索拉非尼是一种多通道多靶点的口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可作用于血管内皮生长因子受体（VEGFR）、血小板衍生生长因子受体（PDGFR）、KIT、RAF 等多个靶点，因而可同时抑制肿瘤生长及肿瘤血管新生，发挥抗肿瘤作用。索拉非尼的获批适应症有哪些？ 索拉非尼（多吉美）的适应症，即晚期肝细胞癌（HCC）、转移性肾细胞癌（mRCC）以及分化型甲状腺癌（DTC）。 1、肝癌 : 2007年，索拉非尼被FDA批准用于肝癌，是第一个用于肝癌的靶向药物。到了2009年国家药品监督局(CFDA)批准索拉非尼用于晚期肝癌的一线治疗。肝癌分为原发和继发，原发是指肝脏内部的病变形成恶性肿瘤;继发是指是其它部位的肿瘤转移到肝脏后形成肿瘤。肝癌起病隐晦，早期无明显症状，仅有15%左右的患者能在早期确诊。因而确诊多为肝癌晚期或有其它部位转移的癌症患者。 2、肾癌 : 索拉非尼在2005年12月时，被美国FDA批准用于肾癌;2006年9月CFDA批准索拉非尼在我国上市,开创了肾癌靶向治疗新时代。肾癌起源于肾小管上皮细胞。人体有两个肾，肾癌多为一个肾有肿瘤。60%的患者在平时进行体检时，发现了肾癌，体检前，无任何症状，有症状的患者最常见的症状为腰痛和血尿。 3、甲状腺癌 : 2013年11月，索拉非尼被批准用于甲状腺癌。甲状腺癌是常见的内分泌腺恶性肿瘤，发生于甲状腺上皮细胞。分化型甲状腺癌是常见的病例类型，分化型甲状腺癌治疗得当，10年生存率有90%。

据悉，多吉美/索拉非尼是一种多靶点、多激酶抑制剂，它可以通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路，直接抑制肿瘤生长;通过抑制VEGFR和PDGFR而阻断肿瘤新生血管的形成，间接抑制肿瘤细胞的生长。 多吉美在我国2007年正式获批用于肝癌晚期的治疗，也是第一个在我国用于一线治疗肝癌晚期的靶向药物。随后两年，索拉非尼治疗肝癌受到高度的关注，临床研究取得了突破性进展，能够有效地阻止病情恶化，明显地延长晚期肝癌患者的生存时问，已成为一种崭新的有效药物和治疗方法。 同时，多个临床研究数据显示，多吉美治疗肝癌能够有效增加肿瘤的反应率，逐步延长肿瘤进展时间，从而延长肝癌患者生存期。多吉美的出现，为西医对晚期肾癌、晚期肝癌治疗填补了空白。但很多患者还是对该药品的价格问题比较关注。 国内上市的多吉美规格为200mg*60片/瓶，价格约为25000元人民币。2017年7月19日，多吉美被纳入医保，多吉美的医保报销政策一般在75%-80%，如果就按照高的80%来算，多吉美的医保报销后大约5000元人民币一瓶。但是这个价格，多对于普通家庭患者来说也是一笔不小的费用。 所以很多患者为了减轻医药费用，选择购买印度上市的多吉美。印度版多吉美是由印度NATCO药厂生产的仿制药，仿制药价格很便宜，患者可以接受。规格200mg*120片/瓶，相当于国内多吉美的两瓶，价格约1200元人民币。 患者购买印度上市的多吉美有两种方式：一是亲自到印度买，找医院医生开处方，然后拿药回国治疗，但这种途径耗时长，成本高，可行度不高。二是寻找国内的海外医疗服务机构（如：医伴旅），由他们翻译病例，联系印度医院有经验的医生开处方，从印度药厂购买到药物以快递的方式送到患者手中，是目前最经济可行的方案。

