2005年12月，多吉美Sorafenib获得美国食品药品局（FDA）批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。多吉美的获批上市，开启了肾癌靶向治疗的新时代。多吉美Sorafenib具有明显的抗肿瘤活性，与其它药物联合应用显示了良好的耐受性和治疗前景。 多吉美Sorafenib是首个用于转移性肾癌（mRCC）的靶向药物，那么，多吉美属Sorafenib治疗肾癌的治疗效果怎么样呢？我们来看一下多吉美Sorafenib的临床试验。 一项TARGET研究评估多吉美Sorafenib于安慰剂作为转移性肾癌mRCC患者接受细胞因子治疗进展后二线治疗的效果。共纳入了903名肾癌患者，被分成两组，分别服用多吉美Sorafenib和安慰剂。 结果显示，与安慰剂比较，多吉美Sorafenib可显著延长中位无进展生存时间PFS（5. 8个月 vs 2. 8个月）和中位总生存期OS（19.3个月 vs 15.9个月）。临床试验评估了国内患者中的疗效和安全性，结果显示客观缓解率ORR达到21％，中位PFS长达41周。 多吉美Sorafenib是一种新型多靶点抗肿瘤药物，它具有双重的抗肿瘤作用，一方面通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路直接抑制肿瘤生长。多吉美Sorafenib是全球唯一能延长总生存期的分子靶向药物，多项研究证实单独使用多吉美Sorafenib可以使晚期患者总生存可延长54.7%。目前已经广泛用于晚期肝癌的治疗。一般用药后6-8周起效，通过影像检查评估疗效，肿瘤稳定无进展即为有效。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的多吉美Sorafenib治疗肾癌的效果，由此可见，多吉美Sorafenib的效果还是很理想的。

多吉美（Sorafenib）是靶向抗肿瘤药物，在肿瘤的治疗方面，其主要是能够抑制肿瘤生长，缩小肿瘤，在治疗期间，只是针对肿瘤细胞，而对其他细胞不会受损。多吉美可用于肾癌与肝癌以及甲状腺癌的治疗，那么，Sorafenib治疗肝癌的疗效如何？下面我们来了解一下。 多吉美（Sorafenib）治疗是近年来治疗肝细胞癌的一个新的突破，也是肝癌综合治疗中不可或缺的一环。所谓靶向治疗，就是药物会针对作用“靶点”起效，而这个靶点就是肝肿瘤。多吉美（Sorafenib）只会对肝肿瘤起效，而不会像化疗一样杀灭正常细胞。作为靶向药物，多吉美抑制肿瘤生成新的血管切断肿瘤细胞的营养供应，又可以直接加速肿瘤细胞的凋亡。 大量临床显示，未能行手术治疗的肝细胞癌患者应用索拉非尼后，与安慰剂组相比存活时间延长2.8个月。还有许多研究显示，运用索拉非尼（多吉美）的病人中位总生计期为10.7个月，而安慰剂对照的中位总生计期是7.9个月。多吉美降低了31%的相对逝世率。服用多吉美后每三个月都需要做一次影像学评估，一般是做CT或者核磁，到稳定期以后可以用超声来替代，用来观察服用靶向药物后的效果。如果无效需要及时停药，一是减轻药物副作用，二是减轻患者的经济负担。 另外，多吉美具有双重的抗肿瘤作用，一方面通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路直接抑制肿瘤生长；另一方面通过抑制VEGF和血小板衍生生长因子（PDGF）)体而阻断肿瘤新生血管的形成，间接地抑制肿瘤细胞的生长。 由以上信息我们可以看出，多吉美（Sorafenib）治疗肝癌的效果还是很突出的，让很多肝癌患者看到了希望，如果您还有其他问题，请咨询医伴旅客服。

