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仑伐替尼(Lenvatinib)相关药讯

乐伐替尼在国内什么时候上市的呢?
乐伐替尼在国内什么时候上市的呢?
乐伐替尼获得批准的适应症目前有三种,肝细胞癌(HCC):乐伐替尼用于治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)患者;分化型甲状腺癌(DTC):乐伐替尼单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者;肾细胞癌(RCC):乐伐替尼与依维莫司联用,用于治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。今天咱们就来了解一下乐伐替尼在国内什么时候上市的呢? 2015年美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准乐伐替尼用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。2016年美国FDA和欧洲EMA又相继批准乐伐替尼联合依维莫司用于治疗晚期肾细胞癌。再看一下亚洲方面,2018年3月,乐伐替尼在日本获批用于不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。这是该药在全世界首次获得用于肝细胞癌治疗的适应症批准,也是日本10年来首个能用于前线治疗的肝癌创新系统疗法。 继FDA于2018年8月17日批准日本卫材株式会社公司独立研发的甲磺酸乐伐替尼(乐卫玛)用于无法切除的肝细胞肝癌(HCC)的一线治疗之后,国家药品监督管理总局也于9月4日批准乐伐替尼在中国上市并用于相同的适应症。这意味着无法切除的HCC的一线系统治疗药物索拉非尼的10年垄断局面被打破,无法切除的HCC治疗又增加了新的可选方案。 乐伐替尼须于每日同一时间服用。如果忘记服药并且未能在12小时内口服,应略过该次剂量并且于原定用药时间服用下一次剂量。乐伐替尼胶囊应整粒吞服,或将胶囊先溶解于小杯液体后服用。可量取一大汤匙的水或苹果汁于玻璃杯中后放入胶囊(胶囊不需打开或压碎)。将胶囊静置于液体中至少10分钟,搅拌至少3分钟后,饮用液体。饮用后,再加入等量(一大汤匙)的水或苹果汁于玻璃杯中,混均匀后再饮用完剩余的液体。 以上就是乐伐替尼国内上市的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-25 14:55
乐伐替尼在国内进入医保没?
乐伐替尼在国内进入医保没?
2018年3月,乐伐替尼在日本获批适用于不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。这是该药在全世界首次获得用于肝细胞癌治疗的适应症批准,也是日本10年来首个能用于前线治疗的肝癌创新系统疗法。乐伐替尼适用于肾细胞癌,在治疗晚期肾细胞癌上,相比依维莫司单一用药,乐伐替尼和依维莫司联合用药可延长患者无进展生存期(PFS),提高患者客观应答率和总生存率。研究结果显示:乐伐替尼和依维莫司联合用药组患者中位PFS为14.6个月,依维莫司单一用药组患者中位PFS为5.5个月,提高了近3倍。相比单一用药组,联合用药组患者疾病进展或死亡风险可降低63%。今天咱们就来了解一下乐伐替尼在国内进入医保没? 2018年8月16日,FDA批准乐伐替尼用于初治晚期不可手术的肝细胞肝癌的治疗。9月,中国CFDA正式确认乐伐替尼在国内获批上市,用于晚期肝癌的一线治疗,但至今仍未纳入医保。乐伐替尼在国内的价格是16800元/盒,规格是一盒30粒,4mg/粒。乐伐替尼的仿制药已经获批上市,仿制药包括三种版本,孟加拉珠峰、孟加拉碧康和印度生产的乐伐替尼。乐伐替尼的规格分别为,4mg*30和10mg*30/一盒。各个版本的乐伐替尼价格也是不一样的。 孟加拉珠峰:4mg*30胶囊/2500元,10mg*30胶囊/4000元; 孟加拉碧康:4mg*30胶囊/2500元,10mg*30胶囊/5000元; 印度版乐伐替尼:4mg*30胶囊/4000元,10mg*30胶囊/7000元。 对于一线治疗手术不可切除的肝细胞肝癌,美国临床肿瘤学会ASCO在2017年会上发布的乐伐替尼III期临床试验REFLECT研究显示:在主要终点方面,乐伐替尼组总生存期(OS)较索拉非尼组有延长趋势;在次要终点方面,无进展生存期(PFS)乐伐替尼是索拉非尼的2倍(7.4 vs 3.7个月),中位疾病进展时间(mTTP)和客观应答率全面超越索拉非尼(8.9 vs 3.7个月,24% vs 9%)。REFLECT研究是一项全球多中心随机、开放式、非劣效(NI)临床研究。乐伐替尼在REFLECT 研究上的巨大成功或将改变近十年来肝癌药物治疗的现状。 以上就是乐伐替尼医保的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-25 14:52
乐伐替尼需怎样服用呢?
乐伐替尼需怎样服用呢?
