瑞格非尼在治疗结直肠癌这方面效果如何？CONCUR试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的三期临床研究。研究纳入来自亚洲的25家中心的204例患者，在三个月内接受过标准治疗疾病进展的四期结肠或直肠癌患者按2:1随机分为两组，分别接受最佳支持治疗加每日口服瑞戈非尼160 mg或安慰剂，每4周为一用药周期，前3周持续用药。 患者必须接受至少二线的既往转移性结直肠癌治疗，其中包括氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康。既往治疗可包括抗VEGF（血管内皮生长因子）治疗或抗EGFR（表皮生长因子受体）治疗但非必须。患者持续用药直至疾病进展、毒性不可耐受或撤回知情同意。主要终点为OS。次要终点包括PFS、肿瘤反应、DCR及安全性。采用分层log-rank检验（单侧α-0.2）比较各治疗组之间的生存期。 试验中，相比于安慰剂组，瑞格非尼组患者的总生存期显著延长[风险比（HR）=0.55，单侧P=0.00016，95%可信区间（CI） 0.40-0.77]，这意味着死亡风险降低了45%。瑞格非尼联合最佳支持治疗（BSC）组的中位生存期为8.8个月，安慰剂联合BSC组的中位生存期为6.3个月。 此试验同时达到关键的次要终点：与仅最佳支持治疗相比，瑞格非尼联合BSC显著改善无进展生存期（PFS）（HR=0.31, 单侧P<0.0001, 95%CI 0.22-0.44）；中位无进展生存期分别为3.2个月和1.7个月。

瑞格非尼是一种新型小分子多激酶抑制剂，能阻断多种促进肿瘤生长的激酶，瑞格非尼用于既往伊马替尼及舒尼替尼治疗后疾病进展的胃肠间质瘤患者瑞格非尼治疗胃肠道间质瘤患者效果好吗？ 研究人员进行了一项二期试验，以评估瑞格非尼治疗伊马替尼和舒尼替尼耐药KIT突变患者中的疗效和安全性。2014年6月至2016年5月，18名符合进入标准的患者参加了这项研究。中位年龄为59岁(范围：36~71岁)。男14例(77.8%)，体态评分12例(66.7%)。 14例(77.8%)患者存在第11外显子和第17外显子突变，其中密码子816(1/14)、820(4/14)、822(6/14)和823(3/14)错义突变。2例(11.1%)携带外显子9和外显子17突变，2例(11.1%)外显子1113和17突变(密码子823错义突变，2/2)。所有患者均给予伊马替尼18个月以上，10例(55.6%)接受舒尼替尼治疗。12例(66.7%)入院，6例(33.3%)SD稳定。在之前的靶向治疗之后。 治疗时间中位数为10.0个月。18例患者中位无进展生存期(PFS)为22.1个月。中位随访10.9个月(范围：1.0~27.0个月)，中位总生存期(OS)未达到。 在历史队列中，第17外显子突变后的PFS为5.5个月)结果，服用瑞格非尼的患者的PFS中位数比未使用的病史组长(22.1 vs5.5个月)。此外，SD患者的PFS明显优于进展性疾病(中位数PFS：不超过12.9个月)。

瑞格非尼是哪产的？瑞格非尼是德国拜耳公司在多吉美的基础上优化出来的一款新药。瑞格非尼是一种新型小分子多激酶抑制剂，能阻断多种促进肿瘤生长的激酶，瑞格非尼已被包括在美国、欧洲和日本在内的全球 60 个国家批准用于转移性结直肠癌 (mCRC) 治疗和用于之前使用伊马替尼和舒尼替尼治疗后肿瘤再次出现恶化或对两款药物无法耐受的、不可切除或转移性胃肠道间质瘤 (GIST) 成年患者的治疗等。 瑞格菲尼（拜万戈）的作用机制涉及到了至少10个靶点，涵盖肿瘤发生、发展的各个环节。如通过抑制 VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3，抑制肿瘤的新血管生成；通过作用于纤维母细胞生长因子，产生抑制肿瘤微环境的作用；通过抑制 KIT 和 BRAF，发挥抑制肿瘤生长的作用；通过作用于 CSFR（集落刺激因子受体），从而影响免疫抑制的调节。由此可见，瑞格非尼可针对多种靶点发挥作用，覆盖了肿瘤生长的各个方面，是一种较全面的抗肿瘤药物。　　 在2012年 至2013年间，瑞戈非尼先成为治疗转移性结直肠癌和胃肠道间质肿瘤的临床用药，2017年4月，瑞戈非尼获FDA批准成为继索拉非尼之后用于HCC治疗的二线用药。 2017年12月，经国家食品药品监督管理总局(CFDA)优先审评批准用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者，是十年来在华首个获批并上市的肝癌治疗新药。 更多瑞格非尼的药品信息，患者可以咨询医伴旅。

