埃罗妥珠单抗(Elotuzumab)联合用药的用法用量及剂量调整？

埃罗妥珠单抗(Elotuzumab,EMPLICITI)可以联合来那度胺和地塞米松，也可以联合泊马度胺和地塞米松一起使用，但两种联合方案的用法用量有所不同，在使用时，也需根据联合药物以及不良反应来调整用药剂量。

关于埃罗妥珠单抗(Elotuzumab)

2015年11月30日，美国食品和药物管理局(FDA)批准了由百时美施贵宝(BMS)与艾伯维(AbbVie)联合开发的埃罗妥珠单抗( elotuzumab，商品名:Empliciti)上市，与来那度胺(lenalidomide)和地塞米松(dexamethasone)联合用于已接受一种或多种治疗方案的复发/难治性MM 患者的治疗。早在2014年5月，FDA已授予单抗药物突破性疗法认定、优先审批以及孤儿药资格。

埃罗妥珠单抗(Elotuzumab)联合用药方案

1、EMPLICITI适用于与来那度胺和地塞米松联合治疗已接受1-3次既往治疗的成年多发性骨髓瘤患者。

2、EMPLICITI适用于与泊马度胺和地塞米松联合治疗患有多发性骨髓瘤的成年患者，这些患者之前接受过至少两种治疗，包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂。

EMPLICITI与来那度胺和地塞米松联合使用时的推荐剂量

EMPLICITI的推荐剂量为前两个周期(28天周期)每周静脉给药10 mg/kg，此后每2周与推荐剂量的来那度胺和低剂量地塞米松联合给药，如下所述。继续治疗，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。

在每次服用EMPLICITI前给予术前用药。按如下方式服用地塞米松:

1、在使用EMPLICITI的过程中：前3至24小时口服地塞米松28 mg，在使用EMPLICITI前45至90分钟静脉注射8 mg。

2、在不使用EMPLICITI但计划使用地塞米松时：(第3周期的第8天和第22天以及所有后续周期)，口服40 mg。

表1给出了推荐剂量。

表1：EMPLICITI联合来那度胺和地塞米松的推荐给药方案

EMPLICITI与泊马度胺和地塞米松联合使用时的推荐剂量

EMPLICITI的推荐剂量为前两个周期(28天周期)每周静脉注射10 mg/kg。从第3周期(28天周期)开始，每4周静脉注射emplicit 20mg/kg。如下所述，将EMPLICITI与泊马度胺和低剂量地塞米松联合给药(表2)。继续治疗，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。

在每次服用EMPLICITI前给予术前用药。按如下方式服用地塞米松:

1、在使用EMPLICITI的当天

（1）对于75岁以下的患者：在用药前3至24小时口服地塞米松28 mg，在用药前45至90分钟静脉注射8 mg；

（2）对于75岁以上的患者：在用药前3至24小时口服地塞米松8 mg，在用药前45至90分钟静脉注射8mg。

2、在未使用EMPLICITI但计划使用地塞米松时

在未使用EMPLICITI但计划使用地塞米松时(第3周期的第8、15和22天以及所有后续周期)，75岁或以下患者口服40 mg，75岁以上患者口服20 mg。

推荐剂量如表2所示。

表2：EMPLICITI与泊马度胺和地塞米松组合的推荐给药方案

埃罗妥珠单抗(Elotuzumab)剂量调整

1、如果方案中一种药物的剂量被延迟、中断或停止，则其他药物的治疗可以按计划继续。但是，如果地塞米松延迟或停用，则根据临床判断(即过敏风险)决定是否使用EMPLICITI。

2、如果在给药过程中出现2级或更高级别的输液反应，应中断输液并采取适当的医疗和支持措施。当分辨率达到1级或更低时，以每分钟0.5毫升的速度重新开始注射，并以每30分钟0.5毫升的速度逐渐增加，直到出现输注反应的耐受速度。如果输注反应不再出现，则恢复递增方案。

3、对于出现输液反应的患者，在输液结束后的2小时内，每30分钟监测一次生命体征。如果输注反应复发，停止EMPLICITI输注，并且当天不要重新开始。严重的输注反应可能需要永久停止紧急治疗。

4、地塞米松、泊马度胺和来那度胺的剂量延迟和调整应按照其处方信息中的建议进行。

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