基底细胞癌多发生于30岁后，70岁为高峰，好发于头面部，尤以鼻，眼睑及颊部最为常见，基本损害为针头至绿豆大，半球形，蜡样或半透明结节。 发表在《柳叶刀肿瘤学》上的一项开放标签、单臂2期试验（NCT03132636）的结果显示，对于经过Hedgehog抑制剂（HHI）治疗的局部晚期基底细胞癌（BCC）患者，西米普利单抗（cemiplimab，Libtayo）显示出显著的临床抗肿瘤活性。 试验中31%的患者达到了主要终点——由独立中央审查（ICR）评估的客观缓解率。6%的患者出现完全缓解，25%的患者出现部分缓解。 研究人员表示：“据我们所知，这项西米普利单抗研究首次显示出系统性疗法的临床益处，并支持西米普利单抗作为首个免疫疗法，用于HHI治疗后或HHI不适用的局部晚期基底细胞癌患者。” 2017年11月16日至2019年1月7日，共有84名局部晚期BCC患者参与研究，并接受西米普利单抗治疗。截止到2020年2月17日，19名患者仍在接受治疗，13名患者完成了93周的计划治疗，52名患者中止了治疗。 患者接受西米普利单抗治疗，每3周静脉注射350毫克，治疗93周或直到疾病进展或出现不可接受的毒性。研究的主要终点是由IRC评估的客观缓解率，次要终点包括研究者评估的客观缓解率、缓解持续时间、无进展生存期、总生存期和安全性。 由ICR评估的中位显效时间为4.3个月，到数据截止时，尚未达到中位缓解持续时间。6个月和12个月的持续缓解率分别为91%和85%。80%的患者得到了疾病控制，60%的患者得到了持久的疾病控制。 中位无进展生存期（PFS）估计为19个月。数据截止时，没有达到中位总生存期（OS），2年时存活患者比例估计为80%。 48%的患者出现了3级和4级治疗性不良反应（TEAEs），常见的TEAEs包括高血压（5%）、结肠炎（5%）、疲劳（4%）、尿路感染（4%）和视觉障碍（4%）。35%的患者出现了严重的治疗相关不良反应，没有出现治疗相关的死亡病例。 11%的患者因3级及以下的不良反应而中止治疗。3级不良反应包括肾上腺功能不全、气喘、结肠炎、肾上腺炎和免疫性肝炎。2级不良反应包括急性肾损伤、结肠炎、小肠炎和免疫性甲状腺功能减退。1级不良反应包括结肠炎和肾衰竭。 研究人员总结道：“这些结果填补了长期以来局部晚期基底细胞癌患者在一线HHI治疗后的治疗方案空白。大约有一半的局部晚期基底细胞癌患者在HHI治疗中出现客观缓解，但大多数患者没有达到完全缓解。” 让我们一起期待该疗法的更多好消息。 参考资料： https://www.cancernetwork.com/view/cemiplimab-shows-clinical-benefit-for-bcc-after-hedgehog-inhibitor-therapy

西米普利单抗是哪个国家哪个公司的？西米普利单抗是赛诺菲公司与再生元制药公司(Regeneron)联合研发生产的，是一款针对PD-1靶点的单克隆抗体药物。 赛诺菲（Sanofi）是一家全球领先的医药健康企业，以患者需求为本，研究、开发并推广创新的治疗方案。赛诺菲的主要业务涵盖三个领域：制药、人用疫苗和动物保健。再生元制药（雷杰纳荣制药公司）Regeneron Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ:REGN)创立于1988年，总部位于美国纽约州Tarrytown，是一家全球性生物制药公司，开发治疗眼疾、心血管、呼吸道、皮肤疾病药品。 西米普利单抗是一种重组人免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体，可与PD-1结合并阻断其与PD-L1和PD-L2的相互作用，释放PD-1通路介导的免疫应答抑制，包括抗肿瘤免疫应答。一项Ⅲ期研究的结果，研究共纳入710例患者，其结果显示：接受西米普利单抗治疗的患者中位总生存期为22个月，中位无进展生存期6.2个月;接受化疗的患者，中位总生存期为14个月，中位无进展生存期5.6个月。在总生存期方面，西米普利单抗将患者的生存期延长了一半以上，患者疾病进展的风险降低了41%。在缓解率方面，西米普利治疗的客观缓解率为37%，其中完全缓解率为3%，部分缓解率为33%;接受化疗的患者整体缓解率为21%，其中完全缓解率为1%，部分缓解率为20%。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：西米普利单抗国内去哪里买？https://www.1blv.com/newsDetail/108322.html

