多吉美（甲苯磺酸索拉非尼）由德国拜耳制药公司研制成功的一种新型多靶点抗肿瘤药物，索拉非尼是一种多通道多靶点的口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可作用于血管内皮生长因子受体（VEGFR）、血小板衍生生长因子受体（PDGFR）、KIT、RAF 等多个靶点。且具于双重机制，通过抑制肿瘤细胞生长和抑制肿瘤血管的生成达到抑制肿瘤的目的。2005年12月获得美国食品药品局（FDA）批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。 索拉非尼治疗肾癌效果好吗？ 一项TARGET研究评估索拉非尼作为mRCC患者接受细胞因子治疗进展后二线治疗的效果。与安慰剂比较，结果显示索拉非尼可显著延长中位无进展生存时间PFS（5. 8个月 vs 2. 8个月）和中位总生存期OS（19.3个月 vs 15.9个月）。临床试验评估了国内患者中的疗效和安全性，结果显示客观缓解率ORR达到21％，中位PFS长达41周。 索拉非尼（Sorafenib、多吉美、Nexavar）是首个用于mRCC的靶向药物，索拉非尼获批上市，开启了肾癌靶向治疗的新时代。索拉非尼具有明显的抗肿瘤活性，与其它药物联合应用显示了良好的耐受性和治疗前景。基于多吉美治疗肾癌的临床优秀结果，美国国立综合癌症网络(NCCN)建议将多吉美(索拉非尼)作为无法接受手术切除的肾细胞癌患者的一线治疗用药，及肿瘤进展后的后续用药。 索拉非尼不仅适用于肾癌患者,还适用于治疗不能手术的晚期肾细胞癌患者和无法手术或远处转移的肝细胞癌患者。更多索拉非尼的药物信息，可以咨询医伴旅。

索拉非尼（多吉美）是一种口服的多激酶抑制剂，该药一方面可靶向作用于肿瘤细胞及肿瘤血管上的丝氨酸/苏氨酸激酶及受体酪氨酸激酶，通过抑制受体酪氨酸激酶KIT和FLT-3，以及Raf/MEK/ERK途径中丝氨酸/苏氨酸激酶，抑制肿瘤细胞增生;另一方面，其通过上游抑制受体酪氨酸激酶VEGFR和PDGFR，及下游抑制Raf/MEK/ERK途径中丝氨酸/苏氨酸激酶，抑制肿瘤血管生成。索拉非尼适用于哪些病症？ 那多吉美适用于治疗哪些病症？ 肝癌 : 肝癌分为原发和继发，原发是指肝脏内部的病变形成恶性肿瘤;继发是指是其它部位的肿瘤转移到肝脏后形成肿瘤。肝癌起病隐晦，早期无明显症状，仅有15%左右的患者能在早期确诊。因而确诊多为肝癌晚期或有其它部位转移的癌症患者。 2007年，索拉非尼被FDA批准用于肝癌，是第一个用于肝癌的靶向药物。到了2009年国家药品监督局(CFDA)批准索拉非尼用于晚期肝癌的一线治疗。 肾癌 : 肾癌起源于肾小管上皮细胞。人体有两个肾，肾癌多为一个肾有肿瘤。60%的患者在平时进行体检时，发现了肾癌，体检前，无任何症状，有症状的患者最常见的症状为腰痛和血尿。 索拉非尼在2005年12月时，被美国FDA批准用于肾癌;2006年9月CFDA批准索拉非尼在我国上市,开创了肾癌靶向治疗新时代。 甲状腺癌 : 甲状腺癌是常见的内分泌腺恶性肿瘤，发生于甲状腺上皮细胞。分化型甲状腺癌是常见的病例类型，分化型甲状腺癌治疗得当，10年生存率有90%。 2013年11月，索拉非尼被批准用于甲状腺癌。 综上，索拉非尼的治疗范围很广泛，这可以说是对很多患者的福音。但是索拉非尼对人类的贡献虽然很大，还是有很多的限制，也就是大家还是应该在医生的建议下服用。 索拉非尼为一种红色、薄膜衣片剂，多吉美规格为每片200mg。多吉美治疗肾细胞癌的推荐剂量为400mg，每天2次，多吉美不可与食物同服(多吉美宜在进食1小时前或进食2小时后服药)。制药厂商建议，除非多吉美疗效降低或患者不能耐受多吉美毒性反应，否则多吉美可以一直长期使用。若患者出现多吉美药物不良反应，多吉美给药剂量可降低到400mg，每天1次或隔天1次。