2018年3月,乐伐替尼在日本获批适用于不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。这是该药在全世界首次获得用于肝细胞癌治疗的适应症批准,也是日本10年来首个能用于前线治疗的肝癌创新系统疗法。在2015年,FDA批准乐伐替尼用于晚期甲状腺癌。在这个临床试验中,招募了392名患者,分别使用了乐伐替尼和安慰剂治疗,结果显示:使用乐伐替尼的患者无进展生存期达到了18.3个月,而安慰剂组的无进展生存期只有3.6个月,两种药物的作用效果相比,乐伐替尼提高了5倍。今天咱们就来了解一下乐伐替尼需怎样服用呢? 乐伐替尼如何服用,据小编了解到,乐伐替尼对于不同的适应症有不同的推荐剂量。 1、分化型甲状腺癌:24mg,口服,每日一次。 2、肾细胞癌:对于治疗肾癌,乐伐替尼是批准与依维莫司联用的,所以推荐的剂量是18mg乐伐替尼+5mg依维莫司,口服,每日一次。 3、肝癌:乐伐替尼对于肝癌的临床实验结果显示:具体的适用剂量是和患者体重有关的。患者体重>=60Kg,12mg,口服,每日一次;患者体重<60Kg,8mg,口服,每日一次。 乐伐替尼的服用方法:每日定时服用乐伐替尼,餐前餐后或随餐服用皆可,如若漏服,离下一次服用药物定点时间有十二小时之久,请立即补服,乐伐替尼不可在十二小时之内连续服用,故而若离下次定点服用时间在十二小时之内,则跳过这次服用时间,定时服用下一次即可。用药后出现严重副作用,及时告知主治医生,医生会视情况加以处理。如患者不能吞下整个乐伐替尼胶囊:可以将乐伐替尼放入杯中,倒入纯净水。搅拌胶囊直至完全溶解,不要用搅拌器挤压甚至碾碎胶囊,不可加热或微波药水。喝下药水。再次倒满纯进水,然后饮完全部以确保服用全剂量的乐伐替尼。 乐伐替尼应持续服用直至患者产生不可耐受的不良反应或完全耐受为止,如果没有发生,则应按疗程、遵从医嘱服用,不建议中途私自停药。 以上就是乐伐替尼服用方法的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-25 14:50
乐伐替尼(Lenvaxen)疗效怎样呢?
乐伐替尼(Lenvaxen)疗效怎样呢?
乐伐替尼(Lenvaxen)是新型的多靶点抑制剂,会通过多个靶点对肿瘤产生综合的抑制作用,乐伐替尼(Lenvaxen)目前已经批准用于肝癌患者的治疗。2015年美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准乐伐替尼(Lenvaxen)用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌,2016年美国FDA和欧洲EMA又相继批准乐伐替尼(Lenvaxen)联合依维莫司用于治疗晚期肾细胞癌,2018年3月,乐伐替尼(Lenvaxen)在日本获批适用于不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。今天咱们就来了解一下乐伐替尼(Lenvaxen)疗效怎样呢? 在2015年,FDA批准乐伐替尼(Lenvaxen)用于晚期甲状腺癌。在这个临床试验中,招募了392名患者,分别使用了乐伐替尼(Lenvaxen)和安慰剂治疗,结果显示:使用乐伐替尼(Lenvaxen)的患者无进展生存期达到了18.3个月,而安慰剂组的无进展生存期只有3.6个月,两种药物的作用效果相比,乐伐替尼(Lenvaxen)提高了5倍。 乐伐替尼(Lenvaxen)适用于肾细胞癌,在治疗晚期肾细胞癌上,相比依维莫司单一用药,乐伐替尼(Lenvaxen)和依维莫司联合用药可延长患者无进展生存期(PFS),提高患者客观应答率和总生存率。研究结果显示:乐伐替尼(Lenvaxen)和依维莫司联合用药组患者中位PFS为14.6个月,依维莫司单一用药组患者中位PFS为5.5个月,提高了近3倍。相比单一用药组,联合用药组患者疾病进展或死亡风险可降低63%。 在治疗晚期肾细胞癌上,相比依维莫司单一用药,乐伐替尼(Lenvaxen)和依维莫司联合用药可延长患者无进展生存期(PFS),提高患者客观应答率和总生存率。研究结果显示:乐伐替尼(Lenvaxen)和依维莫司联合用药组患者中位PFS为14.6个月,依维莫司单一用药组患者中位PFS为5.5个月,提高了近3倍。相比单一用药组,联合用药组患者疾病进展或死亡风险可降低63%。联合用药组客观应答率为37%,单一用药组为6%。联合用药组患者总生存期(OS)为25.5个月,单一用药组为15.4个月。 以上就是乐伐替尼(Lenvaxen)效果的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-25 14:46
乐伐替尼(Lenvaxen)效果怎样呢?
乐伐替尼(Lenvaxen)效果怎样呢?
