瑞格非尼是一种口服多激酶抑制剂，可以RAF、KIT、RET、PDGFR、VEGFR1和TIE2等信号通路。瑞戈非尼可同时被批准适应多种消化系统的恶性肿瘤，包括直肠癌，胃间质瘤，肝癌等。 2013年2月25日，FDA批准Stivarga 瑞格非尼(regorafenib)新适应症,用于不能通过手术切除以及使用其它已上市药物治疗无效的晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者。 2017年4月，美国FDA批准瑞格非尼（瑞戈非尼）用于治疗不可手术的肝细胞癌的治疗。瑞格非尼（瑞戈非尼）对于多吉美治疗后耐药（失败）的晚期肝癌患者有显著的疗效。 2017年3月24日国家食品药品管理总局批准瑞戈非尼上市，用于标准化疗失败的转移性结直肠癌患者。 更多瑞格非尼的信息，患者可以咨询医伴旅。

瑞格非尼是德国拜耳公司研发的肝癌靶向药物，瑞格非尼作为一种新型小分子多激酶抑制剂,可作用于肿瘤细胞、内皮细胞和外周细胞的多个激酶抑制肿瘤形成、血管新生和肿瘤微环境形成。 2017年4月，美国FDA批准瑞格非尼（瑞戈非尼）的上市；2017年12月国家食品药品监督管理总局（CFDA）优先审评批准瑞戈非尼用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。 瑞格非尼的适应症有哪些： 1、用于治疗结直肠癌的患者， 2、用于治疗用索拉非尼治疗进展的肝细胞癌（HCC）的患者， 3、可用于治疗胃肠道间质瘤。

瑞戈非尼regorafenib是一种新型口服多激酶抑制剂，2017年4月，美国FDA批准瑞格非尼（瑞戈非尼）用于治疗不可手术的肝细胞癌的治疗。 一项国际3期临床试验发现瑞格非尼可以提高晚期肝癌（HCC）病人的总生存期，研究纳入573晚期肝癌患者，均为索拉非尼耐受或治疗进展，按照2:1比例随机将患者分配进瑞格非尼组（160mg/d,n=379）或安慰剂组（n=194）。 瑞格非尼显著改善了晚期肝癌患者的总生存期（HR=0.63），中位OS为10.6个月，优于安慰剂组的7.8个月。瑞格非尼组最常见的临床相关3~4级治疗突发不良事件分别为高血压（15%）、手足皮肤反应（13%）、疲劳（9%）、腹泻（3%）。

瑞格非尼（Regorafenib、瑞戈非尼、Stivarga）是首个显示出生存获益的小分子激酶抑制剂。2012年，瑞戈非尼获得美国FDA批准用于治疗转移性结直肠癌(mCRC)和胃肠道间质瘤(GIST)两项适应证。 在一项III期临床试验（CORRECT研究）首次证实了瑞戈非尼在难治性转移性结直肠癌中的总生存获益。该研究在入组了760例标准治疗后进展或不耐受的mCRC患者，结果表明，瑞戈非尼相比于安慰剂显著延长患者总生存期及无进展生存期，疾病控制率达到41%，并可降低23%的死亡风险。 瑞戈非尼的上市，使标准治疗失败后的转移性结直肠癌患者带来了新的希望。

瑞戈非尼（regorafeinib，瑞格非尼），是一种口服多激酶抑制剂，可以RAF、KIT、RET、PDGFR、VEGFR1和TIE2等信号通路。瑞戈非尼同时被批准适应于直肠癌，胃间质瘤，肝癌等。 瑞戈非尼治疗的患者中最常见的副作用包括无力或疲劳，食欲不振，手足综合征（也称为掌跖红肿麻醉），腹泻，口疮（粘膜炎），体重减轻，感染，高血压，和语音量或质量变化（发音困难）。 出现哪种情况，患者需要停服瑞戈非尼。 （1）发生复发的2级手足皮肤反应或者虽然剂量已给予了减量，在7天之内仍无好转；发生3级手足皮肤反应时，最少需要中止使用瑞格非尼7天。 （2）出现有症状的2级高血压副反应。 （3）出现任何3级或4级副反应。 （4）任何级别的感染发生恶化。 出现以上情况，建议停服瑞格非尼，进行监测；若出现严重或不可控制的情况建议永久停服瑞格非尼。