索拉非尼是一种口服多激酶抑制剂，该药一方面可靶向作用于肿瘤细胞及肿瘤血管上的丝氨酸/苏氨酸激酶及受体酪氨酸激酶，通过抑制受体酪氨酸激酶KIT和FLT-3，以及Raf/MEK/ERK途径中丝氨酸/苏氨酸激酶，抑制肿瘤细胞增生;另一方面，其通过上游抑制受体酪氨酸激酶VEGFR和PDGFR，及下游抑制Raf/MEK/ERK途径中丝氨酸/苏氨酸激酶，抑制肿瘤血管生成。索拉非尼不仅能阻断VEGF通路，还可阻断Raf通路(多靶点)，因此可同时起到抗血管生成和抗肿瘤细胞增殖的双重作用。 索拉非尼在2005年12月被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于晚期肾癌。那索拉非尼治疗晚期肾癌效果如何？ 2003年11月-2005年3月进行了全球规模最大的针对肾癌晚期简称为TARGET的研究。一共纳入了903名患者，被分成两组，分别服用索拉非尼和安慰剂。结果显示，服用索拉非尼患者无疾病进展生存期为24周，中位的总生存期是17.3个月;有84%的患者在多吉美的治疗中获益。 在2006年5月-2006年12月进行一场名为IIT研究，纳入了62名患者。研究发现患者无疾病进展生存期长达41周，中位的总生存期是23.5个月。研究结果表明多吉美在晚期肾细胞的治疗中是可以延长寿命的。 同时，肾癌临床试验Target的统计数据——临床获益的患者达到84%，其中疾病稳定率74%，部分缓解率10%，有<1%的患者获得了完全缓解。病人的中位无疾病进展生存时间也显著延长(病人疾病缓解或稳定的时间比安慰剂组长一倍)。 最后提醒各位患者，索拉非尼疗效是非常有保障的，但是切记不可以自己盲目使用抗癌靶向药，无论是否适合都应该先与自己的主治医生进行联系，以免出现更严重的副作用。

多吉美(索拉非尼)属于分子靶向治疗新药，是一种口服的多靶点、多激酶抑制剂。多吉美具有双重的抗肿瘤作用,多吉美一方面通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路直接抑制肿瘤生长；多吉美另一方面通过抑制VEGF和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成，间接地抑制肿瘤细胞的生长。 2007年11月19号，FDA批准了靶向药多吉美（索拉非尼）用于不可手术的晚期肝癌患者。多吉美（索拉非尼）是全球首个被批准用于治疗晚期肝癌的靶向药物。 那多吉美（索拉非尼）治疗肝癌效果怎么样？ 多吉美（索拉非尼）治疗肝癌一直受到广大患者的高度关注，临床研究也取得了突破性进展，能够有效地阻止病情恶化，明显地延长晚期肝癌患者的生存期，已成为一种崭新的有效药物和治疗方法，开创了肝癌靶向治疗的新时代。 1、多吉美（索拉非尼）组的总生存率增加了44％，疗效显著。 2、多吉美（索拉非尼）对于既往接受过根治性治疗和TACE的HCC患者均显示出治疗优势； 3、对于亚太地区晚期HCc患者，无论基线时肝功能(转氨酶)情况和AFP的水平如何，多吉美（索拉非尼）治疗均安全有效。 4、乙型肝炎病毒状态对多吉美（索拉非尼）疗效无明显影响，不论是否合并有HBV感染，多吉美（索拉非尼）治疗同样安全有效。 5、初步认为多吉美（索拉非尼）可用于治疗原发性肝癌肝脏移植术后复发的患者。 6、多吉美（索拉非尼）联合5-fu治疗晚期肝癌可以提高疗效，而不良反应并没有明显增加。 7、多吉美（索拉非尼）联合卡培他滨治疗肝细胞癌疗效较好，毒性反应没有明显增加。

多吉美（sorafenib）是德国拜耳公司生产的第一个口服的多激酶抑制剂，靶点包括RAF激酶、VEGFR2、VEGFR3、PDGFR-β、RET、FLT-3和KIT。早在2005年12月20日美国FDA就快速批准了多吉美作为晚期肾细胞癌的一线治疗药物，是美国FDA批准的第一个治疗肾癌的靶向药物。不久之后又被批准治疗转移性肝癌。 吃多吉美期间要注意什么？ 建议在多吉美（sorafenib）治疗头6周内每周检测一次血压。由于多吉美可增加患者出血的风险，因此，同时合用华法林治疗的患者应定期进行相关检查；有活动性出血（如胃肠道出血）倾向的患者应慎用多吉美。曾经有报道多吉美可能引起骨髓抑制（如中性粒细胞减少和血小板减少），所以，即往进行过骨髓抑制治疗（包括放疗和化疗）的患者在应用多吉美时应谨慎。活动性感染（包括真菌感染或病毒感染）患者在应用多吉美前宜先进行相关治疗。曾经感染过带状疱疹、单纯疱疹等疱疹病毒或者有其他病毒感染即往史的患者，在进行化疗后，其感染有可能复发。在服用多吉美期间，患者不宜进行肌肉注射，这主要是因为多吉美可能诱发血小板减少，使得患者容易出现出血、碰伤或血肿等情况。 根据多吉美动物实验结果及其作用机制，FDA将此药列入妊娠期应用危险性分类D类，因此，孕期女性在服用多吉美期间应采取避孕措施；若在服药期间怀孕，医生应明确告知患者此药对胎儿的危害性。在服用多吉美期间，最好不要进行哺乳。多吉美在儿童患者中的安全性和有效性尚未得到验证。肝病患者、黄疸患者或肾病患者（CrCl＜30ml／min）应慎用多吉美（sorafenib）。