索拉非尼是一种多通道多靶点的口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可作用于血管内皮生长因子受体（VEGFR）、血小板衍生生长因子受体（PDGFR）、KIT、RAF 等多个靶点，因而可同时抑制肿瘤生长及肿瘤血管新生，发挥抗肿瘤作用。 那多吉美适用于治疗哪些病症？ 肝癌 : 肝癌分为原发和继发，原发是指肝脏内部的病变形成恶性肿瘤;继发是指是其它部位的肿瘤转移到肝脏后形成肿瘤。肝癌起病隐晦，早期无明显症状，仅有15%左右的患者能在早期确诊。因而确诊多为肝癌晚期或有其它部位转移的癌症患者。 2007年，索拉非尼被FDA批准用于肝癌，是第一个用于肝癌的靶向药物。到了2009年国家药品监督局(CFDA)批准索拉非尼用于晚期肝癌的一线治疗。 肾癌 : 肾癌起源于肾小管上皮细胞。人体有两个肾，肾癌多为一个肾有肿瘤。60%的患者在平时进行体检时，发现了肾癌，体检前，无任何症状，有症状的患者最常见的症状为腰痛和血尿。 索拉非尼在2005年12月时，被美国FDA批准用于肾癌;2006年9月CFDA批准索拉非尼在我国上市,开创了肾癌靶向治疗新时代。 甲状腺癌 : 甲状腺癌是常见的内分泌腺恶性肿瘤，发生于甲状腺上皮细胞。分化型甲状腺癌是常见的病例类型，分化型甲状腺癌治疗得当，10年生存率有90%。 2013年11月，索拉非尼被批准用于甲状腺癌。 综上，索拉非尼的治疗范围很广泛，这可以说是对很多患者的福音。但是索拉非尼对人类的贡献虽然很大，还是有很多的限制，也就是大家还是应该在医生的建议下服用。 多吉美为一种红色、薄膜衣片剂，多吉美规格为每片200mg。多吉美治疗肾细胞癌的推荐剂量为400mg，每天2次，多吉美不可与食物同服(多吉美宜在进食1小时前或进食2小时后服药)。制药厂商建议，除非多吉美疗效降低或患者不能耐受多吉美毒性反应，否则多吉美可以一直长期使用。若患者出现多吉美药物不良反应，多吉美给药剂量可降低到400mg，每天1次或隔天1次。

索拉非尼(多吉美)是一种新型多靶点抗肿瘤药物，可同时作用于肿瘤细胞和肿瘤血管。索拉非尼(多吉美)不仅可用于晚期肾细胞癌和肝细胞癌的一线治疗，还能用于治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌。 2009年ORIENTAL研究的亚组分析发现，无论患者年龄、微血管浸润、肝外转移、ECOG评分、乙型肝炎感染情况如何，肝癌（治疗肝癌新特药）患者均能从索拉非尼治疗中获益，但无肝外转移和（或）微血管浸润者更能从中显著获益，提示不同预后患者接受索拉非尼治疗的获益程度不同。 SHARP研究的亚组分析亦显示，索拉非尼治疗可使BCLC B或C期患者获益，总生存期（OS）分别达到14.5个月和9.7个月，较安慰剂有明显延长；而且，ECOG 0~2分的患者均可从索拉非尼治疗中OS获益，但ECOG 0分者获益更显著（13.3个月），长于ECOG 1~2分者的8.9个月。 2011年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布的GIDEON研究第二次中期数据发现，不同Child-Pugh分级患者接受索拉非尼治疗的预后不同。此次分析的1571例患者中，Child-Pugh A级患者的ECOG评分多为0~1分，而Child-Pugh B~C级多为1分；此外，Child-Pugh A~B级患者主要为BCLC C期，而Child-Pugh C级患者主要为BCLC D期。结果发现，Child-Pugh A级亚组患者的OS达到10.3个月，明显长于Child-Pugh B级亚组的4.8个月和Child-Pugh C级亚组的2.0个月。 基于肝癌的预后因素和索拉非尼的临床试验证据，同时考虑用药安全，在临床实践中推荐，Child Pugh≤7分、ECOG 0~2分、BCLC B~C期、血小板计数≥50×109/L、胆红素水平低于正常值上限3倍的肝癌患者接受索拉非尼治疗。值得特别指出的是，肝癌患者血小板计数降低，提示肝功能降低与脾功能亢进的程度高，预后较差；然而，在临床实践中，有临床医师反映，多数晚期肝癌患者的血小板水平在50×109/L以下，这部分患者接受索拉非尼治疗同样安全有效。

索拉非尼是一种口服的多激酶抑制剂，该药一方面可靶向作用于肿瘤细胞及肿瘤血管上的丝氨酸/苏氨酸激酶及受体酪氨酸激酶，通过抑制受体酪氨酸激酶KIT和FLT-3，以及Raf/MEK/ERK途径中丝氨酸/苏氨酸激酶，抑制肿瘤细胞增生;另一方面，其通过上游抑制受体酪氨酸激酶VEGFR和PDGFR，及下游抑制Raf/MEK/ERK途径中丝氨酸/苏氨酸激酶，抑制肿瘤血管生成。索拉非尼适应症有什么？ 索拉非尼是多靶点抑制剂，索拉非尼适应症包括晚期肝细胞癌（HCC）、转移性肾细胞癌（mRCC）以及分化型甲状腺癌（DTC）。 目前，索拉非尼已在全球多个国家获批用于 mRCC、HCC 和 DTC 的治疗。 多吉美获批适应症： 1、肝癌 : 2007年，索拉非尼被FDA批准用于肝癌，是第一个用于肝癌的靶向药物。到了2009年国家药品监督局(CFDA)批准索拉非尼用于晚期肝癌的一线治疗。肝癌分为原发和继发，原发是指肝脏内部的病变形成恶性肿瘤;继发是指是其它部位的肿瘤转移到肝脏后形成肿瘤。肝癌起病隐晦，早期无明显症状，仅有15%左右的患者能在早期确诊。因而确诊多为肝癌晚期或有其它部位转移的癌症患者。 2、肾癌 : 索拉非尼在2005年12月时，被美国FDA批准用于肾癌;2006年9月CFDA批准索拉非尼在我国上市,开创了肾癌靶向治疗新时代。肾癌起源于肾小管上皮细胞。人体有两个肾，肾癌多为一个肾有肿瘤。60%的患者在平时进行体检时，发现了肾癌，体检前，无任何症状，有症状的患者最常见的症状为腰痛和血尿。 3、甲状腺癌 : 2013年11月，索拉非尼被批准用于甲状腺癌。甲状腺癌是常见的内分泌腺恶性肿瘤，发生于甲状腺上皮细胞。分化型甲状腺癌是常见的病例类型，分化型甲状腺癌治疗得当，10年生存率有90%。