乐伐替尼(Lenvaxen)是我国许多乙肝诱发肝癌患者的救星,是许多患者的治疗新希望。乐伐替尼(Lenvaxen)作为一个多靶点口服靶向药物,2015年美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准乐伐替尼(Lenvaxen)用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌,2016年美国FDA和欧洲EMA又相继批准乐伐替尼(Lenvaxen)联合依维莫司用于治疗晚期肾细胞癌,2018年3月,乐伐替尼(Lenvaxen)在日本获批适用于不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。今天咱们就来了解一下乐伐替尼(Lenvaxen)效果怎样呢? 乐伐替尼适应症: 肝细胞癌:用于治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)患者。 分化型甲状腺癌:单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。 肾细胞癌:与依维莫司联用,用于治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。 乐伐替尼(Lenvaxen)的临床试验,正是针对放射性碘难治分化型甲状腺癌患者。该研究纳入了392例碘难治性/抵抗性分化型甲状腺癌患者,患者随机接受乐伐替尼(Lenvaxen)或安慰剂治疗。试验结果显示,与安慰剂组相比,乐伐替尼(Lenvaxen)治疗组患者的中位无进展生存期显著延长,数据对比是18.3个月 vs 3.6个月。这意味着有超过半数的患者在1年半的时间不会有疾病的继续进展。且与安慰剂组相比,乐伐替尼(Lenvaxen)组在总缓解率(ORR)上也有很大的提高,数据分别是64.8% vs 1.5%。 一组临床试验为大家证明,临床招募954名晚期肝癌患者。其中478位患者使用新药乐伐替尼(Lenvaxen)(60kg以上的患者每天12mg,60kg以下的患者每天8mg);476位患者使用多吉美(400mg每天两次)。临床结果显示:使用乐伐替尼(Lenvaxen)的患者的有效率是24%,中位无进展生存期是7.4个月,中位总生存期13.6个月;使用多吉美的患者的有效率是9%,中位无进展生存期是3.7个月,中位总生存期12.3个月。乐伐替尼(Lenvaxen)针对中国晚期HBV相关肝癌上收获理想的治疗效果。另外在安全性方面,治疗相关不良反应的发生率在亚洲患者中比例更少。 以上就是乐伐替尼(Lenvaxen)效果的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-25 14:44
乐伐替尼(Lenvaxen)详细的说明书
乐伐替尼(Lenvaxen)详细的说明书
乐伐替尼(Lenvaxen)详细的说明书 通用名称:乐伐替尼 商品名称:仑伐替尼 全部名称:乐伐替尼,仑伐替尼,Lenvatinib,Lenvaxen,Lenvima,Lenvanix,Lenvanib 乐伐替尼适应症: 肝细胞癌:用于治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)患者。 分化型甲状腺癌:单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。 肾细胞癌:与依维莫司联用,用于治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。 乐伐替尼(Lenvaxen)用法用量: 甲状腺癌(DTC)推荐剂量:24毫克,口服,每日一次。 肾细胞癌(RCC)推荐剂量:18毫克乐伐替尼+5毫克依维莫司,口服,每日一次。 肝癌(HCC)推荐剂量:体重≥60kg,12mg/天;体重<60kg,8mg/天,口服,每日一次。 乐伐替尼(Lenvaxen)须于每日同一时间服用。如果忘记服药并且未能在12小时内口服,应略过该次剂量并且于原定用药时间服用下一次剂量。乐伐替尼(Lenvaxen)胶囊应整粒吞服,或将胶囊先溶解于小杯液体后服用。可量取一大汤匙的水或苹果汁于玻璃杯中后放入胶囊(胶囊不需打开或压碎)。将胶囊静置于液体中至少10分钟,搅拌至少3分钟后,饮用液体。饮用后,再加入等量(一大汤匙)的水或苹果汁于玻璃杯中,混均匀后再饮用完剩余的液体。 不良反应:1.乐伐替尼(Lenvaxen)用于肝细胞癌的治疗,容易出现的不良反应有:恶心、呕吐、高血压等。 2.乐伐替尼(Lenvaxen)用于肾细胞癌的治疗,因为要与依维莫司联用,因此出现的不良反应较多,主要有:疲劳、食欲不振、肌肉酸痛、关节疼痛、口腔炎症、咳嗽、皮症、高血压以及恶心呕吐甚至腹痛腹泻最终导致体重减轻,更为严重的有:外周水肿、呼吸困难、出血事件和蛋白尿。 3.乐伐替尼(Lenvaxen)用于分化型甲状腺癌可能会出现的不良反应与用于肾细胞癌相同,主要有:疲劳、食欲降低、关节和肌肉酸痛、体重减轻、口腔炎、恶心呕吐、腹痛腹泻、头疼、高血压、蛋白尿等,此外还有:足跖 红斑障碍综合征,发音困难。 注意事项:1.高血压:接受乐伐替尼(Lenvaxen)治疗之前,控制高血压症状;出现3级高血压应暂停乐伐替尼(Lenvaxen)治 疗;如果出现威胁生命的高血压则终止治疗。2.心衰:密切监测心衰症状,若出现3级心衰应中断治疗,4级心衰则终止治疗。3.动脉血栓栓塞:若出现动脉血栓栓塞,应终止治疗。4.肝毒性:治疗开始前和期间应监查肝功,出现3级肝功损伤应中断治疗,出现肝衰竭应终止治疗。5.腹泻:可能出现重度腹泻以及复发,需进行标准抗腹泻治疗。 3级腹泻应暂停用药,4级腹泻应终止治疗。6.肾衰和肾损伤:出现3级以上肾衰竭或肾损伤应中断治疗。7.胃肠道穿孔和瘘道形成:出现胃肠道穿孔和威胁生命的瘘道应停药。8.低钙血症:至少每月一次检测患者钙水准,并及时补钙。9.可逆性后部脑白质病(RPLS):出现RPLS应停药,直到完全缓解。10.出血:若出现3级出血,应中断治疗;若出现4级则终止治疗。 以上就是乐伐替尼(Lenvaxen)说明书的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-25 14:40
乐伐替尼推荐使用量是多少呢?
乐伐替尼推荐使用量是多少呢?