印度版瑞格非尼价格：印度版瑞格非尼规格40mg*28片，约合人民币4000$。详细的价格信息，可以咨询医伴旅客服了解。 2012年9月27日美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗转移性结肠直肠Chemicalbook癌（mCRC），2013年2月25日，FDA批准用于治疗不能手术和其他治疗手段无效的晚期GIST患者。2017年4月，美国FDA批准瑞格非尼用于治疗不可能切除性肝细胞癌的治疗。瑞格非尼对于经多吉美治疗后耐药（失败）的晚期肝癌患者有显著的疗效。 2017年5月瑞格非尼在中国上市，国家食品药品监督管理总局批准了两项适应症：用于治疗接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者，既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者。 瑞格非尼适应于肝癌、胃肠道间质肿瘤、结直肠癌患者。转移性结直肠癌：口服，160mg，每天一次，28天为一个周期，在前21天服用（服用21天，休息7天），直至疾病进展或不可接受的毒性。 胃肠道间质肿瘤（GIST）：口服，160mg，每天一次，28天为一个周期，在前21天服用（服用21天，休息7天），直至疾病进展或不可接受的毒性。 肝细胞癌：口服，160mg，每天一次，28天为一个周期，在前21天服用（服用21天，休息7天），直至疾病进展或不可接受的毒性。

瑞格非尼是一种新型小分子多激酶抑制剂，临床试验显示，瑞格非尼治疗难治性转移性结直肠癌患者有总生存获益。 试验入组条件：≥18岁；组织学或细胞学证实的、结肠或直肠晚期或转移性腺癌；既往标准治疗无效，若为KRAS野生型患者则对EGFR抑制剂也无效；ECOG PS评分为0~1分；未使用过瑞格非尼。 2015年6月2日至2017年6月22日，123例患者被随机分组，其中116例(94%)可评估。剂量递增组和标准剂量组符合方案人群分别有54例和62例。 瑞格非尼为剂量递增策略：口服起始剂量为80 mg/d，每周升级增加40 mg的剂量，直至增至160 mg/d(此为标准剂量，d1~21 q28;增量的前提是未发生显著的药物相关不良事件)。主要终点为前3个周期可评估患者的比例。Fisher确切概率法单侧检测P值<0.2被定义为剂量递增方案有优势。 试验结果显示，中位随访1.18年(IQR：0.98~1.57)。研究达到了主要终点，剂量递增组和标准剂量组中分别有23例(43%)和16例(26%，P=0.043)前3个周期可评估。 试验中瑞格非尼最常见的3~4级不良事件为疲劳(7例 vs. 11例)、手足皮肤反应(8例 vs. 10例)、腹痛(9例 vs. 4例)和高血压(4例 vs. 9例)。14例患者至少发生了一种与药物相关的严重不良事件：剂量递增组为6例，标准剂量组为8例。标准剂量组发生1例可能与治疗相关的死亡(心肌梗塞)。

