司妥昔单抗(Siltuximab)是一款单克隆抗体,已获欧洲药品管理局(EMA)及美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)阴性和人类疱疹病毒8(HHV-8)阴性的成人特发性多中心卡斯特曼病(多中心Castleman病)成年患者,又称iMCD。iMCD是一种罕见、危及生命的衰竭性淋巴组织增生的疾病。注射用司妥昔单抗(Siltuximab)是NMPA首批临床急需境外新药名单中的药品。有效治疗药物司妥昔单抗2021年价格是怎样的?司妥昔单抗进医保了吗?
据了解,司妥昔单抗(Siltuximab)并未在国内正式上市,更没有被纳入医保目录。患者若想要了解司妥昔单抗(Siltuximab) 2021年价格信息,或是想要海外购买性价比较高的该药品,可以向国内靠谱的海外医疗服务公司(如医伴旅)咨询。
司妥昔单抗(Siltuximab)相关临床试验
司妥昔单抗(Siltuximab)的疗效和安全性,已在一项关键性III期研究(MCD2001)中得到证实。该研究是首个在MCD患者中开展的随机III期研究,评价了司妥昔单抗(Siltuximab)+最佳支持治疗(BSC)相对于安慰剂+BSC治疗MCD患者的疗效和安全性。研究数据表明,司妥昔单抗(Siltuximab)+BSC治疗组有显著更多的患者取得了持续的肿瘤和对症响应(肿瘤体积减少和疾病症状减轻)(34%vs0%,p=0.0012)。
一项旨在评估司妥昔单抗(Siltuximab)治疗iMCD患者6年长期安全性的延长研究中,来自司妥昔单抗(Siltuximab)的Ⅰ期和Ⅱ期延长研究的60例患者接受司妥昔单抗治疗,主要终点为发生不良反应(AE)的人数。结果证实,司妥昔单抗(Siltuximab)长期治疗iMCD疾病控制率高达70%,6年生存率达到100%,司妥昔单抗(Siltuximab)长期治疗iMCD有助于血沉(ESR)和CRP降低,且长期治疗安全性良好,≥3级AE均在8%以下,安全性可控。
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