乐伐替尼是一个多靶点的抑制剂,靶点包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret,获批治疗分化型甲状腺癌(DTC)、肾细胞癌(RCC)和肝细胞癌(HCC)患者。2018年,美国食品药品监督管理总局(FDA)批准乐伐替尼作为晚期肝癌一线疗法,2018年9月4日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准乐伐替尼作为晚期肝癌一线疗法。今天咱们就来了解一下乐伐替尼推荐使用量是多少呢? 2015年美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准乐伐替尼用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。甲状腺癌(DTC)患者服用乐伐替尼:每日24mg,口服,每日一次; 2016年美国FDA和欧洲EMA又相继批准乐伐替尼联合依维莫司用于治疗晚期肾细胞癌。肾细胞癌患者在使用乐伐替尼时除每日需要服用18mg的乐伐替尼外,还需要服用5毫克的依维莫司。 2018年9月4日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准乐伐替尼作为晚期肝癌一线疗法。肝癌患者服用乐伐替尼依据体重服用乐伐替尼,体重≥60公斤者一日口服12毫克,体重<60公斤者每日8毫克乐伐替尼。 乐伐替尼胶囊应整粒吞服,如吞咽困难,可以将胶囊先溶解于小杯液体后服用。可量取一大汤匙的水或苹果汁于玻璃杯中后放入胶囊(胶囊不需打开或压碎)。将胶囊静置于液体中至少10分钟,搅拌至少3分钟后,饮用液体。饮用后,再加入等量(一大汤匙)的水或苹果汁于玻璃杯中,混均匀后再饮用完剩余的液体。 乐伐替尼已在包括美国、日本、欧洲在内的50多个国家获批用于治疗难治性甲状腺癌,并在包括美国和欧洲在内的超过45个国家获批与依维莫司联合用于肾细胞癌(RCC)的二线治疗。除中国外,乐伐替尼已在日本、美国、欧洲、其它亚洲国家以及全球其它国家获批用于治疗肝细胞癌。 以上就是乐伐替尼推荐剂量的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-25 14:37
乐伐替尼适用于哪些病症呢?
乐伐替尼适用于哪些病症呢?
乐伐替尼须于每日同一时间服用。如果忘记服药并且未能在12小时内口服,应略过该次剂量并且于原定用药时间服用下一次剂量。乐伐替尼胶囊应整粒吞服,或将胶囊先溶解于小杯液体后服用。可量取一大汤匙的水或苹果汁于玻璃杯中后放入胶囊(胶囊不需打开或压碎)。将胶囊静置于液体中至少10分钟,搅拌至少3分钟后,饮用液体。饮用后,再加入等量(一大汤匙)的水或苹果汁于玻璃杯中,混均匀后再饮用完剩余的液体。今天咱们就来了解一下乐伐替尼适用于哪些病症呢? 1、分化型甲状腺癌(DTC):患者的局部复发或转移性,进取,放射性碘难治性DTC单剂。(2015年上市在美国、欧盟及日本上市用于治疗分化型甲状腺癌)。 2、肾细胞癌(RCC):与依维莫司联合,对于晚期RCC下面有一个事先的抗血管生成治疗。(2016年5月,乐伐替尼在美国被FDA批准与依维莫司联合用药,治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。) 。 3、肝癌(HCC):日本卫材在2017年美国ASCO年会上公布的数据显示,客观有效率远高于现在主流的索拉菲尼(多吉美)。 在治疗肝癌时,乐伐替尼的标准服用剂量是和患者的体重息息相关的。若是患者体重下降至60kg以下,则可以减量使用乐伐替尼。使用乐伐替尼的患者都是不可切除的肝癌晚期患者,这部分患者大都只会因病情严重而体重急速下降。患者使用乐伐替尼一段时间后患者会出现副作用现象,在医生的建议下大部分患者都是采取减量使用乐伐替尼的方法。若是服用后产生的副作用甚至严重威胁到患者生命的话,则必须立即停止使用乐伐替尼。因为患者承受不住乐伐替尼的副作用,所以一旦减少乐伐替尼的剂量就不允许再增量使用了。 以上就是乐伐替尼适应症的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-25 14:33
乐伐替尼是用来治什么病的药?
乐伐替尼是用来治什么病的药?
乐伐替尼是新型的多靶点抑制剂,会通过多个靶点对肿瘤产生综合的抑制作用,乐伐替尼目前已经批准用于肝癌患者的治疗。一组临床试验为大家证明,临床招募954名晚期肝癌患者。其中478位患者使用新药乐伐替尼(60kg以上的患者每天12mg,60kg以下的患者每天8mg);476位患者使用多吉美(400mg每天两次)。临床结果显示:使用乐伐替尼的患者的有效率是24%,中位无进展生存期是7.4个月,中位总生存期13.6个月;使用多吉美的患者的有效率是9%,中位无进展生存期是3.7个月,中位总生存期12.3个月。乐伐替尼针对中国晚期HBV相关肝癌上收获理想的治疗效果。另外在安全性方面,治疗相关不良反应的发生率在亚洲患者中比例更少。 2015年美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准乐伐替尼用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。2016年美国FDA和欧洲EMA又相继批准乐伐替尼联合依维莫司用于治疗晚期肾细胞癌。2018年3月,乐伐替尼在日本获批适用于不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。这是该药在全世界首次获得用于肝细胞癌治疗的适应症批准,也是日本10年来首个能用于前线治疗的肝癌创新系统疗法。2018年8月17日,美国食品药品监督管理总局(FDA)批准乐伐替尼作为晚期肝癌一线疗法。2018年9月4日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准乐伐替尼作为晚期肝癌一线疗法。乐伐替尼的主要适应症包括三种:肝细胞癌、肾细胞癌、分化型甲状腺癌,其他适应症的临床试验也在进行中。 甲状腺癌(DTC)患者服用乐伐替尼:每日24mg,口服,每日一次; 肾细胞癌患者在使用乐伐替尼时除每日需要服用18mg的乐伐替尼外,还需要服用5毫克的依维莫司。肝癌患者服用乐伐替尼依据体重服用乐伐替尼,体重≥60公斤者一日口服12毫克,体重<60公斤者每日8毫克乐伐替尼。 以上就是乐伐替尼适应症的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-25 14:31
乐伐替尼(Lenvatinib)疗效好吗?