瑞格替尼是一种激酶抑制剂适用于既往曾用基于氟嘧啶，奥沙利铂-和伊立替康化疗，一种抗-VEGF治疗，和，如KRAS野生型，一种抗-EGFR治疗过的转移结肠直肠癌(CRC)患者的治疗。瑞格非尼的适应症：转移性结直肠癌：用于治疗既往曾用含氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康方案的化疗或抗VEGF药物或抗EGFR药物（如果患者是RAS野生型）的转移性结直肠癌。胃肠道间质性肿瘤：用于治疗既往曾用伊马替尼和舒尼替尼药物的，局部进展的、无法切除的或转移性胃肠道间质性肿瘤（GIST）。肝细胞癌：用于前期使用过索拉菲尼的肝细胞癌。 瑞格非尼的作用：瑞格非尼为口服的多靶点酪氨酸激酶抑制剂 T KI，可以抑制血管生成以及其他肿瘤驱动基因通路如血管内皮细胞生长因子受体 、血小板衍生生长因子受体、成纤维细胞生长 因子受体、血管生成素受体TIE-2、酪氨酸激酶受体、受体酪氨酸激酶基因、白血病致病因子1、BRA F 基因等蛋白激酶的活性。因此，其 能阻断肿瘤血管生成、抑制肿瘤细胞增殖并 调控肿瘤 微环境，从而抑制肿瘤的增殖与侵袭。 临床试验分析了瑞格非尼与安慰剂治疗胃肠道间质瘤的临床效果，试验纳入199例手术或其他治疗无效的晚期胃肠道间质瘤患者的临床试验评估了瑞格非尼的安全性和有效性。患者被随机分为接受瑞格非尼治疗组或安慰剂组。试验结果显示，瑞格非尼治疗效果较高，瑞格非尼治疗组胃肠道间质瘤的患者平均无进展生存比安慰剂组长3.9个月。

2017 年12月12日，拜耳（Bayer）靶向抗肿瘤药物瑞格非尼（拜万戈®）被中国食药监局（CFDA）正式批准，适用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。瑞格非尼治疗肝癌患者疗效好吗？ 2016 年 12 月发表于柳叶刀（The Lancet）杂志的国际多中心Ⅲ期 RESORCE 研究评估了瑞格非尼用于索拉非尼治疗后出现进展的肝癌患者的疗效和安全性。其结果提示，瑞格非尼显著改善应用患者的总生存期（中位 OS 10.6 个月 vs. 7.8 个月，P＜0.0001），与安慰剂对照组相比，瑞格非尼组患者死亡风险显著降低 37%。无进展生存期（PFS）方面瑞戈非尼组同样具有显著优势（中位 PFS 3.1个月 vs. 1.5 个月，P＜0.0001），以上治疗获益在所有预先界定的亚组中均得以维持。此外，经瑞格非尼治疗的患者还具有更高的缓解率和疾病控制率。 临床试验显示，瑞格非尼治疗肝癌患者的效果显著，除了治疗肝癌外，瑞格非尼还用于治疗其他癌症，2012年9月27日美国食品药品监督管理局(FDA)批准瑞格非尼用于治疗转移性结肠直肠癌（metastaticcolorectChemicalbookalcancer，mCRC），2013年2月25日，FDA批准瑞格非尼用于治疗不能手术和其他治疗手段无效的晚期GIST患者。患者了解更多瑞格非尼的相关药物信息，可以联系医伴旅客服进行咨询。

瑞格非尼是一种新型小分子多激酶抑制剂，能阻断多种促进肿瘤生长的激酶，如血管内皮生长因子受体VEGFR1-3、酪氨酸蛋白激酶受体TIE和Ret、血小板衍生生长因子受体PDGFR-β、碱性成纤维母细胞生长因子受体FGFR-1、丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶Raf以及有丝分裂原活化蛋白激酶p38等，从而发挥抗肿瘤作用。 瑞格非尼获批的适应症：转移性结直肠癌：用于治疗既往曾用含氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康方案的化疗或抗VEGF药物或抗EGFR药物（如果患者是RAS野生型）的转移性结直肠癌。胃肠道间质性肿瘤：用于治疗既往曾用伊马替尼和舒尼替尼药物的，局部进展的、无法切除的或转移性胃肠道间质性肿瘤（GIST）。肝细胞癌：用于前期使用过索拉菲尼的肝细胞癌。 2020年瑞格非尼最新的价格是什么？ 瑞格非尼已被包括在美国、欧洲和日本在内的全球 60 个国批准上市，不同国家的瑞格非尼的售价不同： 瑞格非尼在国内的售价，规格：40mg-28片/盒 药房价：￥5488/人民币元。 瑞格非尼在美国的售价，规格：40毫克-片（84片/盒），价格：$16699.00 单位：美元。 德国拜耳在土耳其销售的瑞格非尼售价比国内上市的便宜不少：40mg*84片（3瓶）/8000元左右人民币。 孟加拉碧康版本的瑞格非尼40mg*28片，约合人民币2000元，印度版瑞格非尼40mg*28片，约合人民币4000元。详细的瑞格非尼的药品价格信息，患者可以咨询医伴旅客服了解。

