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多吉美获批适应症

郭药师
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2025-01-20 18:22:23
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多吉美是由德国拜耳公司生产的一种具有多靶向治疗作用的药物,临床上可用于多种癌症的治疗。那么多吉美的适应症都包括哪些呢?

2007年,多吉美被FDA批准用于肝癌,是第一个用于肝癌的靶向药物。到了2009年国家药品监督局(CFDA)批准多吉美用于晚期肝癌的一线治疗。

多吉美在2005年12月时,被美国FDA批准用于肾癌;2006年9月CFDA批准多吉美在我国上市,开创了肾癌靶向治疗新时代。

2013年11月,多吉美被批准用于甲状腺癌。

推荐服用多吉美的剂量为每次0.4g(2×0.2g)、每日两次,服用方法口服,以一杯温开水吞服,患者可以在餐前一小时服用或在餐后两小时后服用,或在低脂肪餐后服用。饭后不要服用含有大量脂肪的食物。 治疗时间应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。

注意:患者服药,应该在每天特定的时间点进行服用,这样患者比较容易吸收。如果患者忘记服用一剂,请在记住之后立即服用。如果距离患者的下一次剂量时间很近,那么就直接按正常剂量服用,切忌,不要一次性服用两剂的剂量以弥补错过的剂量。

多吉美引起的常见不良事件包括皮疹、腹泻、血压升高,以及手掌或足底部发红、疼痛、肿胀或出现水疱。在临床试验中,最常见的与治疗有关的不良事件有腹泻、皮疹/脱屑、疲劳、手足部皮肤反应、脱发、恶心、呕吐、瘙痒、高血压和食欲减退。在多吉美治疗的患者中,3级和4级不良事件的数目分别占不良事件总数的31%和7%,而安慰剂对照组患者则分别为22%和6%。大多数的不良反应可通过服用药物或停药得到缓解。

参考资料: FDA说明书更新于2023年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923

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