索拉非尼属于分子靶向治疗新药，可以同时发挥抗血管生成和抗肿瘤细胞增殖的双重作用。 索拉非尼治疗肝癌受到高度的关注，临床研究取得了突破性进展，能够有效地阻止病情恶化，明显地延长晚期肝癌患者的生存时间，已成为一种崭新的有效药物和治疗方法，开创了肝癌靶向治疗的新时代。 那么，索拉非尼（Sorafenib）获批的适应症有什么呢？ 2005年12月，经美国食品药品局（FDA）批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。 2007年10月，欧洲药品评价局（EMEA）批准索拉非尼（多吉美）用于治疗肝细胞癌，同年11月，美国食品药品局批准多吉美用于治疗不能切除的肝细胞癌。 2009年8月，中国国家食品药品监督管理局的批准德国拜耳制药公司的甲苯磺酸索拉非尼片（商品名称：多吉美）正式进入中国肝癌治疗市场，用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。 2006年，在体外研究中发现，索拉非尼能够制癌细胞增殖，也能诱导肝癌细胞凋亡。 动物实验已发现，索拉非尼与紫杉醇、伊立替康、吉西他滨和 PDD等细胞毒性药物联合应用后，抗肿瘤作用增强，而毒副作用并不增加；但是索拉非尼与多柔比星（阿霉素）联用时，可引起体内阿霉素的平均血药浓度一时间曲线下总面积增加 21％，提示两药联合应用时可能需要减低阿霉素的剂量强度。 2008年，研究雷帕霉素联合索拉非尼后对癌细胞生长抑制更显著，并可进一步加强雷帕霉素抗肿瘤新生血管生成的作用；提示雷帕霉素联合索拉非尼有可能是治疗肝癌和预防转移的新思路。 上述的研究表明，无论是索拉非尼单药、还是索拉非尼联合细胞毒性化疗药物或其他分子靶向治疗药物，都可以有效地抑制多种肝癌细胞株的生长和转移。

索拉非尼（Sorafenib）说明书 【药品名称】索拉非尼，多吉美，Sorafenib， 【适应症】1、治疗不能手术的晚期肾细胞癌。 2、治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。 3、治疗对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺癌。 【服药方法】索拉非尼的每日剂量是：推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g（2×0.2g）、每日两次，服用方法口服，以一杯温开水吞服，患者可以在餐前一小时服用或在餐后两小时后服用，或在低脂肪餐后服用。饭后不要服用含有大量脂肪的食物。 治疗时间应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。 注意：患者服药，应该在每天特定的时间点进行服用，这样患者比较容易吸收。如果患者忘记服用一剂，请在记住之后立即服用。如果距离患者的下一次剂量时间很近，那么就直接按正常剂量服用，切忌，不要一次性服用两剂的剂量以弥补错过的剂量。 【不良反应】索拉非尼引起的常见不良反应包括皮疹、腹泻、血压升高，以及手掌或足底部发红、疼痛、肿胀或出现水疱。 在临床试验中，最常见的与治疗有关的不良反应有腹泻、皮疹/脱屑、疲劳、手足部皮肤反应、脱发、恶心、呕吐、瘙痒、高血压和食欲减退。 在索拉非尼治疗的患者中，3级和4级不良反应的数目分别占不良事件总数的31％和7％，而安慰剂对照组患者则分别为22％和6％。 【注意事项】 1、索拉非尼是口服药，一定要口服，并且随一杯温水服下。 2、索拉非尼应该在饭前1小时或饭后2小时服用。 3、每天在同一个时间点服用。 4、禁止出现漏服或是断服现象。 5、禁止咀嚼或是碾碎服用索拉非尼。