用多吉美（Sorafenib）是一种新型的靶点药物，具有双重抗肿瘤作用，2008年国家食品药品监督管理局批准用多吉美（Sorafenib）用于治疗无法手术切除或有远处转移的HCC，为我国肝癌患者带来了治疗希望。多吉美是一种抗癌药物，患者服用用多吉美（Sorafenib）治疗期间都注意事项有哪些呢？我们一起来了解一下。 1、服用空腹或与中脂肪的食物同时服用，用温水进行服用，高脂肪的饮食会降低药物吸收。 2、 儿童患者需要在医生的指导下进行服用，不可盲吃。 3、 在服药时要关注自己的血压以及血脂等情况。 4、妊娠：育龄妇女在治疗期间应注意避孕。如在孕期应用索拉非尼，应告知患者药物对胎儿可能产生的危害。 5、 高血压。高血压是索拉非尼的常见副作用，可能很严重。在开始治疗的前6周内，应每周检查一次血压，然后定期检查。 6、 如出现手足皮肤反应跟皮疹，可以调整药剂，严重者应停止用药。 7、出血问题。出血是索拉非尼常见的副作用，可能是严重的，有时会导致死亡。如果您在服用索拉非尼时出血，请告诉您的医生。 8、QT间期延长。QT间期延长可导致心律不齐，可能危及生命。如果您在服用索拉非尼时感到头晕，或感到心脏不规则或快速跳动，请立即告诉您的医生。 多吉美引起的常见不良事件包括皮疹、腹泻、血压升高，以及手掌或足底部发红、疼痛、肿胀或出现水疱 。在临床试验中，最常见的与治疗有关的不良事件有腹泻、皮疹/脱屑、疲劳、手足部皮肤反应、脱发、恶心、呕吐、瘙痒、高血压和食欲减退。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的用多吉美（Sorafenib）在服用时需要注意的事项，患者一定要遵循医嘱，按时服药，以免出现严重不良情况。

多吉美是一种口服的多激酶抑制剂，可抑制肿瘤细胞的生长，从而达到延长患者的生存期和提高患者生活质量的目的。2005年12月获得美国食品药品局（FDA）批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。 多吉美与其他药物的相互作用：建议索拉非尼和通过UTG1A1代谢/清除的药物（如伊立替康）联合应用时，需谨慎。 多西他赛：既往研究结果显示，多西他赛（75mg/m或100mg/m）与索拉非尼（0.2g或0.4g每日两次给药）联合应用时（索拉非尼在多西他赛用药时停用三天），可导致多西他赛的AUC增加36%-80%。建议本品与多西他赛联合应用时，需谨慎。 新霉素：与新霉素联用时可导致索拉非尼生物利用度下降。 一系列的研究显示，索拉非尼在不同种族之间没有明显的差异，在能够接受肝癌手术或手术风险不大的人群间也没有明显的差异。肝癌患者400mg索拉非尼，每日两次，持续口服，未出现严重的副作用，并已显示出了确切的临床疗效。 多吉美临床试验：一些研究还发现，部分患者在接受索拉非尼治疗后肿瘤的中心区域已出现明显坏死且相应增大；在 11 例此类患者中，治疗前的肿瘤面积为28.9平方厘米。治疗前肿瘤坏死（TN） 比例为9.8％；治疗后平均肿瘤面积为36.9平方厘米，肿瘤坏死比例为27.0％。 一箱报告索拉非尼治疗晚期肝癌近乎完全治愈的一个病例。患者系70岁的老年男性，既往有22年的遗传性血色病病史，同时有肝硬化、高血压、冠心病、糖尿病和慢性肾病（Ⅱ期）。因咳嗽、气急伴体重减轻就诊，CT 发现右肝肿瘤，伴肝内、双肺多发结节，临床诊断：晚期肝癌。口服索拉非尼400mg，每日两次，1月后复查CT示右肝瘤灶由 4.5cm×5.0cm 缩小到3.9cm×4．3cm，肺部转移灶仅剩下右肺尖1个0．4cm的小结节。5个月后，右肝瘤灶缩小为2.6cm×3.4cm，且 PET-CT扫描示整个肝脏代谢正常；6个月后所有肝癌肿瘤。 综上所述，我们可以看出，多吉美的疗效和作用还是很值得肯定的，患者可以放心购买。

德国拜耳原研靶向药甲苯磺酸索拉非尼（商品名多吉美），是一种一线治疗肝癌的靶向药，此外还可以用于治疗肾癌、肺癌、甲状腺癌等多种肿瘤。 2007年10月欧洲批准多吉美（索拉非尼）用于治疗肝癌，次月美国FDA批准多吉美（索拉非尼）用于治疗不能切除的肝癌，2008年，NCCN指南推荐多吉美（索拉非尼）作为晚期肝癌的标准治疗。 2009年8月，中国国家食品药品监督管理局的批准德国拜耳制药公司的甲苯磺酸索拉非尼片（商品名称：多吉美）正式进入中国肝癌治疗市场，用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。 国内上市的多吉美的价格：规格为200mg*60片/瓶，价格约为25000$。 2017年7月19日，多吉美被纳入医保，多吉美的医保报销政策一般在75%-80%，如果就按照高的80%来算，多吉美的医保报销后大约5000$一瓶。 虽然多吉美索拉非尼在进入医保后价格已为大多家庭接受，但仍然存在贫困肝癌患者难以接受，长期下来时无法负担。继而衍生出购买仿制药的想法，尤其是想要印度仿制的多吉美索拉非尼。 那么，多吉美仿制药售价是多少钱？ 印度多吉美本着物美价廉的要求赢得了我们的青睐，而且虽为仿制药，但是与原研药在安全性和质量方面相似度达到了99%以上，所以是非常值得信赖的。 印度版多吉美是由印度NATCO药厂生产的仿制药，仿制药价格很便宜，患者可以接受。规格200mg*120片/瓶，相当于国内多吉美的两瓶，价格约1200$左右。

