【患者关心】使用司妥昔单抗(Siltuximab)的安全性和有效性

2014年4月22日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准司妥昔单抗(siltuximab,Sylvant)用于治疗HIV阴性和HHV-8阴性的MCD患者。

CD又称巨大淋巴结病或血管滤泡性淋巴结增生症，作为唯一获得FDA批准的治疗MCD的药物，司妥昔单抗目前已经在全世界40余个国家获得批准上市。CDCN发布的关于 iMCD治疗国际推荐共识建议无论疾病严重与否，iMCD患者均应使用IL-6靶向药物司妥昔单抗作为一线治疗，而MCD又进一步可分为多种亚型，其中人类免疫缺陷病毒（HIV）和人类疱疹病毒8（HHV-8）均呈阴性的MCD称为特发性多中心Castleman病，简称iMCD。

使用司妥昔单抗(Siltuximab)的安全性和有效性：司妥昔单抗可显著改善MCD患者的疲劳和生理/心理健康。研究纳入血红蛋白、纤维蛋白原、C反应蛋白（CRP）和IgG 4个实验室参数建立模型，该模型可准确预测个体治疗效果，并发现具有炎症综合征实验室证据的iMCD患者是司妥昔单抗治疗的最佳候选者。

临床试验评估司妥昔单抗(siltuximab,Sylvant)治疗iMCD患者6年长期安全性的延长研究中，来自司妥昔单抗的Ⅰ期和Ⅱ期延长研究的60例患者接受司妥昔单抗治疗，主要终点为发生不良反应（AE）的人数。结果证实，司妥昔单抗长期治疗iMCD疾病控制率高达70%，6年生存率达到100%，司妥昔单抗长期治疗iMCD有助于血沉（ESR）和CRP降低，且长期治疗安全性良好，≥3级AE均在8%以下，安全性可控。

注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

热文推荐： 司妥昔单抗是哪个国家生产的？司妥昔单抗国内能买到吗？