多靶点、多激酶抑制剂索拉非尼已成为晚期肾癌和肝癌的一线治疗药物，那么，索拉非尼怎么使用呢？ 索拉非尼的使用方法：推荐的剂量为每次0.4g（2×0.2g）、每日两次，空腹或伴低脂、中脂饮食服用。 服用方法：口服，以一杯温开水吞服。 剂量调整及特殊使用说明：对疑似不良反应的处理包括暂停或减少索拉非尼用量，如必需，索拉非尼的用量减为每日一次，每次0.4g（2×0.2g）。 根据皮肤毒性做相应的剂量调整： 1级皮肤不良反应：麻痹，感觉迟钝，感觉异常，麻木感，无痛肿胀，手足红斑或不适但不影响平时活动等在任何时间出现，则建议剂量调整为继续使用索拉非尼，同时给予局部治疗以消除症状。 2级皮肤不良反应：伴疼痛的手足红斑和肿胀，和/或影响平时生活的手足不适。 首次出现时，则剂量调整为继续使用索拉非尼，同时给予局部治疗以消除症状。7天之内如果症状没有改善或第二、第三次出现时，中断索拉非尼治疗直到毒性缓解至0-1级。当重新开始索拉非尼治疗时，减少至单剂量（每日0.4g或隔日0.4g）。当第四次出现，则应终止索拉非尼治疗。 3级皮肤不良反应：润性脱屑，溃疡，手足起疱、疼痛或导致患者不能工作和正常生活的严重的手足不适。 当第一次或第二次出现时，应中断索拉非尼治疗直到毒性缓解至0-1级。当重新开始索拉非尼治疗时，减少至单剂量（每日0.4g或隔日0.4g）。当第三次出现时，则应终止索拉非尼治疗。 肝损害患者、肾损害患者： 轻度到中度肝损害患者（Child-Pugh A和B）、轻度、中度或不需要透析的重度肾功能损害的患者无需调整索拉非尼剂量。

以前，尽管肝癌治疗在不断的探索中有所改善，但是收效甚微。尤其是在晚期肝癌的治疗中，放射治疗、化疗、中医药治疗均未在肝癌治疗领域取得长足进步。因此在索拉非尼初上市时，对于这样的靶向药物如何挽救、延续晚期肝癌患者生命。 那么，索拉非尼是在什么时候上市的呢？ 2005年12月，经美国食品药品局（FDA）批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。 2007年10月，欧洲药品评价局（EMEA）批准索拉非尼（多吉美）用于治疗肝细胞癌。 2007年11月，美国食品药品局批准多吉美用于治疗不能切除的肝细胞癌。 2009年8月，中国国家食品药品监督管理局的批准德国拜耳制药公司的甲苯磺酸索拉非尼片（商品名称：多吉美）正式进入中国肝癌治疗市场，用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。 另外，过去晚期肝癌患者即使在积极治疗下，一年生存率也不足5%，平均寿命仅2.9个月。SHARP及ORIENTAL研究结果显示，索拉非尼可将晚期肝癌的患者寿命延长将近10个月。近期还有许多单中心研究结果显示，索拉非尼可将许多晚期肝癌患者的寿命延长至15个月。自2008年索拉非尼在中国正式获批肝癌适应证，一直以来都是国内外指南一致推荐的肝癌一线标准治疗药物。 10年来，中国应用索拉非尼的晚期肝癌患者近20万，近10万晚期肝癌患者能够获得一年以上生存获益。 不仅如此，许多晚期肝癌患者接受索拉非尼治疗后也可达到长期存活。索拉非尼在过去十年中为中国晚期肝癌患者带来改变，延续了很多晚期肝癌患者的生命。

索拉非尼是一种新型多靶点抗肿瘤药物，它具有双重的抗肿瘤作用,一方面通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路直接抑制肿瘤生长;另一方面通过抑制VEGF和血小板衍生生长因子（PDGF）受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。 索拉非尼是一种新型多靶向性的治疗肿瘤的口服药物，用于治疗转移性肾细胞、晚期肝癌和分化型甲状腺癌患者。 2009年8月，中国国家食品药品监督管理局的批准德国拜耳制药公司的甲苯磺酸索拉非尼片（商品名称：多吉美）正式进入中国肝癌治疗市场，用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。 那么，索拉非尼（多吉美）怎么买？ 患者在国内的各大医院或者各大药房凭借医生的处方就可以买到！ 2017年7月19日，索拉非尼被纳入医保，索拉非尼的医保报销政策一般在75%-80%，如果就按照高的80%来算，索拉非尼的医保报销后大约5000元人民币一瓶。 而印度版索拉非尼是由印度NATCO药厂生产的仿制药，价格很便宜，规格200mg*120片/瓶，相当于国内索拉非尼的两瓶，价格约1200元人民币。 因此很多患者都倾向于购买印度索拉非尼。但是在国内是购买不到印度索拉非尼的。 在这里提醒大家，要想购买正品印度索拉非尼，首选要做的就是远离非法代购！不仅是代购的药品价格不一，最主要的是代购的药品来源没有保障，多以假药为主。 除了代购之外，国内患者还可以通过国内的正规海外医疗服务机构购买索拉非尼，为你签订保障合同，保证100%正品！

