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多吉美对肾癌有多大效果呢?

郭药师
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2025-01-21 09:04:19
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20年前,肾细胞癌有了生物治疗以来,一直未有重要的研究进展。2005年底,第一个被美国FDA批准用于治疗晚期肾细胞癌的靶向药物——多吉美成为业界广泛关注的研究,2006年多吉美药在我国成功上市,为我国晚期肾细胞癌患者带来了希望,也提供给临床医师一种新的治疗方案。

那么,多吉美对肾癌有多大效果呢?

在美国和欧洲进行的治疗晚期肾癌的III期随机临床研究中,903例接受过一次系统治疗(生物免疫或化疗)失败的晚期肾癌病人随机分为两组,一组接受甲苯磺酸多吉美,另一组接受安慰剂治疗。结果表明两组的客观有效率分别为10%和2%,另分别有74%和53%的病人肿瘤保持稳定。

多吉美组的无进展生存期较安慰剂组延长一倍(5.8vs2.8个月。风险比为0.51),且多吉美多吉美较安慰剂治疗显著改善了病人的生活质量。多吉美组的生存期较安慰剂组长,风险比为0.72,可以看出多吉美对患者的改善以及作用效果是非常之可观的。

另外,多吉美治疗中国转移性肾细胞癌患者的疗效及安全性与2003年至2005年进行的多吉美治疗晚期肾细胞癌患者全球多中心Ⅲ期临床试验研究(TARGET)结果相近。与TARGET研究相比,IIT研究中多吉美对晚期肾细胞癌患者的疾病控制率相近,但中国患者中位PFS长达41周,比TARGET中的24周显著延长。

绝大多数晚期肾细胞癌患者可受益于多吉美治疗,且耐受性良好。众所周知,多吉美在HCC、NSCLC等晚期肿瘤患者的治疗中也收到了一定疗效,说明多吉美还有进一步扩大临床适应证的可能。

参考资料: FDA说明书更新于2023年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923

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