瑞格非尼（Regorafenib）是一个多靶点的酪氨酸激酶抑制剂。作用靶点超过十个：VEGFR1，VEGFR2，VEGFR3，TIE-1，TIE-2，RAF-1, BRAF, BRAFV600, KIT,RET, PDGFR, FGFR等等。 瑞格非尼的上市将为中晚期肝癌患者带来新的希望，也为索拉非尼耐药的患者带来了解决方案。瑞格非尼已于12月12日被中国食品药品监督局正式批准，适用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。 瑞格非尼在针对使用索拉非尼（多吉美）耐药后的肝癌患者试验中，显著改善了晚期肝癌患者的总生存期（HR=0.63），中位OS为10.6个月，优于安慰剂组的7.8个月。中位无进展生存（PFS）期瑞格非尼组为3.1个月。 更多瑞格非尼的药物信息，患者可以咨询医伴旅。

瑞格非尼是一种新型小分子多激酶抑制剂，能阻断多种促进肿瘤生长的激酶，瑞格非尼（瑞戈非尼）已被包括在美国、欧洲和日本在内的全球 60 个国家批准用于转移性结直肠癌 (mCRC) 治疗。 瑞格非尼治疗结直肠癌的推荐剂量 推荐服用瑞戈非尼的剂量为160mg（4x40mg），口服，一日一次，28天为一个周期，每个周期的第1-21天服药。持续治疗直至患者出现疾病进展或不可耐受的毒性反应。在每天同一时间段服用，在低脂饮食（热量低于600卡路里，脂肪含量<30%）后服用，以温开水送服。若前一天漏服，第二天无需补服前一天的药量。一般来说我们可以在用药三周之后停药一周，不需要连续不断的治疗。

瑞格非尼（瑞戈非尼,瑞格菲尼,Regorafenib,Stivarga）打破了索拉菲尼对肝癌领域靶向药物的垄断地位，更是针对转移性HCC二线治疗效果最好的一种药物，自研发之后不久，就获得了美国FDA的批准，并且许多的肝癌、结直肠癌患者在二线治疗中都有使用瑞格非尼，也获得了非常好的疗效。 瑞格非尼用于治疗HCC的批准，是近十年来收个批准用于肝细胞癌的靶向药物，也是为一个可以明显改善二线HCC患者总体生存率的疗法。该药在欧洲也已获批用于治疗肝细胞癌的成人患者。 在最近的一次临床试验中，573名患者参与了试验，这些患者曾经接受过索拉菲尼的治疗，此次试验的目的为明确瑞格非尼服用后的总生存期、无进展生存期和总体缓解率。 最终数据显示：接受瑞格非尼治疗的中位总生存期为10.6个月，中位无进展生存期为3.1个月，而对照最分别为7.5个月和1.5个月，总体缓解率上来说，服用瑞格非尼的患者达到了11%，而接受安慰剂的对照组为4%。 从上面的数据结果可以看出瑞格非尼对HCC患者的治疗非常有效，无论总生存期、无进展生存期亦或者是缓解率。