索拉非尼（多吉美）说明书 【商品名称】索拉非尼、多吉美 【成份】索拉非尼主要成份为甲苯磺酸索拉非尼。 【适应症】 1、治疗不能手术的晚期肾细胞癌。 2、治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。 3、治疗对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺癌。 【用法用量】推荐剂量：推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g（2×0.2g）、每日两次，空腹或伴低脂、中脂饮食服用。 服用方法：口服，以一杯温开水吞服。 治疗时间：应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。 【副作用】最常见的与治疗有关的副作用有腹泻、皮疹／脱屑、疲劳、手足部皮肤反应、脱发、恶心、呕吐、瘙痒、高血压和食欲减退。 【注意事项】须在有索拉非尼使用经验的医生指导下使用。 皮肤毒性：手足皮肤反应和皮疹是服用索拉非尼常见的不良反应。皮疹和手足皮肤反应通常多为NCICTC（国际肿瘤通用毒性标准）1到2级，且多于开始服用索拉非尼后的6周内出现。对皮肤毒性反应的处理包括局部用药以减轻症状，暂时性停药或/和对索拉非尼进行剂量调整。对于皮肤毒性严重且反应持久的患者可能需要停用索拉非尼。严重者应停药。来自于索拉非尼作为单一药物治疗的1286位患者（以白种人为主，包括少数非裔、亚裔、西班牙人及其他人种）。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠：尚无怀孕期妇女服用索拉非尼的足够临床资料。动物实验表明药物存在生殖毒性包括致畸性。索拉非尼和其代谢产物可通过大鼠的胎盘屏障，推测索拉非尼可抑制胎儿的血管生成。 哺乳：目前尚未知索拉非尼是否可进入人类乳汁。动物试验表明索拉非尼和/或其代谢产物可进入到乳汁中。由于很多药物从乳汁中分泌，并且索拉非尼对婴儿的作用尚未研究，因此妇女在该药治疗期间应停止哺乳。

2019年8月，在国内上市的索拉非尼（多吉美）是什么？ 关于索拉非尼得药品介绍： 索拉非尼是德国顶级药企拜耳公司研发的一种抗癌靶向药，是治疗晚期肝癌和晚期肾癌的靶向药物，治疗效果十分显著，能够显著延长晚期肝癌患者生存期。 索拉非尼适应症也是非常广泛的，主要包括：1、治疗不能手术的晚期肾细胞癌。2、治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌。3、治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性（RAI）分化型甲状腺癌（DTC）。 另外，索拉非尼是分子靶向治疗，又被称为生物导弹，是能准确选择癌细胞位点进行轰炸。也就是在细胞分子水平上，针对已经明确的致癌位点（该位点可以是肿瘤细胞内部的一个蛋白分子，也可以是一个基因片段，来设计相应的治疗药物，药物进入体内会特异地选择致癌位点来相结合发生作用，使肿瘤细胞特异性死亡，而不会波及肿瘤周围的正常组织细胞。 索拉非尼主要成分为甲苯磺酸索拉非尼，治疗不能手术的晚期肾细胞癌，唯一的多靶点多激酶抑制剂，包括RAF激酶、血管内皮生长因子受体-2（VEGR-27）、血管内皮生长因子受体-3（VEGFR-3）、血小板生长因子受体（PDGFR）、KIT和FLT-3。 而且，索拉非尼是全新的双重机制，一方面,可以通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路，直接抑制肿瘤生长；另一方面，又可通过抑制VEGFR和PDGFR而阻断肿瘤新生血管的形成，间接抑制肿瘤细胞的生长。 目前，索拉非尼已广泛应用于不能手术的晚期肾细胞癌，而且索拉非尼在肝癌的治疗方面也取得了很好的成绩。

