白血病新药注射用阿扎胞苷使用说明书

白血病新药注射用阿扎胞苷使用说明书

通用名：阿扎胞苷

商品名：维达莎

全部名称：阿扎胞苷，注射用阿扎胞苷，维达莎，5-氮杂胞苷，5-氮杂胞嘧啶核苷，5-Azacytidine，Ladakamycin，Azacitidine，vidaza

适应症：阿扎胞苷适用于骨髓增生异常综合症（MDS）、急性非淋巴细胞性白血病、乳腺癌、肠癌、黑色素瘤。

用法用量：阿扎胞苷静注或静滴,一次1-2mg/kg,一日1次。

不良反应：

阿扎胞苷不良反应有：贫血,中性粒细胞减少和血小板减少；肝性昏迷；血肌酐升高,肾衰竭和肾小管酸中毒；肿痼溶解综合征；

最常发生的不良反应:恶心,贫血,血小板减少,呕吐,发热,白细胞减少,腹泻,注射部位红斑,便秘,中性粒细胞减少,瘀斑。

注意事项：

肾毒性：在接受阿扎胞苷静脉给药与用于非MDS的其它化疗药物联合治疗的患者中报告了不同程度的毒性反应,从血肌酐升高至肾衰竭和死亡。另外，阿扎胞苷和依托泊苷治疗的5名CML患者中发生了肾小管酸中毒，定义为血清碳酸氢盐降低至< 20 mEq/L伴碱性尿和低血钾（血清钾<3 mEq/L）。如果发生无法解释的血清碳酸氢盐降低<20 mEq/L或BUN或血肌酐升高，则应当减小剂量或暂停给药。肾损害患者发生肾毒性的风险可能增加。此外，阿扎胞苷及其代谢产物主要经肾脏排泄。因而，应当密切监测肾毒性。临床试验中排除了肾损害的MDS患者。

妊娠期用药：妊娠妇女使用本品时，可能会给胎儿带来伤害。阿扎胞苷在动物中导致先天畸形。应建议育龄女性在接受阿扎胞苷治疗期间避免妊娠。目前尚未开展对妊娠女性使用阿扎胞苷的充分的且良好对照的研究。如果患者在妊娠期使用本品或者在用药期间妊娠，应告知患者本品对胎儿的潜在危害。

男性用药：应建议男性患者在接受阿扎胞苷治疗期间不宜生育）。动物研究中，雄性小鼠和大鼠受孕前经阿扎胞苷处理会导致交配的雌性动物胚胎流产率增加。

肿瘤溶解综合征：具有肿瘤溶解综合征风险的患者是指治疗前高肿瘤负荷的患者。对这些患者应进行严密监测并采取适当的预防措施。

对驾驶或操作机器能力的影响：未研究本品对驾驶或操作机器能力的影响。

以上就是阿扎胞苷说明书的内容，希望可以帮助到您！

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