口注册申请，该药用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 安圣莎阿来替尼于2015年12月11日首次获美国FDA批准，用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。2017年11月6日，FDA又批准阿来替尼作为ALK阳性患者的一线用药。 安圣莎阿来替尼二线治疗ALK阳性NSCLC患者的临床研究显示，阿来替尼治疗克唑替尼耐药的肺癌患者的客观缓解率为44%，中位无进展生存期为11.2个月。对于出现脑转移的患者，颅内应答率达到61%。