多吉美（甲苯磺酸索拉非尼）由德国拜耳制药公司研制成功的一种新型多靶点抗肿瘤药物，索拉非尼是一种多通道多靶点的口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可作用于血管内皮生长因子受体（VEGFR）、血小板衍生生长因子受体（PDGFR）、KIT、RAF 等多个靶点。且具于双重机制，通过抑制肿瘤细胞生长和抑制肿瘤血管的生成达到抑制肿瘤的目的。2005年12月获得美国食品药品局（FDA）批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。 多吉美治疗肾癌效果如何呢？ 索拉非尼治疗晚期RCC中国用药研究由中国医学科学院肿瘤内科、北京大学第一医院泌尿外科、武汉同济医院肿瘤内科、浙江省肿瘤医院化疗科等4个研究中心共同完成。 该研究2006年4月启动, 共纳入不能手术切除和(或)转移性RCC(透明细胞型为主)、有可测量病灶、距上次抗肿瘤治疗至少4周以上、ECOG PS 0~2、预期生存期>12周、重要脏器功能良好、无脑转移的患者62例。所有患者口服索拉非尼400 mg,bid。每4周为1个治疗周期。对患者每4周进行1次安全性访视,每8周进行1次实验室指标检查和肿瘤评估。 研究结果显示,截至2007年8月20日,共有57例患者完成至少1次肿瘤评估,中位治疗时间为32周。疗效评价结果表明,CR 1例(1.75%),PR 11例(19.30%),SD 36例(61.6%),PD 9例(15.79%),疾病控制率达84.21%,与TARGET研究结果一致。患者中位PFS为42周,中位TTP为41周,中位OS尚未达到。 常见不良反应为手足皮肤反应、高血压等。该研究的毒性反应和疗效数据与TARGET研究数据相似,说明多吉美可有效控制中国晚期RCC患者的疾病进展,并具有良好的安全性。

多吉美(索拉非尼)属于分子靶向治疗新药，是一种口服的多靶点、多激酶抑制剂。多吉美具有双重的抗肿瘤作用,多吉美一方面通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路直接抑制肿瘤生长；多吉美另一方面通过抑制VEGF和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成，间接地抑制肿瘤细胞的生长。 2007年11月19号，FDA批准了靶向药多吉美（索拉非尼）用于不可手术的晚期肝癌患者。多吉美（索拉非尼）是全球首个被批准用于治疗晚期肝癌的靶向药物。 那多吉美（索拉非尼）治疗肝癌效果怎么样？ 多吉美（索拉非尼）治疗肝癌一直受到广大患者的高度关注，临床研究也取得了突破性进展，能够有效地阻止病情恶化，明显地延长晚期肝癌患者的生存期，已成为一种崭新的有效药物和治疗方法，开创了肝癌靶向治疗的新时代。 2009年ORIENTAL研究的亚组分析发现，无论患者年龄、微血管浸润、肝外转移、ECOG评分、乙型肝炎感染情况如何，肝癌（治疗肝癌新特药）患者均能从索拉非尼治疗中获益，但无肝外转移和（或）微血管浸润者更能从中显著获益，提示不同预后患者接受索拉非尼治疗的获益程度不同。 SHARP研究的亚组分析亦显示，索拉非尼治疗可使BCLC B或C期患者获益，总生存期（OS）分别达到14.5个月和9.7个月，较安慰剂有明显延长；而且，ECOG 0~2分的患者均可从索拉非尼治疗中OS获益，但ECOG 0分者获益更显著（13.3个月），长于ECOG 1~2分者的8.9个月。 2011年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布的GIDEON研究第二次中期数据发现，不同Child-Pugh分级患者接受索拉非尼治疗的预后不同。此次分析的1571例患者中，Child-Pugh A级患者的ECOG评分多为0~1分，而Child-Pugh B~C级多为1分；此外，Child-Pugh A~B级患者主要为BCLC C期，而Child-Pugh C级患者主要为BCLC D期。结果发现，Child-Pugh A级亚组患者的OS达到10.3个月，明显长于Child-Pugh B级亚组的4.8个月和Child-Pugh C级亚组的2.0个月。 基于肝癌的预后因素和索拉非尼的临床试验证据，同时考虑用药安全，在临床实践中推荐，Child Pugh≤7分、ECOG 0~2分、BCLC B~C期、血小板计数≥50×109/L、胆红素水平低于正常值上限3倍的肝癌患者接受索拉非尼治疗。值得特别指出的是，肝癌患者血小板计数降低，提示肝功能降低与脾功能亢进的程度高，预后较差；然而，在临床实践中，有临床医师反映，多数晚期肝癌患者的血小板水平在50×109/L以下，这部分患者接受多吉美治疗同样安全有效。