多吉美全名为甲苯磺酸索拉非尼片，是由德国拜耳药企开发的多靶点抑制剂。 多吉美是一款能够针对较多靶点的靶向药，主要能够应对多种不用的病症，如肾癌、肝癌、甲状腺癌等。 在近年的临床数据中看出在多吉美在治疗肾癌患者时其PFS 分别为 12.5 月，总生存期为31.5个月，而对于肝癌患者的试验为可以延长10.7个月的生存期。这也代表着多吉美对病情的控制非常显著。 2009年8月，中国国家食品药品监督管理局的批准德国拜耳制药公司的甲苯磺酸索拉非尼片（商品名称：多吉美）正式进入中国肝癌治疗市场，用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。 那么，一盒多吉美价格多少呢？ 国内上市的多吉美价格：规格为200mg*60片一盒，价格约为25000元人民币。 2017年7月19日，多吉美被纳入医保，多吉美的医保报销政策一般在75%-80%，如果就按照高的80%来算，多吉美的医保报销后大约5000元人民币一盒。 每个月要支付较高的医药费用，对国内大部分患者家庭来说都是难以负担的压力。所以有很多患者纷纷开始把目光转移到了印度，印度是世界上的仿制药业大国，其仿制药非常发达已被誉为“世界药房”，目前印度也推出了仿制版的多吉美（索拉非尼），在疗效上患者不用担心会与原版药有所不同！ 印度版多吉美是由印度NATCO药厂生产的仿制药，仿制药价格很便宜，患者可以接受。规格200mg*120片一盒，相当于国内多吉美的两瓶，价格约1200元人民币左右，由于汇率浮动，价格有所不同，具体详细价格请咨询医伴旅！

多吉美就是一款靶向药，同时多吉美也是一种新型多靶向性的治疗肿瘤的口服药物，用于治疗对标准疗法没有响应或不能耐受之胃肠道基质肿瘤和转移性肾细胞。在多年的应用中，多吉美的效果逐渐得到认可，就在2017年被批准用于甲状腺癌，可见多吉美效果是不错的。 那，多吉美治疗甲状腺癌患者效果到底怎么样呢？ 在Ⅲ期DECISION（多吉美用于对放射性碘治疗无效的局部晚期或转移性甲状腺癌患者的研究）试验数据中，与安慰剂比较，多吉美显着延长了试验的主要终点，即无进展生存期PFS（HR=0.59o； p<0.001），这一结果意味着，与接受安慰剂治疗的患者相比，接受多吉美治疗的患者的疾病进展或死亡的风险降低了41%。接受多吉美治疗的患者的中位PFS为10.8个月，而接受安慰剂治疗的患者则为5.8个月。 多吉美是一种治疗晚期肾细胞癌的处方药，在临床肾癌的治疗中表现出毒副作用小等特点。多吉美是肝癌晚期治疗的首选方案之一，其有效性已被众多肝癌晚期病人所肯定。多吉美中含有的索拉非尼能够在体外抑制肿瘤细胞增殖，其通过抑制癌细胞中多种蛋白质，限制癌细胞增长与分化起作用，多吉美也适合治疗甲状腺癌。 美国食品药品监督管理局FDA批准多吉美能够用于晚期分化型甲状腺癌。这为晚期分化型甲状腺癌提供了一项新的治疗方案。甲状腺癌可以分为分化型和未分化型。分化型甲状腺癌多见于女性儿童中，常常表现出颈部淋巴结肿大。其中II、III、IV期的病例属于高危型，对人体身体健康有很大的威胁。 多吉美治疗分化型甲状腺癌效果是明显的，为甲状腺癌的治疗提供了一项新的有效的治疗方案。

