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瑞格非尼对胃肠道间质瘤有多大的效果?

郭药师
已帮助: 701人
2025-01-21 13:30:54
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瑞格非尼对胃肠道间质瘤有多大的效果?一项3期临床试验分析了瑞格非尼对胃肠道间质瘤的效果。

瑞格非尼(regorafenib)加最佳支持治疗(BSC)与安慰剂加BSC相比,瑞格非尼用药患者的无进展生存期是安慰剂的5倍还多,可明显改善之前用伊马替尼和舒尼替尼治疗过的转移性或不可切除胃肠道间质瘤GIST患者的无进展生存期 (PFS),使疾病进展或死亡风险降低73%。瑞格非尼治疗组平均PFS为4.8个月,相比之下,安慰剂组为 0.9 个月。对那些疾病已恶化的患者有明显的改善。

在临床试验中,瑞格非尼(regorafenib)组最常见的不良事件有衰弱/疲劳、手足皮肤反应(HFSR)/手足综合征(PPE)、腹泻、食欲及食物摄入量下降、高血压、粘膜炎、言语障碍、感染、疼痛、体重下降, 胃肠道和腹部疼痛、皮疹、发烧和恶心。瑞格非尼(regorafenib)治疗患者中最严重的不良药物反应有肝毒性、出血、胃肠道穿孔。瑞格非尼治疗患者不良事件通常发生在早期 (两个治疗周期的第一个周期),因此建议密切监测病人。

瑞格非尼是FDA批准的每日一次口服处方抗癌药物,瑞格非尼适用于:1、经伊马替尼和舒尼替尼治疗的局部晚期、不可切除的或转移性胃肠道间质瘤患者。2、既往接受过含氟嘧啶、含奥沙利铂、含伊立替康的化疗、抗VEGF治疗、抗EGFR(KRAS野生型)治疗的转移性结直肠癌。3、适用于经多吉美治疗后耐药(失败)的晚期肝癌患者。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085

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