司妥昔单抗是哪个国家生产的？司妥昔单抗国内能买到吗？

司妥昔单抗是哪个国家生产的？司妥昔单抗国内能买到吗？司妥昔单抗（Siltuximab）最初由强生公司（Johnson＆Johnson）研发，后授权给EUSA Pharma公司，百济神州于2020年1月获得该药物在大中华地区的独家开发和商业化权益。目前司妥昔单抗（Siltuximab）已经在国内上市，患者可以在国内的药房医院咨询购买。

司妥昔单抗（Siltuximab）是一种单克隆抗体，于2014年4月23日获FDA批准上市，用于治疗HIV阴性及HHV-8阴性的多中心型巨大淋巴结增生症（MCD）。CD又称巨大淋巴结病或血管滤泡性淋巴结增生症，是一种少见的淋巴增生性疾病，根据其病理类型，可分为透明血管型（HV）、浆细胞型和混合型；根据肿大淋巴结分布和器官受累的情况不同，又可分为单中心型（UCD）和多中心型（MCD），而MCD又进一步可分为多种亚型，其中人类免疫缺陷病毒（HIV）和人类疱疹病毒8（HHV-8）均呈阴性的MCD称为特发性多中心Castleman病，简称iMCD。目前iMCD的病因及发病机制还不明确，推测它可能是由多种病因综合作用引起免疫失调和细胞因子增加的共同途径产生。

司妥昔单抗治疗MCD患者疗效和安全性的随机、多中心、安慰剂对照2期研究中，79例HIV和HHV8阴性有症状的iMCD患者随机（2:1）分为司妥昔单抗组（11 mg/kg，静脉输注3周/次）和安慰剂组，研究的主要终点为持续肿瘤和症状反应至少18周的患者比例。中位治疗375天，司妥昔单抗和安慰剂的持续肿瘤和症状缓解率分别是34%和0，持续症状缓解率分别是57%和19%，司妥昔单抗治疗iMCD的症状持续完全缓解时间长达472天。

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