多吉美(索拉非尼)是一种新型多靶点抗肿瘤药物，多吉美具有双重的抗肿瘤作用,多吉美一方面通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路直接抑制肿瘤生长；多吉美另一方面通过抑制VEGF和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。临床显示多吉美适用于多种癌症，针对不同癌症多吉美治疗效果怎么样？ 肾癌 2005年12月美国食品药品局（FDA）批准多吉美（索拉非尼）作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。多吉美具有明显的抗肿瘤活性，能明显延长晚期肾细胞癌患者的无进展生存期和总生存期。临床研究显示，用多吉美治疗晚期肾癌，患者的临床获益可达84%，其中疾病稳定率74%，部分缓解率10%，患者中位生存期最高可达到19个月。 肝癌 2007年多吉美再次获得FDA批准，用于治疗不能手术的肝癌患者，研究发现，服用多吉美的肝癌患者平均存活期为10.7个月，而安慰剂组为7.9个月。另外，多吉美组患者的无进展生存期为5.5个月，安慰剂组的为2.8个月。 甲状腺癌 多吉美可以通过抑制癌细胞中多种蛋白质，限制癌细胞增长与分化起作用。这款药物的新适应症适用于对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺癌患者。 多吉美使甲状腺癌患者疾病无进展的持续时间（无进展生存期）增加41%。至少有一半多吉美用药患者的无进展生存期增加10.8个月，相比之下安慰剂用药患者的无进展生存期增加5.8个月。 胃肠间质瘤 一项多中心Ⅱ期研究报告表明，多吉美（索拉非尼）在伊马替尼/舒尼替尼耐药的胃肠间质瘤（GIST）患者中有明确作用，疾病控制率为68%。研究者纳入38例患者（6例伊马替尼耐药，32例伊马替尼/舒尼替尼耐药）。患者口服索拉非尼400 mg每日2次。

多吉美（索拉非尼）是一种靶向肿瘤细胞中的蛋白质并阻止癌细胞生长的药物可同时作用于肿瘤细胞和肿瘤血管。它具有双重的抗肿瘤作用：既可通过阻断由RAF/MEK/ERK介导的细胞信号传导通路而直接抑制肿瘤细胞的增殖，还可通过抑制VEGF和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成，间接地抑制肿瘤细胞的生长。 2005年美国FDA就批准多吉美（索拉非尼）用于治疗晚期肾癌。多吉美（索拉非尼）是第一个被美国 FDA 批准用于晚期肾癌治疗的分子靶向药物，多吉美（索拉非尼）治疗肾癌的疗效怎么样？ 一项TARGET研究评估索拉非尼（多吉美）作为转移性肾细胞癌（mRCC）患者接受细胞因子治疗进展后二线治疗的效果。结果显示，与安慰剂比较，多吉美（索拉非尼）可显著延长中位无进展生存时间PFS（5. 8个月 vs 2. 8个月）和中位总生存期OS（19.3个月 vs 15.9个月）。临床试验评估了国内患者中的疗效和安全性，结果显示客观缓解率ORR达到21％，中位PFS长达41周。 也有研究表明，多吉美（索拉非尼）对于不同人群、不同地区、不同情况的晚期肾癌患者多吉美（索拉非尼）所显示出的治疗效果均有明显的疗效。多吉美（索拉非尼）具有明显的抗肿瘤活性，与其它药物联合应用显示了良好的耐受性和治疗前景。基于多吉美（索拉非尼）治疗肾癌的临床优秀结果，美国国立综合癌症网络(NCCN)建议将多吉美(索拉非尼)作为无法接受手术切除的肾细胞癌患者的一线治疗用药，及肿瘤进展后的后续用药。 服用剂量：多吉美(索拉非尼)说明书上的服用剂量是每天两次，每次是0.4g，而多吉美药片是0.2g，所以一次需要吃两片药品。多吉美(索拉非尼)也可以空腹或伴低脂、中脂饮食服用。

