




瑞格非尼是一种新型小分子多激酶抑制剂,2012年09月27日,美国食品和药物监督管理局(FDA)批准瑞格非尼用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结肠癌患者。2013年02月25日,FDA批准瑞格非尼用于治疗既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除或转移性的胃肠道间质瘤患者。2017年04月27日,FDA批准瑞格非尼用于既往接受过索拉非尼(Nexavar)治疗的肝细胞癌患者的二线治疗。瑞格非尼是第一个也是唯一一个显著改善二线HCC患者总体生存的疗法。
瑞格非尼已被包括在美国、欧洲和日本在内的全球 60 个国家批准用于转移性结直肠癌 (mCRC) 治疗和用于之前使用伊马替尼和舒尼替尼治疗后肿瘤再次出现恶化或对两款药物无法耐受的、不可切除或转移性胃肠道间质瘤 (GIST) 成年患者的治疗。
其中孟加拉碧康制药生产的Regonix是瑞格非尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。碧康制药股份有限公司(简称碧康制药)创建设于2001年,是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,也是该国成长最快的大型制药龙头企业。孟加拉瑞格非尼价格是多少?
孟加拉碧康版本的瑞格非尼规格40mg*28片,约合人民币2000$一盒。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085