乐伐替尼(Lenvatinib)疗效好吗?
乐伐替尼曾被称为E7080和仑伐替尼,英文名Lenvatinib,Lenvaxen。乐伐替尼是一个多靶点的激酶抑制剂,主要靶点包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret等,由日本卫才(Eisai)公司研发。同时乐伐替尼(Lenvatinib)已经被美国食药监总局FDA批准用于肝癌、甲状腺癌以及晚期肾细胞癌的治疗。今天咱们就来了解一下乐伐替尼(Lenvatinib)疗效好吗? 目前治疗甲状腺癌的药物比较少,除了索拉菲尼之外,乐伐替尼(Lenvatinib)是治疗效果比较好的一种了。此次获批是基于是基于一项III期SELECT研究的积极临床数据,该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,调查了口服乐伐替尼(Lenvatinib)(24mg)治疗放射性碘131抵抗的分化型甲状腺癌(RR-DTC)的疗效。研究结果:接受安慰剂的参与者相比,接受乐伐替尼(Lenvatinib)治疗的甲状腺癌患者平均生活18.3个月,无疾病进展(无进展生存),中位数为3.6个月。另外,与接受安慰剂的参与者中的2%相比,使用乐伐替尼(Lenvatinib)的参与者中有65%看到肿瘤减小!治疗有关副反应在乐伐替尼(Lenvatinib)组 40% 以上病人出现过不同级别的反应,主要是高血压、腹泻、疲劳感、食欲减退、体重下降和恶心。 乐伐替尼(Lenvatinib)适用于肾细胞癌,在治疗晚期肾细胞癌上,相比依维莫司单一用药,乐伐替尼(Lenvatinib)和依维莫司联合用药可延长患者无进展生存期(PFS),提高患者客观应答率和总生存率。研究结果显示:乐伐替尼(Lenvatinib)和依维莫司联合用药组患者中位PFS为14.6个月,依维莫司单一用药组患者中位PFS为5.5个月,提高了近3倍。相比单一用药组,联合用药组患者疾病进展或死亡风险可降低63%。 以上就是乐伐替尼(Lenvatinib)治疗效果的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-25 14:29
乐伐替尼可治疗哪些病呢?
乐伐替尼可治疗哪些病呢?
美国临床肿瘤学会ASCO在2017年会上发布的乐伐替尼III期临床试验REFLECT研究显示:在主要终点方面,乐伐替尼组总生存期(OS)较索拉非尼组有延长趋势;在次要终点方面,无进展生存期(PFS)乐伐替尼是索拉非尼的2倍(7.4 vs 3.7个月),中位疾病进展时间(mTTP)和客观应答率全面超越索拉非尼(8.9 vs 3.7个月,24% vs 9%)。REFLECT研究是一项全球多中心随机、开放式、非劣效(NI)临床研究。乐伐替尼在REFLECT 研究上的巨大成功已经改变近十年来肝癌药物治疗的现状。今天咱们就来了解一下乐伐替尼可治疗哪些病呢? 乐伐替尼的获批适应症有哪些呢?1. 肝细胞癌:用于治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)患者;乐伐替尼服用,体重≥60kg,12mg,每日一次;体重<60kg,8mg,每日一次。 2. 分化型甲状腺癌:单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者;乐伐替尼服用每日24mg,口服,每日一次; 3. 肾细胞癌:与依维莫司联用,用于治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。药物服用18mg乐伐替尼+5mg依维莫司,口服,每日一次。 乐伐替尼应持续服用直至患者产生不可耐受的不良反应或完全耐受为止,如果没有发生,则应按疗程、遵从医嘱服用,不建议中途私自停药。乐伐替尼胶囊应整粒吞服,或将胶囊先溶解于小杯液体后服用。可量取一大汤匙的水或苹果汁于玻璃杯中后放入胶囊(胶囊不需打开或压碎)。将胶囊静置于液体中至少10分钟,搅拌至少3分钟后,饮用液体。饮用后,再加入等量(一大汤匙)的水或苹果汁于玻璃杯中,混均匀后再饮用完剩余的液体。 以上就是乐伐替尼适应症的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-25 14:26
乐伐替尼的作用及功效
乐伐替尼的作用及功效
乐伐替尼治疗肝癌的剂量与患者体重有关,根据国家药监局批准的乐伐替尼标准服用剂量:60kg以下的患者,每日口服8mg。60kg及以上的患者,每日口服12mg。每日定时服用乐伐替尼,餐前餐后或随餐服用皆可,如若漏服,离下一次服用药物定点时间有十二小时之久,请立即补服,乐伐替尼不可在十二小时之内连续服用,故而若离下次定点服用时间在十二小时之内,则跳过这次服用时间,定时服用下一次即可。用药后出现严重副作用,及时告知主治医生,医生会视情况加以处理。今天咱们就来了解一下乐伐替尼的作用及功效。 乐伐替尼用于治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)患者;乐伐替尼单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者;乐伐替尼与依维莫司联用,用于治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。 