CD又称巨大淋巴结病或血管滤泡性淋巴结增生症，作为唯一获得FDA批准的治疗MCD的药物，司妥昔单抗目前已经在全世界40余个国家获得批准上市。司妥昔单抗作用机制是什么？司妥昔单抗是b细胞靶向药吗？ 司妥昔单抗适应症 CDCN发布的关于 iMCD治疗国际推荐共识建议无论疾病严重与否，iMCD患者均应使用IL-6靶向药物司妥昔单抗作为一线治疗，而MCD又进一步可分为多种亚型，其中人类免疫缺陷病毒（HIV）和人类疱疹病毒8（HHV-8）均呈阴性的MCD称为特发性多中心Castleman病，简称iMCD。2014年4月22日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准司妥昔单抗用于治疗HIV阴性和HHV-8阴性的MCD患者。 司妥昔单抗作用机制 司妥昔单抗是一种实验性、抗白介素6（IL-6）嵌合单克隆抗体，靶向并结合人IL-6。IL-6是由多种细胞产生的一种多功能细胞因子，如T细胞、B细胞、单核细胞、成纤维细胞和内皮细胞。MCD疾病的发病机制，牵涉受影响的淋巴结中活化B细胞内IL-6的失调或不平衡过量生产。 司妥昔单抗临床试验 司妥昔单抗治疗MCD患者疗效和安全性的随机、多中心、安慰剂对照2期研究中，79例HIV和HHV8阴性有症状的iMCD患者随机（2:1）分为司妥昔单抗组（11 mg/kg，静脉输注3周/次）和安慰剂组，研究的主要终点为持续肿瘤和症状反应至少18周的患者比例。中位治疗375天，司妥昔单抗和安慰剂的持续肿瘤和症状缓解率分别是34%和0，持续症状缓解率分别是57%和19%，司妥昔单抗治疗iMCD的症状持续完全缓解时间长达472天。 以上就是关于司妥昔单抗的介绍，患者若对该药品还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：服药指南：司维拉姆可以饭后服用吗？

司妥昔单抗(Siltuximab)是一种实验性、抗白介素6（IL-6）嵌合单克隆抗体，靶向并结合人IL-6。IL-6是由多种细胞产生的一种多功能细胞因子，如T细胞、B细胞、单核细胞、成纤维细胞和内皮细胞。MCD疾病的发病机制，牵涉受影响的淋巴结中活化B细胞内IL-6的失调或不平衡过量生产。哪些人适合用司妥昔单抗？司妥昔单抗怎么用效果最好？ 司妥昔单抗(Siltuximab)适应症 司妥昔单抗适用为有多中心Castleman氏病(MCD)人免疫缺陷病毒(HIV)阴性和人类疱疹病毒-8(HHV-8)阴性患者的治疗。 司妥昔单抗（Siltuximab）使用方法 司妥昔单抗只为静脉输注。通过历时1小时静脉输注给予11 mg/kg，每3周一次。 司妥昔单抗（Siltuximab）治疗效果 司妥昔单抗（Siltuximab）治疗MCD患者疗效和安全性的随机、多中心、安慰剂对照2期研究中，79例HIV和HHV8阴性有症状的iMCD患者随机（2:1）分为司妥昔单抗组（11 mg/kg，静脉输注3周/次）和安慰剂组，研究的主要终点为持续肿瘤和症状反应至少18周的患者比例。中位治疗375天，司妥昔单抗（Siltuximab）和安慰剂的持续肿瘤和症状缓解率分别是34%和0，持续症状缓解率分别是57%和19%，司妥昔单抗（Siltuximab）治疗iMCD的症状持续完全缓解时间长达472天。 司妥昔单抗（Siltuximab）可显著改善MCD患者的疲劳和生理/心理健康。研究纳入血红蛋白、纤维蛋白原、C反应蛋白（CRP）和IgG 4个实验室参数建立模型，该模型可准确预测个体治疗效果，并发现具有炎症综合征实验室证据的iMCD患者是司妥昔单抗治疗的最佳候选者。 以上就是关于司妥昔单抗（Siltuximab）的介绍，患者若对该药品还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：司妥昔单抗2021年价格是怎样的？司妥昔单抗进医保了吗？ https://www.1blv.com/newsDetail/107112.html

