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索拉非尼的获批适应症是什么?

郭药师
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2025-01-21 09:52:11
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索拉非尼是由德国拜耳公司生产的一种具有多靶向治疗作用的药物,临床上可用于多种癌症的治疗。那么索拉非尼的适应症都包括哪些呢?医伴旅小编为大家整理了一下关于多吉美(索拉非尼)获批适应症的一些资料,我们一起来看一下。

获批适应症 :

肝癌 :

肝癌分为原发和继发,原发是指肝脏内部的病变形成恶性肿瘤;继发是指是其它部位的肿瘤转移到肝脏后形成肿瘤。肝癌起病隐晦,早期无明显症状,仅有15%左右的患者能在早期确诊。因而确诊多为肝癌晚期或有其它部位转移的癌症患者。

2007年,索拉非尼被FDA批准用于肝癌,是第一个用于肝癌的靶向药物。到了2009年国家药品监督局(CFDA)批准索拉非尼用于晚期肝癌的一线治疗。

肾癌 :

肾癌起源于肾小管上皮细胞。人体有两个肾,肾癌多为一个肾有肿瘤。60%的患者在平时进行体检时,发现了肾癌,体检前,无任何症状,有症状的患者最常见的症状为腰痛和血尿。

索拉非尼在2005年12月时,被美国FDA批准用于肾癌;2006年9月CFDA批准索拉非尼在我国上市,开创了肾癌靶向治疗新时代。

甲状腺癌 :

甲状腺癌是常见的内分泌腺恶性肿瘤,发生于甲状腺上皮细胞。分化型甲状腺癌是常见的病例类型,分化型甲状腺癌治疗得当,10年生存率有90%。

2013年11月,索拉非尼被批准用于甲状腺癌。

综上,索拉非尼的治疗范围很广泛,这可以说是对很多患者的福音。但是索拉非尼对人类的贡献虽然很大,还是有很多的限制,也就是大家还是应该在医生的建议下服用。

参考资料: FDA说明书更新于2023年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923

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