西米普利单抗是一款全人源PD-1抗体，FDA批准西米普利单抗上市，成为目前唯一一个获批用于转移性/局部晚期皮肤鳞状细胞癌的药物，西米普利单抗国内去哪里买？ 西米普利单抗此次上市申请中包含两项关键临床数据，即：1. 临床I期扩展队列试验数据，NCT02383212；2.临床II期试验数据EMPOWER-CSCC 1，NCT02760498。西米普利单抗在转移性、局部晚期患者中表现出良好安全性，更重要的是药物在PD-L1 < 1%患者中，同样有效。 该申请基于一项Ⅲ期研究的结果，研究共纳入710例患者，其结果显示：接受西米普利单抗治疗的患者中位总生存期为22个月，中位无进展生存期6.2个月;接受化疗的患者，中位总生存期为14个月，中位无进展生存期5.6个月。在总生存期方面，西米普利单抗将患者的生存期延长了一半以上，患者疾病进展的风险降低了41%。在缓解率方面，西米普利治疗的客观缓解率为37%，其中完全缓解率为3%，部分缓解率为33%;接受化疗的患者整体缓解率为21%，其中完全缓解率为1%，部分缓解率为20%。 目前还没有西米普利单抗在国内上市的相关介绍，因此国内买药售卖西米普利单抗的。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：西米普利单抗2021年多少钱一支了？https://www.1blv.com/newsDetail/108315.html

西米普利单抗是在美国获批上市的第三个PD-1单抗,是第一个也是唯一一个专门获批用于皮肤鳞状细胞癌(CSCC)的药物。EMPOWER-Lung 1研究是一项开放标签、随机、多中心的III期试验，纳入710例不适合手术切除或现有放化疗方案、在接受现有放化疗方案后进展的局部晚期IIIB/C期NSCLC患者，患者以1:1的比例随机接受西米普利单抗350 mg静脉给药，每3周一次，持续108周；或研究者选择的含铂双药化疗方案，持续4-6个周期（伴或不伴培美曲塞维持化疗）。接受西米普利单抗和化疗的随访的中位时间分别为13.1个月。在ITT人群中,与化疗相比，西米普利单抗在OS方面有所改善， 分别为22.1个月（95％CI，17.7，NE）和14.3个月（95％CI，11.7-19.2）（HR，0.68；95％CI，0.53-0.87; P =0.022） 。西米普利单抗也比化疗改善了PFS，中位PFS分别为6.2个月（95％CI，4.5-8.3）和5.6个月（95％CI，4.5-6.1）（HR，0.59; 95％CI，0.49-0.72;P <0.001）。 西米普利单抗2021年多少钱一支了？ 由于汇率浮动，西米普利单抗价格不固定，西米普利单抗2021年售价建议患者咨询医伴旅客服了解。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：西米普利单抗的功效与作用都是什么？https://www.1blv.com/newsDetail/108308.html

西米普利单抗是一种IgG4单克隆抗PD-1药物，西米普利单抗的功效与作用都是什么？ 西米普利单抗的功效与作用：西米普利单抗适用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌（CSCC）或局部晚期不可切除的CSCC患者。 NCT03088540研究是一项针对710例局部晚期NSCLC患者的多中心，随机，开放标签试验，这些患者不适合手术切除或确定性放化疗或转移性NSCLC。患者被随机分配（1：1），每3周静脉接受西米普利单抗350 mg，最多108周或铂类化疗。每项盲法独立中央评价（BICR）的主要疗效结局指标为总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。 该试验表明，与接受铂类化学疗法治疗的患者相比，接受西米普利单抗治疗的患者的OS和PFS有统计学意义的改善。西米普利单抗治疗组患者的OS中位数为22.1个月，而化疗组患者的OS中位数为14.3个月。西米普利单抗组每个BICR的中位PFS为6.2个月，化疗组为5.6个月。在西米普利单抗和化疗组中，每个BICR的确诊总体缓解率（ORR）分别为37％和21％。符合条件的患者的PD-L1表达≥50％。与化学疗法相比，在这种患者人群中，西米普利单抗将死亡风险降低了32％。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：利匹韦林哪里能买到，印度利匹韦林哪里有卖？https://www.1blv.com/newsDetail/108301.html