索拉非尼片(多吉美)最初是由德国拜耳公司研制的一种靶向药，索拉非尼片从肿瘤的发生机理和肿瘤生长需要新生血管提供营养入手，通过两种途径联合抑制肿瘤生长：一方面：可以通过上游抑制受体酪氨酸激酶KIT和FLT-3,以及下游抑制RAF/MEK/ERK途径中丝氨酸-苏氨酸激酶,从而阻断细胞信号传导通路直接抑制肿瘤细胞增殖生长;另一方面：通过上游抑制受体酪氨酸激酶VEGFR和PDGFR,以及下游抑制RAF/MEK/ERK途径中丝氨酸-苏氨酸激酶,抑制新生血管的形成、切断肿瘤细胞的营养供应而达到遏制肿瘤生长的目的。 那索拉非尼的三大适应症是什么？ 1、2007年，索拉非尼被FDA批准用于肝癌，是第一个用于肝癌的靶向药物。到了2009年国家药品监督局(CFDA)批准索拉非尼用于晚期肝癌的一线治疗。索拉非尼一直有着“肝癌神药”之称，根据多吉美治疗晚期肝细胞癌III期临床试验结果显示多吉美可以延长10.7个月的生存期。 2、索拉非尼在2005年12月时，被美国FDA批准用于肾癌;2006年9月CFDA批准索拉非尼在我国上市。肾癌是泌尿系统常见的恶性肿瘤之一，肾癌发生机制极为复杂，对既往常用化疗和放疗通常不敏感，肾癌到了晚期通常会发生转移，因此后期治疗很困难。而索拉非尼治疗晚期肾透明细胞癌的中位生存期最高可达到19个月。 3、2013年11月，索拉非尼被批准用于甲状腺癌。索拉非尼的安全性和有效性是基于一项纳入了417例患者的临床研究，均为局部复发或转移性的、进展分化型的对于放射性碘治疗耐药的甲状腺癌患者。索拉非尼治疗组降低了41%的疾病进展或死亡的风险。索拉非尼治疗组的无进展生存期为10.8个月，而安慰剂组的无进展生存期为5.8个月。

索拉非尼又名多吉美，它是一种新型口服多激酶抑制剂，索拉非尼有双重抗肿瘤效应。索拉非尼不但可以阻断VEGF通路，还可以阻断Raf通路(多靶点)，因此索拉非尼可以同时起到抗血管生成和抗肿瘤细胞增殖的双重作用。 索拉非尼（多吉美）不仅对肝癌有很好的治疗效果，而且对肾癌的治疗效果良好。2005年美国FDA就批准索拉非尼（多吉美）用于治疗晚期肾癌。2007年，美国食品药品监督管理局(FDA)批准索拉非尼（多吉美）片剂的新适应症申请，即用于治疗无法手术切除的肝细胞癌(HCC)患者。 那吃索拉非尼多久见效？ 专家表示，通常服用索拉非尼（多吉美）后6-8周起效，通过影像检查评估疗效。肿瘤稳定即视为索拉非尼（多吉美）有效。反之，如果肿瘤连续三个月，肿瘤进展超过30%，或者广泛转移，则判定索拉非尼（多吉美）无效。 索拉非尼（多吉美）的常见副作用是手足皮肤反应、胃肠道反应、皮疹；酌情减量或停药，遵守先减量再停药再增量的原则。 患者也可以通过索拉非尼（多吉美）的副作用来判断索拉非尼是否有效，如果患者用索拉非尼（多吉美）治疗，出现了相应的副作用，则证明索拉非尼（多吉美）已经起效了，反之则没有。但是科学的判断索拉非尼（多吉美）是否起效最终还是依据影像学检查结果。 为确保索拉非尼（多吉美）疗效的发挥，建议您一定要科学合理的服用索拉非尼（多吉美），切记不要吃吃停停，这样非常影响索拉非尼（多吉美）治疗效果，甚至是出现提前耐药的情况，专家建议，索拉非尼（多吉美）每日两次，每次0.4g（2×0.2g），持续用药，直至出现不能耐受的不良反应或是耐药。

索拉非尼目前已经获批用于晚期肝癌的一线治疗，索拉非尼治疗的效果与肝癌患者的分期、肝功能状态和体能状态密切相关，分期越早，肝功能状况和体能状态越好，索拉非尼治疗后的获益越大。 2009年ORIENTAL研究的亚组分析发现，无论患者年龄、微血管浸润、肝外转移、ECOG评分、乙型肝炎感染情况如何，肝癌（治疗肝癌新特药）患者均能从索拉非尼治疗中获益，但无肝外转移和（或）微血管浸润者更能从中显著获益，提示不同预后患者接受索拉非尼治疗的获益程度不同。 SHARP研究的亚组分析亦显示，索拉非尼治疗可使BCLC B或C期患者获益，总生存期（OS）分别达到14.5个月和9.7个月，较安慰剂有明显延长；而且，ECOG 0~2分的患者均可从索拉非尼治疗中OS获益，但ECOG 0分者获益更显著（13.3个月），长于ECOG 1~2分者的8.9个月。 2011年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布的GIDEON研究第二次中期数据发现，不同Child-Pugh分级患者接受索拉非尼治疗的预后不同。此次分析的1571例患者中，Child-Pugh A级患者的ECOG评分多为0~1分，而Child-Pugh B~C级多为1分；此外，Child-Pugh A~B级患者主要为BCLC C期，而Child-Pugh C级患者主要为BCLC D期。结果发现，Child-Pugh A级亚组患者的OS达到10.3个月，明显长于Child-Pugh B级亚组的4.8个月和Child-Pugh C级亚组的2.0个月 基于肝癌的预后因素和索拉非尼的临床试验证据，同时考虑用药安全，在临床实践中推荐，Child Pugh≤7分、ECOG 0~2分、BCLC B~C期、血小板计数≥50×109/L、胆红素水平低于正常值上限3倍的肝癌患者接受索拉非尼治疗。值得特别指出的是，肝癌患者血小板计数降低，提示肝功能降低与脾功能亢进的程度高，预后较差；然而，在临床实践中，有临床医师反映，多数晚期肝癌患者的血小板水平在50×109/L以下，这部分患者接受索拉非尼治疗同样安全有效。

