研究入组患者为R/R AML患者,其中70例接受阿扎胞苷(维达莎)联合纳武利尤单抗治疗(队列1 ) , ORR和OS率均优于MDACC R/R AML同期传统去甲基化为基础的临床试验对照(ORR:33%Vs20%,CR/CRi率:22%vs19%),治疗前骨髓原始细胞比例低(<20% )的患者和早期挽救(挽救1 )治疗患者OS获益更明显。
队列2共入组31例R/R AML患者,接受阿扎胞苷+纳武利尤单抗+伊匹单抗治疗,其中49%为继发AML , 65%伴ELN不良细胞遗传学因素, 38%伴TP53突变。在24例可评估患者中, 36%的患者获得了CR/CRi , 16%的患者疾病稳定。4周和8周的死亡:率分别为0和8%。阿扎胞苷+纳武利尤单抗+伊匹单抗治疗组、阿扎胞苷+纳武利尤单抗治疗组以及MDACC R/R AML同期传统去甲基化为基础的临床试验对照组行挽救治疗的中位OS分别为10.5个月、6.4个月和4.6个月( P=0.0025)
阿扎胞苷+纳武利尤单抗+伊匹单抗治疗组的中位OS甚至优于我们中心今年ASH上报告的DAC10+venetoclax治疗R/R AML (中位OS : 7.1个月)。三药联合治疗的1年OS高达45% ,且安全和耐受性良好。
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