乐伐替尼治疗肝癌效果组的中位总生存期高达15个月,而索拉非尼组只有10.2个月,足足提高了4.8个月。其他的癌症上也是有数据显示的,治疗甲状腺癌使用乐伐替尼治疗的患者,其无进展生存期达到了18.3个月,而安慰剂组只有3.6个月,提高了5倍。治疗肾癌乐伐替尼联合依维莫司治疗,对于单独使用依维莫司,患者的无进展生存期是14.6个月对5.5个月,提高了近3倍。 试验纳入了153名晚期或转移性,无法手术,已接受过1种药物治疗的肾癌患者。患者随机接受乐伐替尼+依维莫司或依维莫司单药的治疗。研究结果显示,相比单药治疗,乐伐替尼+依维莫司治疗肾癌患者中位无进展生存期更长为14.6个月,相比单药治疗的5.5个月,提高了近3倍!并且有更长的中位总生存期25.5个月,而单药治疗只有 15.4个月。 以上就是乐伐替尼的作用及功效内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-25 14:24
吃仑伐替尼应注意的事项有什么?
吃仑伐替尼应注意的事项有什么?
仑伐替尼的主要适应症包括三种:肝细胞癌、肾细胞癌、分化型甲状腺癌,其他适应症的临床试验也在进行中。研究结果显示:仑伐替尼和依维莫司联合用药组患者中位PFS为14.6个月,依维莫司单一用药组患者中位PFS为5.5个月,提高了近3倍。相比单一用药组,联合用药组患者疾病进展或死亡风险可降低63%。联合用药组客观应答率为37%,单一用药组为6%。联合用药组患者总生存期(OS)为25.5个月,单一用药组为15.4个月。今天咱们就来了解一下吃仑伐替尼应注意的事项有什么? 1.高血压:接受仑伐替尼治疗之前,控制高血压症状;出现3级高血压应暂停仑伐替尼治疗;如果出现威胁生命的高血压则终止治疗。 2.心衰:密切监测心衰症状,若出现3级心衰应中断治疗,4级心衰则终止治疗。 3.动脉血栓栓塞:若出现动脉血栓栓塞,应终止治疗。 4.肝毒性:治疗开始前和期间应监查肝功,出现3级肝功损伤应中断治疗,出现肝衰竭应终止治疗。 5.腹泻:可能出现重度腹泻以及复发,需进行标准抗腹泻治疗。 3级腹泻应暂停用药,4级腹泻应终止治疗。 6.肾衰和肾损伤:出现3级以上肾衰竭或肾损伤应中断治疗。 7.胃肠道穿孔和瘘道形成:出现胃肠道穿孔和威胁生命的瘘道应停药。 8.低钙血症:至少每月一次检测患者钙水准,并及时补钙。 9.可逆性后部脑白质病(RPLS):出现RPLS应停药,直到完全缓解。 10.出血:若出现3级出血,应中断治疗;若出现4级则终止治疗。 仑伐替尼常见的不良反应主要是高血压、心功能不全、动脉血栓栓塞、肝毒性、蛋白尿、肾衰和肾受损、出血、胃肠道穿孔和瘘管形成、QT 间期延长、低钙血症及胚胎胎儿毒性等。高血压的发生率高达73%,其中3级高血压的发生率为44%,这是服用仑伐替尼的患者一定要非常重视的地方。 以上就是仑伐替尼注意事项的内容,希望可以帮助到您!
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2020-03-25 14:18
国内要怎么买乐伐替尼?
国内要怎么买乐伐替尼?
国内要怎么买乐伐替尼?2018年9月4日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准乐伐替尼作为晚期肝癌一线疗法。乐伐替尼已经在国内上市,患者可以凭借处方到国内的大医院进行购买乐伐替尼。由于乐伐替尼为原研药,在国内的售价较高,因此很多患者转而购买乐伐替尼的仿制药,乐伐替尼仿制药有多种,且没有在国内上市,患者可以亲自去国外购买,也可以通过国内海外医疗服务公司(医伴旅)进行购药。 乐伐替尼(Lenvatinib,又译为:仑伐替尼)是一款靶向药。由日本卫材( Eisai)公司研发,是一种多靶点受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,可抑制VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3,亦可抑制其他与病理性新生血管、肿瘤生长及癌症进展相关的RTK,包括成纤维细胞生长因子(FGF)受体FGFR1,2,3,4和血小板衍化生长因子受体α(PDGFRα),KIT及RET。 2015年美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准乐伐替尼用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。2016年美国FDA和欧洲EMA又相继批准仑伐替尼联合依维莫司用于治疗晚期肾细胞癌。2018年3月,乐伐替尼在日本获批适用于不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。这是该药在全世界首次获得用于肝细胞癌治疗的适应症批准,也是日本10年来首个能用于前线治疗的肝癌创新系统疗法。2018年,美国食品药品监督管理总局(FDA)批准乐伐替尼作为晚期肝癌一线疗法。
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2020-03-11 11:54
乐伐替尼的疗效怎样?