司妥昔单抗（Siltuximab）是一款单克隆抗体，已获欧洲药品管理局(EMA)及美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)阴性和人类疱疹病毒8(HHV-8)阴性的成人特发性多中心卡斯特曼病(多中心Castleman病)成年患者，又称iMCD。iMCD是一种罕见、危及生命的衰竭性淋巴组织增生的疾病。注射用司妥昔单抗（Siltuximab）是NMPA首批临床急需境外新药名单中的药品。有效治疗药物司妥昔单抗2021年价格是怎样的？司妥昔单抗进医保了吗？ 司妥昔单抗价格及医保 据了解，司妥昔单抗（Siltuximab）并未在国内正式上市，更没有被纳入医保目录。患者若想要了解司妥昔单抗（Siltuximab） 2021年价格信息，或是想要海外购买性价比较高的该药品，可以向国内靠谱的海外医疗服务公司（如医伴旅）咨询。 司妥昔单抗（Siltuximab）相关临床试验 司妥昔单抗（Siltuximab）的疗效和安全性，已在一项关键性III期研究（MCD2001）中得到证实。该研究是首个在MCD患者中开展的随机III期研究，评价了司妥昔单抗（Siltuximab）+最佳支持治疗（BSC）相对于安慰剂+BSC治疗MCD患者的疗效和安全性。研究数据表明，司妥昔单抗（Siltuximab）+BSC治疗组有显著更多的患者取得了持续的肿瘤和对症响应（肿瘤体积减少和疾病症状减轻）（34%vs0%，p=0.0012）。 一项旨在评估司妥昔单抗（Siltuximab）治疗iMCD患者6年长期安全性的延长研究中，来自司妥昔单抗（Siltuximab）的Ⅰ期和Ⅱ期延长研究的60例患者接受司妥昔单抗治疗，主要终点为发生不良反应（AE）的人数。结果证实，司妥昔单抗（Siltuximab）长期治疗iMCD疾病控制率高达70%，6年生存率达到100%，司妥昔单抗（Siltuximab）长期治疗iMCD有助于血沉（ESR）和CRP降低，且长期治疗安全性良好，≥3级AE均在8%以下，安全性可控。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：司妥昔单抗是哪个公司的？司妥昔单抗在中国是否上市？

多中心Castleman病是一种罕见、危及生命的衰竭性淋巴组织增生疾病，能够产生免疫细胞的异常增生，并在症状和组织学特征上与淋巴瘤有许多相似之处。患者可以有轻重不同的症状：有的只是单个淋巴结异常，伴有轻度流感一样的症状；严重的有全身许多淋巴结异常、血细胞数量异常、多个器官功能异常并危及生命。研究表明，白细胞介素-6（IL-6）可能是改变的关键驱动因子。司妥昔单抗（Siltuximab）是一款单克隆抗体，司妥昔单抗（Siltuximab）用于阻断在多中心Castleman病患者中检测到升高的多功能细胞因子IL-6的活动。自2014年4月在美国首次获批以来，司妥昔单抗（Siltuximab）已在全球40多个国家和地区获得批准用于治疗HIV呈阴性、人疱疹病毒-8（HHV-8）呈阴性的多中心型Castleman病患者。单克隆抗体司妥昔单抗是哪个公司的？司妥昔单抗在中国是否上市？ 司妥昔单抗（Siltuximab）生产公司及国内上市情况 司妥昔单抗（Siltuximab）最初由强生公司（Johnson＆Johnson）研发，后授权给EUSA Pharma公司，百济神州于2020年1月获得该药物在大中华地区的独家开发和商业化权益。中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示，百济神州引进的注射用司妥昔单抗（siltuximab，Sylvant）拟纳入优先审评，拟用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）阴性和人类疱疹病毒8（HHV-8）阴性的多中心卡斯特曼病（多中心Castleman病）成年患者。目前该药品并未在国内正式上市。 司妥昔单抗(Siltuximab)不良反应 最常见不良反应(与安慰剂比较>10%)是瘙痒，体重增加，皮疹，高尿酸血症，和上呼吸道感染。可能会导致严重的副作用，包括： 感染司妥昔单抗（Siltuximab）可能会降低你的抵抗感染的能力。如果患者在接受司妥昔单抗（Siltuximab）治疗期间有任何感染的迹象或症状应立即告知专业医生。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：靶向药司妥昔单抗Siltuximab是什么？你真正了解司妥昔单抗吗？