目前，FDA已经授予西米普利单抗优先审查资格，用于治疗PD-L1表达水平≥50%的晚期非小细胞肺癌患者。该申请基于一项Ⅲ期研究的结果，研究共纳入710例患者，其结果显示： 接受西米普利单抗治疗的患者中位总生存期为22个月，中位无进展生存期6.2个月；接受化疗的患者，中位总生存期为14个月，中位无进展生存期5.6个月。在总生存期方面，西米普利单抗将患者的生存期延长了一半以上，患者疾病进展的风险降低了41%。 在缓解率方面，西米普利治疗的客观缓解率为37%，其中完全缓解率为3%，部分缓解率为33%；接受化疗的患者整体缓解率为21%，其中完全缓解率为1%，部分缓解率为20%。 在PD-L1表达水平≥50%的患者亚组分析中，接受西米普利单抗治疗时总生存期优势更加显著，中位无进展生存期达到8个月，整体缓解率为39%；接受化疗的患者，中位无进展生存期为6个月，整体缓解率为20%。 在PD-L1表达水平≥90%的患者亚组中，整体缓解率更是达到了46%。 在所有患者中，接受西米普利单抗治疗的患者中位缓解持续时间为27周，而接受化疗的患者，中位缓解持续时间为18周。 那西米普利单抗在中国有售吗？西米普利单抗在国内纳入医保了吗？ 西米普利单抗在国内还没有正式上市，因此没有陈列销售，也没有医保可说；国内的患者如有西米普利单抗的需要可以购买国外上市的版本，具体关于西米普利单抗的相关事宜可以随时咨询医伴旅了解。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：西米普利单抗多少钱一支？西米普利单抗是国产药还是进口药物？

西米普利单抗是在美国获批上市的第三个PD-1单抗，目前，针对西米普利单抗的单药及联合用药临床研究涵盖多种实体瘤，包括非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤、前列腺癌、卵巢癌、宫颈癌、甲状腺癌等多个癌种。 西米普利单抗的注意事项： 1、严重和致命的免疫介导的不良反应：免疫介导的不良反应可发生在任何器官系统或组织，包括以下：免疫介导的肺炎，免疫介导的结肠炎，免疫介导的肝炎，免疫介导的内分泌疾病，免疫介导的皮肤病学不良反应和免疫介导的肾炎和肾功能不全。 2、监测免疫介导的不良反应的症状和体征。在治疗期间基线和周期评估临床化学，包括肝脏和甲状腺功能。扣留或永久停用西米普利单抗并根据反应的严重程度给予皮质类固醇。、 3、输注相关反应：中断，减慢输注速度或根据反应的严重程度永久停药。 4、胚胎-胎儿毒性：西米普利单抗可能导致胎儿伤害。建议女性对胎儿的潜在风险和使用有效的感染具有生殖潜力。 西米普利单抗的价格： 西米普利单抗在国内还没有正式上市，因此没有价格可说，国内的患者如有西米普利单抗的需要，可以购买国外上市的版本，更多关于西米普利单抗的相关事宜可以咨询医伴旅了解。 西米普利单抗是国产药还是进口药物？ 西米普利单抗是进口药物，是由再生元制药公司(Regeneron)生产。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：西米普利单抗在哪些国家获批了？西米普利单抗国内可以买到吗？

西米普利单抗是一种程序性死亡受体-1 (PD-1)阻断抗体，适用于: 1、皮肤鳞状细胞癌(CSCC) 用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌(mCSCC)或局部晚期CSCC病(laCSCC)患者，这些患者不适合接受治疗性手术或治疗性放射治疗。 2、基底细胞癌 （1）用于治疗局部晚期基底细胞癌(laBCC)患者，这些患者以前使用过hedgehog途径抑制剂或不适合使用hedgehog途径抑制剂。 （2）用于治疗先前使用hedgehog通路抑制剂治疗的转移性基底细胞癌(mBCC)患者或不适合使用hedgehog通路抑制剂的患者。 基于肿瘤反应率和反应持久性， mBCC 适应症在加速批准下获得批准。mBCC 的持续批准可能取决于临床益处的验证和描述。 3、非小细胞肺癌 用于非小细胞肺癌患者的一线治疗，其肿瘤具有高PD-L1表达[肿瘤比例评分(TPS) ≥ 50%]，由美国食品和药物管理局批准的试验确定，无 EGFR、 ALK 或 ROS1 畸变，并且：局部晚期，患者不适合手术切除、确定性放化疗或转移。 那西米普利单抗在哪些国家获批了？ 西米普利单抗于2018年09月28日获FDA批准上市，适用于用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌（CSCC）或局部晚期不可切除的CSCC患者。 西米普利单抗购买渠道： 西米普利单抗在国内还没有正式上市，国内的患者如有西米普利单抗的需要可以购买国外上市的版本，更多关于西米普利单抗的相关事宜可以随时咨询医伴旅了解。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：PD-1新药西米普利单抗为肺癌一线治疗再添新选择！