2010年，多吉美被ESMO临床实践指南推荐为晚期原发性肝癌的一线用药。在亚太地区进行的临床试验显示，多吉美的中位疾病不恶化时间为6.5个月和4.2个月。 2009年8月，中国国家食品药品监督管理局的批准德国拜耳制药公司的甲苯磺酸索拉非尼片正式进入中国肝癌治疗市场，用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。 那么，多吉美（Nexavar）国内能买的到吗？ 多吉美国内的购买渠道：多吉美在国内上市有十年多了，国内的患者凭借医生开具的处方在国内的各大医院或者各大药房就可以买到了！ 2017年7月19日，多吉美被纳入医保，如果按照高的80%来算，多吉美的医保报销后大约5000元人民币一瓶。 而印度版多吉美是由印度NATCO药厂生产的仿制药，仿制药价格很便宜，患者可以接受。规格200mg*120片/瓶，相当于国内多吉美的两瓶，价格约1200元人民币左右，由于汇率浮动，价格有所不同，具体详细价格请咨询医伴旅！ 国内的患者如有多吉美的需要，可以通过国内的正规海外医疗服务机构购买，为您签订保障合同，不经手药品以及药品款项，患者直接打款到印度账户，然后以印度直邮的方式将多吉美送达患者的手中，保证100%正品！ 另外，患者需要了解服用多吉美时的注意事项： 1、多吉美是口服药，一定要口服，并且随一杯温水服下。 2、多吉美应该在饭前1小时或饭后2小时服用。 3、每天在同一个时间点服用。 4、禁止出现漏服或是断服现象。 5、禁止咀嚼或是碾碎多吉美。

多吉美在癌症治疗方面很受欢迎，它能用于肾癌，肝癌等癌症的治疗，而且其治疗效果还很不错，在治疗期间也不会像化疗药物会出现很多的副反应，因此，该药也就成为癌症患者的福音。 2009年8月，中国国家食品药品监督管理局的批准德国拜耳制药公司的甲苯磺酸索拉非尼片正式进入中国肝癌治疗市场，用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。 多吉美已纳入医保报销范围，中国食品药品管理局公布，药品最高比例是80%，至于其具体的报销价格，还要看您所在的地区，因为不同地区报销比例不一样，有的地区按照60%报销。 那么，多吉美医保能够报销多少金额呢？ 据了解，国内最初上市的多吉美规格为200mg*60片/瓶，价格约为25000元人民币。 2017年7月19日，多吉美被纳入医保，如果就按照高的80%来算，多吉美的医保报销后大约5000元人民币一瓶，这个价格也并不适合患者长期服用！ 多吉美报销注意事项： 报销所需资料：身份证复印件、门诊发票原件、购药处方、确诊的住院病历以及相关检查报告单，基因检测报告等资料。证明一定要全，各个地方有所差别，请咨询当地医院或社保中心。在医生推荐用药时，患者一定要咨询，看自己的情况是否符合相应抗癌药品的限定支付范围，还需要做哪些证明性检查。 而印度版多吉美是由印度NATCO药厂生产的仿制药，仿制药价格很便宜，患者可以接受。规格200mg*120片/瓶，相当于国内多吉美的两瓶，价格约1200元人民币左右，目前市面较为应用比较多的是印度版本的多吉美！

多吉美是一种新型多靶向性的治疗肿瘤的口服药物，用于治疗转移性肾细胞、晚期肝癌和分化型甲状腺癌患者。 2009年8月，中国国家食品药品监督管理局的批准德国拜耳制药公司的甲苯磺酸多吉美片正式进入中国肝癌治疗市场，用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。 在602例患者参加的临床研究中，索拉替尼组较不采用索拉替尼治疗的对照组的生存改善了 44％，接受索拉替尼的患者比不接受治疗的患者平均多活了将近3个月；多吉美组的患者 平均5.5个月的时间内肝癌没有继续恶化，而未采用索拉替尼的患者在2.8 个月后，肿瘤就开始恶化了。 虽然差别只有几个月的时间，也使得多吉美成为第一个显示可以显著延长晚期肝细胞肝癌患者总体生存时间的治疗药物。因为是平均值，所以有些患者可能多生存一年以上。 那么，多吉美该怎么购买呢？ 多吉美的购买渠道：多吉美在国内的各大医院或者各大药房就可以买到了，前提是需要提供医生开具的处方才可以！ 国内上市的多吉美规格为200mg*60片/瓶，价格约为25000元人民币。2017年7月19日，多吉美被纳入医保，多吉美的医保报销政策一般在75%-80%，如果就按照高的80%来算，多吉美的医保报销后大约5000元人民币一瓶。 印度版多吉美是由印度NATCO药厂生产的仿制药，仿制药价格很便宜，患者可以接受。规格200mg*120片/瓶，相当于国内多吉美的两瓶，价格约1200元人民币。 国内的患者如需购买多吉美，可以通过国内的正规海外医疗服务机构（医伴旅）协助购买！