瑞戈非尼作为一款口服多激酶抑制剂，瑞戈非尼可阻断涉及肿瘤生长和进展过程中涉及血管生成、肿瘤形成、转移和肿瘤免疫的多种蛋白激酶，包括 VEGFR 1～3、TIE-2、RAF-1、KIT、RET、RAF-1、BRAF、PDGFR、FGFR 以及 CSF1R。这些激酶单独或共同作用，控制肿瘤的生长、间质微环境的形成和疾病进展。 2017年4月，美国FDA批准瑞格非尼（瑞戈非尼）用于治疗不可手术的肝细胞癌的治疗。 一项国际临床试验，评估了瑞戈非尼（regorafenib）片剂针对使用索拉非尼（多吉美）耐药后的肝细胞癌（HCC）的疗效和安全性。研究表明，瑞格非尼在肝癌患者试验中，显著改善了晚期肝癌患者的总生存期（HR=0.63），中位OS为10.6个月，优于安慰剂组的7.8个月。中位无进展生存期（PFS）瑞格非尼组为3.1个月。 瑞格非尼的上市为中晚期肝癌患者带来新的希望，更多瑞格非尼的药物信息，患者可以咨询医伴旅。

瑞格非尼（商品名：Stivarga）是德国拜耳的一款多激酶抑制剂，瑞格非尼（Regorafenib）作用靶点超过十个包括：VEGFR1，VEGFR2，VEGFR3，TIE-1，TIE-2，RAF-1， BRAF， BRAFV600， KIT，RET， PDGFR， FGFR等。 瑞格非尼适应于晚期转移性的结直肠癌、胃肠道间质瘤和肝癌的治疗，瑞格非尼如何服用？ 每次口服160mg（4片） ，每天一次，连续服用3周，停药1周，即每28天为一个周期直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 应每天同一时间服用 ，在吃过低于30%脂肪的低脂餐后服用，整片吞服。若前一天忘记吃药，不需补服。 更多瑞格非尼的药物信息，患者可以咨询医伴旅。

瑞格非尼（瑞戈非尼,瑞格菲尼,Regorafenib,Stivarga）是一种新型的口服多激酶拟制剂，有效靶点包括：VEGFR-1，-2 和 -3、c-Kit、TIE-2、 PDGFR-β、FGFR-1、Ret、RAF-1、BRAF和p38 MAP。在CORRECT和CONCUR两项研究中显示除了瑞格非尼统计学的有效性，提高了OS.PFS和DCR，统计学证实瑞格非尼能减少死亡风险和进展风险，除此之外REBECCA和CONSIGN研究都是基于真实世界的数据，同样显示出了相似的有效性。 为了筛选适合瑞格非尼治疗的患者，对CORRECT、CONCUR和REBECCA研究进行亚组分析。CORRECT研究分成25个亚组，包括种族、性别、年龄、地区、第一次诊断转移时间、既往抗癌药物治疗史、既往进行过几线治疗、转移后经过几线治疗、KRAS突变、基线ECOG评分和疾病原发位置。 除了结直肠同时发病亚组，其余24个亚组瑞格非尼OS获益，结肠癌OS似乎优于直肠癌，不过结肠癌、直肠癌和结直肠同时组的PFS获益相似。进一步post hoc分析评估CORRECT研究中其它亚组中瑞格非尼的有效性。Yoshino研究显示瑞格非尼对日藉和非日藉患者作用相似，OS和PFS均有获益；Van Cutsem探讨了年龄是否影响瑞格非尼的作用，结果≥65岁和＜65岁组患者的有效性和安全性无差别；Grothey探讨了哪些患者能获得较长PFS（＞4个月），CORRECT研究中接受瑞格非尼治疗的505例患者中，98例有长PFS，此组患者的ECOG PS更好，肿瘤部位较少。 CONCUR研究中接受瑞格非尼治疗的几乎所有亚组患者的OS和PFS均获益，82例未接受过靶向治疗患者的OS更长，但PFS无明显延长。更让人惊奇的是CONCUR研究中接受过靶向治疗患者的HR与CORRECT研究中的HR几乎一致，而CORRECT研究中所有患者都接受过靶向治疗，这说明如果更早使用瑞格非尼有效性可能更高，但需要进一步证实。 REBECCA研究中的分组模式与CORRECT研究相似，唯一例外是基线≥2接受＜160 mg治疗的患者分别为10%和20%，二项研究中PFS和OS结果相似。瑞格非尼治疗获益最多的患者是ECOG PS 0–1、转移出现晚、肝转移、初始剂量160mg/天的患者，此外转移位置≤2个、初始剂量≥120mg/天的患者OS获益最大。总之所有亚组mCRC患者均获益瑞格非尼治疗。