多吉美是一种靶向抗癌药物，对晚期肝癌和晚期肾癌的治疗都是有效果的，而且也不会有明显的副作用产生。所以多吉美是我国晚期肝癌治疗的推荐用药，临床上适用于治疗没有办法进行手术治疗的肝癌患者。 那么，多吉美治疗肝癌的效果如何呢？ 对于肝癌患者来说，多吉美给我们带来了许多了希望，多吉美是一种多激酶抑制剂，自多吉美在中国上市几年多来，患者的反应还是不错的，满足了肝癌患者的强烈渴望。 它属于靶向药物的一种，通过抑制肿瘤细胞的增殖和肿瘤细胞的增长，达到阻止肿瘤的生长和转移目的。在临床方面效果十分显著。 Oriental研究和SHARP研究两项研究证明多吉美可以明显延长患者的生存期。 Oriental（一项在亚太地区开展的多吉美治疗晚期肝细胞癌患者的随机、双盲、对照的Ⅲ期临床研究）显示： 多吉美可延长晚期肝癌患者生存期达47%。显著延长至疾病进展时间：74%，疾病控制率提高1倍。 SHARP研究（一项在欧美等多个国家开展的多吉美治疗晚期肝细胞癌患者的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究）： 显著延长总体生存期44%，显著延长至疾病进展时间73%。死亡风险及疾病进展风险分别下降：31%和42%。 另外，相对于传统的细胞毒药物来说，多吉美的毒性较小，耐受性较好，但是该药仍然具有一些特殊的不良反应，在临床研究和应用中应该重视，有可能出现的副作用包括：手足综合症（手足感觉迟钝或红斑），腹泻，脱发，疲乏 ，高血压，厌食以及恶心。 医生的临床经验是在应用多吉美治疗晚期肝癌患者的过程中，应特别注意保护肝功能和利胆。

20年前，肾细胞癌有了生物治疗以来，一直未有重要的研究进展。2005年底，第一个被美国FDA批准用于治疗晚期肾细胞癌的靶向药物——多吉美成为业界广泛关注的研究，2006年多吉美药在我国成功上市，为我国晚期肾细胞癌患者带来了希望，也提供给临床医师一种新的治疗方案。 那么，多吉美对肾癌有多大效果呢？ 在美国和欧洲进行的治疗晚期肾癌的III期随机临床研究中，903例接受过一次系统治疗(生物免疫或化疗)失败的晚期肾癌病人随机分为两组，一组接受甲苯磺酸多吉美，另一组接受安慰剂治疗。结果表明两组的客观有效率分别为10%和2%，另分别有74%和53%的病人肿瘤保持稳定。 多吉美组的无进展生存期较安慰剂组延长一倍（5.8vs2.8个月。风险比为0.51），且多吉美多吉美较安慰剂治疗显著改善了病人的生活质量。多吉美组的生存期较安慰剂组长，风险比为0.72，可以看出多吉美对患者的改善以及作用效果是非常之可观的。 另外，多吉美治疗中国转移性肾细胞癌患者的疗效及安全性与2003年至2005年进行的多吉美治疗晚期肾细胞癌患者全球多中心Ⅲ期临床试验研究（TARGET）结果相近。与TARGET研究相比，IIT研究中多吉美对晚期肾细胞癌患者的疾病控制率相近，但中国患者中位PFS长达41周，比TARGET中的24周显著延长。 绝大多数晚期肾细胞癌患者可受益于多吉美治疗，且耐受性良好。众所周知，多吉美在HCC、NSCLC等晚期肿瘤患者的治疗中也收到了一定疗效，说明多吉美还有进一步扩大临床适应证的可能。

2017年3月，国家食品药品监督管理局（CFDA）批准口服多激酶抑制剂多吉美用于治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性（RAI）分化型甲状腺癌（DTC）。 那么，多吉美是目前第一个也是唯一一个经CFDA批准的用于此类型甲状腺癌患者的治疗药物。 多吉美治疗甲状腺癌有效果吗？ CFDA批准基于III期DECISION研究（多吉美用于局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌）的数据，这是一项国际多中心、安慰剂对照研究。 在Ⅲ期DECISION（多吉美用于对放射性碘治疗无效的局部晚期或转移性甲状腺癌患者的研究）试验数据中，与安慰剂比较，多吉美显著延长了试验的主要终点，即无进展生存期（PFS）（HR=0.59 ； p<0.001），这一结果意味着，与接受安慰剂治疗的患者相比，接受多吉美治疗的患者的疾病进展或死亡的风险降低了41%。接受多吉美治疗的患者的中位PFS为10.8个月，而接受安慰剂治疗的患者则为5.8个月。 与安慰剂相比，多吉美显著延长了无进展生存期（PFS），即此项研究的主要终点（HR=0.59；p<0.001），这表示与安慰剂治疗患者相比，多吉美治疗患者的疾病进展或死亡风险降低41%。多吉美治疗患者的中位PFS为10.8个月，与之相比安慰剂治疗患者为5.8个月。 CFDA批准多吉美用于治疗分化型甲状腺癌是一个重要的里程碑，多吉美此前在中国被批准用于治疗肝细胞癌和晚期肾细胞癌患者，第三项适应症分化型甲状腺癌的增加解决了又一个尚未解决的严重医疗需求。这意味着，对中国患者而言，此后可以获得针对这一难治性甲状腺癌的新型治疗选择。