多吉美具有双重抗肿瘤效应，既可以抑制肿瘤细胞的增殖，又可以抑制肿瘤血管的生成，是唯一的多靶点多激酶抑制剂。多吉美能显著延长无疾病进展生存期和总体生存期。 另外，研究显示，多吉美对患者产生的副作用并不明显，研究中服用多吉美的患者和不服用多吉美的患者，出现的各种症状比较接近，由此推断，很多症状可能是肝癌本身引起的。 此外，研究还显示，对于曾经酗酒、曾患其他肝病，曾接受过手术切除部分肝脏，接受过肝动脉栓塞（TCAE）治疗，肺部或淋巴结转移的患者，多吉美仍然有效。 那么，多吉美应怎样使用？ 多吉美的使用方法： 多吉美适用于治疗无法手术或远处转移的肝癌晚期的患者，多吉美的成人推荐剂量为每次0.4g（2×0.2g）、每日2次，空腹或伴低脂、中脂饮食服用。服用方法为口服，以一杯温开水吞服。治疗时间应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。 剂量调整及特殊使用说明：对疑似不良反应的处理包括暂停或减少多吉美用量，如必需，多吉美的用量应在医生的指导下减为每日一次或隔日一次，每次0.4g（2×0.2g）。 提醒服用多吉美的广大患者，如果在没有任何的特殊情况下，或者没有经过医生的同意，不要擅自调整药品的剂量，如果在不清楚的情况下调整药剂从而使患者出现不可忍受的腹泻或者严重的皮疹等不良反应的时候，可询问医生的意见，询问是否可以停止用药。另外停药的周期最好不要超过半个月，半个月之内解决之后请立即恢复之前每天的药量。

多吉美（Sorafenat）是由德国拜耳制药公司研制的一款多激酶抑制剂，那，多吉美（Sorafenat）主要是治什么的？ 1、多吉美治疗不能手术的晚期肾细胞癌。 2、多吉美治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。 3、多吉美适用于局部复发或转移，进展的，对放射性碘治疗无效的分化型甲状腺癌（DTC）。 多吉美是德国拜耳公司研发的一种靶向药，靶点众多，可用于治疗多种癌症，临床上主要于治疗无法手术的晚期肝癌、无法手术的晚期肾癌以及分化型甲状腺癌。 多吉美在治疗晚期肝癌方面，研究结果发现，与服用安慰剂相比，服用多吉美可使晚期肝癌或原发肝癌患者的总生存期延长约44%。 另外，多吉美耐药的肾癌患者用飞尼妥（依维莫司）治疗效果相当不错，研究发现，既往使用多吉美耐药的肾癌患者改用飞尼妥（依维莫司片）治疗，临床总体缓解率和疾病控制率分别为4.7%和65.6%。中位无进展生存期为6.93个月，12个月的总生存率为55.6%。 多吉美在治疗分化型甲状腺癌方面，通过临床实验表明，该药物与安慰剂对照，服用多吉美的患者，平均寿命延长11个月，没有疾病进展。 多吉美应用广泛，治疗效果也不错，副作用也很少，值得临床推广。多吉美在服用期间，最常见的不良反应有腹泻，皮疹以及脱发，手足综合症等，这些副作用一般不会影响到患者的治疗，一般不需要特殊处理。 此外，目前世界各地还有近50项应用索拉非尼治疗其他多种癌症的各类临床试验正在进行之中。