瑞格非尼是一种新型口服小分子酪氨酸激酶抑制药，瑞格非尼可抑制多个靶点，瑞格非尼主要通过抑制VEGF受体(VEGFreceptor，VEGFR)1、VEGFR2、VEGFR3酪氨酸激酶受体TIE-2和血小板源性生长因子受体的活性从而抑制新生血管形成。 瑞格非尼适应于转移性结直肠癌：用于治疗既往曾用含氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康方案的化疗或抗VEGF药物或抗EGFR药物（如果患者是RAS野生型）的转移性结直肠癌。胃肠道间质性肿瘤：用于治疗既往曾用伊马替尼和舒尼替尼药物的，局部进展的、无法切除的或转移性胃肠道间质性肿瘤（GIST）。肝细胞肝癌：用于前期使用过索拉菲尼的肝细胞肝癌。 瑞格非尼治疗转移性结直肠癌：口服，160mg，每天一次，28天为一个周期，在前21天服用（服用21天，休息7天），直至疾病进展或不可接受的毒性。 瑞格非尼治疗胃肠道间质肿瘤（GIST）：口服，160mg，每天一次，28天为一个周期，在前21天服用（服用21天，休息7天），直至疾病进展或不可接受的毒性。 瑞格非尼治疗肝细胞癌：口服，160mg，每天一次，28天为一个周期，在前21天服用（服用21天，休息7天），直至疾病进展或不可接受的毒性。 目前已经有多家临床试验表明，瑞格非尼治疗效果显著，可以显著延长患者的生存期，那么吃瑞格非尼可以活多久？ 瑞格非尼是可以延长患者的寿命的，但是具体可以活多久的话没有固定的时间，一般是要看患者自身的体质、病情来决定的。

瑞格非尼是一种新型口服小分子酪氨酸激酶抑制药，瑞格非尼可抑制多个靶点，瑞格非尼主要通过抑制VEGF受体(VEGFreceptor，VEGFR)1、VEGFR2、VEGFR3酪氨酸激酶受体TIE-2和血小板源性生长因子受体的活性从而抑制新生血管形成。转移性结直肠癌患者使用瑞格非尼治疗可以活多久？ 瑞格非尼是可以延长患者的寿命的，但是具体可以延长多久的话，一般是要看患者自身的体质、病情来决定的，所以，转移性结直肠癌吃瑞格非尼能活多久没有固定的时间的。瑞格非尼能够抑制数个促血管生成VEGF受体酪氨酸激酶，这些激酶在肿瘤的血管生成中发挥着重要作用。根据相关试验结果显示，接受瑞格非尼治疗的结肠癌患者与接受安慰剂治疗的患者相比，肿瘤增长平均延期3.9个月。由此可见，瑞格非尼治疗转移性结肠癌效果还是比较明显的。 使用瑞格非尼的注意事项：（1）出血：对严重或威胁生命出血永久终止瑞格非尼。（2）皮肤学毒性：瑞格非尼片价格中断和然后减低或终止瑞格非尼取决于皮肤学毒性的严重程度和持久性。（3）高血压：对严重或不能控制的高血压暂时或永久终止瑞格非尼。（4）心脏缺血和梗死：拒给瑞格非尼对新或急性心脏缺血/梗死和只有急性缺血事件解决后恢复。（5）可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)：终止瑞格非尼。（6）胃肠道穿孔或瘘管：终止瑞格非尼。（7）伤口愈合并发症：在伤口裂开患者中终止。（8）胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿潜在风险。

