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司妥昔单抗是哪个公司的?司妥昔单抗在中国是否上市?

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医学编辑王敏
2021-06-02 13:39
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多中心Castleman病是一种罕见、危及生命的衰竭性淋巴组织增生疾病,能够产生免疫细胞的异常增生,并在症状和组织学特征上与淋巴瘤有许多相似之处。患者可以有轻重不同的症状:有的只是单个淋巴结异常,伴有轻度流感一样的症状;严重的有全身许多淋巴结异常、血细胞数量异常、多个器官功能异常并危及生命。研究表明,白细胞介素-6(IL-6)可能是改变的关键驱动因子。司妥昔单抗(Siltuximab)是一款单克隆抗体,司妥昔单抗(Siltuximab)用于阻断在多中心Castleman病患者中检测到升高的多功能细胞因子IL-6的活动。自2014年4月在美国首次获批以来,司妥昔单抗(Siltuximab)已在全球40多个国家和地区获得批准用于治疗HIV呈阴性、人疱疹病毒-8(HHV-8)呈阴性的多中心型Castleman病患者。单克隆抗体司妥昔单抗是哪个公司的?司妥昔单抗在中国是否上市?

司妥昔单抗(Siltuximab)生产公司及国内上市情况

司妥昔单抗(Siltuximab)最初由强生公司(Johnson&Johnson)研发,后授权给EUSA Pharma公司,百济神州于2020年1月获得该药物在大中华地区的独家开发和商业化权益。中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示,百济神州引进的注射用司妥昔单抗(siltuximab,Sylvant)拟纳入优先审评,拟用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)阴性和人类疱疹病毒8(HHV-8)阴性的多中心卡斯特曼病(多中心Castleman病)成年患者。目前该药品并未在国内正式上市。

司妥昔单抗

司妥昔单抗(Siltuximab)不良反应

最常见不良反应(与安慰剂比较>10%)是瘙痒,体重增加,皮疹,高尿酸血症,和上呼吸道感染。可能会导致严重的副作用,包括: 感染司妥昔单抗(Siltuximab)可能会降低你的抵抗感染的能力。如果患者在接受司妥昔单抗(Siltuximab)治疗期间有任何感染的迹象或症状应立即告知专业医生。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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