
瑞格非尼是哪产的?瑞格非尼是德国拜耳公司在多吉美的基础上优化出来的一款新药。瑞格非尼是一种新型小分子多激酶抑制剂,能阻断多种促进肿瘤生长的激酶,瑞格非尼已被包括在美国、欧洲和日本在内的全球 60 个国家批准用于转移性结直肠癌 (mCRC) 治疗和用于之前使用伊马替尼和舒尼替尼治疗后肿瘤再次出现恶化或对两款药物无法耐受的、不可切除或转移性胃肠道间质瘤 (GIST) 成年患者的治疗等。
瑞格菲尼(拜万戈)的作用机制涉及到了至少10个靶点,涵盖肿瘤发生、发展的各个环节。如通过抑制 VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3,抑制肿瘤的新血管生成;通过作用于纤维母细胞生长因子,产生抑制肿瘤微环境的作用;通过抑制 KIT 和 BRAF,发挥抑制肿瘤生长的作用;通过作用于 CSFR(集落刺激因子受体),从而影响免疫抑制的调节。由此可见,瑞格非尼可针对多种靶点发挥作用,覆盖了肿瘤生长的各个方面,是一种较全面的抗肿瘤药物。
在2012年 至2013年间,瑞戈非尼先成为治疗转移性结直肠癌和胃肠道间质肿瘤的临床用药,2017年4月,瑞戈非尼获FDA批准成为继索拉非尼之后用于HCC治疗的二线用药。
2017年12月,经国家食品药品监督管理总局(CFDA)优先审评批准用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者,是十年来在华首个获批并上市的肝癌治疗新药。
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参考资料: FDA说明书更新于2025年2月25日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085