2009年8月在国内上市的多吉美可治疗什么病？ 多吉美的适应症： 1、治疗不能手术的晚期肾细胞癌。 2、治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。 3、治疗对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺癌。 多吉美属于分子靶向治疗新药，可以同时发挥抗血管生成和抗肿瘤细胞增殖的双重作用。多吉美治疗肝癌受到高度的关注，临床研究取得了突破性进展，能够有效地阻止病情恶化，明显地延长晚期肝癌患者的生存时间，已成为一种崭新的有效药物和治疗方法，开创了肝癌靶向治疗的新时代。因此，2007年10月欧盟药品监督管理局、2007年11月美国食品药品监督管理局和 2008年6月我国食品药品监督管理局等相继批准了多吉美用于治疗不能手术切除的肝细胞肝癌。 关于多吉美，你需要了解： 1、只有大约15％的晚期肝癌患者适合手术切除。对于失去手术机会的晚期患者来讲，药物治疗是主要的治疗手段。 2、无证据表明化疗治疗晚期肝癌可以延长生存，也缺乏公认的有效药物和标准方案。 3、多吉美单药、还是多吉美联合细胞毒性化疗药物或其他分子靶向治疗药物，都可以有效地抑制多种肝癌细胞株的生长和转移。 4、接受多吉美的晚期肝癌患者比不接受该药物治疗的患者平均多活了将近3个月。 5、确实有研究表明，有个别晚期肝癌患者采用多吉美的治疗能够使肝癌肿瘤完全消失，但是这个现象并不普遍。任何医学手段都不可能在每个人身上达到完全相同的治疗效果。 6、多吉美的副作用并不严重，但也需引起注意。

2007年10月欧盟药品监督管理局、2007年11月美国食品药品监督管理局和 2008年6月我国食品药品监督管理局等相继批准了多吉美用于治疗不能手术切除的肝细胞肝癌。 那么，多吉美推荐的使用量是多少？ 多吉美的推荐剂量是：推荐服用多吉美的剂量为每次0.4g（2×0.2g）、每日两次，空腹或伴低脂、中脂饮食服用。 服用方法口服，以一杯温开水吞服。治疗时间应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。 根据病人体质不同，副作用表现也不同，对疑似不良反应的处理包括暂停或减少多吉美用量。 对多吉美或药物的非活性成分有严重过敏症状的患者禁用。而且多吉美必须在有使用经验的医生指导下服用。就算在临床治疗期间出现了毒副作用也不要患者，不可擅自变更治疗方案和推荐剂量。否则会导致治疗失效。 作为抗癌用药，多吉美的使用剂量有严格要求，但是轻度到中度肝、肾功能损害的患者不需要调整用量，老年人也不需要因为年龄、性别和体重的不同要求调整用量。如果在定期复查时发现治疗的效果发生了变化，一定要注意是不是发生了耐药性，如果耐药了则需要开始考虑后续的靶向药物。 多吉美单药、还是多吉美联合细胞毒性化疗药物或其他分子靶向治疗药物，都可以有效地抑制多种肝癌细胞株的生长和转移。 确实有研究表明，有个别晚期肝癌患者采用多吉美的治疗能够使肝癌肿瘤完全消失，但是这个现象并不普遍。任何医学手段都不可能在每个人身上达到完全相同的治疗效果。

多吉美是一种新型多靶向性的治疗肿瘤的口服药物，用于治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌，那么，多吉美治疗甲状腺癌有效果没呢？ 临床前研究显示，多激酶抑制剂多吉美能同时抑制多种细胞内和细胞表面的激酶，包括RAF激酶、VEGFR-2、PDGFR、RET和KIT。由此可见，一方面，它抑制了RAF/MEK/ERK信号传导通路；另一方面，它又影响了VEGFR和PDGFR而阻断肿瘤新生血管的形成，间接抑制肿瘤细胞的生长。 一项开放、Ⅱ期临床试验评价了多吉美治疗转移性甲状腺癌的疗效及安全性。研究纳入符合以下条件的55例患者：对131I治疗不敏感、预计生存期>3个月、入组前6个月内有疾病进展、体力状态（PS）评分为0~2分、脏器和骨髓功能完好。这些患者口服多吉美400mg，1天2次，每2个月接受1次螺旋CT评估。 结果显示，口服多吉美4个月后，患者肺部转移灶或骨转移灶明显好转。在50例可评估的患者中，36%部分缓解（PR），46%病情稳定（SD），临床获益率达82%，中位PFS为63周，分化良好者可达84周。对30例患者随访的中位OS为140周，显示多吉美对131I治疗不敏感的转移性甲状腺癌患者有一定的疗效。 既往研究显示，BRAF V600E突变（BRAF+）的甲状腺癌患者生存率显著低于BRAF野生型（BRAF-）患者（P=0.015）。但在研究中，服用多吉美后，BRAF（+）患者的PFS显著长于BRAF（-）患者。另外，患者在服用多吉美后出现进展时，有p-ERK、p-AKT、p-S6K不同程度的表达。

