司妥昔单抗作用机制是什么？司妥昔单抗是b细胞靶向药吗？

CD又称巨大淋巴结病或血管滤泡性淋巴结增生症，作为唯一获得FDA批准的治疗MCD的药物，司妥昔单抗目前已经在全世界40余个国家获得批准上市。司妥昔单抗作用机制是什么？司妥昔单抗是b细胞靶向药吗？

司妥昔单抗适应症

CDCN发布的关于 iMCD治疗国际推荐共识建议无论疾病严重与否，iMCD患者均应使用IL-6靶向药物司妥昔单抗作为一线治疗，而MCD又进一步可分为多种亚型，其中人类免疫缺陷病毒（HIV）和人类疱疹病毒8（HHV-8）均呈阴性的MCD称为特发性多中心Castleman病，简称iMCD。2014年4月22日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准司妥昔单抗用于治疗HIV阴性和HHV-8阴性的MCD患者。

司妥昔单抗作用机制

司妥昔单抗是一种实验性、抗白介素6（IL-6）嵌合单克隆抗体，靶向并结合人IL-6。IL-6是由多种细胞产生的一种多功能细胞因子，如T细胞、B细胞、单核细胞、成纤维细胞和内皮细胞。MCD疾病的发病机制，牵涉受影响的淋巴结中活化B细胞内IL-6的失调或不平衡过量生产。

司妥昔单抗临床试验

司妥昔单抗治疗MCD患者疗效和安全性的随机、多中心、安慰剂对照2期研究中，79例HIV和HHV8阴性有症状的iMCD患者随机（2:1）分为司妥昔单抗组（11 mg/kg，静脉输注3周/次）和安慰剂组，研究的主要终点为持续肿瘤和症状反应至少18周的患者比例。中位治疗375天，司妥昔单抗和安慰剂的持续肿瘤和症状缓解率分别是34%和0，持续症状缓解率分别是57%和19%，司妥昔单抗治疗iMCD的症状持续完全缓解时间长达472天。

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