乐伐替尼的疗效怎样?
肾癌是起源于肾实质泌尿小管上皮系统的恶性肿瘤,学术名词全称为肾细胞癌,又称肾腺癌,简称为肾癌。相对比,男性是肾癌的高发人群,女性极少可能会出现肾癌的症状。肾癌在早期会有一些比较明显的表现症状,一般是血尿、腰痛、 腹部肿块等。乐伐替尼是治疗肾细胞癌的靶向药物之一,2016年美国FDA和欧洲EMA又相继批准乐伐替尼联合依维莫司用于治疗晚期肾细胞癌。乐伐替尼治疗肾癌的疗效怎样? 临床试验纳入101名既往至少用一种 VEGF 靶向药物治疗过的肾细胞癌患者入组分析乐伐替尼的疗效,101名患者中,72%是男性,中位平均年龄为60岁,31%的患者≥65岁,96%是白人,95%的患者出现了转移,5%的患者出现了不可切除的肿瘤进展。所有患者的ECOG评分为0(54%)和1(46%)。患者随机分配至乐伐替尼+依维莫司组(18mg乐伐替尼+5mg依维莫司,每天一次,N=51)和依维莫司组(10mg依维莫司,每天一次,N=50)。 试验结果显示,乐伐替尼+依维莫司联合治疗肾癌可以显著延长患者的生存期。乐伐替尼+依维莫司与依维莫司组的中位无进展生存期(mPFS)为14.6个月 VS 5.5个月。两组的中位总生存期(OS)为25.5个月 VS 15.4个月。两组的客观反应率(ORR)为37%VS 6%,其中联合组有1例(2%)完全缓解(CR),18例(35%)部分缓解(PR),单药组0例完全缓解,3例(6%)部分缓解。
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2020-03-11 11:46
乐伐替尼国内是什么时候上市的?
乐伐替尼国内是什么时候上市的?
乐伐替尼国内是什么时候上市的?2018年9月4日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准乐伐替尼(仑伐替尼)上市,用于晚期肝癌一线疗法。 乐伐替尼(仑伐替尼)是一种多受体酪氨酸激酶抑制剂,靶点较多:EGFR1(FLT1)、VEGFR2(KDR)、VEGFR3(FLT4)、其他RTKs(FGR1-4、PDGFRα、KIT、及RET)等。它抑制的激酶包括血管内皮生长因子受体 VEG-FR1(FLT1),VEGFR2(KDR)和 VEGFR3(FLT4),同时也抑制其他与致病性肿瘤血管生成、肿瘤细胞生长和对正常的细胞功能的肿瘤发展相关性的 RTKs 包括成纤维细胞生长因子受体(FGFR)1,2,3 和 4,血小板衍生生长因子受体 α(PDGFRα),KIT 和 RET 。 2015年乐伐替尼(仑伐替尼)首次上市,美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准乐伐替尼(仑伐替尼)用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。2016年美国FDA和欧洲EMA又相继批准乐伐替尼(仑伐替尼)联合依维莫司用于治疗晚期肾细胞癌。 2018年3月,乐伐替尼(仑伐替尼)在日本获批适用于不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。这是该药在全世界首次获得用于肝细胞癌治疗的适应症批准,也是日本10年来首个能用于前线治疗的肝癌创新系统疗法。2018年,美国食品药品监督管理总局(FDA)批准乐伐替尼(仑伐替尼)作为晚期肝癌一线疗法。
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2020-03-11 11:37
乐伐替尼(仑伐替尼)效果好吗?
乐伐替尼(仑伐替尼)效果好吗?
甲状腺癌是比较严重的恶性肿瘤,对患者的生活以及生命有很大的威胁,乐伐替尼是一种多靶点受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,2015年美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准仑伐替尼用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。 乐伐替尼(仑伐替尼)单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者,乐伐替尼(仑伐替尼)推荐剂量是每日24mg,口服,每日一次。乐伐替尼(仑伐替尼)治疗分化型甲状腺癌的效果好吗? 目前治疗甲状腺癌的药物比较少,除了索拉菲尼之外,乐伐替尼是治疗效果比较好的一种了。此次获批是基于是基于一项III期SELECT研究的积极临床数据,该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,调查了口服乐伐替尼(仑伐替尼)(24mg)治疗放射性碘131抵抗的分化型甲状腺癌(RR-DTC)的疗效。 研究结果:接受安慰剂的参与者相比,接受乐伐替尼(仑伐替尼)治疗的甲状腺癌患者平均生活18.3个月,无疾病进展(无进展生存),中位数为3.6个月。另外,与接受安慰剂的参与者中的2%相比,使用乐伐替尼(仑伐替尼)的参与者中有65%看到肿瘤减小!治疗有关副反应在乐伐替尼(仑伐替尼)组 40% 以上病人出现过不同级别的反应,主要是高血压、腹泻、疲劳感、食欲减退、体重下降和恶心。 我们知道乐伐替尼(仑伐替尼)治疗甲状腺癌有很显著的效果,同时乐伐替尼(仑伐替尼)的上市,也给甲状腺癌患者带来了治疗希望。
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2020-03-11 11:31
乐伐替尼的疗效怎样呢?
