埃罗妥珠单抗的适应症和效果怎么样?

埃罗妥珠单抗的适应症

埃罗妥珠单抗用于联合来那度胺和地塞米松治疗曾接受过1-3线治疗的多发性骨髓瘤患者。

埃罗妥珠单抗的规格是 300mg和400mg 两种，也称作elotuzumab,Empliciti，需存储在2°C至8°C(36°F-46°F)冰箱中，原始包装、避光保存，不要摇动，不要冻结。

埃罗妥珠单抗的治疗效果

埃罗妥珠单抗可通过直接激活自然杀伤（NK）细胞和抗体依赖的细胞毒性反应来引发其抗肿瘤作用，是一种靶向淋巴细胞活化分子F7（SLAMF7）的单克隆抗体，可以延长患者的生存期，提高患者的生活质量，降低死亡风险。美国FDA已批准埃罗妥珠单抗与来那度胺和地塞米松（E-Rd）联合治疗既往接受过一到三种方案的复发难治MM（RRMM，复发难治多发性骨髓瘤）成人患者；或与泊马度胺和地塞米松（E-Pd）联合治疗至少接受过含来那度胺和PI两种治疗的RRMM成人患者。

埃罗妥珠单抗的试验数据

在II期ELOQUENT-3试验（NCT02654132）中，埃罗妥珠单抗联合泊马度胺/地塞米松（EPd）与泊马度胺/地塞米松（Pd）相比，能显著改善既往接受来那度胺和蛋白酶体抑制剂（PI）治疗的复发性/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者的无进展生存期（PFS）。在此，将介绍最终的总生存期（OS）结果。

试验方法

随机分配（1:1）接受EPd或Pd治疗的RRMM患者，这些患者既往接受过≥2种疗法，对最后一种疗法难治，对来那度胺和蛋白酶体抑制剂难治或复发且难治。根据研究者的评估，主要终点是PFS。ORR和OS为次要终点，计划分级测试。

试验结果

共有 117 名患者被随机分配到 EPd 组（60 人）和 Pd 组（57 人）。EPd（29.8 [22.9 至 45.7] 个月）与 Pd（17.4 [13.8 至 27.7] 个月）相比，中位（95% CI）OS 明显改善，危险比为 0.59（95% CI，0.37 至 0.93；P = 0.0217）。在接受治疗的患者中（EPd 60 例，Pd 55 例），EPd 组有 37 例（61.7%）死亡，Pd 组有 41 例（74.5%）死亡，最常见的原因是疾病进展（EPd 41.7%，Pd 49.1%）。在大多数患者亚组中都观察到了EPd对OS的益处。EPd的安全性与之前的报告一致，没有发现新的安全信号。

试验结论

对于既往接受过来那度胺和一种PI治疗且对最后一种疗法难治的RRMM患者，EPd与Pd相比，在统计学上显著改善了患者的OS。在这种情况下，ELOQUENT-3 是首个结合了单克隆抗体和 Pd 的三联疗法的随机研究，可显著改善 PFS 和 OS。

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参考文献

Dimopoulos MA, Dytfeld D, Grosicki S, Moreau P, Takezako N, Hori M, Leleu X, LeBlanc R, Suzuki K, Raab MS, Richardson PG, Popa McKiver M, Jou YM, Yao D, Das P, San-Miguel J. Elotuzumab Plus Pomalidomide and Dexamethasone for Relapsed/Refractory Multiple Myeloma: Final Overall Survival Analysis From the Randomized Phase II ELOQUENT-3 Trial. J Clin Oncol. 2023 Jan 20;41(3):568-578. doi: 10.1200/JCO.21.02815. Epub 2022 Aug 12. PMID: 35960908; PMCID: PMC9870233.