目前,FDA已经授予西米普利单抗优先审查资格,用于治疗PD-L1表达水平≥50%的晚期非小细胞肺癌患者。该申请基于一项Ⅲ期研究的结果,研究共纳入710例患者,其结果显示:
接受西米普利单抗治疗的患者中位总生存期为22个月,中位无进展生存期6.2个月;接受化疗的患者,中位总生存期为14个月,中位无进展生存期5.6个月。在总生存期方面,西米普利单抗将患者的生存期延长了一半以上,患者疾病进展的风险降低了41%。
在缓解率方面,西米普利治疗的客观缓解率为37%,其中完全缓解率为3%,部分缓解率为33%;接受化疗的患者整体缓解率为21%,其中完全缓解率为1%,部分缓解率为20%。
在PD-L1表达水平≥50%的患者亚组分析中,接受西米普利单抗治疗时总生存期优势更加显著,中位无进展生存期达到8个月,整体缓解率为39%;接受化疗的患者,中位无进展生存期为6个月,整体缓解率为20%。
在PD-L1表达水平≥90%的患者亚组中,整体缓解率更是达到了46%。
在所有患者中,接受西米普利单抗治疗的患者中位缓解持续时间为27周,而接受化疗的患者,中位缓解持续时间为18周。
那西米普利单抗在中国有售吗?西米普利单抗在国内纳入医保了吗?
西米普利单抗在国内还没有正式上市,因此没有陈列销售,也没有医保可说;国内的患者如有西米普利单抗的需要可以购买国外上市的版本,具体关于西米普利单抗的相关事宜可以随时咨询医伴旅了解。
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