瑞格非尼对胃肠道间质瘤有多大的效果？一项3期临床试验分析了瑞格非尼对胃肠道间质瘤的效果。 瑞格非尼（regorafenib）加最佳支持治疗（BSC）与安慰剂加BSC相比，瑞格非尼用药患者的无进展生存期是安慰剂的5倍还多，可明显改善之前用伊马替尼和舒尼替尼治疗过的转移性或不可切除胃肠道间质瘤GIST患者的无进展生存期 (PFS)，使疾病进展或死亡风险降低73%。瑞格非尼治疗组平均PFS为4.8个月，相比之下，安慰剂组为 0.9 个月。对那些疾病已恶化的患者有明显的改善。 在临床试验中，瑞格非尼（regorafenib）组最常见的不良事件有衰弱/疲劳、手足皮肤反应(HFSR)/手足综合征（PPE）、腹泻、食欲及食物摄入量下降、高血压、粘膜炎、言语障碍、感染、疼痛、体重下降, 胃肠道和腹部疼痛、皮疹、发烧和恶心。瑞格非尼（regorafenib）治疗患者中最严重的不良药物反应有肝毒性、出血、胃肠道穿孔。瑞格非尼治疗患者不良事件通常发生在早期 (两个治疗周期的第一个周期)，因此建议密切监测病人。 瑞格非尼是FDA批准的每日一次口服处方抗癌药物，瑞格非尼适用于：1、经伊马替尼和舒尼替尼治疗的局部晚期、不可切除的或转移性胃肠道间质瘤患者。2、既往接受过含氟嘧啶、含奥沙利铂、含伊立替康的化疗、抗VEGF治疗、抗EGFR（KRAS野生型）治疗的转移性结直肠癌。3、适用于经多吉美治疗后耐药（失败）的晚期肝癌患者。

瑞格非尼适合什么人用？2012年9月27日美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗转移性结肠直肠Chemicalbook癌（mCRC），2013年2月25日，FDA批准用于治疗不能手术和其他治疗手段无效的晚期GIST患者。2017年4月，瑞戈非尼获FDA批准成为继索拉非尼之后用于HCC治疗的二线用药。以上说明瑞格非尼在mCRC患者中具有广阔的应用前景。 瑞格非尼（regorafenib，BAY73-4506；商品名Stivarga）是一种小分子多激酶抑制剂，能阻断肿瘤细胞增殖、抑制肿瘤血管形成和调控肿瘤微环境，具有良好的抗肿瘤活性。 瑞格非尼适应于肝癌、胃肠道间质肿瘤、结直肠癌患者。针对不同患者的用法用量不同： ⑴转移性结直肠癌：口服，160mg，每天一次，28天为一个周期，在前21天服用（服用21天，休息7天），直至疾病进展或不可接受的毒性。⑵胃肠道间质肿瘤（GIST）：口服，160mg，每天一次，28天为一个周期，在前21天服用（服用21天，休息7天），直至疾病进展或不可接受的毒性。⑶肝细胞癌：口服，160mg，每天一次，28天为一个周期，在前21天服用（服用21天，休息7天），直至疾病进展或不可接受的毒性。 若前一天漏服，患者不得在同一天服用两剂药物以弥补(前一天)漏服的剂量。如果服用瑞戈非尼后出现呕吐，同一天内患者不得再次服药。第二天正常服用无需补服前一天的药量。