索拉非尼是一种新型多靶点抗肿瘤药物，索拉非尼具有双重的抗肿瘤作用，索拉非尼一方面通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路直接抑制肿瘤生长;索拉非尼另一方面通过抑制VEGF和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成，间接地抑制肿瘤细胞的生长。2005年12月20日索拉非尼获美国FDA快速批准了作为晚期肾细胞癌的一线治疗药物，索拉非尼是美国FDA 10年来批准的第一个治疗肾癌的药物。 2006年6月13日，索拉非尼用于治疗转移性肝癌适应症又获得美国FDA快速审批资格，目前索拉非尼用于肝癌治疗的3期临床试验已完成患者入组，正在进行中。此外，索拉非尼临床研究初步结果表明，索拉非尼对黑色素瘤、非小细胞肺癌等实体瘤亦有潜在的抗肿瘤效应，索拉非尼用于转移性黑素瘤、皮肤癌、非小细胞肺癌的临床试验亦在进行中。 那索拉非尼应该怎么服用？ 索拉非尼用法用量： 1、推荐剂量：推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g(2×0.2g)、每日2次，空腹或伴低脂、中脂饮食服用。 2、服用方法：口服，以一杯温开水吞服。 3、治疗时间：应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。 剂量调整及特殊使用说明： 对疑似不良反应的处理包括暂停或减少索拉非尼用量，如必需，索拉非尼的用量减为每日一次或隔日一次，每次0.4g(2×0.2g)。 当多吉美的不良反应导致润性脱屑，溃疡，手足起疱、疼痛或导致患者不能工作和正常生活的严重的手足不适。出现次数较多时应立即停止服用索拉非尼。 特殊人群： 孕妇：对于怀孕期间服用索拉非尼目前没有足够的临床资料，但建议怀孕期间不要服用索拉非尼。 哺乳期：索拉非尼不适用于哺乳期间使用，有动物试验表明索拉非尼其代谢产物可进入到乳汁中，因此咋用药期间要停止哺乳。 老年人：不需要根据患者年龄(65岁以上)调整剂量。 儿童：目前没有关于儿童服用索拉非尼的相关资料。

索拉非尼又名多吉美，它是一种新型口服多激酶抑制剂，索拉非尼有双重抗肿瘤效应。索拉非尼不但可以阻断VEGF通路，还可以阻断Raf通路(多靶点)，因此索拉非尼可以同时起到抗血管生成和抗肿瘤细胞增殖的双重作用。 索拉非尼使用说明 通用名称：多吉美 商品名称：索拉非尼 全部名称：多吉美,索拉非尼,Sorafenib,Sorafenat,Soranib,Soranix 索拉非尼适应症： 1、治疗无法手术或远处转移的肝肿瘤细胞 2、治疗不能手术的肾肿瘤细胞 3、治疗对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺患者 索拉非尼用法用量： 推荐剂量：推荐服用索拉非尼为每次0.4 g（2x0.2g），每日两次，空腹或伴低脂、中脂饮食服用。 服用方法：口服，以一杯温开水吞服。 索拉非尼不良反应： 索拉非尼引起的常见不良事件包括皮疹、腹泻、血压升高，以及手掌或足底部发红、疼痛、肿胀或出现水疱。在索拉非尼临床试验中，索拉非尼最常见的与治疗有关的不良事件有腹泻、皮疹/脱屑、疲劳、手足部皮肤反应、脱发、恶心、呕吐、瘙痒、高血压和食欲减退。在索拉非尼治疗的患者中，多吉美3级和4级不良事件的数目分别占不良事件总数的31%和7%，而安慰剂对照组患者则分别为22%和6%。 注意事项： 建议在索拉非尼治疗头6周内每周检测一次血压。由于索拉非尼可增加患者出血的风险，因此，索拉非尼同时合用华法林治疗的患者应定期进行相关检查;有活动性出血(如胃肠道出血)倾向的患者应慎用索拉非尼。曾经有报道索拉非尼可能引起骨髓抑制(如中性粒细胞减少和血小板减少)，所以，即往进行过骨髓抑制治疗(包括放疗和化疗)的患者在应用索拉非尼时应谨慎。活动性感染(包括真菌感染或病毒感染)患者在应用索拉非尼前宜先进行相关治疗。曾经感染过带状疱疹、单纯疱疹等疱疹病毒或者有其他病毒感染即往史的患者，在进行化疗后，其感染有可能复发。在服用索拉非尼期间，患者不宜进行肌肉注射，这主要是因为索拉非尼可能诱发血小板减少，使得患者容易出现出血、碰伤或血肿等情况。 根据索拉非尼动物实验结果及其作用机制，FDA将索拉非尼列入妊娠期应用危险性分类D类，因此，孕期女性在服用多吉美期间应采取避孕措施;若在索拉非尼服药期间怀孕，医生应明确告知患者索拉非尼对胎儿的危害性。在服用索拉非尼期间，最好不要进行哺乳。索拉非尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未得到验证。肝病患者、黄疸患者或肾病患者(CrCl<30ml/min)应慎用索拉非尼。