多吉美(索拉非尼)是一种新型多靶点抗肿瘤药物，多吉美具有双重的抗肿瘤作用,多吉美一方面通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路直接抑制肿瘤生长；多吉美另一方面通过抑制VEGF和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。2005年12月20日多吉美获美国FDA快速批准了作为晚期肾细胞癌的一线治疗药物，多吉美是美国FDA 10年来批准的第一个治疗肾癌的药物。 多吉美要如何服用？ 服用剂量： 多吉美(索拉非尼)说明书上的服用剂量是每天两次，每次是0.4g，而多吉美药片是0.2g，所以一次需要吃两片药品。多吉美(索拉非尼)也可以空腹或伴低脂、中脂饮食服用。 服用方法： 多吉美(索拉非尼)为口服药，用一杯温开水吞服，在服用过后，为了避免药物反应，在两个小时内不要吃其他的药品，另外也不要喝茶和酒，影响效果。对疑似不良反应的处理包括暂停或减少索拉非尼用量，如必需，多吉美(索拉非尼)的用量减为每日一次，每次0.4g(2×0.2g)。 特殊人群使用多吉美： 1、肝功能异常患者。如果肝功能异常的情况下，首先不建议吃多吉美，因为如果非常严重的情况下，还是需要先做一下护肝的工作，而且等到肝功能正常之后再继续服用，平时的话吃多吉美需要每个月定期去医院检查一下，确保在肝功能正常的情况下继续服用。 2、有高血压病史的肝癌患者，如果血压可以正常控制，可以服用。如果出现过高血压危象的患者需要评估服用多吉美的风险。这是因为多吉美会增加高血压的发病率。不过多吉美导致的高血压多为轻到中度，多在开始服药后的早期阶段就出现，用常规的降压药物即可控制。

多吉美是一种多激酶抑制剂。多吉美临床前研究显示，多吉美能同时抑制多种存在于细胞内和细胞表面的激酶，包括RAF激酶、血管内皮生长因子受体-2(VEGFR-2)、血管内皮生长因子受体-3(VEGFR-3)、血小板衍生生长因子受体-β(PDGFR-β)、KIT和FLT-3。由此可见，多吉美具有双重抗肿瘤效应，多吉美一方面，它可以通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路，直接抑制肿瘤生长;多吉美另一方面，它又可通过抑制VEGFR和PDGFR而阻断肿瘤新生血管的形成，间接抑制肿瘤细胞的生长。 那多吉美获批治疗几种癌症？ 多吉美参与了涉及20多种肿瘤的临床研究，超过8000例患者参与了多吉美相关的临床试验。2005年12月20日多吉美获美国FDA快速批准了作为晚期肾细胞癌的一线治疗药物，多吉美是美国FDA 10年来批准的第一个治疗肾癌的药物。 2006年6月13日，多吉美用于治疗转移性肝癌适应症又获得美国FDA快速审批资格，目前多吉美用于肝癌治疗的3期临床试验已完成患者入组，正在进行中。此外,多吉美临床研究初步结果表明,索拉非尼多吉美对黑色素瘤、非小细胞肺癌等实体瘤亦有潜在的抗肿瘤效应，多吉美用于转移性黑素瘤、皮肤癌、非小细胞肺癌的临床试验亦在进行中。 多吉美为一种红色、薄膜衣片剂，多吉美规格为每片200mg。索拉非尼多吉美治疗肾细胞癌的推荐剂量为400mg，每天2次，多吉美不可与食物同服(多吉美宜在进食1小时前或进食2小时后服药)。制药厂商建议，除非多吉美疗效降低或患者不能耐受多吉美毒性反应，否则多吉美可以一直长期使用。若患者出现多吉美药物不良反应，多吉美给药剂量可降低到400mg，每天1次或隔天1次。

多吉美(索拉非尼)用于治疗无法手术或远处转移的原发性肝细胞癌，大多属肝癌晚期。经临床证实，目前是肝癌晚期的一线治疗的新标准。肝癌晚期大多表现为病情明显病痛加剧，症状主要是出现消化道出血、肝性脑病、肝区疼痛、继发感染等严重并发症状而危及生命，并随癌症不同部位的转移而出现相应的临床症状。那么多吉美治疗肝癌有哪些优势呢? 多吉美治疗肝癌的优势： 1、多吉美组的总生存率增加了44%，疗效显著。 2、多吉美对于既往接受过根治性治疗和TACE的HCC患者均显示出治疗优势。 3、对于亚太地区晚期HCC患者，无论基线时肝功能(转氨酶)情况和AFP的水平如何，多吉美治疗均安全有效。 4、乙型肝炎病毒状态对多吉美疗效无明显影响，不论是否合并有HBV感染，多吉美治疗同样安全有效。 5、初步认为多吉美可用于治疗原发性肝癌肝脏移植术后复发的患者。 6、多吉美联合5-fu治疗晚期肝癌可以提高疗效，而不良反应并没有明显增加。 7、多吉美联合卡培他滨治疗肝细胞癌疗效较好，毒性反应没有明显增加。 推荐服用多吉美的剂量为每次0.4g(2×0.2g)、每日两次，服用方法口服，以一杯温开水吞服，患者可以在餐前一小时服用或在餐后两小时后服用，或在低脂肪餐后服用。饭后不要服用含有大量脂肪的食物。 治疗时间应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。 注意：患者服药，应该在每天特定的时间点进行服用，这样患者比较容易吸收。如果患者忘记服用一剂，请在记住之后立即服用。如果距离患者的下一次剂量时间很近，那么就直接按正常剂量服用，切忌，不要一次性服用两剂的剂量以弥补错过的剂量。 注意事项:建议在多吉美治疗头６周内每周检测一次血压。由于索拉非尼可增加患者出血的风险，因此，同时合用华法林治疗的患者应定期进行相关检查；有活动性出血（如胃肠道出血）倾向的患者应慎用多吉美。

