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索拉非尼(Soranib)作用以及功效

郭药师
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2025-01-21 12:57:59
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2008年6月我国食品药品监督管理局等相继批准了索拉非尼用于治疗不能手术切除的肝细胞肝癌。

那么,索拉非尼(Soranib)作用以及功效是什么呢?

索拉非尼是一种治疗肿瘤的口服药物,作用有:

1,用于治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。

2,治疗不能手术的肾肿瘤细胞。

3,治疗对放射性碘不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺患者。

索拉非尼片是一种靶向药物,有两种方式。它有助于阻止肿瘤形成新血管,而这些血管需要生长。它还针对通常帮助它们生长的癌细胞上的一些蛋白质。

索拉非尼作用机制:

1、已经在体外证实了减少的肿瘤细胞增殖;

2、索拉非尼显示抑制多种细胞内(c-CRAF,BRAF和突变BRAF)和细胞表面激酶(KIT,FLT-3,RET,RET / PTC,VEGFR-1,VEGFR-2,VEGFR-3和PDGFR-SS);

3、这些激酶中的一些被认为参与肿瘤细胞信号传导,血管生成和细胞凋亡;

4、索拉非尼抑制肝细胞癌(HCC),肾细胞癌(RCC)和分化型甲状腺癌(DTC)模型中的肿瘤生长和增加肿瘤细胞凋亡。

索拉非尼是由德国拜耳制药公司研制成功,在临床前动物试验中显示了广泛的抗肿瘤活性。

在美国和欧洲进行的治疗晚期肾癌的III期随机临床研究中,903例接受过一次系统治疗(生物免疫或化疗)失败的晚期肾癌病人随机分为两组,一组接受索拉非尼,另一组接受安慰剂治疗。

中期分析时已发生222例死亡事件,结果表明,索拉非尼和安慰剂组的客观有效率分别为10%和2%,另外分别有74%和53%的病人肿瘤保持稳定。

参考资料: FDA说明书更新于2023年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923

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