司妥昔单抗Siltuximab是一种实验性、抗白介素6（IL-6）嵌合单克隆抗体，靶向并结合人IL-6。IL-6是由多种细胞产生的一种多功能细胞因子，如T细胞、B细胞、单核细胞、成纤维细胞和内皮细胞。MCD疾病的发病机制，牵涉受影响的淋巴结中活化B细胞内IL-6的失调或不平衡过量生产。 靶向药司妥昔单抗Siltuximab是什么？你真正了解司妥昔单抗吗？ 司妥昔单抗Siltuximab适应症 司妥昔单抗Siltuximab适用为有多中心Castleman氏病(MCD)人免疫缺陷病毒(HIV)阴性和人类疱疹病毒-8(HHV-8)阴性患者的治疗。 用法用量 司妥昔单抗Siltuximab只为静脉输注。通过历时1小时静脉输注给予11 mg/kg，每3周一次。 不良反应 司妥昔单抗Siltuximab最常见不良反应(与安慰剂比较>10%)是瘙痒，体重增加，皮疹，高尿酸血症，和上呼吸道感染。 注意事项 当前活动性严重感染：对有严重感染患者在感染解决前不要给予司妥昔单抗Siltuximab。司妥昔单抗可能掩盖急性炎症体征和症状包括发热和急性期反应物抑制例如C-反应性蛋白(CRP)。接受司妥昔单抗患者严密监视感染。开始及时抗感染治疗和感染解决前不要进一步给予司妥昔单抗。 免疫接种： 接受司妥昔单抗Siltuximab患者不要给予活疫苗因为IL-6抑制作用可能干扰对新抗原正常免疫反应。 输注相关反应和超敏性：如患者发生过敏性反应的体征停止输注司妥昔单抗Siltuximab。终止进一步用司妥昔单抗治疗。如患者发生轻至中度输注反应停止输注。 胃肠道穿孔：在临床试验中曾报道胃肠道(GI)穿孔尽管不是在MCD试验。在可能处于GI穿孔风险增加患者中谨慎试验。患者存在GI穿孔关联或提示性症状及时评价。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：肺纤维化晚期吃尼达尼布（Nintedanib）有效吗？2分钟真正了解特效药尼达尼布

2014年4月22日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准司妥昔单抗(siltuximab,Sylvant)用于治疗HIV阴性和HHV-8阴性的MCD患者。 CD又称巨大淋巴结病或血管滤泡性淋巴结增生症，作为唯一获得FDA批准的治疗MCD的药物，司妥昔单抗目前已经在全世界40余个国家获得批准上市。CDCN发布的关于 iMCD治疗国际推荐共识建议无论疾病严重与否，iMCD患者均应使用IL-6靶向药物司妥昔单抗作为一线治疗，而MCD又进一步可分为多种亚型，其中人类免疫缺陷病毒（HIV）和人类疱疹病毒8（HHV-8）均呈阴性的MCD称为特发性多中心Castleman病，简称iMCD。 使用司妥昔单抗(Siltuximab)的安全性和有效性：司妥昔单抗可显著改善MCD患者的疲劳和生理/心理健康。研究纳入血红蛋白、纤维蛋白原、C反应蛋白（CRP）和IgG 4个实验室参数建立模型，该模型可准确预测个体治疗效果，并发现具有炎症综合征实验室证据的iMCD患者是司妥昔单抗治疗的最佳候选者。 临床试验评估司妥昔单抗(siltuximab,Sylvant)治疗iMCD患者6年长期安全性的延长研究中，来自司妥昔单抗的Ⅰ期和Ⅱ期延长研究的60例患者接受司妥昔单抗治疗，主要终点为发生不良反应（AE）的人数。结果证实，司妥昔单抗长期治疗iMCD疾病控制率高达70%，6年生存率达到100%，司妥昔单抗长期治疗iMCD有助于血沉（ESR）和CRP降低，且长期治疗安全性良好，≥3级AE均在8%以下，安全性可控。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐： 司妥昔单抗是哪个国家生产的？司妥昔单抗国内能买到吗？https://www.1blv.com/newsDetail/105722.html

司妥昔单抗是哪个国家生产的？司妥昔单抗国内能买到吗？司妥昔单抗（Siltuximab）最初由强生公司（Johnson＆Johnson）研发，后授权给EUSA Pharma公司，百济神州于2020年1月获得该药物在大中华地区的独家开发和商业化权益。目前司妥昔单抗（Siltuximab）已经在国内上市，患者可以 司妥昔单抗（Siltuximab）是一种单克隆抗体，于2014年4月23日获FDA批准上市，用于治疗HIV阴性及HHV-8阴性的多中心型巨大淋巴结增生症（MCD）。CD又称巨大淋巴结病或血管滤泡性淋巴结增生症，是一种少见的淋巴增生性疾病，根据其病理类型，可分为透明血管型（HV）、浆细胞型和混合型；根据肿大淋巴结分布和器官受累的情况不同，又可分为单中心型（UCD）和多中心型（MCD），而MCD又进一步可分为多种亚型，其中人类免疫缺陷病毒（HIV）和人类疱疹病毒8（HHV-8）均呈阴性的MCD称为特发性多中心Castleman病，简称iMCD。目前iMCD的病因及发病机制还不明确，推测它可能是由多种病因综合作用引起免疫失调和细胞因子增加的共同途径产生。 司妥昔单抗治疗MCD患者疗效和安全性的随机、多中心、安慰剂对照2期研究中，79例HIV和HHV8阴性有症状的iMCD患者随机（2:1）分为司妥昔单抗组（11 mg/kg，静脉输注3周/次）和安慰剂组，研究的主要终点为持续肿瘤和症状反应至少18周的患者比例。中位治疗375天，司妥昔单抗和安慰剂的持续肿瘤和症状缓解率分别是34%和0，持续症状缓解率分别是57%和19%，司妥昔单抗治疗iMCD的症状持续完全缓解时间长达472天。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐： 【热点】司妥昔单抗在国内是否已获批上市？https://www.1blv.com/newsDetail/105720.html