瑞格非尼（Regorafenib）是一个多靶点的酪氨酸激酶的多激酶抑制剂。作用靶点超过十个，瑞格非尼主要用于晚期转移性的结直肠癌、胃肠道间质瘤和肝癌患者的治疗。 一项在全球进行的有关瑞格非尼对经治的转移性结直肠癌(mCRC)患者疗效的III期研究——CORRECT研究,这项研究报告的结果显示,瑞格非尼是能够在经所有标准治疗方案治疗后出现进展的结直肠癌患者中,首个显示出生存获益的小分子激酶抑制剂。 研究纳入多个国家的转移性结直肠癌患者，研究结果表明，相比于安慰剂组,瑞戈非尼组患者的总生存期显著延长,瑞戈非尼组的中位总生存期为8.8个月,而安慰剂组的中位总生存期为6.3个月。瑞戈非尼同安慰剂相比,能显著延长患者的无进展生存期,降低疾病进展或死亡风险。瑞戈非尼组的中位无进展生存期为3.2个月,而安慰剂组为1.7个月。

瑞格非尼（Regorafenib、瑞戈非尼、Stivarga），是一个多靶点的抗癌新药。2012年，瑞戈非尼获得美国FDA批准用于治疗转移性结直肠癌(mCRC)和胃肠道间质瘤(GIST)两项适应证。 胃肠道间质瘤（Gastrointestinal Stromal Tumors，GIST）是一类起源于胃肠道间叶组织的肿瘤，占消化道间叶肿瘤的大部分。研究发现，胃肠间质瘤有别于胃癌或肠癌，它可发生在消化道的任何部位。 一项临床研究纳入199名GIST患者进行评价，患者被随机分配接受瑞格非尼或安慰剂。研究中的患者服用瑞格非尼或安慰剂，直到癌症发展或副作用变得不可接受。 结果显示，服用瑞格非尼的患者的肿瘤生长（无进展生存期）延迟，平均比给予安慰剂的患者晚3.9个月。 口服药物瑞戈非尼抑制多种促癌激酶，能够控制胃肠道间质瘤病情发展，更多药物信息，患者可以咨询医伴旅。

瑞格非尼（Regorafenib、瑞戈非尼、Stivarga）是德国拜耳的一款靶向药，瑞格非尼是首个显示出生存获益的小分子激酶抑制剂。2012年，瑞戈非尼获得美国FDA批准用于治疗转移性结直肠癌(mCRC)的适应证。 瑞格非尼中包含大量的酶蛋白，这些蛋白质可以阻止癌细胞的生长。研究表明，瑞格非尼与其它治疗结直肠癌的药物相比，瑞格非尼能显著延长患者寿命，平均约6周甚至更长。 结直肠癌患者服用瑞格非尼的推荐剂量： 口服，160mg，每天一次，28天为一个周期，在前21天服用（服用21天，休息7天），直至疾病进展或不可接受的毒性。

瑞格非尼再国内上市，可以治疗不止一种癌症，取得了很好的疗效，但是需要注意如何正确服用才能将疗效发挥到最大呢？患者该如何服用瑞格非尼呢？研发人员表示：瑞格非尼的服用剂量为160mg，也就是在指4片的剂量，每天的服用时间需要固定，28天为一个疗程，每个疗程中需要21为服药期。 需要注意的是瑞格非尼片剂应在低脂早餐后随水吞服，患者不得在同一天服用两片剂量以弥补漏服的剂量。服用瑞格非尼之后如果出现呕吐，同一天内不可再次服用。瑞格非尼每瓶的剂量为40mg*28粒，一个月需要3瓶。拜耳出口的印度的瑞格非尼一盒为一个月的用量，同样是原研药，价格相比国内要便宜。 在接受瑞格非尼治疗的患者中常见的不良反应为无力/疲劳，手足皮肤反应、腹泻、食欲下降以及金石减少、高血压、发生困难以及感染。在接受瑞戈非尼治疗的患者中最严重的药物不良反应为重度肝损伤、出血及胃肠道穿孔。由于瑞戈非尼有肝毒性，所以在用药期间，需要检测肝功能。暂停、减量或停用STIVARGA取决于其严重程度和持续时间。　