多吉美（Sorafenib）是靶向抗肿瘤药物，在肿瘤的治疗方面，其主要是能够抑制肿瘤生长，缩小肿瘤，在治疗期间，只是针对肿瘤细胞，而对其他细胞不会受损。多吉美可用于肾癌与肝癌以及甲状腺癌的治疗，那多吉美治疗肝癌效果如何？ 多吉美（Sorafenib）治疗是近年来治疗肝细胞癌的一个新的突破，也是肝癌综合治疗中不可或缺的一环。所谓靶向治疗，就是药物会针对作用“靶点”起效，而这个靶点就是肝肿瘤。多吉美（Sorafenib）只会对肝肿瘤起效，而不会像化疗一样杀灭正常细胞。作为靶向药物，多吉美抑制肿瘤生成新的血管切断肿瘤细胞的营养供应，又可以直接加速肿瘤细胞的凋亡。 大量临床显示，未能行手术治疗的肝细胞癌患者应用索拉非尼后，与安慰剂组相比存活时间延长2.8个月。还有许多研究显示，运用索拉非尼（多吉美）的病人中位总生计期为10.7个月，而安慰剂对照的中位总生计期是7.9个月。多吉美降低了31%的相对逝世率。 服用多吉美后每三个月都需要做一次影像学评估，一般是做CT或者核磁，到稳定期以后可以用超声来替代，用来观察服用靶向药物后的效果。如果无效需要及时停药，一是减轻药物副作用，二是减轻患者的经济负担。 另外，多吉美，它具有双重的抗肿瘤作用，一方面通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路直接抑制肿瘤生长；另一方面通过抑制VEGF和血小板衍生生长因子（PDGF）)体而阻断肿瘤新生血管的形成，间接地抑制肿瘤细胞的生长。

多吉美是一种新型多靶向性的治疗肿瘤的口服药物，用于治疗转移性肾细胞、晚期肝癌和分化型甲状腺癌患者。 2009年8月，中国国家食品药品监督管理局的批准德国拜耳制药公司的甲苯磺酸索拉非尼片（商品名称：多吉美）正式进入中国肝癌治疗市场，用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。 那么，多吉美（Soranib）怎么用呢？ 多吉美的使用方法： 1、对于晚期肾细胞癌患者，应该服用剂量400毫克PO q12hr。如果皮肤有毒，请按照制造商的建议，停止/减少剂量频率至qDay或隔天。 2、对于肝细胞癌，表示不能切除的肝细胞癌，服用剂量是400毫克PO q12hr，如果皮肤有毒，请按照制造商的建议，停止/减少剂量频率至qDay或隔天。 3、对于甲状腺癌患者，适用于局部复发或转移性，进展性，分化型甲状腺癌（DTC），对放射性碘治疗无效，服用剂量是400毫克PO q12hr。 以下这些患者服用多吉美需谨慎： 1、肝功能异常患者。如果肝功能异常的情况下，首先不建议吃多吉美，因为如果非常严重的情况下，还是需要先做一下护肝的工作，而且等到肝功能正常之后再继续服用，平时的话吃多吉美需要每个月定期去医院检查一下，确保在肝功能正常的情况下继续服用。 2、高血压患者。如果是高血压患者吃多吉美的时候，需要对血压进行检测，如果在血压在正常范围是可以服用多吉美的，如果血压过高不建议服用多吉美。 3 、全身化疗的患者。全身化疗的患者是不可以服用多吉美，根据研究表明化疗药物和多吉美是会起到制衡的作用，全身化疗患者服用多吉美时需要谨慎。