多吉美又名Soranib，是一款小分子靶向药，能直接靶向癌细胞，对正常细胞不会造成任何损害。它具有双重的抗肿瘤作用,一方面通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路直接抑制肿瘤生长;另一方面通过抑制VEGF和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。 2007年，索拉非尼被FDA批准用于肝癌，是第一个用于肝癌的靶向药物。到了2009年国家药品监督局(CFDA)批准索拉非尼用于晚期肝癌的一线治疗。那索拉非尼能够治愈肝癌吗？ 索拉非尼在治疗肝癌方面确实表现出了非常优秀的功效，但是肝癌早期不容易被发现，被发现时大都到了晚期，癌症都是无法治愈的，只能是进一步控制，而索拉非尼经过大量的临床实验证实，多吉美确实能显著延长患者的生存期10.7个月。 推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g(2×0.2g)、每日两次，服用方法口服，以一杯温开水吞服，患者可以在餐前一小时服用或在餐后两小时后服用，或在低脂肪餐后服用。饭后不要服用含有大量脂肪的食物。 治疗时间应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。 注意：患者服药，应该在每天特定的时间点进行服用，这样患者比较容易吸收。如果患者忘记服用一剂，请在记住之后立即服用。如果距离患者的下一次剂量时间很近，那么就直接按正常剂量服用，切忌，不要一次性服用两剂的剂量以弥补错过的剂量。 索拉非尼治疗期间，最常见的不良反应表现为腹泻、皮疹、脱发、手足皮肤反应、高血压、恶心、呕吐、瘙痒、红斑、乏力、全身疼痛、淋巴细胞减少、低磷血症、贫血、厌食、耳鸣、便秘、关节痛、发热等常。 索拉非尼治疗期间，比较罕见的不良反应表现为毛囊炎、脱水、甲状腺机能变化、QT间期延长、胰腺炎、胃炎、湿疹等。

多吉美是由德国拜耳公司生产的一种具有多靶向治疗作用的药物，临床上可用于多种癌症的治疗。那么多吉美的适应症都包括哪些呢? 2007年，多吉美被FDA批准用于肝癌，是第一个用于肝癌的靶向药物。到了2009年国家药品监督局(CFDA)批准多吉美用于晚期肝癌的一线治疗。 多吉美在2005年12月时，被美国FDA批准用于肾癌;2006年9月CFDA批准多吉美在我国上市,开创了肾癌靶向治疗新时代。 2013年11月，多吉美被批准用于甲状腺癌。 推荐服用多吉美的剂量为每次0.4g(2×0.2g)、每日两次，服用方法口服，以一杯温开水吞服，患者可以在餐前一小时服用或在餐后两小时后服用，或在低脂肪餐后服用。饭后不要服用含有大量脂肪的食物。 治疗时间应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。 注意：患者服药，应该在每天特定的时间点进行服用，这样患者比较容易吸收。如果患者忘记服用一剂，请在记住之后立即服用。如果距离患者的下一次剂量时间很近，那么就直接按正常剂量服用，切忌，不要一次性服用两剂的剂量以弥补错过的剂量。 多吉美引起的常见不良事件包括皮疹、腹泻、血压升高，以及手掌或足底部发红、疼痛、肿胀或出现水疱。在临床试验中，最常见的与治疗有关的不良事件有腹泻、皮疹／脱屑、疲劳、手足部皮肤反应、脱发、恶心、呕吐、瘙痒、高血压和食欲减退。在多吉美治疗的患者中，３级和４级不良事件的数目分别占不良事件总数的３１％和７％，而安慰剂对照组患者则分别为２２％和６％。大多数的不良反应可通过服用药物或停药得到缓解。