相比于肝癌的治疗，一直处于国外资源的领域，由于肝癌的特殊性，很多患者治疗的选择比较少。一般来讲晚期肝癌治疗用的基本是索拉菲尼，但是如果索拉菲尼产生耐药，很多患者就发现多么的手足无措，不知道怎么治疗。瑞格非尼的上市，给与了这些患者一个渴望，那么服用瑞格非尼能够获得多久的生存期呢？ 在接受过索拉菲尼治疗的肝癌患者中，评估了瑞格非尼的治疗有效性和安全性的三期试验RESORC中显示，对晚期或者出现血管转移和肝外转移的患者，生存期仅仅只有几个月，使用索拉菲尼之后，患者的生存期也是可以达到一年之久。 不过瑞格非尼上市后，以作为索拉菲尼耐药后的而西安治疗药物，研究结果显示可以使患者的生存期达到26个月，这对肝癌患者来讲无疑不是一个天大的惊喜。 但是就医伴旅了解到，很多国家内的医生和医院对瑞格非尼的经验还处于初始阶段，因此患者要获得更准确的瑞格非尼用药指南和药品版本可以与我们联系，我们会给患者带来全新的瑞格非尼说明、用药以及药品渠道等。

瑞格非尼是一种用于治疗直肠癌的靶向药物，很早就于美国上市，但是瑞格非尼在我国比较复杂的医药审核机制下并没有上市。 在去年的3月，中国患者迎来了一大惊喜，瑞格非尼通过了国内药监局的首项适应症的批准，用于治疗转移性结直肠癌，那么除了结直肠癌之外没瑞格非尼还被国内CFDA批准哪些适应症呢？ 瑞哥非尼在2017年3月首次获得FDA批准，用于治疗未接受过其他药物为基础的化疗以及未接受或者不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗的转移性结直肠癌以及曾经接受过伊马替尼及舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除或者转移性胃肠道间质瘤等。 瑞格非尼在我国获批的肝癌适应症，两者审批时间仅仅相隔8个月，为了保证患者的治疗效果，瑞格非尼推荐的加量为：每28天为一周期，服用后的21天内，每次口服160mg，每天1次。直至疾病进展或者出现不可接受的副作用。在服用瑞格非尼期间出现的不良反应，需要第一时间进行治疗处理。

