




瑞格非尼(Regorafenib、瑞戈非尼、Stivarga)是首个显示出生存获益的小分子激酶抑制剂。2012年,瑞戈非尼获得美国FDA批准用于治疗转移性结直肠癌(mCRC)和胃肠道间质瘤(GIST)两项适应证。
在一项III期临床试验(CORRECT研究)首次证实了瑞戈非尼在难治性转移性结直肠癌中的总生存获益。该研究在入组了760例标准治疗后进展或不耐受的mCRC患者,结果表明,瑞戈非尼相比于安慰剂显著延长患者总生存期及无进展生存期,疾病控制率达到41%,并可降低23%的死亡风险。
瑞戈非尼的上市,使标准治疗失败后的转移性结直肠癌患者带来了新的希望。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085