瑞格非尼纳入医保目录了吗？2018年10月10日，瑞格非尼被正式纳入国家医保乙类报销目录。瑞格非尼进入医保后，药物可及性提高，医保后的价格也降低了不少。 瑞戈非尼是以索拉非尼为基础合成的效力更强的口服TKIs，是一种新型口服小分子酪氨酸激酶抑制药，可抑制多个酪氨酸激酶靶点。瑞戈非尼主要通过抑制VEGF受体(VEGFreceptor，VEGFR)1、VEGFR2、VEGFR3酪氨酸激酶受体TIE-2和血小板源性生长因子受体的活性从而抑制新生血管形成。 瑞戈非尼已获批的适应症有三个：1、晚期转移的结直肠癌患者：瑞格菲尼适用于既往曾用基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案(抗VEGF疗法)以及如果是KRAS野生型(抗EGFR疗法)的转移结肠直肠癌(CRC)患者的治疗。2、胃肠道间质瘤的患者：瑞格菲尼用于治疗曾接受甲磺酸伊马替尼和苹果酸舒尼替治疗的局部晚期、不可移除的或转移性胃肠道间质瘤患者的治疗。3、肝细胞癌患者：瑞格菲尼还可以用于曾经接受过索拉非尼(多吉美)治疗过的肝癌细胞患者。 瑞格非尼服药周期是28天，服用21天，每天一次，然后停药七天。期间如果无法耐受其毒性，或者药物失效，由医生按实际情况决定是否停药或者减少药量。2017年12月12日，拜耳（Bayer）靶向抗肿瘤药物瑞戈非尼（拜万戈®）被中国食药监局（CFDA）正式批准，适用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。

瑞格非尼是一种新型小分子多激酶抑制剂，能阻断多种促进肿瘤生长的激酶，如血管内皮生长因子受体VEGFR1-3、酪氨酸蛋白激酶受体TIE和Ret、血小板衍生生长因子受体PDGFR-β、碱性成纤维母细胞生长因子受体FGFR-1、丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶Raf以及有丝分裂原活化蛋白激酶p38等，从而发挥抗肿瘤作用。 2013年2月25日，美国食品与药品管理局（FDA）批准拜耳的瑞格菲尼片剂用于治疗先前接受过伊马替尼和舒尼替尼治疗的局部晚期，不能手术切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）患者。瑞格非尼已被包括在美国、欧洲和日本在内的全球60个国家批准用于转移性结直肠癌 (mCRC) 治疗和用于之前使用伊马替尼和舒尼替尼治疗后肿瘤再次出现恶化或对两款药物无法耐受的、不可切除或转移性胃肠道间质瘤 (GIST) 成年患者的治疗。 瑞格非尼国内价格：瑞格非尼在国内一盒的价格是10080，一个患者一个月是需要三盒，一个周期需花费30240元。 2018年10月10日，瑞格非尼被正式纳入国家医保乙类报销目录，中国晚期结直肠癌、胃肠道间质瘤（GIST）、肝癌患者将以更优惠的价格获得更好的生存。瑞格非尼一个周期（28天）需服用84片。医保后，一个周期需花费16464元。 瑞格非尼仿制药已经获批上市，孟加拉碧康版本的瑞格非尼40mg*28片，约合人民币2000元，印度版瑞格非尼40mg*28片，约合人民币4000元。

瑞格非尼是一种新型小分子多激酶抑制剂，能阻断多种促进肿瘤生长的激酶，如血管内皮生长因子受体VEGFR1-3、酪氨酸蛋白激酶受体TIE和Ret、血小板衍生生长因子受体PDGFR-β、碱性成纤维母细胞生长因子受体FGFR-1、丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶Raf以及有丝分裂原活化蛋白激酶p38等。 在CONCUR试验中，患者招募仅限于亚洲患者，纳入的患者不要求之前有接受过生物靶向治疗。研究人员按照2:1随机分配204例患者接受瑞格非尼160mg或者安慰剂，每4周一个周期的前3周给药。根据研究显示，CONCUR中的患者，因转移性病变接受较少治疗方案的人群，体重状态为1的患者比例较高，40%的患者之前未接受生物靶向治疗。 中位总生存期，经瑞格非尼治疗的患者组是8.8个月，安慰剂组是6.3个月（P=0.0002）。CORRECT试验中，中位总生存期是6.4个月，安慰剂组是5个月（P=0.0052）。这些患者也在无进展生存期有显著提高（3.2个月 vs 1.7个月；P<0.0001）。 瑞格非尼治疗效果显著，但瑞格非尼原研药售价偏高，因此很多患者咨询医伴旅瑞格非尼仿制药价格？ 瑞格非尼仿制药包括印度版和孟加拉碧康版，孟加拉碧康版本的瑞格非尼40mg*28片，约合人民币2000$，印度版瑞格非尼40mg*28片，约合人民币4000$。由于汇率浮动价格不固定，具体瑞格非尼价格的信息，患者可以咨询医伴旅客服。