多吉美（Soranix）是一种口服的小分子靶向药物，它具有双重的抗癌作用，既可通过阻断由RAF/MEK/ERK介导的细胞信号传导通路而直接抑制肿瘤细胞的增殖，还可通过抑制VEGF和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。于2005年12月获得美国食品药品局（FDA）批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。 使用多吉美治疗期间要注意什么？ 1、建议在多吉美治疗头6周内每周检测一次血压。由于多吉美可增加患者出血的风险，因此，同时合用华法林治疗的患者应定期进行相关检查；有活动性出血（如胃肠道出血）倾向的患者应慎用多吉美。 2、曾经有报道多吉美可能引起骨髓抑制（如中性粒细胞减少和血小板减少），所以，即往进行过骨髓抑制治疗（包括放疗和化疗）的患者在应用多吉美时应谨慎。 3、活动性感染（包括真菌感染或病毒感染）患者在应用多吉美前宜先进行相关治疗。曾经感染过带状疱疹、单纯疱疹等疱疹病毒或者有其他病毒感染即往史的患者，在进行化疗后，其感染有可能复发。 4、在服用多吉美期间，患者不宜进行肌肉注射，这主要是因为多吉美可能诱发血小板减少，使得患者容易出现出血、碰伤或血肿等情况。 5、根据多吉美动物实验结果及其作用机制，FDA将此药列入妊娠期应用危险性分类D类，因此，孕期女性在服用多吉美期间应采取避孕措施；若在服药期间怀孕，医生应明确告知患者此药对胎儿的危害性。在服用多吉美期间，最好不要进行哺乳。多吉美在儿童患者中的安全性和有效性尚未得到验证。肝病患者、黄疸患者或肾病患者（CrCl＜30ml／min）应慎用多吉美。

正确的使用药物， 正确的服用时间 ,有助于达到药物的最佳吸收,获得最佳治疗效果,有助于减轻药物副作用的发生，那么，怎么正确的使用多吉美？ 多吉美的推荐剂量：推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g（2×0.2g）、每日2次，空腹或伴低脂、中脂饮食服用。 服用方法：口服，以一杯温开水吞服。 治疗时间：应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。 剂量调整及特殊使用说明：对疑似不良反应的处理包括暂停或减少索拉非尼用量，如必需，索拉非尼的用量减为每日一次或隔日一次，每次0.4g（2×0.2g）。 多吉美索拉非尼是多种激酶抑制剂，在体外可以只肿瘤细胞增殖。 索拉非尼抑制肿瘤细胞增殖，包括小鼠肾细胞癌、RENCA模型和无胸腺小鼠移植多种人肿瘤模型，并抑制肿瘤血管生成。多吉美不仅能阻断VEGF通路，还可阻断Raf通路(多靶点)，因此可同时起到抗血管生成和抗肿瘤细胞增殖的双重作用。这种独特的作用机制使多吉美可选择性抑制肿瘤细胞生长，而不会影响正常细胞。 在临床试验中，多吉美整体的副作用比较小，常表现为腹泻、皮疹、脱屑、疲劳、手足部皮肤反应、脱发、恶心、呕吐、瘙痒、高血压和食欲减退。其中，最常见的副作用就是皮疹。皮疹会让患者不舒服，但并不一定是坏事，因为临床医生经常用皮疹来确认药物已经起效。 医伴旅提醒：服用多吉美一定要按时按量的服用，切忌不可私自更改剂量，以免出现不良反应。如需调整剂量，必须在专业有经验的医生指导下服用。

多吉美 说明书： 多吉美主要成分为甲苯磺酸索拉非尼，是一种多激酶抑制剂。化学名称为4-(4-{3-[4-氯-3-(三氟甲基)苯基]脲基}苯氧基)-N2-甲基吡啶-2-羧酰胺-4-甲苯磺酸盐。 【作用机理】索拉非尼是多种激酶抑制剂，抑制肿瘤细胞的靶部位（CRAF、BRAF、mutantBRAF）和肿瘤血管靶部位（KIT、FLT-3、RET、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR-β）。这些激酶作用于肿瘤细胞信号通路、血管生成和凋亡。 【适应症】 治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌和不能手术的晚期肾细胞癌。 【用法用量】 推荐剂量：推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g（2×0.2g）、每日2次，空腹或伴低脂、中脂饮食服用。 服用方法：口服，以一杯温开水吞服。 治疗时间：应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。 【特殊人群】 年龄 ：不需根据患者的年龄调整剂量。 性别 ：不需根据患者的性别调整剂量。 儿科 ：尚无儿童患者的药代动力学数据。 肝损伤 ：索拉非尼主要由肝脏清除。 肾损伤：尚未进行透析患者应用索拉非尼的研究。轻度、中度或不需要透析的重度肾功能损害的患者无需调整剂量。对于可能有肾损害危险的患者，建议对其体液平衡和电解质平衡进行监测。 【禁忌】 对索拉非尼（多吉美）或药物的非活性成分有严重过敏症状的患者禁用。鳞状细胞肺癌患者禁止同时服用索拉菲尼和卡铂以及紫杉醇。