多吉美（Soranib）详细说明书 【药品名称】多吉美，索拉非尼、Soranib 【多吉美适应症】 1、治疗不能手术的晚期肾细胞癌。 2、治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。 3、治疗对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺癌。 【多吉美服药方法】推荐服用多吉美（Soranib）的剂量为每次0.4g（2×0.2g）、每日2次，空腹或伴低脂、中脂饮食服用。服用方法为口服，以一杯温开水吞服。治疗时间应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。 对疑似不良反应的处理包括暂停或减少多吉美用量，如必需，多吉美（Soranib）的用量减为每日一次或隔日一次，每次0.4g（2×0.2g）。 【多吉美副作用】常见的为手足综合征（27.6%），皮疹（20.7%），高血压（6.9%），腹泻（6.9%），疲劳（6.9%）等。 【多吉美注意事项】 1、曾经有报道多吉美可能引起骨髓抑制，所以，即往进行过骨髓抑制治疗(包括放疗和化疗)的患者在应用索拉非尼时应谨慎。 2、建议在多吉美治疗头6周内每周检测一次血压。 3、活动性感染（包括真菌感染或病毒感染）患者在应用多吉美前宜先进行相关治疗。曾经感染过带状疱疹、单纯疱疹等疱疹病毒或者有其他病毒感染即往史的患者，在进行化疗后，其感染有可能复发。 4、多吉美可能诱发血小板减少，在服用多吉美期间，患者不宜进行肌肉注射，也可患者容易出现出血、碰伤或血肿等情况。

2009年8月，中国国家食品药品监督管理局的批准德国拜耳制药公司的甲苯磺酸索拉非尼正式进入中国肝癌治疗市场，用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。 那么，索拉非尼（Soranib）的注意事项是什么呢？ 1、出血：服用索拉非尼治疗后可能增加出血的机会。严重出血并不常见。一旦出血需治疗，建议考虑永久停用索拉非尼。 2、华法林：部分同时服用索拉非尼和华法林治疗的患者偶发出血或INR升高。对合用华法林的患者应定期监测凝血酶原时间的改变、INR值并注意临床出血迹象。 3、伤口愈合并发症：需要做大手术的患者建议暂停索拉非尼，手术后患者何时再应用索拉非尼的临床经验有限，因此决定患者再次服用前应先从临床考虑，确保伤口愈合。 4、心肌缺血和/或心肌梗死：在试验中，治疗相关的心机缺血/心肌梗死在索拉非尼组的发生率为2.7%，在安慰剂组的发生率为1.3%。不稳定的冠心病患者和近期的心肌梗死患者没有入组这两项试验。对于发生心肌缺血和/或心肌梗死的患者应考虑暂时或永久停用索拉非尼的治疗。 5、QT间期延长：据报道显示，索拉非尼可延长QT/QTc间期，可致室性心律失常风险增加。当上述患者使用索拉非尼时，应考虑定期监测治疗期心电图和电解质（镁、钾、钙）。 6、胃肠道穿孔：胃肠道穿孔较为少见。在服用索拉非尼的患者中报告出现胃肠道穿孔的不足1%。在一些病例中，胃肠道穿孔和腹腔内肿瘤无关。应停止索拉非尼治疗。 7、肝损害：没有重度肝损害患者（Child-Pugh C级）服用索拉非尼的研究资料。由于索拉 非尼主要是经肝消除，其在肝功能严重受损的患者中的暴露量会升高。

索拉非尼就是其中一款靶向药，同时索拉非尼也是一种新型多靶向性的治疗肿瘤的口服药物，用于治疗对标准疗法没有响应或不能耐受之胃肠道基质肿瘤和转移性肾细胞。在10多年的应用中，索拉非尼的效果逐渐得到认可，就在2017年被批准用于甲状腺癌，可见索拉非尼效果是得到了有效的验证。 索拉非尼是多种激酶抑制剂，在体外可抑制肿瘤细胞增殖。索拉非尼抑制肿瘤细胞增殖，包括小鼠肾细胞肾癌、RENCA模型和无胸腺小鼠移植多种人肿瘤模型，并抑制肿瘤血管生成。 那，索拉非尼（Soranib）使用说明怎样的呢？ 服用索拉非尼，每次0.4克，每日2次，空腹或伴低脂中止饮食服用。 服用方法推荐的为口服，以一杯温开水吞服。治疗时间应持续治疗，直至患者不能临床受益，或出现不可耐受的毒性反应。出现与剂量有关的不良反应时，可以减量为每日1次或隔日1次应用，每次0.4克。 索拉替尼延长晚期肝癌的生存期： 在602例患者参加的临床研究中，索拉替尼组较不采用索拉替尼治疗的对照组的生存改善了 44％，接受索拉替尼的患者比不接受治疗的患者平均多活了将近3个月；索拉非尼组的患者 平均5.5个月的时间内肝癌没有继续恶化，而未采用索拉替尼的患者在2.8 个月后，肿瘤就开始恶化了。 虽然差别只有几个月的时间，也使得索拉非尼（Soranib）成为第一个显示可以显著延长晚期肝细胞肝癌患者总体生存时间的治疗药物。因为是平均值，所以有些患者可能多生存一年以上。