大家都知道，印度的制药方面很发达，印度当地的很多制药企业仿制了很多知名药抗癌药，瑞格非尼是其中之一，瑞格非尼印度版价格是多少？ 印度版瑞格非尼规格40mg*28片，约合人民币4000$左右。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅客服了解。 瑞格非尼是一种新型小分子多激酶抑制剂，能阻断多种促进肿瘤生长的激酶，如血管内皮生长因子受体VEGFR1-3、酪氨酸蛋白激酶受体TIE和Ret、血小板衍生生长因子受体PDGFR-β、碱性成纤维母细胞生长因子受体FGFR-1、丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶Raf以及有丝分裂原活化蛋白激酶p38等，瑞格非尼因此发挥抗肿瘤作用。 瑞格非尼已被包括在美国、欧洲和日本在内的全球60个国家批准用于转移性结直肠癌 (mCRC) 治疗和用于之前使用伊马替尼和舒尼替尼治疗后肿瘤再次出现恶化或对两款药物无法耐受的、不可切除或转移性胃肠道间质瘤 (GIST) 成年患者的治疗。 2017年4月，美国FDA批准瑞格非尼用于治疗不可能切除性肝细胞癌的治疗。瑞格非尼对于经多吉美治疗后耐药（失败）的晚期肝癌患者有显著的疗效。瑞格非尼用法与用量：瑞格非尼的推荐剂量：以28日为一疗程，前21日每日口服1次，每次160mg（4片），持续用药直至出现疾病进展或不能耐受的毒性。瑞格非尼为口服给药，在每日的同一时间服用，与脂肪含量不超过30%的低脂早餐一起服用。如瑞格非尼漏服1次，则不应补服。

瑞格非尼是一种新型小分子多激酶抑制剂，2012年09月27日，美国食品和药物监督管理局（FDA）批准瑞格非尼用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗（RAS野生型）的转移性结肠癌患者。2013年02月25日，FDA批准瑞格非尼用于治疗既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除或转移性的胃肠道间质瘤患者。2017年04月27日，FDA批准瑞格非尼用于既往接受过索拉非尼（Nexavar）治疗的肝细胞癌患者的二线治疗。瑞格非尼是第一个也是唯一一个显著改善二线HCC患者总体生存的疗法。 瑞格非尼已被包括在美国、欧洲和日本在内的全球 60 个国家批准用于转移性结直肠癌 (mCRC) 治疗和用于之前使用伊马替尼和舒尼替尼治疗后肿瘤再次出现恶化或对两款药物无法耐受的、不可切除或转移性胃肠道间质瘤 (GIST) 成年患者的治疗。 其中孟加拉碧康制药生产的Regonix是瑞格非尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。碧康制药股份有限公司（简称碧康制药）创建设于2001年，是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业，也是该国成长最快的大型制药龙头企业。孟加拉瑞格非尼价格是多少？ 孟加拉碧康版本的瑞格非尼规格40mg*28片，约合人民币2000$一盒。