索拉非尼（多吉美）是一种靶向RAF、VEGF、 PDGF和其他酪氨酸激酶的多激酶抑制剂。服用多吉美期间要注意什么？ 1、索拉非尼（多吉美）必须在有使用经验的医生指导下服用。 2、妊娠：育龄妇女在治疗期间应注意避孕。应告知育龄妇女患者，药物对胎儿可能产生的危害，包括严重畸形（致畸性），发育障碍和胎儿死亡（胚胎毒性）。孕期应避免应用索拉非尼。 3、皮肤毒性：手足皮肤反应和皮疹是服用索拉非尼最常见的不良反应。皮疹和手足皮肤反应通常多为NCI CTCAE 1级到2级，且多于开始服用索拉非尼后的6周内出现。对皮肤毒性反应的处理包括局部用药以减轻症状，暂时性停药或/和对索拉非尼进行剂量调整。对于皮肤毒性严重或反应持久的患者需要永久停用索拉非尼。 4、高血压：服用索拉非尼的患者高血压的发病率会增加。高血压多为轻到中度，多在开始服药后的早期阶段就出现，用常规的降压药物即可控制。应定期监控血压，如有需要则按照标准治疗方案进行治疗。对应用降压药物后仍严重或持续的高血压或出现高血压危象的患者需考虑永久停用索拉非尼。 5、出血：服用索拉非尼治疗后可能增加出血的机会。严重出血并不常见。一旦出血需治疗，建议考虑永久停用索拉非尼。 6、伤口愈合并发症：服用索拉非尼对伤口愈合的影响未进行正式的研究。需要做大手术的患者建议暂停索拉非尼，手术后患者何时再应用索拉非尼的临床经验有限，因此决定患者再次服用前应先从临床考虑，确保伤口愈合。 7、肝损害：没有重度肝损害患者（Child-Pugh C级）服用索拉非尼（多吉美）的研究资料。由于索拉 非尼主要是经肝消除，其在肝功能严重受损的患者中的暴露量会升高。

多吉美可以用于治疗转移性肝癌吗？2006年6月13日，多吉美用于治疗转移性肝癌适应症获得美国FDA快速审批资格。 多吉美是以甲苯磺酸索拉非尼为主要成分制成的一种抗癌性药物，多吉美（甲苯磺酸索拉非尼片），适应症为1、治疗不能手术的晚期肾细胞癌。2、治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。多吉美其首要开发目标为，用于治疗对标准疗法没有响应或不能耐受之胃肠道基质肿瘤和转移性肾细胞。 多吉美是第一种口服多激酶抑制剂，该药一方面可靶向作用于肿瘤细胞及肿瘤血管上的丝氨酸/苏氨酸激酶及受体酪氨酸激酶，通过抑制受体酪氨酸激酶KIT和FLT-3，以及Raf/MEK/ERK途径中丝氨酸/苏氨酸激酶，抑制肿瘤细胞增生;另一方面，其通过上游抑制受体酪氨酸激酶VEGFR和PDGFR，及下游抑制Raf/MEK/ERK途径中丝氨酸/苏氨酸激酶，抑制肿瘤血管生成。多吉美不仅能阻断VEGF通路，还可阻断Raf通路(多靶点)，因此可同时起到抗血管生成和抗肿瘤细胞增殖的双重作用。这种独特的作用机制使多吉美可选择性抑制肿瘤细胞生长，而不会影响正常细胞。 索拉非尼（多吉美）是一种靶向RAF、VEGF、 PDGF和其他酪氨酸激酶的多激酶抑制剂。很多使用过的患者都知道它在治疗不能手术的晚期肾细胞癌方面有一定疗效，也有无法手术或远处转移的原发肝细胞癌患者使用的病例，但目前尚不能明确多吉美相对介入治疗的优劣性，因此患者用药需在主治医生通过患者综合情况来选用适当的药物及手段给予治疗。

2007年11月19号，FDA批准了靶向药索拉非尼（多吉美）用于不可手术的晚期肝癌患者。索拉非尼是全球首个被批准用于治疗晚期肝癌的靶向药物。 多吉美治疗肝癌效果怎么样? 2007-2008年间，在众多晚期肝癌Ⅲ期临床研究失败后，SHARP研究提出的试验结果，多吉美(索拉非尼)对比安慰剂治疗晚期肝癌中位总生存(OS)期延长2.8个月(10.7 vs 7.9)。一项针对亚洲亚洲晚期肝癌患者服用索拉非尼后的研究表明，其中位生存期从平均4.2个月延长到了6.5个月。 该临床试验的结论是：索拉非尼和安慰剂组的中位 OS 分别为 10.7 月和 7.9 月，1 年生存率分别为 44% 和 33%。两组症状进展时间无显著差别，分别为 4.1 月和 4.9 月;中位影像学进展时间分别为 5.5 月和 2.8 月;部分应答率分别为 2%(7 例)和 1%(2 例)。综上所述，与安慰剂组相比，多吉美(索拉非尼)一线治疗肝癌，可以显著延长患者的生存期。 索拉非尼是一种新型多靶向性的治疗肿瘤的口服药物。其首要开发目标为，用于治疗对标准疗法没有响应或不能耐受之胃肠道基质肿瘤和转移性肾细胞。多吉美不仅能阻断VEGF通路，还可阻断Raf通路(多靶点)，因此可同时起到抗血管生成和抗肿瘤细胞增殖的双重作用。这种独特的作用机制使多吉美可选择性抑制肿瘤细胞生长，而不会影响正常细胞。 除了肝癌以外，索拉非尼还可以治疗肾癌、甲状腺癌等多种癌症。多吉美抑制肿瘤细胞的靶部位CRAF、BRAF、V600EBRAF、c-Kit、FLT-3和肿瘤血管靶部位的CRAF、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR-β。抑制肿瘤生长和血管生成，导致肿瘤细胞凋亡。理论上，多吉美并不是只针对某一种癌症，而是对多种癌症都有治疗作用。

