




瑞戈非尼regorafenib是一种新型口服多激酶抑制剂,2017年4月,美国FDA批准瑞格非尼(瑞戈非尼)用于治疗不可手术的肝细胞癌的治疗。
一项国际3期临床试验发现瑞格非尼可以提高晚期肝癌(HCC)病人的总生存期,研究纳入573晚期肝癌患者,均为索拉非尼耐受或治疗进展,按照2:1比例随机将患者分配进瑞格非尼组(160mg/d,n=379)或安慰剂组(n=194)。
瑞格非尼显著改善了晚期肝癌患者的总生存期(HR=0.63),中位OS为10.6个月,优于安慰剂组的7.8个月。瑞格非尼组最常见的临床相关3~4级治疗突发不良事件分别为高血压(15%)、手足皮肤反应(13%)、疲劳(9%)、腹泻(3%)。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085