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多吉美(Soranib)详细说明书

郭药师
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2025-01-20 23:09:08
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多吉美(Soranib)详细说明书

【药品名称】多吉美,索拉非尼、Soranib

【多吉美适应症】

1、治疗不能手术的晚期肾细胞癌。

2、治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。

3、治疗对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺癌。

【多吉美服药方法】推荐服用多吉美(Soranib)的剂量为每次0.4g(2×0.2g)、每日2次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。服用方法为口服,以一杯温开水吞服。治疗时间应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。

对疑似不良反应的处理包括暂停或减少多吉美用量,如必需,多吉美(Soranib)的用量减为每日一次或隔日一次,每次0.4g(2×0.2g)。

【多吉美副作用】常见的为手足综合征(27.6%),皮疹(20.7%),高血压(6.9%),腹泻(6.9%),疲劳(6.9%)等。

【多吉美注意事项】

1、曾经有报道多吉美可能引起骨髓抑制,所以,即往进行过骨髓抑制治疗(包括放疗和化疗)的患者在应用索拉非尼时应谨慎。

2、建议在多吉美治疗头6周内每周检测一次血压。

3、活动性感染(包括真菌感染或病毒感染)患者在应用多吉美前宜先进行相关治疗。曾经感染过带状疱疹、单纯疱疹等疱疹病毒或者有其他病毒感染即往史的患者,在进行化疗后,其感染有可能复发。

4、多吉美可能诱发血小板减少,在服用多吉美期间,患者不宜进行肌肉注射,也可患者容易出现出血、碰伤或血肿等情况。

参考资料: FDA说明书更新于2023年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923

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