索拉非尼是一种新型多靶点抗肿瘤药物，它具有双重的抗肿瘤作用，一方面通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路直接抑制肿瘤生长。 索拉非尼是全球唯一能延长总生存期的分子靶向药物，多项研究证实单独使用索拉非尼可以使晚期患者总生存可延长54.7%。 目前已经广泛用于晚期肝癌的治疗。一般用药后6-8周起效，通过影像检查评估疗效，肿瘤稳定无进展即为有效。 那么，索拉非尼的用法以及用量是怎样的呢？ 1、推荐服用索拉非尼的使用剂量为每次0.4g（2×0.2g），每日2次；使用方法为：空腹或伴低脂，中脂饮食服用。服用方法，口服，以一杯温开水吞服。 2、治疗时间应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。 3、剂量调整及特殊使用说明对疑似不良反应的处理包括暂停或减少索拉非尼用量，如必需，索拉非尼的用量减为每日一次或隔日一次，每次0.4g（2×0.2g）。 肝功能差的患者怎么使用索拉非尼？ 患者在服用索拉非尼的过程中，有5%患者服药4~12周可出现肝功能异常，很多患者伴随肝功受损，肝功受损严重患者，建议先进行保肝治疗，待肝功基本正常或者好转时再考虑回复用药。 建议患者服用索拉非尼每2周复查肝功能，如果发现肝功异常，严重受损，需要先考虑减量或者暂时停药或永久停药。 除此之外，肝癌患者服用索拉非尼出现出血的情况也比较多见，所以如果患者确诊时有出血倾向或近期有出血病史的肝癌患者不建议服用索拉非尼。已经在服用索拉非尼的患者，在服用后可能增加出血的现象发生。如果发现以上情况，及时止血处理，严重时可以停止使用索拉非尼。

2008年6月我国食品药品监督管理局等相继批准了索拉非尼用于治疗不能手术切除的肝细胞肝癌。 那么，索拉非尼（Soranib）作用以及功效是什么呢？ 索拉非尼是一种治疗肿瘤的口服药物，作用有： 1，用于治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。 2，治疗不能手术的肾肿瘤细胞。 3，治疗对放射性碘不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺患者。 索拉非尼片是一种靶向药物，有两种方式。它有助于阻止肿瘤形成新血管，而这些血管需要生长。它还针对通常帮助它们生长的癌细胞上的一些蛋白质。 索拉非尼作用机制： 1、已经在体外证实了减少的肿瘤细胞增殖； 2、索拉非尼显示抑制多种细胞内（c-CRAF，BRAF和突变BRAF）和细胞表面激酶（KIT，FLT-3，RET，RET / PTC，VEGFR-1，VEGFR-2，VEGFR-3和PDGFR-SS）； 3、这些激酶中的一些被认为参与肿瘤细胞信号传导，血管生成和细胞凋亡； 4、索拉非尼抑制肝细胞癌（HCC），肾细胞癌（RCC）和分化型甲状腺癌（DTC）模型中的肿瘤生长和增加肿瘤细胞凋亡。 索拉非尼是由德国拜耳制药公司研制成功，在临床前动物试验中显示了广泛的抗肿瘤活性。 在美国和欧洲进行的治疗晚期肾癌的III期随机临床研究中，903例接受过一次系统治疗（生物免疫或化疗）失败的晚期肾癌病人随机分为两组，一组接受索拉非尼，另一组接受安慰剂治疗。 中期分析时已发生222例死亡事件，结果表明，索拉非尼和安慰剂组的客观有效率分别为10%和2%，另外分别有74%和53%的病人肿瘤保持稳定。