索拉非尼（多吉美）是一种新型多靶向性的治疗肿瘤的口服药物。其首要开发目标为，用于治疗对标准疗法没有响应或不能耐受之胃肠道基质肿瘤和转移性肾细胞。2007年11月19号，FDA批准了靶向药索拉非尼（多吉美）用于不可手术的晚期肝癌患者。索拉非尼是全球首个被批准用于治疗晚期肝癌的靶向药物。 多吉美治疗肝癌的疗效已经被二项全球多中心、随机、双盲的临床试验证实，有充足的证据显示可以延长肝癌患者的生存。SHARP研究显示多吉美较对照组总生存时间(10.7和7.9个月)和疾病进展时间(5.5和2.8个月)均有明显延长。另外一项研究纳入了较多HBV(乙肝)背景的亚裔患者，结果显示，多吉美较对照组延长了总生存时间(6.5和4.2个月)和疾病进展时间(2.8和1.4个月)。临床显示，伴随轻度肝硬化患者，多吉美依然有效。 2009年8月，中国国家食品药品监督管理局的批准德国拜耳制药公司的甲苯磺酸索拉非尼片(商品名称：多吉美)正式进入中国肝癌治疗市场，用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。多吉美已在亚洲患者中具有相同疗效。在亚太地区进行的III期临床研究(Oriental 研究)中,与安慰剂相比,多吉美使亚太地区晚期肝细胞癌或原发肝癌患者的总期显著延长47.3%(HR=0.68; P =0.014)”。多吉美还使得这些患者的疾病进展时间显著延长74%(HR=0.57; P=0.001)。 然而，在试验中患者在服用多吉美的过程中出现药物不良反应而须要减量治疗或停药，影响了患者的长期使用依从性，进而影响治疗效果，正确地认识和处理索拉非尼（多吉美）的不良反应才有助于发挥索拉非尼的治疗作用，提高临床效果。

多吉美是由德国拜耳医药保健公司生产的，是一种多激酶抑制剂，属于靶向治疗药物的一种，通过抑制肿瘤细胞的增殖和肿瘤细胞的增长，达到阻止肿瘤的生长和转移的目的。2006年9月，多吉美经过了中国国家食品药品监督管理局批准，用于不可手术的晚期肾细胞癌患者的治疗。多吉美在2008年6月已经经过中国国家食品药品监督管理局批准，用于治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌。 多吉美是迄今为止全球首个被批准用于晚期肝癌系疗的药物,也是唯一一个可显著延长晚期肝癌患者总期的药物。在一项国际多中心III期安慰剂对照临床试验“索拉非尼HCC随机评价试验(SHARP)”中,602名未经系疗的晚期肝癌患者在美国、欧洲和澳大利亚/新西兰的试验站接受了随机分组和评价。结果显示,与安慰剂相比,多吉美(索拉非尼)可使晚期肝细胞癌(HCC)或原发肝癌患者的总期显著延长44%(HR=0.69; P=0.0006)。 多吉美在国内的售价是多少？ 国内上市的多吉美规格为200mg*60片/瓶，价格约为25000元人民币。一个月（两盒）的定价为5万元人民币。2017年7月19日，人社部发布通知将36种药物纳入医保范围，其中肿瘤靶向治疗药物多吉美成功提名。也就是说在中国多吉美已经纳入医保，属于医保药物。规格是60*200mg，经过价格和医保调整，现在多吉美最新价格是12000元左右一盒。 印度版多吉美是由印度NATCO药厂生产的仿制药，仿制药因为忽视专利而得以用非常低廉的价格在市场上销售。 仿制药的上市，让更多的患者能吃得起药，治得起病。印度版多吉美规格200mg*120片/瓶，相当于国内多吉美的两瓶，一盒的价格约1200元人民币。