索拉非尼(多吉美)是一种新型多靶点抗肿瘤药物，可同时作用于肿瘤细胞和肿瘤血管。索拉非尼(多吉美)不仅可用于晚期肾细胞癌和肝细胞癌的一线治疗，还能用于治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌。那么索拉非尼(多吉美)治疗甲状腺癌的疗效如何呢？ 甲状腺癌尤其是分化型甲状腺癌（DTC）的发病率正逐年升高，外科手术、术后放射性碘治疗（RAI）以及 TSH 抑制治疗是 DTC 的主要治疗策略，但部分患者最终可能发展为 RAI 难治性 DTC。凭借国际多中心 III 期 DECISION 研究的充分证据，口服多激酶抑制剂索拉非尼(多吉美)获得CFDA批准用于 RAI 难治性 DTC 的治疗。 III期DECISION研究是一项国际多中心、安慰剂对照研究。既往未接受过化疗、酪氨酸激酶抑制剂、靶向作用于VEGF或VEGF受体的单克隆抗体或者针对甲状腺癌的其他靶向药物治疗的共417例局部晚期或转移性、进展性、RAI难治性、分化型甲状腺癌（乳头状、滤泡状、许特尔细胞和低分化型）患者，被随机分配接受400 mg口服索拉非尼每日两次（207例患者）或匹配安慰剂（210例患者）治疗。96%的随机分组患者患有转移性疾病。 研究显示，与安慰剂相比，索拉非尼(多吉美)显著延长了无进展生存期（PFS），即此项研究的主要终点（HR=0.59[95% CI，0.46-0.76]；p<0.001），这表示与安慰剂治疗患者相比，索拉非尼(多吉美)治疗患者的疾病进展或死亡风险降低41%。索拉非尼(多吉美)治疗患者的中位PFS为10.8个月，与之相比安慰剂治疗患者为5.8个月。索拉非尼(多吉美)组中最常见的治疗期间不良事件包括手足皮肤反应、腹泻、脱发、体重减轻、疲劳、高血压和皮疹。

肾癌是一种不能被忽视的恶性肿瘤，它是泌尿系统第二大肿瘤，且肾癌发病率每年增速很快，达到2.5%，因为在所有的肾细胞癌(RCC)患者中，约30%-40%的患者在确诊时就已处于癌症晚期。晚期肾癌患者的治疗刻不容缓。靶向治疗是目前晚期肾癌治疗的主要手段，索拉非尼作为一种口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂，可以阻断VEGFR1-3、PDGFR-β、FLT3、c-KIT等多种受体。2005年12月获得美国食品药品局（FDA）批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。索拉非尼治疗肾癌的效果好吗？ 索拉非尼治疗晚期RCC中国用药研究由中国医学科学院肿瘤内科、北京大学第一医院泌尿外科、武汉同济医院肿瘤内科、浙江省肿瘤医院化疗科等4个研究中心共同完成。 该研究2006年4月启动, 共纳入不能手术切除和(或)转移性RCC(透明细胞型为主)、有可测量病灶、距上次抗肿瘤治疗至少4周以上、ECOG PS 0~2、预期生存期>12周、重要脏器功能良好、无脑转移的患者62例。所有患者口服索拉非尼400 mg,bid。每4周为1个治疗周期。对患者每4周进行1次安全性访视,每8周进行1次实验室指标检查和肿瘤评估。 研究结果显示,截至2007年8月20日,共有57例患者完成至少1次肿瘤评估,中位治疗时间为32周。疗效评价结果表明,CR 1例(1.75%),PR 11例(19.30%),SD 36例(61.6%),PD 9例(15.79%),疾病控制率达84.21%,与TARGET研究结果一致。患者中位PFS为42周,中位TTP为41周,中位OS尚未达到。 常见不良反应为手足皮肤反应、高血压等。该研究的毒性反应和疗效数据与TARGET研究数据相似,说明多吉美索拉非尼可有效控制中国晚期RCC患者的疾病进展,并具有良好的安全性。

索拉非尼又名多吉美，它是一种新型口服多激酶抑制剂，索拉非尼有双重抗肿瘤效应。索拉非尼不但可以阻断VEGF通路，还可以阻断Raf通路(多靶点)，因此索拉非尼可以同时起到抗血管生成和抗肿瘤细胞增殖的双重作用。 索拉非尼（多吉美）不仅对肝癌有很好的治疗效果，而且对肾癌的治疗效果良好。2005年美国FDA就批准索拉非尼（多吉美）用于治疗晚期肾癌。2007年，美国食品药品监督管理局(FDA)批准索拉非尼（多吉美）片剂的新适应症申请，即用于治疗无法手术切除的肝细胞癌(HCC)患者。 索拉非尼治疗期间的注意事项有哪些？ 1、有活动性出血（如胃肠道出血）倾向的患者应慎用索拉非尼（多吉美）； 2、即往进行过骨髓抑制治疗（包括放疗和化疗）的患者在应用索拉非尼时应谨慎； 3、活动性感染（包括真菌感染或病毒感染）患者在应用索拉非尼前宜先进行相关治疗； 4、曾经感染过带状疱疹、单纯疱疹等疱疹病毒或者有其他病毒感染即往史的患者，在进行化疗后，其感染有可能复发； 5、服用空腹或与中脂肪的食物同时服用，用温水进行服用，高脂肪的饮食会降低药物吸收。 6、 儿童患者需要在医生的指导下进行服用，不可盲吃。 7、 在服药时要关注自己的血压以及血脂等情况。 8、妊娠：育龄妇女在治疗期间应注意避孕。如在孕期应用索拉非尼，应告知患者药物对胎儿可能产生的危害。 9、 高血压。高血压是索拉非尼的常见副作用，可能很严重。在开始治疗的前6周内，应每周检查一次血压，然后定期检查。 10、 如出现手足皮肤反应跟皮疹，可以调整药剂，严重者应停止用药。 11、QT间期延长。QT间期延长可导致心律不齐，可能危及生命。如果您在服用索拉非尼时感到头晕，或感到心脏不规则或快速跳动，请立即告诉您的医生