索拉非尼（多吉美）属于分子靶向治疗新药，可以同时发挥抗血管生成和抗肿瘤细胞增殖的双重作用。 2005年12月，多吉美获得美国食品药品局（FDA）批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。 多吉美（索拉非尼）是首个用于转移性肾癌（mRCC）的靶向药物，那么，多吉美治疗肾癌的治疗效果如何呢？ 一项TARGET研究评估索拉非尼于安慰剂作为转移性肾癌mRCC患者接受细胞因子治疗进展后二线治疗的效果。共纳入了903名肾癌患者，被分成两组，分别服用多吉美和安慰剂。 结果显示，与安慰剂比较，索拉非尼可显著延长中位无进展生存时间PFS（5. 8个月 vs 2. 8个月）和中位总生存期OS（19.3个月 vs 15.9个月）。临床试验评估了国内患者中的疗效和安全性，结果显示客观缓解率ORR达到21％，中位PFS长达41周。 多吉美的获批上市，开启了肾癌靶向治疗的新时代。多吉美具有明显的抗肿瘤活性，与其它药物联合应用显示了良好的耐受性和治疗前景。 靶向药多吉美的疗效如何评估？ 索拉非尼（多吉美）是一种新型多靶点抗肿瘤药物，它具有双重的抗肿瘤作用，一方面通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路直接抑制肿瘤生长。 多吉美（索拉非尼）是全球唯一能延长总生存期的分子靶向药物，多项研究证实单独使用索拉非尼可以使晚期患者总生存可延长54.7%。目前已经广泛用于晚期肝癌的治疗。一般用药后6-8周起效，通过影像检查评估疗效，肿瘤稳定无进展即为有效。

多吉美治疗是近年来治疗肝细胞癌的一个新的突破，也是肝癌综合治疗中不可或缺的一环。所谓靶向治疗，就是药物会针对作用“靶点”起效，而这个靶点就是肝肿瘤。多吉美只会对肝肿瘤起效，而不会像化疗一样杀灭正常细胞。作为靶向药物，多吉美抑制肿瘤生成新的血管切断肿瘤细胞的营养供应，又可以直接加速肿瘤细胞的凋亡。 大部分的肝癌患者表现出来的情况是疼痛，研究发现，多吉美对肝癌晚期很有效，可以缓解病情，延长生命，等到病情缓解了，疼痛感自然也就小了，等到病情控制住，大部分的患者就没有了疼痛感。 那么，多吉美治疗肝癌的效果如何呢？ 大量临床显示，未能行手术治疗的肝细胞癌患者应用索拉非尼后，与安慰剂组相比存活时间延长2.8个月。还有许多研究显示，运用索拉非尼（多吉美）的病人中位总生计期为10.7个月，而安慰剂对照的中位总生计期是7.9个月。多吉美降低了31%的相对逝世率。 服用印度多吉美后每三个月都需要做一次影像学评估，一般是做CT或者核磁，到稳定期以后可以用超声来替代，用来观察服用靶向药物后的效果。如果无效需要及时停药，一是减轻药物副作用，二是减轻患者的经济负担。 多吉美属多激酶抑制药，具有双重抗肿瘤效应，一方面，它可以通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路，直接抑制肿瘤生长；另方面，它又可通过抑制ⅤFGFR和 PDGFR而阻断肿瘤新生血管的形成，间接抑制肿瘤细胞的生长，用于治疗晚期肾细胞癌和肝细胞癌常用。