在肝癌诊疗指南中，射频消融、肝移植以及手术是根治早期肝癌的主要治疗手段，而对于晚期肝癌的患者是需要多种治疗方式和药物的综合治疗，才可以加以控制。在肝癌靶向药领域中，多年来只用口服多激酶拟制剂索拉非尼才能够确切的改善患者的总生存期。 索拉非尼是首个能够改善晚期肝癌患者生存时间的治疗药物，也相对应的给肝癌靶向治疗带了些许曙光。然而，在07年被美国FDA批准用于肝癌之后，晚期肝癌治疗的探索道路依然是艰难，多想临床研究中的新型药物要么是毒性大，要么是疗效差，纷纷折戟与三期试验。 近十年来，无论是一线还是二线，并未有新的靶向药物能够明显延长晚期肝癌患者的总生存期，二线临床研究中，索拉非尼治疗失败的换在服用安慰剂获得的生存期，也就只有8个月。因此，索拉非尼后时代的治疗药物急需突破。 瑞格菲尼（瑞戈非尼,瑞格菲尼,Regorafenib,Stivarga）是一种口服多激酶拟制剂，可以针对RAF、KIT、RET、PDGFR、VEGFR1和TIE2等通路中的信号，并且该药一会批准用于治疗转移性直肠癌和胃肠道间质瘤。 在RESORC的研究中，由21个国家工152所医疗中心共同完成，字2013年5月直至2015年12月，研究工纳入了583名患者，均是接受过索拉非尼或者治疗进展，肝功能Child-Pufh A级。 按照比例随机让患者进行瑞格菲尼以及安慰剂的服用治疗，根据地理局限度、ECOG PS评分、血管转移、肝外疾病和AFP水平将患者一一分层。 主要要就的重点是意向治疗人群的总生存期。 研究结果显示：瑞格菲尼能够显著改善晚期肝癌患者的总生存期，中位总生存期为10.6个月，而服用安慰剂的生存期只有7.8个月。 在安全性方面，服用瑞格菲尼的患者出现不良事件，在安慰剂组占比是93%。常见的三级以上的不不良反应为高血压、手足皮肤反应、疲劳、腹泻等。 综合上述说明：瑞格菲尼是近些年来唯一一个在索拉非尼治疗失败后，作为二线系统治疗晚期肝细胞肝癌的靶向药物，未来的临床试验将与其他的药物进行联合治疗，甚至联合三线疗法。

瑞格菲尼（瑞戈非尼,瑞格非尼,Regorafenib,Stivarga）被FDA批准用于已扩散到身体其他不稳的结肠和直肠癌靶向药，也可以用于治疗肝癌和某些消化系统癌症。作用机智为通过缓解或阻止癌细胞的生长起作用。那么如何使用瑞格菲尼？遵照医生的指导，通过口服低脂膳食服用此药物，通常为每天一篇，持续21天，此为一个周期。 但是在服用过程中，是必要按照医嘱来进行服用，不可随意增加或者减少剂量，不要为了提高药效而增加服用剂量。因为过量服用瑞格菲尼不仅不能改善病情，相反会加大瑞格菲尼的毒副作用，以致恶化病情。按照要求，定时定量服用瑞格菲尼才能获得最好的治疗效果。请谨记，瑞格菲尼必须药每天的同一时间按时服用。除非医生或者药剂师说可以安全的使用此药物，否则要避免吃葡萄柚和服用葡萄柚汁。葡萄柚或者葡萄柚汁或增加瑞格菲尼副作用的机会。 由于瑞格菲尼是可以通过皮肤和肺部吸收，并可能会伤害未出生婴儿，怀孕的女性不可服用此傲物，服用瑞格菲尼期间，患者应定期进行肝功能、全血计数、血液矿物质水平、血压、尿蛋白检测，以便于检测治疗疾病进展或者检查副作用。

瑞格菲尼作为肝癌晚期靶向药，是一种口服多激酶拟制剂，可以有效阻止RAF/KIT/RET/PDGFR/VEGFR1和TIE2等信号通路。瑞格菲尼治疗肝癌的同时，也被获批治疗多少消化系统的恶性肿瘤，其中包括：直肠癌、胃间质癌等。 那么瑞格菲尼在治疗肝癌中的疗效果如何呢？在一项纳入36名在医院接受治疗的中晚期肝癌患者的试验中，接受瑞格菲尼为期三周的治疗，直至疾病进展/毒性达到不可耐受/死亡以及医患提出中止治疗。结果说明：瑞格菲尼的平均治疗时间为19.5周，截至研究结束，仍有3名患者在接受治疗，而你终止治疗的患者中主要原因为不良反应、疾病进展、处于患者一项以及死亡，其中7名患者需要较少剂量；35名患者出现治疗中断。研究认为瑞格菲尼具有可耐受的安全性，并且在抗肿瘤活性方面有极佳的作用。 瑞格菲尼的上市为中晚期肝癌患者带来了新的希望，也为索拉非尼耐药的患者带来了解决方案。