RESORCE研究是一项随机双盲，平行组Ⅲ期临床试验，由21个国家共152所医疗中心共同完成。自2013年5月至2015年12月，研究入组573例肝癌患者，均为索拉非尼耐受或治疗进展，肝功能Child-Pugh A级。按照2:1比例随机将患者分配进瑞格非尼组（160mg/d,n=379）或安慰剂组（n=194）。根据地理区域、ECOG PS评分、血管侵犯、肝外疾病和AFP水平将患者分层。主要终点是意向治疗人群的总生存（OS）。 瑞格非尼显著改善了晚期肝癌患者的总生存期（HR=0.63），中位OS为10.6个月，优于安慰剂组的7.8个月。安全性方面，Regonix组所有患者均出现不良事件，在安慰剂组占比是93%（n=179）。最常见的临床相关3~4级治疗突发不良事件分别为高血压（15%[瑞格非尼]vs 5%[安慰剂]）、手足皮肤反应（13%vs 1%）、疲劳（9%vs 5%）、腹泻（3%vs 0）。治疗过程中两组共有88例死亡事件，Regonix治疗组50例（13%），安慰剂组38例（20%）。其中前者有7例，后者有2例考虑与治疗药物相关。 瑞格非尼于2017年12月经国家食品药品监督管理总局(CFDA)优先审评批准用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者，2018年10月10日，瑞格非尼被正式纳入国家医保乙类报销目录，患者一个月需要3盒医保后一个月需花费16464元。

靶向药瑞格非尼是一种口服多激酶抑制剂，瑞格非尼能够抑制数个促血管生成VEGF受体酪氨酸激酶，这些激酶在肿瘤的血管生成中发挥着重要作用。,FDA批准治疗转移性结直肠癌,晚期胃肠道间质瘤(G IS T)等。 结直肠癌患者服用瑞格非尼治疗的效果如何？ 在CONCUR试验中，患者招募仅限于亚洲患者，纳入的结直肠癌患者不要求之前有接受过生物靶向治疗。研究人员按照2:1随机分配204例患者接受瑞格非尼（regorafenib）160mg或者安慰剂，每4周一个周期的前3周给药。根据研究显示，CONCUR中的患者，因转移性病变接受较少治疗方案的人群，体重状态为1的患者比例较高，40%的患者之前未接受生物靶向治疗。 中位总生存期，经瑞格非尼（regorafenib）治疗的患者组是8.8个月，安慰剂组是6.3个月(P=0.0002)。CORRECT试验中，中位总生存期是6.4个月，安慰剂组是5个月(P=0.0052)。这些患者也在无进展生存期有显著提高(3.2个月vs1.7个月;P＜0.0001)。 瑞格非尼的仿制药已经获批上市，碧康制药生产的Regonix是该药在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。孟加拉碧康版本的瑞格非尼40mg*28片，约合人民币2000元左右。医伴旅是一家海外医疗服务公司，我们与孟加拉药厂合作，可以帮助患者购买到正规有保障的瑞格非尼的购药渠道。

2017年3月22日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）正式批准瑞格非尼用于标准化疗失败的转移性结直肠癌。 瑞格非尼对转移性结直肠癌有效吗？ 一项来自西班牙巴塞罗那自治大学的研究人员在2015年7月13日刊发的【The Lancet Oncology】杂志上发表了一项最新研究成果。临床试验数据分析得出，瑞格非尼治疗转移性结直肠癌的临床效果与基因突变状态和蛋白标记物浓度相关。研究人员指出，对于不同基因型及蛋白标记物表达的转移性结直肠癌患者，瑞格非尼治疗的临床效果不同。 这项回顾性探索分析（CORRECT临床试验）评估了瑞格非尼对不同肿瘤突变状态或血浆蛋白水平的肿瘤患者的临床疗效。研究共纳入760例转移性结直肠癌患者，对瑞格非尼组患者和安慰剂组患者均进行了循环DNA分析，其中KRAS基因，PIK3CA基因和BRAF基因的突变率分别为69%，17%和3%。关联性分析提示，对比安慰剂， 瑞格非尼对无进展生存期（PFS）的影响与KRAS基因，PIK3CA基因突变状态以及循环DNA浓度相关。但是，瑞格非尼对PFS的影响与血浆蛋白浓度却无关。 试验表明瑞格非尼对转移性结直肠癌的效果显著。瑞格非尼的仿制药已经获批上市，价格较便宜。孟加拉碧康版本的瑞格非尼规格40mg*28片，约合人民币2000元，印度版规格瑞格非尼40mg*28片，约合人民币4000元。详细的价格信息，可以咨询医伴旅客服了解。