司妥昔单抗(Siltuximab)是一种实验性、抗白介素6(IL-6)嵌合单克隆抗体,靶向并结合人IL-6。IL-6是由多种细胞产生的一种多功能细胞因子,如T细胞、B细胞、单核细胞、成纤维细胞和内皮细胞。MCD疾病的发病机制,牵涉受影响的淋巴结中活化B细胞内IL-6的失调或不平衡过量生产。哪些人适合用司妥昔单抗?司妥昔单抗怎么用效果最好?
司妥昔单抗适用为有多中心Castleman氏病(MCD)人免疫缺陷病毒(HIV)阴性和人类疱疹病毒-8(HHV-8)阴性患者的治疗。
司妥昔单抗(Siltuximab)使用方法
司妥昔单抗只为静脉输注。通过历时1小时静脉输注给予11 mg/kg,每3周一次。
司妥昔单抗(Siltuximab)治疗效果
司妥昔单抗(Siltuximab)治疗MCD患者疗效和安全性的随机、多中心、安慰剂对照2期研究中,79例HIV和HHV8阴性有症状的iMCD患者随机(2:1)分为司妥昔单抗组(11 mg/kg,静脉输注3周/次)和安慰剂组,研究的主要终点为持续肿瘤和症状反应至少18周的患者比例。中位治疗375天,司妥昔单抗(Siltuximab)和安慰剂的持续肿瘤和症状缓解率分别是34%和0,持续症状缓解率分别是57%和19%,司妥昔单抗(Siltuximab)治疗iMCD的症状持续完全缓解时间长达472天。
司妥昔单抗(Siltuximab)可显著改善MCD患者的疲劳和生理/心理健康。研究纳入血红蛋白、纤维蛋白原、C反应蛋白(CRP)和IgG 4个实验室参数建立模型,该模型可准确预测个体治疗效果,并发现具有炎症综合征实验室证据的iMCD患者是司妥昔单抗治疗的最佳候选者。
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