多吉美使用说明 通用名称：多吉美 商品名称：索拉非尼 全部名称：多吉美,索拉非尼,Sorafenib,Sorafenat,Soranib,Soranix 作用机制： 多激酶抑制剂，通过抑制细胞内Raf激酶（CRAF，BRAF，突变的BRAF）和细胞表面激酶受体（VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3, PDGFR-beta, cKIT, FLT-3, RET, RET/PTC），达到抑制肿瘤生长和新生血管形成。 多吉美适应症： 1、治疗无法手术或远处转移的肝肿瘤细胞 2、治疗不能手术的肾肿瘤细胞 3、治疗对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺患者 多吉美用法用量： 推荐剂量：推荐服用多吉美为每次0.4 g（2x0.2g），每日两次，空腹或伴低脂、中脂饮食服用。 服用方法：口服，以一杯温开水吞服。 多吉美不良反应： 多吉美引起的常见不良事件包括皮疹、腹泻、血压升高，以及手掌或足底部发红、疼痛、肿胀或出现水疱。在多吉美临床试验中，多吉美最常见的与治疗有关的不良事件有腹泻、皮疹/脱屑、疲劳、手足部皮肤反应、脱发、恶心、呕吐、瘙痒、高血压和食欲减退。在多吉美治疗的患者中，多吉美3级和4级不良事件的数目分别占不良事件总数的31%和7%，而安慰剂对照组患者则分别为22%和6%。 注意事项： 建议在多吉美治疗头6周内每周检测一次血压。由于多吉美可增加患者出血的风险，因此，多吉美同时合用华法林治疗的患者应定期进行相关检查;有活动性出血(如胃肠道出血)倾向的患者应慎用多吉美。曾经有报道多吉美可能引起骨髓抑制(如中性粒细胞减少和血小板减少)，所以，即往进行过骨髓抑制治疗(包括放疗和化疗)的患者在应用多吉美时应谨慎。活动性感染(包括真菌感染或病毒感染)患者在应用多吉美前宜先进行相关治疗。曾经感染过带状疱疹、单纯疱疹等疱疹病毒或者有其他病毒感染即往史的患者，在进行化疗后，其感染有可能复发。在服用多吉美期间，患者不宜进行肌肉注射，这主要是因为多吉美可能诱发血小板减少，使得患者容易出现出血、碰伤或血肿等情况。 根据多吉美动物实验结果及其作用机制，FDA将多吉美列入妊娠期应用危险性分类D类，因此，孕期女性在服用多吉美期间应采取避孕措施;若在多吉美服药期间怀孕，医生应明确告知患者多吉美对胎儿的危害性。在服用多吉美期间，最好不要进行哺乳。多吉美在儿童患者中的安全性和有效性尚未得到验证。肝病患者、黄疸患者或肾病患者(CrCl<30ml/min)应慎用多吉美。

多吉美要怎么吃？多吉美服用方法：多吉美主要成分是甲苯磺酸索拉非尼，性状为红色圆形片。推荐服用多吉美的剂量是每次0.4g(2×0.2g)、每日两次，空腹或伴低脂、中脂饮食服用。多吉美晚上服用还是早上或中午服用，没有太大的影响，不同的患者对于药物的反应都会有所不同，患者应积极配合医生的治疗。 剂量调整，出现2级皮肤不良反应：伴疼痛的手足红斑和肿胀，和/或影响日常生活的手足不适。首次出现时，则剂量调整为继续使用多吉美，同时给予局部治疗以消除症状。7天之内如果症状没有改善或第二、第三次出现时，中断多吉美治疗直到毒性缓解至0-1级。当重新开始多吉美治疗时，减少至单剂量（每日0.4g或隔日0.4g）。当第四次出现，则应终止多吉美治疗。 特殊人群服用多吉美须知： 1、儿童患者 尚无儿童患者应用索拉非尼的安全性及有效性资料。 2、老年人（65岁以上）：性别和体重 不需根据患者的年龄（65岁以上）、性别或体重调整剂量。 3、肝损害患者 轻度到中度肝损害患者（Child-PughA和B）无需调整剂量。尚未进行重度肝损害患者（Child-PughC）应用索拉非尼的研究。 4、肾损害患者 轻度、中度或不需要透析的重度肾功能损害的患者无需调整剂量。尚未进行透析患者应用索拉非尼的研究。 患者服用多吉美（索拉非尼），一定要遵循医生的嘱咐，尤其是以上列出的特殊人群，患者服药期间切不可随意改变药量及私自停药，以免造成不可挽救的错误。