多吉美英文名叫Nexavar或Sorafenib（索拉非尼），是一种多激酶抑制剂，它属于靶向治疗药物的一种，通过抑制肿瘤细胞的增殖和肿瘤细胞的增长，达到阻止肿瘤的生长和转移目的。 多吉美（Nexavar）是目前唯一美国承认并已获得中国国家食品药品监督管理局批准，专门用于治疗无法手术或远处转移的晚期肝、肾癌，那么，多吉美（Nexavar）治疗效果如何？ 多吉美（索拉非尼，nexavar）是德国拜耳研发的一款靶向药物，具有双重抗肿瘤作用。作为一款多靶点多激酶抑制剂，多吉美已被批准用于治疗无法手术或转移性肝细胞癌、不能手术的肾细胞癌和局部复发或转移性、进展性、分化型的并且对放射性碘治疗无效的甲状腺癌。 多吉美针对亚太地区的研究结果表明，多吉美可以使晚期肝细胞癌患者的生存期延长47%，对病情的控制延长了74%。 通过调查，使用多吉美（Nexavar）治疗肾癌的患者有84%，成功抑制癌症细胞生长，让病情稳住的在70%左右，使病情得到缓解的在10%左右。 因此受到了广大的医生和患者的喜爱。多吉美（Nexavar）用于治疗甲状腺癌，与接受安慰剂治疗的患者相比，接受多吉美治疗（Nexavar）的患者的疾病进展或死亡的风险降低了41%。　　 接受多吉美（nexavar）治疗的患者的中位PFS为10.8个月，而接受安慰剂治疗的患者则为5.8个月。温馨提醒，对于治疗药物的选择，一定要在主治医生的指导下进行选择。并在专业药师的指导下科学用药。

多吉美，相信很多人都知道这是一种治疗肝癌的靶向药，也是首个可以延长晚期肝癌生者总生存期的靶向药。 那么，多吉美哪有售卖呢？ 多吉美的购买渠道：多吉美已经在国内上市了，患者在国内的各大医院或者各大药房凭借医生开具的处方就可以买到了！ 但是由于国内的一盒5000多的价格让很多患者长期负担不起，因此，更多的患者选择购买1000多元的印度版本的多吉美！ NATCO生产的印度多吉美是通过了印度政府审批的，允许上市的当地正规仿制药品，这一点也可从NATCO的印度多吉美已经在我们国内患者群体中广为认可来确认，不管怎么样，印度多吉美已经是国内肝、肾肿瘤患者不可或缺的一款药品了。印度NATCO的多吉美已通过其合作伙伴曲线登录美国。　 印度版本的多吉美在国内并不能上市，那，怎么购买印度版本的多吉美呢？ 1、找代购：通过找代购购买的药品，价格可能确实比印度官方售价便宜，但是药品的来源没有保障啊，而且代购是以利益为上的，你真的敢吃代购回的药品吗？ 2、患者亲自飞去印度：与拜耳多吉美相比，亲自飞去印度购买印度产多吉美，飞机票就是如实多吉美的一个零头，更何况人生地不熟的心理也不会踏实。要想购买到正品药，患者可拿着自己的病例报告，凭借医生开的病例处方，可到印度权威医院药房买药。既是合法的也是最让患者放心的。但是一次购买的数量是需要限制的，因为购买多了不容易过海关。 3、不出国。通过国内的正规海外医疗服务机构购买，为您签订保障合同，保证100%正品多吉美！

多吉美适用于不能手术的晚期肾细胞癌；无法手术或远处转移的肝细胞癌；分化型甲状腺癌的患者，那么，多吉美（Sorafenat）上市没？ 2005年12月，多吉美经美国食品药品局（FDA）批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。 2007年10月，欧洲药品评价局（EMEA）批准索拉非尼（多吉美）用于治疗肝细胞癌。 2007年11月，美国食品药品局批准多吉美用于治疗不能切除的肝细胞癌。 2009年8月，中国国家食品药品监督管理局的批准德国拜耳制药公司的甲苯磺酸索拉非尼片（商品名称：多吉美）正式进入中国肝癌治疗市场，用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。 多吉美用于肝癌患者的疗效很好，患者在国内也可以买到进口的多吉美，也就是德国多吉美。但是却有一个致命的缺点，那就是国内的多吉美价格并不适合长期服用，很多患者负担不起。对于存在这类情况的患者，大都选择的是印度多吉美，印度多吉美是国内多吉美的仿制药，因为疗效与国内的一样，但价格很便宜，深受患者青睐。 印度NATCO仿制的肝癌靶向药多吉美早在2012年就在印度上市了，NATCO也是印度当地第一家拿到当地政府批准的“强制专利许可”允许其生产仿制多吉美的药企。 因为印度多吉美（Sorafenat）在国内没有销售权，所以很多患者都是亲赴印度或通过海外医疗机构，从印度药房直邮到手的多吉美。所以在很多患者眼中，它们都是进口药。 另外，肝癌的治疗非常困难。多吉美所取得的令人瞩目的研究结果无疑将成为晚期肝癌一线治疗的新标准。