司妥昔单抗（Siltuximab）是一款单克隆抗体，用于直接中和在多种炎症中均能检测到升高的炎性细胞因数白细胞介素-6(IL-6)的活动。已获欧洲药品管理局(EMA)及美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)阴性和人类疱疹病毒8(HHV-8)阴性的成人特发性多中心卡斯特曼病(多中心Castleman病)成年患者，司妥昔单抗在国内是否已获批上市? 自2014年4月在美国首次获批以来，该产品已在全球40多个国家和地区获得批准。2021年，CDE 官网显示，百济神州「 注射用司妥昔单抗」上市申请拟纳入优先审评审批，用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）阴性、人疱疹病毒-8（HHV-8）阴性的多中心卡斯特曼病（Castleman 病）成年患者。该药是百济与 EUSA Pharma 合作的两款单抗之一。 多中心Castleman病是一种罕见、危及生命的衰竭性淋巴组织增生疾病，能够产生免疫细胞的异常增生，并在症状和组织学特征上与淋巴瘤有许多相似之处。司妥昔单抗（Siltuximab）的疗效和安全性，已在一项关键性III期研究（MCD2001）中得到证实。该研究是首个在MCD患者中开展的随机III期研究，评价了siltuximab+最佳支持治疗（BSC）相对于安慰剂+BSC治疗MCD患者的疗效和安全性。研究数据表明，siltuximab+BSC治疗组有显著更多的患者取得了持续的肿瘤和对症响应（肿瘤体积减少和疾病症状减轻）（34%vs0%，p=0.0012）。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐： 【药效看这里】吃瑞格非尼要吃几个疗程？瑞格菲尼吃了多久见效？https://www.1blv.com/newsDetail/105718.html

司妥昔单抗(Siltuximab)中文版说明书司妥昔单抗(Siltuximab)是一种单克隆抗体，在MCD患者细胞中，IL-6往往过量生产，从而导致细胞异常，该药可结合白介素6（IL-6）并抑制其与IL-6受体的结合。 司妥昔单抗(Siltuximab)适应症：适用为有多中心Castleman氏病(MCD)人免疫缺陷病毒(HIV)阴性和人类疱疹病毒-8(HHV-8)阴性患者的治疗。 司妥昔单抗(Siltuximab)用法用量：只为静脉输注。通过历时1小时静脉输注给予11 mg/kg，每3周一次。 司妥昔单抗(Siltuximab)不良反应：最常见不良反应(与安慰剂比较>10%)是瘙痒，体重增加，皮疹，高尿酸血症，和上呼吸道感染。可能会导致严重的副作用，包括： 感染司妥昔单抗(Siltuximab)可能会降低你的抵抗感染的能力。告诉你的医疗保健提供者立即如果您有司妥昔单抗治疗期间有任何感染的迹象或症状。 司妥昔单抗(Siltuximab)注意事项： 当前活动性严重感染： 对有严重感染患者在感染解决前不要给予司妥昔单抗。司妥昔单抗可能掩盖急性炎症体征和症状包括发热和急性期反应物抑制例如C-反应性蛋白(CRP)。接受司妥昔单抗患者严密监视感染。开始及时抗感染治疗和感染解决前不要进一步给予司妥昔单抗。 输注相关反应和超敏性： 如患者发生过敏性反应的体征停止输注司妥昔单抗。终止进一步用司妥昔单抗治疗。 如患者发生轻至中度输注反应停止输注。如反应解决，可能在较低输注速率再开始司妥昔单抗输注。考虑用抗组织胺，对乙酰氨基酚，和皮质激素。如这些干预后患者不能耐受输注终止司妥昔单抗。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐： 【患者关心】使用司妥昔单抗(Siltuximab)的安全性和有效性https://www.1blv.com/newsDetail/105724.html