西米普利单抗单药用于具有高PD-L1表达（TPS≥50％）、局部晚期或转移性的非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。这些患者不适合手术或化学放疗，并且肿瘤不得有EGFR、ALK或ROS1畸变；PD-1新药西米普利单抗的上市为肺癌一线治疗再添新选择！ 一项试验公布了PD-1西米普利单抗单药用于非小细胞肺癌一线治疗的Ⅲ期研究结果： 西米普利单抗显著延长OS和PFS，降低死亡风险超出预期 3期EMPOWER-Lung 1临床试验结果，在PD-L1≥50％意向性治疗（ITT）人群中，中位随访时间约10个月，西米普利单抗中位总生存期（OS）数据未达到（17.9个月-不可估计），化疗组中位总生存期（OS）为14.2个月（11.2-17.5个月），西米普利单抗使疾病进展或死亡风险降低43％。 塞米普利单抗组的中位无进展生存期（PFS）为8.2个月（6.1-8.8），而化疗组为5.7个月（4.5-6.2），西米普利单抗使疾病进展或死亡风险降低了46％。 对与PD-L1≥50％意向性治疗（ITT）人群的进一步分析表明，西米普利单抗组和化疗组生存期超过12个月的比例分别为72.4％vs 53.9％；生存期超过24个月的比例分别为50.4％vs 27.1％。 西米普利单抗组和化疗组12个月疾病无进展比例分别为40.7％vs 7.1％；18个月疾病无进展比例分别为不可估计vs 27.8％。 西米普利单抗组的客观缓解率（ORR）为39.2％，而化疗组为20.4％，差异显著；西米普利单抗组中位缓解持续时间为16.7个月（12.5-22.8），而化疗组为6.0个月（4.3-6.5），超出3倍还多！ 以上数据说明，西米普利单抗在PD-L1≥50％的非小细胞肺癌患者一线治疗中优势明显，无论OS或PFS都显著延长。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：用奈达铂化疗会导致脱发吗？奈达铂化疗会产生哪些不良反应？

宫颈癌是原发于子宫颈部位的恶性肿瘤，高发年龄为30-55岁，近年来其发病有年轻化的趋势，一般通过宫颈活检来明确诊断，确诊后及时治疗大多愈后比较好。西米普利单抗是一种PD-1抗体药物，此前已获得FDA批准用于治疗皮肤鳞状细胞癌，其治疗复发性或转移性宫颈癌时也具有良好的抗肿瘤活性和可耐受的安全性，可作为宫颈癌患者的二线治疗方案。 2021欧洲肿瘤内科学会年会上发表了一项3期EMPOWER试验（NCT03257267），数据结果表明，对于那些复发性或转移性宫颈癌患者，与化疗相比，西米普利单抗（cemiplimab，Libtayo）在总生存期方面具有统计显著性改善。 “在这项3期试验中，与继续化疗相比，西米普利单抗显著提高了一线化疗后出现疾病进展的晚期宫颈癌患者的总生存期，死亡风险降低了31%”，加利福尼亚大学妇科肿瘤学系Krishnansu S.Tewari博士在一次新闻发布会上表示。“总的来说，这项里程碑试验证实了西米普利单抗可作为预后不良以及治疗选择有限的晚期宫颈癌患者的潜在新二线治疗方案。” 与接受化疗的患者（n =304）相比，接受西米普利单抗治疗的患者（n =304）的疾病进展或死亡风险降低了25%。西米普利单抗小组的无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）也有所改善，其中西米普利单抗小组的ORR为16%，而化疗小组为6%。另外，西米普利单抗小组的中位缓解持续时间为16个月，化疗小组为7个月。 根据组织学对患者进一步细分，78%患有鳞状细胞癌，而这类患者中接受西米普利单抗治疗的患者（n =239）的死亡风险降低了27%。同样地这类患者中，西米普利单抗小组的PFS和ORR也有所改善，其中西米普利单抗小组的ORR为18%，而化疗小组为7%。 在腺癌患者中，事后分析显示，与接受化疗的患者（n =66）相比，接受西米普利单抗治疗的患者（n =65）的死亡风险降低了44%，疾病进展风险降低了9%。西米普利单抗小组和化疗小组的ORR分别为12%和5%。值得注意的是，对于接受西米普利单抗治疗的患者，随着时间的推移，其生活质量通常得以改善或维持，而接受化疗的患者的健康状况通常在8个疗程后开始恶化。 西米普利单抗小组中未观察到新的安全性信号。所有级别的不良事件（AE）在西米普利单抗小组和化疗小组中的发生率分别为88%和91%。不过，西米普利单抗小组中3级或以上AE的发生率较高，其中虚弱分别为2%和1%；免疫相关AE在西米普利单抗小组和化疗小组中的发生率分别为16%和1%，其中3级或以上AE分别为6%和1%；另外，西米普利单抗小组和化疗小组中因AE导致停药的患者比例分别为8%和5%。 参考资料：https://www.cancernetwork.com/view/cemiplimab-improves-os-versus-chemotherapy-across-histologic-subtypes-in-recurrent-cervical-cancer