乐伐替尼的疗效怎样呢?
乐伐替尼(仑伐替尼)是一个多靶点的抑制剂,靶点包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret,获批治疗分化型甲状腺癌(DTC)、肾细胞癌(RCC)和肝细胞癌(HCC)患者。2018年,美国食品药品监督管理总局(FDA)批准乐伐替尼作为晚期肝癌一线疗法,2018年9月4日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准乐伐替尼作为晚期肝癌一线疗法。乐伐替尼治疗肝癌的疗效怎样呢? 有一项实验是来自日本的研究人员回顾性研究了日本15家医院的131位晚期肝癌患者使用乐伐替尼治疗的情况。其中,109例(83.2%)患者基线肝功能分级A级,33例(25.2%)患者使用乐伐替尼作为2线治疗(索拉非尼之后),19例(14.5%)作为3线治疗(瑞戈非尼之后),最后66位患者在用药4~8周进行了影像学评估。结果显示,37位患者一线使用乐伐替尼,客观缓解率40.4%,疾病控制率83.7%;而29位二线或三线使用乐伐替尼的患者,客观缓解率41.3%和82.7%。 可见乐伐替尼在治疗肝癌方面具有着比其他靶向药物更能提高生存期的意义。 乐伐替尼的应用效果如此亮眼。作为多靶点药物,它对其他种类癌症的治疗实验也正在全世界范围内,火热开展中。包括子宫内膜癌(II期临床)、非小细胞肺癌(II期临床)等,并且数据显示疗效显著。相信不久的将来,我们能看见它发挥更大的作用,为广大癌症患者带来更多福音。
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2020-03-11 11:23
乐伐替尼(仑伐替尼)效果怎样呢?
乐伐替尼(仑伐替尼)效果怎样呢?
乐伐替尼(仑伐替尼)是日本卫材公司终于研发出一款多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。靶点较多:EGFR1(FLT1)、VEGFR2(KDR)、VEGFR3(FLT4)、其他RTKs(FGR1-4、PDGFRα、KIT、及RET)等。乐伐替尼(仑伐替尼)与2015年获批早美国上市,FDA批准乐伐替尼(仑伐替尼)单药用于局部复发或转移性、进行性放射性碘难治性分化型甲状腺癌的治疗。乐伐替尼(仑伐替尼)效果怎样呢? 乐伐替尼(仑伐替尼)的临床试验,正是针对放射性碘难治分化型甲状腺癌患者。该研究纳入了392例碘难治性/抵抗性分化型甲状腺癌患者,患者随机接受仑伐替尼或安慰剂治疗。试验结果显示,与安慰剂组相比,仑伐替尼治疗组患者的中位无进展生存期显著延长,数据对比是18.3个月 vs 3.6个月。这意味着有超过半数的患者在1年半的时间不会有疾病的继续进展。且与安慰剂组相比,仑伐替尼组在总缓解率(ORR)上也有很大的提高,数据分别是64.8% vs 1.5%。 据临床研究表明,乐伐替尼(仑伐替尼) 能显著改善放射性碘 131 抵抗的分化型甲状腺癌的 PFS,且其不良反应在可控制范围内。治疗的 5 个最常见不良反应分别为:高血压(68%)、腹泻(59%)、食欲下降(50%)、体重减轻(46%)和恶心(41%)。乐伐替尼(仑伐替尼)对放射性碘难治分化型甲状腺癌的疗效非常显著,而且副作用也在可控的范围内。
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2020-03-11 11:14
仑伐替尼(乐伐替尼)的疗效如何?
仑伐替尼(乐伐替尼)的疗效如何?
仑伐替尼(乐伐替尼)是一个多靶点的药物,其是卫材研发的一种口服多RTK抑制剂,2018年3月,仑伐替尼在日本获批适用于不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。这是该药在全世界首次获得用于肝细胞癌治疗的适应症批准。2018年,美国食品药品监督管理总局(FDA)批准乐伐替尼作为晚期肝癌一线疗法;2018年9月4日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准乐伐替尼作为晚期肝癌一线疗法。 仑伐替尼(乐伐替尼)的疗效如何? 一项名为REFLECT的开放标签、多中心、随机、非劣效性临床3期试验分析了仑伐替尼(乐伐替尼)和sorafenib(索拉非尼)治疗肝癌患者的结果。这项试验共有954名无法切除或转移性肝癌(HCC)患者接受了仑伐替尼(乐伐替尼) 或sorafenib(索拉非尼)的治疗,这些患者之前没有接受过任何前期治疗。 试验结果显示:仑伐替尼(乐伐替尼)组的客观缓解率是索拉非尼的3倍有余(40.6% VS 12.4%),无进展生存期较索拉非尼相比提高了1倍(7.4个月VS 3.7个月),总生存期没有差别(13.6个月 VS 12.3个月)。观缓解率方面,仑伐替尼(乐伐替尼)组有194位患者,肿瘤明显缩小(10位患者靶病灶完全消失),客观缓解率是40.6%,而索拉非尼组只有12.4%,仑伐替尼(乐伐替尼)组是索拉非尼组的三倍有余。由此可以看出仑伐替尼(乐伐替尼)治疗肝癌患者的效果远优于索拉非尼。
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2020-03-11 10:57
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