索拉非尼是一种口服的多激酶抑制剂，该药一方面可靶向作用于肿瘤细胞及肿瘤血管上的丝氨酸/苏氨酸激酶及受体酪氨酸激酶，通过抑制受体酪氨酸激酶KIT和FLT-3，以及Raf/MEK/ERK途径中丝氨酸/苏氨酸激酶，抑制肿瘤细胞增生;另一方面，其通过上游抑制受体酪氨酸激酶VEGFR和PDGFR，及下游抑制Raf/MEK/ERK途径中丝氨酸/苏氨酸激酶，抑制肿瘤血管生成。索拉非尼适应症有什么？ 索拉非尼是多靶点抑制剂，索拉非尼适应症包括晚期肝细胞癌（HCC）、转移性肾细胞癌（mRCC）以及分化型甲状腺癌（DTC）。 目前，索拉非尼已在全球多个国家获批用于 mRCC、HCC 和 DTC 的治疗。 多吉美获批多种癌症的优势有哪些？ 1、杀死癌症细胞：多吉美能直接作用于癌症细胞，抑制癌症细胞DNA分裂和合成，破坏癌症细胞膜系结构，可杀死癌症细胞。 2、抑制癌症细胞增殖：多吉美通过抑制癌症细胞的DNA合成，抑制癌症细胞的增殖。多吉美可以控制肿瘤血管的形成，从而抑制癌症细胞营养的供应，削减癌症细胞增殖的动力，阻碍癌症细胞增殖。 3、抑制癌症细胞转移：多吉美对于癌症细胞有杀灭抑制作用，并且对于抑制癌症细胞淋巴转移等有不错的作用，可减少癌症细胞的转移。 4、减轻疼痛症状：索拉非尼用于癌症治疗对于改善患者临床症状有很好的作用，多吉美通过缩小肿瘤，减少肾癌细胞的侵犯和破坏，抑制肿瘤血管的形成和破坏可起到减少疼痛的作用。

多吉美（甲苯磺酸索拉非尼）由德国拜耳制药公司研制成功的一种新型多靶点抗肿瘤药物，索拉非尼是一种多通道多靶点的口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可作用于血管内皮生长因子受体（VEGFR）、血小板衍生生长因子受体（PDGFR）、KIT、RAF 等多个靶点。且具于双重机制，通过抑制肿瘤细胞生长和抑制肿瘤血管的生成达到抑制肿瘤的目的。2005年12月获得美国食品药品局（FDA）批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。索拉非尼治疗肾癌效果如何呢？ 一项TARGET研究评估索拉非尼作为mRCC患者接受细胞因子治疗进展后二线治疗的效果。与安慰剂比较，结果显示索拉非尼可显著延长中位无进展生存时间PFS（5. 8个月 vs 2. 8个月）和中位总生存期OS（19.3个月 vs 15.9个月）。临床试验评估了国内患者中的疗效和安全性，结果显示客观缓解率ORR达到21％，中位PFS长达41周。 索拉非尼（Sorafenib、多吉美、Nexavar）是首个用于mRCC的靶向药物，索拉非尼获批上市，开启了肾癌靶向治疗的新时代。索拉非尼具有明显的抗肿瘤活性，与其它药物联合应用显示了良好的耐受性和治疗前景。基于多吉美治疗肾癌的临床优秀结果，美国国立综合癌症网络(NCCN)建议将多吉美(索拉非尼)作为无法接受手术切除的肾细胞癌患者的一线治疗用药，及肿瘤进展后的后续用药。 多吉美不仅适用于肾癌患者,还适用于治疗不能手术的晚期肾细胞癌患者和无法手术或远处转移的肝细胞癌患者。更多索拉非尼的药物信息，可以咨询医伴旅。

多吉美索拉非尼是多种激酶抑制剂，在体外可以只肿瘤细胞增殖。 索拉非尼抑制肿瘤细胞增殖，包括小鼠肾细胞癌、RENCA模型和无胸腺小鼠移植多种人肿瘤模型，并抑制肿瘤血管生成。索拉非尼要怎么吃呢？ 索拉非尼推荐服用剂量为每次0.4g(2×0.2g)，每日2次，空腹或伴低脂，中脂饮食服用。服用方法，口服，以一杯温开水吞服。治疗时间，应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。剂量调整及特殊使用说明对疑似不良反应的处理包括暂停或减少索拉非尼用量，如必需，索拉非尼的用量减为每日一次或隔日一次，每次0.4g(2×0.2g)。 索拉非尼（多吉美）用药的注意事项？ 1.建议在索拉非尼治疗前６周，每周检测一次血压。 2.注意出血的危险： 由于索拉非尼可增加患者出血的风险，因此，同时合用华法林治疗的患者应定期进行相关检查；有活动性出血（如胃肠道出血）倾向的患者应慎用索拉非尼。 3.有报道索拉非尼可能引起骨髓抑制（如中性粒细胞减少和血小板减少），所以，即往进行过骨髓抑制治疗（包括放疗和化疗）的患者在应用索拉非尼时应谨慎。 4.活动性感染（包括真菌感染或病毒感染）患者在应用索拉非尼前宜先进行相关治疗。 曾经感染过带状疱疹、单纯疱疹等疱疹病毒或者有其他病毒感染即往史的患者，在进行化疗后，其感染有可能复发。 5.索拉非尼可能诱发血小板减少。在服用索拉非尼期间，患者不宜进行肌肉注射，容易出现出血、碰伤或血肿等情况。