索拉非尼用于治疗不能手术的肾细胞癌；能手术或远处转移的肝细胞癌；放射性碘治疗无效的局部复发或转移性、分化型甲状腺癌。 那么。索拉非尼（Sorafenib）的效果怎样呢？ 索拉非尼（Sorafenib）在多种癌具有显著的疗效，在肝癌的用药方面一样令人满意。关于其治疗原发性肝癌的疗效，目前共有两组大样本的研究报道，分别是针对欧洲人群SHARP研究以及针对洲际人群研究，两组研究结果均肯定了索拉非尼可显著延长晚期肝癌患者生存期的作用。 在近年来，靶向药物治疗肝癌的研究逐渐受到重视，正在成为大众新的热点，而多靶点、多激酶抑制剂索拉非尼（Sorafenib）作为代表性的药物，已经取得了突破性成果，能够有效地延长晚期患者的生存时间，开创了肝癌靶向治疗的新时代。 索拉非尼治疗肝癌的优势： 1、索拉非尼组的总生存率增加了44%，疗效显著。 2、索拉非尼对于既往接受过根治性治疗和TACE的HCC患者均显示出治疗优势。 3、对于亚太地区晚期HCC患者，无论基线时肝功能（转氨酶）情况和AFP的水平如何，索拉非尼治疗均安全有效。 4、乙型肝炎病毒状态对索拉非尼疗效无明显影响，不论是否合并有HBV感染，索拉非尼治疗同样安全有效。 5、初步认为索拉非尼可用于治疗原发性肝癌肝脏移植术后复发的患者。 6、索拉非尼联合5-fu治疗晚期肝癌可以提高疗效，而不良反应并没有明显增加。 7、索拉非尼联合卡培他滨治疗肝细胞癌疗效较好，毒性反应没有明显增加。

分子靶向药物索拉非尼（Sorafenib）是一种多靶点、多激酶抑制剂，多通路抑制肿瘤细胞增殖及血管生成的系统性药物，是目前唯一可显着延长肝细胞癌患者生存时间的有效治疗药物。 那么，使用索拉非尼（Sorafenib）的注意事项有什么呢？ 1、儿童患者需要在医生的指导下进行服用，不可盲吃。 2、在服药时要关注自己的血压以及血脂等情况。 3、妊娠：育龄妇女在治疗期间应注意避孕。如在孕期应用索拉非尼，应告知患者药物对胎儿可能产生的危害。 4、高血压。高血压是索拉非尼的常见副作用，可能很严重。在开始治疗的前6周内，应每周检查一次血压，然后定期检查。 药物之间的相互作用： 多烯紫杉醇药物。既往研究结果显示，多烯紫杉醇（75mg/m2或100mg/m2）与索拉非尼（0.2g或0.4g每日两次给药）联合应用时索拉非尼在多烯紫杉醇用药时停用三天，可导致多烯紫杉醇的AUC增加36%-80%。建议本品与多烯紫杉醇联合应用时，需谨慎。 CYP3A4诱导剂：尚无CYP3A4诱导剂影响索拉非尼药物代谢的临床资料。CYP3A4诱导剂（如利福平、贯叶连翘、苯妥英、卡马西平、苯巴比妥和地塞米松）可能加快索拉非尼的代谢，因此降低索拉非尼的药物浓度。 同时，患者在服用索拉非尼时还需注意，索拉非尼的最高剂量为每次0.8g，每日两次，在此剂量下所观察到的主要不良反应为腹泻和皮肤毒副反应。如怀疑服用过量，则应停药并对患者进行相应的支持治疗。

2007年10月欧盟药品监督管理局、2007年11月美国食品药品监督管理局和 2008年6月我国食品药品监督管理局等相继批准了索拉非尼用于治疗不能手术切除的肝细胞肝癌。 那么，索拉非尼（Sorafenib）效果好吗？ 一系列的研究显示，索拉非尼在不同种族之间没有明显的差异，在能够接受肝癌手术或手术风险不大的人群间也没有明显的差异。肝癌患者400mg索拉非尼，每日两次，持续口服，未出现严重的副作用，并已显示出了确切的临床疗效。 另外，一些研究还发现，部分患者在接受索拉非尼治疗后肿瘤的中心区域已出现明显坏死且相应增大；在 11 例此类患者中，治疗前的肿瘤面积为28.9平方厘米。治疗前肿瘤坏死（TN） 比例为9.8％；治疗后平均肿瘤面积为36.9平方厘米，肿瘤坏死比例为27.0％。 一箱报告索拉非尼治疗晚期肝癌近乎完全治愈的一个病例。患者系70岁的老年男性，既往有22年的遗传性血色病病史，同时有肝硬化、高血压、冠心病、糖尿病和慢性肾病（Ⅱ期）。因咳嗽、气急伴体重减轻就诊，CT 发现右肝肿瘤，伴肝内、双肺多发结节，临床诊断：晚期肝癌。口服索拉非尼400mg，每日两次，1月后复查CT示右肝瘤灶由 4.5cm×5.0cm 缩小到3.9cm×4．3cm，肺部转移灶仅剩下右肺尖1个0．4cm的小结节。5个月后，右肝瘤灶缩小为2.6cm×3.4cm，且 PET-CT扫描示整个肝脏代谢正常；6个月后所有肝癌肿瘤。 索拉非尼成为第一个显示可以显著延长晚期肝细胞肝癌患者总体生存时间的治疗药物。