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索拉非尼最新版说明书

郭药师
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2025-01-20 03:38:36
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索拉非尼最新版说明书

通用名称:多吉美

商品名称:索拉非尼

全部名称:多吉美,索拉非尼,Sorafenib,Sorafenat,Soranib,Soranix

适应症:

1、治疗无法手术或远处转移的肝肿瘤细胞。

2、治疗不能手术的肾肿瘤细胞。

3、治疗对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺患者。

用法用量:

推荐剂量:推荐服用索拉非尼为每次0.4 g(2x0.2g),每日两次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。

服用方法:口服,以一杯温开水吞服。

不良反应:

索拉非尼引起的常见不良事件包括皮疹、腹泻、血压升高,以及手掌或足底部发红、疼痛、肿胀或出现水疱 [6] 。在临床试验中,最常见的与治疗有关的不良事件有腹泻、皮疹/脱屑、疲劳、手足部皮肤反应、脱发、恶心、呕吐、瘙痒、高血压和食欲减退。在索拉非尼治疗的患者中,3级和4级不良事件的数目分别占不良事件总数的31%和7%,而安慰剂对照组患者则分别为22%和6%。

【改善手足皮肤反应的一些建议】:

1.穿软底鞋或者网球鞋时,应该穿棉袜或者软垫以防止足部受压。

2. 不宜长时间站立。

3.将硫酸镁溶于温水中,浸泡皮肤患处。

4.使用含尿素软膏或乳液抹在脚上,一天2次或涂上厚厚一层,穿棉袜保持整晚。

5.如果需要可以在患处使用去斑喷剂。

6.如果足部皮肤持续增厚或者起茧,可以请足疗师治疗,防止继续加重;足疗后立即使用保湿软膏。

7.使用芦荟汁涂抹患处。

药物过量:

尚无索拉非尼服用过量的特殊治疗措施。

索拉非尼的最高剂量为0.8g,每日两次,在此剂量下所观察到的主要不良反应为腹泻和皮肤毒副反应。

如怀疑服用过量,则应停药并对患者进行密切观察和相应的支持治疗。

禁忌:

索拉非尼或药物的非活性成分有严重过敏症状的患者禁用。

参考资料: FDA说明书更新于2023年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923

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