西米普利单抗是一款全人源PD-1抗体,FDA批准西米普利单抗上市,成为目前唯一一个获批用于转移性/局部晚期皮肤鳞状细胞癌的药物,西米普利单抗国内去哪里买?
西米普利单抗此次上市申请中包含两项关键临床数据,即:1. 临床I期扩展队列试验数据,NCT02383212;2.临床II期试验数据EMPOWER-CSCC 1,NCT02760498。西米普利单抗在转移性、局部晚期患者中表现出良好安全性,更重要的是药物在PD-L1 < 1%患者中,同样有效。
该申请基于一项Ⅲ期研究的结果,研究共纳入710例患者,其结果显示:接受西米普利单抗治疗的患者中位总生存期为22个月,中位无进展生存期6.2个月;接受化疗的患者,中位总生存期为14个月,中位无进展生存期5.6个月。在总生存期方面,西米普利单抗将患者的生存期延长了一半以上,患者疾病进展的风险降低了41%。在缓解率方面,西米普利治疗的客观缓解率为37%,其中完全缓解率为3%,部分缓解率为33%;接受化疗的患者整体缓解率为21%,其中完全缓解率为1%,部分缓解率为20%。
目前还没有西米普利单抗在国内上市的相关介绍,因此国内没有售卖西米普利单抗的。
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